不合格品的管理制度及控制程序

不合格品的管理制度及控制程序
不合格品的管理制度及控制程序

不合格品的管理制度及控制程序 1 不合格品的管理制度及控制程序

1、不合格品的管理制度

1.1产品经检验人员签别为不合格品(或批)时,检验人员按规定作出明确标识,并记录在不合格品原因及处置记录上,记录人必须签字。更改须盖章并由质量技术部主管签字。同时通知生产车间、供销、仓库等部门,按不合格品控制程序处理。

1.2生产过程中产生的不合格品(或批)由车间负责隔离存放。

1.3对不合格品(或批)进行隔离保管。在未作出原因分析、查明责任和提出纠正、处理措施等情况下不准动用。

2、不合格品的控制程序

2.1不合格物料(原料、辅料、包装材料等)的评审及处理

2.1.1经进厂检验为不合格的物料作退货处理。

2.1.2仓库收到不合格物料的检验报告单后,应立即将不合格的物料转移至规定区域(不合格区),并立即通知供应厂商,同时作好记录并建立相应的台帐。

2.1.3质量技术部应及时将不合格的情况登记入供应商的质量档案。

2.2.不合格中间产品(中间体及半成品)的评审及处理

2.2. 1 经检验为不合格的中间产品,质量技术部应及时将检验报告单交

与生产制造部。

2.2.2生产制造部收到检验报告单后,应立即对不合格中间产品情况进行调查分析,并应有QA 员参加,共同做出处理意见,经质量技术部审核同意,并在质量技术部的监督下进行处理。因污染、混淆而判不合格的中间产品应作销毁处理;含量不符标准或达不到下道工序的生产要求而判不合格的中间产品可作返工处理。

2.2.3不合格中间产品的处理过程应作记录,分别由生产车间、生产制造部、质量技术部填写,并分别归档于生产批记录和QA 不合格质量档案中。

2.2.4若是对不合格中间产品做出返工的处理,完成后仍须由质量技术部按检验要求再次抽样检验,检验合格方可投入下一工序生产。QA 应做好不合格品的出入库台帐.

2.3 不合格成品的评审及处理

2.3.1经检验为不合格的成品,质量技术部应及时将检验报告单发放至仓库、生产制造生产车间。

2.3.2仓库在收到检验报告单后,应把寄库的不合格成品放置于不合格区,挂上红色状态标志牌。

2.3.3生产制造部立即会同生产车间对不合格成品的情况进行调查研究,做出处理意见,填写记录。经质量技术部审核后,报总经理室备案,处理记录应归档于生产批记录,并留存QA 不合格质量档案。

2.3.4生产车间收到书面意见后,在质量技术部门的监督下按照要求进行处理。

2.3.5仓库应做好不合格品的出入库台帐。

不合格品管理制度范文5篇

不合格品管理制度范文5篇 [不合格品管理制度范文篇一:不合格商品及退货商品管理制度] 医疗器械凡不符合国家有关法律、法规、质量标准的,均属不合格商品。公司严禁不合格商品购进和销售。仓库实行色标管理,合 格品库(区)与不合格库(区)应有明显标志,并建立专帐。 入库前验收发现的不合格商品,应暂存不合格品库(区),标挂红牌,由质管科填写“医疗器械拒收报告单”,及时发送有关部门处理;对假冒商品就地封存,同时上报上级监督管理部门。 对需销毁的不合格商品,由保管人员造表,经质管科负责人签字,报公司经理审批,并由质检、业务、财务负责人共同到场监督销毁,并做好销毁记录。 购进调入退出商品的程序和要求:一是退货商品依据主要是不执 行合同,超期发货,多发货,价格变动等;二是入库验收发现质量、 规格、包装等问题;三是其他原因需要退货;四是确定为退货商品必 须分别存放进入退货库(区)并设明显标记;五是退货商品的发票收到 应作拒付处理。 属退货(退出或退回)按分工由业务、质管等部门具体经办,发争议的由公司经理决定,并认真管理好退货手续,以备查验。 质量查询、质量投诉和不良反应报告制度 在经营过程中,对质量查询、投诉、抽查和销售过程中发现的质量问题要查明原因,分清责任,采取有效的处理措施,并做好记录 备查。 在经营过程中已售出的医疗器械如发现质量问题,应向有关管理部门报告,并及时追回医疗器械和做好记录。销售记录应保存在产 品售出后三年。

发生重大质量事故造成人身伤亡或性质恶劣,影响很坏的,发生部门于六小时内报告公司经理和质检负责人,公司应在24小时内报 告当地药品监督管理局。其余重大质量事故由发生部门于二日内报 公司经理和质检负责人,公司应在三天内向药监局汇报。 发生质量事故,公司各有关部门应在总经理领导下,及时、慎重、从速处理。及时调查事故发生的时间、地点、相关人员和部门,事 故经过,以事故调查经过为依据认真分析,确认事故原因,明确有 关人员的责任,提出整改预防措施,并按公司有关规章制度严肃处理,坚持“三不放过”原则。(即事故原因不查清不放过,事故责任 者和群众不受到教育不放过,没有防范措施不放过)。 凡发生质量事故不报者,作隐瞒事故论处,哪个环节不报,就追究哪个环节负责人的责任,视情节轻重予以批评教育,通报或行政 处分,处罚。 [不合格品管理制度范文篇二:不合格品分类管理规定] 目的: 为了对生产工序中的不合格品进行有效的统计、分析和便于及时改善,规定实行分类管理。 职责: 1、操作员将当日生产的不良品放置于指定的不合格品分类箱(盒)中,并作好记录; 2、工序品管员对不合格品进行确认; 3、工序班长负责对不合格品进行管理,分析原因,包括对操作 员的教育。 4、当某一产品不合格率达到3‰时,班组长必须向品管部、技 术部报告,确认是否继续生产还是停机改善。 规定内容:

最新不合格品控制程序

有限公司 不合格品控制程序 文件编号:WST-WX/CX-8.3 版次:1/A 受控状态: 编制:日期: 审核:日期: 批准:日期: 修订日期修订记录修订日期修订记录会签:

1.目的 对生产和采购过程中、产品交付后发现的不合格品及时地进行标识和隔离、处理和整改,以防止不合格品流入下一工序及顾客处,确保按程序正确地处理不合格品。 2.范围 本标准规定了不合格品审理委员会(以下简称MRB)的组织机构、职责与权限,不合格品审理要求与处理程序,不合格品处理单的管理,不合格品、返工返修品、废品的管理,原因分析和纠正措施,交付产品出现的不合格的处理及记录的控制。本程序适用于原辅材料、过程中的产品及成品出厂后发生的不合格品的处理。 3.术语 不合格品是指经检验和试验判定,产品保量特性与相关技术要求和图纸工程规范相偏离,不再符合接收准则的产品。包括废品、返工返修品和超差利用品。可疑产品也视为不合格品,计量器具或检测设备失效时,所检验和试验过的产品也视为不合格品。 4.职责 4.1铸造部及其它制造部负责生产过程中的自检及入库前的成品检验,对不合格的物料、半成品和成品进行标识、隔离;在不合格品有了明确的处理意见后,负责对不合格品进行处理。 4.2品保部负责监督和检查不合格品处理纠正措施的贯彻、落实情况,负责保存纠正措施及整改情况报告;负责铸造部及其它制造部隔离的不合格品的确认。 4.3公司设置不合格品审理委员会(MRB) 4.3.1MRB组织机构: 4.3.1.1MRB设置为公司MRB和基层MRB二级,实施对不合格品分级处理。 4.3.1.2公司级MRB由总经理授权的总工和品保、技术、铸造等部门负责人组成。 4.3.1.3基层MRB由总经理授权的品保、技术等部门代表组成。 4.3.2MRB的人员资格

不合格品控制程序--最全

不合格品控制程序--最全集团文件发布号:(9816-UATWW-MWUB-WUNN-INNUL-DQQTY-

不合格品控制程序 文件编号:BC-QPZL-BZ830 版本: 编制: 日期: 审核: 日期: 批准: 日期: xxxxxx生物科技有限公司 版本历史

目录 1目的 (3) 2范围 (3) 3定义 (3) 4职责 (3) 品质部: (3) 生产部: (3) 研发中心: (3) 工程部: (3) 供应链部: (3) 5程序 (3) 来料不合格品的处理 (3)

生产过程不合格品的处理 (4) 成品最终检测不合格品的处理 (4) 客户退货(含客服装机退货)不合格品的处理 (5) 原因分析与预防措施 (5) 6相关文件 (5) 7记录表格 (5) 8流程图 (6) 1目的 通过对不合格品的标识,记录,隔离,通报、评审和处置,以便有效地控制不合格品;不收不良品,不做不良品,不出不良品。 2范围 本程序适用于本公司所有不合格品(包括:来料、在制品、半成品、成品和客退品)的控制活动。 3定义 不合格:未达到规定的标准要求。 4职责 4.1品质部: 判断不合格品,跟踪不合格品处理,确保不合格品不流出公司。 4.2生产部: 负责相应不合格品的隔离与返修工作。 4.3研发中心: 负责对设计方面不合格的产品分析改善。

4.4工程部: 负责制造过程不合格品的分析改善。 4.5供应链部: 不合格物料与供应商联系改善;负责不合格物料的库存、隔离。 5程序 5.1来料不合格品的处理 品质部检验人员按照《来料检验流程》对来料进行检查,发现不合格超过允收水准时,填写《IQC来料检验报告》并将不合格样品交给工程师进行确认,无法判 定时,由部门经理处理。 5.1.2经品质人员直接判退货的物料,QC贴上不合格标签,仓库将其放在指定区域隔离, 并通知采购,由采购通知供应商处理。 IQC根据检验标准检验时,发现物料不合格,但生产部需要紧急使用时,品质部组织供应链部、研发中心、工程部、生产部对不合格物料进行评审。 5.1.4不合格物料的评审结果一般有以下几种结果: A:物料缺陷影响严重,整批退货。 B:物料缺陷可以在以后加工中解决,或影响较小而又交期紧急,可以“特采”; 由责任部门提出特采申请,相关部门会签,质量总监批准。 C:生产急需此批物料,可考虑对物料进行“挑选使用”或者“加工使用” 5.1.5若会影响到产品的功能,但不合格率在可接受范围,或材料不合格可能造成作业 困难,但该不合格可由生产线排除,为维持生产,可征求生产部对该材料100%挑 选或重工后上线使用,生产部汇总所用的人力,工时,提供供应链部处理。 5.1.6物料的评审裁决权为质量总监。 5.1.7不合格物料经过评审完后,由品质部以《品质缺陷库》平台模式或《纠正预防措 施报废》发送给供应商处理, 品质部跟进处理结果。 5.1.8供应商按照8D报告或《品质缺陷处理流程规范》要求内容回复,品质部根据 供应商以后的来料质量,验证其改善措施的效果。 5.2生产过程不合格品的处理 首件检验不合格时,IPQC人员应立即制止该线生产,连同记录及不合格样品,交予生产组长确认,要求立即纠正。 5.2.2生产部发现品质异常时,首先需将异常品进行隔离,由品质确认后,品质组织相 关人员分析;属于作业问题能修理的,交由专人进行修理;属于来料问题联络 IQC确认处理;属于设计问题联络研发中心处理。 5.2.3对于生产过程中出现的不合格材料,经品质确认:损坏且无法再修理的的半成 品,成品,由品质贴不良品标识;生产部将不合格品退回仓库。明显损坏不能 够再用,而且已经退入仓库的物料由供应链组织填写《报废申请单》,经过 相关部门审核,报总经理批准后作报废处理。 5.3成品最终检测不合格品的处理 成品最终检测发现的不合格品品质部予以标识放置,交给生产部门管理人员确认,由生产部门予以返修。 所有返修后的产品,必须再次经品质部检测合格,才能出货。 成品终检发现不合格时,品质部以《品质缺陷库》平台模式,要求生产部门详细分析原因,作出改善措施;品质部对生产部门的改善效果进行验证,直到问题解 决。

不合格品处置管理制度

XXXXX有限公司企业技术标准不合格品处置管理制度2014-03-11发布2014-05-10实施XXXXXX有限公司发布 前言为确保识别和控制不符合要求的产品,以防止其非预期使用和交付,降低由于不合格品产生的损失,加强对对合格品管理,公司技术部根据GB/T19001:2008标准要求,结合XXXXXX有限公司的实际情况,起草了不合格品管理制度,本标准对;各部门的职责、不合格品的管理程序、不合格品的处置、不合格品的管理、不合格品的评审程序作了规定,希望有关部门严格按照规定要求执行。本办法自2014年5月10日实施。编制:审核:批准: 不合格品处置管理制度 1 目的了提高生产工艺水平、加强产品生产过程质量控制与管理,提高员工的质为量意识和工作责任心,为确保识别和控制不符合要求的产品,以防止其非预期使用和交付,降低由于不合格品

产生的损失,针对生产过程中不合格品的处置权限特编制本管理制度。 2 适用范围本制度适用于公司生产全过程的采购原材料、外购件、外协件、生产车间的零件、部件不合格品。 3 管理职责 3.1 技术部负责不合格品的技术原因及报废件的技术评审。 3.2 检验部负责不合格品的判断和标识。 3.3 生产部负责生产过程中零件、部件及产成品不合格品的隔离及报废申请。 3.4 采购部负责外购件、外协件不合格品的隔离。 3.5 市场(销售)部负责已交付使用不合格品的处理。 4 不合格品的管理程序 4.1 不合格品的分类4.1.1进厂原材料、配套件及辅助材料经检验的不合格品。 4.1.2 外协件进厂检验的不合格品。 4.1.3 车间机械加工的零件、零部件经检验的不合格品。 4.1.4 焊接部件、胶管压制件经检验的不合格品。 4.1.5 前处理的零部件经检验的不合格品。 4.1.6 表面涂覆经检验的不合格品。 4.1.7 产品装配过程中经检验的不合格品。 4.1.8 产品试验过程中发现的不合格品。 4.1.9 产品最终检验、验验中发现的不合格品。 4.2 不合格品的识别4.2.1产品不能满足规定要求,即采购合同的技术参数要求或订单规定; 4.2.2不符合外协加工合同的技术协议要求或不符合图纸规定; 4.2.3 零、部件不符图纸及技术要求; 4.2.4 焊接件不符图纸、技术标准、工艺文件规定要求; 4.2.5 表面前处理、表面涂覆层不符工艺文件要求等视为不

不合格品管理程序

1 . 0 目的: 为避免不合格品(料)被误用及能够有效掌控不合格品(料)的管制及处理方式,杜绝品质问题发生/再发生,特制定本程序。 2 . 0 范围: 供应商/客户来料、制程、仓储、客户退货、委外加工之各阶段所产生的不合格品均适用 之。 3 . 0 权责: 品保课:本组织内品质的保证及系统的运行。 品管课:本组织内产品的检验与测试和矫正及预防措施的执行。 4 . 0 定义: 4 . 1不合格:凡本公司之物料、在制程及仓储半成品/成品或委外加工有不符合本公司规定要求 或不能满足客户需求者。 4 . 2 物料:包含采购品、客供品、委外加工品,统称为物料。 4.3 特采:利用书面授权之方式,以便针对不符合规格之产品/物料的放行。 5 . 0 作业程序: 5 . 1 鉴定和识别: 5.1.1 经检验判定为不合格者(含物料、半成品和成品、出货检验),应按其不同性质分别予以 ①贴示红色“不合格”标签(来料)。②挂“不合格”牌或放入“不合格区”(成品、出 货品、散装品)标示等方式作为识别。 5.1.2 来料检验判定为不合格品,IQC人员应在「IQC检验报告」中填具事实,经品保课长审核 后,分发给相关部门。 5.1.3 客户抱怨或退货之不合格品,业务开具「客户抱怨处理单」,转交由品保课及责任单位检 讨并回覆其改善对策,最终由品保会同业务决定其不合格品处理办法,并传真客户予以回覆意见。 5.1.4 厂内(制程中、仓储)发现不合格品,应由发现单位书面或口头告知该部主管或负责人,经 调查属实后,应指定专人或组别负责执行,并经品保验证无误后,方可结案。 5.1.5 成品及出货检验发现之不合格品超过拒收水准应将该批货品放置于“不合格区”或挂“不 合格”标示牌,签署「QA出货检验报表」,注明检测状况及判定结果后交由责任单位处理。 5.2 评估与记载: 5.2.1 来料检验发现之不合格品,由IQC将其实况登记于「IQC检验报告」中,由品管课协同

建筑工程公司不合格品控制程序

1.目的 通过对不合格品进行控制,确保公司在产品和服务提供中发生不合格品的非预期使用。 2.范围 本程序适用于公司产品和服务提供过程中的不合格品的控制。 3.职责 3.1公司的稽查小组负责公司的不合格品控制,负责组织对不合格品的判定、评审、处置及验证工作,并监督检查各部门的不合格品控制情况。 3.2审计部负责对项目资金运中不合格品的管理。 3.3工程部负责对项目施工中产生的不合格品的管理。 4.控制程序 4.1公司质量活动中的不合格品包括: a)工作质量的不合格,包括未通过立项报批的文件资料以及影响《项目运作方案》正常实施的行为和结果。 b)开发产品中的不合格,包括工程建设中未通过验收或不满足质量标准、融资投资回报以及提供的服务不满足规定的要求。 4.2不合格品的标识与隔离 a)工程实物中不合格品的标识,除了在“工程质量检验评定表”中注明不合格外,项目部要督促检查施工单位对不合格的工程实物进行标识。其它不合格品, 通过相应的文件、纪要、签署的意见等作为不合格品的标识。 b)对不合格的业务活动涉及的文件资料用单独文件夹(盒)存放; c)对不合格的工程实物,由施工单位按其质量管理规定进行隔离,项目部负责监督检查,并予以登记。 4.3不合格品的评审 a)当发现不合格品后,由发现部门填写“不合格品处理报告单”,由公司稽查小组负责组织有关部门进行评审。 b)评审应分析不合格品产生的原因,制订处理方案,填写“不合格品处理报告单”,由参与评审人员签字认可后,报分管领导审批,对项目的正常运作产生重大影响的不合格品的评审意见,需报公司总经理审批。

c)根据处理方案中规定的内容期限,由责任部门进行处理。 4.4 不合格品的处理方案包括以下几种方式: a.返工或返修; b.让步接收; c.降级使用; d.拒收或报废。 4.5不合格品处理的验证 稽查小组负责组织有关部门对不合格品的处理结果进行验证,填写“不合格品处理报告单”,由参与验证人员签字,并报分管领导审批,验证合格后,关闭“不合格品处理报告单”。 4.6 项目部负责按照Q/TZH-WI-024《工程质量事故处理规定》,对工程施工过程中发生的质量事故组织进行处理,并对施工和监理单位的不合格品的管理情况进行监督检查。 4.7不合格品的控制分析 a)稽查小组负责将不合格品的控制情况,在月度经理办公会上及时通报。 b)在每次管理评审前,稽查小组要对公司不合格品控制情况进行汇总分析,编制“不合格品控制分析报告”,提交管理评审。 5.质量记录 5.1 QR15-01 不合格品处理报告单 6.支持性文件 6.1 Q/TZH-WI-024《工程质量事故处理规定》

不合格品管理制度(新版)

不合格品管理制度(新版) Safety management is an important part of enterprise production management. The object is the state management and control of all people, objects and environments in production. ( 安全管理 ) 单位:______________________ 姓名:______________________ 日期:______________________ 编号:AQ-SN-0514

不合格品管理制度(新版) 1目的 对质量体系运行中出现的不合格项和产品生产过程中发生的不合格品进行控制,确保体系不断改进和不合格品不转入下道工序或出厂。 2适用范围 适用于本企业质量体系运行中出现的不合格项和原辅材料、半成品、成品出现不合格品的处理。 3职责 3.1技术部负责不合格品控制的归口管理,负责不合格确定,并组织评审和处置。 3.2各部门负责不合格项的识别,技术部负责评审和处置。

3.3不合格品的责任部门负责不合格品的记录、标识、隔离和处置的具体实施。 4管理办法 4.1不合格的分类 不合格分为体系不合格和产品不合格。体系不合格称为不合格项,产品不合格称为不合格品。 体系不合格(不合格项):在企业质量体系运行过程中,发生的不符合本企业质量体系文件要求的不合格称为体系不合格。 产品不合格(不合格品):在生产过程中,发生的原辅材料、半成品、成品的不合格称为产品不合格。 4.2不合格的性质: 对不合格视其严重程度,可分为一般不合格和严重不合格。 一般不合格:性质轻微,属偶尔现象,不具有普遍性,造成影响不大,经济损失在200元以下的不合格。 严重不合格:性质严重,具有普遍性或有一定的影响力,或造成的影响很大,经济损失在200元以上的不合格。

《不合格品控制程序》

关于不合格品的控制程序规定 1 目的 为使不合格品在生产加工过程中有效被识别和控制,避免非预期的使用或交付,特订此程序。 2 范围 从进货、生产加工、交付后所产生的不合格均适用。 3 术语与定义 不合格:末满足要求。 4 职责 4.1质量监督检查部门:负责对进厂原料进行检查和确认; 4.2生产部门:负责对不合格品的标识,负责对经处理过的不合格品(项)进行再报 检验。 5 作业内容 5.1来料检验不合格时的处理 5.1.1检验人员依据对方产品检验报告书对来料进行检验,发现不合格时,立即进行标识和隔离;生产部门人员对不合格进行确认,以防误用;必要时,由本公司质量部派人进行确认,或采取其他方法进行确认,如拍照片,传真测试记录等;经确认为不合格品时,原则上由供应部门安排退货处理; 5.1.2为不影响正常生产运行或因其他需要,若需特别处理或采取其他措施对不合格原料进行处理时,则由供应部门申请,由质量部门填写《不合格品评审单》,交相关部门评审,由分管经理判定;如评审决议方案为特别处理时,须报总经理批准后,方可特别处理; 5.1.3质量部人员应复印和保留对供方质量部门的不合格检验记录,跟踪不合格品的处理结果。

5.2 生产过程检验不合格时的处理 5.2.1生产外包方在生产过程和成品检验过程中发现不合格时,由生产部门对产品进行标识和隔离,由生产部门组织对不合格品进行处理,如生产部门提出需要,本公司可派人参加对不合格品的处理; 5.2.2本公司质量部门对生产车间的成品进行抽样检查发现不合格时,由质量部门开立《纠正及预防措施处理单》,要求生产车间进行整改;本公司质量部门应每月对发出和收回的《纠正及预防措施处理单》进行汇总和确认。 5.3成品在发出用户使用后发现不合格时的处理 5.3.1产品在用户使用时发现不合格时,由本公司质量部可与用户联合调查产生不合格的原因,并将相关信息反馈至公司和生产车间,若确属生产方面原因,应满足用户要求给予退货、换货或其它处理;若不属于本公司责任,应合理给用户一个圆满的答复或采取其它的协商办法; 5.3.2由本公司质量部门对不合格品处理形成的记录进行保留。 5.4不合格品的纠正与预防依照《纠正及预防措施控制程序》执行。 5.5 不合格品的处理方式: 5.5.1返工:对于返工后能达到规定要求的不合格品,处理后的不合格品由质量部门按检验标准重新检验。 5.5.2 分选:由公司组织负责分选,检验员对分选后的成品进行检验;检验合格作为合格产品使用,不合格品则退货处理。 5.5.3 特别处理:当轻微不合格或不影响使用性能时,可以不经返修作特别使用,但由相关部门作成《不合格品评审表》,经总经理批准后并经与用户协商后方可进行指定销售。5.5.4 退货:对于不能接收的材料,由外包方质量部负责人确认、批准,通知供应链作退货处理,并由供应链作记录。 5.5.4 报废:对于以上几种方式不能处理的不合格品,由生产部门或责任单位申请,经质量部门和技术部门确认,报总经理批准,最后由供应部门安排做报废处理。

最新不合格品控制程序

不合格品控制程序 文件编号:WST-WX/CX-8.3 版次:1/A 受控状态: 编制:日期: 审核:日期: 批准:日期:

1.目的 对生产和采购过程中、产品交付后发现的不合格品及时地进行标识和隔离、处理和整改,以防止不合格品流入下一工序及顾客处,确保按程序正确地处理不合格品。 2.范围 本标准规定了不合格品审理委员会(以下简称MRB)的组织机构、职责与权限,不合格品审理要求与处理程序,不合格品处理单的管理,不合格品、返工返修品、废品的管理,原因分析和纠正措施,交付产品出现的不合格的处理及记录的控制。本程序适用于原辅材料、过程中的产品及成品出厂后发生的不合格品的处理。 3.术语 不合格品是指经检验和试验判定,产品保量特性与相关技术要求和图纸工程规范相偏离,不再符合接收准则的产品。包括废品、返工返修品和超差利用品。可疑产品也视为不合格品,计量器具或检测设备失效时,所检验和试验过的产品也视为不合格品。 4.职责 4.1铸造部及其它制造部负责生产过程中的自检及入库前的成品检验,对不合格的物料、半成品和成品进行标识、隔离;在不合格品有了明确的处理意见后,负责对不合格品进行处理。 4.2品保部负责监督和检查不合格品处理纠正措施的贯彻、落实情况,负责保存纠正措施及整改情况报告;负责铸造部及其它制造部隔离的不合格品的确认。 4.3公司设置不合格品审理委员会(MRB) 4.3.1MRB组织机构: 4.3.1.1MRB设置为公司MRB和基层MRB二级,实施对不合格品分级处理。 4.3.1.2公司级MRB由总经理授权的总工和品保、技术、铸造等部门负责人组成。 4.3.1.3基层MRB由总经理授权的品保、技术等部门代表组成。

TS程序文件不合格品控制程序

1.0目的 建立并保持对不合格的原材料、外协外购件、在制品和成品的有效操纵。防止不合格产品投入使用,防止不合格品流入下道工序和放行出厂。 2.0范畴 适用于生产全过程的不合格品、可疑产品和材料。 3.0职责 3.1质检科负责主导不合格原材料、外协件和最终产品的评审和处置。 3.2生产车间负责参与不合格在制品的评审和处置。 3.3生产车间负责不合格零部件、在制品及成品的标识、隔离。 4.0定义 可疑产品:指可能存在缺陷的产品。例:当试验发觉缺陷或发觉终检设备有问题,或产品检验状态不明确,与此相关的产品可能存在问题。 5.0输入 供方、质检科、车间、顾客确定的不合格品、可疑产品 6.0流程 6.1进货检验不合格品处理流程 6.2生产过程不合格品处理流程 6.3客户处退回不合格品处理流程

进货检验不合格品处理流程 职责 2、检验员 3、生产供应科 4、生产供应科/ 5、生产供应科/ 6、仓库 7、仓库 8、生产供应科 9、供方 10、仓库 11、供方 12、仓库 13、生产供应科

14、供方 15、生产供应科 16、仓库 17、生产供应科

生产过程不合格品处理流程职责 3、作业员/ 4、质检科/车间 5、质检科 6、车间 7、检验员 8、质检科 9、质检科

10、相关部门 客户处退回不合格品处理流程 职责 2、质检科 3、质检科 4、质检科 5、车间 6、检验员 7、质检科/责任部门 8、责任部门 9、质检科开始1

7.0 说明 7.1.标识、隔离和记录 对发觉的不合格品作明显标记,放在不合格区域,作好记录。 7.2评审 7.2.1检验员和/或现场质量治理员应对不合格产品进行评审,做出返工、返修、退货、让步或报废等处置结论,并填写《不合格品评审单》。 7.2.2当不合格缘故不明显或显现下列情形时,由质检科组织生产车间或其它相关部门共同对不合格品进行评审,必要时由厂长作出最终处理决定: a、刚投产的新品不合格; b、顾客已产生埋怨的不合格; c、重复显现的不合格; d、其他认为比较重大的质量事故。 7.3处置 7.3.1对被判为退货的原材料、外购件,由仓库将其置于不合格区域,生产供应科通知供应商将其运回。质检科将不合格信息反馈给生产供应科,由生产供应科通知供应商,并要求供应商分析缘故,限期采取纠正措施。 7.3.2生产过程发觉的不合格品的返工、返修由车间按《返工、返修作业指导书》组织进行,班组应在返工、返修记录表中详细填写返工、返修情形,检验员重新进行检验,质检科负责清理报废品。 7.3.3顾客退回的产品详细过程操纵按照《客户退货处理流程》及说明进行,决定是否返修或报废,并由销售科补交不足的数量。 7.4显现下列几种情形时,必须及时通知顾客,并退回已发产品:发生不合格装运;发觉终检设备有问题;总成产品在试验过程中发觉缺陷;可能存在其它客户处已发生的缺陷。 7.5不合格品统计 7.5.1每月对产品合格率进行统计,利用图表对不合格缘故进行分析。 7.5.2对下列情形,质检科责成责任部门进行不合格产生缘故分析和制定纠正、预防措施并进行监控、验证。 a)未达到质量目标或绩效下降; b)因相同缘故连续发生废品时;

不合格品控制管理制度

不合格品控制制度 第一章总则 为有效控制并处理不合格品,以防止进一步加工或使用,并避免不合格品再发生,提升质量。 第二章适用范围 第一条本程序适用于进料、生产、检验等各阶段与不合格品管制相关的单位与个人。 第三章职责权限 第二条项目分管领导负责本要求的保持与改进; 第三条项目质量管理部负责本要求的归口管理; 第四条项目总工程师负责本要求在本项目的保持与改进; 第五条项目工程质量部负责本要求在本项目的归口管理与实施控制; 第四章工作程序及内容 第六条进料阶段 1、不良样本应做标记,并交厂商送料人员处理 2、判定之不合格批,应做标记并记录于《进料检验日报表》上呈主管审核确认。 3、不合格批应标示并备注不良情形,供在制品监视和测量人员协同控制。 第七条在制品阶段: 1、过程中发生或发现不合格品时,生产线作业人员应挑出。 2、过程中产生之不合格品应标示,并放置于指定区域。 3、隔离放置之不合格品经由品管人员确认后,予以退料、修复或报废。 4、不合格品经修复后,仍应经检验人员复检,判定合格后方能再使用。 第八条成品阶段: 1、不合格样本标示后交生产单位进行处理。 2、不合格批应标示,并与合格批分开放置,以免误入仓库或出货。同时以《纠正预防措施处理单》知会各相关单位,进行重检并管控。 重检后之成品仍应经检验人员复检,判定合格后方能使用。

第五章工作要点流程 不合格品 识别 标识 记录 规定处置的职责权限 第六章工作要点 第九条不合格品的鉴别 1、在生产过程或材料检验中发现不合格品,分为以下等级: A级:严重不合格 发生在工程实体上,且经返工、返修后仍无法达到规定要求的;需报废处理的;需对设计作重大变更的不合格。 B级:一般不合格 发生在工程实体上,但经返工、返修后能达到规定要求的不合格。 原材料、半成品可以降级使用/改作他用的不合格;造成拒收或退货的不合格。 C级:轻微不合格 工序生产过程中发生的,可以及时在施工现场采取措施纠正的不合格。 第十条不合格品的标识、隔离

不合格品管理控制工作程序 - 制度大全

不合格品管理控制工作程序-制度大全 不合格品管理控制工作程序之相关制度和职责,不合格品管理控制程序一、总则1、目的有效控制不合格物料、在制品和成品进入下一环节,防止不合格品出现,杜绝不合格品非预期使用或出货,保证企业产品质量.2、适用范围本程序适用... 不合格品管理控制程序 一、总则 1、目的 有效控制不合格物料、在制品和成品进入下一环节,防止不合格品出现,杜绝不合格品非预期使用或出货,保证企业产品质量. 2、适用范围 本程序适用于本企业不合格品(包括客户退货品)的控制和处理. 3、定义 (1)不合格品:不符合标准或客户要求的物料及产品. (2)可疑物品:检验和试验状态不明确,或由于长期储存等原因引起品质变异或降低可能的物料和成品. 4、职责 (1)质检专员负责发现.标识和隔离不合格品. (2)质量管理.生产.采购.开发等到部门负责不合格品的评审及处置. (3)生产部门负责对不合格在制品和成品进行返工.返修. 二、不合格品控制流程图 二不合格品控制流程图 检验发现不合格品 不合格品鉴定 不合格品标识 不合格品隔离 不合格品分析 提交检验报告 不合格品处理意见 处理不合格品 三、不合格品控制作业程序 1、发现不合格品 (1)生产线各工位员工负责发现外观缺陷或破损的不合格品,各工位检验员按相关标准及测试指标发现外观和功能不合格品。 A进料检验员负责发现来料中的不合格品。 B制程检验员负责发现制程中的不合格品。 C成品检验员负责发现不合格成品。 2、不合格品确认 (1)对各环节发现的不合格品,由相关人员根据样板、图纸、相关标准及功能指标等予以确认。如不合格品涉及多个部门,则由涉及部门共同确认,有争议时,由上一级主管负责判定。

不合格品管理制度(正式版)

不合格品管理制度 Through the process agreement to achieve a unified action policy for different people, so as to coordinate action, reduce blindness, and make the work orderly. 编制:___________________ 日期:___________________

不合格品管理制度 温馨提示:该文件为本公司员工进行生产和各项管理工作共同的技术依据,通过对具体的工作环节进行规范、约束,以确保生产、管理活动的正常、有序、优质进行。 本文档可根据实际情况进行修改和使用。 1 目的 对质量体系运行中出现的不合格项和产品生产过程中发生的不合格品进行控制, 确保体系不断改进和不合格品不转入下道工序或出厂。 2 适用范围 适用于本企业质量体系运行中出现的不合格项和原辅材料、半成品、成品出现不合格品的处理。 3 职责 3.1 技术部负责不合格品控制的归口管理, 负责不合格确定, 并组织评审和处置。 3.2 各部门负责不合格项的识别, 技术部负责评审和处置。 3.3 不合格品的责任部门负责不合格品的记录、标识、隔离和处置的具体实施。 4 管理办法 4.1 不合格的分类 不合格分为体系不合格和产品不合格。体系不合格称为不合格项, 产品不合

格称为不合格品。 体系不合格(不合格项):在企业质量体系运行过程中, 发生的不符合本企业质量体系文件要求的不合格称为体系不合格。 产品不合格(不合格品):在生产过程中, 发生的原辅材料、半成品、成品的不合格称为产品不合格。 4.2 不合格的性质: 对不合格视其严重程度, 可分为一般不合格和严重不合格。 一般不合格:性质轻微, 属偶尔现象, 不具有普遍性, 造成影响不大, 经济损失在200元以下的不合格。 严重不合格:性质严重, 具有普遍性或有一定的影响力, 或造成的影响很大, 经济损失在200元以上的不合格。 4.3 不合格的评审与处置: 4.3.1 不合格由技术部评审, 以确定不合格性质, 对不合格的评审与处置应填写《不合格品及纠正措施处理单》, 交责任部门执行。对于严重不合格应分析发生不合格的原因, 并视情况采取纠正或纠正措施, 并应预以验证。 4.3.2 不合格品的处置: (1)不合格品的种类: a)不合格原(辅)料: 糕点和饼干:小麦粉、食用植物油、起酥油、白砂糖、鸡蛋、绵白糖等。

不合格品控制程序文件

5.5.1不合格品控制程序文件 0 目的 为了防止不合格品的非预期使用,必须对不合格品进行严格有效的控制,以确保向顾客提供符合要求的产品,特制定本程序。 1 范围 本程序规定了不合格品控制以及不合格品处置的有关职责、权限、要求及记录。 本程序适用于采购过程、生产过程及最终产品不合格品的控制。 2 引用标准 GB/T19001-2008idtISO9001:2008质量管理体系—要求 质量手册 3 术语与缩写 本程序采用GB/T19000-2008idtISO9000:2005,IDT《质量管理体系─基本原理和术语》中的术语。 4 职责 4.1 质量管理部是不合格品控制程序的归口管理部门,负责组织对采购产品、过程中出现的不合格品、最终产品的不合格品的评审,根据不合格性质向主管领导报告处置意见,由主管领导进行批准,质量管理部组织对其纠正的验证。 4.2 质量管理部负责采购产品的不合格品的处置。 4.3 生产车间负责对生产过程、最终产品不合格品的标识、记录、隔离并实施处置决定。 5 管理内容及控制要求 5.1 不合格品的规定

a 采购物资技术指标不符合标准; b 生产过程、最终产品一般不合格品:不影响产品的重要性能(个别或少量不影响产品质量的不合格); c 重大不合格品:不能返工(经检验判定的批量不合格,或是造成较大经济损失、直接影响产品质量、主要功能、性能技术指标等的不合格)。 5.2 采购不合格品的控制 质量管理部对采购产品经验证不合格时,应进行退货,如需让步接收,应由质量管理部按需要组织有关部门进行评审,经总经理批准后可让步接收,应记录不合格品的性质,生产单位要跟踪使用情况,如发现问题应立即停止使用,需要时让步接收需顾客批准。 5.3 生产过程不合格品的控制 a 质检员发现生产过程一般不合格品(个别或少量不影响产品质量的不合格品),由质检员报质量管理部,由质量管理部评审,并做出处置决定:返工消除不合格、报废,由生产车间对不合格品进行标识、记录、隔离和处置,返工后要进行重新监视和测量; b 质检员发现生产过程的重大不合格品(经检验判定的批量不合格,或是造成较大经济损失、直接影响产品质量、主要功能、性能技术指标等的不合格品),要报告质量管理部,由质量管理部组织有关部门进行评审,报告总经理批准,需要时经顾客批准,评审做出的处置决定:返工、放行、报废。返工后要重新监视和测量。生产车间对不合格品进行标识、记录、隔离,实施处置决定; c 最终产品的不合格品的控制:由质量管理部按需要组织有关部门进行评审,报总经理批准处置,必要时需得到顾客的认可。 5.4 不合格品的处置 适用时,可通过下列一种或几种途径处置不合格品 a 返工、消除不合格品;

不合格品控制程序文件

不合格品控制程序文件集团文件发布号:(9816-UATWW-MWUB-WUNN-INNUL-DQQTY-

不合格品控制程序文件编号:AVH-PZ/CX-8.3 版次:1/A 受控状态: 编制:日期: 审核:日期: 批准:日期:

1.目的 对生产和采购过程中、产品交付后发现的不合格品及时地进行标识和隔离、处理和整改,以防止不合格品流入下一工序及顾客处,确保按程序正确地处理不合格品。 2.范围 本标准规定了不合格品审理委员会(以下简称MRB)的组织机构、职责与权限,不合格品审理要求与处理程序,不合格品处理单的管理,不合格品、返工返修品、废品的管理,原因分析和纠正措施,交付产品出现的不合格的处理及记录的控制。本程序适用于原辅材料、过程中的产品及成品出厂后发生的不合格品的处理。 3.术语 不合格品是指经检验和试验判定,产品保量特性与相关技术要求和图纸工程规范相偏离,不再符合接收准则的产品。包括废品、返工返修品和超差利用品。可疑产品也视为不合格品,计量器具或检测设备失效时,所检验和试验过的产品也视为不合格品。 4.职责 4.1生产部负责生产过程中的自检及入库前的成品检验,对不合格的物料、半成品和成品进行标识、隔离;在不合格品有了明确的处理意见后,负责对不合格品进行处理。 4.2品质部负责监督和检查不合格品处理纠正措施的贯彻、落实情况,负责保存纠正措施及整改情况报告;负责生产部隔离的不合格品的确认。 4.3公司设置不合格品审理委员会(MRB) MRB成员应具有一定的专业理论知识和丰富的实践经验,工作认真负责,质量意识强,具有良好的职业道德。 5.不合格品的评审原则及程序 5.1不合格品的评审原则 基层MRB或公司级MRB处理。 5.2不合格品处理程序 5.2.1 不合格品的标识:不合格品的标识按《标识和可追溯性控制程序》进行。 》处理意见填写返修单、《报废通知单》、不合格品处理记录单登记表,并负责对不

最新不合格品控制程序文件

不合格品控制程序 文件编号:AVH-PZ/CX-8.3 版次:1/A 受控状态: 编制:日期: 审核:日期: 批准:日期:

1.目的 对生产和采购过程中、产品交付后发现的不合格品及时地进行标识和隔离、处理和整改,以防止不合格品流入下一工序及顾客处,确保按程序正确地处理不合格品。 2.范围 本标准规定了不合格品审理委员会(以下简称MRB)的组织机构、职责与权限,不合格品审理要求与处理程序,不合格品处理单的管理,不合格品、返工返修品、废品的管理,原因分析和纠正措施,交付产品出现的不合格的处理及记录的控制。本程序适用于原辅材料、过程中的产品及成品出厂后发生的不合格品的处理。 3.术语 不合格品是指经检验和试验判定,产品保量特性与相关技术要求和图纸工程规范相偏离,不再符合接收准则的产品。包括废品、返工返修品和超差利用品。可疑产品也视为不合格品,计量器具或检测设备失效时,所检验和试验过的产品也视为不合格品。 4.职责 4.1生产部负责生产过程中的自检及入库前的成品检验,对不合格的物料、半成品和成品进行标识、隔离;在不合格品有了明确的处理意见后,负责对不合格品进行处理。 4.2品质部负责监督和检查不合格品处理纠正措施的贯彻、落实情况,负责保存纠正措施及整改情况报告;负责生产部隔离的不合格品的确认。 4.3公司设置不合格品审理委员会(MRB) 4.3.1MRB组织机构: 4.3.1.1MRB设置为公司MRB和基层MRB二级,实施对不合格品分级处理。 4.3.1.2公司级MRB由总经理授权的总工和品保、技术、铸造等部门负责人组成。 4.3.1.3基层MRB由总经理授权的品保、技术等部门代表组成。 4.3.2MRB的人员资格

不合格品管理控制程序

XXXX有限公司 不合格品控制程序文件编号:XX/QP8-03 版本/修订:A/1 页数:共 5页 生效日期:2019年3月1日 管理体系□手册□企业标准□操作规程 ■程序□规章制度□其他: 文件密级:二级 修改类别■新版□版本更改/修订□作废/替代: 文件变更原因: 对3C要求的修改 文件变更内容简述: 编制人:部门:品质部日期:2019 年3月1日 文件印章 审 核 人 员 部门姓名签名日期品质部 生产部 采购部 仓储部 持有部门:批 准 版本更改记录 版本修订更改摘要编制者生效日期

文件名称:不合格品控制程序 生效日期:2019 年 3 月 1 日1.目的 对不合格的物料、在制品和成品进行识别和控制,防止不合格产品非预期使用或流入下工序。2.适用范围 适用于从产品进厂到生产、交付至顾客的不合格品的控制;包括未经识别或可疑产品的控制。3.定义 3.1 不合格品:不符合规格或客户要求的物料及产品。 3.2 可疑物品:检验和试验状态不明确,或由于长期保管等原因引起品质变异或降低的物料和成品。 3.3 返工:为使不合格品符合要求而对其所采取的措施(返工是指对产品采取措施,使产品与原 要求一致,返工是过程的重复;返工的产品可能是合格品,若失败则是不合格品); 3.4 返修:为使不合格品满足预期用途而对其采取的措施(也就是经返修后无论如何也达不到原 标准的要求,但是不影响用户的使用要求); 3.5 报废:对不具有使用价值的产品或材料进行处置的一种方式; 4.职责 4.1 品质部负责对采购产品、外协加工产品、过程(最终)产品、客户退货的不合格品的识别、 进行判定、分析、统计、反馈及考核,负责对返工品的重新检验。 4.2不合格品发生单位负责对不合格品进行标识、隔离;并采取纠正预防,一般不合格品由品质主 管组织评审,对关键件、批量大及损失严重的不合格品,由品质部经理组织评审、分析,并保存评审记录。 4.3 营销部负责客户投诉和退货产品的落实,并负责与客户的沟通; 4.4 物控部负责对采购件、外协件不合格品的处理,必要时,向供应商进行索赔和退货; 4.5 生产部负责对不合格在制品和成品进行返工、返修、标识和隔离。 4.6 品质最高管理层负责对关键件、批量大及损失严重的不合格品的处理做出最后裁决。 5.流程图

不合格品管理规定

、目的: 对不合格品进行控制,确保不合格品能够及时识别、隔离和处理,防止不合格品非预期使用或出货。 二、适用范围:适用于从进货到交付市场使用所有过程的不合格品的控制。 三、职责: 1、技术部负责参与不合格品的评审。 2、品质部负责不合格品的判定,监督不合格品控制的实施,并跟踪验证其有效性。 3、不合格品的责任部门(工场)负责对其进行标识、隔离、记录及对不合格品的原因分析,制定和执行纠正预防措施。 4、销售部:反馈客户意见,与客户进行沟通,协商并提出解决方案,确保满足客户的实际需求。 5、采购部负责对不合格来料的退货处理。 四、定义: 1、不合格品:产品不满足规定的要求,如产品标准、合同要求等。 2、可疑产品:因标识不清晰而不能判定其质量状态、存在可疑状态或掉在地上的产品均定义为可疑产品。 3、返工:为使不合格品符合规定要求而采取的措施。 4、返修:为使不合格品满足预期的使用要求而采取的措施。 5、特采(让步接收):对使用或放行不符合规定要求产品的进行特采的许可。 6、纠正:为消除已发现的不合格所采取的措施。 7、纠正措施:为防止已出现的不合格、缺陷再发生,消除其原因所采取的措施。 8、报废:为了防止不合格品预期使用所采取的措施。 五、不合格品的分类: 1、进料不合格; 2、生产过程不合格; 3、可疑品不合格; 4、交货后不合格; 5、市场品质不良; 六、作业管理规定: 1、原材料不合格处置 1.1进货检验不合格时,检验员应通知仓库对不合格品实行有效隔离,并开具《购进物资不合格评审处置表》报部门领导批准,必要时由品质部组织技术部对其进行评审。 1.2若评审判定为不合格品的材料,可采取退货、特采、挑选使用的处理方式,由品质部

不合格品管理控制工作程序

不合格品管理控制工作程序 不合格品管理控制程序 一、总则 1、目的 有效控制不合格物料、在制品和成品进入下一环节,防止不合格品出现,杜绝不合格品非预期使用或出货,保证企业产品质量. 2、适用范围 本程序适用于本企业不合格品(包括客户退货品)的控制和处理. 3、定义 (1)不合格品:不符合标准或客户要求的物料及产品. (2)可疑物品:检验和试验状态不明确,或由于长期储存等原因引起品质变异或降低可能的物料和成品. 4、职责 (1)质检专员负责发现.标识和隔离不合格品. (2)质量管理.生产.采购.开发等到部门负责不合格品的评审及处置. (3)生产部门负责对不合格在制品和成品进行返工.返修. 二、不合格品控制流程图 二不合格品控制流程图 检验发现不合格品 不合格品鉴定 不合格品标识 不合格品隔离 不合格品分析 提交检验报告 不合格品处理意见 处理不合格品 三、不合格品控制作业程序 1、发现不合格品 (1)生产线各工位员工负责发现外观缺陷或破损的不合格品,各工位检验员按相关标准及测试指标发现外观和功能不合格品。 A进料检验员负责发现来料中的不合格品。 B制程检验员负责发现制程中的不合格品。 C成品检验员负责发现不合格成品。 2、不合格品确认 (1)对各环节发现的不合格品,由相关人员根据样板、图纸、相关标准及功能指标等予以确认。如不合格品涉及多个部门,则由涉及部门共同确认,有争议时,由上一级主管负责判定。 A进料检验员发现的不合格来料(包括生产线退回的不合格物料),由质量控制主管确认,并根据确认结果发出《来料品质不良报告》。 B各工位员工发现的不合格品,由共同质检组长与生产班长确认,如有争议则由质检主管与生产主管确认。 C制程检验员发现的不合格品,由质量工程师与PE共同确认。有争议时,由质检主管与PE主管共同确认。

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