人力资源内审检查表

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内部审核检查表(财务部)

内部审核检查表 受审核部门:财务部审核时间:2013.5-22. 序号 审核依据 检查事项及检查方法检查记录备注ISO 9001 ISO14000 OHSM S18001 / 4.4.1 4.4.1提问部门负责人本部门的主要职责及部门 内的人员配置和分工情况。 财务情况分析\成本核算\资金运用\环境因 素识别与控制. / 4.2;4.3.3 4.2;4.3 .34.3.4 抽样提问本部门人员是否了解本公司的质 量/环境/职业健康安全方针、质量/环境/职业 健康安全目标。 检查环境目标/分解目标的完成情况. 已了解。质量/环境职业健康安全目标已完 成 / 4.4.5 4.4.5 检查文件的编制、审核、批准情况,有无未 经批准发布的文件,有无审批权限与规定不 一致的情况。 编、审、批齐。无未经批准发布的文件/ 4.4.5 4.4.5 查问《受控文件清单》,核对有无未受控或 失效文件,检查是否标明了文件的版本和修 订状态,有无未加盖受控标识的情况。 查《受控文件清单》,抽三份文件均符合 要求。 / 4.4.5 4.4.5有无作废文件,是否进行了明确标识?有无 文件的销毁,销毁是否符合文件规定? 无作废销毁 / 4.5.4 4.5.4 抽查记录的填写是否符合要求,有无空项或 与规定不符之处?抽查记录的保管情况,是 否按类和产生的时间顺序进行了编目整 理? 填写规范 / 4.4.3 4.4.3提问信息沟通的方式,抽查沟通相关的记 录,如会议纪要等。 会议\电话\文件\网络等

/ 4.3.1 4.3.1检查《环境因素/危险源登记表》,结合现场 观察检查有无环境因素/危险源的遗漏。对 环境因素/危险源的调查是否覆盖了相关方 识别较全面. 覆盖了相关方 / 4.3.2 4.3.2本部门适用的法律法规和其他要求有哪 些? 是否进行了部门内部培训? 产品质量法\安全生产法\环境保护法等进 行培训. / 4.3.3 4.3.3本部门相关的目标/指标和管理方案有哪 些?完成情况如何? 公司统一组织制定 均完成 / 4.4.6 4.4.6检查办公现场的固废分类情况。资金投入保 障情况 按规定分类.,按规定进行资金投入 4.4.7 4.4.7检查现场的消防设施配置情况; 检查配置图、疏散图等; 查定期的检查记录。 建立了《相关方名单》,发放相关方通用要 求,施加影响 / 4.5.3 4.5.2对应纠正和预防措施的采取时机,采取了哪 些纠正和预防措施? 对纠正和预防措施是否规定了时限要求,明 确责任部门? 对纠正和预防措施的效果是否进行验证? 对各部门采取的纠正和预防措施是形成了 一览表? 对工作中出现的不符合,及时进行沟通与 更改完善. 受审核人:审核员:审核组长:

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受审部门 总经理 管理者代表 审核容 日期 标准条款 审核方法 记录 评价 符合 查看体系文件判别是否符合标准规定 。 1按要求建立文件化的质量管理体系。 查,符合标准规定 4.1质量管 2质量管理体系覆盖的产品围。 理体系总要 求 检查是否相符。 覆盖的产品围符合 查,文件齐全 符合 符合 符合 3质量管理体系各层次的文件。 检查是否齐全。 4质量管理体系的删减。 有没有删减部分,如有则记录 有删减合理 查文件目录判别各级文件是否齐全。 抽查三份文件是否相符 1公司应建立并保持的质量管理体系文件。 查,各级文件齐全 符合 符合 查目录,判别是否能满足生产经营的 需求 4.2.1文件 2保存的医疗器械的法律、法规。 要求总则 满足生产经营的需求 3对每一型号的医疗器械建立并保持一套技术文档 抽查一套技术文档,检查是否正确、 相关技术文件 符合 。 齐全、清晰,符合生产要求。 质量手册应包括以下容: 符合 符合 阐明企业质量管理体系 覆 盖 围 , 包 含 YY/T0287 专用要求 容,有描述过程及其相 互作用。 4.2.2质量 手册 检查质量手册,查有没有阐明企业质 量管理体系覆盖围,有无缺YY/T 0287专用要求容,有没有描述过程 及其相互作用。 1) 清楚的阐明企业质量管理体系覆盖的围。 2) 应形成文件的程序或对其引用。 符合 符合 3) 识别企业质量管理体系所需过程及过程之间 的相互作用的表述。 5.1 1总经理对其建立和改进质量管理体系的承诺。 通过查质量记录,作出判断的证据。 有质量方针 符合 符合 2总经理将满足顾客要求和法律、法规要求的重要 询问二个现场员工,作出判断 明白满足顾客要求和法 律、法规要求的重要性 管理承诺 性传达给组织的成员。 与领导层交谈,了解顾客要求和法律 了解顾客要求和法律、 、法规传达情况以及顾客要求得到满 法规传过情况以及顾客 符合 5.2 1确保顾客的需求得到确定并予以满足。 2应完全理解顾客和法律法规要求。 足的情况 要求得到满足。 以顾客为关 注焦点 完全理解顾客和法律法 规的要求 抽查二份合同的执行情况。 符合 符合 符合 1制定了质量方针,并已在相关层次中传达质量方 检查有无质量方针,在办公室、生 针。 产车间能否看到质量方针。 5.3 制定了质量方针 各层次人员对质量方针 的理解 质量方针 2各层次人员对质量方针的理解程度 询问二个员工。 1质量目标应与质量方针相一致,质量目标应是 查目标与方针是否一致,查相关职 可测量的,并应在相关职能和层次上展开。 能部门有无自己的质量目标。 5.4 查目标与方针一致 符合 各职能部门对质量目标 的完成情况达标 策划 2各职能部门对质量目标的完成情况。 抽查二个部门。 符合 符合 质量策划体现了质量管 理体系的持续改进 3质量策划体现了质量管理体系的持续改进。 查质量策划文件。 符合 符合 1最高管理者应确保企业的职责、权限得到规 查组织机构图和部门职责、权限。 最高管理者已规定企业 的职责、权限。 定。 5.5职责 、权限和2最高管理者应指定管理者代表并明确其职责和 查管理者代表的任命书和职责、权 最高管理者指定管理者 代表,明确其职责和权 符合 限 沟通 权限。 限。

iso14001-2015财务部内审检查表

被审核部门 财务部√:没问题×:不符合 1 5.2● EMS 方针是否包含了污染预防、杜绝事故、遵守法律法规和持续改 进的承诺。2 5.37.1● 公司内各职能部门、各层次人员的职责是如何规定的,是否适当。 3 6.1.2● 是否对本部门所负责区域的环境因素和危险源进行了识别; ● 是否有遗漏。4 6.1.3 9.1.2● 建立了适用的法律法规和其他要求清单,并对应收集了文件。5 6.2● 是否在相关职能和层次上建立了EMS 目标和指标; ● 目标、指标是否可测量,与公司 的EMS 方针相一致。序号E 条款审核要点审核项目审核证据(1)部门是否设定了目标指标和管理方案;(2)所建立的目标、指标是否可测量,并与公司的EMS 方针相一致; (3)是否对目标指标进行定期监视。 (1)环境因素清单;(2)危险源清单;(3)是否有漏识别的。 (1)适用的法律法规和其他要求清单中,与本部门相关的法律法规、要求有哪些?(询问) (2)请列举证据证明本部门按照上述法律 法规/要求执行。 审核发现 (1)部门负责人和员工结合本职工作对公司EMS 方针的理解(抽问);(2)对公司EMS 方针的贯彻情况(询问)。 (1)明确本部门在EMS 管理体系中的职责 和主责过程(询问); (2)在EMS 管理体系中,本岗位的要求及 本部门职责的相关文件化信息;日期责任人审核组长内审员

被审核部门 财务部√:没问题×:不符合 序号E 条款审核要点审核项目审核证据审核发现 日期责任人审核组长内审员 68.2● 应急准备与响应710.2● 事件调查、不符合、纠正措施和 预防措施(1)周期内,部门是否发生了事故、事件,是否有对事件、不符合进行原因分析并采取纠正和预防措施;(2)周期内,是否有被指摘不符合?如果 有,是否有进行原因分析并采取纠正和 预防措施。 (1)是否知道发生紧急事故时联系何人,如何逃生(询问);(2)有无参加应急疏散演习,提供证据;(3)是否知道消防设施如何使用(询问); (4)部门有无参加救护知识培训,提供证 据。

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内审检查表 审核员:第 1 页共 10 页 受审部门总经理管理者代表日期 审核内容审核方法记录标准条款评价 查看体系文件判别是否符合标准规定符合 1按要求建立文件化的质量管理体系。查,符合标准规定。 质量管 2质量管理体系覆盖的产品范围。4.1检查是否相符。覆盖的产品范围符合符合理体系总要求查,文件齐全符合检查是否齐全。3质量管理体系各层次的文件。

符合有没有删减部分,如有则记录4质量管理体系的删减。有删减合理 查文件目录判别各级文件是否齐全。公司应建立并保持的质量管理体系文件。1查,各级文件齐全符合抽查三份文 件是否相符 查目录,判别是否能满足生产经营的符合保存的医疗器械的法律、法规。文件 24.2.1满足生产经营的需求需求要求总则3对每一型号的医疗器械建立并保持一套技术文档抽查一套技术文档,检查是否正确、相关技术文件符合 齐全、清晰,符合生产要求。。 质量手册应包括以下内容:符合阐明企业质量管理体系 4.2.2质量检查质量手册,查有没有阐明企业质符合 1) 清楚的阐明企业质量管理体系覆盖的范围。含包范围,盖覆手册量管理体系覆盖范围,有无缺YY/T YY/T0287 专用要求内0287专用要求内容,有没有描述过程2) 应形成文件的程序或对其引用。符合容,有描述过程及其相及其相互作用。互作用。 3) 识别企业质量管理体系所需过程及过程之间符合的相互作用的表述。有质量方针总经理对其建立和改进质量管理体系的承诺。1 通过查质量记录,作出判断的证据。符合 5.1 2总经理将满足顾客要求和法律、法规要求的重要询问二个现场员工,作出判断明白满足顾客要求和法符合管理 承诺性传达给组织的成员。律、法规要求的重要性与领导层交谈,了解顾客要求和法律了解顾客要求和法律、 、法规传达情况以及顾客要求得到满法规传过情况以及顾客符合 1确保顾客的需求得到确定并予以满足。5.2 足的情况要求得到满足。 完全理解顾客和法律法以顾客为关 2应完全理解顾客和法律法规要求。抽查二份合同的执行情况。符合注焦点规的要求 1制定了质量方针,并已在相关层次中传达质量方检查有无质量方针,在办公室、生符合制定了质量方针5.3 针。产车间能否看到质量方针。 各层次人员对质量方针符合质量方针 2各层次人员对质量方针的理解程度询问二个员工。的理解1质量目标应与质量方针相一致,质量目标应是查目标与方针是否一致,查相关职查目标与方针一致 5.4 符合能部门有无自己的质量目标。可测量的,并应在相关职能和层次上展开。各职能部门对质量 目标抽查二个部门。各职能部门对质量目标的完成情况。 2策划符合的完成情况达标质量策划体现了质量管符合查质量策划文件。质量策划体现了质量管理体系的持续改进。3 理体系的持续改进符合1最高管理者应确保企业内的职责、权限得到规查组织机构图和部门职责、权限。最高管理者已规定企业内的职责、权限。定。符合 5.5职责、权限和2最高管理者应指定管理者代表并明确其职责和查管理者代表的任命书和职责、权最高管理者指定管理者 代表,明确其职责和权符合限。权限。沟通限. 内审检查表 审核员:第 2 页 共 10 页

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受审部门 总经理 管理者代表 审核内容 日期 标准条款 审核方法 记录 评价 符合 查看体系文件判别是否符合标准规定 。 1按要求建立文件化的质量管理体系。 查,符合标准规定 4.1质量管 2质量管理体系覆盖的产品范围。 理体系总要 求 检查是否相符。 覆盖的产品范围符合 查,文件齐全 符合 符合 符合 3质量管理体系各层次的文件。 检查是否齐全。 4质量管理体系的删减。 有没有删减部分,如有则记录 有删减合理 查文件目录判别各级文件是否齐全。 抽查三份文件是否相符 1公司应建立并保持的质量管理体系文件。 查,各级文件齐全 符合 符合 查目录,判别是否能满足生产经营的 需求 4.2.1文件 2保存的医疗器械的法律、法规。 要求总则 满足生产经营的需求 3对每一型号的医疗器械建立并保持一套技术文档 抽查一套技术文档,检查是否正确、 相关技术文件 符合 。 齐全、清晰,符合生产要求。 质量手册应包括以下内容: 符合 符合 阐明企业质量管理体系 覆 盖 范 围 , 包 含 YY/T0287 专用要求内 容,有描述过程及其相 互作用。 4.2.2质量 手册 检查质量手册,查有没有阐明企业质 量管理体系覆盖范围,有无缺YY/T 0287专用要求内容,有没有描述过程 及其相互作用。 1) 清楚的阐明企业质量管理体系覆盖的范围。 2) 应形成文件的程序或对其引用。 符合 符合 3) 识别企业质量管理体系所需过程及过程之间 的相互作用的表述。 5.1 1总经理对其建立和改进质量管理体系的承诺。 通过查质量记录,作出判断的证据。 有质量方针 符合 符合 2总经理将满足顾客要求和法律、法规要求的重要 询问二个现场员工,作出判断 明白满足顾客要求和法 律、法规要求的重要性 管理承诺 性传达给组织的成员。 与领导层交谈,了解顾客要求和法律 了解顾客要求和法律、 、法规传达情况以及顾客要求得到满 法规传过情况以及顾客 符合 5.2 1确保顾客的需求得到确定并予以满足。 2应完全理解顾客和法律法规要求。 足的情况 要求得到满足。 以顾客为关 注焦点 完全理解顾客和法律法 规的要求 抽查二份合同的执行情况。 符合 符合 符合 1制定了质量方针,并已在相关层次中传达质量方 检查有无质量方针,在办公室、生 针。 产车间能否看到质量方针。 5.3 制定了质量方针 各层次人员对质量方针 的理解 质量方针 2各层次人员对质量方针的理解程度 询问二个员工。 1质量目标应与质量方针相一致,质量目标应是 查目标与方针是否一致,查相关职 可测量的,并应在相关职能和层次上展开。 能部门有无自己的质量目标。 5.4 查目标与方针一致 符合 各职能部门对质量目标 的完成情况达标 策划 2各职能部门对质量目标的完成情况。 抽查二个部门。 符合 符合 质量策划体现了质量管 理体系的持续改进 3质量策划体现了质量管理体系的持续改进。 查质量策划文件。 符合 符合 1最高管理者应确保企业内的职责、权限得到规 查组织机构图和部门职责、权限。 最高管理者已规定企业 内的职责、权限。 定。 5.5职责 、权限和2最高管理者应指定管理者代表并明确其职责和 查管理者代表的任命书和职责、权 最高管理者指定管理者 代表,明确其职责和权 符合 限 沟通 权限。 限。

2018财务部部内审检查表

2018年度内部审核记录 审核员:吴明程、程兴余、陈洪文、 谢红节、张琦、张青审核时间:2018.11.29-30

内部审核检查表 受审核部门财务部审核时间2018.8.24 审核员陈洪文、谢红节、张琦陪同人 员 / 标准 条款审核项目和内容审核结果记录√/× 5.3/4.4.1/ 5.4.1 Q/E/S/HSE 6.2/4.3.3/ 5.3.3/5.3.4 /9.1.1/ 4.5.1/5.6.1 Q/E/S/HSE 查职责和权限 查部门质量、环境、职 业健康安全目标、指标 和方案的制订及完成 情况考核 一、部门组织机构 财务部:2人;副部长1人;会计1人,长白班 二、部门主要职责: 1负责制定相关财务制度和管理流程,并组织实施; 2负责资金管理,按照公司资金需求,组织并实施公司年度融资计划、资金运营计划; 3负责公司财务成本核算工作,制定公司统一的会计核算办法; 4负责公司税务管理、筹划及税收政策分析; 5负责建立全面预算管理体系,对公司财务预算及执行情况进行指导和监督; 6参与重大投资项目、重大经营项目前期分析、论证; 7负责公司同银行、税务、财政等政府部门的关系维护; 8负责公司财务人员各项培训工作; 9参与合同的审批及付款审核工作; 10其他付款审核及审批工作; 11负责公司利润、毛利的计算工作; 12组织参与危废处置成本的定价工作; 13负责月度、半年度、年度经营计划分析; 14负责专项资金的使用审批工作; 未对部门质量、环境及职业健康安全目标和方案进行监控、考核。 三.查安全生产费用提取、使用情况: 抽安全生产费用提取标准,营业收入1000万以内4%,1000万-1个亿内的2%。本财务年度应提取26.64万; 实际提取40.83万,属于超额提取; √ √ √

ISO13485:2016内审检查表(完整各部门)

ISO13485:2016内审检查表(完整各部门) 审核员: 第 1 页 共 10 页 受审部门 总经理 管理者代表 审核内容 日期 标准条款 审核方法 记录 评价 符合 查看体系文件判别是否符合标准规定 。 1按要求建立文件化的质量管理体系。 查,符合标准规定 4.1质量管 2质量管理体系覆盖的产品范围。 理体系总要 求 检查是否相符。 覆盖的产品范围符合 查,文件齐全 符合 符合 符合 3质量管理体系各层次的文件。 检查是否齐全。 4质量管理体系的删减。 有没有删减部分,如有则记录 有删减合理 查文件目录判别各级文件是否齐全。 抽查三份文件是否相符 1公司应建立并保持的质量管理体系文件。 查,各级文件齐全 符合 符合 查目录,判别是否能满足生产经营的 需求 4.2.1文件 2保存的医疗器械的法律、法规。 要求总则 满足生产经营的需求 3对每一型号的医疗器械建立并保持一套技术文档 抽查一套技术文档,检查是否正确、 相关技术文件 符合 。 齐全、清晰,符合生产要求。 质量手册应包括以下内容: 符合 符合 阐明企业质量管理体系 覆 盖 范 围 , 包 含 YY/T0287 专用要求内 容,有描述过程及其相 互作用。 4.2.2质量 手册 检查质量手册,查有没有阐明企业质 量管理体系覆盖范围,有无缺YY/T 0287专用要求内容,有没有描述过程 及其相互作用。 1) 清楚的阐明企业质量管理体系覆盖的范围。 2) 应形成文件的程序或对其引用。 符合 符合 3) 识别企业质量管理体系所需过程及过程之间 的相互作用的表述。 5.1 1总经理对其建立和改进质量管理体系的承诺。 通过查质量记录,作出判断的证据。 有质量方针 符合 符合 2总经理将满足顾客要求和法律、法规要求的重要 询问二个现场员工,作出判断 明白满足顾客要求和法 律、法规要求的重要性 管理承诺 性传达给组织的成员。 与领导层交谈,了解顾客要求和法律 了解顾客要求和法律、 、法规传达情况以及顾客要求得到满 法规传过情况以及顾客 符合 5.2 1确保顾客的需求得到确定并予以满足。 2应完全理解顾客和法律法规要求。 足的情况 要求得到满足。 以顾客为关 注焦点 完全理解顾客和法律法 规的要求 抽查二份合同的执行情况。 符合 符合 符合 1制定了质量方针,并已在相关层次中传达质量方 检查有无质量方针,在办公室、生 针。 产车间能否看到质量方针。 5.3 制定了质量方针 各层次人员对质量方针 的理解 质量方针 2各层次人员对质量方针的理解程度 询问二个员工。 1质量目标应与质量方针相一致,质量目标应是 查目标与方针是否一致,查相关职 可测量的,并应在相关职能和层次上展开。 能部门有无自己的质量目标。 5.4 查目标与方针一致 符合 各职能部门对质量目标 的完成情况达标 策划 2各职能部门对质量目标的完成情况。 抽查二个部门。 符合 符合 质量策划体现了质量管 理体系的持续改进 3质量策划体现了质量管理体系的持续改进。 查质量策划文件。 符合 符合 1最高管理者应确保企业内的职责、权限得到规 查组织机构图和部门职责、权限。 最高管理者已规定企业 内的职责、权限。 定。 5.5职责 、权限和2最高管理者应指定管理者代表并明确其职责和 查管理者代表的任命书和职责、权 最高管理者指定管理者 代表,明确其职责和权 符合 限 沟通 权限。 限。

ISO13485内审检查表(完整各部门)

受审部门总经理 管理者代表审核内容 日期 标准条款 审核方法 记录 评价 符合查看体系文件判别是否符合标准规定 。 1按要求建立文件化的质量管理体系。 查,符合标准规定 4.1质量管 2质量管理体系覆盖的产品范围。理体系总要 求 检查是否相符。覆盖的产品范围符合查,文件齐全符合符合符合3质量管理体系各层次的文件。 检查是否齐全。 4质量管理体系的删减。 有没有删减部分,如有则记录 有删减合理 查文件目录判别各级文件是否齐全。 抽查三份文件是否相符 1公司应建立并保持的质量管理体系文件。 查,各级文件齐全 符合符合 查目录,判别是否能满足生产经营的 需求 4.2.1文件 2保存的医疗器械的法律、法规。要求总则 满足生产经营的需求 3对每一型号的医疗器械建立并保持一套技术文档 抽查一套技术文档,检查是否正确、 相关技术文件符合。齐全、清晰,符合生产要求。 质量手册应包括以下内容: 符合 符合阐明企业质量管理体系 覆 盖 范 围 , 包 含 YY/T0287 专用要求内 容,有描述过程及其相 互作用。 4.2.2质量 手册 检查质量手册,查有没有阐明企业质 量管理体系覆盖范围,有无缺YY/T 0287专用要求内容,有没有描述过程 及其相互作用。 1) 清楚的阐明企业质量管理体系覆盖的范围。 2) 应形成文件的程序或对其引用。 符合符合3) 识别企业质量管理体系所需过程及过程之间的相互作用的表述。 5.11总经理对其建立和改进质量管理体系的承诺。 通过查质量记录,作出判断的证据。 有质量方针 符合符合 2总经理将满足顾客要求和法律、法规要求的重要 询问二个现场员工,作出判断明白满足顾客要求和法律、法规要求的重要性 管理承诺 性传达给组织的成员。 与领导层交谈,了解顾客要求和法律 了解顾客要求和法律、 、法规传达情况以及顾客要求得到满 法规传过情况以及顾客 符合5.2 1确保顾客的需求得到确定并予以满足。 2应完全理解顾客和法律法规要求。足的情况要求得到满足。以顾客为关注焦点 完全理解顾客和法律法 规的要求 抽查二份合同的执行情况。 符合符合符合 1制定了质量方针,并已在相关层次中传达质量方 检查有无质量方针,在办公室、生 针。 产车间能否看到质量方针。 5.3 制定了质量方针 各层次人员对质量方针的理解 质量方针 2各层次人员对质量方针的理解程度 询问二个员工。 1质量目标应与质量方针相一致,质量目标应是 查目标与方针是否一致,查相关职 可测量的,并应在相关职能和层次上展开。 能部门有无自己的质量目标。5.4 查目标与方针一致 符合 各职能部门对质量目标的完成情况达标策划2各职能部门对质量目标的完成情况。抽查二个部门。符合符合质量策划体现了质量管理体系的持续改进 3质量策划体现了质量管理体系的持续改进。 查质量策划文件。 符合符合 1最高管理者应确保企业内的职责、权限得到规 查组织机构图和部门职责、权限。最高管理者已规定企业 内的职责、权限。定。 5.5职责 、权限和2最高管理者应指定管理者代表并明确其职责和 查管理者代表的任命书和职责、权 最高管理者指定管理者 代表,明确其职责和权 符合 限 沟通 权限。限。

人事行政部内审检查表

现场审核检查清单及审核记录表(编号:LY-NS-03) 受审核单位:人事部 No.04 标准法规条款体系文件编号现场检查清单审核情况记录判定 5.5.1 5.4.1 4.2.3 4.2.4 6.2 8.2.2 8.2.3 8.5.2 8.5.3 5.5.1职责和权限质量手册 1.部门及岗位人员的职责是否明确、适宜并与实际相 符合? 2.职责的沟通与落实情况如何? 行政部的职责在手册5.5.1中得到规定,主要负责文件及记录 控制、人力资源管理等。 经查:部门领导及相关人员熟悉本部门的职责。 √ 5.4.1质量目标质量目标文件目标在本部门的分解、落实与监视、测量情况;查见《2015年度质量目标实现情况检查表》,部门的质量目标共 有2条,经查,2017年3月份未进行检查,未完成。 × 4.2.3文件控制文件控制程序1.文件的控制范围和控制程序及职责是否明确; 2.文件的编制、审核、批准、评审、更改、更新、标 识、发放、作废、外部文件的控制情况; 抽样检查 查见“各类文件有效版本清单”、“外来文件登记表”、“文件发 放回收记录”、“文件更改申请单”、“部门受控文件清单”等有 关文件的记录,抽样部门质量手册的管理情况,文件各类标识 清楚,保管规范,符合文件控制的要求。 √ 4.2.4记录控制记录控制程序1.记录的控制范围和控制程序及职责是否明确; 2.记录的标识、贮存、保护、检索、保存期限、清晰 程度及处置的控制情况; 抽样检查 查见“质量记录清单”,已经将公司的各类记录全部登记在案, 并明确了保存期限。抽样部门有关体系文件管理的记录,保存 良好、填写规范,符合记录管理的要求。 √ 6.2能力、培训 和意识质量手册 1.是否明确了各层次、各岗位人员的学历、职称、能 力等方面的要求; 2.能否提供各岗位人员满足能力要求的证据; 3.培训的记录有哪些,培训是否包括了技能、意识两 个方面的内容,培训有效性的评价有无记录; 查见“岗位适任条件、培训及员工资质评价表”,明确了公司 各个岗位员工的资质要求,并对全公司的所有员工进行了岗位 资质评审,目前全部符合要求。 查见“年度培训计划”、“培训记录和评价表”,就技能与意识方 面对全体员工都进行了培训,并对培训的效果进行了评价。 √ 8.2.2内部审核内部审核程序如何对质量管理体系进行内部体系的审核?查阅相关 记录。 今年的审核实施计划经过了总经理的审批,内审工作按计划的 要求正在进行之中。 √ Q8.2.3过程的监视和测量质量手册如何对质量管理体系的过程进行监视和测量? 主要通过日常的工作检查、目标指标的实现情况考核等措施, 对过程的能力进行监测。 √

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内部审核检查表 编号:GH/JL-BG-08页数: 审核条款审核内容审核 部门 审核记录 判定 是非 En4.2.3/Q5.5.1/O4.4.1 /E4.4.1 En4.2.2/Q5.3/O4.2/E4.2 En4.3.2/O4.3.2/E4.3.2 En4.3.1/O4.3.1/E4.3.1 En4.3.3 En4.4.6/Q5.4.1/O4.3.3/E4.3.3 En4.4.2/Q6.2.2/O4.4.2/E4.4.2 En4.4.3/Q5.5.3/O4.4.3/E4.4.3 En4.4.4/Q4.2.3/O4.4.5/E4.4.5 En4.4.6/Q7/O4.4.6/E4.4.6 En4.4.7/O4.4.7/E4.4.7 En4.5.1/O4.5.1/E4.5.1 En4.5.1/O4.5.2/E4.5.2 En4.5.2/Q4.5/O4.5.3/E4.5.3 En4.4.5/Q4.2.4/O4.5.4/E4.5.4 职责 管理方针 法律法规及其它要求 能源能源因素/安全因 素/环境因素识别 能源基准与标杆 目标、指标或方案 能力、培训与意识 信息交流 文件 运行控制 应急预案 监视、测量与分析 合规性评价 事件调查、不符合、纠 正、纠正和预防措施 记录控制 财务 1、公司制定了该处的职责,本部门制定了其岗位职责; 2、经与该部门的领导沟通,知道公司的环境和能源、质量、职业健康安全体系管理者代表。 3、提问本部门职工,对其进行了回答,公司四体系方针:开拓创新,优化资源,规范管理,打 造高效钢企,安全预控,环境友好,节能降耗,追求以人为本。 4、参加各相关部门组织的法律法规识别,编制了法律法规和其他要求清单。 5、本部门对其涉及的安全因素/环境因素/能源因素进行了识别。确定本部门的重要环境因素、 主要能源使用。 6、无。 8、本部门安全目标为安全事故为零;环境目标为回废集中收集。 9、按公司年度培训计划,组织四体系培训。 10、按四体系要求,配合相关部门开展内、外部信息交流和沟通工作。 11、建立了文件清单。并按文件控制程序要求开展工作。 12、按公司管理体系的要求,对相关的质量、安全、环境、能源进行了控制。 13、公司体系运行以来安全无事故;固废按程序要求进行了分类收集。 14、参加了公司相关部门组织的应急预案演练工作。 15、部门每月对质量、安全、环境、能源目标、指标的完成情况进行统计分析。 16、参加相关部门组织的职业健康安全/环境/能源法律法规及其要求的合规性评价工作。 17、部门每月对体系运行情况进行检查。发现不符合,及时制定相应的纠正、预防措施。 18、建立本部门使用的记录清单。 √ √ √ √ √ √ √ √ √ √ √ √审核员:日期:2015年12月6日

内审检查表完整各部门

受审部门 总经理 管理者代表 审核内容 日期 标准条款 审核方法 记录 评价 符合 查看体系文件判别是否符合标准规定 。 1按要求建立文件化的质量管理体系。 查,符合标准规定 4.1质量管 2质量管理体系覆盖的产品范围。 理体系总要 求 检查是否相符。 覆盖的产品范围符合 查,文件齐全 符合 符合 符合 3质量管理体系各层次的文件。 检查是否齐全。 4质量管理体系的删减。 有没有删减部分,如有则记录 有删减合理 查文件目录判别各级文件是否齐全。 抽查三份文件是否相符 1公司应建立并保持的质量管理体系文件。 查,各级文件齐全 符合 符合 查目录,判别是否能满足生产经营的 需求 4.2.1文件 2保存的医疗器械的法律、法规。 要求总则 满足生产经营的需求 3对每一型号的医疗器械建立并保持一套技术文档 抽查一套技术文档,检查是否正确、 相关技术文件 符合 。 齐全、清晰,符合生产要求。 质量手册应包括以下内容: 符合 符合 阐明企业质量管理体系 覆 盖 范 围 , 包 含 YY/T0287 专用要求内 容,有描述过程及其相 互作用。 4.2.2质量 手册 检查质量手册,查有没有阐明企业质 量管理体系覆盖范围,有无缺YY/T 0287专用要求内容,有没有描述过程 及其相互作用。 1) 清楚的阐明企业质量管理体系覆盖的范围。 2) 应形成文件的程序或对其引用。 符合 符合 3) 识别企业质量管理体系所需过程及过程之间 的相互作用的表述。 5.1 1总经理对其建立和改进质量管理体系的承诺。 通过查质量记录,作出判断的证据。 有质量方针 符合 符合 2总经理将满足顾客要求和法律、法规要求的重要 询问二个现场员工,作出判断 明白满足顾客要求和法 律、法规要求的重要性 管理承诺 性传达给组织的成员。 与领导层交谈,了解顾客要求和法律 了解顾客要求和法律、 、法规传达情况以及顾客要求得到满 法规传过情况以及顾客 符合 5.2 1确保顾客的需求得到确定并予以满足。 2应完全理解顾客和法律法规要求。 足的情况 要求得到满足。 以顾客为关 注焦点 完全理解顾客和法律法 规的要求 抽查二份合同的执行情况。 符合 符合 符合 1制定了质量方针,并已在相关层次中传达质量方 检查有无质量方针,在办公室、生 针。 产车间能否看到质量方针。 5.3 制定了质量方针 各层次人员对质量方针 的理解 质量方针 2各层次人员对质量方针的理解程度 询问二个员工。 1质量目标应与质量方针相一致,质量目标应是 查目标与方针是否一致,查相关职 可测量的,并应在相关职能和层次上展开。 能部门有无自己的质量目标。 5.4 查目标与方针一致 符合 各职能部门对质量目标 的完成情况达标 策划 2各职能部门对质量目标的完成情况。 抽查二个部门。 符合 符合 质量策划体现了质量管 理体系的持续改进 3质量策划体现了质量管理体系的持续改进。 查质量策划文件。 符合 符合 1最高管理者应确保企业内的职责、权限得到规 查组织机构图和部门职责、权限。 最高管理者已规定企业 内的职责、权限。 定。 5.5职责 、权限和2最高管理者应指定管理者代表并明确其职责和 查管理者代表的任命书和职责、权 最高管理者指定管理者 代表,明确其职责和权 符合 限 沟通 权限。 限。

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