医疗器械公司企业质量管理制度的检查、考核、奖惩规定和特殊产品的管理制度
医疗器械公司企业质量管理制度的检查、考核、奖惩规定
和特殊产品的管理制度
XXXX医疗器械公司
企业质量管理制度的检查、考核、奖惩规定和
1、各部门对质量管理制度应每半年进行一次全面自查、考核。
2、检查、考核应用统一印制的检查、考核记录表，检查、考核情况应如实记录，质量管理部部门负责监督与抽查。
3、自查、考核结束10日内各部门应向质量管理部反馈质量管理制度执行与问题整改情况。
、凡不按规定时间认真进行自查的部门，每次扣罚该部门主要负责人的奖4 金100元。
5、在自查或抽查中，发现没有按照制度的规定执行的，每笔按责任大小给予责任人处以50元以下处罚，如给企业的质量管理和经济效益带来影响的，除赔偿相应损失外，根据情节轻重，损失大小和对存在问题的认识态度，扣罚主要责任者的奖金。
6、对自查和抽查中存在的问题，质量管理部提出整改意见并发出“整改通知书”，未在要求的时限内整改到位的，应加倍处罚。
7、全年无质量差错的岗位人员，每人按超额奖发放奖金，对企业质量管理体系提出合理建议，有利于企业管理，能提高工作效率，产生经济效益的职工，可根据贡献大小给予嘉奖和鼓励。
、考核指标以已公布生效的制度、职责、程序、记录文件要求为准。 9
XXXX医疗器械公司
特殊产品的管理制度
1、“特殊产品”指根据有关规定对储存条件、使用方法、特殊用途等特殊作用的产品。
2、特殊产品的购进、保管储存、销售、使用必须按规定执行。
3、特殊产品的记录须由相应岗位的人员填写，收集和整理，每月由所属部门指定专人收集、装订、整理、保存至有效期后一年。
4、特殊产品的管理文件设计、制定、审核、批准、分发、执行、归档及变更等应符合国家、地方有关法规要求，由文件管理部门负责检查、管理工作。
公司奖惩管理制度40425
公司奖惩制度草案 一、目地 1、为明确奖惩的依据、标准、权限及程序，形成良好的奖惩机制。 奖：激发员工的积极性和创造性。 惩：更好地规范约束员工的行为。 2、是公司各项规制度良好运行的保障体系。 3、是公司各项业务完成效果的评价体系。 二、分类及适用范围 1、行为规范类：适用于所有员工；（惩：约束全员行为） 2、管理操作类：适用于所有具有管理职能的员工；（惩：保障各类管理制度运行） 3、经营效益类：适用于各部门以及有特殊经营贡献的个人；（奖：业绩好或为企业发展有贡献） 三、奖惩原则 1、奖惩有依据的原则：奖惩依据是公司的各项规章制度，员工的岗位描述及工作目标等。 2、奖惩及时的原则：为及时的鼓励员工对公司的贡献和正确行为以及纠正员工的错误行为，使奖惩机制发挥应有的作用，奖惩必须及时。 3、奖惩标准严格的原则：员工的表现只有较大幅度地超过公司对员工的基本要求，才能够给予奖励；员工的表现应达到公司对员工的基本要求，当员工的表现达不到公司对员工的基本要求，应给予相应惩戒。 4、奖惩公开的原则：为了使奖惩公正，公平，并达到应有的效果，奖惩结果必须公开。 5、奖惩公正的原则：防止公司员工特权的产生，在制度面前公司所有员工应人人平等，一视同仁。 四、奖惩项目设置 （一） 1、行政类： 行政奖惩：通报表扬、记小功、记大功。 行政处罚：通报批评、记小过、记大过、解除劳动合同。 2、经济类： 经济奖惩：奖金、奖品和旅游度假等。 经济处罚：罚款等。 3、绩效类： 绩效加分：在绩效考核相关成绩中予以加分。 绩效减分：在绩效考核相关成绩中予以减分。 4、专项奖励类： 专项奖励指对员工在专项事件优异所进行的奖励，包括年度优秀员工奖、年度优秀管理者奖、金点子奖、开源节流和其他特别奖励等。 （二） 1、累计奖惩： 惩罚：2次通报批评记为1次小过，2次小过记为1次大过，2次大过公司与其解除劳动合同。 奖励：2次通报表扬记为1次小功，2次小功记为1次大功，2次大功公司一性奖励500元。 2、功过相抵：凡处分期间有立功表现的员工，公司将依照功过相抵 的原则酌情予以撤销处 分的处理。一次通报表扬抵一次通报批评，一次记小功抵一次记小过，一次记大功抵一次记大过。 五、惩罚措施 (一)、行为规范类： 1、着装仪表：
[管理制度]医疗器械质量管理制度
（管理制度)医疗器械质量管理制度
医疗器械运营 质 量 管 理 制 度
质量管理制度目录
1、目的 明确各部门、各类人员的职责，以及公司质量的否决制度。2、适用范围 所有人员有责任遵守公司所有的质量要求，且保证其责任范围内的所有人均明确且遵守公司的所有质量要求。 3、职责和权限 3、1各部门岗位职责 3、1、1公司质量领导小组的岗位职责 1.建立公司的质量体系，实施公司质量方针，且保证公司质量管理工作人员行使职权。 2．组织且监督公司员工实施《医疗器械监督管理条例》等医疗器械管理的法律、法规和行政规章。 3、负责设置公司质量管理部门，制定各部门的质量管理职能；
4、审定公司质量管理制度； 5、研究和确定公司质量管理工作的重大问题； 6、制定公司质量奖罚措施。 3、1、2质量管理部岗位职责 1、根据公司质量方针和目标，组织建立和运行公司质量管理体系，且进行运营管理服务过程中各项流程的改进、实施和控制。保证运营质量。 2、贯彻执行国家有关医疗器械质量管理的法律、法规和政策。 3、负责制定公司医疗器械质量管理制度，且指导、督促质量管理制度的执行。 4、定期组织质量管理体系的内部审核，实施质量体系的持续改进。 5、负责首营企业和首营品种的质量审核。 6、负责建立公司所运营医疗器械且包含质量标准等内容的质量档案。 7、负责医疗器械质量的查询和医疗器械质量事故或质量投诉的调查、处理及方案。 8、协助开展对公司职工医疗器械质量管理方面的继续教育或培训， 推进各项工作的规范化和服务专业化。 9、负责质量不合格医疗器械的审核，对不合格医疗器械的处理过程实施监督。 10、负责医疗器械的验收，指导和监督医疗器械保管、养护和运输中的质量工作。
医疗器械质量管理制度全套
质 量 管 理 制 度 xxxxx医疗器械有限公司2016年第1版
《医疗器械经营质量管理制度》目录（JZTZY/QM-2016）
文件名称：质量管理的规定细则编号：JZTZY/QM—2016-01 1．为明确公司的质量管理部门和质量管理人员职责，根据《医疗器械经营监督管理办法》及《医疗器械经营质量管理规范》的要求，制定本制度. 2．公司根据实际经营情况，设置了质量管理部门，配置了相应的质量管理人员.质量机构的设置及人员配置以内部文件形式予以确认，对质量负责人发放任命文件。 3．质量管理机构或质量管理人员发生变化时，以内部文件形式确认或证实. 4．公司设立的质量管理机构为质量管理部，直属质量负责人管理，质量负责人具有质量管理裁决权并承担相应的质量管理责任。履行下列职责: 4.1. 组织制订质量管理制度，指导、监督制度的执行，对质量管理制度的执行情况进行检查、 纠正和持续改进； 4.2. 负责收集与医疗器械经营相关的法律、法规等有关规定，实施动态管理； 4.3。督促相关部门和岗位人员执行医疗器械的法规规章及经营质量管理规范; 4。4。负责对医疗器械供货者、产品、购货者的资质审核； 4.5。负责不合格医疗器械的确认，对不合格医疗器械的处理过程实施监督； 4.6。负责医疗器械质量投诉和质量事故的调查、处理及报告； 4.7. 组织验证、校准相关设施设备； 4。8. 组织医疗器械不良事件的收集与报告； 4.9. 负责医疗器械召回的管理; 4。10. 组织对受托运输的承运方运输条件和质量保障能力的审核； 4.11. 组织或者协助开展质量管理培训； 4。12. 负责其他应由质量管理部履行的职责。 5．公司设置以下质量管理岗位，明确各自相应的职责： 5．1．高级质量管理岗位:质量负责人1人. 职责：
医疗器械经营管理制度(新规)
. . . . 2016年最新医疗器械经营管理制度(新规)
医疗器械经营质量管理制度目录 1. 质量管理机构（质量管理人员）职责QX-001 2. 质量管理规定QX-002 3. 采购、收货、验收管理制度QX-003 4. 首营企业和首营品种质量审核制度QX-004 5. 仓库贮存、养护、出入库管理制度QX-005 6. 销售和售后服务管理制度QX-006 7. 不合格医疗器械管理制度QX-007 8. 医疗器械退、换货管理制度QX-008 9.医疗器械不良事件监测和报告管理制度QX-009 10.医疗器械召回管理制度QX-010 11.设施设备维护及验证和校准管理制度QX-011 12.卫生和人员健康状况管理制度QX-012 13.质量管理培训及考核管理制度QX-013 14.医疗器械质量投诉、事故调查和处理报告管理制度 QX-014 15.购货者资格审查管理制度QX-015 16.医疗器械追踪溯管理制度QX-016 17.质量管理制度执行情况考核管理制度QX-017 18.质量管理自查制度QX-018 19.医疗器械进货查验记录制度QX-019 20.医疗器械销售记录制度QX-020
医疗器械经营质量工作程序目录 1. 质量管理文件管理程序QX-2-001 2. 质量管理记录工作程序QX-2-002 3. 医疗器械购进管理工作程序QX-2-003 4. 医疗器械验收管理工作程序QX-2-004 5. 医疗器械贮存及养护工作程序QX-2-005 6. 医疗器械出入库管理工作程序QX-2-006 7. 医疗器械运输管理工作程序QX-2-007 8. 医疗器械销售管理程序QX-2-008 9. 医疗器械售后服务管理程序QX-2-009 10. 不合格品管理工作程序QX-2-010 11. 购进退出及销后退回管理程序QX-2-011
公司奖惩管理制度-范本
内部管理制度系列 公司奖惩管理制度-范文（标准、完整、实用、可修改）
编号：FS-QG-66385公司奖惩管理制度-范文 Company reward and punishment management system-Fan Wen 说明：为规范化、制度化和统一化作业行为，使人员管理工作有章可循，提高工作效率和责任感、归属感，特此编写。 第一节总则 1、为加强公司经营管理，明确奖惩的依据、标准和程序，使奖惩公开、公平、公正，更好地规范员工的行为，维护正常的生产秩序和工作秩序，鼓励和鞭策广大员工奋发向上，创造更好的工作业绩，根据国家有关规定并结合国畜的实际情况，制定本制度。 2、公司提倡奖惩制度与严格管理相结合的方式，以严密的考核为依据。在奖励上要针对员工对公司的贡献大小，而采用不同的形式奖励;对违反公司规章制度，给公司造成经济损失和不良影响的员工，要给予严肃处罚。 第二节奖励 第一条、奖励范围: 如有下列情况，公司将予以奖励:
a)对技术或工作方面有益的改进，提出有益的合理化建议并取得成效时; b)预防灾害或救灾有功时; c)为国家、社会立功，为公司的社会形象做出重大贡献者; d)获得社会、政府或行业专业奖项，为公司争得重大荣誉者; e)对公司业务推进有重大贡献者; f)个人业务、经营业绩完成情况优异者; g)超额完成工作任务者或完成重要突击任务者; h)遗留问题解决有重大突破者; i)有重大发明、革新，成效优秀，为公司取得显著效益者; j)为公司节约大量成本支出或挽回重大经济损失者; k)对突发事件、事故妥善处理者;妥善平息重大客户投诉事件者; l)向公司提出合理化建议，经采纳有实际成效者; m)一贯忠于职守、认真负责、廉洁奉公，具有高度奉献
医疗器械质量管理制度
医疗器械质量管理制度 (一)质量组织机构; (二)有关部门、组织和人员的质量职责; (三)质量否决的规定; (四)质量管理考核与评估的规定; (五)首营企业和首营品种审核的规定; (六)采购管理; (七)质量验收的管理; (八)仓储保管、养护和出库复核的管理; (九)销售和售后服务的管理; (十)有关记录、凭证和档案的管理; (十一)医疗器械追溯性规定; (十二)质量信息的管理; (十三)不合格品管理规定; (十四)医疗器械不良事件监测和报告规定; (十五)医疗器械召回规定; (十六)卫生和人员健康状况的管理; (十七)重要仪器设备管理; (十八)计量器具管理; (十九)质量方面的教育、培训及考核的规定等。 有关部门、组织和人员的质量职责一、基本内容 1.认真贯彻学习和遵守国家关于医疗器械质量管理的方针、政策、法律及有关规定。 2.依据企业质量方针目标，制定本部门的质量工作计划，并协助本部门领导组织实施。 3.负责质量管理制度在本部门的督促、执行，定期检查制度执行情况，对存在的问题提出改进措施。 4.负责处理质量查询。对顾客反映的质量问题，应填写质量查询登记表，及时查出原因，迅速予以答复解决，并按月整理查询情况报送质量管理部和市场部门。
5.负责质量信息管理工作。经常收集各种信息和有关质量的意见建议，组织传递反馈。并定期进行统计分析，提供分析报告。 6.负责不合格产品报损前的审核及报废产品处理的监督工作。 7.收集、保管好本部门的质量文件、档案资料，督促各岗位做好各种台帐、记录，保证本部门各项质量活动记录的完整性、准确性和可追溯性。建立并做好产品质量档案工作。 8.协助部门领导组织本部门质量分析会，做好记录，及时上报本部门发生的质量事故，及时填报质量统计报表和各类信息处理单。 9.指导验收员、养护员和保管员执行质量标准和各项管理规定。 10.了解本责任制的贯彻执行情况，及时向部门负责人汇报、总结成绩，找出差距，不断提高服务质量。 11.负责经营过程中产品质量管理工作，指导、督促产品质量管理制度的执行等。 二、基本职责 (一)经理职责 1.全面领导公司的日常工作，向公司传达满足顾客和法律法规要求的重要性。 2.组织贯彻执行上级质量方针、政策、法规和指令。 3.主持制定本企业质量方针、目标、规划和计划，建立健全质量责任制，并首先在领导层落实。 4.推进质量体系建设，领导质量体系持续有效地运行，主持质量体系的管理评审。 5.提供确保质量管理体系正常有效运行所必需的人力资源和设备等资源配置。 6.合理设置并领导质量管理组织机构，保证其独立、客观地行使职权。支持其合理意见和要求，提供并保证其必要的质量活动费。 7.领导质量教育，对中层以上干部进行质量意识的考核。 8.正确处理质量与数量、进度的关系，在经营与奖惩中落实质量否决权。
2017年医疗器械经营质量管理制度及工作程序(完整版)
xxxxxx医疗科技有限公司2017年医疗器械经营质量管理制度
1、医疗器械经营质量管理制度目录 1.质量管理机构（质量管理人员）职责 QMST-MS-001 QMST-MS-002 QMST-MS-003 QMST-MS-004 QMST-MS-005 QMST-MS-006 QMST-MS-007 QMST-MS-008 QMST-MS-009 QMST-MS-010 QMST-MS-011 QMST-MS-012 QMST-MS-013 QMST-MS-014 QMST-MS-015 QMST-MS-016 QMST-MS-017 QMST-MS-018 QMST-MS-019 QMST-MS-020 2.质量管理规定 3.采购、收货、验收管理制度 4.供货者资格审查和首营品种质量审核制度 5.仓库贮存、养护、出入库管理制度 6.销售和售后服务管理制度 7.不合格医疗器械管理制度 8.医疗器械退、换货管理制度 9.医疗器械不良事件监测和报告管理制度 10.医疗器械召回管理制度 11.设施设备维护及验证和校准管理制度 12.卫生和人员健康状况管理制度 13.质量管理培训及考核管理制度 14.医疗器械质量投诉、事故调查和处理报告管理制度 15.购货者资格审查管理制度 16.医疗器械追踪溯管理制度 17.质量管理制度执行情况考核管理制度 18.质量管理自查制度 19.医疗器械进货查验记录制度 20.医疗器械销售记录制度
2、医疗器械经营质量工作程序目录 1.质量管理文件管理程序 QMST-QP-001 QMST-QP-002 QMST-QP-003 QMST-QP-004 QMST-QP-005 QMST-QP-006 QMST-QP-007 QMST-QP-008 QMST-QP-009 QMST-QP-010 QMST-QP-011 QMST-QP-012 2.医疗器械购进管理工作程序 3.医疗器械验收管理工作程序 4.医疗器械贮存及养护工作程序 5.医疗器械出入库管理及复核工作程序 6.医疗器械运输管理工作程序 7.医疗器械销售管理工作程序 8.医疗器械售后服务管理工作程序 9.不合格品管理工作程序 10.购进退出及销后退回管理工作程序 11.不良事件报告工作程序 12.医疗器械召回工作程序
公司奖惩管理制度汇总
公司奖惩管理制度汇总 为加强员工管理，规范公司奖惩政策及管理程序，创造出一个高效、公正、公平的工作环境，确保生产、经营活动的正常进行，特制定本条例。 一、厂规厂纪 第1条厂内严禁喝酒及酒后上班，如有违犯将扣除当天工资并罚款50元。 第2条厂内严禁辱骂同事，滋事挑衅，违者罚款200元。 第3条厂内严禁聚众闹事、打架斗殴，违者罚款200-1000元，情节严重者，送交司法机关处理。 第4条工作期间，严禁穿拖鞋、短裤、超短裙，必须按规定穿戴劳动护品。违者罚款50元，如发生事故由当事人负责。 第5条严禁未经批准带小孩及非本厂工作人员进车间，违者处以50元罚款。 第6条严厉打击各种偷盗私拿厂内物品及破坏财物的行为，违者赔偿经济损失并处以罚款200-1000元，情节严重者送交司法机关处理。严禁利用职务之便谋取私利，故意抬高采购价格，故意制造不合格产品，违者视情节处以500-5000元罚款，并给予严肃处理。情节严重的送司法机关处理。 第7条车间内所有供电线路，必须由专职电工负责安装、拆卸电器。绝对不允许其他人员随便接、拆、乱拉电线、电器；做好公司安全工作，如有对公司安全带来隐患的行为，处以50-500元罚款，造成事故或损失由当事人负责。 第8条厉行勤俭节约，做到人走机停，人走灯灭，节约用水，对不执行者罚款30元。 第9条搞好文明安全生产，保持劳动场所的良好工作环境，坚持每天保养设备，对检查不合格者处以30元罚款。 第10条在工作中要服从领导，听从分配，全面优质的完成自己的本职工作；并按照要求参加公司的各种培训，如不服从分配，扣当天工资。 第11条在工作中配合各部门工作，如有个人原因，造成严重投诉或者屡次不改者，按情节处以 50-500元罚款 第12条任何员工不得在上班时间吃饭，不得在上班时间聚众聊天，违者罚款30元。 第13条为维护公司形象，对顶撞公司领导、损害领导威信者处以1000元以下罚款，情节严重者 予以除名。 第14条凡是提报虚假信息或者信息不真实的，提报一次，罚款500元。 第15条会议、培训纪律：公司的会议或者培训手机要求处于静音状态，每手机响一次，普通员工 罚款100元，中层罚款200元，高层罚款500元；迟到一次，普通员工罚款100元，中层罚款200元, 高层罚款500元。 二、考勤制度（员工考勤管理制度） 第16条指纹考勤每日进行两次，上午上班及下午下班各一次；外出不能按时采取指纹者，须由本人如实填报外出说明（需标明外出时间、地点、目的、返回时间等），经由本部门负责人审批后，交至 办公室，作为考勤依据，不填写说明的按脱岗、空岗处罚（特殊情况可以电话说明）； 第17条上、下班需要指纹考勤，没有指纹考勤，又没有说明者，按旷工论处。迟到或早退十五分钟以内，每次罚款20元；十五分钟以上一小时以内，每次罚款50元；一小时以上半天以内按旷工处理，每次罚款100元，并扣除当日工资； 第18条上班期间不准擅自脱岗、空岗，未经请假脱岗、空岗一小时内，一经发现罚款50元;超过 一小时，半天以内，按旷工进行处理，每次罚款100元，并扣除当日工资。各部门负责人负责记录本部 门员工违规情况并及时报办公室进行处理； 第19条公司员工旷工，连续三天或全年累计旷工达七天以上者，公司将给予辞退，并不计发当月 工资，不做任何经济补偿；
医疗器械质量管理制度89279
医疗器械经营企业质量管理制度 一、各级人员岗位职责 1、企业负责人职责 2、质量管理人职责 3、验收员岗位职责 4、维修养护、售后人员职责 二、医疗器械质量管理制度目录 1、质量管理培训及考核制度 2、医疗器械供货企业质量审核制度 3、医疗器械购进管理制度 4、医疗器械质量验收制度 5、医疗器械销售管理制度 6、效期医疗器械管理制度 7、不合格医疗器械管理制度 8、医疗器械不良事件报告制度 9 质量事故报告制度 10、医疗器械质量投诉管理制度 11、售后服务管理制度
企业负责人职责 一、领导全体员工认真贯彻执行《医疗器械监督管理条例》等国家有关医疗器械法律、法规和规章等，在“合法经营、质量为本”的思想指导下进行经营管理。对所经营医疗器械的质量负全面领导责任。 二、合理设置并质量组织机构，保证其独立、客观地行使职权充分发挥其质量把关职能，支持其合理意见和要求，提供并保证其必要的质量活动经费。 三、表彰和奖励在质量管理工作中作出成绩的集体和个人，批评和处罚造成质量事故的有关部门和人员。 四、正确处理质量与经营的关系。 五、重视客户意见和投诉处理，主持重大质量事故的处理和重大质量问题的解决和质量改进。 六、创造必要的物质、技术条件，使之与经营的质量要求相适应。 七、签发质量管理体系文件。
质量管理人职责 一、全面负责企业的质量管理工作，对本店质量管理工作进 行监督、指导、协调，有效实施质量否决权。确保单位贯彻执行国家有关医疗器械质量管理的法律、法规和行政规章。 二、负责对供货企业质量审核，审核供货企业加盖供货企业红色公章的《医疗器械经营企业许可证》的复印件及《营业执照》复印件，加盖企业公章和企业法定代表人印章或签字的销售人员的委托授权书原件 三、负责开展对单位职工产品品质量管理方面的教育培训工作。 四、负责指导和监督医疗器械验收、保管、养护中的质量工作。 五、对不合格医疗器械进行控制性管理，负责不合格药品报 损前的审核及报损、销毁药品处理的监督工作，做好不合格药品的相关记录。 六、负责种类质量记录、资料的收集存档工作，保证各项质 量记录的完整性、准确性和可追溯性。 七、负责产品不良反应信息的处理及报告工作。 八、定期检查门店的环境及人员卫生情况，组织员工定期接 受健康检查。
医疗器械企业管理制度
医疗器械企业管理制度 1 ?企业的法定代表人对公司所经营产品的质量负全面责任，应熟悉和贯彻执行 国家对医疗器械监督管理的法律、法规、规章以及所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门对医疗器械的有关规定，为公司的各项质量活动提供足够的资源保证，并负责督促、检查和评审。 质量部门负责人为公司质量负责人，其职能主要是: 2.1 贯彻执行有关医疗器械质量管理的法律、法规、行政规章和有关规定; 2.2 组织制定公司的医疗器械质量管理文件，并指导、督促制度的执行; 2.3 负责建立公司所经营医疗器械并包含质量标准等内容的质量档案; 2.4 负责组织医疗器械的验收，指导和监督医疗器械保管、养护和运输中的质量工作; 2.5 负责质量不合格医疗器械的审核，对不合格医疗器械的处理过程实施监督; 2.6 收集和分析医疗器械质量信息; 2.7 在企业内部对医疗器械产品质量具有裁决权; 2.8协助开展对企业职工医疗器械质量管理方面的教育或培训; 2.9会同业务部门对质量事故和不良事件的调查和处理;
3.质量验收员负责按法定产品标准和合同规定的质量条款逐批进行验收；对验收合格的产品签发入库凭证，如发现质量不符合要求，则出具不合格报告，及时反馈给业务部门；定期对验收情况进行统计分析，并上报。 4.业务部门负责人应认真贯彻执行有关医疗器械经营管理的法律、法规、行政规章和有关规定，应确保只从具有法定资格的单位购进符合法规和质量要求的医疗器械，并只向符合法规要求的单位和个人销售医疗器械，搞好质量跟踪调查，协同质量部门对质量事故和不良事件的调查和处理。 5 .销售人员负责公司医疗器械批发经营环节过程中的全部质量管理工作。熟悉公司库存商品结构和商品质量情况，正确地向销售对象宣传介绍公司商品类型。随时了解掌握各自片区范围内的市场变化和质量信息及客户对商品质量的意见和要求，及时向部门负责人汇报，并反馈质量部门，如客户对商品质量有不同意见，应配合有关人员进行妥善处理。 6.采购人员负责医疗器械商品的采购调入的质量管理，应认真贯彻执行医疗器械商品质量的法律法规以及质量标准，按公司经营情况有计划地组织货源。严格审查供货单位的法定资格，了解掌握供方的生产规模, 检测手段，向质量可靠的单位按需购进，择优采购。 7.保管员负责医疗器械的收发、复核和保管养护的质量管理，应熟悉和掌握相关的保管养护知识，做好保管和必要的养护工作，按规定完成 文件名称文件编号 -ZD-00
机械厂质量奖惩管理制度
质量奖惩管理规定 一．目的 为了贯彻各项质量管理制度的执行，提高全体员工的质量意识，保证质量体系的有效运行。公司将围绕质量目标及其分解指标，对给厂产品质量提高有突出贡献的人员、圆满完成质量目标的人员给予奖励；对达不到质量目标的、违反质量体系相关规定及质量事故的相关责任人员给予必要的处罚。 二．适用范围 公司所有对产品或服务质量有直接影响的活动与人员。 三．职责 3.1对生产员工的质量奖惩，由质检部提出，经质检部主管批准后实施； 3.2对车间主管级员工的奖惩，由部门领导批准后实施； 3.3对部门领导的奖惩由公司领导提出； 3.4公司负责监督本办法的执行。 四．主要内容 4.1 质量奖惩原则 4.1.1公司设立年度质量奖用于奖励生产一线的员工。 4.1.2及时发现质量事故的隐患，并向有关部门汇报或采取措施避免重大质量事故发生的人员，综合考虑避免损失的大小、是否属职责范围等因素给予10-1000元的奖励。 4.1.3对于为厂质量水平的提高或为避免重大质量事故有突出贡献的人员，可评为厂的质量先进个人，予以表彰，并给予特别奖励。
4.1.4各级管理人员应严格行使相应的质量职责。因工作失职造成质量事故及公司财产损失的，对直接、主要责任人员按照本规定相关条款处理。 4.1.5对造成严重损失或累次出现质量事故的有关责任者根据损失大小、主观和客观的原因，给予行政处罚。行政处罚与质量处罚可同时进行。 4.2 车间员工质量考核办法 4.2.1各车间生产工人应严格按照操作规程操作，确保生产过程的质量。对违规操作的人员给予5-50元的处罚，如因此造成产品不合格，追加不合格品处罚，并视情况可以给予行政处罚； 4.2.2同一工序多人或小组操作,奖惩责任不能区分到个人时，由成员平均分摊或小组负责人根据实际情况协调分摊。 4.2.3对生产过程中故意以次充好，弄虚做假者，不按权限规定私下处理，或故意隐瞒质量问题等情况,第一次给予口头警告并处罚5元；第二次给予全厂通报批评并处罚10元。 4.2.4操作人员有责任及时将发现的质量问题向上级反映，以避免造成不必要的损失。 4.2.5自检互检，生产员工按照操作规程作业，操作前检查物料、操作完检查产品是否合格。不合格品自检时发现告知车间检验员并即刻按要求纠正，扣罚按照质量奖惩规定的1/3计算，如未造成经济损失可免于处罚；未发现，流到下一道工序，互检时发现，则按照质量奖惩规定全额处罚。每一位生产员工都有责任检验前面工序的产品质量，根据操作规程，互检未能及时发现上一工序的质量问
公司奖惩制度范本汇总--规章制度
公司奖惩制度范本汇总--规章制度 公司奖惩制度范本汇总 公司奖惩制度范本一 第一节总则 1、为加强公司经营管理,明确奖惩的依据、标准和程序,使奖惩公开、公平、公正,更好地规范员工的行为,维护正常的生产秩序和工作秩序,鼓励和鞭策广大员工奋发向上,创造更好的工作业绩,根据国家有关规定并结合国畜的实际情况,制定本制度。 2、公司提倡奖惩制度与严格管理相结合的方式,以严密的考核为依据。在奖励上要针对员工对公司的贡献大小,而采用不同的形式奖励;对违反公司规章制度,给公司造成经济损失和不良影响的员工,要给予严肃处罚。 第二节奖励 第一条、奖励范围: 如有下列情况,公司将予以奖励: a) 对技术或工作方面有益的改进,提出有益的合理化建议并取得成效时; b) 预防灾害或救灾有功时; c) 为国家、社会立功,为公司的社会形象做出重大贡献者; d) 获得社会、政府或行业专业奖项,为公司争得重大荣誉者; e) 对公司业务推进有重大贡献者; f) 个人业务、经营业绩完成情况优异者; g) 超额完成工作任务者或完成重要突击任务者; h) 遗留问题解决有重大突破者; i) 有重大发明、革新,成效优秀,为公司取得显著效益者; j) 为公司节约大量成本支出或挽回重大经济损失者; k) 对突发事件、事故妥善处理者;妥善平息重大客户投诉事件者; l) 向公司提出合理化建议,经采纳有实际成效者; m) 一贯忠于职守、认真负责、廉洁奉公,具有高度奉献和敬业精神者; n) 顾全大局,主动维护公司利益,具有高度的团队协作精神者; o) 培养和举荐人才方面成绩显著者; p) 满足公司设立的其它奖励条件者。 第二条、奖励项目: 公司设立的主要奖励项目包括: a) 年度专业成就奖:以公司内各个系统的工作环节为基础,每年由公司各职能部门组织在每个业务系统内评选,具体评选标准和体系由公司各职能部门制定,奖项设为公司优秀员工、优秀管理者、创新奖、优秀团队奖等等; b) 公司根据企业经营状况每年组织评选相应奖项; c) 即时奖励:根据实际情况和员工的表现及时给予的奖励。 第三条、奖励方式: 公司为员工提供丰富灵活的奖励方式: a) 通报表扬:由公司或有关单位负责人签发,通报范围视具体奖励行为而定; b) 即时奖金;
医疗器械质量管理制度 全套
质量管理制
度 xxxxx医疗器械有限公司 2016年第1版 《医疗器械经营质量管理制度》目录 （JZTZY/QM-2016） 序文件编文件名页 JZTZY/QM-2016-0质量管理机构及质量管理人员职 JZTZY/QM-2016-0质量管理的规定细 JZTZY/QM-2016-0医疗器械质量文件管理制JZTZY/QM-2016-0医疗器械供购单位和首营品种审核制 JZTZY/QM-2016-01医疗器械采购、收货及验收管理制 JZTZY/QM-2016-01医疗器械入库、贮存及出库管理制 JZTZY/QM-2016-01医疗器械销售管理制 JZTZY/QM-2016-01医疗器械运输管理制 JZTZY/QM-2016-01医疗器械售后服务管理制 1JZTZY/QM-2016-11不合格医疗器械管理制1JZTZY/QM-2016-11医疗器械退、换货管理制 1JZTZY/QM-2016-11医疗器械不良事件监测和报告管理制1JZTZY/QM-2016-12医疗器械召回管理制 1JZTZY/QM-2016-12医疗器械追踪溯源管理制 1JZTZY/QM-2016-12设施设备的维护、验证、校准管理制1JZTZY/QM-2016-12卫
生和人员健康管理制1JZTZY/QM-2016-12人员培训及考核管理制 1JZTZY/QM-2016-12医疗器械质量投诉、事故调查和处理报告制 1JZTZY/QM-2016-12计算机系统管理制 2JZTZY/QM-2016-23记录和凭证管理制 2JZTZY/QM-2016-23医疗器械经营电子监管管理制 22JZTZY/QM-2016-2236质量管理制度执行情况考核管理制度23 JZTZY/QM-2016-2337质量管理自查制度 1．为明确公司的质量管理部门和质量管理人员职责，根据《医疗器械经营监 督管理办法》及《医疗器械经营质量管理规范》的要求，制定本制度。 2．公司根据实际经营情况，设置了质量管理部门，配置了相应的质量管理人 员。质量机构的设置及人员配置以内部文件形式予以确认，对质量负责人发放任命文件。 3．质量管理机构或质量管理人员发生变化时，以内部文件形式确认或证实。4．公司设立的质量管理机构为质量管理部，直属质量负责人管理，质量负责 人具有质量管理裁决权并承担相应的质量管理责任。履行下列职责： . 组织制订质量管理制度，指导、监督制度的执行，对质量管理制度的执行情况进行检查、纠正和持续改进； . 负责收集与医疗器械经营相关的法律、法规等有关规定，实施动态管理； . 督促相关部门和岗位人员执行医疗器械的法规规章及经营质量管理规范； . 负责对医疗器械供货者、产品、购货者的资质审核； . 负责不合格医疗器械的确认,对不合格医疗器械的处理过程实施监督； . 负责医疗器械质量投诉和质量事故的调查、处理及报告； . 组织验证、校准相关设施设备； . 组织医疗器械不良事件的收集与报告； . 负责医疗器械召回的管理；
医疗器械经营企业管理制度
医疗器械经营企业管理制度 浙江浙泰健康管理有限公司 二零一六年
目录 一、企业内管理、执行、验证人员的职责权限及 相互关系的规定 (3) 二、产品的质量验收、保管、养护及出库复核制度 (6) 三、效期产品管理制度 (8) 四、不合格产品管理制度 (9) 五、质量跟踪及不良反应的报告制度 (10) 六、产品售后服务制度 (12) 七、文件、资料、记录管理制度 (12) 2
医疗器械经营企业管理制度 一、企业内管理、执行、验证人员的职责权限及相互关系的规定 根据本企业的经营规模，品种和管理需要，设置了组织机构及职能部门和人员，并规定了其职能和相互关系，以下框图表示： 3
各类人员的职责权限： （一）总经理 1、总经理对本企业的质量工作负全面责任。 2、组织贯彻上级的质量方针、政策、法规和指令，不断提高全员的质量意识和质量管理水平。 3、本企业质量工作方针、目标、建立健全质量责任制，并首先在各级领导层落实。 4、合理安排人员上岗，对质管人员按规定进行培训，保证质量管理等重要岗位人员具备相应的专业水平和工作能力。 5、保证质量管理部门依照有关规定，独立行使职权，在全企业实行“质量否决权”制度。 6、对存在的质量问题和质量隐患，要及时采取有效措施，防止发生质量事故。 （二）质量管理人员 1.质量管理部在经理的直接领导下工作，对企业的质量管理工作负有具体责任。 2.依照国家《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营企业监督管理办法》、《计量法》、《产品质量法》及《山东省医疗器械经营企业资格认定实施细则（试行）》等有关法律、法规及本企业的有关规定行使质量管理和质量否决权。 4
企业质量管理奖惩制度
湖南太阳龙医疗科技有限公司 质量管理奖惩制度 1目的和适用范围 为表彰严格履行质量职责，为质量工作做出突出贡献的集体和个人，惩罚对质量不负责任的违规行为提供依据。 本制度适用于公司所属质量职能部门、车间在从事产品设计、生产至售后服务全过程的质量奖惩活动及外协供方质量行为、结果的奖惩。 2引用标准 湖南太阳龙科技有限公司《质量管理制度》 3职责 3.1品保管理中心负责本制度实施的归口管理和制度的修订、报审。 3.2研发技术管理中心，生产管理中心是实施本制度的协助部门，负责为各种奖罚提供客观数据和理论依据，并参与查实、确认及验证活动。 3.3财务管理中心负责质量经济效益和质量经济损失的核算。 3.4人资行政中心负责在工资中对责任部门的奖罚金实施结算。 3.5公司质量管理委员会是本制度的仲裁机构。 4程序 4.1奖励 4.1.1对获得国家级、省部级质量管理奖的先进个人，给予奖励，获省部级奖励1000元，获国家级奖励2000元。 4.1.2对公司质量管理和质量工作做出贡献者，可根据事迹和项目效益，经质量管理委员会确认，给予一次性奖励500～1000元。 4.1.3工程技术人员积极钻研技术业务，发现设计上的质量问题（非发现者的责任），及时提出修改，经证实和确认，视质量提高的程度和经济效益的大小，给予奖励100～500元。 4.1.4在提高产品可靠性活动中，质量改进（质量攻关）能按期完成，效果达到预定目标，经过验证卓有成效和评审确认的项目，给予奖励200～1000元。 4.1.5发现工艺、工装、设备存在问题（非发现者的责任），能及时报告或采取纠正措施，避免了质量事故的发生，经查实，给予奖励50～300元。 4.1.6工作认真负责，为提高产品质量做出突出贡献，当年工作没有出现过废品的一线生产工人由车间推荐，经评选为“质量信得过个人”，给予奖励100～500元，以资鼓励。
公司奖惩规章制度完整篇.doc
公司奖惩规章制度1 公司奖惩规章制度 每一个公司，对于员工的工作行为，工作业绩等都会制定相应的表扬及惩罚措施，以更高的提升工作效率及公司的业绩。以下是一份详细的公司奖惩规章制度，仅供参考。 第一节总则 第一条为严明纪律，奖励先进，处罚落后，调动员工积极性，提高工作效益和经济效益，物制订本制度。 第二条对员工的奖惩实行以精神鼓励和思想教育为主、经济奖惩为辅的原则。 第三条本制度适于公司全体员工。 第四条董事会监察委员会和公司监察部负责监督本制度的贯彻实施。 第五条本制度适用于未注明条款的其他各项规章制度。 第二节奖励 第六条本公司设立好下奖励方法： 1.大会表扬; 2.奖金奖励; 3.晋升提级。
第七条对下列表现之一的员工，应当给予奖励： 1.遵纪守法，执行公司规章制度，思想进步，文明礼貌，团结互助，事迹突出; 2.一贯忠于职守、积极负责，廉洁奉公，全年无出现事故; 3.完成计划指标，经济效益良好; 4.积极向公司提出合理化建议，为公司采纳; 5.全年无缺勤，积极做好本职工作; 6.维护公司利益，为公司争得荣誉，防止或挽救事故与经济损失有功; 7.维护财经纪律，抵制歪风邪气，事迹突出; 8.节约资金，节俭费用，事突出; 9.领导有方，带领员工良好完成各项任务; 10.坚持自学，不断提高业务水平，任职期内取得中专以上文凭或获得其他专业证书; 11.其他对公司作出贡献，董事会或总经理变为应当给予奖励的。 员工有上述表现符合《晋升制度》规定的，给予晋升提级。 第八条奖励程序如下： 1.员工推荐、本人自荐或单位提名;
2.监察委员会或监察部会同劳动人事部审核; 3.董事会或总经理批准。其中，属董事会聘任的员工，其获奖由监察委员会审核，董事会批准;属总经理聘任的员工，其获奖由监察部审核，总经理批准。 第三节处罚 第九条员工有下列行为之一，经批评教育不改的，视情节轻重，分别给予扣除一定时期 的奖金、扣除部分工资、警告、记过、降级、辞退、开除等处分： 1.违反国家法规、法律、政策和公司规章制度，造成经济损失或不良影响的; 2.违反劳动法规，经常迟到、早退、旷工、消极怠工，没完成生产任务或工作任务的; 3.不服从工作安排和调动、指挥，或无理取闹，影响生产秩序、工作秩序的; 4.拒不执行董事会决议及总经理、经理或部门领导决定的，干扰工作的; 5.工作不负责，损坏设备、工具，浪费原材料、能源，造成经济损失的; 6.玩忽职守，违章操作或违章指挥，造成事故或经济损失的;
医疗器械质量管理制度
第一章、质量管理制度 一、质量否决制度 一、目的：为控制影响医疗器械质量的各种因素，消除发生质量问题的隐患，特制定本制度。 二、质管部是公司行使质量否决权的职能部门，它有权在下列情况下作出否决： 1、医疗器械供应单位，经审核或考察不具备生产、经营法定资格及相应质量保证条件，有权要求采购部停止采购。 2、医疗器械销售对象，经审核不具备购进医疗器械法定资格的，有权要求销售部停止销售和收回已售出的医疗器械。 3、来货验收中，对不符合公司《医疗器械验收制度》的医疗器械，有权拒收。 4、对养护检查中发现的不合格医疗器械，有权出具停售、封存通知，并决定对该医疗器械的退货、报损、销毁。 5、售出的医疗器械发现质量问题，有权要求销售部追回。 6、对不适应质量管理需要的设备、设施、仪器、用具，有权决定停止使用，并提出添置、改造、完善建议。 7、对不符合公司《首营企业审核制度》、《首营品种审核制度》的首营企业、首营品种，有权提出否决。 8、对经审批的首营企业在实际供货中质量保证能力差；对经审批的首营品种在经营中质量不稳定或不适应市场需要的，向采购部和总经理提出终止关系，停止购进的否决意见。 9、有权对购进计划中质量保证差的企业或有质量问题的品种进行否决。 10、对医疗器械质量有影响的其他事项。
二、医疗器械购进管理制度 一、为保证购进医疗器械的质量和使用安全，杜绝不合格医疗器械进入本公司，特制定本制度。 二、采购部为医疗器械购进职能部门。 三、采购部根据市场和经营需要按年、月认真编制进货计划。 四、进货计划应以医疗器械质量为重要依据。编制计划应有质管部参加审核，协同把好进货质量关。 五、购进的医疗器械应符合以下基本条件： 1、合法企业所生产或经营的医疗器械； 2、应当符合医疗器械国家标准或医疗器械行业标准； 3、购入产品必须有医疗器械注册证书，应有法定的批准文号和产品批号，如产品有效期的应规范注明有效期。 4、说明书、标签、包装应符合国家食品药品监督管理局《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》的规定。 六、对首营企业进行合法资格和质量保证能力审核，并按《首营企业审核制度》办理审批手续，批准后方可进货。 七、对首营品种进行合法性及质量情况的审核，并按《首营品种审核制度》办理审批手续，批准后方可进货。 八、购进医疗器械应签订书面合同，合同中须明确质量条款；电话、传真要货必须有质量约定，事后须补签书面合同并明确质量条款。 九、购货合同应明确质量条款： 1、质量应符合医疗器械国家标准或医疗器械行业标准； 2、医疗器械附产品合格证；
医疗公司管理制度
第一章各级质量责任管理制度 为进一步开拓市场，发展经济，增加效益，本公司全体职员必须贯彻落实国家对医疗行业的方针、法规、条例、树立法制观念和质量第一的思想，严格遵守本公司质量管理方面的各项制度，保证产品顺利销售，更好的为社会主义事业贡献力量，制订以下规章制度。 一、经理质量责任制 1、抓好全体职员的质量意识教育，对本公司所经营的商品的 质量负全部责任。 2、贯彻执行国家有关医疗器械质量的方针、政策、法规、在 “质量第一”的思想指导下进行经营活动。 3、检查各级质量责任制度的执行情况，表彰和奖励在质量工 作中作出成绩的员工，惩处质量事故的肇事者。 4、组织本公司质量管理领导小组，建立有关规章制度和完善 质量保证体系，定期召开质量会议，以研究解决质量工作方面的问题。 5、发动职工开展企业全面质量管理工作，逐步实现企业的规 范化、科学化、现代化的管理制度。 二、副经理质量负责制 1、在经理的直接领导下，贯彻“质量第一”的方针，正确处 理质量与经济效益的关系，坚持“拥护质量第一”的原则，知道业务经营活动的健康发展。 2、协助经理贯彻和遵守各项医疗器械的有关方针、政策、法
规。 3、协调部门之间管理方面存在的矛盾和问题。 4、协调分管部门员工的思想工作，端正工作态度，确保有关 部门的工作质量。 三、质量管理部门负责人质量责任制 1、在经理领导下，全面负责本公司质量管理与检验方面的工 作，对医疗器械质量具体领导责任。 2、认真贯彻国家和上级有关质量的方针、政策、研究落实组 织措施。 3、组织编制企业有关质量方面的规章制度及质量工作规划， 并负责督促执行。 4、定期或不定期组织有关人员对仓储、门市部门进行质量检 查，发现的质量问题及时向经理汇报采取措施，以保证器械质量。 5、定期向主管质量的领导汇报质量管理工作开展情况，对存 在的问题提出改进措施，对在质量工作中取得成绩的集体和个人，及质量事故的处理，提出奖励意见。 四、质检员质量责任制 1、执行国家各级质量保准，对所检验的各种质量问题负具体 责任。 2、认真做好检验原始记录，对数据的可靠、正确性全面负责。 3、对公司的仪器、设备的管理，保养和安全操作负责。 4、负责对仓库器械进行抽查检验，发现问题及时向质量管理
公司奖惩管理制度(1)
奖励与惩处管理制度 一、总则 第一条：为调动员工积极性，提高企业活力，明确公开奖惩行为，特制定本制度。 第二条：本制度适用于公司全体员工。各实体可参照本制度执行。 二、奖惩原则 第三条：人力资源部负责该归口管理，在制定政策和实施运用过程中应协助、配合各级领导，认真做好以下工作： （一）提出适合公司特点的奖惩工作方针与措施，供上级领导参考。（二）加强宣传教育，使全体员工认识到奖励和处罚仅是手段并不是目的，是通过奖惩手段促使员工提高素质，更好地实现公司经营目标。 （三）对批准的奖励与惩处方案组织实施，并确保实施的严肃性、公正性。 （四）做好各项正、负面个案的跟踪管理，尽力消除各种消极情绪。（五）加强工作调研，及时将工作中的问题向上级管理部门反馈，积极向上级领导提出合理化工作建议。 （六）加强整体局面的控制，确保奖罚制度在公司实施的统一性，做好监督检查工作，避免执行不当等现象发生。
第四条：奖励以物质奖励、精神奖励为主，在对受奖人进行物质奖励的同时颁发相应的证书；惩处以说服教育主、行政经济处罚为辅。所有奖惩情况均由人力资源部记入当事人人事档案中，以备查验。 三、奖励 第五条：奖励的种类。集团员工奖励分为下列六种： （一）嘉奖，奖励当期加发受奖人岗位工资10%一次，并在当期绩效考评中加1分。 （二）记功，奖励当期加发受奖人岗位工资15%一次，并在当期绩效考评加2分。 （三）记大功，奖励当期加发受奖人岗位工资20%一次，并在当期绩效考评中加3分。 （四）奖金（500－2000元），奖励结果不纳入绩效考评。（五）晋级（晋升工资1－2档），奖励结果不纳入绩效考评。（六）特殊贡献奖，由总经理决定奖励方式，奖励结果不纳入绩效考评。 第六条：有下列事迹者，予以嘉奖： （一）工作努力、业务纯熟，能按时按质完成重大工作任务者。（二）领导有方，促使主管业务工作开展有相当成效者。（三）热爱本职工作、忠于职守，有具体事迹者。 （四）有其他先进事迹足以为其他员工学习者。 第七条：有下列事迹者，予以记功：