产品质量安全风险的分析与管理

产品质量安全风险的分析与管理
产品质量安全风险的分析与管理

产品质量安全风险的分析与管理

中国质量新闻网2012-08-21 15:06:54

□张玉美

近几年,产品质量安全事件频频成为社会舆论和媒体关注的焦点,民众对此类事件层出不穷质疑纷纷。如今,安全与否已成消费者选择商品最重要的标准。本文就产品安全因素进行了分析,就企业和监管部门如何防范产品质量安全拙笔建言,旨在抛砖引玉。

一、影响产品安全的主要因素

管理因素:表现在法规不配套、监管部门不协调及质量监控力度不够等等。如我国对农业化学品的监管部门不同,缺少统一的协调手段,而经营和使用农兽药者是普通农民,安全用药意识比较薄弱,存在的安全事故没有得到根治;个别工业园区处于无监管或监管薄弱状态,一些多次被发现并被责令整改的问题仍未得到落实,这些都暴露了部分地区监督执法工作还比较薄弱。

人员因素:在不同地区、不同企业间技术人才资源分布不平衡,部分从业人员技术能力仍有欠缺;有的出口企业质量意识差,降低质量要求,靠低价吸引客户;有的企业违规使用非备案基地生产的原料,导致农兽药残留超标;有的企业甚至掺杂使假,逃避检验检疫,导致发生质量问题,严重影响我国出口产品声誉。

技术因素:新产品不断出现,给监管带来了新的挑战;我国农业生产方式仍然以分散种植养殖为主,生产模式相对落后,农业科技水平相对较低,生产环境污染问题很难在短时间内解决,疫情疫病时有发生,确保食品农产品质量安全的长效机制还没有全面建立,实现食品农产品生产源头质量控制的难度很大。

环境因素:质量安全市场秩序尚不规范,企业的社会责任感较低,追求低投入、高回报的现象比较严重,制造假冒伪劣等违法行为仍没有得到有效的控制等。

二、防范措施

要有效防范质量风险,说到底必须“抓住企业”。只有提高企业风险分析的认知水平、重视程度和应对能力,才能从源头防控各类质量事件的发生,最大限度地保障公众的健康安全。

(一)企业应采取的防范措施

1.建立以一把手负责,生产、技术、质量等相关人员参与的风险管理小组,对产品试验情况进行分析,实现风险管理的前期预警;监控生产过程是否符合工艺规程要求;加强员工培训,减少人为差错产生的质量风险;对产品安全性问题,从技术层面加以深化,同时做好产品质量回顾分析;收集市场不良反应、质量投诉信息;严格控制原料、辅料、包装材料的采购,对物料验收情况进行评估,并对企业风险管理的有效性进行定期评价。

2.企业人员之间应对质量安全风险信息进行交换和共享,做好风险沟通工作。由于掌握的信息和经验不同,客户的要求侧重点不同,可能造成对风险管理过程的认识不同。因此,有关人员有必要开展风险沟通,牢固树立安全第一位的思想,对不同的产品及不同的用途建立不同的安全风险认知,以达到产品安全质量风险最小化的最终目标。

企业通过上述质量安全风险措施,应达到以下要求:

一是各部门应对本部门的风险内容进行分解,制定评估计划,并落实实施计划,进行统计分析。

二是数据按月统计、半年汇总一次,并进行年度统计分析,以分析评做成结果作为下年的风险评估计划。

三是依据风险评估结果逐步完善修订企业文件系统,提升整体质量管理体系。

四是此计划需各部门共同讨论,集思广益,完善计划,达到减低风险的目的。

(二)质量监管部门应采取的防范险措施

一方面,要指导企业不断提高产品安全风险把关能力,引导企业从管理方法上加强研究,改进工艺,优化流程,最大限度地消除安全风险因素,力求把质量风险和质量问题解决在企业现场和风险原点。另一方面,通过强化监管职能,规范执法行为,减少民众对于检验检疫部门充当“救火队”,“运动式”执法的质疑,把风险消灭在萌芽状态,构建风险防范长效机制。

1.定期开展质量安全专项整治,着力解决当前产品质量安全存在的一些共性问题和隐患。加大质量安全监督执法检查力度,严密监控重点地区、重点企业和重点环节,及时消除施工现场各类安全隐患,对检查、质量监督以及各类质量检查工作中发现的常见问题进行分析、整理,有针对性地开展专项整治工作。

2.加强实验室建设,进一步加强检测力度,扩大检测范围,增加检测品种。近年来,受国外通报和产品召回等事件影响,检验检疫部门加大了对进出口产品周期检测抽检力度。据统计,每次检测不合格率在10%左右,而这些不合格产品中80%以上是安全项目的不合格。大部分安全的检测仅凭感观不易识别,所以要加强实验室建设,加强检测力度,扩大检测范围,增加检测品种,严把产地准出关和市场准入关,才能把质量安全不合格的产品拒之门外,促进产品生产者提高生产水平,提高产品质量安全水平。

3.引导企业改进工艺,优化流程,推进标准化生产,从源头上保障质量安全。我们在检验过程中发现许多企业设备老化、生产条件落后,且占出口企业的比例不小。对这类企业要借扶持政策之良机,在做好调研论证的基础上,制定规划,统筹安排,充分发挥项目资金“四两拔千斤”的作用,增加投入,力争在短期内使生产条件得到较好的改良,以减轻对安全生产过程的不利影响。

4.加强体系建设,强化企业质量安全保证和人才培养工作。引导企业建立健全质量保证体系,加强对企业管理人员、企业员工的质量安全培训、教育工作;推进质量安全诚信评价及惩戒体系建设,做好安全质量责任主体和有关机构不良记录管理工作,加强对从业单位和人员的质量安全不良记录管理,通过通告、公示进行信用惩戒;探索用市场化的手段,建立解决质量投诉和纠纷机制,完善质量安全机制。

5.加强制度建设。加强制度建设,规范生产行为,是强化产品质量安全监管的机制保障,所以要做好法律、法规及规章的衔接;根据生产实践和质量安全监管的现实需要,当前注重的是要加快标准化体系建设,以标准化规范生产行为,为标准化生产提供科学依据;建立质量安全责任制度,按照职责分工,分层级签订责任书,以增强质量安全意识和责任感;规范和完善生产记录,为规范、追溯生产行为、质量安全事故提供第一手原始资料,以便引以为戒;相关部门应积极创造条件,发挥职能作用,引导生产主体尽快建立条形码追溯制度,为加强源头控制、质量安全监管提供有据可查的便利条件。

6.提升组织化程度和社会化服务的水平。对劳动密集型企业,大力推进产业化经营,推动诚信体系建设和行业自律,不断地提升组织化程度和社会化服务的水平。质检部门应与当地政府合作应将提高组织化程度,扩大生产规模,推动产业化发展作为推动农村社会经济发展的重要工作来抓;扶持培育具有较强运作能力的专业互助合作组织、行业技术协会、龙头企业组织,有效提高社会化服务水平,以解决当前因组织化程度不高所造成的不利影响,为规范生产行为实现安全质量可控。

《中国检验检疫》2012年7月刊

产品质量安全风险监控管理办法

附件1 产品质量安全风险监控管理办法 (征求意见稿) 第一章总则 第一条【立法目的与依据】为了规范产品质量安全风险监控(以下简称风险监控)工作,预防和消除系统性、行业性、区域性产品质量安全风险,保障消费者的人身和财产安全,根据《中华人民共和国产品质量法》、《中华人民共和国消费者权益保护法》等法律法规,制定本办法。 第二条【适用范围】在中华人民共和国境内生产、销售的产品的质量安全风险监控工作适用本办法。 本办法所称产品是指经过加工、制作,用于销售的产品。 食品(包括食品相关产品、药品、化妆品)、特种设备、计量器具等产品以及进出口产品的风险监控工作,按有关法律法规规定执行。 第三条【概念释义】本办法所称产品质量安全风险是指产品存在的发生危及人身、财产安全的不合理危险的可能性及后果。 本办法所称风险监控是指产品质量监督部门等相关主体采取风险信息采集、风险监测、风险评估、风险预警处置等措施监测、控制产品质量安全风险的活动。 本办法所称产品质量安全风险监测(以下简称风险监测)是指产品质量监督部门对影响产品质量安全的风险因素进行检验

检测和分析,识别和验证产品质量安全风险的活动。 本办法所称产品质量安全风险评估(以下简称风险评估)是指对已经存在或者潜在的风险及危害因素进行评价,确定危险程度,提出降低并控制危害产生的解决方案的活动。 第四条【职责分工】国家质量监督检验检疫总局(以下简称质检总局)统一规划、管理全国产品质量安全风险监控工作。 省级产品质量监督部门统一管理、组织实施本行政区域内的产品质量安全风险监控工作,主要负责风险信息的汇总和分析研判,组织开展风险监测工作,按照指定组织实施风险评估,采取和落实风险处置措施。 省级以下产品质量监督部门主要负责风险信息的采集、核准、预研判和预处置,在地方政府的统一领导下预防和处置区域性产品质量安全风险。 第五条【技术支撑】质检总局产品质量安全风险监控技术机构按照质检总局的规定,承担产品质量安全风险信息采集、风险监测、风险评估等具体技术工作。 省级质检部门产品质量安全风险监控技术机构按照省级质检部门的规定,承担本辖区内产品质量安全风险监控的具体技术工作。 第六条【风险评估专家委员会】质检总局成立产品质量安全风险评估专家委员会,承担与风险监控有关的技术评审及风险评估等工作。 第七条【信息系统】质检总局建立全国统一的产品质量安全风险快速预警系统,收集、分析、处理和发布产品质量安全风

安全风险管控措施落实情况及检查分析

赫章县优能财神镇青松煤矿 安全风险管控措施落实情况及检查分析 (2017年7月份) 青松煤矿 2017年8月1日

会审表文件名称:

赫章县优能财神镇青松煤矿 安全风险管控措施落实 情况及检查分析 一、工作情况分析 2017年8月2日,我矿总工程师冯恩阳组织生产技术科、安全科、通风科、机电科等业务科室的相关人员,对我矿7月份重大安全风险管控措施的落实和管控效果进行了一次检查分析,对管控过程中出现的问题进一步的调整,对管控措施和施工设计做了检查分析。把符合我矿实际的管控措施进行梳理,经青松煤矿安全风险管控领导小组对矿井范围内危险源的辨识、评估确认,我矿共辨识出199项危险源,其中重大危险源3项,较大危险源9项,一般危险源187项。危险源分布如下: 对设计的1203补充回风巷掘进工作面进行了安全风险

专项辨识,共梳理出该采面存在的重大安全风险源3项,较大安全风险5项。并对风险可能产生的后果进行分析,制定出相应的防范管控措施。 该工作面水文地质条件中等,回采波及的含水层主要是其老顶,顶部含水极弱的砂岩含水层,透水性好,一般情况下干燥无水,局部可能会有少量的封存静水,造成顶板偶有少量淋水,水量小于0.2m3/h,该含水层与其它含水层无直接补给关系,对回采的影响较小。分析认为底部含水层对该工作面的开采基本没有影响。本工作面不接近老空水,该面无其它直接涌水(突水、淋水)水源。预计该面正常涌水量为0.2m3/h,最大涌水量0.6m3/h。 该工作面水文地质类型为中等,对采面回采工作无大的危害,危险源性质一般。 根据煤炭科学研究总院于2013年5月提供的《赫章县青松煤矿K2煤层煤与瓦斯突出危险性鉴定报告》,以及贵州省矿山安全科学研究院文件(黔矿安院突出论证字[2013]13号)“关于对《赫章县青松煤矿K2煤层煤与瓦斯突出危险性鉴定报告》的综合论证评审意见”。矿井在划定的“ABCDEFG”鉴定范围内(详见第三章), K2煤层在+1986m标高以上、无突出危险性。 根据贵州省煤田地质局实验2007年6月出具的《煤尘爆炸性鉴定报告》:2号煤层无爆炸危险性,风险一般。

质量风险管理方案

质量风险管理方案 一、概述 为完善药品生产质量管理体系,提高药品生产质量管理水平,从源头防控药害事件的发生,促进企业的健康发展,现结合新版《药品生产质量管理规范》,建立企业质量安全风险管理制度,最大限度的保障群众用药安全制定本方案。 (一)目的:指导企业在保证产品均一稳定的基础上,收集整理各种药品安全性资料,评估药品风险,制定风险预警方案并实施,从而在保证药品质量的同时将药品风险最小化,最大程度地保障公众用药安全。 (二)执行依据 《药品生产质量管理规范》 《中华人民共和国药品管理法》 《药品GMP认证检查评定标准》 《中华人民共和国药典》 《药品不良反应监测管理办法》 二、人员及职责 (一)质量风险管理小组: 组长:总经理 副组长:质量副总、生产副总 成员:生产部、市场部、供应部、设备部、质量部及各部门相关人员。 (二)职责: 风险管理小组职责:制定并完善企业风险管理方案,监督、检查企业风险管理的有效实施,并进行定期评价。 风险管理小组组长职责:拥有最高决策权,负责整体工作的协调。 风险管理小组副组长职责:负责组织风险预警方案的制定,并督促、检查、指导风险管理方案的实施。 生产部职责:确保药品生产质量,减少批间差异,最大限度消除生产环节的人为风险,监控生产过程参数符合工艺规程要求,加强员工培训,减少人为差错产生的质量风险。质量部职责:对药品安全性问题,从技术层面加以深化,对工艺参数、小、中试试验情况深入分析,实现药品风险管理的前期预警,同时做好产品质量回顾分析;收集市场不

良反应、质量投诉信息;对验证实施情况、生产过程环境监测情况、偏差处理、变更控制、稳定性考察问题进行汇总分析。 供应部部职责:严把质量关,从源头抓起,控制原料、辅料、包装材料从经审核批准的供应商购货,并对物料验收情况进行评估。 设备部职责:对设备维修计划的执行情况进行分析,保证设备的运行状态,减少因设备异常导致的质量风险。 三、主要内容 (一)定义与分类: 药品风险:药品风险是与药品有关的、危及人体健康和生命安全的危险。 药品风险管理:药品风险管理包括风险评估和风险控制,通过药品风险检出、风险确认、风险最小化和风险的信息交流等四个环节以减少用药风险,并通过风险最小化措施的后效评估,不断提升药品的安全性。药品风险管理是一个循环往复的过程,贯穿于药品的整个生命周期。 药品风险管理计划:药品风险管理计划是药品生产企业在药品上市后为更好地发挥药品疗效、控制用药人群的风险并使之最小化而制定的计划。药品风险管理计划是药品生产企业开展药品风险管理的重要文件。 根据影响药品质量安全的程度,将药品生产企业存在的风险点分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ三类: Ⅰ类:是指严重影响产品内在质量的风险。 Ⅱ类:是指对产品质量有一定影响的风险。 Ⅲ类:是指对产品本身质量影响不大的一般风险。 对于I类风险,必须采取措施进行有效控制或消除;对于Ⅱ类风险,必须制定相应的措施,限期进行整改;对于Ⅲ类风险,企业可通过警戒,进行控制和消除。(二)制定风险管理方向: 企业开展药品风险管理主要从三个阶段:上市前、上市后、生产过程中的风险控制。但我公司产品对上市前的研究等历史背景已不能改变,目前企业开展风险管理工作主要从上市后和生产过程质量风险管理两个阶段去把握和控制。 (三)风险梳理 企业应将药品生产过程中可能出现的问题列出,包括物料供应商审计,物料采购、

风险点表现形式及防控措施

查找廉政风险点的类别及表现形式 一、思想道德风险主要表现是:放松世界观改造,理想信念动摇,政治素质低,背离社会主义荣辱观,不思进取,得过且过,脱离实际,弄虚作假,软弱涣散,以权谋私等。 二、制度机制风险主要表现是:未能根据形势需要及时完善和认真执行各项制度,造成部分制度可操作性不强,贯彻落实不到位,部分机制缺乏相互支撑、相互制约,约束力和监督力的作用不明显,不能形成有效的常规化工作措施。 三、岗位职责风险主要表现是:不履行“一岗双责”或履行不到位,违反廉洁自律相关规定,利用职务上的便利谋取私利,违反民主集中制,独断专行或者软弱放任,失职渎职、滥用职权等。 四、业务流程风险主要表现是:由于工作程序不规范、不严谨,自由裁量权大,可能造成的权力失控、行为失误的因素,主要涉及的是部门或科室。 五、外部环境风险主要表现是:工作对象、服务对象以及行业的潜规则,对正确履行权利,正确履行职能行使权利的干扰,以及个人生活圈和社交圈的不利影响等风险因素。 个人主要查找思想道德风险、岗位职责风险和外部环境风险,科室主要查找业务流程风险、制度机制风险和外部环境风险。

各种风险的防范措施 一、思想道德风险的防范措施: (一)深入开展理想信念和廉洁从政教育。 (二)加强党性修养和从政道德修养,增强法制观念和纪律意识,打牢廉洁从政的思想政治基础。(三)加强党的作风和纪律教育。(四)加强廉政文化建设。 二、防范制度机制风险防范措施。 (一)做好现有各项规章制度的落实工作 (二)结合自身和岗位实际,建立相关规章制度。 (三)公布、公开办事流程,接受群众监督。 三、岗位职责风险的防范措施 (一)提高对分公司现有管理制度的执行力。 (二)严格审批程序,及时纠正不廉政的行为。 (三)履行“一岗双责”、强化自身作风建设等方面做出公开承诺,主动接受群众和社会监督。 (四)对照廉洁从业相关规定,接受组织监督。

产品质量安全风险防控实施方案简易版

A Specific Measure To Solve A Certain Problem, The Process Includes Determining The Problem Object And Influence Scope, Analyzing The Problem, Cost Planning, And Finally Implementing. 编订:XXXXXXXX 20XX年XX月XX日 产品质量安全风险防控实 施方案简易版

产品质量安全风险防控实施方案简 易版 温馨提示:本解决方案文件应用在对某一问题,或行业提出的一个解决问题的具体措施,过程包含确定问题对象和影响范围,分析问题,提出解决问题的办法和建议,成本规划和可行性分析,最后执行。文档下载完成后可以直接编辑,请根据自己的需求进行套用。 为了及时分析排查产品质量安全隐患,加 强重点产品质量安全风险防控,及时组织开展 好隐患整治,推进产品质量安全监管工作,根 据区政府和上级质监部门关于严格事中事后监 管,加强产品质量安全风险防控工作的有关要 求,结合部门实际,制定本方案。 一、总体要求 以坚守不发生系统性、区域性、行业性产 品质量安全风险为底线,以组织开展重点产 品、重点行业、重点区域质量安全隐患排查和 整治行动为手段,通过落实风险防控工作责任

制,综合运用日常巡查、专项检查、监督抽查、执法打假等多种措施,全面彻底收集分析排查和整治辖区内的质量安全隐患,努力做到不忽视任何一个领域、不放过任何一个环节、不漏掉任何一个疑点,着力把各类质量安全隐患消除在萌芽状态,全面推进质量安全监管工作。 二、风险防控和整治重点 (一)重点产品:以日用消费品、食品相关产品、危险化学品及其包装物等直接涉及安全健康、影响国计民生的重要工业产品为主。重点做好汽柴油、食品包装材料及容器、危化品及其包装物、电线电缆、消防产品、农资等重点产品的质量安全排查整治工作。 (二)重点行业:以近年来企业消费者投

安全风险辨识、评估与分级管控制度正式版

Through the joint creation of clear rules, the establishment of common values, strengthen the code of conduct in individual learning, realize the value contribution to the organization.安全风险辨识、评估与分级管控制度正式版

安全风险辨识、评估与分级管控制度 正式版 下载提示:此管理制度资料适用于通过共同创造,促进集体发展的明文规则,建立共同的价值观、培养团队精神、加强个人学习方面的行为准则,实现对自我,对组织的价值贡献。文档可以直接使用,也可根据实际需要修订后使用。 第一章总则 第一条根据《交通运输部关于推进安全生产风险管理工作的意见》的通知要求,为进一步加强对风险的识别、分析、评价及动态管理,建立健全安全预防控制体系,推动安全管理方式的革新,特制定此办法。 第二条本办法在其它安全管理制度的基础上,针对隐患前期安全管理工作,进一步提出了安全生产风险管理的具体要求。 第三条本办法所称的安全生产风险管理包括风险识别、风险评估、风险控制、

风险应对和风险变更五个方面。 第二章基本术语 第五条事故是指导致工程发生人员伤害、经济损失、环境影响、工期延误或工程耐久性降低等不利后果的事件。本办法重点考虑引起人员伤害的事故。 第六条风险是指某一事故发生的可能性和潜在不利后果的组合。 第七条本办法所提到的风险特指发生危险事件或有害暴露的可能性,与随之引发的人身伤亡或健康损害的严重性的组合。 第八条风险源是指可能导致事故发生的各种因素或其组合,主要包括施工过程中涉及的人、物、环境因素以及管理环节

产品质量安全风险防控实施方案

编号:AQ-BH-02560 ( 文档应用) 单位:_____________________ 审批:_____________________ 日期:_____________________ WORD文档/ A4打印/ 可编辑 产品质量安全风险防控实施方 案 Implementation plan of product quality and safety risk prevention and control

产品质量安全风险防控实施方案 说明:实施方案是指对某项工作,从目标要求、工作内容、方式方法及工作步骤等做出全面、具体而又明确 安排的计划类文书,是应用写作的一种文体。 为了及时分析排查产品质量安全隐患,加强重点产品质量安全风险防控,及时组织开展好隐患整治,推进产品质量安全监管工作,根据区政府和上级质监部门关于严格事中事后监管,加强产品质量安全风险防控工作的有关要求,结合部门实际,制定本方案。 一、总体要求 以坚守不发生系统性、区域性、行业性产品质量安全风险为底线,以组织开展重点产品、重点行业、重点区域质量安全隐患排查和整治行动为手段,通过落实风险防控工作责任制,综合运用日常巡查、专项检查、监督抽查、执法打假等多种措施,全面彻底收集分析排查和整治辖区内的质量安全隐患,努力做到不忽视任何一个领域、不放过任何一个环节、不漏掉任何一个疑点,着力把各类质量安全隐患消除在萌芽状态,全面推进质量安全监管工作。 二、风险防控和整治重点

(一)重点产品:以日用消费品、食品相关产品、危险化学品及其包装物等直接涉及安全健康、影响国计民生的重要工业产品为主。重点做好汽柴油、食品包装材料及容器、危化品及其包装物、电线电缆、消防产品、农资等重点产品的质量安全排查整治工作。 (二)重点行业:以近年来企业消费者投诉反映产品质量问题较为突出、关系安全健康、监督抽查合格率较低、媒体曝光和报道较为关注的化工、电线电缆、农资、建材等行业为重点。近期重点围绕国家取消工业产品生产许可证管理的产品、成品油生产中非法调和非法添加、电线电缆以次充好以及农资、建材行业的以不合格产品冒充合格产品等违法行为开展风险防控和排查整治。 (三)重点区域:以产品质量安全隐患较为集中的重点产品、重点企业所在区域为重点,综合采取多种形式、多种手段开展好质量安全隐患的风险排查和防控整治。 在确定的重点产品、重点企业、重点区域基础上,各股室应当结合各自实际,对本辖区内需要开展风险防控和排查整治的重点进行细化调整,及时组织开展好相应的产品质量安全隐患风险防控和

安全风险辨识、评估与分级管控办法标准版本

文件编号:RHD-QB-K5740 (管理制度范本系列) 编辑:XXXXXX 查核:XXXXXX 时间:XXXXXX 安全风险辨识、评估与分级管控办法标准版本

安全风险辨识、评估与分级管控办 法标准版本 操作指导:该管理制度文件为日常单位或公司为保证的工作、生产能够安全稳定地有效运转而制定的,并由相关人员在办理业务或操作时必须遵循的程序或步骤。,其中条款可根据自己现实基础上调整,请仔细浏览后进行编辑与保存。 第一章总则 第一条根据《交通运输部关于推进安全生产风险管理工作的意见》的通知要求,为进一步加强对风险的识别、分析、评价及动态管理,建立健全安全预防控制体系,推动安全管理方式的革新,特制定此办法。 第二条本办法在其它安全管理制度的基础上,针对隐患前期安全管理工作,进一步提出了安全生产风险管理的具体要求。 第三条本办法所称的安全生产风险管理包括风

险识别、风险评估、风险控制、风险应对和风险变更五个方面。 第二章基本术语 第五条事故是指导致工程发生人员伤害、经济损失、环境影响、工期延误或工程耐久性降低等不利后果的事件。本办法重点考虑引起人员伤害的事故。 第六条风险是指某一事故发生的可能性和潜在不利后果的组合。 第七条本办法所提到的风险特指发生危险事件或有害暴露的可能性,与随之引发的人身伤亡或健康损害的严重性的组合。 第八条风险源是指可能导致事故发生的各种因素或其组合,主要包括施工过程中涉及的人、物、环境因素以及管理环节等。 第九条参照LEC的评估方法(附件7)和相关

法律法规要求,本办法将风险划分为以下四个级别: 1.一级风险是指采用LEC评估方法分数值高于320分的(分数值≧320)或按相关法律法规要求需要编制专项施工方案并组织召开专家论证的分部分项工程所涉及的主要风险; 2.二级风险是指采用LEC评估方法分数值在160分到320分之间的(160≦分数值<320)或按相关法律法规要求需要编制专项施工方案的分部分项工程所涉及的主要风险; 3.三级风险是指采用LEC评估方法分数值在70分到160分之间的(70≦分数值<160)风险; 4.四级风险是指采用LEC评估方法分数值低于70分的(分数值<70)风险。 第三章组织机构及职责 第十条各项目部应成立安全生产风险管理小

产品质量安全风险监测计划

产品质量安全风险监测计划 篇一:如何提高产品质量安全风险监测的有效性 如何提高产品质量安全风险监测的有效性 一、引言 产品是人类社会发展到一定历史阶段的产物,是企业向市场提供的,能满足人们某种需求或欲望的有形物品和无形服务。改革开放以来,随着我国经济社会的发展和生产力水平的提高,市场产品品种得到了极大丰富,产品质量水平亦稳步提升。但是,我们也清醒地认识到,我国当前质量安全形势依然严峻,质量安全风险客观存在,质量安全事件时有发生,如何积极主动、科学有效地识别风险、监测风险、研判风险、防范风险,已经成为亟待解决的一个重要课题。 二、开展产品质量安全风险监测的意义 产品质量安全风险监测是产品质量安全风险监控工作的重要手段之一。产品质量安全风险监控工作是在20XX年“三聚氰胺事件”发生以后,质检部门经过深刻反思,在转变产品质量监督职能、提高行政效能方面采取的重要举措。随着风险监控职能的落实,国家质检总局确定了“抓质量、保安全、促发展、强质检”十二字工作方针,并从20XX 年起,将“严格实施风险分析”列为保安全的“六个严格”之首,明确提出了:“要建立以预防为主的风险管理工作机制,把风险分析作为保安全的第一道防线,全面建立风险监测、风险研判、风险预警和风险

快速处臵机制,对重大安全隐患做到早发现、早研判、早预警、早处臵,避免发生系统性、区域性和行业性质量安全问题”。 开展产品质量安全风险监测,是为了及时发现和掌握产品质量安全风险,系统和持续地对影响产品质量安全的风险因素进行产品检验检测、结果分析,为风险研判和风险处臵提供依据;其直接目的就是为了早发现、 早研判、早控制产品质量安全风险,督促企业提高产品质量安全水平,从源头上防范产品质量安全风险。通过开展风险监控工作,可以促使产品质量安全监管模式由“事后监督”向“事前预防”转变,切实提高产品质量监督工作的有效性,降低产品质量安全风险,从而提升人民群众生活水平。 三、产品质量安全风险监测工作发展情况 目前,我国产品质量安全风险监测工作尚处于起步阶段,但发展较快。自20XX年起,总局结合国家监督专项抽查工作,每年选取玩具、学生用品等量大面广、涉及特殊群体、老百姓关注度比较高的消费品,利用监督抽查样品,开展了风险监测试点实践。通过试点实践,积累了一些风险监测工作经验,掌握了一批产品质量安全风险信息,在快速处臵“玩具中邻苯二甲酸酯”等事件中发挥了重要作用。20XX年,总局产品质量安全风险监测中心挂牌成立。20XX年,总局成立产品质量安全风险监测工作领导小组,完成了18种重点工业产品质量安全主动风险监测工作。今年,在总局分批次开展30类以上重点工业产品的主动监测工作基础上,北京、天津、上海、重庆、广东、河北、

安全风险管控制度27099

安全风险分级管控工作制度 一、为进一步规范煤矿安全管理工作,全面体现预防为主的思想,明确安全风险的辨识范围、方法、和安全风险辨识、评估、管控工作流程,实现对风险的超前预控,以预防事故的发生,根据《煤矿安全生产标准化基本要求评分办法》,特制定本制度。 二、安全风险预控管理领导组办公室负责建立健全全矿安全风险预控管理体系,并严格监督落实。安全风险预控管理体系包括:管理方针、风险预控管理、保障管理、员工不安全行为管理、生产系统安全要素管理、综合管理、检查审核与评审。安全风险预控责任体系应符合“PDCA”的运行模式。 注:PDCA分别表示:P-Plan(计划);D-Do(实施);C-Check(检查);A-Action(改进)。 三、风险预控管理流程 (一)危险源辨识。 1、年度危险源辨识 (1)每年底由矿长组织各分管负责人和相关业务科室、队进行一次重点对瓦斯、水、火、粉尘、顶板及提升运输系统,爆破、机电运输等容易导致群死群伤事故的危险因素开展一次全面安全风险辨识; (2)危险源辨识前由培训中心组织全体职工对相关知识进行培训; (3)辨识范围要覆盖全矿所有生产及辅助系统作业场所、工序、流程; (4)各相关业务科室要对本科室负责的所有工作任务建立清册并逐一进行危险源辨识,并对危险源辨识资料进行统计、分析、整理、归档; ①危险源辨识可采用安全检查表法(SCL),也可由各相关业务科室根据具体情况提出建议,并安全风险预控管理领导组确认后实施; ②危险源辨识时考虑正常、异常和紧急三种状态及过去、现在和将来三种时态; ③采掘系统、机电运输系统、“一通三防”系统等应采用事故树分析法对系统中存在的危险源进行辨识; (4)各相关业务科室要结合本年度的安全工作情况及下一年工作中可

(风险管理)风险点及防控措施

岗位风险点及防控措施 (领导干部) 1、经理 风险点: 1.1 违反“三重一大”决策制度。 1.2 利用职权为本人、家属、亲友谋取私利。 1.3 对财务审批和财务管理监管不严,私建“小金库”。 1.4 不自觉接受组织和群众对自己的监督。 1.5 党风廉政建设检查考核不到位。 防控措施: 1.1 严格执行“三重一大”决策制度;贯彻落实“三重一大”制度。 1.2 坚持原则,牢记执行廉政工作制度和规定。 1.3 严格遵守财经制度,坚决执行财务审批程序。 1.4 加强党风廉政教育,多参加廉政教育培训及座谈活动。 1.5 监督检查本部党风廉政建设情况和各部门干部廉洁从业情况。

2、支部书记 风险点: 1.1 违反“三重一大”决策制度。 1.2 利用职权为本人、家属、亲友谋取私利。 1.3 违规套取截流和套取资金,私建“小金库”。 1.4 不自觉接受组织和群众对自己的监督。 1.5 不加强自身作风建设,没做到“八好风气” 防控措施: 1.1 严格执行“三重一大”决策制度;贯彻落实“三重一大”制度。 1.2 坚持原则,牢记执行廉政工作制度和规定。 1.3 树立依法行政理念,完善廉政制度,严格执行廉政相关规定。 1.4 加强党风廉政教育,多参加廉政教育培训及座谈活动。 1.5 建立廉政监察制度,充分发挥组织和群众的监督职能。

风险点: 1.1 不遵守分管工作范围内的相关制度和业务流程。 1.2 利用职权为本人、家属、亲友谋取私利。 1.3 违规套取截流和套取资金,私建“小金库”。 1.4 不自觉接受组织和群众对自己的监督。 1.5 不加强自身作风建设,没做到“八好风气” 防控措施: 1.1 遵守分管工作范围内的相关制度和业务流程,积极开展廉政风险防控管理工作。 1.2 坚持原则,牢记执行廉政工作制度和规定。 1.3 树立依法行政理念,完善廉政制度,严格执行廉政相关规定。 1.4 加强党风廉政教育,多参加廉政教育培训及座谈活动。 1.5 建立廉政监察制度,充分发挥组织和群众的监督职能。

安全风险分析

创元发电安全风险分析 (2019年12月创元发电) 1、创元发电12月份重大安全风险管控措施 根据年度辨识、专项辨识结果及生产安排,12月我单位共排查出风险9项。(一)汽机油管路泄漏。风险管控责任人:郁春鹏、马林、肖军、郑数 风险评估:存在4项C级隐患 风险等级:较大风险 管控措施:1.运行值班人员定时巡视。2.检修包机人员每天要对油管路进行检查。 3.发现有渗油点要及时进行处理。 4.制定油系统火灾应急预案,贯彻学习,员工掌握处置预案。5、定期组织隐患排查。 (二)冷渣器堵塞。风险管控责任人:郁春鹏、马林、肖军 风险评估:存在4项C级隐患 风险等级:较大风险 管控措施:1.燃运车间注意燃煤颗粒度,定时检查破碎机完好。2.运行人员认真监盘,注意锅炉燃烧变化,及时调整。3.出现冷渣器堵塞,透渣前要仔细检查工器具完好。4.透渣时穿戴好防烫服。5、透渣时车间管理人员要到现场指挥监护。(三)锅炉差压变化。风险管控责任人:郁春鹏、马林、肖军、郑数 风险评估:存在4项C级隐患 风险等级:较大风险 管控措施:1.合理配比燃料。2.运行人员认真监盘,注意锅炉燃烧变化,及时调整。3.出现差压变化时要适量放返料灰。4.放灰时穿戴好防烫服。5、车间管理人员要经常检查放灰工器具的完好情况,及时处理有缺陷的工器具;6、管理人员加强班中巡查。 (四)冬季三防。风险管控责任人:郁春鹏、袁军 风险评估:存在1项C级、2项D级隐患 风险等级:低风险 管控措施:1.使用后的易燃工具要及时清理,不堆积,单独放置在带盖的铁桶内,并远离火源;2.在湿滑路面行走时,要小心谨慎,严禁打闹;3.过天桥时,必须手扶栏杆;4.进入冬季前,提前排查处理门窗玻璃、暖气管路,做好挡风挡寒保暖措施;5、寒冷天气,尽量减少室外作业;6、管理人员加强班中巡查。7、对于作业中严禁戴手套的岗位重点强调、监督。 (五)升压站及变电所。风险管控责任人:郁春鹏、肖军 风险评估:存在2项C级隐患 风险等级:一般风险 管控措施:1.按照变压器运行时间定期进行停电检修;2.每年对变压器进行安全性检测;3.巡检人员每天定时对变压器运行情况进行巡查并记录温度变化;4.检修人员在检修时应对各电缆连接螺栓进行紧固;5.变压器室内要保持良好通风, 1

产品安全风险管理报告

风险管理报告 编写人: 日期: 年月日 审核人: 日期: 年月日 批准人: 日期: 年月日

目录 第1章概述 (1) 1.1产品介绍 (1) 1.2风险管理的范围 (1) 第2章风险评价准则 (2) 2.1损害的严重度的分类 (2) 2.2危害发生概率的分类 (2) 2.3风险评价准则 (2) 第3章风险分析 (3) 第4章风险估计 (6) 第5章风险评价、风险控制和验证 (7) 第6章生产和生产后信息 (8) 第7章安全风险分析结论 (8)

第1章概述 1.1产品介绍 1.1.1产品描述 1.1.2用途 。 1.2风险管理的范围 本报告是对检测盒进行风险管理的报告,报告中对所有的可能危害以及每一个危害产生的原因进行了判定。对于每种危害可能产生损害的严重度和危害的发生概率进行了估计。在某一风险水平不可接受时,采取了降低它的控制措施,同时,对采取风险措施后的剩余风险进行了评价。最后,使所有的剩余风险的水平达到可以接受。 本报告适用于检测盒,该产品处于临床试验阶段。

第2章风险评价准则 2.1损害的严重度的分类 2.2危害发生概率的分类 2.3风险评价准则 (N/ACC-不可接受区;ACC-可接受区;ALARP-合理可行低水平区)

第3章风险分析 本次风险分析就是对该产品从生物危害、环境危害、信息危害、使用危害和功能失效等方面进行的已知和可预见的危害事件序列的一种初始危害分析。参与的部门包括生产部、质控部、技术部、市场部等,各部门分析的结果按照YY/T0316:2008附录E.1的资料对所有已知和可预见的危害事件序列进行分类,组织各部门进行风险评价和风险控制措施的分析。 1. 医疗器械预期用途和与安全性有关特征的判断 风险分析人员按照标准YY/T0316:2008附录C的资料,根据各自有关的专业和经验对预期用途和与安全性有关的特征进行了判断,同时对已知和可预见的危害进行了分析,记录如下表: 表1 医疗器械预期用途和与安全性有关特征的判断

(完整版)安全风险管控系统

落实安全责任主体,强化风险管控系统 开头引语(根据2017年公司安全情况可做简要介绍,引入风险管控系统) 随着社会经济的发展,对供电的可靠性要求越来越高,然而近年来各级电网停电计划数量、作业难度和运行风险均不断增加,电网检修与“五大体系”建设体制改革风险叠加给电网安全、队伍建设、优质服务带来前所未有的考验。电网发生稳定破坏和大面积停电的风险始终存在。 目前,在作业现场安全措施管理方面执行的作业文本主要有“两票” (工作票、操作票)、危险点分析预控卡、作业控制卡及二次工作安全措施票。它们虽然对检修现场所必须的安全措施做出了明确要求,但均不能直观展示作业现场安全措施的实际布置情况,可能出现同样作业而因不同的设备布局、安装位置不尽相同,但是作业现场实施相同标准,所以仍然可能存在危险点,且不便于作业人员在作业中全面贯彻检修现场安全措施。 如果只根据以上文本作业,极易造成现场安全措施布置的不完善,致使运行和检修人员对现场存在的危险点分析不全面,从而出现预控措施不完善的情况。例如:工作票要求明确了作业现场的安全措施(包括:应断开的开关和刀闸、应装设的接地线和应合上的接地刀闸、应装设的遮拦及应悬挂的标示牌、工作地点保留带电部分和安全措施等),但均使用文字表述,不直观和不清晰;危险点分析预控卡只简

单的说明了作业现场及作业过程中存在的危险点和预控措施;班组作业控制卡也只是对现场作业班组和人员进行了分工,分析了班组(或专业)交叉、配合作业存在的风险,却不能全面反映作业现场安全措施的整体布置。总之,目前作业现场安全措施管理方面执行的作业文本同现场作业依然存在着不完全或不全面的差距。 随着电网规模的不断发展,在电力企业现场作业风险辨识、风险评估的基础上,逐步探索建立了一套科学的现场作业安全风险管控机制。通过风险分析,针对可能发生的危险事件进行预报,提醒工作人员注意作业危险点,同时落实风险预控措施,实现对各种事故现象的早期预防与控制。 下面我们来了解一下什么是风险管控系统 1、安全风险管控的概念和构成因素 1.1安全风险管控的定义 安全风险管控是指针对人们生产、生活过程中的安全问题,进行危险有害因素的辨识、评价、运用有效的资源、采取合理的措施进行干预避险。安全风险管控主要注重于对损害生命与财产因素的分析、评价和采取合理的措施进行避险,是企业管理的重要组成部分。 1.2构成安全风险的因素 众所周知,影响安全生产的因素都是造成事故的直接原因。随着电网规模的不断发展,现场作业出现点多面广、作业环境复杂多样的情况。在现场作业中,人的不安全行为、物的不安全状态和环境的不安全因素总是客观存在的,我认为主要反映为以下四点:一、生产条件

风险点分析及管控措施(公共部分)

公共部分风险点分析及管控措施异常天气人身伤害 序辨识对 风险评价 危险源事故类型典型控制措施级 号象M E S R 别 1雷雨天触电滑跌触电、人身伤害1. 穿绝缘鞋,并远离避雷器 5 米 , 行路注意地面情况,检查地沟排水情况,做好应急预 312 四案措施 6 级 雾闪触电高处四2雾天坠落触电、人身伤害 1. 穿绝缘鞋,在室外巡视、巡查设备时,严禁扬手,工作时要小心谨慎30.523 级 3冰雪天冻伤滑跌人身伤害1. 冬季低于零下 10 度进行露天高空作业应做好专门保暖措施,穿绝缘鞋,慢行,及时 312 四清雪,抓住扶手慢行 6 级 4夜间高处坠落人身伤害1. 照明照度合格,多名人员作业时要相互关照,认真检查,注意井、坑、孔、洞完好, 312 四发现问题及时通知有关部门整改 6 级 5大风高处坠落高处 人身伤害 1.5 级以上大风禁止进行露天起重作业,平时认真检查防护装置,不牢固及时处理30.52 四落物 3 级 6高温中暑中暑 1. 做好防暑降温预防措施、抢修人员按排充足、勤调换,专人监护312 四6 级 7汛期滑跌高处坠落人身伤害 1. 注意人身安全、穿带防护用品,加强巡查、值班312 四6 级 8恶劣天高处坠落高处 人身伤害 1.5 级及以上大风以及暴雨、打雷、大雾等恶劣天气应停止露天高空作业312 四气落物 6 级 着装、防护装备 序辨识对危险源事故类型典型控制措施风险评价

号象 M E S 级R 别 1进入生 机械伤害人身伤害 1.进入现场扣好衣袖,做好防止卷轧的措施,进入现场禁止戴围巾、穿长衣服、防止 362 四产现场卷轧的措施,进入现场辫子、长发必须盘在帽内 36 级使用角 1.手提式角磨机必须有防护罩、使用时戴防护面罩,使用砂轮及研磨机也应戴防护眼四 2磨、砂轮机械伤害人身伤害362 镜或装设防护玻璃、禁止侧面研磨36 机等 级 接触高 1.接触高温物体必须戴手套和穿专用的防护服,严格执行工作票制度,正确隔绝系统,四3温物体灼伤烫伤灼烫检修前须将容器及管道内的汽水放掉,在松开法兰螺丝时,应小心避免对正法兰站立,36236作业以防烫伤,采取通风措施 级 4化学检 化学药品灼伤化学人身伤害 1.接触化学药品必须穿防护服和戴防护手套、防护眼镜、防护口罩332 四修 18 级金属容四 5器内工触电触电 1.做电缆电气试验应戴绝缘手套,金属容器内工作必须、穿干燥等工作服、穿绝缘鞋3126作 级 6高处作 高处坠落人身伤害 1.登高 2 米以上应使用安全带并系好安全带,使用检验合格且在有效期内的安全带, 332 四业安全带应挂在腰部以上牢固的物体上并确保不发生坠落着地 18 级 职业伤害 序辨识对 风险评价 事故类型典型控制措施级 号 危险源 M E S 象R 别锅炉电 除尘、炉 1本体、出 职业病 1. 增强安全意识,加强现场监护,带防尘口罩、喷射或晒水、减少粉尘,穿防阻燃全 312 四粉尘、烟尘 棉工作服、安全帽、劳防手套等 6 灰系统级检修、电 焊等

安全生产风险控制分析报告

姓名:XXX 部门: XX部YOUR LOGO Your company name 2 0 X X 安全生产风险控制分析报告

安全生产风险控制分析报告 一、XX年工作风险分析 1、职业安全风险 在实际的工作中,我部门存在有,员工素质较差,安全责任意识较低,安全工作不能时刻实施到位。另外,还有部分领导人员,管理力度不强,习惯于走形式过场,导致生产安全管理松懈。在实际的生产工作中,我局的安全生产形势仍然不容乐观,还存在有习惯性违章现象的发生,这些都对我局的生产安全构成了威胁; 2、环境安全风险 由于电网设备以及线路的复杂性以及必须暴露性,导致了输电线路极易受到自然环境因素影响。尤其是在发生的暴雪,暴雨,雷害,凝冻等自然现象时,电网线路障碍的发生率极大,导致了输电线路古战奉献逐步上升。此外,输电线路运行也极易受到外部人为因素影响,在有土地以及楼房施工等现象发生时,电网运输线路极易遭到破坏,这也对输电线路的安全运行构成了一定的威胁。 3、设备安全风险 设备安全风险主要体现在输电线路隐患,以及输电辅助设备隐患带来的风险,主要有:输电线路的架设布臵,刀闸,隔离开关,城关变,电线杆以及变压器等相关设备风险。此等设备如不经过及时的检查与维护,更换与整修,就极有可能对整个电网产生大幅度的危害,可能会影响较大区域的用电安全。 第 2 页共 6 页

4、作业安全风险 作业生产安全可分为多方面,电网运输工作在实际的现场实施过程中会受到多方面的安全风险威胁。 人生生产安全方面,在现场作业的过程中,由于输电工作较为复杂,线路繁杂,甚至部分线路存在有漏电,放电等现象,因此现场工作人员极有可能发生或遇到坠落、灼(烫)伤、摔绊、扭伤、坍塌、触电、交通意外、夹伤、碰撞、打击、剪切、割伤、刺伤、绞伤、中毒、窒息、咬伤、淹溺、感染、爆炸等状况,因此,如果不严格实施职工作业措施制度,加强职工安全意识,就会对职员的生命安全造成极大的威胁。 交通以及意外事故风险。由于输电线路外部气象条件、地形和路况比较复杂,随着所辖站点数量的增多、输电线路长度的增长,在巡视、作业过程中使用交通工具的频率和强度增长迅速,员工因疲劳驾驶导致交通事故的风险会进一步上升此外,由于自然灾害以及外力破坏等因素导致杆塔受损、倾覆、导地线脱落或滑动、金具损坏、线体损伤等现象也较为频繁,在抢修过程中极易造成人身伤害。 在XX年度,我部门将根据实际的安全生产风险防控经验集中进行分析研究,总结出有力的改进措施,并加以实际实施。我部门将集中建设安全生产体系,实际完善安全生产制度,弥补全局范围内安全生产工作的不足。 (一、)落实制度考核 我部门将在XX年的工作中,具体落实“红黄绿”制度,严格按照 第 3 页共 6 页

岗位职责风险点和防控措施一览表

岗位职责风险点和防控措施一览表 岗位名称 风险点内容 防控措施 1.在领导贯彻执行上级党委、 政府部署和要求 1、认真执行党的各项路线方针政 及本级党员代表会议决定时不坚决,不全面, 策,以科学发展观统领各项工作, 甚至故意曲解,阳奉阴违; 将民主集中制的组织原则贯穿于 2.在进行党委决策时不执行民主集中制, 对重 各项工作的决策、实施的全过 大事项、干部管理和人事任免施行个人决策, 程。 进行暗箱操作、违规操作或泄露保密信息给利 2、依法行政,不以权谋私,强化 益相关人; “一岗双责”。 3.在履行党委监督管理职能时不公正、 不公平、3、加强对人事、行政、财务人员 党委书记岗、 乡长岗 不严格,对关系人、单位放宽要求,发现问题 不追究处理等; 的教育,提高素质,严格依法办 事,依制度办事。 4.违反工作原则, 利用职务之便, 干预全乡经 4、坚持民主集中、 落实好三重一 济工作和项目建设正常流程,从中谋取个人利 大制度。 益; 5、维护集体领导,集体决策,不 5.不支持乡纪委履行工作职责, 不能带头和腐 搞独断专行。 败现象做斗争。对开展党风廉政建设消极懈 6.将考核、奖励、惩罚机制并轨 怠; 管理。 6.对于所收礼品、款物不能及时退还或上交; 1、认真执行党的各项路线方针政 策,以科学发展观统领各项工作, 1.在对干部管理、 人事分工和重大事项的建议 将民主集中制的组织原则贯穿于 上不公正、不客观; 各项工作的决策、实施的全过 2.对自己分管范围内的工作不能秉公处理, 擅 程。 自放宽要求,甚至暗箱操作、违规操作; 2、依法行政,不以权谋私,强化 3.违反工作原则, 利用职务之便, 影响全乡经 “一岗双责”。 人大主席、党 济工作和项目建设正常流程,从中谋取个人利 3、加强对人事、行政、财务人员 委副书记岗 益; 的教育,提高素质,严格依法办 4.泄露该保密的信息给利益相关人; 事,依制度办事。 5.对于所收礼品、 款物不能及时退还或上交。 4、坚持民主集中、 落实好三重一 6.在进行财政财务审批时, 不按规定程序审批, 大制度。 不严格把关; 5、维护集体领导,集体决策,不 搞独断专行。 6.将考核、奖励、惩罚机制并轨 朝阳【 wlsh0908】整理

安全风险管控措施落实情况及检查分析【最新版】

安全风险管控措施落实情况及检查分析 一、工作情况分析 2017年8月2日,我矿总工程师冯恩阳组织生产技术科、安全科、通风科、机电科等业务科室的相关人员,对我矿7月份重大安全风险管控措施的落实和管控效果进行了一次检查分析,对管控过程中出现的问题进一步的调整,对管控措施和施工设计做了检查分析。把符合我矿实际的管控措施进行梳理,经青松煤矿安全风险管控领导小组对矿井范围内危险源的辨识、评估确认,我矿共辨识出199项危险源,其中重大危险源3项,较大危险源9项,一般危险源187项。危险源分布如下: 对设计的1203补充回风巷掘进工作面进行了安全风险专项辨识,共梳理出该采面存在的重大安全风险源3项,较大安全风险5项。并对风险可能产生的后果进行分析,制定出相应的防范管控措施。 该工作面水文地质条件中等,回采波及的含水层主要是其老顶,

顶部含水极弱的砂岩含水层,透水性好,一般情况下干燥无水,局部可能会有少量的封存静水,造成顶板偶有少量淋水,水量小于0.2m 3/h,该含水层与其它含水层无直接补给关系,对回采的影响较小。分析认为底部含水层对该工作面的开采基本没有影响。本工作面不接近老空水,该面无其它直接涌水(突水、淋水)水源。预计该面正常涌水量为0.2m 3/h,最大涌水量0.6m 3/h。 该工作面水文地质类型为中等,对采面回采工作无大的危害,危险源性质一般。 根据煤炭科学研究总院于2013年5月提供的《赫章县青松煤矿K2煤层煤与瓦斯突出危险性鉴定报告》,以及贵州省矿山安全科学研究院文件(黔矿安院突出论证字[2013]13号)“关于对《赫章县青松煤矿K2煤层煤与瓦斯突出危险性鉴定报告》的综合论证评审意见”。矿井在划定的“ABCDEFG”鉴定范围内(详见第三章),K2煤层在+1986m标高以上、无突出危险性。 根据贵州省煤田地质局实验2007年6月出具的《煤尘爆炸性鉴定报告》:2号煤层无爆炸危险性,风险一般。 根据贵州省煤田地质局实验2008年9月出具的《煤炭自燃倾向性鉴定报告》:2号煤层自燃倾向等级为Ⅲ类(不易自燃煤层),风险一

药品生产企业的质量风险管理

药品生产企业的质量风险管理 摘要:即将颁布的新版GMP提出了药品质量风险管理的概念。从质量风险管理的目的、内容、步骤着手,浅析质量风险管理的方向、方式以及与GMP的相关联的条款,从而降低药品质量风险,规避药品质量缺陷的发生,为大众的健康制造安全有效、质量可控的放心药品。 关键词:药品;质量风险;管理 新修订的GMP即将颁布实施,在学习国家食药监安函(2009)18号文件附件,即《药品生产质量管理规范》(专家修订稿)(下简称为新版GMP)后,觉得新颁布的GMP与国际上发达国家的GMP要求更靠近,尤其其提出了“质量授权人制度”、“变更控制”、“纠偏处理”和“质量风险管理”等新增加或进一步强调的内容,凸显了新版GMP的亮点所在,这必将对我国的药品研发、生产、营销提出更高的要求,这些指导性的规范条款也为制药企业提升自身的技术水平提供了依据。在学习了新版GMP后,结合自己多年在药厂生产一线的工作经验,对新版GMP的“药品质量的风险管理”谈些体会,以与药厂同仁进行交流,探索降低药品质量风险的方法。 1药品质量风险管理的提出 1.1新版GMP的要求 新版GMP在总则后面把质量管理列为第2章节,凸显了“质量管理”的重要性。具体项目与条款数归纳如表1,这说明对药品进行风险管理是GMP的要求。 表1具体项目与条款数归纳 1.2质量风险管理的目的与内容 1.2.1质量风险管理的目的 质量风险管理的目的是避免让患者承受药品在安全、疗效和质量上的风险,尽可能降低药品在流通环节的风险,这与制药人平时所倡导的“药品不是一般商品而是关系人民的身心健康的特殊商品”的提法完全吻合。中国自古就有“人命之贵,重于千金”的理念,更有“医者当问良心,药者当付全力”、坚持治病救人、药品质量第一的治业古训,这也是中国历代制药人对药品进行质量风险管理的经典之句,因此对药品进行质量风险管理的目的就是以法规的形式指导药企规避质量事故或药害事件的发生,保护患者的切身利益。 1.2.2质量风险管理的内容

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