019牛黄清心丸(局方)质量标准

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目的：建立牛黄清心丸（局方）成品质量标准，使牛黄清心丸（局方）成品的生产控制、质量检验有据可依。

范围：适用于牛黄清心丸（局方）成品的生产控制与质量检验。

责任人：质量检验员、微生物检测员、生产质量监控员、质量检验科科长、质量保证科科长、生产部部长、质量管理部部长。

内容：

1. 产品名称：

1.1品名：牛黄清心丸（局方）

1.2汉语拼音：Niuhuang Qingxin Wan

2. 代号：

2.1产品代号：C10032

2.2处方代号：CF0019，具体处方见JS-GY-019。

3. 引用标准：《中华人民共和国药典》2010年版一部P

和《中华人民共和国药典》

563

。

2010年版第一增补本P

145

4. 批准文号：国药准字Z14021085。

5. 质量指标：