9.垃圾桶清洗消毒记录

创作编号：GB8878185555334563BT9125XW

创作者：凤呜大王*

垃圾桶清洗消毒检查记录

项目名称：日期：201 年月

创作编号：

GB8878185555334563BT9125XW

创作者：凤呜大王*

清洁公司保洁记录检查表.doc

保洁工作记录表责任区 : 办公楼责任人：保洁项目完成情况卫生间项目完成情况保洁人签字领班检查记录主管检查记录公共区域地面天花板、灯具自检情况：检查情况：检查情况：楼梯间扶手、栏杆、防火门地面、墙角窗台、镜面清洁大、小便器花盆内无垃圾垃圾清倒灭火器、信报箱等设施洗手台办公室内卫生清洁镜面签字：签字：签字：会议室卫生清洁易耗品更换日期：日期：日期：垃圾桶、茶叶桶清洁公共区域地面天花板、灯具自检情况：检查情况：检查情况：楼梯间扶手、栏杆、防火门地面、墙角窗台、镜面清洁大、小便器花盆内无垃圾垃圾清倒灭火器、信报箱等设施洗手台办公室内卫生清洁镜面签字：签字：签字：会议室卫生清洁易耗品更换日期：日期：日期：垃圾桶、茶叶桶清洁公共区域地面天花板、灯具自检情况：检查情况：检查情况：楼梯间扶手、栏杆、防火门地面、墙角窗台、镜面清洁大、小便器花盆内无垃圾垃圾清倒灭火器、信报箱等设施洗手台办公室内卫生清洁镜面签字：签字：签字：会议室卫生清洁易耗品更换日期：日期：日期：垃圾桶、茶叶桶清洁公共区域地面天花板、灯具自检情况：检查情况：检查情况：楼梯间扶手、栏杆、防火门地面、墙角窗台、镜面清洁大、小便器花盆内无垃圾垃圾清倒灭火器、信报箱等设施洗手台办公室内卫生清洁镜面签字：签字：签字：会议室卫生清洁易耗品更换日期：日期：日期：垃圾桶、茶叶桶清洁公共区域地面天花板、灯具自检情况：检查情况：检查情况：楼梯间扶手、栏杆、防火门地面、墙角窗台、镜面清洁大、小便器花盆内无垃圾垃圾清倒灭火器、信报箱等设施洗手台办公室内卫生清洁镜面签字：签字：签字：会议室卫生清洁易耗品更换日期：日期：日期：垃圾桶、茶叶桶清洁公共区域地面天花板、灯具自检情况：检查情况：检查情况：楼梯间扶手、栏杆、防火门地面、墙角窗台、镜面清洁大、小便器花盆内无垃圾垃圾清倒灭火器、信报箱等设施洗手台办公室内卫生清洁镜面签字：签字：签字：会议室卫生清洁易耗品更换日期：日期：日期：垃圾桶、茶叶桶清洁公共区域地面天花板、灯具自检情况：检查情况：检查情况：楼梯间扶手、栏杆、防火门地面、墙角窗台、镜面清洁大、小便器花盆内无垃圾垃圾清倒灭火器、信报箱等设施洗手台办公室内卫生清洁镜面签字：签字：签字：会议室卫生清洁易耗品更换日期：日期：日期：垃圾桶、茶叶桶清洁备注：保洁员要认真填写，在完成情况内打“√”；检查无问题填写合格，发现问题具体填写并通知保洁人员现场整改。

车间(洁净区)清洁记录

F-PZ-70 车间（洁净区）清洁记录注：人员编号：1赖子锋 2朱永亮 3 4 日期地点清洁方式清洁人员备注 □换鞋区 □更衣室 □洗手区 □风淋室 □ 操作室 □准备室 □清洗 □酒清 □84液 □打扫 □紫外 □臭氧 □1 □2 □3 □4 □5 □换鞋区 □更衣室 □洗手区 □风淋室 □ 操作室 □准备室 □清洗 □酒清 □84液 □打扫 □紫外 □臭氧 □1 □2 □3 □4 □5 □换鞋区 □更衣室 □洗手区 □风淋室 □ 操作室 □准备室 □清洗 □酒清 □84液 □打扫 □紫外 □臭氧 □1 □2 □3 □4 □5 □换鞋区 □更衣室 □洗手区 □风淋室 □ 操作室 □准备室 □清洗 □酒清 □84液 □打扫 □紫外 □臭氧 □1 □2 □3 □4 □5 □换鞋区 □更衣室 □洗手区 □风淋室 □ 操作室 □准备室 □清洗 □酒清 □84液 □打扫 □紫外 □臭氧 □1 □2 □3 □4 □5 □换鞋区 □更衣室 □洗手区 □风淋室 □ 操作室 □准备室 □清洗 □酒清 □84液 □打扫 □紫外 □臭氧 □1 □2 □3 □4 □5 □换鞋区 □更衣室 □洗手区 □风淋室 □ 操作室 □准备室 □清洗 □酒清 □84液 □打扫 □紫外 □臭氧 □1 □2 □3 □4 □5 □换鞋区 □更衣室 □洗手区 □风淋室 □ 操作室 □准备室 □清洗 □酒清 □84液 □打扫 □紫外 □臭氧 □1 □2 □3 □4 □5 □换鞋区 □更衣室 □洗手区 □风淋室 □ 操作室 □准备室 □清洗 □酒清 □84液 □打扫 □紫外 □臭氧 □1 □2 □3 □4 □5 □换鞋区 □更衣室 □洗手区 □风淋室 □ 操作室 □准备室 □清洗 □酒清 □84液 □打扫 □紫外 □臭氧 □1 □2 □3 □4 □5 □换鞋区 □更衣室 □洗手区 □风淋室 □ 操作室 □准备室 □清洗 □酒清 □84液 □打扫 □紫外 □臭氧 □1 □2 □3 □4 □5 □换鞋区 □更衣室 □洗手区 □风淋室 □ 操作室 □准备室 □清洗 □酒清 □84液 □打扫 □紫外 □臭氧 □1 □2 □3 □4 □5 □换鞋区 □更衣室 □洗手区 □风淋室 □ 操作室 □准备室 □清洗 □酒清 □84液 □打扫 □紫外 □臭氧 □1 □2 □3 □4 □5 □换鞋区 □更衣室 □洗手区 □风淋室 □ 操作室 □准备室 □清洗 □酒清 □84液 □打扫 □紫外 □臭氧 □1 □2 □3 □4 □5 □换鞋区 □更衣室 □洗手区 □风淋室 □ 操作室 □准备室 □清洗 □酒清 □84液 □打扫 □紫外 □臭氧 □1 □2 □3 □4 □5 □换鞋区 □更衣室 □洗手区 □风淋室 □ 操作室 □准备室 □清洗 □酒清 □84液 □打扫 □紫外 □臭氧 □1 □2 □3 □4 □5 □换鞋区 □更衣室 □洗手区 □风淋室 □ 操作室 □准备室 □清洗 □酒清 □84液 □打扫 □紫外 □臭氧 □1 □2 □3 □4 □5 □换鞋区 □更衣室 □洗手区 □风淋室 □ 操作室 □准备室 □清洗 □酒清 □84液 □打扫 □紫外 □臭氧 □1 □2 □3 □4 □5 □换鞋区 □更衣室 □洗手区 □风淋室 □ 操作室 □准备室 □清洗 □酒清 □84液 □打扫 □紫外 □臭氧 □1 □2 □3 □4 □5 □换鞋区 □更衣室 □洗手区 □风淋室 □ 操作室 □准备室 □清洗 □酒清 □84液 □打扫 □紫外 □臭氧 □1 □2 □3 □4 □5

餐厅卫生标准及检查记录、细则

餐厅卫生管理办法一、餐厅环境卫生标准 1.桌面、台面、地面无污水、污物 2.门窗玻璃无纹印,明亮清洁。 3.吧台内外干净整洁、物品摆放整齐,无个人物品。 4.自助餐台面无汤渍、水渍、食物残渣。 5.饮水机周围干净整洁,无污水、脚印。 6.洗手间内洗漱台无个人物品,台面整洁,物品摆放整齐。 7.所有餐具符合餐具卫生标准,对不符合标准的餐盘、碗筷等拒绝签收。二、餐具卫生管理制度 1.餐具经消毒后必须存放在保洁柜内。 2.员工不准私自使用餐厅各种餐具。 3.保洁柜内不得存放个人餐具和物品。 4.餐具要干净、卫生,无手印、水迹、菜渍、灰尘。

5.经常检查餐具的完好状况,对残损餐具要及时更换。 6.餐具在完成清洗、消毒后,应保持干燥。 7.洗碗池、消毒池等设备设施要每日清理,保持整洁。三、后厨食品卫生管理制度 1.烹制菜品的原料符合卫生使用要求,外观新鲜无腐烂、无农药味。 2.加工前检查肉类是否新鲜,有无异味、变色现象。 3.当天未加工完的原料要及时存入冰柜内,加工的成品要加盖防尘、防蝇罩。 4.炖煮肉类食品应烧熟煮透,中心温度大于70度。 5.调料缸内禁止混放调料,并保持外观整洁。 6.严格按照原料、半成品和成品加工顺序操作,避免交叉污染。 7.洗涤分设洗菜池、洗肉池、洗水产品池,做到专池专用,避免交叉污染。 8.切配墩生熟分开,专墩专用,操作结束后,将墩、刀清洗干净,按要求存放。 9.清真食具按要求专柜存放,操作时产生的废弃物及时放入垃圾桶。 10.工作结束后将垃圾及时清倒,并将垃圾桶清洗干净。

11.操作间原料不准落地存放,应摆放到货架上。四、后厨现场卫生管理制度 1.厨房卫生实行厨师长负责制,卫生区责任到人。 2.厨房地面干爽,无水渍、杂物、油渍。 3.操作台台面要整洁,无杂物、污物。 4.灶台要整洁无杂物、无积水、无污物,炒锅、手勺要洁净、规放整齐。 5.冰柜要生熟标识清楚,内外清洁,每周至少除霜一次。 6.主食库、调料库、蔬菜库货架及各种容器洁净卫生,摆放整齐。 7.面点间设施、设备外观洁净,蒸箱内及时换水,操作台每班清洗一次。 8.凉菜间设施设备要清洁,操作台内外干净,物品摆放有序。 9.垃圾桶、墩布等清洁工具,使用、存放符合要求。 10.无"六害"(老鼠、蟑螂、臭虫、苍蝇、蚂蚁、蚊子),墙角无蜘蛛网。 11.厨房墙壁每月至少清洗一次,油烟机每周至少清洗一次,保持通风畅通。

医疗器械洁净室(区)检查要点指南(2014版)

医疗器械洁净室（区）检查要点指南（2013版）随着无菌医疗器械和体外诊断类产品的发展，我国相继颁布实施了《医疗器械生产质量管理规范》和《体外诊断试剂生产实施细则》等法规要求，以提高医疗器械产品生产总体水平，以保障医疗器械产品的安全性、有效性这一基本准则为出发点，与国际标准相接轨，督促指导医疗器械生产企业进行规范化、标准化和规模化生产。法规规定，医疗器械的生产首先要具备满足要求的基础设施和工作环境，对于无菌医疗器械、体外诊断试剂产品而言，洁净室（区）的硬件条件必不可少，因此对于洁净室（区）的环境控制要求得到了行业的普遍关注。洁净室（区）是无菌医疗器械、体外诊断试剂产品生产过程中不可缺少的生产环境，其环境控制水平直接或间接的影响着医疗器械产品的质量。本检查要点指南旨在帮助北京市医疗器械监管人员增强对医疗器械洁净室（区）相关过程的认知和把握，指导全市医疗器械监管人员对医疗器械生产企业洁净室（区）控制水平的监督检查工作。同时，为医疗器械生产企业在洁净室（区）环节的管理要求提供参考。本指南主要以现行医疗器械法规、标准中对于洁净室（区）的规定为基础，尤其是以《无菌医疗器具生产管理规范》（YY0033-2000）的相关要求为主，部分借鉴了《医药工业洁净厂房设计规范》（GB50457-2008）、《洁净室及相关受控环境第3部分：检测方法》（GB/T 25915.3-2010）等国家标准的相关要求。不同产品生产企业

可结合自身实际情况遵照执行。当国家相关法规、标准、检查要求发生变化时，应重新讨论以确保本指南持续符合要求。一、适用范围本指南可作为北京市药品监督管理局组织、实施的《医疗器械生产企业许可证》核发、变更、换证等现场检查、医疗器械质量管理体系考核、医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械实施细则、医疗器械生产质量管理规范植入性医疗器械实施细则检查、体外诊断试剂生产实施细则检查、医疗器械生产监督检查等各项涉及洁净室（区）检查的参考资料。二、检查要点及流程以下检查要点的表述主要分为对现场情况和文件资料的检查两部分，但在实际检查过程中应特别注意现场查看、询问、记录的情况与企业的规定、文件、记录的符合性。 1.现场观察企业生产、检验洁净室（区）环境（1）洁净室（区）内人流、物流走向是否交叉。（2）进入一更是否进行换鞋、脱外衣，洗手，是否设臵感应龙头、长把龙头或脚踏开关龙头、是否设臵烘干器，是否设臵门档和防昆虫设施，是否张贴洗手步骤。（3）进入二更是否进行穿洁净工作服（鞋）或无菌工作服（鞋）、口罩、帽子、手消毒。手消毒剂是否定期更换，以防止产生耐药菌种。（4）二更是否设臵整衣镜、方便穿洁净工作服或无菌工作服设施，是否张贴更衣流程。是否设臵存衣、挂衣设施。二更中暂存的洁

洁净区清洁验证方案

制剂室洁净生产区清洁验证方案文件编号： 2015年

目录一.目的 (4) 二. 范围 (4) 三．验证小组及职责 (4) 四.内容 (4) 1.概述 (4) 2. 实施频次 (5) 3.验证方法 (5) 4. 验证指标 (7) 5. 验证实施 (7) 6. 验证结果与评定 (8) 7. 验证周期 (8) 五. 偏差处理 (8) 六. 附件 (8)

验证方案审批起草审核批准

一.目的对制剂室洁净区进行检查与确认达到设计要求及认可标准，采用微生物检测方法，检测洁净区所含微生物量是否符合规定的限度标准，证明其清洁、消毒规程的可行和可靠，有效地保证药品质量，确保制剂室洁净区可以满足生产工艺的要求，并符合GMP 规范的要求。二.范围本方案适用于制剂室洁净区的清洁消毒效果验证。三．验证小组及职责四.内容 1.概述根据GMP要求，每次投入生产结束后或生产前都应按清洁规程对洁净生产区的厂房及生产环境进行清洁和消毒，且使用的消毒剂品种需定期更换，防止耐药菌株的产生，为此，本验证方案主要验证按规定进行清洁消毒后，通过采用目测及微生物检测方法来检查清洁消毒的效果，从而评价出洁净区清洁规程，对于防止污染和交叉污染的有效性和可行性。

2. 实施频次为证明D级洁净生产区的环境清洁、消毒规程的可行性与可靠性，验证需连续进行一定的次数保证其重现性，在本验证方案中，验证的次数为连续3次。 3.验证方法 3.1选用的清洁剂及消毒剂清洁剂：1%NaHCO3溶液、纯化水、注射用水消毒剂：5％甲酚皂溶液、0.1％新洁尔灭溶液、75％乙醇。 3.2取样操作 3.3.1厂房设施清洁效果检查：厂房按清洁规程完成清洁后，对各部位进行目测，生产区设施、用具表面无可见异物及生产遗留物，洁净丝光毛巾擦拭后无污渍。 3.3.2厂房设施消毒效果检查： 3.3.2.3表面微生物数测定 1、将20个脱脂棉签、镊子放入容器盒内，用湿热灭菌箱于121℃、20min湿热灭菌后，拿出，冷却后备用。 2、用无菌生理盐水润湿经灭菌的脱脂棉签，用镊子取棉签并将其靠在溶剂瓶上挤压以除去多余的溶剂。 3、用经灭菌后的镊子将棉签头按在取样面上，用力使其稍弯曲，平稳而缓慢的擦拭取样表面。在向前移动的同时将其从一边移到另一边。擦拭过程应覆盖整个表面。翻转棉签，让棉签的另一面也进行擦拭。但与前次擦拭移动方向垂直。

D级洁净区消毒效果验证方案

******公司验证文件目录 1.概述 2．验证目的 3. 清洁消毒程序、消毒剂种类及使用范围、验证原理、验证人员及职责 4. 验证内容 5. 验证实施步骤 6. 可接受限度标准 7．验证实施 8．验证结论判定 9．验证周期 10．附录 10.1 验证取样记录 10.2 验证检测结果记录

１.概述公司新建厂房包括口服固体车间、软乳膏剂车间（激素类、非激素类）、***原料药车间，车间洁净区级别为D级。针对洁净区域的清洁消毒程序已经建立，在新厂房投入正常运行之前，有必要对洁净区的清洁消毒效果进行验证，防止对药品生产造成污染以及交叉污染，保证药品质量。本方案拟通过连续三个周期的洁净区清洁消毒后取样进行清洁消毒效果验证。２.验证目的对洁净区内地漏、传递柜、墙面、顶栅、地面、操作台等按清洁消毒程序进行清洁消毒后进行相应检测，确认清洁消毒效果能够达到预定要求，符合产品生产工艺要求，从而验证相关清洁消毒程序的合理性、有效性和稳定性。 3. 清洁消毒程序、消毒剂种类及使用范围、验证原理、验证人员及职责： 3.1待验证清洁消毒程序： 3.2消毒剂种类及使用范围： 3.3验证原理：

本次验证采用棉签擦拭法取样，对清洁后洁净区墙面、地面、操作台面、传递柜、等表面进行取样，检测微生物残留，将所得结果和可接受限度标准进行比较，如果检测结果均低于可接受的残留限度，证明有关清洁消毒程序是科学、有效和安全的。 3.4验证人员及职责： 4. 验证内容：本方案拟连续三个周期对清洁后的固体车间、两个软乳膏剂车间、***原料药车间洁净区进行表面擦拭取样,考察残留微生物，将检测结果与可接受的限度标准进行比较，若检测结果均符合标准要求，则可证实清洁消毒程序的有效性及稳定性，相关操作程序可行。反之，则需对清洁消毒程序进行改进并重新验证确认。因洁净区设备均单独进行了设备的清洁验证，所以，本验证只针对洁净区内除设备表面外的其他表面取样检测。 5. 验证实施步骤 5.1 验证前提条件 5.1.1 生产车间厂房按规范要求设计、建造并已峻工；纯化水系统已完成性能确认并正常运行供水；车间洁净区空调净化系统已完成性能确认，静态检测各项指标（温度、湿度、压差、换气次数、尘埃粒子、沉降菌、照度）均达到D级洁净区的要求。 5.1.2 车间操作人员均有健康档案，均经过GMP知识、岗位操作SOP、设备及洁净区清洁SOP培训并经考核合格。 5.1.3 验证所使用的设备、仪器经过校验并在校验有效期内。 5.2清洁和消毒：

洁净区工作服鞋清洁灭菌标准操作规程

哈药集团生物工程有限公司标准操作规程目的：建立洁净区工作服（鞋）收集、洗涤、灭菌、发放的标准操作规程，防止污染和交叉污染。范围：适用于洁净室洗衣灭菌操作工对相应级别洁净区所使用工作服（鞋）的清洁灭菌。责任：车间工艺员负责起草本程序，按本程序对相关人员进行培训，并对实施情况进行检查。洗衣灭菌岗位操作工应严格按本程序操作。岗长、工段长要保证岗位操作人员按本程序进行操作。制剂一车间主任负责对本规程的实施进行监督。QA检查员负责对本程序中的质量控制项进行检查。程序：洁净服清洁灭菌操作规程：级洁净区洁净服的清洁收衣每二天，洁净室工作结束后，操作人员按个人编号将已用过的洁净服放入相应的洁净服储槽内，集中放置D级洗衣室洁净服回收处，并挂有《待清洁》状态标识牌。次日，洗衣操作人员将待清洗洁净服袋打开，按类别逐件检查，有损坏应及时修补或更换，有明显污迹处，特别用手工处理一遍。

.洗涤洗衣机的操作按《洗衣机使用标准操作规程》（SOP-EM-J0039-02）进行，洗衣机每次无菌服的最大洗涤量不超过10件，每机洗10件无菌服加入洗衣液30ml。每减少一件无菌服，洗衣液减少3ml，但每次机洗，洗衣液最少用量为20ml。洗衣液使用量用瓶盖量取，一瓶盖洗衣液约为90ml。不同洁净级别的洁净服分别洗涤、整理，洁净头套需专洗。洁净服洗涤时以纯化水及洗衣液进行粗洗，然后以纯化水漂洗。 .整衣将洗涤干燥好的洁净服从洗衣机内取出，送至整衣操作台。检查衣物有无破损，并进行整理，将洁净服折叠整齐后。 .配衣将整衣完毕的洁净服按编号装入相应的洁净服袋内。并装入同一编号的头套。根据生产计划，按所需洁净服的工号，将整理好的洁净服袋分别装入已清洁的贮槽中，挂好《已清洁》状态标识牌（清洁者、QA检查员、有效期）。已清洁的洁净服在72小时内有效，如超过规定期限，需重新清洁。洁净服保管环境的洁净级别也要同使用环境的洁净级别相符，即要保持在D级。发放每两天生产结束后，岗位操作人员将清洁后的洁净服放置在D级更衣室内，同时填写无菌服洗涤操作记录。级、B级洁净区无菌服的清洁灭菌收衣每天在洁净室工作结束后，操作人员按个人编号将已用过的无菌服放入相应的无菌服袋内，集中装入外表贴挂标识（级别、编号）的专用贮槽内，并传递至收衣室（102工段传递至洗衣整衣室）。

爱国卫生工作检查记录表

2月份单位名称郑东新区白沙前程小学检查日期2016．2．26 参加检查人员李金伍检查记录： 1、经检查卫生状况良好。 2、个别教师在走廊吸烟。 3、个别办公桌和电脑有灰尘。检查日期：2016．2．26 检查结论及整改措施： 1、劝导教师不要吸烟。 2、要求相关责任人清理办公桌和电脑的灰尘。检查负责人：李金伍整改日期：2016．2．26 填表人：李金伍

单位名称郑东新区白沙前程小学检查日期2016．3．28 参加检查人员李金伍检查记录： 1、个别职工个人卫生状况差； 2、厕所卫生良好。检查日期：2016．3．28 检查结论及整改措施： 1、对其进行教育,使他懂得良好卫生习惯的重要性。检查负责人：李金伍整改日期：2016．3．28 填表人：李金伍

2016年环境卫生工作检查记录表单位名称郑东新区白沙前程小学检查日期2016．4．29 参加检查人员李金伍检查记录： 1、办公场所清洁,卫生良好. 2、厕所卫生良好、专人打扫无臭味检查日期：2016．4．29 检查结论及整改措施： 1、将小垃圾桶换成大垃圾桶检查负责人：李金伍整改日期：2016．4．29 填表人：李金伍

5月份单位名称郑东新区白沙前程小学检查日期2016．5．30 参加检查人员李金伍检查记录： 1、走廊尽头有烟头 2、垃圾桶内污物太多检查日期：2016．5．30 检查结论及整改措施： 1、立即清理地上烟头，劝导办事群众不要吸烟。 2、要求保洁员加大清理垃圾桶的频率。检查负责人：李金伍整改日期：2016．5．30 填表人：李金伍

洁净车间清洁、消毒管理规程

更改历史

1目的确保生产工艺过程卫生，防止污染及交叉污染，特制定本规程。 2范围本制度适用于公司洁净车间的清洁消毒的管理。 3责任人生产技术部工作人员、质管部工作人员。 4内容 4.1清洁消毒对象 4.1.1门窗、地面、墙壁、天花板、设备表面、操作台、不锈钢管道表面、灯具、送风口、回风口、地漏、消防设施、垃圾桶等。 4.2清洁消毒方法 4.2.1先用洁净抹布和纯化水将清洁对象表面的污迹、附着物擦拭干净；若存在不溶于水的附着物，应根据附着物的性质选用相应的溶媒或洗涤剂将其擦拭清洗干净，然后再用纯化水把溶媒或洗涤剂擦洗干净。 4.2.2再用消毒液浸泡过的洁净抹布将清洁对象表面擦拭消毒一遍，并保留消毒液5分钟以上。 4.2.3最后用纯化水清洗过的洁净抹布将其擦拭3～5遍。 4.2.4灯具、送风口、应拆卸进行清洁消毒，地漏清洁消毒后应用消毒液灌封。 4.2.5每班次生产人员裸手操作接触产品的，需每2小时进行手消毒。 4.3清洁消毒程序 4.3.1先将净化车间的生产遗留物及废弃物清理出去，再进行清洁消毒，最后灌封地漏。 4.3.2清洁顺序：遵循先内后外、先上后下、先物后地的顺序依次进行。 4.4清洁消毒频率及范围 4.4.1车间连续使用时，在生产过程中必须及时清洁维持卫生，每个班次结束工作前必须进行一次卫生清洁，清洁范围包括：设备表面、操作台、不锈钢管道表面、门窗、地面、墙壁、地漏等。 4.4.2车间非连续使用时，生产工作重新开展前，若生产区域的清洁已超过效期，工作前需先进行重新清洁。清洁范围包括：门窗、地面、墙壁、设备表面、操作台、不锈钢管道表面、回风口、地漏、垃圾桶等。 4.4.3每周工作结束后，除按以上要求进行清洁外还需进行表面清洁消毒一次。清洁范围包括：门窗、地面、墙壁、天花板、设备表面、操作台、不锈钢管道表面、回风口、地漏、垃圾桶等。

D级洁净区清洁规程

目的：规范洁净区清洁程序。范围：本规范适用于D级洁净区清洁管理。职责：洁净区操作人员对本规程的实施负责。内容： 1. 清洁实施的条件及频次： 1.1 每次操作开始前和操作结束后。 1.2 停产时每周对洁净区进行清洁，在此期间有人员进入或使用部份操作间时应对全部区域进行清。 1.3 特殊情况应及时清洁。 2. 进行清洁的地点：就地清洁。 3. 清洁用具及设施：洁净区专用扫帚、洁净区专用抹布。 4. 清洁剂、消毒剂配制及其配制执行《清洁剂、消毒剂配制操作规程》。 5. 清洁内容 5.1 每天对洁净区用工具及容器具进行清洁消毒。 5.2 每天对垃圾桶中的废弃物进行清理，并对垃圾桶进行清洗。 5.3 每天对洁净区内的门窗，地面，室内用具及设备外壁进行清洁。 5.4 每天对墙面进行清洁。 5.5 每天对水池、地漏进行清洁消毒 5.6 每周对洁净区周转容器进行清洁消毒。 5.7 每周对洁净区运输工具及通迅工具进行清洁消毒。

5.8 每周对天花板、壁板、地面、照明灯具、操作面、工作台、椅子、门窗及辅助设施、设备等进行清洁消毒。 6. 各操作室的清洁方法 6.1 先将用完的工具及容器全部放入容器清洁间按《D级洁净区容器具清洁、灭菌规程》执行。 6.2 用洁净区专用扫帚将废弃物清扫干净，放于密闭的垃圾袋中，传出洁净区。 6.3 由专人按《清洁剂、消毒剂配制操作规程》配制消毒溶液。使用时到洁具间领取并记录。 6.4 按清洁内容清洁用洁净区专用毛巾蘸消毒液擦拭时，顺序为先上后下，先里后外，门窗玻璃及不锈钢台面擦拭后，用干洁净区专用毛巾擦干，不得留下水痕。 6.5 擦拭约三平方米后，将洁净区专用毛巾翻过来，用另一面继续进行擦拭，待两面都用过后，将洁净区专用毛巾放进消毒液中进行搓洗，在按前面方法进行对折，继续进行擦拭，每盆消毒液经过3次搓洗后，所用消毒液应重新更换。 6.6 重复本规程6.4项操作，用纯化水把上述各部位擦洗一次。 6.7 设备的清洁按相应设备的清洁规程执行。 6.8 洁净区水池、地漏按《洁净区水池、地漏清洁规程》执行，并灌封消毒液。 7. 每周对洁净区进行一次空气消毒灭菌。 8. 每月对整个洁净区全面清洗、消毒一次，包括操作区、辅助区、走廊。 9. 至少每半月更换一次消毒剂品种。

洁净服清洁验证方案

洁净服清洁验证方案方案编号：SMP-YZ-00-4-06 制定人：日期：审核人：日期：批准人：日期：目录

一. 验证目的二. 验证范围三. 验证职责四. 验证标准五. 验证技术文件六. 验证内容七. 验证结论八. 再验证的情况说明一、验证目的：

验证洁净区洁净服清洗消毒方法及步骤，确保洁净服清洗消毒后符合工艺要求，防止洁净服对药品产生污染。证明《洁净区工作服清洗标准操作规程》中洁净服清洗消毒方法可行性和可靠性，从而避免对产品产生污染，有效地保证产品质量。二、验证范围：本方案适用于洁净区洁净服清洗消毒效果的评价。三、验证职责： 1验证工作组 1.1负责验证方案的审核。 1.2负责验证的协调工作，以保证本验证方案规定项目的顺利实施。 1.3负责验证数据及结果的审核 1.4负责再验证周期的确定 2质量部 2.1负责取样。 2.2负责样品检验及检验数据的填写。 2.3负责验证过程审核。 2.4负责收集各项验证、操作记录及数据。 3生产车间 3.1负责提供《洁净区工作服清洗标准操作规程》文件。 3.2负责对《洁净区工作服清洗标准操作规程》文件实施。 3.3负责对操作人员的安排,确保该项验证工作在动态状态下进行。 3.4负责各项验证、操作记录及数据的填写。四、验证标准

五、验证技术文件六、验证内容 1.执行的标准：《洁净区工作服清洗标准操作规程》。 2.可接受标准： 2.1清洁度：目测在不低于300勒克斯照明下目测检查已清洗消毒的洁净服，应无可见污迹及残留物。 2.2微生物限度（菌落数）≤50个/棉签。 3.清洗消毒过程： 3.1按《洁净区工作服清洗标准操作规程》对洁净服进行清洗消毒，取样。 3.2清洁剂：洗衣粉。 3.3消毒，用消毒液浸泡后进行灭菌，再烘干。 3.4清洗消毒过程及取样（见附表1） 3.5目测检验（见附表2） 4.检验方法： 4.1取样方式：

洁净车间洁净服清洗效果验证方案

洁净车间洁净服清洗效果验证方案 1 2020年4月19日

题目：洁净车间洁净服清洗效果验证方案编号：06TS501-01.00 实施日期: 起草人：日期：会签：日期：批准人：日期：颁发部门：分发部门：

目录 1 概述................................................................................... 错误!未定义书签。 2 设备基本情况 ................................................................... 错误!未定义书签。 3 验证目的 .......................................................................... 错误!未定义书签。 4 职责.................................................................................. 错误!未定义书签。 4.1 验证委员会..................................................................... 错误!未定义书签。 4.2 保障部............................................................................ 错误!未定义书签。 4.3 质管部............................................................................ 错误!未定义书签。 5 验证内容........................................................................... 错误!未定义书签。 5.1验证所需的条件............................................................. 错误!未定义书签。 5.2 设备确认........................................................................ 错误!未定义书签。 5.3 验证步骤和方法 ............................................................ 错误!未定义书签。 5.4 清洗效果确认 ................................................................ 错误!未定义书签。 5.4.1外观洁净度确认方法 .................................................. 错误!未定义书签。 5.4.2 判断标准：.................................................................. 错误!未定义书签。 5.4.3清洗水可见异物检测和残留物检测........................... 错误!未定义书签。 5.4.4判断标准：.................................................................. 错误!未定义书签。 6 再验证周期 ....................................................................... 错误!未定义书签。 7 验证结果评定与结论 ....................................................... 错误!未定义书签。 8 附件.................................................................................. 错误!未定义书签。 8.1 公共记录：..................................................................... 错误!未定义书签。 3 2020年4月19日

洁净区清洁、消毒标准操作规程

洁净区清洁、消毒标准操作规程 1 范围本标准适用于车间洁净区的清洁、消毒。 2 职责操作人员：严格按照该标准操作规程进行操作。 QA：对该标准操作规程的执行情况进行监督检查。 3 内容 3.1 清洁、消毒实施的频次每班次或每次操作后 3.2 进行清洁、消毒的地点原位清洁。 3.3 清洁、消毒用的工具擦布、清洁桶、胶棉地拖 3.4 清洁工具的清洁、干燥及存放清洁工具按《清洁工具清洁、消毒、存放标准操作规程》进行清洁、干燥后存放在洁具间。 3.5 清洁剂消毒剂及其配制方法 3.5.1 清洁剂：纯化水、注射用水、医用液体肥皂。 3.5.2 消毒剂：0.3%洗必泰、0.1%新洁尔灭、0.2%过氧乙酸、75%酒精。 3.5.3 配制方法：按照《清洁剂、消毒剂的配制及使用标准操作规程》进行操作。 3.6 清洁内容 3.6.1 每日清洁内容 3.6.1.1 万级有毒区和十万级区：取清洁工具用纯化水浸湿擦拭地面、门窗、操作台、物品架、百级层流下生产用具、地漏、水池、灭火器等。万级无毒区：方法同万级有毒区，但所用清洁剂为除菌过滤后的注射用水。 3.6.1.2 取另一擦布或胶棉地拖用消毒剂浸泡后擦拭地面。 3.6.1.3 地漏每次使用后，用消毒剂倒入地漏水封消毒。

3.6.2 每周清洁内容 3.6.2.1 取擦布浸泡清洁剂，按从上到下的顺序擦拭照明灯、顶棚、风口、墙面等，将另一擦布浸泡消毒剂，拧干至不滴液将上述装置擦干。所用清洁剂要求同3.6.1.1项。 3.6.2.2 每个批号产品结束或更换品种，应及时对洁净区各房间全面清洁，检查合格后方可生产。 3.7 清洁完毕后，由QA进行检查，检查合格后悬挂“已清场”卫生状态标志，并及时填写清洁记录，如不合格则重新清洁直至合格为止。 4 相关文件《清洁剂、消毒剂的配制及使用标准操作规程》《清洁工具清洁、消毒、存放标准操作规程》

生产区域清洁标准管理规程[1]

目的：建立生产区域清洁标准管理规程，使生产区域清洁管理程序化、规范化。防止污染和交叉污染的发生，特建立本规程。范围：控制区的公共区域，包括走廊、办公室、中转站、备用间及非控制区的更衣室、大厅、楼梯卫生间等。责任者：专职清洁工、办公室人员、岗位操作人员、生产部对本规程的实施负责。QA、督导部负责监督本规程的实施。内容： 1.基本原则 1.1进入各区域应按照相应区域的工作服更衣标准操作规程进行操作。 1.1每个卫生区必须有自己的清洁设备，且不得在二区跨区使用。 1.2清洁工人必须遵循生产人员同样的规则。 2.清洁设备及管理 2.1清扫设备有扫把、水桶、抹布、刷子、垃圾桶、垃圾铲等。 2.2清洁设备专储于清洗间，各区域清洁工具分开摆放并有标志，卫生间专用清洁工具放在卫生间。 2.3清洁工具用完后要及时清洗，水桶用完后刷干净，倒置存放，拖把、抹布用完后用洗衣粉、清水洗涤、抹布洗净，干燥后放入洁净塑料袋内，所有清洁工具用消毒剂消毒一次。 3.一般生产区域清洁管理 3.1非洁净区各工段每天在完成本工段工作后对生产场所按<<一般生产区清洁

标准操作规程 >>进行清洁清场，并作好记录。 3.2卫生保洁员每天对非洁净公共区域如门厅、走道、卫生间等按<<一般生产区清洁标准操作规程>>和<<卫生间清洁标准操作规程>>进行清洁。 3.3清洁所用的清洁工具放于指定位置，卫生间清洁工具不得与其它区域清洁工具混用。 3.4由非洁净区通向门厅或厂房外的各通道门不得任意开启，防止外面灰尘、异物进入生产车间。 3.5厂房应严密，应设置有防止昆虫和其它动物进入的有效措施。 3.6每天下班前应将生产中的废弃物及时清理。 3.7每周应对生产功能间进行彻底清洁一次，包括生产设备，工用具、灯具、配套设施、墙面等。 4洁净生产区域清洁管理 4.1洁净区的清洁一般必须在工艺操作结束后进行，如有必要，应在生产前进行清洁。生产必须在空调净化系统开机运行达到自净时间后方可开始进行. 局部净化设施要求按规定的操作规程进行保养、清洁、更换、测定终阻力。每次工艺操作前须有一定的自净时间。 4.2对洁净功能间如工艺过程中易产生粉尘、有害物质、易燃易爆物质的工序、其操作间与其它功能间或洁净走道之间应保持相对负压，洁净度应与生产功能间相同。 4.3洁净区与非洁净区之间、不同等级洁净区之间的压差应不低于10 Pa，相同洁净度等级不同功能的操作间之间应保持适当的压差梯度，一般静压差应大于 5Pa，并应有指示压差的装置，以防止污染和交叉污染。压差需每日至少监测一次并做好记录。 4.4洁净室不得安排三班生产，每天应留足够的时间用于清洁与消毒。为保持洁净区的净化环境，需对洁净区定期进行监测并记录。 4.5压缩空气、地漏、纯化水系统质保部应每月至少进行一次监测。风量与风速、

洁净工作服清洁验证方案

工作服清洁验证方案XXXXXXXX有限公司

目录 1、概述 2、验证目的 3、验证范围 4、验证组织及培训 5、验证内容 6、结论与评价 7、再验证周期

1、概述我公司洁净区为D级和一般区，工作服按其区域及用途使用不同颜色进行了区分，D级区的工作服统一在D级区域内进行清洗消毒。工作服清洗消毒的效果直接会对洁净区的净化造成影响, 因此必须对其清洗消毒的操作程序防止上批产品对下批产生污染或混淆，为确定工作服清洗过程中使用的清洁方法的有效性，进行此项验证。本验证和工艺验证同时进行，每批工艺验证后的工作服清洁后，进行此项验证。验证产品及批次：连续进行3次试验。 2、验证目的车间D级洁净区工作服在使用后，按照经批准的清洁方法操作后，能够达到清洁要求，生产时，操作人员穿着清洁后的工作服生产操作时，没有来自上批产品所带来污染的风险。验证过程应严格按照本方案规定的内容进行，若因特殊原因需变更时，应填写验证方案变更申请及批准书，并经批准。 3、验证范围本方案适用于工作服洗涤效果的验证。 4、验证组织及培训 4.1由公司验证领导小组成员及项目验证小组成员组成（公司验证领导小

组成员名单见验证计划）

4.2所有参加验证人员均按GMP要求进行相应的专业技术培训，其培训内容、时间、结果及参加人员见下表。 4.3验证方案培训

5、验证过程质量风险评估 5.1利用风险管理方法和工具，分析工作服清洁过程中所面临的可能影响产品质量的各种风险因素，为验证提供分析参考。根据风险评估结果确定验证的程度和范围，并对重大影响因素采取相应的措施进行重点控制，以最大限度的防范此类风险发生带来对产品质量的危害，保证产品质量。 5.2适用范围：工作服清洁过程验证风险管理。 5.3风险管理程序 5.3.1风险识别：通过对工作服清洁过程各环节进行分析，采用鱼刺图方式进行识别潜在的风险控制点。

环境卫生检查记录表

环境卫生检查记录表检查时间：2013年7月3日抽检单位：林业二中序号检查内容分值得分 1 落实“门前五包”责任制10 9 2 主要道路路面整洁、路边无垃圾杂物堆放 5 4 3 环卫设施完善，生活垃圾日产日清，四周清洁10 8 4 建有垃圾集中堆放点 5 4 5 卫生间管理规范、设备完好、卫生整洁 5 4 6 办公楼内环境整洁、绿化、美化、垃圾箱密闭 5 4 7 建有领导小组，有专人分管环境卫生工作，有环境卫生保洁管理制度10 9

环境卫生检查记录表检查时间：2013年9月25日抽检单位：联营商场序号检查内容分值得分 1 落实“门前五包”责任制10 9 2 主要道路路面整洁、路边无垃圾杂物堆放 5 3 3 环卫设施完善，生活垃圾日产日清，四周清洁10 8 4 建有垃圾集中堆放点 5 4 5 卫生间管理规范、设备完好、卫生整洁 5 4 6 办公楼内环境整洁、绿化、美化、垃圾箱密闭 5 4 7 建有领导小组，有专人分管环境卫生工作，有环境卫生保洁管理制度10 9

环境卫生检查记录表检查时间：2013年10月20日抽检单位：林海日报社序号检查内容分值得分 1 落实“门前五包”责任制10 9 主要道路路面整洁、路边无垃圾杂物堆 5 4 2 放环卫设施完善，生活垃圾日产日清，四 10 9 3 周清洁 4 建有垃圾集中堆放点 5 4 5 卫生间管理规范、设备完好、卫生整洁 5 4 办公楼内环境整洁、绿化、美化、垃圾 6 5 4 箱密闭建有领导小组，有专人分管环境卫生工 7 10 9 作，有环境卫生保洁管理制度

环境卫生检查记录表检查时间：2013年11月13日抽检单位：住房保障中心序号检查内容分值得分 1 落实“门前五包”责任制10 9 主要道路路面整洁、路边无垃圾杂物堆 5 3 2 放环卫设施完善，生活垃圾日产日清，四 3 10 8 周清洁 4 建有垃圾集中堆放点 5 4 5 卫生间管理规范、设备完好、卫生整洁 5 4 6 办公楼内环境整洁、绿化、美化、垃圾 5 4

卫生检查记录表

冶里小学卫生检查记录表一周小结：年月日

1、教室卫生标准：地面：无纸屑、果皮等杂物，无明显灰尘积痕和其他污痕。门窗：门、玻璃及窗框每周揩擦，无灰尘、蜘蛛网。桌凳：桌凳放置规范、整齐、不零乱，无乱挪乱移现象。桌凳面上无灰尘和乱涂乱画，桌内物品整齐，无垃圾。人离开时凳子放在桌下。墙壁：无积尘、无脚印、球印和污渍，墙脚干净。门口：门口及所属走廊清洁干净，无泼水、垃圾堆积现象。黑板及讲台：黑板应每天擦洗干净，无粉笔头和粉笔灰积存，无乱涂乱画。讲桌面和桌内物品摆放整齐，无杂物。卫生工具放置：定点定位放置整齐，无破损肮脏的用具。不存放污水，应及时倾倒垃圾，存放垃圾不超过半桶。天花板及四角：天花板、日光灯、风扇无明显积尘，无蜘蛛网。学习专刊：定点定位张贴整齐，不零乱，无破损，美观大方。整体效果：清洁、明快、协调、文明。 2、清洁区卫生标准：清扫干净，无纸屑、果皮、杂物，水泥地面无明显灰尘。无石块、碎木等危险品；有水沟的保持水沟干净畅通。 1、教室卫生标准：地面：无纸屑、果皮等杂物，无明显灰尘积痕和其他污痕。门窗：门、玻璃及窗框每周揩擦，无灰尘、蜘蛛网。桌凳：桌凳放置规范、整齐、不零乱，无乱挪乱移现象。桌凳面上无灰尘和乱涂乱画，桌内物品整齐，无垃圾。人离开时凳子放在桌下。墙壁：无积尘、无脚印、球印和污渍，墙脚干净。门口：门口及所属走廊清洁干净，无泼水、垃圾堆积现象。黑板及讲台：黑板应每天擦洗干净，无粉笔头和粉笔灰积存，无乱涂乱画。讲桌面和桌内物品摆放整齐，无杂物。卫生工具放置：定点定位放置整齐，无破损肮脏的用具。不存放污水，应及时倾倒垃圾，存放垃圾不超过半桶。天花板及四角：天花板、日光灯、风扇无明显积尘，无蜘蛛网。学习专刊：定点定位张贴整齐，不零乱，无破损，美观大方。整体效果：清洁、明快、协调、文明。 2、清洁区卫生标准：清扫干净，无纸屑、果皮、杂物，水泥地面无明显灰尘。无石块、碎木等危险品；有水沟的保持水沟干净畅通。 1、教室卫生标准：地面：无纸屑、果皮等杂物，无明显灰尘积痕和其他污痕。门窗：门、玻璃及窗框每周揩擦，无灰尘、蜘蛛网。桌凳：桌凳放置规范、整齐、不零乱，无乱挪乱移现象。桌凳面上无灰尘和乱涂乱画，桌内物品整齐，无垃圾。人离开时凳子放在桌下。墙壁：无积尘、无脚印、球印和污渍，墙脚干净。门口：门口及所属走廊清洁干净，无泼水、垃圾堆积现象。黑板及讲台：黑板应每天擦洗干净，无粉笔头和粉笔灰积存，无乱涂乱画。讲桌面和桌内物品摆放整齐，无杂物。