三类产品注册流程图

50个工作日 6个月内 45个工作日 90个工作日报SFDA 审评中心视情

况而定

检查3天

20个工作日 20个工作日

10个工作日

国家局认证中心中检所北京市局国家局国家局审批二处研发，试生产临床体考注册检验注册申报审评中心审批制证发新药证书（及

批准文号）填写现场检查申请电子书

认证中心

临床报告

现场检查

送中国药品检验所发<审评意见通知件>（并说明理由）

注：药品（三类IVD 有一部分是归药品管的）注册现场检查准备资料

1、申请产品的研发历程、注册申报过程，包括生产工艺研发的详细情况，以及是否有补充申请等情况；

2、接受注册生产现场检查准备工作情况：

3、人员培训情况；

4、原辅料等物料检验及物料供应商的情况；

5、生产线的设备、设施与该产品生产需求情况，批量确定以及生产规模情况，与其它品种共线生产及风险评估的情况；

6、生产工艺验证，包括设备能力、批量、清洁验证情况；

7、中间品、成品质量控制和检验情况，是否有委托检验等情况；

8、产品稳定性考察情况；

9、检查品种现场生产安排情况等。

10、质量体系运行情况，GMP 执行情况，上次GMP 认证缺陷整改情况。提交抽样（生物三批）不合格

合格

10天内

国家卫计委电子化注册操作流程图

附件2 医疗机构、医师、护士电子化注册系统功能规范与操作流程（2017版） 1.电子化注册系统功能简介在全国医疗机构、医师、护士执业注册联网管理信息系统的基础上，以满足未来实施电子化注册、实现电子证照管理需要为目标，围绕现有系统升级和新功能开发等开展研究，补充数据库内容，实现数据共享，系统主要功能如下： 1.1个人端系统分为医师个人端系统和护士个人端系统。 1.1.1医师个人端系统主要功能为：医师业务联网申请、业务审批情况查询、医师执业信息查询、医师考核信息查询、医师个人信息维护。 1.1.2护士个人端系统主要功能为：护士业务联网申请、业务审批情况查询、护士执业信息查询、护士个人信息维护。 1.2医疗机构端主要功能为： 1.2.1医师账号激活、医师业务联网确认、医师业务审批情况查询、本机构医师执业信息查询、本机构医师考核信息查询、本机构医师修改信息确认。

1.2.2护士账号激活、护士业务联网确认、护士业务审批情况查询、本机构护士执业信息查询、本机构护士修改信息确认。 1.2.3医疗机构业务联网申请、医疗机构业务审批情况查询、医疗机构信息维护、医疗机构执业信息查看。 1.3卫生计生委端主要功能为： 1.3.1医师电子化注册各项业务的办理。 1.3.2护士电子化注册各项业务的办理。 1.3.3医疗机构电子化登记各项业务的办理。 1.3.4医疗机构账号的分发与管理。 1.3.5信息查询与统计分析。 1.4社会公示端主要功能为：按相关规定公示医师和护士电子化执业注册信息以及医疗机构电子化登记信息。 2.电子化注册操作流程 2.1医疗机构电子化登记操作流程申请人在医疗机构端登录系统后，按规定和系统提示填写拟办理的业务申请，保存并提交至相关卫生计生行政主管部门。卫生计生委端可以在审批列表中查看并审批提交的业

用户注册申请流程操作手册

非持有电子营业执照的商标申请人要成为商标网上服务系统用户的，应当申请“商标数字证书-软证书”，即：应当先申请国家工商行政管理总局经济信息中心颁发的“商标数字证书-软证书”（以下简称“软证书”）。持有电子营业执照的商标申请人要成为商标网上服务系统用户的，应当在线提交用户注册申请，用户信息审核通过后，即可使用电子营业执照登录本系统。商标代理机构及律师事务所要成为商标网上服务系统用户的，应当申请“商标数字证书-硬证书”，即：应当先申请国家工商行政管理总局经济信息中心颁发的“商标数字证书-硬证书”（以下简称“硬证书”）。申请“商标数字证书”的，视为同意遵守《工商总局数字证书申请责任书》及其他有关规定，视为承认该“商标数字证书”电子签名的法律效力。数字证书持有人应当妥善保管数字证书载体。否则，承担由此产生的一切后果。一、非持有电子营业执照的商标申请人申请软证书流程为了保证商标网上申请数据安全，保障商标申请人利益，规定软证书只能在同一台计算机上申请和使用。请确认是否要使用该台计算机提交商标业务申请，如否，请更换至要使用的计算机上操作；如是，则进行以下操作：（一）安装软证书驱动

进入“商标网上服务系统”首页，右下侧点击“证书驱动下载”，下载并安装“软证书驱动”。（二）在线填写商标数字证书申请表 1.在“商标网上服务系统”首页，点击“立即注册”，仔细阅读“商标数字证书申请流程（自行办理网申的商标申请人适用）”。 2.点击“申请”，按页面提示如实填写信息，检查无误后提交申请。 3.申请提交后，系统将自动随机产生激活码，证书申请人务必牢记并切勿外泄该激活码。首次登录本系统提交商标业务申请时，必须使用该激活码激活商标数字证书。（三）邮箱下载商标数字证书商标申请人提出用户注册申请后，自行登录注册时填写的邮箱，查看是否收到商标局发送的用户注册成功/不予注册通知。收到用户注册成功通知的，即可根据通知中告知的唯一地址下载商标数字证书。注：地址一经下载将失效，请保证在提交用户注册申请时使用的计算机上操作。二、持有电子营业执照的商标申请人用户注册申请流程 1. 在计算机上插入电子营业执照。（请先安装电子营业执照驱动）

用户注册及认证需求说明书

案卷号日期2015-2-11 用户注册及认证需求说明书作者：裴金梅完成日期：2015-2-11 签收人：签收日期：修改情况记录：版本号修改批准人修改人安装日期签收人 V1.01 V1.02 V1.03

用户注册及认证用户注册及认证需求说明书 (1) 1. 引言 (3) 1.1 编写的目的 (3) 1.2 背景 (3) 2. 项目概述 (3) 2.1 待开发需求功能描述 (4) 2.2总体需求 (4) 2.3 名词定义 (4) 3. 具体需求 (5) 3.1系统功能需求 (5) 用户注册及权限管理系统的主要功能模块为： (5) 3.1.1登录 (5) 3.1.2注册 (5) 3.1.3实名认证 (6) 3.1.4账户权限定制 (7) 3.1.4用户授权管理 (8) 3.1.4系统维护 (9) 3.1.4变更 (9) 4. 解决方案 (9) 4.1系统结构 (9) 4.1.1 物理结构 (9) 4.1.2 逻辑结构 (11) 4.2界面功能需求（前端） (12) 4.2.1用户界面 (15) 4.3 用例场景 (16) 4.3.1 用户使用认证系统流程图 (16) 5．数据 (16) 5.1数据描述 (17) 5.2 数据字典 (17) 5.3 数据流图 (17) 5.4 接口说明 (17) 5.4.1 软件接口 (17) 5.4.2硬件接口 (17) 5.5 性能需求 (17) 5.5.1 可用性 (18) 5.5.2 安全性 (18) 5.5.3 可维护性 (18)

5.6 设计约束 (18) 5.6.1 其他标准的约束 (18) 6 任务概述 (18) 6.1 目标 (18) 6.2 运行环境 (19) 6.3 支持软件 (19) 1.引言 1.1 编写的目的为了支撑拉卡拉现有的用户体系和业务，根据目前对用户的注册体系有了更多需求。本说明手册作为用户与该功能需求开发维护人员共同遵守的软件需求规范说明。使用对象:拉卡拉支付公司用户及全体员工 1.2 背景开发需求功能名称：用户注册及认证功能需求本系统应当包括：员工，管理员，超级管理员 2.项目概述

图书管理系统流程图

图书管理系统功能需求经过以上详细的用户调查，在现行业务流程和数据分析的基础上，基本可以确定系统设计必须达到的目标。以下是图书管理系统必须具备的功能： 1.新进图书的登记功能：对于购进的新书，系统必须具备图书信息资料的录入功能。 2.图书的查询修改功能：当图书资料发生变化，如图书丢失或有错误信息输入时，则应能够及时对数据进行修改和补充。 3.借阅的登记，归还的登记功能：系统的主要功能之一，供本校学生借阅图书、归还图书，并进行登记。 4.学生信息的增加、删除和修改功能：系统主要功能之一，建立学生信息，并对其进行维护。业务流程根据需求分析的得到的现行业务处理流程，在用户反复研究后，首先确定目标系统的业务流程，其处理流程如图3.1。

图书图3.1 图书管理系统的业务流程针对新的业务流程，现具体描述其功能如下： 1.用户登录：系统对用户合法性进行检查。 2.图书入库：对新购进的图书分类进行编号，并把图书基本信息录入计算机。 3.图书借阅：对已入库的图书，学生可以借阅，并进行登记。 4.图书归还：对学生已归还的图书进行归还登记。 5.信息查询：即对所有图书的借阅情况，或学生的基本情况和借阅情况进行查询。 6.管理措施：定义系统规定的借阅图书超期时间、超期处罚办法和丢失赔偿办法。系统功能模块图依据需求分析阶段得到的数据流图，采用软件工程中软件设计的概念和原理，与用户成分协商后，在保证系统基本功能要求的前提下，结合系统新的业务流程确定系统必须具备的所有功能，由此给出图书管理系统的系统功能模块图如

图3.2所示。图3.2 图书管理系统功能模块图系统的流程图依据软件工程的基本原理，综合以上分析给出系统流程图如图3.4所示。

专利申请_电子申请用户操作流程图

电子申请用户操作流程目录操作流程 (1) 目录 (1) 第一步：登陆中国专利电子申请网 (2) 第二步：下载和安装证书 (3) 第三步：电子申请客户端安装配置操作。 (5) 1）电子申请客户端安装。 (5) 2）电子申请客户端在线升级。 (6) 3）电子申请客户端离线升级。 (10) 4）电子申请客户端配置。 (12) 第四步：打开电子申请客户端，编辑新申请案件。 (15) 第五步：编辑完成后，保存提交案件。 (16) 第六步：上传案卷。 (17) 第七步：接收电子申请回执。 (18) 第八步：接收通知书。 (19)

第九步：制作中间文件 (20) 1）答复补正具体操作 (21) 2）主动提交具体操作 (21) 另附，数字证书的导入导出 (24) 1）数字证书导出 (25) 2）数字证书导入 (29) 第一步：登陆中国专利电子申请网登录中国专利电子申请网（https://www.360docs.net/doc/819221237.html,），查看相关的通知公告、注意事项、工具下载、在线咨询和通知书验签等操作。

第二步：下载和安装证书使用正式的电子申请用户名和密码进行用户登录，对注册信息进行信息维护和密码修改的操作，对证书进行下载、更新、注销、查看和对证书权限的操作。数字证书网上下载安装如下：打开登录页面，输入用户代码和用户密码，点登录按钮进入用户信息栏中，点左边用户证书中的证书管理，进入界面中点页面上方的下载证书按钮，会弹出安装证书的框，根据提示进行操

作即可安装完成。如果需要给数字证书添加密码，点击设置安全级别，选择“高”，点击下一步，输入密码，点击确定。

第三步：电子申请客户端安装配置操作。 1）电子申请客户端安装。登录外网申请网页，点页面右侧工具下载按钮，弹出的工具下载列表中，选中CPC安装程序，点列表右上角中的下载完成下载操作。下载解压后，按照提示操作安装完成即可。

用户注册申请流程操作手册

内部用户注册管理流程

信息系统维护管理办法一、目的随着炼化集团信息化建设的推进，各类信息系统已经在集团各公司部门推广应用，为了确保公司信息系统的数据安全、有序、稳定运行，现对炼化集团信息系统维护管理职责及用户帐号和用户权限的管理进行规范,特制定本管理规定。二、管理职责 1、企业管理部：负责电商系统、生产指挥平台系统、内部网站、邮件系统、视频会议系统的维护与管理；负责对炼化集团各分公司及部门信息化系统的技改、使用、管理情况的监督检查；负责对各公司大宗物料系统及NC系统的用户账号及权限的管理分配工作； 2、财务管理部:负责NC系统除用户账号及权限管理外的所有维护工作； 3、各分公司及业务部门：负责大宗系统除用户账号及权限管理外的所有维护工作；负责各公司部门自建信息化系统的维护管理工作；三、管理内容（一）、服务器管理：（二）、用户及权限管理: （三）、系统使用配置管理：（四）、相关业务流程变更管理：（五）、异常处理：四、用户管理（一）用户分类 1. 系统管理员：系统管理员主要负责电商系统中的系统参数配置，内部用户帐户开通与维护管理、设定组织与职责关系，维护电商各类快码代码等基础资料。 2. 普通用户：指由系统管理员在电商系统中创建并授权的非系统管理员类用户，拥有

在被授权范围内登陆和使用电商系统的权限。（二）用户组织与职责关系 1. 电商系统中对用户操作权限的控制是通过建立一套组织与职责对应关系，对用户帐户授予某个公司或多个公司的组合来实现的，一个账户对应一定的权限（即电商系统中允许操作某功能点或功能点集合的权力），一个用户帐号可通过被授予多个权限而获得多种操作权限。 2. 由于不同的岗位在具体的功能和搭配使用上各不相同，因此对职责的设置以及同样的岗位在不同组织中所匹配的具体职责范围可能存在差异，所以电商系统都需要在遵循《电商系统组织与职责设置对应表》基础上，制定每个用户账号的组织与职责。五、用户帐号实名制注册管理 (一) 为保证公司电商系统的运行安全，电商系统用户帐号的申请注册实行“实名制”管理方式，即在用户帐号申请注册时必须向电商系统管理部门（炼化集团企管部）提供用户真实姓名、隶属单位与部门、联系方式等信息。 (二) 公司电商系统的账户命名方式，默认以申请人的公司或部门加中文姓名拼音全拼（或第一个字母）为账户名，若姓名拼音重复，账户后面加上两位数字识别。(三) 电商系统账号注册完成后，使用者需及时修改初始密码，避免使用弱口令密码。六、用户帐号申请、审批、开通 (一) 任何一个用户帐号的申请与开通均必须经过相关部门审批管理流程，并由本部作为最终审批节点，且一个用户在电商系统中只能注册和被授予一个用户帐号。 (二) 电商系统的用户帐号及角色权限的申请开通、注销、密码初始化等帐号管理工作均使用本部统一制定的《玉皇炼化集团电商系统账号申请表》（表样见附表2）办理。 (三) 《电商系统用户帐号、组织、职责申请表》包括三部分填写内容：1、申请人资料； 2、帐号申请内容； 3、审批部门意见以及受理情况。其中1部分申请人资料和2部分帐号申请内容两部分由申请人填写，3部分审批部门意见由其主管部门负责人填写，受

注册用户操作流程

二、定期注册确认用户 1、登录系统在浏览器的地址栏输入登录网址https://https://www.360docs.net/doc/819221237.html,，页面如下图所示：输入初审注册机构分配的现场确认用户名、密码和验证码即可登录信息系统进行现场确认工作。确认用户登录后，设置有三个菜单：个人空间、确认管理和资料下载。 2、个人空间个人空间包含“我的消息（收件箱）”、“我的消息（发件箱）”、“上级部门通知”、“个人信息”和“修改密码”五个子菜单。 “我的消息（收件箱）”和“我的消息（发件箱）”两个菜单，用于上级注册机构与所属现场确认点，及同一注册机构下的现场确认点之间进行通信，可以相互发送消息进行定期注册工作沟通。 “上级部门通知”菜单，用于注册机构下发通知给所属的现场确认点，可以及时了解定期注册工作的安排。 “个人信息”和“修改密码”两个菜单，用于确认用户修改自己的个人信息，如姓名、联系电话、登录密码等。申请人完成现场确认后，确认点给其打印的受理凭证上的“经办人”取自此处的“姓名”，请确认用户根据实际情况进行修改。 3、确认管理 3.1查看注册计划点击“查看注册计划”菜单，可以查看该确认点所属的注册机构的注册计划，包括定期注册计划名称、初审起止时间、网报起止时间和现场确认起止时间，如下图所示：

3.2查看确认点安排点击“查看确认点安排”菜单，确认用户可以查看该确认点所属的注册机构下已经安排确认工作的所有确认点的确认信息，包括开展现场确认工作的开始结束时间，能够进行确认的人员范围。选中某个确认点，点击“查看详情”按钮还可以查看现场确认注意事项。如果确认点较多，可以输入确认点名称进行查询；如果机构设置了不同的网报时间，可以选择网报时间段进行查询。如下面两图： 3.3核对网络填报数据点击“核对网络填报数据”菜单，则显示该确认点下网报申请人信息列表，如下图所示：

专利电子申请用户注册流程

用户注册电子申请用户注册是指申请人或代理机构在提交电子申请前，从国家知识产权局获得电子申请用户代码和密码的过程。注册方式当面注册：在法定工作日工作时间带注册材料到国家知识产权局受理窗口或专利代办处办理注册手续。网上注册：登陆电子申请网站（https://www.360docs.net/doc/819221237.html,），在网站上注册为临时用户。并于15日内邮寄注册材料到专利局，办理正式的注册手续。邮寄注册：直接邮寄注册材料到专利局，办理注册手续。注册材料注册材料包括：《电子申请用户注册请求书》（一份）、《专利电子申请系统用户注册协议》（一式两份）、用户注册证明文件。用户注册证明文件：注册请求人是个人的，应当提交由本人签字或者盖章的居民身份证件复印件或者其他身份证明文件。注册请求人是单位的，应当提交加盖单位公章的企业营业执照（企业提交）或者组织机构证（事业单位提交）复印件、经办人签字或者盖章的身份证明文件复印件。注册请求人是专利代理机构的，应当提交加盖专利代理机构公章的专利代理机构注册证复印件、经办人签字或者盖章的身份证明文件复

印件。当面注册，委托他人办理注册的，还应提交由经办人签章的身份证明文件复印件一份和注册请求人的代办委托证明一份。邮寄地址北京市海淀区蓟门桥西土城路6号国家知识产权局专利局受理处邮编：100088 注册信息变更密码口令、详细地址、邮政编码、电话、手机号码、电子邮箱、接收提示信息方式、数字证书形式等内容，注册用户可以在线进行修改变更。姓名或名称、证件号码、国籍或注册国家（地区）、经常居所地或营业所所在地等内容，注册用户应向专利局提交《电子申请用户注册信息变更请求书》和有效证明文件请求变更。

商标申请人用户注册申请流程

商标数字证书申请流程（自行办理网申的商标申请人适用）非持有电子营业执照的商标申请人要成为商标网上服务系统用户的，应当申请“商标数字证书-软证书”，即：应当先申请国家工商行政管理总局经济信息中心颁发的“商标数字证书-软证书”（以下简称软证书）。持有电子营业执照的商标申请人要成为商标网上服务系统用户的，应当在线提交用户注册申请，用户信息审核通过后，即可使用电子营业执照登录本系统。申请“软证书”及使用电子营业执照的，视为同意遵守本系统有关规定，视为承认该证书电子签名的法律效力。数字证书持有人应当妥善保管数字证书介质，否则，承担由此产生的一切后果。

一、非持有电子营业执照用户申请软证书流程为了保证商标网上申请数据安全，保障商标申请人利益，规定软证书只能在同一台计算机上申请和使用。请确认是否要使用该台计算机提交商标业务申请，如否，请更换至要使用的计算机上操作；如是，则进行以下操作：（一）安装软证书驱动进入“商标网上服务系统”首页，下载并安装“工商软证书客户端驱动控件”。（二）在线填写商标数字证书申请表 1.在“商标网上服务系统”首页，点击“立即注册”，仔细阅读“商标数字证书申请事项-非持有电子营业执照商标申请人申请流程”。 2.点击“申请”，按页面提示如实填写信息，检查无误后提交申请。 3.申请提交后，系统将自动随机产生激活码，证书申请人务必牢记并切勿外泄该激活码。首次登录本系统提交商标业务申请时，必须使用该激活码激活商标数字证书。（三）邮箱下载商标数字证书商标申请人提出用户注册申请后，自行登录注册时填写的邮箱，查看是否收到商标局发送的用户注册成功/不予注册通知。收到用户注册成功通知的，即可根据通知中告知的唯一地址下载商标数字证书。