药物说明书

药物说明书
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1、注射用还原型谷胱甘肽:

(1)通用名:阿拓莫兰

(2)规格:0.6g

(3)适应症:

1)化疗患者:包括用顺氯铵铂、环磷酰胺、阿霉素、红比霉素、博来霉素化疗,尤其是大剂量化疗时

2)放射治疗患者

3)各种低氧血症:如急性贫血,成人呼吸窘迫综合症,败血症等

4)肝脏疾病:包括病毒性、药物毒性、酒精毒性(包括酒精性脂肪肝,酒精性肝纤维化,酒精性肝硬化,急性酒精性肝炎)及其他化学物质毒性引起的肝脏损害

5)亦可用于有机磷、胺基或硝基化合物中毒的辅助治疗

6)解毒药物毒性(如肿瘤化疗药物,抗结核药物,精神神经药物,抗抑郁药物,扑热息痛等)

2、盐酸氨溴索注射液

(1)商品名:伊诺舒

(2)规格:2ml:15mg 4ml:30mg

(3)适应症:

1)适用于伴有痰液分泌不正常及排液功能不良的急性、慢性呼吸道疾病,如慢性支气管炎急性加重、喘息型支气管炎、支气管扩张及支气管哮喘的祛痰治疗

2)术后肺部并发症的预防治疗

3)早产儿及新生儿呼吸窘迫综合症的治疗

3、注射用奥美拉唑钠

(1)规格:40mg

(2)适应症:作为当口服疗法不适用时下列病症的替代疗法:十二指肠溃疡、胃溃疡、反流性食管炎及Zollinger—Ellison综合症

4、小牛血清去蛋白注射液

(1)商品名:奥德金

(2)规格:10ml:0.4g

(3)适应症:

1)改善脑部血液循环和营养障碍性疾病(缺乏性损害、颅脑外伤)所引起的神经功能受损

2)末梢动脉、静脉循环障碍及其引起的动脉血管病,腿部溃疡

3)皮肤移植:皮肤烧伤、烫伤、糜烂;愈合切口(创伤、褥疮);放射所致的皮肤粘膜损伤5、多烯磷脂先胆碱注射液

(1)规格:5ml:232.5mg

(2)适应症:各种类型的肝病,如肝炎、慢性肝炎,肝坏死,肝硬化,肝昏迷,(包括前驱肝昏迷)。脂肪肝(也见于糖尿病人)。胆汁阻塞。中毒。预防胆结石复发。手术前后的治疗,尤其是肝胆手术。妊娠中毒,包括呕吐。银屑病,神经性皮炎,放射综合症。

6、注射用胸腺五肽

(1)规格:10mg

(2)适应症:恶性肿瘤病人因放疗、化疗所致的免疫力低下。

7、复方甘草酸单铵注射液

(1)规格:5ml

(2)适应症:用于急、慢性,迁延型肝炎引起的肝功能异常;对中毒性肝炎、外伤性肝炎以及癌症有一定的辅助治疗作用。亦可用于食物中毒、药物中毒、药物过敏等。

8、多西他赛注射液

(1)商品名:艾素

(2)规格:多西他赛折射液:0.5ml:20mg 多西他赛注射液溶剂1.5ml

多西他赛折射液:1.5ml:60mg 多西他赛注射液溶剂4.5ml

多西他赛折射液:2.0ml:80mg 多西他赛注射液溶剂6.0ml

(3)适应症:多西他赛适用于先期化疗失败的晚期或转移性乳腺癌的治疗。除非属于临床禁忌,先期治疗应包括蒽环类抗癌药。多西他赛也适用于以顺铂为主的化疗失败的晚期或转移性非小细胞肺癌的治疗。

9、注射用前列地尔干乳剂

(1)商品名:优帝尔

(2)规格:5ug

(3)适应症:

1)治疗慢性动脉闭塞症(血栓闭塞性脉管炎、闭塞性动脉硬化症等)引起的四肢溃疡及微小血管循环障碍引起的四肢静息疼痛,改善心脑血管微循环障碍。

2)脏器移植术后抗栓治疗,用以抑制移植后血管内的血栓形成

3)动脉导管依赖性先天心脏病,用以缓解低氧血症,保持导管血流以等待时机手术治疗

4)用于慢性肝炎的辅助治疗

10、前列地尔注射液:

(1)通用名:凯时

(2)规格:1ml:5ug 2ml:10ug

(3)适应症:

1)治疗慢性动脉闭塞症引起的四肢溃疡极微小血管循环障碍引起的四肢静息疼痛,改善心脑血管微循环障碍

2)脏器移植术后抗栓治疗,用以抑制移植后血管内的血栓形成

3)动脉导管依赖性先天性心脏病,用以缓解低氧血症,保持导管血流以等待时机手术治疗4)用于慢性肝炎的辅助治疗

11、注射用细辛脑

(1)规格:8mg 16mg

(2)适应症:用于肺炎、支气管哮喘、慢性阻塞性肺疾病伴咳嗽、咳痰、喘息等。

12、注射用异环磷酰胺

(1)商品名:匹服平

(2)规格:0.5g 1.0g

(3)适应症:适用于睾丸癌、卵巢癌、乳腺癌、肉瘤、恶性淋巴瘤和肺癌等。

13、奥硝唑葡萄糖注射液

(1)商品名:圣诺

(2)规格:100ml(奥硝唑0.5g 葡萄糖0.5g)

(3)适应症:

1)用于治疗由脆弱拟杆菌、狄氏拟杆菌、卵圆拟杆菌、多形拟杆菌、普通拟杆菌、梭状芽孢杆菌、真杆菌、消化球菌和消化链球菌、幽门螺杆菌、黑色素拟杆菌、梭杆菌、CO2噬织维菌、牙龈类杆菌等敏感厌氧菌引起的多种感染性疾病

2)用于手术前预防感染和手术后厌氧菌感染的治疗

3)治疗消化系统严重阿米巴虫病,如阿米巴痢疾、阿米巴肝脓肿等。

14、氢化泼尼松注射液

(1)商品名:利君

(2)规格:2ml:10mg

(3)适应症:主要用于过敏性与自身免疫性疾病,胶源性疾病,如风湿、类风湿性关节炎、

红斑狼疮、严重支气管哮喘、肾病综合症、血小板减少性紫癜、颗粒细胞减少症、急性淋巴性白血病、各种肾上腺皮质功能不足症、剥脱性皮炎、天疱疮、神经性皮炎、湿疹等。15、溶栓药:

(1)注射用纤溶酶:

1)商品名:赛百打前做皮试

2)规格:100单位

3)适应症:用于脑梗死,高凝血状态及血栓性脉管炎等外周血管疾病。500ml打6个小时(2)尿激酶:

1)规格:1万单位 10万单位 25万单位 50万单位8个小时

2)适应症:用于血栓栓塞性疾病的溶栓治疗,包括急性广泛性肺栓塞,胸痛6~12h内的冠状动脉栓赛和心肌梗死,也用于人工心瓣膜手术后预防血栓形成,保持血管插管和胸腔及心包腔引流管的通畅等。溶栓的疗效均需后继的肝素抗凝加以维持。

(3)低分子量肝素钙注射液:

1)规格:0.2ml 0.4ml

2)适应症:用于预防和治疗深部静脉血栓形成,也可用于血液透析时预防血凝块形成。16、丹参川穹嗪注射液:

(1)规格:5ml

(2)适应症:用于闭塞性脑血管疾病,如脑供血不足,脑血栓形成,脑栓塞及其他缺血性心血管疾病,如冠心病的胸痛,心绞痛,心肌梗塞,脑缺血性中风,血栓闭塞性脉管炎等症。

17、硫酸依替米星注射液:

(1)通用名;创成

(2)规格: 1ml:50mg 2ml:100mg 4ml:0.2g

(3)适应症:呼吸道感染,肾脏和泌尿生殖系统感染,皮肤软组织和其他感染。

18、注射用磷酸肌酸钠:

(1)规格:0.5g

(2)适应症:心脏手术时加入心脏停搏液中保护心肌。静脉滴注,每次一克,每日1—2次,在30—45分钟内静脉滴注。

19、注射用肌氨肽苷:

(1)通用名:丽生斯泰

(2)规格:10mg (多肽8.75mg,次黄嘌呤1.25mg)

(3)适应症:用于脑卒中,脑供血不足所致脑功能减退和周围神经疾病的辅助治疗。20、盐酸左氧氟沙星注射液:

(1)通用名:左克

(2)规格:2ml

(3)适应症:用于敏感细菌引起的重度感染。呼吸系统感染,泌尿系统生殖系统皮肤软组织肠道感染。250ml不得少于2h,500ml不得少于3h。

21、注射用甲磺酸二氢麦角碱:

(1)通用名:思清

(2)规格:0.3mg

(3)适应症:急性缺血性脑卒中;脑外伤后遗症;外周血管病

22、注射用盐酸雷莫司琼:

(1)规格:0.3mg

(2)适应症:预防和治疗抗恶性肿瘤药物治疗所引起的恶心,呕吐等消化道症状。

23、注射用头孢替唑钠:

(1)规格:2.0g

(2)适应症:败血症,肺炎,支气管炎,支气管扩张症(感染时),慢性呼吸系统疾病的继发性感染,肺脓肿,肺膜炎,肾盂肾炎,膀胱炎,尿道炎。

24、注射用哌拉西林钠舒巴坦钠:

(1)通用名:力可多

(2)规格:1.25g

(3)适应症;呼吸系统,泌尿系统感染

对修订药品使用说明书的几点看法

发布日期20030721 栏目化药药物评价>>综合评价 标题对修订药品使用说明书的几点看法 作者王水强 部门 正文内容 对起草以及审核药品说明书的几点看法 审评四部王水强 一、背景 说明书是申办人保证医生和患者客观了解药品所起草的重要文件,同时药品说明书的审核,也是审评工作重 要内容。现就药品说明书中部分重要内容的起草和审核谈点看法,特别是就在审核过程中发现说明书起草存在的一些问题,同时也希望与申办人就我们审核的一般原则进行交流和沟通。 二、说明书的格式、内容等 (一)说明书的书写格式: 应符合药监局23号令及其实施细则的要求,具体格式如下: ××××说明书 【药品名称】通用名:曾用名:商品名:英文名:汉语拼音:本品主要成分及其化学名称为:其结构式为: (注:复方制剂应写为:“本品为复方制剂,其组分为:”)【性状】【药理毒理】【药代动力学】【适应症】 【用法用量】【不良反应】【禁忌症】【注意事项】【孕妇及哺乳期妇女用药】【儿童用药】【老年患者用

药】【药物相互作用】【药物过量】【规格】【贮藏】【包装】【有效期】【批准文号】【生产企业】企业名称:地址:邮政编码:电话号码:传真号码:网址: (二)说明书内容: 应按照药监局23号令及实施细则的要求,准确书写各项具体内容。 (三)起草修订说明书的一般要求: 明确申报品种的研发、上市状况,按照以下类别采取科学、合理的处理方式。 1、国外尚无同品种生产上市 (1)国内首家开发研制的药品: 应根据具体的药学、药理毒理及临床研究结果,按照药监局23号令及实施细则起草说明书,附送详细的起 草说明。 (2)国内已有国产同品种上市: 应参照已批准的同品种说明书进行审核,说明书内容应尽量与已批同品种一致。如进行了药代动力学、临床研究,应结合研究结果对说明书内容进行补充完善,如在临床试验中发现新的药物不良反应,应订入说明书。 说明书应处于动态管理之中。 2、国外已有同品种生产上市 (1)尚无同品种进口上市,国内首家研制生产的药品: 可参考:①原创产品在国外上市使用的最新版说明书;②PDR(《Physicians Desk Reference》)、ABPI(《Compendium of Data Sheets and Summaries of Product Characteristics》)、JPR(《Japan Pharmaceutical Reference》)收载的药品说明书;③欧盟批准的SPC(Summary of Product Characteristics)、Product Information等;④其它国外正式上市说明书。 在起草、审核说明书时,应本着科学、合理的原则,为医生、患者提供全面的信息。不得夸大适应症,也不

常用中成药说明书

安神补心片 [药品成分]:丹参、五味子(蒸)、石菖蒲、合欢皮、菟丝子、墨旱莲、女贞子(蒸)、首乌藤、地黄、珍珠母。 【性状】本品为薄膜衣片,除去包衣显示棕褐色;味涩、微酸。 【功能主治】养心安神。用于心血不足引起的心悸失眠,头晕耳鸣。 【用法用量】口服,一次5片,一日3次。 【禁忌】孕妇、哺乳期妇女禁用。 八珍颗粒 【规格】每袋装 (l)8g (2)3.5g(无糖型) 【贮藏】密封,防潮,避热。 党参 60g 白芍(炒) 60g 白术(炒) 60g 熟地黄 908 茯苓 60g 当归 90g 川芎 45g 甘草(炙) 30g 功能与主治补气益血。用于气血两亏,面色萎黄,食欲不振,四肢乏力,月经过多。 【用法与用量】开水冲服,一次1袋,一日2次 八正胶囊 【功效】八正胶囊;清热、利尿、通淋。用于湿热下注,小便短赤,淋沥涩痛,口燥咽干等症. 【主要成分】栀子、车前子(炒)、瞿麦、匾蓄、滑石、大黄、川木通、灯心草、甘草。 【性状】本品为胶囊剂,内容物为棕褐色粉末;气微,味苦。 【适应症】清热、利尿、通淋。用于湿热下注,小便短赤,淋沥涩痛,口燥咽干等症。 【用法用量】口服,一次4粒,一日3次。 【药理毒理】药理作用:抗炎试验显示,本品可一直二甲苯所致小鼠的耳肿胀;抑制小鼠毛细血管通透性的增加。利尿试验显示,本品可增加正常大鼠和家兔的

排尿量。 百乐眠胶囊 【成份】百合、刺五加(生)、首乌藤、合欢花、珍珠母、石膏、酸枣仁、茯苓、远志、玄参、地黄(生)、麦冬、五味子、灯心草、丹参、辅料为淀粉【作用类别】本品为内科不寐类非处方药药品。 【适应症】滋阴清热,养心安神。用于肝郁阴虚型失眠症,症见入睡困难、多梦易醒、醒后不眠、头晕乏力、烦躁易怒、心悸不安等。 【用法用量】口服,一次4粒,一日2次,14天为一疗程。 【注意事项】 1、哺乳期妇女慎用。 2、不宜与葱、姜、大蒜、辣椒、海腥发物及寒凉等刺激性食物同服。 柏子养心丸 【用法与用量】口服,水蜜丸一次6g,小蜜丸一次9g,大蜜丸一次1 丸,一日 2次。 【规格】大蜜丸每丸重9g 功能与主治补气,养血,安神。用于心气虚寒,心悸易惊,失眠多梦,健忘。药理作用,主要有镇静、催眠、抗惊厥等作用。 板蓝根颗粒 成份板蓝根。辅料为蔗糖、糊精。 功能主治清热解毒,凉血利咽。用于肺胃热盛所致的咽喉肿痛、口咽干燥;急性扁桃体炎、腮腺炎见上述证候者。 【用法用量】开水冲服。一次半袋~1袋(含蔗糖),一日3~4次。 【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

皮肤科常用药物说明

1药品信息 【药品名称】他克莫司软 药品包装正面图片 膏 【常用名称】 【英文名称】 Tacrolimus Ointment 【汉语拼音】 Ta Ke Mo Si Ruan Gao 【拼音码】ptptkmsrg 【规格】10g:3mg%); 10g:10mg%) 【剂型】软膏 【 【主要成分】他克莫司 【性状】本品为白色至淡黄色软膏。 【处方组成】每克本品含他克莫司%或%(w/w),软膏基质为矿物油、石蜡、碳酸丙烯酯、白凡士林和白蜡。 【有效期】 30个月 【贮藏】室温25℃保存;允许的温度范围是15-30℃。 【批准文号】: H; H 适应症 适用于因潜在危险而不宜使用传统疗法、或对传统疗法反应不充分、或无法耐受传统疗法的中到重度特应性皮炎患者,作为短期或间歇性长期治疗%和%浓度的本品均可用于成人,但只有%浓度的本品可用于2岁及以上的儿童。目前皮肤科用于治疗:特应性皮炎(AD),银屑病,白癜风,单纯糠疹,硬化萎缩性苔藓,激素依赖皮炎,龟头炎,接触性皮炎,系统性红斑狼疮,蕈样肉芽肿!可能对下列疾病有效:扁平苔藓、血管炎、硬皮病、皮肌炎、毛囊角化病、鱼鳞病、斑秃、结节病等。 用法用量

成人 %和%他克莫司软膏在患处皮肤涂上一薄层本品,轻轻擦匀,并完全覆盖,一天两次,持续至特应性皮炎症状和体征消失后一周。封包疗法可能会促进全身性吸收,其安全性未进行过评价。本品不应采用封包敷料外用。儿童 %他克莫司软膏在患处皮肤涂上一薄层本品,轻轻擦匀,并完全覆盖,一天两次,持续至特应性皮炎症状和体征消失后一周。封包疗法可能会促进全身性吸收,其安全性未进行过评价。(他克莫司软膏) 不应采用封包敷料外用。 注意事项 【禁忌】对他克莫司或制剂中任何其他成分有过敏史的患者禁用本品。 【注意事项】 1、外用本品可能会引起局部症状,如皮肤烧灼感(灼热感、刺痛、疼痛)或瘙痒。局部症状最常见于使用本品的最初几天,通常会随着特应性皮炎受累皮肤好转而消失。应用%浓度的本品治疗时,90%的皮肤烧灼感持续时间介于2分钟至3小时(中位时间为15分钟)之间,90%的瘙痒症状持续时间介于3分钟至10小时(中位时间为20分钟)之间。不推荐使用本品治疗Netherton综合征患者,因为可能会增加他克莫司的全身性吸收。本品对弥漫性红皮病患者治疗的安全性尚未建立。 2、服药期间忌食鱼、虾、酒、绿豆等食物,以免影响疗效。 3、按照用法用量服用,服药过程中出现不良反应应停药并向医师咨询,长期服用应向医师咨询。 4、成人及儿童应在医师指导下服用,儿童最好在家长的监督下使用。 5、药品性状发生改变时禁止服用。 6、请将此药品放在儿童不能接触到的地方。 7、如正在服用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。 药理作用他克莫司[2]治疗特应性皮炎的作用机制还不清楚。虽然对他克莫司的作用机制已有一定了解,但是这些发现与特应性皮炎的临床关系还不明确。(咨询电话:020*)他克莫司已被证实可以抑制T淋巴细胞活化,首先与细胞内蛋白FKBP-12结合,形成由他克莫司-FKBP-12、钙、钙调蛋白和钙调磷酸酶构成的复合物,从而抑制钙调磷酸酶的磷酸酶活性,阻止活化T细胞核转录因子(NF-AT)的去磷酸化和易位,NF-AT这种核成分会启动基因转录形成淋巴因子(例如IL-2,γ干扰素)。他克莫司还可以抑制编码IL-3、IL-4、IL-5、GM-CSF和TNF-?的基因的转录,所有这些因子都参与早期阶段的T细胞活化。此外,他克莫司可以抑制皮肤肥大细胞和内已合成介质的释放,下调朗格罕细胞表面FCεRI的表达。

欧洲各国药品使用说明书数据管理系统

SmPC and PIL databases in national languages in Enlarged Europe Nada Tr?an-Herman, Lek d.d., Verovskova 57, 1526 Ljubljana, Slovenia e-mail: nada.trzanh@lek.si Milan Puk?i?, JZZ-Pharmacy of Maribor Mina?ikova ulica 6, 2000 Maribor, Slovenia e-mail: info@https://www.360docs.net/doc/8312082704.html, Introduction The paper presents two essential documents which are parts of each medicinal product registration application and the contents must be approved by the competent authority; these two documents are Summary of product characteristics-SmPC and patient information leaflet – PIL. They are enforced by EC Directives to be public available in national languages via Internet. A short survey was carried out in ten enlarged European countries showing the status of SmPCs and PILs access in printed and electronic (Internet) version. 1. European Community (EC) countries – information society and e-health Europe’s drive for dynamic knowledge-based information society and its Treaty obligation to ensure a high-level health protection are complementary goals. Health –related information is among the most sought after on the Internet. At the Feira European Council in June 2000, Member States endorsed the-Europe 2002 Action Plan which under, “health online” urges the member States to develop an infrastructure of user friendly systems for health education, disease prevention and medical care. The new information technology provides a great opportunity to European citizens to play a more active role in managing their health, and improving overall quality of healthcare. The Community should take into account the right of patients to receive simple, clear and scientifically sound information about their illness, available treatments and ways of improving their quality of life. (1) The information society is going to change the role of health care professionals, too. The implementation of pharmaceutical care demands compilation of pharmaceutical knowledge with finding high quality drug information. Pharmacists have to learn philosophies of drug information practice and to improve their skills to define patient's drug information question, to define high quality information sources, carefully formulate a recommendation and effectively communicate with a patient. (2) Information specialists – trained in specific health related subjects - are needed to support health professionals with high quality information; e.g.: there are nearly in each European country Drug information centres which are among the most reliable and independent points for health care professionals where they can ask for information about medicinal products. 2. Information on medicinal products which is produced by pharmaceutical industry

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阿托品 【药理作用】 为阻滞M胆碱受体的抗胆碱药,能解除平滑肌的痉挛(包括解除血管痉挛,改善微血管循环);抑制腺体分泌;解除迷走神经对心脏的抑制,使心率加快;散大瞳孔及眼压升高;兴奋呼吸中枢。 【适应证】1.缓解内脏绞痛。2.抢救感染中毒性休克。3.麻醉前给药。4.散瞳和调节麻痹,治疗角膜炎和虹膜捷状体炎。5.阿斯综合征。6.解救有机磷中毒。 【不良反应】 常有口干、眩晕,严重时瞳孔散大、皮肤潮红、心率加快、兴奋、烦躁、谵语、惊厥。极度超量时,可能发生急性青光眼、精神病、体温过高。甚至死亡。中枢神经兴奋症状如狂燥、谵妄、幻觉、抽搐乃至昏迷。 【用法用量】 1.抢救感染中毒性休克:成人每次1-2mg,小儿每千克体重0.03-0.05mg,静注,每15-30分钟1次,2-3次后如情况不见好转可逐渐增加用量,至情况好转后即减量或停药。 2.治疗的阿ˉ斯综合征:发现严重心律紊乱时,立即静注1-2mg(用5%~25%葡萄糖液10-20ml稀释),同时肌注或皮下注射1mg,15-30分钟后再静注1mg。 3.治有机磷农药中毒 (1)与解磷定等合用时:对中度中毒,每次皮下注射0.5-1mg,隔30-60分钟1次;对严重中毒,每次静注1-2mg,隔15-30分钟1次,至病情稳定后,逐渐减量并改用皮注。 (2)单用时:对轻度中毒,每次皮下注射0.5-1mg,隔30-120分钟1次;对中度中毒,每次皮下注射1-2mg,隔15-60分钟1次;对重度中毒,即刻静注2-5mg,以后每次1-2mg,隔15-30分钟1次,根据病情逐渐减量和延长间隔时间。 4.治内脏绞痛:包括胃肠痉挛引起的疼痛、肾绞痛、胆绞痛、胃及十二指肠溃疡,每次皮下注射0.5mg。 5.用为麻醉前给药:皮下注射0.5mg,可减少麻醉过程中支气管粘液分泌,预防术后肺炎,并可消除吗啡对呼吸的抑制。 6.用于眼科:可使瞳孔放大,调节功能麻痹,用于角膜炎、虹膜睫状体炎。用1%-3%眼药水滴眼或眼膏涂眼。 【注意事项】 青光眼及前列腺肥大患者禁用。 一般情况下,口服极量,一次1mg,一日3mg;皮下或静脉注射极量,一次 2mg。用于有机磷中毒及阿-斯综合症时,可根据病情决定用量。

常见药物的说明书

低分子量肝素钙注射液 适应症: 本品主要用于预防和治疗深部静脉血栓形成,也可用于血液透析时预防血凝块形成。 不良反应: 出血倾向低,但用药后仍有出血的危险,本品偶可发生过敏反应(如皮疹、荨麻疹);罕见中度血小板减少症和注射部位轻度血肿和坏死。 银杏达莫注射液 适应症: 适用于预防和治疗冠心病、血栓栓塞性疾病。 不良反应: 1.偶有恶心、呕吐、头晕、皮肤过敏反应发生。 2.罕见心绞痛加重,一旦停药,症状立即消失。 牛痘疫苗致炎兔皮提取物注射液适应症: 用于腰痛症、颈、肩、腕综合症病人的疼痛、冷感、麻木等症状的缓解;症状性神经痛。 不良反应: (偶尔:0.1%以下;有时:0.1%~5%以下;未见:5%以上或概率不明) 1)严重不良反应

休克:因偶尔会出现脉搏异常、脉促、脉搏测知不能、胸痛、呼吸困难、面色苍白、紫绀、低血压、意识消失、哮喘发作、喘鸣、咳嗽、打喷嚏、失禁等休克症状、须密切观察,出现此种情况时,应马上停止给药并采取适当处理。 2)其他不良反应 (1)过敏:偶尔会出现发疹、荨麻疹、红斑、瘙痒等过敏症状,该情况下应停止给药。 (2)循环系统:偶尔会出现血压上升,心动过速等症状。(3)消化系统:偶尔会出现恶心、反胃、呕吐、口渴、食欲不振、腹痛、腹泻等症状。 (4)神经系统:有时会出现困倦,偶尔出现头晕、头昏、头痛、头重感、颤抖、痉挛、麻木、感觉异常、冷感、红斑、潮红、出汗、冷汗、意识障碍、发呆现感觉不适,疲劳、脱力感,一过性不适,脸颊红热,浮肿、等症状。 (5)肝脏:偶尔会出现GOT、GPT值上升。 (6)其他:有时出现面色潮红,偶尔出肿胀、发烧、恶寒、发冷、寒战等症状。 注射用尼莫地平说明书 适应症: 预防和治疗蛛网膜下腔出血后脑血管痉挛引起的缺血性神经损伤。 不良反应:

药品说明书英文

药品说明书 药品说明书---药品名称(一) 一、药品英文说明书的结构简介 “药品说明书”的英文表达方式有Instructons,Directions,Descriiption 现在多用Package Insert,或简称Insert,也有用Leeflet或Data Sheets.Insert原意为“插入物,插页”。药品说明书即为附在每种药品包装盒中的一份用药说明。经过注册的进口药品一般是国家承认的有效药物,其说明书是指导医生与患者合理用药的重要依据,具有一定的法律效力。 进口药的英文说明书随药品来源的不同,有以英语为母语的国家,也有以英语为外语的国家。说明书繁简难易不同。短者仅百余词,长者可达上万词。较简单的悦明书仅介绍成分、适应症、禁忌症、用法与用量等内容;较详尽的说明书中除上述内容外还包括:药品性状、药理作用、临床药理、临床前动物试验、临床经验、药代动力学、庄意事项、不良反应或副作用、用药过量、药物的相互作用、警告、有效期、包装、贮存条件、患者须知及参考文献等诸多项目。 为了顺利阅读和正确翻译进口药英文说明书,读者除应具备较好的英语基础,掌握一定的专业知识(如医学、化学、药剂学、药理学、药物代谢动力学等)外,还应熟悉英文药品说明书的结构及语言待点等。大多数英文说明书都包括以下内容;①药品名称(Drug NameS),②性状(Descriiption),③药理作用(Pharmacological Actions),④适应症(Indications),⑤禁忌证(Contraindications),⑥用量与用法(DOsage and Administration).⑦不良反应(Adverse Reactions)。⑧注意事项(Precautions),⑨包装(Package),⑩贮存(Storage),⑾其他项目(Others)。 现将各项专题的表述方法与翻译、结构特点、常用词语及阅读技巧等分述如下。 二、药品名称 英文药品说明书中常见的药品名称有商品名(Trade Name或Proprietary Name),通用名(Generic Name)和化学名(Chemical Name),其中最常见的是商品名。例如,日本田边有限公司生产的熊去氧胆酸片,其商品名为Ursosan(Tablets):通用名为Ursodesoxycholic Acid(熊去氧胆酸);化学名为3a,7p dihydroxy-5p-Cholanoic acid(3a,7p二羟基5p胆烷酸)。有时同一种药品,不同的厂家使用不同的商品名称。 药品说明书中的标题药名用其商品名。有时在其右上角(或在上角)有一(R)标记,例如ADRIBLASTNA(R)(阿霉素),TEGRETOL(痛痉宁)。“R”是Register(注册)的缩写,(R)表示该产品已经本国的有关部门核准.取得了此项专用的注册商标(Registered Trade Mark)。有时在商品名之下(或后)又列有通用名或化学名.例如:Rulide(罗力得)之下列有(Roxithromycin,罗红霉素):Minipress(脉宁平)之后列有(Praxosin HCI,盐酸哌唑嗪);Nitro-Dur(护心贴片〕之下又列有(Nitroglycerin,硝酸甘油)。 药品名称的翻译可采用音译、意译、音意合译及谐音译意等方法。 1、音译:按英文药品名歌的读音译成相同或相近的汉语。如:Tamoxitn它莫西芬,Ritalin利他林,Am-acin 阿米卡星。音译较为方便,但不能表意。 2、意译:按药品名称所表达的含意译成相应的汉语。例如:cholic Acid 胆酸,Tetracyline四环素;也可其药理作用翻译.如:Minidiab灭糖尿(治疗糖尿病药物),Natulan疗治癌(细胞生长抑制剂),Uraly消石素(治疗尿路结石药物)等。 3、音意合译:药品名称中的一部分采用音译,另一部分采用意译.例如:Coumadin香豆定(coumarin 香豆素),Neo-Octin新握克丁(neo-新);Medemycin麦迪霉素(-mycin 霉素),Cathinone卡西酮(-one酮)。 4、谐音译意:以音译为原则,选用谐音的汉字,既表音,又表意,音意结合。例如:Antrenyl安胄灵,Doriden多睡丹,Legalon利肝隆,Webilin胃必灵.商品名称可以这样翻洋,而法定名称则规定不可以这样翻译。 药品的化学名称反映出该药品的化学结构组成成分,可借助英汉化学化工词典进行翻译。如果名

常见农药介绍及使用方法

常见农药介绍及使用方法 一、代森锰锌 杀菌谱较广的保护性杀菌剂。主要是抑制菌体内丙酮酸的氧化。对果树、蔬菜上的炭疽病、早疫病等多种病害有效,同时它常与内吸性杀菌剂混配,用于延缓抗性的产生。 使用方法: 1、马铃薯晚疫病:80%可湿性粉剂1140-2160克/公顷,喷雾。 2、烟草炭疽病:80%可湿性粉剂1920-2160克/公顶,喷雾;烟草赤星病:80%可湿性粉剂1680-2100克/公顷,喷雾。 3、黄瓜霜霉病:80%可湿性粉剂2040-3000克/公顷,喷雾。 4、西瓜炭疽病:80%可湿性粉剂1560-2520克/公顷,喷雾。 5、辣椒(甜椒)炭疽病、辣椒(甜椒)疫病:80%可湿性粉剂 1800-2520克/公顷,喷雾。 6、番茄早疫病:80%可湿性粉剂1840-2370克/公顷,喷雾。

7、柑橘树炭疽病、疮痂病:80%可湿性粉剂1333-2000毫克/千克,喷雾。 8、苹果树轮纹病、斑点落叶病、炭疽病:80%可湿性粉剂1000-1500毫克/千克,喷雾。 9、梨树黑星病:80%可湿性粉剂800-1600毫克/千克/喷雾 10、葡萄黑痘病、葡萄霜霉病、葡萄白腐病:80%可湿性粉剂1000-1600毫克/千克,喷雾。 11、花生叶斑病:80%可湿性粉剂720-900克/公顷,喷雾。 12、荔枝树霜疫霉病:80%可湿性粉剂1.333-2克/千克喷雾。 13、人参黑斑病:80%可湿性粉剂1800-3000克/公顷,喷雾。

二、代森锌 一种叶面喷洒使用的保护剂,对许多病菌如霜霉病菌、晚疫病菌及炭疽病菌等有较强触杀作用。对植物安全,有效成分化学性质较活泼,在水中易被氧化成异硫氰化合物,对病原菌体内含有-SH基的酶有强烈的抑制作用,并能直接杀死病菌孢子,抑制孢子的发芽,阻止病菌侵入植物体内,但对已侵入植物体内的病原菌丝体的杀伤作用很小。因此,使用代森锌防治病害应掌握在病害始见期进行,才能取得较好的效果。代森锌的药效期短,在日光照射及吸收空气中的水分后分解较快,其残效期约7天。 使用方法: 1、马铃薯早疫病、马铃薯晚疫病:80%可湿性粉剂960-1200克/公顷,喷雾。 2、麦类锈病:80%可湿性粉剂960-1440克/公顷,喷雾。 3、油菜多种病害:80%可湿性粉剂960-1200克/公顷,喷雾。

药物说明书

药物说明书 概言 药品说明书,是指药品生产企业印制并提供的,包含药理学、毒理学、药效学、医学等药品安全性、有效性重要科学数据和结论的,用以指导临床正确使用药品的技术性资料。 说明书内容要求 说明书必须包括以下内容:药品名称、成分、适应症或者功能主治、用法、用量、不良反应、禁忌、注意事项、规格、有效期、批准文号和生产企业。 药品说明书还必须包括孕妇及哺乳期妇女用药、药物相互作用,缺乏可靠的实验或者文献依据而无法表述的,说明书保留该项标题并应当注明“尚不明确”。 药品说明书还应当包括临床研究、儿童用药、老年用药和药物过量、药理毒理和药代动力学。缺乏可靠的实验或者文献依据而无法表述的,说明书不再保留该项标题。 化学药品、治疗用生物制品、中药、预防用生物制品说明书书写的具体内容和格式按照《化学药品及治疗用生物制品说明书规范细则》、《中药说明书规范细则》、《预防用生物制品说明书规范细则》的规定执行 化学药品及治疗用物制品说明书规范细则 说明书格式 特殊药品、外用药品、 非处方药品标识 X X X说明书 处方药在此标注“请仔细阅读说明书并在医生指导下使用”。 非处方在此标注“请仔细阅读说明书并按说明书使用或在药师指导下购买使用。” 警示语 【药品名称】 通用名称: 商品名称: 英文名称: 汉语拼音: 拉丁名称: 【成份】 【性状】

【处方组成】 【作用类别】 【临床研究】 【适应症】 【用法、用量】 【不良反应】 【禁忌】 【注意事项】 【孕妇及哺乳期妇女用药】 【儿童用药】 【老年患者用药】 【药物相互作用】 【药物过量】 【药理毒理】 【药代动力学】 【规格】 【贮藏】 【包装】 【有效期】 【批准文号】 【生产企业】 企业名称: 生产地址: 邮政编码: 电话号码: 传真号码: 网址: 【发布日期】 说明书各项内容书写要求 说明书标题 “XXX说明书”中的“XXX”是指该药品的通用名称。 警示语 是指对药品严重不良反应及其潜在的安全性问题的警告,还可以包括药品禁忌、注意事项及剂量过量等需提示用药人群特别注意的事项。 如有该方面内容,应当在说明书标题下以醒目的黑体字注明,并以黑框圈示。 【药品名称】 1.通用名称;汉语拼音;英文名称: 通用名称系指列入国家药品标准的中文名称。 如该药品属《中华人民共和国药典》(以下简称“药典”)收载的品种,其通用名称、汉语拼音及英文名必须与药典一致;非药典收载的品种,其通用名称须采用《中国药品通用名称》所规定的名称;其剂型应与药典一致。 2.商品名称:

如何解读药品说明书

如何解读药品说明书 药品说明书(package insert,drug instruction)是药品生产企业提供的包含药理学、毒理学、药效学等药品安全性、有效性的重要科学数据信息,是医生和患者安全、合理使用药品的重要参考依据。 一个完整的药品说明书包括药品名称、成份、性状、适应症、规格、用法用量、不良反应、禁忌、注意事项、孕妇及哺乳期妇女用药、儿童用药、老年用药、药物相互作用、药物过量、药理毒理、药代动力学、贮藏、包装、有效期、执行标准、批准文号、生产企业等22项内容。 1.药品名称(drug name):依次包括以下几种名称。 1.1通用名称(generic name):是同一种药品在一个国家或世界范围内的公有名称,分为:国际通用名称和中文通用名称。 国际通用名称:世界卫生组织(WHO)制定了药品命名原则,并依据此原则制定了国际非专利药品名称(International Nonproprietary Names for Pharmaceutical Substances, INN)。INN给予世界各国的药品以通用性和唯一性,因此可理解为国际通用名称。 中文通用名称(Chinese Approved Drug Names, CADN):是1997年国家药典委员会编写出版的《中国药品通用名称》中规定的药品名称,是国家药典委员会按照“中国药品通用名称命名原则”制定的药品名称,该命名原则规定,中文名尽量与外文名相对应。可采取音译、意译或音、意合译,一般以音译为主;应避免采用可能给患者以暗示的有关解剖学、生理学、病理学或治疗学的药品名称,并不得用代号命名。也就是说药品命名不可“顾名思义”。 我们常用的药品通用名大多为英文通用名的音译名,如阿齐霉素(Azithromycin)、昂丹司琼(Ondansetron)、阿莫西林(Amoxicillin)、头孢唑林(Cefazolin)、阿米卡星(Amikacin)、阿司匹林(Aspirin)、可待因(Codeine)、地西泮(Diazepam)、地高辛(Digoxin)、阿替洛尔(Atenolol)、吲哚美辛(Indometacin)和辛伐他汀(Simvastatin)等。 少数药品通用名为意译名(包括化学命名和化学基团简缩命名),如胸腺素(Thymosin)、对乙酰氨基酚(Paracetamol)、双氯芬酸(Diclofenac)、复方氨基酸(Compound Amino Acid)、三磷酸腺苷(Adenosine Triphosphate)、脑蛋白水解物(Cerebroprotein Hydrolysate)、柳氮磺吡啶(Sulfasalazine)、环磷酰胺(Cyclophosphamide)、重组人粒细胞集落刺激因子(Recombinant Human Granulocyte Colony-Stimulating Factor)、氨茶碱(Aminophylline)等。含酸根、金属成盐的部分一般也是意译,如硫酸盐(Sulfate)、盐

五大类常用降压药使用方法大全

五大类常用降压药使用方 法大全 This model paper was revised by the Standardization Office on December 10, 2020

五大类常用降压药使用方法大全 高血压分为三级,140/90≤高血压一级<160/100,160/100≤高血压二级<180/110,高 血压三级≧180/110。根据危险因素的多寡高血压还应进行危险分层,分为地位组,中危 组,高危组和极高危组。高血压虽然是常见的病症,但是需要生活中慢慢来改善。 高血压的现代治疗常用药物主要有五大类,即利尿剂、β受体阻滞药、钙拮抗剂(CCB),血管紧张素转换酶抑制剂(ACEI)、血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂(ARB)。另外我国也有一些复方制剂及中药制剂在使用。 1、利尿药 氢氯噻嗪(噻嗪类利尿药)毫克/次每日1~2次。 氯噻嗪(噻嗪类利尿药)25~50毫克/次每日1次。 螺内酯(噻嗪类利尿药)20~40毫克/次每日1~2次。 氨苯喋啶(潴钾利尿剂)50毫克/次每日1~2次 阿米洛利(潴钾利尿剂)5~10毫克/次每日1次 呋塞米(速尿)(袢利尿剂)20~40毫克/次每日1~2次 吲达帕胺(类似噻嗪利尿药)~毫克/次每日1次 特点:降压起效较快,作用平稳,持续时间较长,且价格低廉。所以,尽管这些年有新的降压药物不断问世,但利尿剂仍然是高血压患者选用最多的的药物。服药2~3天后作用达高峰.适用于轻、中度高血压,对盐敏性高血压、合并肥胖,更年期女性和老年人有较强的降压效果。因能增强其他降压药的疗效而常和其他药物联合使用。长期使用应注意其对血脂、血糖、血尿酸的不良反应。.痛风者及肾功能不全者禁用。 2、β受体阻滞药 普萘洛尔(β阻滞药)10~20毫克/次每日2~3次 美托洛尔(β阻滞药)25~50毫克/次每日2次

药物说明书使用问题

药物说明书利用问题 一、P71 二、中成药说明书的问题 中药说明书的不规范现象长期为业界所关注,中成药的说明书一直以来就存在着很多问题,这次修改主要是针对2005年新版药典中的OTC中成药,其中的主要内容又要求在中药说明书中不能出现西医、医药名称,以期减少中成药的滥用。而我国在规范中成药说明书方面,已经出台了相关的法规规章,其中包括2001年下发的“中药说明书【主要成分】项排序内容”的通知及“中药使用说明书【主要成分】项书写的技术要求”和2004年出台的《中药、天然药物使用说明书起草指导原则》。而2000年10月出台的《药品包装、标签和说明书管理规定(暂行)》、2001年出台《关于药品说明书规范细则(暂行)》、2003年7月出台的《药品说明书和标签管理规定(征求意见稿)》等相关法规也涉及到了中药说明书的规范撰写。 中成药说明书长期以来就存在着不少不规范之处,如很多中成药在说明书上普遍不注明不良反应,即便许多大的中药企业也不例外,他们普遍认为在说明书上注明“副作用”后,药品就难以销售了;再如在用法用量上的说明也比较含糊,一些丸剂中药产品标明“口服一天3次、每次8粒”,但却不说明什么时候吃,但按医学理论,应当是每隔8小时吃1次,在用量上,也出现“酌减”这样的模糊语言。 此外,中药说明书还存在以下几个不足之处:说明书不能全面地反映药物研究的实际状况,更不能反映未进行但对临床用药有一定指导意义的相关内容的说明;淡化不良反应,说明书“报喜不报忧”,甚至误导用药者;功能主治表述与实际组方不一致;缺少及时修订。 事实上,2001年6月22日发布的《中药说明书规范细则》,规定了中药说明书格式中所列的【药理作用】、【不良反应】、【禁忌证】、【注意事项】等内容,并可按药品实际情况客观、科学地书写,若其中有些项目缺乏可靠的试验数据,则可以不写,说明书中不再保留该项标题。这或许正是一些中成药生产企业不在说明书上注明相关信息的“依据”。 消费者长期用药已经形成习惯,说明书一下子改变可能会给他们带来一些不适应,因此可能会对中成药生产和经营者带来一定影响。同时,由于中成药说明书长期以来就存在不少问题,所以寄望仅凭本次修改就达到完全规范中药说明书是不现实的。但在本次修改中,以“大白话”的文字来进行说明,对普通老百姓而言无疑是有利的, 今后中药说明书中出现“清热利湿”、“开郁顺气”、“理气活血”等这样令患者难以理解的词语可能就会大为减少。 中成药功能主治说明中“降压”、“消炎”等西医药的表述名词将被中医药术语所取代。针对中成药功能主治表述中存在的不规范问题,“中国药典”200 5年版将对拟入选品种以及部分新药转正品种和局颁标准品种等1400余个功能主治表述进行规范。 如临床常用中成药“牛黄降压丸”现在的功能主治表述“清心化痰、镇静降压”,在2005年“药典”中将改为“清热化痰,清心安神”;外科用的“化痔

常用药品说明书

心可宁 l 心可宁胶囊是纯中药制剂,有三七、人参、牛黄、丹参、蟾酥等贵重中药材组成,运用现代生物提纯技术精制而成。具活血化瘀、恢复血管正常功能,抗凝血功能,对治疗冠心病、心绞痛、心肌缺血、血栓症、改善心电图缺血异常有理想的疗效,比同类中药制剂疗效更突出、作用更持久。 l 心可宁胶囊具有明显的缓解心绞痛的作用,通过临床观察,其速效作用比同类中成药更加理想,同时对心悸、心累、胸闷、眩晕等症状治疗后很快消失或缓解。对心肌缺血所引起的S-T段及T波改变有明显的改善作用。 l 心可宁胶囊在改善冠心病症状的同时,可降低胆固醇和甘油三酯,并可提高对冠状血管有保护作用的高密度脂蛋白。 l 服用心可宁胶囊后,硝酸甘油类药物的用量可明显减少或停用。 l 心可宁胶囊有良好的耐受性,病人可长期服用,临床试验中未见不良反应和毒副作用,是治疗和预防冠心病的理想药物。 消栓通络胶囊 为中风恢复期类非处方药药品。 【功能与主治】活血化瘀,温经通络。用于中风(脑血栓)恢复期(一年内)半身不遂,肢体麻木。 【用法用量】口服,一次6粒,一日3次。 【注意事项】 1.孕妇忌用。 2.禁食生冷、辛辣、动物油脂食物。 3.患有肝脏疾病、肾脏疾病、出血性疾病及糖尿病患者,或正在接受其他治疗的患者应在医师的指导下服药。 4.应按照用法用量服用,年老体虚者应在医师指导下服用。 5.药品性状发生改变时禁止服用。 6.请将此药品放在儿童不能接触的地方。 7.如正在服用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。 心可舒胶囊 【剂型】胶囊剂 【成分】丹参、葛根、三七、木香、山楂。 【性状】药品为胶囊剂,内容物为棕色的粉末;气微,味酸、涩。

药物使用说明书

药物使用说明书

候者。患者要加强 监护。4.本品 不与其他药 物在同一容 器内混合使 用。6.本品含 有皂苷,摇动 时产生泡沫 是正常现象。 纤溶酶注射液纤溶酶注射 液,适应症为 用于脑梗死、 高凝血状态 及血栓性脉 管炎等外周 血管疾病。1.有凝血 机制障 碍、出血 倾向患者 禁用。 2.严重肝 肾功能损 伤、活动 性肺结核 空洞及消 化性溃疡 患者禁 用。3.皮 试阳性反 应者应禁 用。 本品静脉注入 人体内,3小时 后血药浓度达 到最高,药品本 身及其降解产 物均可通过血- 脑脊液屏障,主 要经肾脏、肝脏 代谢后随尿液 排出。 尚不明确。1.可发生创 面、注射部 位、皮肤及黏 膜出血。 2.可引起头 痛、头晕或氨 基转移酶升 高。极少量病 人可致过敏 反应。 1.本品是一 种蛋白酶制 剂,有一定的 抗原性,临床 使用前应用 0.9%氯化钠 注射液稀释 成1u/ml进 行皮试,15 分钟观察结 果,红晕直径 不超过1cm 或伪足不超 过3个为阴 性。皮试阳性 反应者应禁 用。2. 用药 过程中如出 现血尿,应立 即停止使用。 3. 两个疗程 之间应间隔 5~7天。 骨瓜提取物注射液用于风湿、类 风湿关节炎、 骨关节炎、腰 腿疼痛、骨折 1.对本品 过敏者禁 用。 2.严重肾 功能不全 (1)多肽类骨 代谢因子的作 用(2)甜瓜籽 提取物的(3) 其他成分的作 尚不明确。不良反应较 少发生,可能 出现发热或 皮疹,如发 生,请酌情减 1.本品如出 现浑浊,立即 停止使用。 2.静脉滴注 给药时,本品

创伤修复。者禁用。用本品富含的 多种游离氨基 酸,为骨细胞合 成BMPS、TGF- β、FGF等骨源 性生物因子提 供原料,促进骨 源性生物因子 的合成。有机 钙、磷因子可参 与钙磷代谢,维 持骨容量作用少用量或停 药。 宜单独使用, 不宜与其他 药物同时滴 注。 雷贝拉唑钠质子泵抑制 剂,用于胃酸 过多导致的 疾病。如胃及 十二指肠溃 疡,食道返流 症等。暂无雷贝拉唑钠是 一种新型的质 子泵抑制剂,可 于治疗酸相关 性疾病,如平影 响较少;具有选 择性强烈抑制 幽门螺杆菌 (HP)作用 本品不影响 安定、笨妥 英、华法林、 茶碱的清除; 本品与地高 辛或酮康唑 合用,影响后 2者的药代 动力学,因为 它们的吸收 依赖于胃的 酸度;雷贝拉 唑与抗酸剂 无相互作用。 食物和服药 时间并不影 响雷贝拉唑 钠的生物利 用度。 主要不良反 应为皮疹、便 秘、腹泻、头 痛,ALT、 AST、ALP、 γ-GTP、 LDH、总胆 红素升高等。 停药后自行 消失。 1.已知对本 品、苯丙咪唑 衍生物或剂 型中任何成 分过敏的患 者禁用2.孕 妇和哺乳期 妇女禁用。3. 在使用本品 治疗前应排 除胃恶性病 变的可能性 4.不建议年 龄小于12岁 的儿童使用。 6.老年患者 使用本品无 需调整剂量。 注射用甲磺酸酚妥拉明1.嗜铬细胞 瘤的治疗和 术前准备。 2.嗜铬细胞 瘤的诊断(酚 妥拉明试 1.严重动 脉硬化。 2.严重肾 功能不 全。 3.胃炎或 甲磺酸酚妥拉 明是短效的非 选择性α-受体 阻滞剂能拮抗 血液循环中肾 上腺素和去甲 1、与拟交感 胺类药物合 用,使后者的 周围血管收 缩作用抵消 或减弱; 较常见的有 体位性低血 压、心动过 速、心律失 常,鼻塞、恶 心、呕吐等, 1.有报道指 出,使用本品 可出现心肌 梗死、脑血管 痉挛和脑血 管疾病,特别

常用药品说明书集锦

【修改日期】2012年06月05日 【药品名称】 通用名称:消瘀康胶囊 汉语拼音:XiaoYuKangJiaoNang 【成份】当归、苏木、木香、赤芍、泽兰、乳香、地黄、泽泻、没药、川穹、川木通、川牛膝、桃仁、续断、甘草、红花、香附。 【性状】本品为硬胶囊,内容物为褐色的粉末;味甘、苦。 【功能主治】活血化瘀,消肿止痛。用于治疗颅内血肿吸收期。 【规格】每粒装0.4g 【用法用量】口服,一次3~4粒,一日3次;或遵医嘱。 【不良反应】尚不明确。 【禁忌】孕妇忌服。 【注意事项】尚不明确。 【贮藏】密封。 【包装】药用PYC硬片、药品匹装用铝箔。 12粒x3板/盒 【有效期】36个月。 【执行标准】国家食品药品监督管理局国家药晶标准 WS-10766 (20-0766) -2102-20122 【批准文号】国药准字Z 20026074 【生产企业】

【修改日期】2013年12月17日 【警示语】本品含附子(炙) 【药品名称】 通用名称:金匮肾气丸 汉语拼音:Jinkui Shenqi Wan 【成份】地黄、山药、酒萸肉、茯苓、牡丹皮、泽泻、桂枝,附子(炙)、牛膝(去头)、盐车前子。 【性状】本品为棕褐色至黑色的大蜜丸;味酸,微甘、苦。 【功能主治】温补肾阳,化气行水。用于肾虚水肿,腰膝酸软,小便不利,畏寒肢冷。【规格】每丸重6g 【用法用量】口服。1次1丸,一日2次。 【不良反应】尚不明确。 【禁忌】尚不明确。 【注意事项】孕妇忌服,忌房欲,气恼。忌食生冷食物。 【贮藏】密封。 【包装】药用PVC/铝箔,每盒装10丸。 【有效期】36个月 【执行标准】《国家食品药品监督管理局国家药品标准》WS3-B-3892-98-2011 【批准文号】国药准字Z12020046 【生产企业】

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