承德市公路工程中心试验室

承德市公路工程中心试验室

程序文件

（正文）

（第一版）

2003年—04—01发布2003年04—10实施

质量是生命、是基础、是立足之本。为了适应社会主义市场经济体制的需要，深入贯彻GB/T15481-2000《检测和校准实验室能力的通用要求》标准和CNCAL201-2002《实验室认可准则》，使本单位的质量体系与国际接轨，以求得更好的经济效益和社会效益，特编制承德市公路工程中心试验室《程序文件》。

《程序文件》是中心试验室进行所有质量活动必须执行的程序；是贯彻《质量手册》的支持性文件；是质量管理体系的重要组成部分。现予以批准颁发。单位各科室、各操作室和全体工作人员必须认真学习，并贯彻执行。

手册版号：第一版

生效日期：2003年4月10日

批准人：

日期：年月日

副本控制：

受控编号：

持有人

程序文件目录

1修改页 (4)

2保证公正性的程序 (5)

3保护客户的机密信息和所有权程序 (7)

4文件控制程序 (10)

5标书和合同的评审程序 (15)

6检测分包工作的程序 (17)

7外购控制程序 (20)

8检验控制程序 (25)

9抱怨处理程序 (28)

10不符合的检测工作控制程序 (31)

11实施纠正措施的程序 (34)

12预防措施程序 (37)

13记录的控制程序 (39)

14内部审核程序 (43)

15管理评审程序 (47)

16检测数据的分析处理与校核程序 (51)

17人员培训程序 (53)

18非固定场所检验工作的管理程序 (56)

19检测方法及方法的确认程序 (58)

20设备管理程序 (61)

21量值溯源程序 (64)

22抽样程序 (67)

23样品管理程序 (69)

24检测结果质量保证程序 (73)

25结果报告程序 (75)

26现场检测的质量控制程序 (78)

27检测用计算机软件及数据备份管理程序 (81)

28期间核查程序 (84)

29检测报告的更改与补充程序 (86)

30标准物质的使用程序 (90)

31例外情况下允许偏离程序 (92)

32试验室间比对/能力验证程序 (95)

33新项目评审程序 (96)

34测量不确定度评定与应用程序 (98)

35监督工作管理程序 (104)

36内务管理程序 (106)

兹认定本程序文件根据需要进行了如下各项修订，以反映中心试验室执行质量体系的实际情况。受控程序文件的持有者应负责在收到修订页后立即将旧页换下。

1目的

为了保证检测工作的公正性，避免卷入任何可能会降低其能力、公正性、判断或工作诚实性的可信度的活动，制订本程序。

2适用范围

本程序适用于所有检测工作的各个环节。

3职责

3.1所有检测人员在检测工作的各个环节中必须公正地进行工作。

3.2中心试验室负责人、技术主管、质量主管和各操作室负责人应带头遵守中心试验室关于公正性要求的规定及有关制度，并检查监督本部门人员的公正性行为，避免受到外来因素的干扰和影响。

4工作程序

4.1中心试验室和各操作室负责人应对职工进行保证公正性和遵守“员工行为规范”的教育，不断提高检测人员的思想品质。

4.2中心试验室所有工作人员不得在与检测业务有关的企业兼职或进行有关咨询活动，参与有损中心试验室公正性的经营活动。

4.3在检测工作的各个环节上都应采取保证公正性的措施，其主要措施为：ａ在试验室内进行的检测，一律采用密码检验制，检测人员在检测前应仔细核对样品的编号、状态标识和任务单的一致性。

b与该检测项目无关的人员不得参与该项目的检测工作。

c工程现场检测项目，必须由两个或两个以上检测人员共同进行。

d工程现场检测所取的样品，应及时进行唯一标识，并妥善保管。

e检测人员不得随意发表与检测结论有关的言论。

f中心试验室工作人员未经中心试验室主任批准，不得带委托方以外单位的人员观看检测过程和查阅检测资料。

4.4当在检测工作的任一方面或该工作的结果不符合其本身的程序或与客户的约定要求时，中心试验室应严格执行《不合格检测工作的控制程序》

ZC09-2003，以确保：

a确定不符合工作管理者的责任和权限，规定在不符合工作出现时采取的行动，包括停止工作并在必要时收回检测报告等。

b进行不符合工作严重性的评价。

c立即采取纠正措施，同时对不符合工作的可接受性做出评价。

d必要时通知客户并取消工作。

e规定批准恢复工作的责任。

4.5当在确定出现不符合工作或质量体系，技术操作中出现偏离政策和程序的情况时，将执行《实施纠正措施的程序》ZC10-2003以便采取纠正措施。

4.6对于违反上述规定和中心试验室“员工行为规范”的行为，由中心试验室主任指定有关人员进行调查，并将调查结果报中心试验室主任。

4.7对于违反中心试验室公正性的人员，将根据情节和造成的影响进行处理，并结合实例对所有人员进行教育。

5相关文件

5.1《保护客户机密和所有权程序》ZC02-2003

5.2《抱怨处理程序》ZC08-2003

5.3《不符合检测工作的控制程序》ZC09-2003

5.4《实施纠正措施的程序》ZC10-2003

1目的

为了保证检测试验室的公正性，保护客户技术资料、被测样品及检测数据等的专利权或所有权，保护试验室所规定的保密内容。

2范围

中心试验室对客户机密和所有权的保护和管理工作。

3职责

3.1质量主管负责主持保密工作并实施监督。

3.2各操作室负责人负责监督保密程序执行。

3.3涉及保密内容的所有工作人员均有保密的责任。

4过程

4.1保密范围：

4.1.1抽、送检的样品及客户提供的要求保密的技术资料、信息。

4.1.2检测原始记录、检测报告、仲裁报告、质量分析报告等内容。

4.1.3正在进行的新的检测技术研究资料、研究动向信息及正在起草的有关文件。

4.1.4检测设备的详尽技术文件。

4.1.5其它规定的保密内容。

4.2各类人员应按照《质量手册》的公正性声明和质量承诺，保护客户的机密和所有权。

4.3样品室和检测室应有明确的限制入内的标识。

4.4对来访者一律由综合科负责接待，洽谈业务应在办公室或接待室进行。当客户要求进入检测现场，需得到综合科科长的同意，并有相应检测室人员陪同，确保其它客户的机密不致泄露。

4.5中心试验室工作人员不可随便进入与已无关的其他检测室。不得直接

或间接地查看、询问与本岗位无关的被检样和原始记录，检测情况。

4.6从客户获取的技术资料及对其委托的样品检验结果，在未得到客

户同意的情况下不得向第三方提供，更不得发表。

4.7对于在检验过程中所获得的客户专有的技术信息，中心试验室应为客户严格保密，不得用此专有技术信息进行产品开发活动，或提供给第三方使用。

4.8样品在检测过程中，如果客户有要求，只能有检测室和客户方的有关人员在场，与其客户无关的样品撤出检测室或采取遮挡等保密措施，做好技术保密管理，其它无关人员必须离开检测现场。无关人员不得接触检测过程和被检样品。

4.9检测报告的提交方式应在委托合同单中注明。一般情况下检测报告为自取或邮寄。当客户要求用电话、传真等方式传送检测报告时，需与客户达成协议满足保密性的要求。综合科负责将检验结果按照客户制订的方式和途径发送到客户本人手中。邮寄一律采取挂号信或特快专递。

4.10检测报告档案一经归档，当客户或中心试验室有关人员要查阅时，客户需持单位介绍信等有关证明材料办理有关手续，经中心试验室主任批准后才可查阅；中心试验室人员也应办理相关手续经中心试验室主任批准后才能查阅相关资料。

4.11凡属保密的文件材料按规定范围传阅处理，不准将文件带到公共场所和家中，以防泄密。

4.12凡带有机密性要求的文件草稿、会议记录应按保密规定保管处理，不可乱放或自行处理，如要处理，执行《文件控制程序》ZC03-2003。

4.13中心试验室所有工作人员都必须严格遵守国家和中心试验室有关工作人员保密守则，在规定的期限内不得以任何方式将保密内容泄露给有关

单位或个人。凡违反保密制度者，根据情节和后果情况给与批评教育或行政处分，直至追究法律责任。

4.14一旦发生泄密事件，中心试验室将立即通知有关方，并由中心试验室主任对其所造成的后果进行评估，采取补救和纠正措施，力求将损失降低到最低限度。

5相关文件

5.1《文件控制程序》ZC03-2003

6相关记录

6.1《进入操作室批准单》JLB0201-2003

1 目的

对于质量体系有关的文件进行控制，确保相关场所均能得到和使用文件的有效版本。

2 范围

适用于承德市公路工程中心试验室质量体系文件的编制、审批、发放、修改和管理等环节，包括外来文件的控制。

3 职责

3.1 公路工程中心试验室主任负责质量手册和程序文件的批准；

3.2 技术主管负责技术性文件的批准；

3.3 质量主管负责组织质量手册、程序文件的编制及审核，批准管理性质量记录格式，负责保持质量体系文件的现行有效；确保文件的发放范围；

3.4 操作室负责人负责组织编制本部门技术性文件，技术主管审核；

3.5 综和科负责所有文件的存放、发放和管理；

3.6 所有人员均要做好所发文件、资料的保管工作，确保其完整性。

4 过程

4.1 文件包括：

a.国家、部门、地方下达的政策、法令、法规、规定；

b.上级下达的有关文件；

c.质量手册、程序文件；

d.各项具体工作的作业指导书、检验细则、检验表格和记录格式以及检验

参数表；

e.技术标准、相关文件、参考标准、图集；

f.仪器设备操作规程、维修和校准规程以及运行检查规程及其记录格式；

g.分包项目协议书及其有关资料；

h.发出的各类文件

i.教科书、通知、备忘录、软件、图纸、计划。

4.2 文件的编号规则：

质量手册以“手册版号”作为编号。其它文件编号则按文件代号、顺序号、年代号顺序进行，分别为：

a.质量体系程序文件以“ZC序号－发布年号”表示，如：“ZC01－2003”

表示2003年发布的第一个程序文件：

b.质量记录格式以“JLB****-年代号”表示，其中前二位表示对应的程序

文件序号，后二位为记录格式序号。例如：“JLB0301－2003”表示2003年发布第三个程序文件中的第一个记录表；

c.其余如作业指导书、原始记录、自检规程等文件采取相应的汉语拼音字

头＋三位序号＝年代号编制。相应的汉语拼音字头如下：

操作规程CZG

不确定度BQD

检定规程ZJG

现场作业指导书XZY

原始记录JY

仪器设备YQS等

4.3 文件编制、审核和批准

4.3.1 质量手册和质量体系程序文件由质量主管组织编制，质量负责

人审核、管理性质量记录格式由质量主管批准。

4.3.2 作业指导书和技术性质量记录格式由各操作室负责人组织编制，技术主管审核，技术主管批准。

4.3.3 所有文件批准后均由综和科负责编号登记。

4.4 文件的受控

文件分受控和非受控两类，非受控文件指提供给上级主管部门、客户或咨询机构的质量手册，受控文件则为中心试验室内部使用的文件。两类文件均应在文件封面上加盖“受控”与“非受控”印章。受控文件应注明

唯一受控编号，受控编号一般为文件编号-流水号。

4.5 文件发放

4.5.1 对于质量体系运行起重要作用的各检测室，由综和科负责及时发放到位，保证有关人员使用现行有效文件。

4.5.2 文件的发放范围由质量主管根据工作需要确定，需要向上级有关部门、认可机构或客户提供非受控文件时，要由中心试验室主任批准并做好记录。

4.5.3 文件发放时要注明分发号和文件受控状态，并记录于《文件发放和回收登记表》JLB0303-2003，由领用人签收。

4.6 文件修改

4.6.1 文件修改的申请、编制、审核和批准与文件的编制、审核、批准的程序相同，一般由原编制部门负责填写《文件修改申请表》JLB0302-2003并负责办理。

4.6.2 文件修改后，应将修改的文件或《文件修改通知单书》JLB0304-2003，按规定发放范围及时发放到位，并收回所有被修改的作废文件，对于非

受控文本不作修改。

4.6.3 文件修改允许手写修改，可由文件持有人根据文件修改通知单用碳素墨水笔划改相应部分，但应尽快将正式修改单替换手写单。

4.6.4 综合科应定期对文件修改情况进行核对，编制文件修改一览表，防止误用作废文件。

4.7 文件的保存

4.7.1 文件的保存分为长期保存和定期保存两类。

4.7.1.1 属于长期保存的文件包括：

a.国家有关检验的法律、法规；

b.国家、行业、地方有关检验的标准、规范、规程和规定；

c.上级主管部门下达的各种文件；

d.有关检验的技术资料、书籍和期刊；

e.仪器设备档案、台帐、检定周期表及校验方法；

f.中心试验室内部的工作文件。

4.7.1.2 属于定期保存的文件包括：

a.抽样委托单、检验记录（原始记录）、检验报告，保存期5年；

b.被检单位质量异议及处理结果，保存期5年；

c.检验任务、检验项目台帐及不合格检验项目台帐保存期5年；

4.7.2 综和科负责文件的分类、登记、编目、归档、发放、保管工作，各部门和全体人员均要做好文件资料的保管工作，确保其完整性，各部门根据具体需要可保留复印件，内审时应对各部门文件保管情况进行检查。4.7.3 综合科应编制全室受控文件清单，以便于检索。

4.7.4 任何人不得在受控文件上乱涂划改，确保文件的清晰，易于识别。未经批准不准外借或复制。

4.7.5文件编制、审核、批准、发放、修改等形式的记录由综合科整理归档。

4.7.6 原版文件由综合科登记归档，并列出受控文件清单。

4.8 文件的作废和销毁

4.8.1 所有作废文件由质量主管及时从所有使用场所收回加盖“作废”章，并由综合科做相应的记录和归档。若是标准、规范有作废文件，保留一份存档，应做出明显标识，防止误用。收回时应在《文件发放和回收登记表》JLB0303-2003中记录回收日期并签名。对特殊需要所保留的作废文件，都要进行醒目标记，防止误用。

4.8.2 对保存期满和要销毁的作废文件，由综合科甄别，填写《文件处理记录》JLB0305-2003，经质量主管批准后，由质量主管授权相关部门销毁，对于有继续保存价值的技术档按，可延长保存期，并注明延长期。

4.9 文件的借阅、复制

4.9.1 借阅与质量体系有关的文件，应向综合科提出申请，由综合科负责

人同意后，办理借阅手续。

4.9.2 复制质量体系文件须经质量主管批准，由综合科办理，并登记编号。

4.10 外来文件的控制

4.10.1 外来的法规性文件如国家和行业标准及地方标准须经技术主管组织确认后直接引用，非法规性文件的引用由中心试验室主任批准。

4.10.2 外来文件由综合科负责收集，统一编号，加盖受控章，发放到有关部门使用，并收回被替代文件。

4.10.3技术主管对外来文件应定期检索，及时更换有效版本。

4.10.4 应客户要求检测所用的“企业标准”在检测完毕后应与检测报

告、原始记录一起归档保存。

4.11 文件评审

质量主管应定期对现有质量体系文件进行评审，各部门结合平时使用情况进行适时评审，必要时予以修改，具体修改执行4.6条款规定。

4.12 保存在计算机系统内的文件或在网络上发放传输文件，其控制执行《检测用计算机、软件及数据备份控制程序》ZC26-2003。

5 相关性文件

5.1 《记录控制程序》ZC12-2003

5.2 《检测用计算机、软件及数据备份控制程序》ZC26-2003

5.3 《检测方法及方法确认程序》ZC18-2003

6 质量记录

6.1 《文件审批表》JLB0301-2003

6.2 《文件修改申请表》JLB0302-2003

6.3 《文件发放和回收登记表》JLB0303-2003

6.4 《文件修改通知单》JLB0304-2003

6.5 《文件处理记录》JLB0305-2003

6.6 《文件借阅单》JLB0306-2003

程序文件：标书和合同的评审程序ZC04-2003 1目的

为了确保试验室能全面、按时履行合同，取得客户信任，供方应制定并执行及维持评审客户要求，投标书和合同的程序。

2范围

适用于合同评审的整个过程。

3职责

3.1业务室负责例行的、常规的、简单的任务合同的签订。

3.2对于新的、复杂的、重要的检验任务的合同，须经由最高管理者主持下，技术和质量主管、业务负责人参加的评审会议进行评审。

3.3试验室各个部门为合同的签订，提供必需的检验方法、人员、能力、物资的保障。

3.4综合科负责保存委托合同书及评审记录并归档。

4过程

4.1业务室为合同的评审工作提供一份内容全面的检验委合同书，相应的记录表，以及一份文件化的并经技术主管批准的检测方法。

4.2业务室负责接待客户以及记录电话口头订单，并记录内容要点。

4.3对常规的、例行的、简单任务的评审。

4.3.1业务员对客户提出合同草案、试验要求和方案等进行系统评审，确定客户提出的要求是否合理、明确，试验室是否有能力和资源来满足客户的要求。

4.3.2业务员为客户选择适当的检验方法。

4.3.3业务员从技术、财务、法律和交付时间等因素做进一步评审。

4.3.4当合同中涉及到的内容得到试验室和客户的同意后，经授权后，业务员与客户签订合同，即双方签字并注明日期。

程序文件：标书和合同的评审程序ZC04-2003 4.4对新的、复杂的、重要的检验任务评审执行《新项目评审程序》

ZC32-2003。

4.5在评审过程中，如客户的要求与合同之间有差异时，业务室要与客户及时沟通，并在检验工作实施前得到解决。

4.6当合同涉及分包项目时，试验室应评审分包单位的能力、资源、检测方法。分包的工作严格执行检测的分包程序。

4.8当工作中出现对合同的偏离，应在检测报告中注明，并及时通知客户。

4.9因需要在工作中需要对合同进行修改时，应重新进行评审，并将修改的内容通知试验人员或分包商等，并做记录。

5相关文件

《检测分包工作的程序》ZC05-2003

《新项目评审程序》ZC32-2003

《检测方法及方法的确认》ZC18-2003

6质量记录

6.1《检验委托合同书》JLB0401-2003

检测分包工作的程序

1目的

对检测工作的分包方进行评价,对分包全过程进行控制,保证分包部分检测工作符合规定的要求,报告的数据准确可靠。

2范围

2.1适用于检测工作未预料的过程。

2.2适用于试验室由于持续性的原因，代理长期分包的试验项目。

3职责

3.1 由最高管理层组织质量监察室,对分包的技术能力进行评价, 由最高管理层签订分包协议书。

3.2 由最高管理层批准分包协议。

3.3 业务室组织人员完成分包检测项目。

3.4综合科人员负责保管分包检验项目档案。

4工作程序

4.1分包项目的确定

检测工作遇到以下情况之一时, 试验室可提出分包:

a 一个批次的批量突然增大无法满足客户在时间上的要求；

b 某些检测项目所用的仪器利用率很低,而且价格昂贵,暂无能力够置的。

c 虽然有相应的仪器设备,但如有特殊情况（如仪器设备故障短期内无法修复或量程不能满足要求或特殊的试验条件要求）。

4.2分包方的确定

根据试验项目,由最高管理层或质量监察室负责确定分包单位。分包单位优先选用通过国家实验室认可或国家省级以上质量技术监督局计量认证的试验室。若不能选用上述要求的试验室则可选有相应能力的试验室,但必须严格遵从评审要求。

4.3最高管理层组织有关人员对分包方进行评审,评审的内容有以下主要方面: a有满足检验标准的仪器设备和场所。

b有能力承担经济责任。

c有持证操作的技术能力。

d有完善的质量体系。

e检测能力的验证。

f承诺保密和履行合同。

4.4最高管理层根据分包方情况组织质量监察室确认分包试验室的质量体系符合要求后,将评审结果记录于《检测分包评审表》JLB0501-2003,对拟分包的项目和分包试验室报告给技术主管批准后签定《检测分包协议合同书》JLB0502-2003。协议书内容至少应包含:

a甲乙双方试验室名称及通信信息。

b检验内容。

c检验依据。

d样品送递方式。

e检验报告数量及送递方式。

f检验收费。

g双方的责任和义务

h双方经办人签字、单位盖章。

i签订日期和有效期。

4.5分包检验的实施:

4.5.1业务室在进行检测工作分包时应通知客户,适当时书面通知并得到客户的准许。

4.5.2业务室准备需分包检测样品,检验标准,并及时将样品送达至分包检测机构进行检测。

4.5.3分包检测结束后,最高管理层应验收检测报告的有效性和准确性。4.5.4由分包方完成的工作,综合科应将原始记录及分包方提供的检测报告一同存档。

4.5.5当怀疑分包方出具的数据有异议时或对分包有抱怨时,应以书面方式通知对方,必要时可对其质量体系进行审核。

4.6为客户出具的报告应注明分包项目。

4.7对分包工作的保密要求:

4.7.1试验室人员不得将与检测项目无关属于保密的技术资料提供给分包

程序文件：检测分包工作的程序ZC05-2003 单位。

4.7.2 试验室人员负责对分包单位资料保密,不得泄漏分包单位出具的检验结果。

4.8质量监察室对分包方的工作质量,按照质量体系的要求进行监督,必要时可在内审时一并进行。

5相关性文件

5.1《标书和合同的审核程序》ZC04-2003

6质量记录

6.1《检测分包评审表》JLB0501-2003

6.2《检测分包协议合同书》JLB0502-2003

6.3《检测分包情况考察表》JLB0503-2003

6.4《分包工作记录表》JLB0504-2003

6.5《分包意见征求书》JLB0505-2003

程序文件：外购控制程序ZC06-2003 1目的

试验室在仪器及易消耗物品的采购中，选择合格产品以满足检验质量的要求。

2范围

适用于对试验检测结果产生影响的所有采购活动。

3职责

3.1开展新项目由中心试验室主任审批

3.2操作室负责人负责对本室开展的检测项目提出易耗物品的申请。3.3技术主管、质量主管、试验科、检测科长负责对操作室申请进行审批，由综合科保管对库存情况进行调查。

3.4主任对采购申请进行审批。

3.5综合科负责具体购置工作。

3.6质量监察室负责验收。

4过程

4.1供应品的识别：

a试验检测中所使用的测量仪器，试验设备及辅助设备。

b检测过程中所需的零配件，试剂及其它消耗材料。

4.2新项目工作的采购申请。

4.2.1中心试验室主任根据工程要求及上级领导部门的要求审批所需开展的新项目。

4.2.2技术主管根据已审批的项目，选择标准的方法，根据方法，拟定所需的仪器、试剂、及其它物品，并根据项目试验阶段的需求，拟定各种物品的具体数量，经保管确认已无库存，或库存不足或不全时，提出书面申请，上报最高管理层。