(医疗器械)供应商及采购商资质审查表

(医疗器械)供应商及采购商资质审查表
(医疗器械)供应商及采购商资质审查表

供应商及采购商资质审查表

填表日期:企业名称类别□器械生产企业企业地址□器械经营企业许可证号到期期限

执照注册号注册资金

经营或生产范围经营方式拟供应品种

法定代表人传真

联系人联系电话

销售人员身份证号

对该企业

的资信调查情况(规模、信誉等)税务登记证号码:有□无□

企业规模:一般纳税人□小规模纳税人□

医疗器械抽查情况:未被抽查□被抽查无不合格□抽查不合格次重大质量事故:无□有□(次)

经办人签名:日期:

业务部意见该企业质量信誉好1 该企业品种齐全1

该企业供货能力强1 该企业产品市场需求大1 该企业有我公司所需品种1 该企业产品价格有优势1

签名:日期:

质管部意见实地考察:不需要□需要□(考察时间:)该企业证照资料符合规定,经审核合格。

该企业证照资料不符合规定,经审核不合格。

签名:日期:

财务部意见该企业财务相关资料符合规定,经审核合格。

该企业财务相关资料不符合规定,经审核不合格。

签名:日期:

质量负责人意见审核合格。

审核不合格。

签名:日期:

总经理意见同意作为供货方。

不同意作为供货方。

签名:日期:

YYT0287-2017医疗器械生产企业内审检查表-生产部

XXXX医疗器械有限公司 内部审核检查表 FX/ JL8.2.2-03 №:201704060001审核日期2017.04.06 审核人员XXXX、XXXX、XXXX 受审部门生产部受审部门负责人XXXX 序号涉及条款检查内容检查方法检查结果 1 1.1.1应当建立与医疗器械生产相适应的管理机 构,具备组织机构图。 查看提供的质量手册,是否包括企业的组织 机构图,是否明确各部门的相互关系。 是。查《质量手册》中的FX/SC 2.0《组织 机构图》和FX/SC 3.0《职责分配表》。符合 要求 2 *1.1.2应当明确各部门的职责和权限,明确质量管 理职能。 查看企业的质量手册,程序文件或相关文 件,是否对各部门的职责权限作出了规定; 质量管理部门应当能独立行使职能, 查看质 量管理部门的文件,是否明确规定对产品质 量的相关事宜负有决策的权利。 是。查《质量手册》和《程序文件》FX/CX 5.5 《职责、权限与内部沟通程序》。符合要 求 3 1.1.3 生产管理部门和质量管理部门负责人不得 互相兼任。 查看公司的任职文件或授权文件并对照相 关生产、检验等履行职责的记录,核实是否 与授权一致。 是。查《任命书》,生产部负责人为XXXX, 质管部负责人为XXXX,未兼任。符合要求 4 1.4.1 技术、生产、质量管理部门负责人应当熟悉 医疗器械法律法规,具有质量管理的实践经 验,应当有能力对生产管理和质量管理中实 际问题作出正确判断和处理。 查看相关部门负责人的任职资格要求,是否 对专业知识、工作技能、工作经历作出了规 定;查看考核评价记录,现场询问,确定是 否符合要求。 是。查技术部门负责人XXXX、生产部门负 责人XXXX、质管部门负责人XXXX,有相 应资质;2016年度岗位人员考核、评价和再 评价确认满足要求。符合要求 5 1.5.1 应当配备与生产产品相适应的专业技术人 员、管理人员和操作人员。 查看相关人员的资格要求。是。查人员花名册。符合要求 6 *1.6.1 从事影响产品质量工作的人员,应当经过与 其岗位要求相适应的培训,具有相关的理论 知识和实际操作技能。 应当确定影响医疗器械质量的岗位,规定这 些岗位人员所必须具备的专业知识水平(包 括学历要求)、工作技能、工作经验。查看 培训内容、培训记录和考核记录,是否符合 要求。 是。查看花名册、人员档案和培训记录,从 事影响产品质量工作的人员有相应学历,具 备相关专业知识并进行了培训。符合要求

8、医疗器械供应商及采购商资质审查制度

8、医疗器械供应商及采购 商资质审查制度 -标准化文件发布号:(9456-EUATWK-MWUB-WUNN-INNUL-DDQTY-KII

医疗器械供应商及采购商资质审查制度 为了更好地加强对医疗器械的采购管理及销售管理和对医疗器械供应商、采购商的资质审核,特制定本制度。 1、医疗器械供应商的审核 1.1、在医疗器械的招标、谈判的采购过程中需认真审查供应商的资质和信誉,审核时不仅要检查证件的合法性,还要注意证件的有效性,要求供货商在资质证明的复印件上加盖供方印章。需要审核的主要证件有:1.1.1、营业执照 1.1.2、医疗器械经营企业许可证 1.1.3、医疗器械生产企业许可证 1.1.4、医疗器械注册证及附件(医疗器械注册登记表) 1.1.5、中国国家强制性产品认证证书 1.1.6、消毒剂和消毒器械卫生许可批件 1.1.7、委托销售授权书 1.2、平时要加强与供应商的沟通和了解,不定期的对供应商的资质和信誉进行评价。发现供应商有资质、财务、供货和产品等问题时要及时向上级领导汇报,及时采取必要的措施,避免使我司的工作受到不利的影响或损失。

1.3、购进医疗器械前必须对供方的资质进行审核,审核合格后方可采购。资质不合格的供应商不得列入合格供应商目录。 1.4、资质审核包括供方的供货资质,经营范围、相关产品的授权声明、 注册证书、合格证明等符合有关规定的有效证明文件,相关证件内容必须齐全有效。 1.5、列入合格供应商目录的供方资质有效期为一年,下一年度招标时必须重新审核。 1.6、定期对供方进行评价,并根据评价结果,做出相应的处置。 1.7、评价的内容应包括供方的供货情况、临床的使用情况,供方的售后情况等。 1.8、评价不合格的应取消供方的合格供货商资格。必要时做出相应的处罚。 2、采购商审核 2.1、公司要依法将产品销售给具有合法资质的单位,不得向证照不齐全的单位和个人销售产品。 2.2、购销部开发的客户要收集客户资质证明,填写《客户资格审核表》,然后交由质管负责审核,经质量负责人批准方可销售。购销部还要对其商业信誉、合同承付能力等进行调查、评价和验证。 2.3、对前来购产品的客户,开票员要先审查该单位是否进入公司“合法销售客户一览表”内,否则令其到购销部进行“销售客户审核程序‘进行审核,审核合格后,方可开票销售。

承包商安全资质审查管理制度(通用版)

( 安全管理 ) 单位:_________________________ 姓名:_________________________ 日期:_________________________ 精品文档 / Word文档 / 文字可改 承包商安全资质审查管理制度 (通用版) Safety management is an important part of production management. Safety and production are in the implementation process

承包商安全资质审查管理制度(通用版) 一、目的 为保证选择合格的承包商,对承包商实施全过程的安全检查、监督和管理,确保承包商符合公司安全管理要求,特制定本制度。 二、适应范围:本制度适用于公司雇佣来完成某些工作或提供服务的部门、单位或合作者的安全管理。 三、职责 1.供应科与安全科负责审查承包商的安全资质。 2.人劳科与安全科参加对承包商的安全业绩审查;负责监督承包商对用工人员进行作业前的安全教育,检查监督承包商在施工中的安全活动。 四、程序 1.承包商的安全资格评审供应科对承包商的安全资格进行审查和劳务用工资格评审。承包商资格审查的内容:

1.1服务类型、经营范围和资质证书; 1.2承包商安全施工方案; 1.3特种作业人员操作证; 1.4承包商安全管理机构、主要负责人及安全管理人员的有关信息; 1.5承包商安全管理规章制度。 2.签订合同的要求 2.1明确承包商在承包项目施工中的安全责任条款; 2.2明确承包商在承包项目施工中应执行的安全管理规范、标准、制度; 2.3承包商应选择合格的管理人员和作业人员,并经过专业的培训; 2.4承包商应提供符合安全标准的设施、设备和个人防护用品用具; 2.5承包方必须接受现场安全检查和监督; 3.承包商人员需接受安全培训与有关管理规范的培训。

供应商资质审核流程

备件供应商资质管理规定 1.备件供应商资质管理的目的 完善公司关于备件采购的业务流程,加强对供应商资质审核的管理,减少缺货等偶发事件对公司品牌的消极影响,提高备件管理的水平。 2.备件供应商资质管理的使用范围 本规定适用于备件部除向东风日产乘用车公司外的供应商采购的备件、精品。 3.组织机构及主要职责 备件供应商资质审核由公司评审小组负责统筹管理,形成决议以后交由备件部和财务部以及其他相关部门具体实施。 公司评审小组的组成: 组长:常文光(总经理) 组员:程俊杰(备件部经理)、袁杰(财务部经理)、何方南(服务部经理)、董继光(销售部经理)、吕勇(行政部经理) 4.备件供应商资质管理流程 备件供应商的资质审核主要包括初审和复审以及对复审不合格的供应商的淘汰三个阶段。 4.1供应商资质审核的初审 初审流程图如下: ⑴.由备件部向评审小组提供一份供应商清单,同一类备件至少有三家以上的供应商;同

时,备件部负责向各家供应商索取营业执照、法人授权书、生产许可证等文件或者其复印件(参照资质审核表A中各项指标),提交给评审小组。 ⑵.评审小组审核由备件部交来各供应商的资料,结合其报价,确定一份初审合格的供应商清单(同一类备件确定三家供应商,并指定与其中一家签订供货合同,另外两个为后备),交付备件部。 ⑶.备件部根据评审小组下发的初审合格的供应商清单,联系各供应商拟定合同书,交总经理签字生效。 ⑷.备件部将总经理签字生效的合同书交付财务部存档,财务部根据合同书审核、付款。 ⑸.评审小组将初审合格供应商的营业执照、生产许可证等资质文件交财务部备案。4.2供应商资质审核的复审 复审流程图如下: ⑴.备件部每月报账时,评估当月各供应商履行合同的情况,填列资质审核表B,交付财务部备案。 ⑵.财务部在每月例行的仓库库存盘点中可以对供应商供应备件的质量水平、包装材质、合格证等进行抽检,在盘点报告中予以说明。 ⑶.备件部在每个季度末出具一份“备件采购报告”,提交评审小组。报告中应对各供应商在本时段内供货是否及时、能否按时开具增值税发票、备件次品率等情况进行分析评估。 ⑷.备件部对不符合要求的供应商可向公司评审小组建议终止履行合同。评审小组审议

承包商管理制度

承包商管理规定 一、目的 为全面规范承包商资格预审、选择、开工前准备、作业过程监督、表现评价、续用等过程进 行管理,特制定本规定。 二、适用范围 2.1、本制度适用于本制度适用于在本公司内所承担新建、扩建、技改、检修、维修、拆卸、油漆、保温、防腐、加工、土建等工程项目的所有承包商的安全管理; 2.2、本制度适用于公司内相关的职责部门。 三、职责 3.1、安全部 3.1.1、负责与承包商签订安全协议书; 3.1.2、负责新进承包商的入厂安全培训; 3.1.3、负责动火作业许可证的办理、审批,负责进入受限空间作业的审批; 3.1.4、负责承包商施工作业过程中的安全监督管理。 3.2、生产技术开发部 3.2.1、负责对各承包商的资质评审; 3.2.2、负责承包商的安全教育培训和安全交底; 3.2.3、负责高处作业证、吊装作业证的办理、审批; 3.2.4、负责外施工单位施工的安全监督、检查、考核,负责外施工单位现场作业的安全监管。 四、内容 4.1、资格预审 4.1.1、外施工单位进入公司作业,必须通过资质审查,未经资质审查或审查不合格的外施工单位严禁录用。 4.1.2、外施工单位有关证照已通过审查的,一年内不再重复对证照进行审查(超过有效期的除外),但资质审查的其它项目,必须按照“一合同一审查”的原则执行。 4.2、选择 4.2.1、所有承包商的资质提交生产技术开发部和安全部共同审查,由生产技术开发部填写《承包商安全资质审查表》 4.2.2、必要时,生产技术开发部和安全部对承包商所具备条件符合性进行实地考察验证(承包商所在地、承包商所承揽施工、安装的工程、制作的设备等业绩和能力)。

承包商安全资质审查管理制度示范文本

承包商安全资质审查管理制度示范文本 In The Actual Work Production Management, In Order To Ensure The Smooth Progress Of The Process, And Consider The Relationship Between Each Link, The Specific Requirements Of Each Link To Achieve Risk Control And Planning 某某管理中心 XX年XX月

承包商安全资质审查管理制度示范文本使用指引:此管理制度资料应用在实际工作生产管理中为了保障过程顺利推进,同时考虑各个环节之间的关系,每个环节实现的具体要求而进行的风险控制与规划,并将危害降低到最小,文档经过下载可进行自定义修改,请根据实际需求进行调整与使用。 一、目的 为保证选择合格的承包商,对承包商实施全过程的安 全检查、监督和管理,确保承包商符合公司安全管理要 求,特制定本制度。 二、适应范围:本制度适用于公司雇佣来完成某些工 作或提供服务的部门、单位或合作者的安全管理。 三、职责 1.供应科与安全科负责审查承包商的安全资质。 2.人劳科与安全科参加对承包商的安全业绩审查;负责 监督承包商对用工人员进行作业前的安全教育,检查监督 承包商在施工中的安全活动。 四、程序

1.承包商的安全资格评审供应科对承包商的安全资格进行审查和劳务用工资格评审。承包商资格审查的内容: 1.1服务类型、经营范围和资质证书; 1.2承包商安全施工方案; 1.3特种作业人员操作证; 1.4承包商安全管理机构、主要负责人及安全管理人员的有关信息; 1.5承包商安全管理规章制度。 2.签订合同的要求 2.1 明确承包商在承包项目施工中的安全责任条款; 2.2 明确承包商在承包项目施工中应执行的安全管理规范、标准、制度; 2.3 承包商应选择合格的管理人员和作业人员,并经过专业的培训;

承包商安全资质审查管理规定

承包商安全资质审查管 理规定 集团企业公司编码:(LL3698-KKI1269-TM2483-LUI12689-ITT289-

承包商安全资质审查管理制度一、目的 为保证选择合格的承包商,对承包商实施全过程的安全检查、监督和管理,确保承包商符合公司安全管理要求,特制定本制度。 二、适应范围:本制度适用于公司雇佣来完成某些工作或提供服务的部门、单位或合作者的安全管理。 三、职责 1.供应科与安全科负责审查承包商的安全资质。 2.人劳科与安全科参加对承包商的安全业绩审查;负责监督承包商对用工人员进行作业前的安全教育,检查监督承包商在施工中的安全活动。 四、程序 1.承包商的安全资格评审供应科对承包商的安全资格进行审查和劳务用工资格评审。承包商资格审查的内容:

1.1服务类型、经营范围和资质证书; 1.2承包商安全施工方案; 1.3特种作业人员操作证; 1.4承包商安全管理机构、主要负责人及安全管理人员的有关信息; 1.5承包商安全管理规章制度。 2.签订合同的要求 2.1明确承包商在承包项目施工中的安全责任条款; 2.2明确承包商在承包项目施工中应执行的安全管理规范、标准、制度; 2.3承包商应选择合格的管理人员和作业人员,并经过专业的培训; 2.4承包商应提供符合安全标准的设施、设备和个人防护用品用具; 2.5承包方必须接受现场安全检查和监督;

3.承包商人员需接受安全培训与有关管理规范的培训。 3.1承包商人员的培训内容主要包括:作业现场的特点、主要危险和应急处理措施、进入现场的注意事项。 3.2承包商的安全资源配置 a)按要求配备安监员; b)承包商人员资质符合要求,特种作业人员持证上岗,作业人员进行了有关培训; c)承包商为检修人员配备必要的个人防护用品; d)承包商配备符合安全要求的设备、设施; e)承包商配置必需的安全防护器具、安全标志等; 4.作业过程的协调与监督

2021承包商安全资质审核管理规定

2021承包商安全资质审核管理 规定 Safety management is an important part of enterprise production management. The object is the state management and control of all people, objects and environments in production. ( 安全管理 ) 单位:______________________ 姓名:______________________ 日期:______________________ 编号:AQ-SN-0628

2021承包商安全资质审核管理规定 1目的 1.1为进一步加强承包商安全资质审核工作,根据集团公司《承包商安全管理规定》,结合本单位实际,制定本规定。 2概念 2.1承包商指承包本单位工程(服务)项目的合法企业法人。 2.2安全资质审核指建设单位对承包商相关安全取证进行审查确认。 3适用范围 与本单位签订工程(服务)合同的承包商。 4职责 4.1按“谁主管,谁负责”原则,与承包商签订工程(服务)合

同的部门负责对承包商施工资质审核。 4.2安全环保部负责承包商安全资质审核。 4.3承包商按程序和要求将审核资料送相关部门审核,通过本单位施工资质和安全资质审核,才能办理入厂教育和临时出入证。 5管理要求 5.1承接本单位工程(服务)项目的承包商都应该进行安全资质审核或备案。 5.2与本单位签订勘察、设计、施工、安装、调试等工程(服务)合同的承包商必须进行安全资质审核。 5.3凡是进入本单位施工作业的承包商及其从业人员都必须按《承包商从业人员HSE教育办证管理规定》(XXXX-GD-0700-07.03)进行入厂教育。 5.4所有人员进出厂区必须遵守《人员、机动车辆、物资进出生产厂区管理规定》(XXXX-GD-0200-05.08)。 5.5承包商发生重大安全事故、违反安全生产禁令,按相关管理规定处理,并取消进入本单位施工资格。

承包商安全管理规定 (3)

1.目的 为了规范承包商的安全管理工作,防范安全事故发生,依据国家法律法规及集团相关规定,制定本规定。 2.范围 本规定适用于集团范围内新建、扩建、技改、检修、维修、拆除等工程项目及日常劳务工作的所有承包商的安全管理。 3.职责和权限 3.1集团招标办负责组织选择合格承包商;负责对承包商安全资质进行审查,建立承包商档案;负责每半年组织一次或在每一项目结束后对承包商做出安全施工评价、考核,考核不合格的取消合格承包商资格。 3.2各公司负责推荐符合条件的承包商并参与集团招标办组织的招投标;负责施工过程安全管理;负责组织对承包商的安全培训;负责组织审查施工方案;负责监督、检查施工过程的安全措施落实情况,对查出的问题督促承包商整改;参与集团招标办组织的承包商评价、考核工作。 3.3承包商对本单位的安全管理工作承担主体责任,负责本单位人员、设施、行为、现场等方面的安全管理工作。 4.具体内容和要求 4.1资质审查 集团招标办负责组织各公司对承包商的资质进行审查。其中安全资质审查至少要审查以下资料: 在有效期内的安全生产许可证原件及加盖单位公章的复印件; 符合国家法规规定的项目经理、安全管理人员安全资质证书的原件和复印件; 承包商特种作业人员所持有的特种作业证件原件及加盖单位公章的复印件; 两年以上重大安全事故、事故发生率、“三违”事故发生率的原始记录以及事故隐患治理情况档案、近期安全工作业绩证明。对重大安全事故、事故发生率、“三违”事故发生率等安全业绩较差的,不予引进; 安全管理文件; 其他相应资料。 其它资质的审查要求按照集团招标办的相关规定执行。 4.2承包商的确定 4.2.1集团招标办根据项目的具体情况,在发布招标通知书前,牵头组织各公司提出安全管理要求,传达给承包商。承包商根据招标要求,编制含有安全保证措施的投标书。集团招标办牵头组织项目所在公司对其安全生产保证措施进行审查,作为选择承包

承包商安全资质审核管理规定

编号:SM-ZD-79748 承包商安全资质审核管理 规定 Through the process agreement to achieve a unified action policy for different people, so as to coordinate action, reduce blindness, and make the work orderly. 编制:____________________ 审核:____________________ 批准:____________________ 本文档下载后可任意修改

承包商安全资质审核管理规定 简介:该制度资料适用于公司或组织通过程序化、标准化的流程约定,达成上下级或不同的人员之间形成统一的行动方针,从而协调行动,增强主动性,减少盲目性,使工作有条不紊地进行。文档可直接下载或修改,使用时请详细阅读内容。 1 目的 1.1 为进一步加强承包商安全资质审核工作,根据集团公司《承包商安全管理规定》,结合本单位实际,制定本规定。 2 概念 2.1 承包商指承包本单位工程(服务)项目的合法企业法人。 2.2 安全资质审核指建设单位对承包商相关安全取证进行审查确认。 3 适用范围 与本单位签订工程(服务)合同的承包商。 4 职责 4.1 按“谁主管,谁负责”原则,与承包商签订工程(服务)合同的部门负责对承包商施工资质审核。 4.2 安全环保部负责承包商安全资质审核。 4.3承包商按程序和要求将审核资料送相关部门审核,

通过本单位施工资质和安全资质审核,才能办理入厂教育和临时出入证。 5 管理要求 5.1 承接本单位工程(服务)项目的承包商都应该进行安全资质审核或备案。 5.2 与本单位签订勘察、设计、施工、安装、调试等工程(服务)合同的承包商必须进行安全资质审核。 5.3 凡是进入本单位施工作业的承包商及其从业人员都必须按《承包商从业人员HSE教育办证管理规定》(XXXX-GD-0700-07.03)进行入厂教育。 5.4 所有人员进出厂区必须遵守《人员、机动车辆、物资进出生产厂区管理规定》(XXXX-GD-0200-05.08)。 5.5 承包商发生重大安全事故、违反安全生产禁令,按相关管理规定处理,并取消进入本单位施工资格。 6 工作程序及要求 6.1 承包商资质审核工作流程:

承包商HSE专项审核汇报材料

承包商H S E专项审核汇 报材料 Document number:PBGCG-0857-BTDO-0089-PTT1998

承包商HSE专项审核汇报材料 茨榆坨采油厂 2015-11-10

承包商HSE专项审核汇报材料 2015年,茨榆坨采油厂共登记合格承包商47家,57项。其中外部承包商19家,多种经营承包商28家。茨榆坨工程技术处共登记合格承包商7家,9项。其中外部承包商3家,多种经营企业承包商4家。 按照《辽河油田公司承包商安全监督管理办法》要求,对进厂的承包商进行严格管理,强化现场监督,进一步提高了承包商安全监督管理水平。下面,我将我厂在承包商安全管理方面的工作做以简要汇报。 一、加强制度落实和执行 2015年1月,对《辽河油田公司承包商安全监督管理办法》进行了宣贯和培训,同时修订了《茨榆坨采油厂承包商安全监督管理办法》等9项管理制度,进一步明确规定了各单位的职责、HSE培训、HSE监督管理和验收等内容,做到了职责明晰,有章可循。 二、加强承包商资质审查、准入管理 2015年计划科在市场准入手续的办理上,严格审查承包商的《辽河油田公司安全生产许可证》、《辽河油田公司安全资质审查合格证明》,对不符合要求的承包商一律拒绝办理准入。并按照油田公司相关规定,审查专业部门推荐队伍的资质及相关资料,做到了三不推荐:对于不具备相应资质和手续的队伍不予推荐;资质内容与推荐内容不符的不予推荐;外协项目外协计划未下达的不予推荐。

另外对外部队伍加强了管理,严格按照《外部承包(服务)商拟准入名单计划明细表》中队伍明细办理准入手续,有效控制外部队伍数量,保证内部市场占有率。 三、加强招投标管理 按照《辽河油田公司招标管理办法》的规定,我们在油田公司市场管理部和厂领导的大力支持和帮助下,继续完善招投标的过程管理。一是全面履行招投标活动的相关手续,从招标方案的审查、招标公告的发布到中标通知书的签定,全过程地做到了招投标手续的齐全完备。二是对评标会的整个过程进行规范,从评标专家的抽取、评标会的组织等方面都进行了细致的规范,做到各种表格齐全,内容真实,充分体现了招投标工作的公开、公正、公平原则。三是对投标单位的投标书进行规范,要求投标单位严格按照《招标文件》中的要求编制投标书。 四、加强承包商签订合同的管理 市场准入办理完毕后,承包商到合同管理部门签订工程服务合同,同时,签订安全生产(HSE)合同,按照有关规定不需要单独签订安全生产(HSE)合同的,在工程服务合同中应有安全生产条款。否则,一律不准签订。 五、加强教育培训、技术交底管理 (一).承包商对员工进行内部HSE培训。内容包括:施工作业项目现场岗位职责、操作规程、岗位风险、防范措施和应急预案内容;劳动防护用品的正确使用;急救知识等。

承包商风险评估(3)

附录1 (规范性附录)承包商安全管理流程

附录2 (规范性附录) 百色供电局承包商风险评估表 项目负责单位:评估人员:评估日期:年月日安全 合同编号承包商名称服务项目名称(内容) 合同终 止日期 服务 频率 评估 安全 风险 评估 可能引 起的损 失费用 评估 总风险 值 说明: 1、服务频率评估(以该承包商每年在我局承包工程、服务项目现场作业天数计算平均值, 每天多次至每天一次为5;每天至每周一次为4;每周至每月一次为3;每月至每季度一次为2;每季度至每年一次为1) 2、安全风险评估(承包商在南方电网系统内曾引发过人身死亡或重大及以上电网、设备事 故为5;承包商在南方电网系统内曾引发过人身重伤或一般电网、设备事故为4;承包商在南方电网系统内曾由于违章施工被通报过为3;承包商在本局违章记录在2次及以上为2;承包商在本局违章记录在2次以下或无违章记录为1) 3、可能引起的损失费用评估(即可能带来的损失,不论谁承担。分为5级:0-1000元为1; 1001-10000元为2;10001-100000元为3,100001-1000000元为4,1000000元以上为5) 4、总风险值=服务频率评估×安全风险评估×可能引起的损失费用评估。

附录3 (规范性附录) 百色供电局承包商安全施工资质审查审批表 填表时间:年月日

说明:所审查项目相关资料作为附件一同装订、存档。

附录4 (规范性附录) 承包商需提交的安全资质审查资料 张规格一并装订成册,提交审查。

施工业绩简历、证明和近三年安全施工记录情况表 安全管理制度目录 单位(盖章):

供应商审核表

广日电梯供应商审核表

概述 1.考核 考核内容包括6大类,共24条标准,每条标准分为五级。 本审核表主要用于能力性采购件和功能性采购件这两种供应商的审核,零星采购件供应商由职能部门直接对其进行审核。 广日电梯对供应商进行现场鉴定,并依据现有的证明材料评估供应商对24条标准的每一条达到5个等级中的等级情况。考核人员对供应商的质量体系、工艺控制和对质量建议的承诺方面能在考核时进行公证的评价。生产外包及设计外包厂家,相关条款可以不考核。 2.考核等级 考核等级的规定是积累式的,每个等级包括规定的特征和前面所有等级的特征。各等 3.处理办法 《供应商审核表》的审核结果只是供应商管理的依据之一,达到此表中的相应级别的要求只是供应商能成为相应等级资格的必要条件之一。 供应商如有明显的局部缺陷,可对其提出《供应商审核表》审核结论判定中的全部附加判定的任何一项或多项。 连续三年达到合格要求供应商可把审核频率调为每两年一次,在完成纠正措施任务并取得不断进步的潜在供应商经确认后可升级为合格供应商。

审核项目和评分

1.质量管理部门及体系 管理部门明确并制定了关于质量的方针、目标和有效政策。 没有书面形式的质量管理方针和程序手 册,或程序手册不完整。 制定了书面形式的质量管理方针和程序 手册,并有签字及日期; 但未在各级管理层中制定、传达、理解 和落实。 各级组织都传达、理解和落实了供应商 质量方针; 各部门均有成文目标、以支援该质量方 针; 落实了衡量系统以检查支援该质量方针 目标是否达到; 管理部门检查各级是否遵守该质量方 针。 通过内部审核系统鉴定各级组织遵守质 量方针的情况; 建立并通过ISO9000质量管理体系或在 产品实现过程中推行TQM全面质量管理。 管理部门领导质量方针的部署,以推动 不断的改进,对此有客观证据; 全面开展工艺改良、QCC活动、六西格玛 等质量改进活动,并能提供客观证据或第 三方认可。 推行卓越绩效模式,并能提供客观证据 或获得质量奖。 管理部门规定支援质量方针、质量目标和质量体系的组织机构。 没有以书面形式确定的组织机构。 在组织架构文件中能查到质管机构的设 置存在; 组织结构清晰,各层次直接向上一级汇 报; 有经过适当和充分培训的品质控制人员 支撑机构职能; 管理目标包括职责分工以确保支援质量 方针、质量目标和质量体系。

承包商安全资质审查管理制度标准范本

管理制度编号:LX-FS-A22240 承包商安全资质审查管理制度标准 范本 In The Daily Work Environment, The Operation Standards Are Restricted, And Relevant Personnel Are Required To Abide By The Corresponding Procedures And Codes Of Conduct, So That The Overall Behavior Can Reach The Specified Standards 编写:_________________________ 审批:_________________________ 时间:________年_____月_____日 A4打印/ 新修订/ 完整/ 内容可编辑

承包商安全资质审查管理制度标准 范本 使用说明:本管理制度资料适用于日常工作环境中对既定操作标准、规范进行约束,并要求相关人员共同遵守对应的办事规程与行动准则,使整体行为或活动达到或超越规定的标准。资料内容可按真实状况进行条款调整,套用时请仔细阅读。 一、目的 为保证选择合格的承包商,对承包商实施全过程的安全检查、监督和管理,确保承包商符合公司安全管理要求,特制定本制度。 二、适应范围:本制度适用于公司雇佣来完成某些工作或提供服务的部门、单位或合作者的安全管理。 三、职责 1.供应科与安全科负责审查承包商的安全资质。 2.人劳科与安全科参加对承包商的安全业绩审

查;负责监督承包商对用工人员进行作业前的安全教育,检查监督承包商在施工中的安全活动。 四、程序 1.承包商的安全资格评审供应科对承包商的安全资格进行审查和劳务用工资格评审。承包商资格审查的内容: 1.1服务类型、经营范围和资质证书; 1.2承包商安全施工方案; 1.3特种作业人员操作证; 1.4承包商安全管理机构、主要负责人及安全管理人员的有关信息; 1.5承包商安全管理规章制度。 2.签订合同的要求 2.1 明确承包商在承包项目施工中的安全责任条款;

供应商资格审查表

供应商资格审查表 编号: 一、机构与组织 1、公司名称: 注册办公场所地址: 电话号码:传真:电子信箱: 授权与本公司接洽业务人员名称:职务:电话: 2、承包/供货/设计咨询服务资质范围: 品牌: 3、从事相同工程承包/材料/设计、咨询服务供应的年数: 、公司在过去三年中完成的项目(承包/材料设备/设计、咨询服务)供应项目一览表,与本 近三年中第一年;近三年中第二年;近三年中第三年; 二、投标文件签署授权委托书 1、法定代表人资格证明 单位名称:

地址: 姓名:性别:年龄:身份证号:系 的法定代表人。为施工、竣工和保修工程,签署上述工程的投标文件、进行合同谈判、签署合同和处理与之有关的一切事务。 特此证明。 投标单位名称(盖章): 投标单位法人(盖章): 日期:年月日 2、投标代理人委托证明 本授权委托书声明:我(姓名)系(单位名称)的法定代表人,现授权委托(投标单位名称)的(姓名、身份证号)为我公司代理人,以本公司名义参加(招标单位)的 工程的投标活动。代理人为我公司正式员工,在开标、评标、合同谈判过程、合同签订及合同履行中所签署的一切文件和处理与之有关的一切事务,我均予以承认。并对代理人的代理行为负责。若出现挂靠、包等行为,我公司愿接受一切法律后果及经济处罚。 代理人无转委托权。特此委托。 代理人:性别:年龄: 身份证号码:职务: 投标单位名称:(盖章) 法定代表人:(签字或盖章) 授权委托日期:年月日 三、附加资料 1、附在本预审表后的企业资料(需加盖公司公章): 营业执照复印件 资质证书复印件 合法税务登记证明 资信证明 各种质量体系认证文件、获奖证书 公司组织关系图 2、附在本预审表后的技术资料(需加盖公司公章): 工程技术能力及优势说明 产品印刷资料 企业技术标准 3、请增加您认为评估您公司的资格预审有关的任何资料,请在此列出名称,并将资料附后。 本组织郑重承诺,以上全部资料内容及所附资料均真实无误,并同意贵方采取其他方式调查验证。本组织承担因失实而产生所有责任。

承包商安全资质审核管理规定

编号:SY-AQ-01372 ( 安全管理) 单位:_____________________ 审批:_____________________ 日期:_____________________ WORD文档/ A4打印/ 可编辑 承包商安全资质审核管理规定Management regulations on contractor safety qualification audit

承包商安全资质审核管理规定 导语:进行安全管理的目的是预防、消灭事故,防止或消除事故伤害,保护劳动者的安全与健康。在安全管理的四项主要内容中,虽然都是为了达到安全管理的目的,但是对生产因素状态的控制,与安全管理目的关系更直接,显得更为突出。 1目的 1.1为进一步加强承包商安全资质审核工作,根据集团公司《承包商安全管理规定》,结合本单位实际,制定本规定。 2概念 2.1承包商指承包本单位工程(服务)项目的合法企业法人。 2.2安全资质审核指建设单位对承包商相关安全取证进行审查确认。 3适用范围 与本单位签订工程(服务)合同的承包商。 4职责 4.1按“谁主管,谁负责”原则,与承包商签订工程(服务)合同的部门负责对承包商施工资质审核。 4.2安全环保部负责承包商安全资质审核。

4.3承包商按程序和要求将审核资料送相关部门审核,通过本单位施工资质和安全资质审核,才能办理入厂教育和临时出入证。 5管理要求 5.1承接本单位工程(服务)项目的承包商都应该进行安全资质审核或备案。 5.2与本单位签订勘察、设计、施工、安装、调试等工程(服务)合同的承包商必须进行安全资质审核。 5.3凡是进入本单位施工作业的承包商及其从业人员都必须按《承包商从业人员HSE教育办证管理规定》 (XXXX-GD-0700-07.03)进行入厂教育。 5.4所有人员进出厂区必须遵守《人员、机动车辆、物资进出生产厂区管理规定》(XXXX-GD-0200-05.08)。 5.5承包商发生重大安全事故、违反安全生产禁令,按相关管理规定处理,并取消进入本单位施工资格。 6工作程序及要求 6.1承包商资质审核工作流程:

医疗器械质量记录(全套表格)

医疗器械质量管理记录 1、文件修订申请表 (3) 2、文件发放记录表 (4) 3、文件回收记录表 (5) 4、文件销毁申请表 (6) 5、文件销毁记录表 (7) 6、质量管理体系问题改进和措施跟踪记录 (8) 7、医疗器械群体不良事件基本信息表 (9) 8、医疗器械不良反应/事件报告表 (10) 9、质量查询、投诉、服务记录 (12) 10、质量事故调查、处理表 (13) 11、医疗器械质量投诉处理记录 (14) 12、质量事故处理跟踪记录 (15) 13、员工健康档案表 (17) 14、员工健康检查汇总表 (18) 15、年度质量培训计划表 (19) 16、培训签到表 (20) 17、培训实施记录表 (21) 18、员工个人培训教育档案 (22) 19、设施设备台帐 (23) 20、设施设备运行维护使用记录 (24) 21、计量器具检定记录 (25) 22、医疗器械养护质量情况分析季度报表 (26) 23、医疗器械质量信息反馈表 (27) 24、医疗器械质量信息传递处理单 (28) 25、医疗器械召回记录 (29) 26、医疗器械追回记录 (30) 27、不合格医疗器械台帐 (32)

28、不合格医疗器械报损审批表 (33) 29、不合格医疗器械报损销毁审批表 (34) 30、质量管理制度执行情况自查及整改记录表 (35) 31、质量管理制度执行情况检查和考核记录表 (36) 32、医疗器械采购记录 .......................................................................................................................................... .34 33、医疗器械收货记录 (35) 34、医疗器械验收记录 (36) 35、医疗器械出库记录 (37) 36、温湿度记录表 (36) 37、计算机系统权限授权审批记录表 (36) 38、车辆日常保养及卫生检查表 (40) 39、月卫生检查记录表 (41) 40、设施设备检修维护记录 (42) 41、医疗器械质量监控检查记录 (36) 42、医疗器械质量复查报告单 (36) 43、医疗器械停售通知单 (36) 44、医疗器械解除停售通知单 (36) 45、医疗器械拒收通知单 (36) 46、合格供货方档案表 (36) 47、储存作业区来访人员登记表 (36) 48、首营企业审批表 (50) 49、首营品种审批表 (36) 50、全体人员情况表 (36) 51、供货企业质量体系评定表 (36) 52、质量保证体系调查表 (36) 53、医疗器械质量档案表 (36) 54、医疗器械质量信息汇总表 (56)

医疗器械生产质量管理规范内审检查表

医疗器械生产质量管理规范自查报告 章节条款内容检查结果判定 机构和人员1.1.1 应当建立与医疗器械生产相适应的管理机构,具备组 织机构图。 查看提供的质量手册,是否包括企业的组织机构图, 是否明确各部门的相互关系。 *1.1.2 应当明确各部门的职责和权限,明确质量管理职能。 查看企业的质量手册,程序文件或相关文件,是否对 各部门的职责权限作出规定;质量管理部门应当能独 立行使职能,查看质量管理部门的文件,是否明确规 定对产品质量的相关事宜负有决策的权利。 1.1.3 生产管理部门和质量管理部门负责人不得互相兼任。 查看公司的任职文件或授权文件并对照相关生产、检 验等履行职责的记录,核实是否与授权一致。 1.2.1企业负责人应当是医疗器械产品质量的主要责任人。 1.2.2 企业负责人应当组织制定质量方针和质量目标。 查看质量方针和质量目标的制定程序、批准人员。 1.2.3 企业负责人应当确保质量管理体系有效运行所需的人 力资源、基础设施和工作环境。 1.2.4 企业负责人应当组织实施管理评审,定期对质量管理 体系运行情况进行评估,并持续改进。 查看管理评审文件和记录,核实企业负责人是否组织 实施管理评审。 *1.2.5 企业负责人应当确保企业按照法律、法规和规章的要 求组织生产。 —4—

1.3.1企业负责人应当确定一名管理者代表。查看管理者代表的任命文件。 *1.3.2管理者代表应当负责建立、实施并保持质量管理体系,报告质量管理体系的运行情况和改进需求,提高员工满足法规、规章和顾客要求的意识。 查看是否对上述职责作出明确规定。查看管理者代表报告质量管理体系运行情况和改进的相关记录。 1.4.1技术、生产、质量管理部门负责人应当熟悉医疗器械法律法规,具有质量管理的实践经验,应当有能力对生产管理和质量管理中实际问题作出正确判断和处理。 查看相关部门负责人的任职资格要求,是否对专业知识、工作技能、工作经历作出规定;查看考核评价记录,现场询问,确定是否符合要求。 1.5.1应当配备与生产产品相适应的专业技术人员、管理人员和操作人员。 查看相关人员的资格要求。 *1.5.2应当具有相应的质量检验机构或专职检验人员。 查看组织机构图、部门职责要求、岗位人员任命等文件确认是否符合要求。 *1.6.1从事影响产品质量工作的人员,应当经过与其岗位要求相适应的培训,具有相关的理论知识和实际操作技能。 应当确定影响医疗器械质量的岗位,规定这些岗位人员所必须具备的专业知识水平(包括学历要求)、工作技能、工作经验。查看培训内容、培训记录和考核记录,是否符合要求。 1.7.1应当对从事与产品质量有影响人员的健康进行管理, 建立健康档案。 —5—

承包商资质审查管理规定

承包商安全资质审核管理规定 1 目的 1.1 为进一步加强承包商安全资质审核工作,根据集团公司《承包商安全管理规定》,结合本单位实际,制定本规定。 2概念 2.1 承包商指承包本单位工程(服务)项目的合法企业法人。 2.2 安全资质审核指建设单位对承包商相关安全取证进行审查确认。 3 适用范围 与本单位签订工程(服务)合同的承包商。 4职责 4.1 按“谁主管,谁负责”原则,与承包商签订工程(服务)合同的部门负责对承包商施工资质审核。 4.2 安全环保部负责承包商安全资质审核。

4.3承包商按程序和要求将审核资料送相关部门审核,通过本单位施工资质和安全资质审核,才能办理入厂教育和临时出入证。 5管理要求 5.1 承接本单位工程(服务)项目的承包商都应该进行安全资质审核或备案。 5.2 与本单位签订勘察、设计、施工、安装、调试等工程(服务)合同的承包商必须进行安全资质审核。 5.3 凡是进入本单位施工作业的承包商及其从业人员都必须按《承包商从业人员HSE教育办证管理规定》(XXXX-GD-0700-07.03)进行入厂教育。 5.4 所有人员进出厂区必须遵守《人员、机动车辆、物资进出生产厂区管理规定》(XXXX-GD-0200-05.08)。 5.5 承包商发生重大安全事故、违反安全生产禁令,按相关管理规定处理,并取消进入本单位施工资格。 6 工作程序及要求 6.1 承包商资质审核工作流程:

6.2 承包商承接本单位工程(服务)项目前,向发包方领取《承包商资质审批表》的电子版(见附表1),将资料录入后把《承包商资质审批表》打印版和相关资料提交审核,负责签订工程(服务)合同的部门对承包商施工资质审核确认后,在《承包商资质审批表》中“工程(服务)合同签订部门施工资格确认”栏签字、盖章。 6.3 承包商通过施工资格确认后,到安全环保部进行安全资质审核或备案,并提交以下资料: 1)通过施工资格确认的《承包商资质审批表》及电子版。 2)政府颁发的《建筑施工企业安全生产许可证》复印件或由合法的安全中介机构签发的职业安全健康(OHSAS18000)体系认证书或者安全环境与健康(HSE)体系认证书复印件。 6.4安全环保部对承包商提供的资料审核确认后,在《承包商资质审批表》中“安全环保部安全资格确认”栏签字、盖章。 6.5连续在本单位承接施工项目的承包商,若未发生重大安全事故、未违反安全生产禁令,在《建筑施工企业安全生产许可证》、OHSAS18000体系认证或HSE体系认证等证件的有效期内三年复审一次,并在有效期满前30天按程序办理复审。 6.6 承包商持通过审核确认的《承包商资质审批表》办

政府采购供应商注册登记审查资格申请表

附件1: 政府采购供应商注册登记审查资格申请表 申请单位名称 单 位 地 址 现有在职员工 社保缴费人数 负责供应商注册 审查的部门名称 负 责 人 电 话 注册审查经办人 是否经过注册审查培训 电 话 政府采购代理 资格及等级 资格取得时间 近三年内有无 重大违法记录 有/无 近三年的业绩 注册审查承诺 1.本单位自愿要求取得政府采购供应商注册登记审查资格,并承担相应的审查责任; 2.遵循政府采购法律法规,按照规定条件、程序和要求,客观公正的开展政府采购供应商资格审查工作; 3.做好廉洁自律,在政府采购供应商注册审查工作中不获取不正当利益; 4.遵守工作纪律,做好注册供应商非公开信息的保密工作; 5. 遵守法律法规规定的其他要求。 申请单位意见 (公章) 年 月 日 财政部门审查意见 (公章) 年 月 日

附件2: 实行政府采购供应商网上报名资格预审和资格后审的项目采购文件相关章节中应当明确告知的内容 (示范文本) (一)基本操作程序 政府采购供应商网上报名资格预审和资格后审应按以下程序进行: 1.供应商办理网上报名手续; 2.采购代理机构或采购人(以下简称采购组织机构)资格预审; 3.注册供应商网上下载打印《浙江省政府采购注册供应商资格信息登记表》,非注册供应商按本采购文件要求提供相关材料; 4.评审小组审查拟确定中标(成交)供应商资格; 5.确定中标(成交)供应商。 (二)资料递交方式 1.注册供应商应根据本采购文件第××章××款的要求,将拟参加本采购文件规定项目的供应商一般性资格条件、特定性资格条件及投标(或谈判)保证金等信息通过“浙江政府采购网”进行网上(远程)报名,交采购组织机构进行资格预审;非注册供应商的资格信息和报名预审情况应当由采购组织机构

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