技术规范编制程序.docx

CQC技术规范编制程序

1 总则

技术规范是认证依据之一，主要作为检验依据。技术规范的制定前提是此类产品或服务的认证没有相应或适用标准。当前，认监委对认证技术规范采取备案管理制定，每三年进行一次复审。要制定技术规范，首先向国家标准化管理委员会和相关TC提出国家标准制修订建议，经TC确认后，在相应标准发布实施前，可以制定认证技术规范。制定技术规范应符合以下要求：

a) 符合国家的有关政策要求；

b) 要与已颁布实施的国家标准相协调，如无国家标准，要考虑与国际标准或国外先进标准的协调；等同翻译国际标准也应备案；

c) 要充分考虑我国企业的生产、技术和管理水平；

d) 技术规范文稿的编写应符合GB/T1.1和GB/T1.2的要求；

e) 技术规范应保证科学性、完整性、可操作性和适用性。

2 编制要求

认证技术规范的编制应满足认监委《认证技术规范管理办法》及其实施细则的要求。体例格式GB/T 1.1-2009 《标准化工作导则第1部分：标准的结构和编写》的要求来编写。

3 前期准备

3.1 认证技术规范应在启动认证项目研发之前制定，或结合认证项目研发同时制定，结合认证项目研发制定技术规范时，应在项目审定前5个月提交备案资料。

3.2 准备制定阶段应进行广泛的充分的调研，包括行业状况、企业意见、国内外标准情况等，进行必要的试验验证。填写《技术规范立项申请表》，说明编制该技术规范的必要性，经批准后再行编制并备案。技术规范的制定结合项目研发同时进行时，也应提交《申请表》，作为项目中独立项目进行时效、质量的控制。

3.3 组建技术规范起草组，制定认证技术规范。

第一起草人担任起草组组长（项目经理），原则上为中心员工。组长全面负责项目的落实和管理，协调工作进度，确保技术规范的质量，并定期向质量技术部汇报编制的进展情况。组长（项目经理）应满足以下资格、能力的要求：

1）熟悉技术规范的编制要求

2）有较高的专业水平和组织能力

3）参加过标准制定工作，或有相关经历，参加过GB/T1.1的培训

4）部长及以上职务或工程师以上职称

5）对工作有强烈的责任心和脚踏实地的工作精神

起草组包括认证机构、检测机构、企业的相关人员，还需考虑吸纳相关TC、行业组织以及其它有关方面共同参与制定工作。起草组的成员应具有丰富理论知识和实践经验、熟悉标准化业务及有关法规，具有较强文字表述能力。

3.4 起草组制订具体的工作计划，包括工作内容和进度，技术规范的主要技术内容，起草组成员分工等,报质量技术部备案。

4 编制阶段

4.1 起草组编写技术规范初稿，编写要以调研数据为依据，注意技术合理、版面清晰、文字表述准确、简洁、易懂。技术规范一般包括（但不限于此）：

a) 封面；

b) 目次；

c) 前言；

d) 范围；

e) 规范性引用标准；

f) 术语和定义；

g) 技术要求

h) 检测项目及试验方法

i) 结果判定。

体例格式必须按照GB/T 1.1-2009《标准化工作导则第1部分：标准的结构和编写》编写。

4.2 技术规范起草组应编写《编制说明》，编制说明包括以下内容：

a) 制定认证技术规范的必要性；

b) 与相关法律法规以及国家有关规定的关系；

c) 与现行标准的关系，包括存在的差异及理由；

d) 参与制定认证技术规范的各方的情况；

e) 制定原则、确定主要内容的依据和验证情况；

f) 制定过程，包括重大分歧意见的处理经过和依据、征求和处理意见的经过；

g) 其它应予说明的事项。

4.3 征求意见

起草组将《认证技术规范》(征求意见稿)和《编制说明》发送有关单位征求意见。征求意见应有较广泛的覆盖面，包括企业、检测机构等。起草组收集、整理、分析来自各方的意见，填写《意见汇总处理表》。

4.4 起草组（项目组）结合征求的意见进行修改，提出《认证技术规范》（送审稿）。修改后的技术规范若有重大改动，或对征求意见稿分歧意见较大时，应第二次征求意见，直至完成送审稿为止。

4.5 审定阶段

起草组（认证研发项目组）组织相关方对技术规范进行审查，可以采取会审或函审两种形式。审定的内容主要是：

1）是否符合标准化法规、认证认可规章制度的规定以及与相关标准和技术规范协调一致；

2）技术内容是否符合技术的发展方向，引导行业的发展；

3）技术规范的可操作性和准确性；

4）编写方法是否符合编写规定，资料是否完整。

审定结束后，形成会议纪要或审定专家名单和审定意见。

该审定可考虑和认监委组织的技术规范审查合并进行，但需要做好前期准备工作，以满足审查的要求。

4.6 起草组联系相关TC，出具《技术规范与标准关系确认单》。

5 备案

5.1 按照CNCA《认证技术规范管理办法》的要求，向CNCA提交备案。备案工作由质量技术部归口管理。起草组向质量技术部提交备案资料如下：

1）《认证技术规范备案申请表》；

2）认证技术规范（送审稿）；

3）编制说明；

4）意见汇总处理表；

5）认证技术规范与标准关系确认单；

6）相关技术性文件（如相关标准）；

7）其他相关材料。

5.2 质量技术部审核备案资料的完整性和准确性，并向认监委申请备案。起草组与质量技术部就备案的进度和过程保持沟通。

5.3（本条款为提示性条款）技术规范备案的主管部门将对申请备案的技术规范进行初审，并在认监委网站面向社会征求意见，期限20天。如无意见进入审查环节；无重大意见，修改完善后进行审查环节；有重大问题，不予备案。

5.4 主管部门委托相关TC审查技术规范。审查组包括认证机构、检测机构、企业、行业主管部门、标准化方等，人数8-12人。四分之三成员赞成，通过审查。项目经理承担审查会的组织工作，并负责汇报和答辩。

技术规范审查会是国家认监委委托TC对CQC起草的技术规范进行的审查活动。项目承担部门及项目经理应给予高度重视，并配合做好各项工作，审查会的有关注意事项如下：

a) 项目承担部门的负责人和项目经理必须到会，项目经理负责汇报和答辩。

b) 项目经理在会前应将《技术规范》送审稿、《编制说明》等有关材料发送审查专家，供审查专家参考。

c) 项目经理应准备以下资料供会议使用：

1) 《技术规范》送审稿若干份（视审查专家人数和参会人员定）

2) 《编制说明》若干份（视审查专家人数和参会人员定）

3) 《审查专家签到表》1份（有固定格式，向质量技术部索取）

4) 《认证技术规范审查报告》1份（有固定格式，向质量技术部索取）

5) 开会时，项目经理将《技术规范》的起草过程、主要技术内容、向与会专家进行汇报。答辩人认真负责地回答专家提出的各项问题。

6) 审查会后，项目经理负责按照审定会的修改要求认真对《认证技术规范》进行修改，并交审查部门确认盖章。

7) 审查会后，项目经理负责按照审定会的修改要求认真对技术规范进行修改，并交审查部门确认盖章，项目经理将下述材料提交质量技术部：（a）修改后的《认证技术规范》

（b）盖章后的《审查报告》

（c)《审查专家签到表》

（d)《认证技术规范（报批稿）编制说明》

质量技术部上报认监委，认监委对备案结论进行公告。

6 发布

备案完成后，质量技术部上报中心领导批准后发布认证技术规范。

在中心网站“公开文件”及电子文档管理系统中发布。

7 修订和废止

当技术规范的内容不适用时，应对其修订。中心各相关部门可提出修订申请，第一起草人（项目经理）负责技术规范的修订。修订后的认证技术规范应当重新备案，备案完成后，上报中心主任批准后发布。

当适用的国家标准、行业标准和统一的认证技术规范发布实施后，认证技术规范废止。

8 复审

第一起草人（项目经理）应当定期对认证技术规范进行复审，提交认证技术规范复审报告（有固定格式，向质量技术部索取）。复审周期一般不超过三年，认证技术规范复审后，及时向质量技术部提交复审报告。复审主要内容包括:

a) 是否已发布适用于认证的国家标准或行业标准；

b) 技术指标或其他内容是否需要根据行业发展进行修改，技术规范的持续适宜性和使用情况，等。

复审结论包括：继续有效、需要修订、废止。三年内未进行复审的视为自动废止，认监委将注销备案。当技术规范需要修订时，应在备案有效期内修订，并完成备案程序，否则认监委将注销备案。