温湿度记录

温湿度记录
温湿度记录

二、调校方法(适应于指针式温湿度表系列)

1.如何调校湿度表

①.将一湿毛巾覆盖于湿度表背面或整个包起来约30分钟

②.此时之湿度表应显示湿度读数为95%RH

③.如指针未能指向95%RH,应使用合适的螺丝刀,在背面或打开后盖板,调拨螺旋固定架处至指针向95%RH为止

2.如何调校温度表

采用另一精密准确之温度(计)表做参照,用上述方法调校至正确读数为止。

3.如何调校气压表

①.对比另一个能显示您当时正确气压(计)表,或对比您当地的天气报告

②.如果气压表的显示读数比您当时正确气压读数低时,请在背面用一字螺丝刀将气压表后面的螺丝逆时针方向扭动,使气压表的显示调校至正确的读数为止。反之亦然

三、使用注意事项和维修:

1.温湿度钟应挂置通风良好处,避免装在阳光直射的墙面,空调机出气口,30分钟后可指示出正确读数。

2.温湿度表不要受到雨淋,不得装置于对铜体起腐蚀的气体环境中

3.人体感舒服温湿度为:18℃—23℃45%RH—65%RH

4.农作物适宜湿度为:22℃—32℃60%RH—80%RH

5.用户可根据本产品显示的温、湿度数据与下面提供的多种商品适宜、储存的温、湿度数据进行对照,为您的储存提供科学依据。

库房温湿度验证报告

库房温湿度验证报告 目的 建立库房温湿度验证方案,证明库房温湿度系统是否可以自动运行及监测,24小时内库房的温度和湿度达到规定要求。 范围 适用于仓库常温库、阴凉库、冷库温湿度自动监测系统验证。 责任 验证领导小组成员、项目验证小组成员、与验证项目相关人员。 依据 2013版《药品经营质量管理规范》 规程 1 概述:商品在贮存的过程中,有温湿度的要求,仓库的温湿度自动监测系统是否符合商品贮存的要求,需进行验证。 1.1 公司现有常温度、阴凉库,冷库位于仓库区,用于存放公司购进的商品。对于库房温湿度自动监测系统是否能达到规定的自动运行、监测、并使温度和湿度达到规定要求,需验证。 2 验证目的 2.1 检查资料和文件是否符合GSP管理要求。 2.2 检查并确认库房空调安装是否符合设计要求。 2.3 检查并确认库房空调运行是否符合设计要求。 2.4 检查并确认温度和湿度是否符合仓储要求。 3 验证小组成员情况 3.1 验证小组成员 3.2 验证小组职责 3.2.1 负责验证方案的起草、审核与批准。 3.2.2 负责按批准的验证方案组织、协调各项验证工作,并组织实施验证工作。 3.2.3 负责验证数据的收集、整理、汇总,并对各项验证结果进行分析与评价。 3.2.4 负责组织、协调完成各项因验证而出现的变更工作。 3.2.5 负责验证报告的起草、审核与批准,并出具验证结果评定及结论。 4 验证实施的必备条件

4.1、系统条件:空调系统安装完好,能正常运行。 4.2、文件要求:已制订相应岗位的设备操作程序及岗位标准操作程序。 4.3、仪表校验:用于校验库房的温湿度检测仪需经过合法的校验,并具有合格证书。 4.4、环境卫生:成品阴凉库的清洁卫生应符合相关规定的要求。 4.5、人员培训:参加验证人员应经过验证专项培训工作。 5 验证可接受标准 5.1 阴凉库温度控制范围:<20℃;常温库温度控制范围:0~30℃;冷库温度控制范围2~10℃。 5.2库房的湿度控制范围:35%-75%。 6 验证日期进度表 验证结束日期:年月日确认人:

温湿度监测系统验证方案

****医药有限公司 验证方案 使用前验证 定期验证 停用时间超过规定时限验证 改造后验证 二〇一六年九月 温湿度自动监测系统

目录 1.引言 (1) 1.1概述 (1) 1.2验证对象 (1) 1.3验证目标 (1) 1.4验证项目 (1) 1.5验证实施人员及职责 (1) 1.6术语和定义 (2) 1.7规范性引用文件 (2) 2.实施验证的相关基础条件确认 (2) 2.1文件确认 (2) 2.2库房条件确认 (2) 2.3空调安装确认 (3) 2.4验证设备的确认 (4) 2.5温湿度自动监测系统确认 (5) 2.6人员培训 (8) 3.验证设备及监测系统描述 (9) 3.1验证数据记录采集系统: (9) 3.2验证数据处理及分析系统: (9) 4. 测点终端安装数量及位置确认方案 (9) 4.1.温湿度验证记录仪布点 (9) 4.2数据采集及时间控制 (10) 4.3数据处理 (10) 4.4偏差及偏差处理 (12) 5.采集、传送、记录数据和报警功能确认方案 (12) 5.1采集、传送、记录数据功能确认 (12) 5.2报警功能确认 (13) 5.3偏差及偏差处理 (15) 6.监测设备测量范围和准确度确认方案 (16) 6.1测量范围确认 (16) 6.2准确度确认 (16)

7.监测系统与温度调控设施无联动状态的独立安全运行性能确认方案 (17) 7.1验证方法 (17) 7.2偏差及偏差处理 (18) 8.系统在断电、计算机关机状态下应急性能确认方案 (18) 8.1验证方案 (18) 8.2偏差及偏差处理 (19) 9.防止用户修改、删除、反向导入数据等功能确认方案 (19) 9.1验证方案 (19) 9.2偏差及偏差处理 (20) 10.验证实施进度 (20) 11.验证标准 (21) 12.验证报告 (21) 附录一:温湿度自动监测系统购销合同 (22) 附录二:各库房平面图 (22) 附录三:温湿度验证记录仪校准证书 (22) 附录四:计算机软件著作权证 (23) 附录五:温湿度验证记录仪布点分布图 (23)

库房温湿度验证方案

库房温湿度验证方案 目的 建立库房温湿度验证方案,证明库房温湿度系统是否可以自动运行及监测,24小时内库房的温度和湿度达到规定要求。 范围 适用于仓库常温库、阴凉库、冷库温湿度自动监测系统验证。 责任 验证领导小组成员、项目验证小组成员、与验证项目相关人员。 依据 2013版《药品经营质量管理规范》 规程 1 概述:商品在贮存的过程中,有温湿度的要求,仓库的温湿度自动监测系统是否符合商品贮存的要求,需进行验证。 1.1 公司现有常温度、阴凉库,冷库位于仓库区,用于存放公司购进的商品。对于库房温湿度自动监测系统是否能达到规定的自动运行、监测、并使温度和湿度达到规定要求,需验证。 2 验证目的 2.1 检查资料和文件是否符合GSP管理要求。 2.2 检查并确认库房空调安装是否符合设计要求。 2.3 检查并确认库房空调运行是否符合设计要求。 2.4 检查并确认温度和湿度是否符合仓储要求。 3 验证小组成员情况 3.1 验证小组成员 姓名所在部门职务验证小组内分工 质量部经理验证小组组长 储运部经理验证小组副组长 质量部养护员验证监督与复核 储运部保管员验证实施 3.2 验证小组职责 3.2.1 负责验证方案的起草、审核与批准。 3.2.2 负责按批准的验证方案组织、协调各项验证工作,并组织实施验证工作。 3.2.3 负责验证数据的收集、整理、汇总,并对各项验证结果进行分析与评价。 3.2.4 负责组织、协调完成各项因验证而出现的变更工作。 3.2.5 负责验证报告的起草、审核与批准,并出具验证结果评定及结论。 4 验证实施的必备条件 4.1、系统条件:空调系统安装完好,能正常运行。 4.2、文件要求:已制订相应岗位的设备操作程序及岗位标准操作程序。 4.3、仪表校验:用于校验库房的温湿度检测仪需经过合法的校验,并具有合格证书。 4.4、环境卫生:成品阴凉库的清洁卫生应符合相关规定的要求。 4.5、人员培训:参加验证人员应经过验证专项培训工作。 5 验证可接受标准 5.1 阴凉库温度控制范围:<20℃;常温库温度控制范围:0~30℃;冷库温度控制范围2~10℃。 5.2库房的湿度控制范围:35%-75%。 6 验证日期进度表

相关文档
最新文档