诺华制药资料：药物成盐的原理、策略和知识产权保护

药事管理学药品知识产权保护

药品知识产权保护的重要性 一、引言 我们进入一个新的时代21世纪，社会经济高速发展使得我们的科学技术与文学艺术取得了前所未有的成就。伴随着信息社会和知识经济的到来，知识产权的保护与经济、科技和文化发展之间的矛盾日显突出，同时，知识产权制度在促进经济发展、科技进步和文化繁荣等方面也将发挥越来越重要的作用，特别是药品的知识产权保护极为重要。 二、药品知识产权的定义及分类 1、药品知识产权的定义及发展现状 药品知识产权是指一切与药品有关的发明创造和智力创造的劳动权。因为药品是特殊的商品，药品与人们的生活健康息息相关.开展药品的知识产权保护是特别重要的，我们国家已经先后出台了许多有关的知识产权法律和行政法规，例如，1985年4月11日实施的《中华人民共和国专利法》，开始对药品领域的发明创造给予方法专利保护，并在修订后于1993年1月1日开放了药品的产品专利保护，1983年1月1日起施行《中华人民共和国商标法》，还有很多法律法规的颁布就不一一例举了，但实践证明，以上法律及法规的实施，都对我国的药品开发和市场管理起到了积极的作用。 2、药品知识产权的分类 药品知识产权包括了著作权和工业权两大类，而工业权又包括药品专利权、药品商标权、和医药商业秘密权等。 A.药品专利权 发明专利权的期限为20年，是药品专利权人对其与药品有关的发明创造依法享有的专有权，包括人身权和财产权。专利权的取得必须是当事人自己提出申请，经过专利局审批，才能使发明成果成为专利。药品专利权包括法明专利，实用新型专利和外观设计专利。 B. 药品商标权 这个权利是指药品商标注册人对其注册商标依法享有的权利。而商标权具有财产所有权的一般特性，包括使用权和禁止权。医药企业通过向国家商标管理部门依法申请注册，取得商标权，这是取得商标权的基本方式，另一种方式则是通过商标权转让的方式取得商标权。 C. 医药著作权 是作者对他创作的作品所享有的各项人身权和财产权利。著作权的人身权包括发表权、署名权、修改权和保护作品的完整全；财产权包括了复制权等。著作权的人通过对这些权利的行使，来实现他的经济利益和精神利益。最重要的一点，著作权和其他权利不同的是，著作权的作品是创作完成之后就自动生效，受著作权保护的作品要求具有独创性，且必须能够复制的。 D. 医药商业机密权 是商业秘密权的所有人对他自己的商业秘密所享有的不受非法侵犯的权利。包括医药产品的研究开发、市场营销等与经营有关的经营信息和技术信息。权利的所有人是在经营活动中

中国100强药企排名及外资制药企业

中国 100 强药企排名（按利润总额） 序号 企业名称 利润总额（千元） 1 上海医药（集团）有限公司 1812538 2 中国医药集团总公司 1238571 3 广州医药集团有限公司 1031377 4 天津市医药集团有限公司 1011511 5 山东东阿阿胶集团有限责任公司 838740 6 哈药集团有限公司 727719 7 南京医药产业（集团）有限公司 716518 8 华北制药集团有限责任公司 700869 9 江苏扬子江药业集团公司 605542 10 太极集团有限公司 589700 11 新华鲁抗药业集团有限公司 516070 12 南京医药股份有限公司 421742 13 重庆医药股份有限公司 349121 14 天津药业集团有限公司 344422 15 杭州华东医药集团有限公司 339566 16 江西省医药集团公司 334178 17 石家庄制药集团有限公司 296585 18 东北制药集团有限责任公司 282260 19 西安杨森制药有限公司 275639 20 上海雷允上药业有限公司 275041 21 深圳海王集团股份有限公司 266322 22 天津太平（集团）有限公司 253340 23 天津中新药业集团股份有限公司 243491 24 广州白云山制药股份有限公司 242228 25 上海新先锋药业有限公司 232551 26 北京同仁堂集团有限责任公司 224882 27 汇仁集团有限公司 217301 28 上海复兴实业股份有限公司 210000 29 浙江海正集团有限公司 189118 30 丽珠医药集团股份有限公司 181191 31 山东鲁抗医药集团有限公司 180280 32 健康元药业集团股份有限公司 175243 33 东北制药总厂 173191 34 吉林修正药业集团 168346 35 中国（杭州）青春宝集团有限公司 166000 36 深圳万基药业有限公司 156674 37 河北省高营企业集团公司 147133 38 横店集团康裕药业有限公司 131890 39 利君集团有限责任公司 130311 40 山东淮坊海王医药有限公司 124541 41 金花企业（集团）股份有限公司 120040

我国药品知识产权保护现状与分析2

我国药品知识产权保护现状与分析 随着知识经济的到来和我国“入世”的临近，药品领域的知识产权保护越来越受到医药行业乃至全社会的关注。医药行业作为一个重要的技术密集型产业，其知识产权的有效保护对于打造行业的核心竞争力、提高工作人员积极性及促进行业对外交流都具有重要作用。 1.药品知识产权的保护形式 为了鼓励药品领域的研究开发活动和技术创新，规范新药的研制和审批，加强药品的监督管理，维护药品市场的秩序，保障人体用药安全，维护人民身体健康，我国已经先后出台了许多有关的知识产权法律和行政法规。例如，《中华人民共和国专利法》于1985年4月1日实施，开始对药品领域的发明创造给予方法专利保护，并在修订后于1993年1月1日开放了药品的产品专利保护；《中华人民共和国商标法》于1982年8月23日由人大常委会通过，于1983年1月1日起施行，此后又于1993年和2001年进行了修订；《中华人民共和国药品管理法》于1984年9月20日通过，并在2001年修改后于12月1日起施行；与之配套的《新药审批办法》和《新药保护和技术转让的规定》于1999年《月1日起施行；此外，国务院还于1992年12月12日和10月14日通过和发布了《药品行政保护条例》和《中药品种保护条例》，这2个条例均于1993年1月1日起施行。 目前，我国以专利、商标、版权为三大支柱的知识产权法律框架已基本形成，知识产权的法律体系已基本建立，这些法律的基本框架和保护的水平都适应了国际发展的趋势，不仅有利于促进国际间的科技合作和经济贸易，也为我国制药工业的发展创造了有利的法律环境。 2药品知识产权的保护内容及特点 目前，我国的医药知识产权保护主要有4种保护方式：专利权、商标权、医药著作权和医疗商业秘密权。近年来，随着相关法律法规的不断完善，我国医药知识产权的保护有了长足的进步。如在药品的专利保护方面，已经由对产品的保护上升到了对方法的保护；商标保护方面新增加了对产品地理标志的保护；新药的分类标准不断趋于科学化等。 2.1专利权保护 2.1.1保护对象及条件 药品专利的保护对象主要是药品领域的新的发明创造，即技术创新，包括新开发的原料药即活性成分、新的药物制剂或复方、新的制备工艺或其改进。其中最重要的授权条件是新颖性、创造性和实用性。新颖性是指在申请日以前没有同样的药品发明在国内外出版物上公开发表过、在国内公开使用过或者以其他方式为公众所知，也没有同样的药品发明由他人向国务院专利行政部门提出过申请并且记载在申请日以后公布的专利申请文件中；创造性是指同申请日以前的技术相比，该药品发明有突出的实质性特点和显著的进步；实用性是指该药品发明能够制造或者使用，并且能够产生积极效果。由此可见，药品专利保护的是世界范围内最新的、付出了创造性的劳动后方才开发出来的药品或制备工艺，而所有填补国内空白的仿制药则不具有专利法意义上的新颖性，因此是不能得到专利保护的，这种要求显然远远高于其他行政法规。然而，在实用性方面，药品专利只要求该药品或者制备工艺能够在产业上应用，也即具有产业化前景即可，而且，这种产业化应用主要是就其从技术上对疾病的治疗效果而言，而不对其毒性及安全性进行严格的审查。一般来讲，为了抢时间，由动物实验证明了药品的治疗效果后即可申请专利，而不必等到临床试验完成以后，在这方面，药品专利

诺华

诺华 诺华公司是全球制药保健行业跨国集团，总部设在瑞士巴塞尔，业务遍及全球140多个国家和地区。该公司目前在华投资约一亿美元，分别在北京、上海等地建有四家企业，其核心业务涉及专利药、非专利药、眼睛护理、消费者保健和动物保健等领域。其农产品分部为世界上第一号除草剂、杀虫剂、杀真菌剂等农作物保护产品的生产商，同时还生产控制寄生虫生长的产品、宠物用药品、农畜用药及耐寒高产的作物种子。诺华是世界上最大的医用营养品提供商之一，并生产婴儿食品(Gerber，美国同行业排名第一)及保健营养品公司名称 诺华（Novartis），源于拉丁文novae artes，意为"新技术"，喻意我们承诺专注研究与开发，为我们所服务的社区带来创新的产品。公司的中文名字—诺华，取意承诺中华，即承诺通过不断创新的产品和服务致力于提高中国人民的健康水平和生活质量。 2002年诺华全球总销售额达324亿瑞郎（209亿美元），以当地货币计增长11%（以瑞郎计增长2%）。公司净收入增加4%，达73亿瑞郎（47亿美元）。公司几乎所有业务的增长都超过了市场平均水平，其中，尤其是专利药品部和非专利药事业部的出色表现推动了公司的整体增长。诺华对核心业务的专注带来了良好的结果。 公司的排名继续迅速攀升。诺华在美国《华尔街日报》中的排名（按市值）由2001年的第27位上升至2002年的第14位，在制药行业中排名第4位，继续保持瑞士第一大公司的位置。公司在美国《商业周刊》中的排名（按市值）也由2001年的第27位提高至2002年的第17位。在著名的《财富》500 强排名（按销售额）中，2002年诺华名列第257位。 公司发展简史 1758年： 嘉基先生在瑞士巴塞尔经营化学品、染料和药品。后来，嘉基家族的业务发展壮大，成为嘉基公司。 1859年： 汽巴公司的前身在瑞士巴塞尔成立，主营染料。 1886年： 山德士公司的前身由山德士先生和一位化学家在瑞士巴塞尔共同成立。 1918年： 汽巴公司、嘉基公司和山德士公司根据联合协议组成巴塞尔集团。该集团于1950年解散。 1970年： 汽巴公司和嘉基公司合并成为汽巴-嘉基公司。

国内知名药企

外资（欧美）百特（中国）投资有限公司赛诺菲安万特（中国）投资有限公司上海分公江苏先声药业有限公司上海强生制药有限公司 Shanghai 萌蒂（中国）制药有限公司辉瑞制药有限公司广州市合生元生物制品有限公司深圳赛诺菲巴斯德生物制品有限公司北京分公司上海励奥医药咨询有限公司南京美瑞制药有限公司惠氏制药有限公司-健康药物部默沙东中国诺凡麦医药贸易（上海）有限公山东博士伦福瑞达制药有限公司 Merck Serono 默克雪兰诺北京费森尤斯卡比医药有限公司捷斯瑞医药有限公司凯杰生物技术（上海）有限公司百互润贸易（上海）有限公司瑞密斯贸易（上海）有限公司上海勃林格殷格翰药业有限公司通用电气（中国）有限公司GE China 大昌洋行（上海）有限公司中国天一医药集团优时比贸易（上海）有限公司阿斯利康中国Pharma-北京诺华制药有限公司诺和诺德（中国）制药有限公司雅培制药有限公司北京金菩嘉医疗科技有限公司上海数康生物科技有限公司艾康生物技术（杭州）有限公元化医疗咨询服务（上海）有限公司纽迪希亚制药（无锡）有限公司上海分公司北京费森尤斯卡比医药有限公多美滋婴幼儿食品有限公司北京办事处（Dumex）奥地利依比威药品有限公司北京代表处北京华靳制药有限公司 中国永裕新兴医药有限公司凯西医药咨询（上海）有限公司辽宁诺康生物制药有限责任公司沈阳三生制药有限责任公司常州华生制药有限公司上海办事处爱尔康（中国）眼科产品有限公司太阳石（唐山）药业有限公司美敦力医疗用品技术服务（上海）有限公广州市天河诺亚生物工程有限公司多美滋婴幼儿食品有限公司（Dumex）北京万维医药有限公司威海路坦制药有限公司海南赞邦制药有限公司 吉林省博大制药有限责任公司 AOBO（美国东方生物）新安事业部德国奈科明有限公司上海代表处山东博士伦福瑞达制药有限公司兴安药业有限公司 外资（非欧美）卫材（中国）药业有限公司香港九华华源集团滁州药业有限公印度太阳药业有限公司上海代表处安斯泰来制药（中国）有限公司昆山龙灯瑞迪制药有限公司第一三共制药（上海）有限公司南京绿叶思科药业有限公司爱思开（北京）医药科技有限公司博阳生物科技（上海）有限公司广东泰凌医药有限公司海南泰凌生物制品有限公司李氏大药厂（香港）有限公司永信药品工业（昆山）有限公司旭化成管理（上海）有限公司长春金赛药业有限责任公司上海百岁行药业有限公司安斯泰来制药（中国）有限公司香港基因有限公司香港辉凌制药有限公司北京代表处参天制药（中国）有限公司北京分公司深圳市康哲药业有限公司英维达 Invida 北京东菱医药生物科技有限公司施强药业集团有限公司朗生医药（深圳）有限公司兴和（上海）医药咨询有限公司浙江我武生物科技有限公司上海分公司香港九华华源集团滁州药业有限公司南京绿叶思科药业有限公司南京长澳制药有限公司江苏正大天晴药业股份有限公亿腾医药（中国）有限公司浙江大冢制药有限公司丝宝药业神威药业有限公司上海联合赛尔生物工程有限公司安斯泰来制药（中国）有限公司正大青春宝药业有限公司深圳市金活医药有限公司康维信咨询（上海）有限公司珠海联邦制药股份有限公司湖北办事处协发医药科技（上海）有限公司三菱制药（广州）有限公司广东德鑫制药有限公司雅各臣（北京）医药科技有限公司瑞福祥药业（广西）有限公司广州诺金制药有限公司深圳科兴生物工程有限公司石家庄办事处山西仟源制药有限公司汕头经济特区明治医药有限公司北京分公司 昆山培力药品有限公司石家庄四药有限公司香港澳美制药厂有限公司上海国创医药有限公司海纳阳光医药控股有限公司苏州中化药品工业有限公司广州柏赛罗药

药品知识产权

第十五章药品知识产权 [教学目的] 主要掌握药品专利保护、商标保护的规定，掌握中药品种保护、新药监测期保护的规 定，熟悉与药品相关的著作权与邻接权的规定，熟悉药品商业秘密的有关内容，了解药品行政保护的规定。 [教学重点及难点] 药品专利保护、商标保护的规定，中药品种保护、新药监测期保护的规定是本章重点； 药品专利保护、与药品相关的著作权与邻接权的规定，药品商业秘密的有关内容是本章难点。 [教学方法] 讲授；讨论；案例分析；多媒体演示。 [教学时数] 4 学时 第一节药品专利 一、药品专利的保护对象 药品专利的保护对象主要是药品领域的新的发明创造，包括发明、实用新型和外观设计。（一）发明 发明是指对产品、方法或者其改进所提出的新的技术方案。可以划分为产品发明和方法 发明。药品领域可以授予专利的发明包括： 1、产品发明 新物质。包括有一定医疗用途的新的化合物，新基因工程产品（生物制品），用于制造 药品的新原料、新辅料、中间体、代谢物和药物前体，新的异构体，新的有效晶型，新分离或提取得到的天然物质。 已知化合物，首次发现其有医疗价值，或发现其有第二用途。 药物组合物。由两种或两种以上物质组成，至少一种是活性成分，组合后具有协同作用 或增强疗效作用，主要是复方制剂或药物新剂型。 微生物及其代谢产物。经过分离成为纯培养物，并且具有特定工业用途时。 制药设备、药物分析仪器或医疗器械。 2、方法发明 药品的制备方法、生产工艺及其改进。如上述产品的合成、制备、提取、纯化方法。实 践中往往同时申请药品的产品专利和制备方法的专利，如“一类对血管紧张素Ⅱ受体具有阻滞作用的酰胺类化合物及其制备方法及用途”。 药物新用途，如新的适应症。 3、其他特殊问题 天然物质，一般不能申请专利。但首次从自然界提取，其结构、形态、物理化学参数不 曾认识，在产业上有应用价值，可以申请产品发明和方法发明专利。如美国曾授予从肾上腺组织中分离出来的纯肾上腺素的药品专利。 微生物，未经人类任何技术处理而存在于自然界的微生物，不能授予专利。由自然界筛 选特定微生物的方法和通过理化方法进行人工诱变产生微生物的方法，由于不能重现、不具 工业性，不能授予专利。只有当微生物经过分离成为纯培养物，并具有特定工业用途时，微生物本身才是可以授予专利的主题。 生物领域基因工程产品和生产方法，可以申请专利。 医疗器具，为完成某一医疗仪器或设备而建立的方法，即使其中某一步骤还要与有生命

世界著名药企

北美 生产商英文名生产商中文名 1 A&Z Pharmaceutical Inc美国安士制药有限公司 2 Abbott Laboratories Ltd 美国雅培制药有限公司 3 Alcon Ophthalmology Products Co Ltd爱尔康眼科产品有限公司 4 Allergan Pharmaceutical Co Ltd 美国眼力健制药有限公司 5 AMT Labs INC, USA 美国矿维公司 6 Apotex Inc Canada加拿大奥贝泰克制药有限公司 7 Bristol Myers Squibb 美国百时美施贵宝公司 8 Chiron S.p.A. 美国凯龙疫苗公司 9 Eli Lilly Inc 美国礼来公司 10 Ivax Pharmaceutical Co Ltd 美国安维世制药有限公司 11 Merck 美国默克公司 12 Mission Pharmacal 美国美信药业公司 13 Pfizer Pharmaceuticals Ltd美国辉瑞制药有限公司 14 Schering-Plough Ltd美国先灵葆雅公司 15 SciClone Pharmaceuticals 美国赛生药品股份国际有限公司 16 Dermik Pharmaceutical Co Ltd 美国德美克制药有限公司（安万特公司的子公司） 17 Johnson & Johnson Pharmaceuticals Ltd 美国强生制药有限公司 18 Bristol-Myers Squibb 美国百时美施贵宝公司 19 Wyeth Ltd 美国惠氏公司 20 Parke-Davis 美国派德药厂 欧洲 生产商英文名生产商中文名

全球排名前二十制药公司简介

全球排名前二十制药公司简介 1、Pfizer辉瑞公司——是目前全球第一大医药企业，拥有150多年历史的以研发为基础的跨国制药公司。2000年6月，辉瑞和华纳*兰伯特公司合并，2003年4月，辉瑞公司对法玛西亚进行并购。新辉瑞是一家拥有空前规模、广泛的产品治疗领域和产品系列的全球药业巨头。公司的创新产品行销全球150多个国家和地区。辉瑞制药有限公司拥有世界上最先进的生产设施和检测技术，辉瑞在中国的各个项目累计投资总额超过5亿美元。新的辉瑞公司目前在中国上市了40多种创新医药产品。这些相互补充的产品组合在心血管科、内分泌科、神经科、感染性疾病、关节炎和炎症、泌尿科、眼科和肿瘤科治疗领域占据主导地位。大连辉瑞制药有限公司是由美国辉瑞公司与大连制药厂于1989年合资建成的大型现代化制药企业。 目前，在中国上市的产品包括： 先锋必: 第三代头孢菌素-先锋必（注射用头孢哌酮钠） 舒普深:舒普深(抗生素)名称(英)sulperazon 希舒美:【别名】阿奇霉素【外文名】Zithromax 大扶康:【英文名】Diflucan 【通用名】氟康唑【类别】抗真菌药【别名】大扶康；氟康唑；麦尼芬；麦道氟康 络活喜:【外文名】Amiodipine Besylate ,Istin, Norvasc 【作用与用途】本品为钙离子拮抗剂，阻滞心肌和血管平滑肌细胞外钙离子经细胞膜的钙离子通道进入细胞,抗高血压。 左洛复：【药品名称】通用名称：盐酸舍曲林片(左洛复) 商品名称：盐酸舍曲林片(左洛复) 英文名称：SERTRALINE HYDROCHLORIDE 【适应症】舍曲林用于治疗抑郁症的相关症状，包括伴随焦虑、有或无躁狂史的抑郁症。 瑞易宁：别名：格列吡嗪主要成分：吡磺环己脲。功能主治：本品主要用于单用饮食控制治疗未能达到良好效果的轻、中度非胰岛素依赖型病人。 万艾可：【主要成份】枸橼酸西地那非"(Sildenafil Citratc)【药品别名】伟哥(万艾可，Viagra) 西乐葆：（塞来昔布胶囊）是全球第一个突破性COX-2抑制剂（环氧酶-2），用于缓解成人骨关节炎和类风湿关节炎的症状和体征，以及用于家族性腺瘤息肉病

中国药企100强

1 扬子江药业集团有限公司 2 哈药集团有限公司 3 修正药业集团 4 石药集团有限公司 5 杭州华东医药集团公司 6 威高集团有限公司 7 东北制药集团有限责任公司 8 华北制药集团有限责任公司 9 太极集团有限公司 10 天津金耀集团有限公司 11 北京双鹤药业股份有限公司 12 华润三九医药股份有限公司 13 中国医药集团总公司天津中新药业集团股份有限公司15 西安杨森制药有限公司 16 广州白云山制药股份有限公司 17 汇仁集团有限公司 18 齐鲁制药有限公司 19 浙江医药股份有限公司 20 珠海联邦制药股份有限公司 21 四川科伦药业股份有限公司 22浙江海正药业股份有限公司 23 上海复星医药（集团）股份有限公司 24 辉瑞制药有限公司 25 辅仁药业集团有限公司26 瑞阳制药有限公司 27山东药用玻璃股份有限公司 28 山东步长制药有限公司 29 宜都东阳光生化制药有限公司 30 江苏恒瑞医药股份有限公司 31 上海罗氏制药有限公司 32 黑龙江省珍宝岛制药有限公司 33 仁和（集团）发展有限公司 34 浙江新和成股份有限公司 35 鲁南制药集团股份有限公司 36 赛诺菲安万特（杭州）制药有限公司 37 阿斯利康制药有限公司 38 丽珠医药集团股份有限公司 39 山东新华医药集团有限责任公司 40 云南白药集团股份有限公司 41 北京诺华制药有限公司 42 正大天晴药业集团 43 江苏豪森药业股份有限公司 44 河南天方药业股份有限公司 45 华润东阿阿胶有限公司 46 浙江升华拜克生物股份有限公司 47 先声药业有限公司 48 寿光富康制药有限公司 49 河南省宛西制药股份有限公司50 神威药业有限公司 51 山东鲁抗医药股份有限公司 52 利君制药 53 江中药业股份有限公司 54 上海雷允上药业有限公司 55 江苏济川制药有限公司 56 山东罗欣药业股份有限公司 57 秦皇岛骊骅淀粉股份有限公司 58 江苏康缘集团有限责任公司 59 山东淄博山川医用器材有限公司 60 石家庄以岭药业股份有限公司 61 安徽丰原药业股份有限公司 62 西安万隆制药有限公司 63 武汉健民药业集团股份有限公司 64 浙江尖峰药业有限公司 65 江苏江山制药有限公司66 美罗药业股份有限公司 67 山东绿叶制药有限公司 68 广州王老吉药业股份有限公司69 山东鲁抗辰欣药业有限公司 70 百特中国 71 深圳一致药业股份有限公司 72 北京同仁堂股份有限公司 73 重庆科瑞制药有限责任公司 74 昆明制药集团股份有限公司 75 浙江康恩贝制药股份有限公司 76 山东仙河药业有限公司 77 成都地奥集团 78 苏州东瑞制药有限公司 79 武汉人福医药集团股份有限公司 80 贵州益佰制药股份有限公司 81 欧姆龙（大连）有限公司 82 江苏奥赛康药业有限公司83 浙江仙琚制药股份有限公司 84 天圣制药集团股份有限公司 85 江苏苏中药业集团股份有限公司 86华兰生物工程股份有限公司 87 北京同仁堂科技发展股份有限公司 88 山东西王药业有限公司 89 上海现代制药股份有限公司 90 悦康药业集团有限公司 91 山西威奇达药业有限公司 92 九芝堂股份有限公司 93 江苏恩华药业股份有限公司 94 江苏亚邦药业集团股份有限公司 95 黑龙江葵花药业股份有限公司 96 马应龙药业集团股份有限公司 97 桂林三金集团股份有限公司 98 四川蜀中制药有限公司 99 安丘市鲁安药业有限责任公司 100 北京费森尤斯卡比医药有限公司

药品知识产权保护的重要性

竭诚为您提供优质文档/双击可除药品知识产权保护的重要性 篇一：知识产权在药物研发中的重要性 知识产权在药物研发中的重要性 药学齐献利s20XX005070 知识产权是人们对于自己的智力活动创造的成果和经 营管理活动中的标记、信誉依法享有的权利。指权利人对其所拥有的知识资本所享有的专有权利，一般只在有限时间期内有效。各种智力创造比如发明、文学和艺术作品，以及在商业中使用的标志、名称、图像以及外观设计都可被认为是某一个人或组织所拥有的知识产权。作为一名药学系的学生，通过听老师在课上讲解的一些关于知识产权的知识，结合自己所查阅的文献，并综合自己的理解，我将对知识产权在药物研发中的作用进行阐述。 在回顾知识产权法律体系的发展过程中，不能不提到医药工业，在重温医药工业的百年光辉史时，更不能忘却知识产权。展望当今世界，凡是医药工业比较发达，新药研究实力强、水平高的国家，都是知识产权历史悠久，专利保护力

度大、水平高的国家。这些国家往往代表着世界医药工业的主流，主导着药物研究的发展方向。正走在与世界接轨道路上的中国，也开始意识到和感受到专利与知识产权的威力。尤其是中国的医药行业，因为缺乏专利与知识产权意识已交纳了不菲的“学费”。我国加入世贸组织之后，必须逐渐把医药产品的关税降低到与世贸组织其他成员相等的水平，国外品牌药、新药也已经大量涌入。而随着医药市场进一步开放，国内企业为了生存和竞争的需要，也将迫使自己不得不按其规则办事。医药工业最大的特点是该产业对专利高度依赖性和专利药品发达国家的高度垄断性。 根据我国专利法第22条规定：授予专利权的发明和实用新型，应当具备新颖性、创造性和实用性。药物的研发，是药学工作者们在以往的研发工作的基础上，筛选、合成新的化合物，发现新的作用机理，制备出新型的，对人类疾病有治疗作用的，毒副作用小的药物。药物研发大致分为基础研究、开发研究、产品生产、市场销售几个阶段。各阶段都与知识产权有关，只不过涉及种类、关系大小、影响强弱不同。其中专利法是最主要的法律，它管理着新药研发的全过程，起着决定性作用。 医药专利是最重要的医药知识产权。由于专利的公开通报制度和集科技，法律和经济情报于一体的特性，专利文献已成为当今世界上反映新技术速度最快，

2013年全球制药企业前50强排名

2013年全球制药企业前50强排名 1.辉瑞制药。包括原来的辉瑞制药，法玛西亚普强，惠氏白宫制药 2.诺华制药。包括诺华，山德士，爱尔康。 3.默沙东制药。包括美国默克，先灵葆雅，南京欧加农。 4.赛诺菲—安万特。包括赛诺菲，安万特，巴士德，健赞，民生药业等。 5.罗氏制药。包括罗氏，基因泰克。 6.葛兰素史克。包括葛兰素，史克必成，中美史克等。 7.阿斯利康。 8.强生。包括强生制药，西安杨森等，不包括强生医疗。 9.雅培。包括原来雅培，苏威制药，艾伯维等。 10.礼来 11.梯瓦制药，在国内据说昆明贝克诺顿是其子公司。 12.安进。目前已在大陆设立注册机构，现在有5个药品正在注册中，还没有大面积招聘销售代表的信息。 13.武田。包括原来天津武田，奈科明公司，还有广东天普的销售。 14.拜耳。包括拜耳保健，东盛等。 15.勃林格殷格翰。 16.诺和诺德 17.施贵宝。包括中美施贵宝，百时美施贵宝等。 18.第一三共，原来第一制药与三共制药合并的。 19.安斯泰来，包括山之内，藤泽之类的。 20.吉利德科学，这个公司好像目前在国内没有业务，主要在艾滋病等领域。 21.百特。 22.大冢控股，包括浙江大冢，大冢中国等。 23.默克雪兰诺。包括原德国默克和瑞士雪兰诺。 24.迈兰。仿制药仅次于梯瓦，国内好像在厦门有个合资公司。 25.卫材。日企中在国内之前做的很好的公司，近两年下降比较快。 26.新基（celgene)，美国新基公司最近才开始抛头露面，现在在国内销售几个肿瘤药，血液科的多。 27.杰特环亚（ＣＳＬ），可能很快又要改名字了，大概叫杰特贝林了。血液制品领域的老大。 28.施维雅。天津施维雅在国内也经营了很多年了，最近开始有动作了。 29.艾尔建，之前有翻译为眼力健公司，爱力根公司等。在国内独立经营。 30.阿特维斯。 31.三菱田边。天津田边和三菱制药。 32.夏尔（Shire)生物制药。也有翻译为沙尔，这个公司目前国内没有经营。

药事管理与法规- 药品知识产权保护

第十一章药品知识产权保护 教学目标 1、掌握医药知识产权的保护条件。 2、熟悉医药知识产权的分类及概念。 第一节医药知识产权 一、医药知识产权的概念 医药知识产权是指一切与医药行业有关的发明创造和智力劳动成果的财产权。 二、医药知识产权的分类 医药知识产权主要包括以下几类。 1、医药专利 2、未申请专利的新药行政保护 3、医药商标 4、医药著作权 5、医药商业秘密 第二节医药专利保护 一、专利的起源和发展 二、专利制度的作用 1、对知识创造的激励作用 2、知识产权制度具有调节公共利益的作用 3、有利于促进国际间经济、技术交流与合作 三、专利的基本概念 专利，是专利权的简称。它是指一项发明创造，即发明、实用新型或外观设计向国家专利局提出的专利申请，经依法审查合格后，向专利申请人授予的在规定的时间内对该发明创造享有的专有权。 四、专利的特点 1、专利性（独占性） 2、地域性 3、时间性 法律规定的期限一满，知识产权就自行终止。 五、医药专利的种类 1、医药发明专利 （1）产品发明 （2）方法发明 （3）其他的医药发明专利 2、医药实用新型专利 (1) 实用新型的创造性低于发明 (2)实用新型所包含的范围小于发明 (3)实用新型专利的保护期短于发明 (4)实用新型专利的审批过程比发明专利简单 3、医药外观设计专利 六、授予医药专利的条件 1.新颖性 2.创造性

3.实用性 七、不授予专利权的技术领域 1.违反国家法律、社会公德或者妨害公共利益的发明创造。 2.科学发现 3.智力活动的规则和方法 4.疾病诊断和治疗方法 5.动物和植物品种 6.用原子核变换方法获得的物质 八、医药专利的范围 1.独占权 2.许诺销售权 3.许可实施权 4.转让权 5.标记权 6.放弃权 7.请求保护权 九、我国制药企业在专利保护方面存在的问题 1.缺乏创新能力 2.专利保护意识差 十、我国制药企业应采取的专利对策 1.做好研发选题的专利检索，慎重选题，避免掉入国外企业的专利陷阱 2.新药研制完成后，在申领新药证书的同时，凡是具备专利申请条件的应及时提交专利申请 3.充分利用国外已失效或到期的专利，进行合理的仿制 4.在合理仿制的同时逐步形成新药的自主独立研发体系 第三节药品行政保护 第四节药品商标保护 一、商标的概念 商标是指生产者、经营者为使自己的商品或服务与他人的商品或服务相区别，而使用在商品及其包装上或服务标记上的由文字、图形、字母、数字、三维标志和颜色组合，以及上述要素的组合所构成的一种可视性标志。 二、商标的分类 （1）根据商标的构图形式来分类，可分为文字商标、图形商标、图形与文字组合商标。 （2）根据商标的用途和作用来分类，可划分为商品商标和服务商标 （3）根据商标拥有者、使用者的不同来分类，可划分为制造商标、销售商标、证明商标。（4）根据商标的管理来分类，总体上可划分为注册商标和未注册商标。 （5）根据商标使用人对商标的使用动机来分类，可划分为联合商标、防御商标。 （6）根据商标的载体分类，可分为平面商标、立体商标、音响商标、气味商标等。 三、商标的特点 1、商标具有显著性 2、商标具有独占性 3、商标具有价值 4、商标具有竞争性 5、商标具有地域性和时间性 四、不能注册为商标的情形

国外各大制药公司中英文名称

生产商英文名生产商中文名 1 A&Z Pharmaceutical Inc美国安士制药有限公司 2 Abbott Laboratories Ltd 美国雅培制药有限公司 3 Alcon Ophthalmology Products Co Ltd爱尔康眼科产品有限公司 4 Allergan Pharmaceutical Co Ltd 美国眼力健制药有限公司 5 AMT Labs INC, USA 美国矿维公司 6 Apotex Inc Canada加拿大奥贝泰克制药有限公司 7 Bristol Myers Squibb 美国百时美施贵宝公司 8 Chiron S.p.A. 美国凯龙疫苗公司 9 Eli Lilly Inc 美国礼来公司 10 Ivax Pharmaceutical Co Ltd 美国安维世制药有限公司 11 Merck 美国默克公司 12 Mission Pharmacal 美国美信药业公司 13 Pfizer Pharmaceuticals Ltd美国辉瑞制药有限公司 14 Schering-Plough Ltd美国先灵葆雅公司 15 SciClone Pharmaceuticals 美国赛生药品股份国际有限公司 16 Dermik Pharmaceutical Co Ltd 美国德美克制药有限公司（安万特公司的子公司） 17 Johnson & Johnson Pharmaceuticals Ltd 美国强生制药有限公司 18 Bristol-Myers Squibb 美国百时美施贵宝公司 19 Wyeth Ltd 美国惠氏公司 20 Parke-Davis 美国派德药厂 欧洲 生产商英文名生产商中文名 1 Almirall Prodesfarma 西班牙艾美罗医用药物有限公司 2 AstraZeneca Pharmaceutical Co Ltd 阿斯利康制药有限公司 3 Aventis Behring 安万特贝林 4 B Braun Medical (H.K.) Ltd德国贝朗医疗有限公司 5 Bayer 拜耳医药保健有限公司 6 Beaufour Ipsen Pharmaceutical Co Ltd 博福-益普生制药有限公司 7 Berlin-Chemie AG (Menarini Group)柏林化学股份公司(美纳里尼集团) 8 Biomedica Foscama Chemical Pharmaceutical Industry 意大利福斯卡玛生化制药公司 9 Mundipharma Pharmaceutical Co Ltd 英国萌蒂制药有限公司

诺华制药在中国宣布将针对中国市场研发中草药

外资疯抢中药配方“洋中药”返销中国赚大钱 日前，瑞士药企诺华制药在中国高调宣布，将针对中国市场研发中草药，并欲以5亿元并购中国药企。 据预测，中药产业是21世纪最具发展空间的产业之一。目前世界草药市场销售额正以每年10%-20%的速度递增。这对在中医药方面拥有大量独特资源的中国而言，是绝好的机遇。 然而，近年来外资药企利用中国在知识产权管理上的缺陷，通过合作、收购、兼并来获得中国中药知识产权；同时，禁止中国企业生产和销售，将“洋中药”返销中国市场，赚取巨大利润。这无疑敲响了中国中药知识产权保护的警钟。 有关专家指出，在未来的竞争中，我们要守住中医药大国地位，必须尽快出台专门用于中医药知识产权保护的相关政策法规，避免以后再发生中医药知识产权被不当占有的事件。同时，将传统优势与现代医学理论和高新科技结合，提高传统中成药生产各个环节的科技成分。 “洋中药”在中国盛行 随着人们对药品安全性要求的提高，天然植物药正备受青睐。而全球天然药物市场发展潜力最大的地方是亚洲，特别在中医、中药发源地的中国，是全球天然植物药企业的必争之地。 近日，刚刚上任的诺华中国非处方药(OTC)部总裁江华在广州高调宣布，未来诺华将为中国市场专门研发中草药，并将有条件并购和销售在5亿以上的本土药企。 诺华制药在国际非处方药(OTC)市场份额位居第四。因其进入中国较晚，目前在华OTC市场的销售份额并不高，因此希望通过中药业务提升在华销售业绩。 其实，觊觎中药以及中国医药市场的不仅仅是诺华，众多的外资药企对于中药都表现出了浓厚的兴趣。资料显示，目前全世界有180多家公司和40多个研究机构正在从事天然药物的新药开发。 美国已开始进行中药复方与制剂的临床试验，德国则打算在现行医疗保险法中将中药列入传统疗法范畴，俄罗斯、瑞士等亦看好中药。 过去数年来，外资中药企业正悄悄以合资、独资等形式介入中国的中药市场，并将大部分产品销往内地。 统计资料显示，目前世界植物药市场年销售额超过160亿美元，并以每年10%-20%的速度递增。而作为中药大国的中国在中药制剂年出口仅有1亿美元左右，占其中的3%-5%左右的份额。 而与此形成鲜明对比的是，中国每年天然植物药进口已超过6亿美元，中国中成药市场的进口量已远远超过出口量，这种势头还在不断增长。 据广东海关的统计，今年上半年，广东省企业共出口中成药价值747万美元，与去年同比增长10．3%，而广东省进口中成药价值达3817万美元，增长29.6%，无论是绝对值还是增幅，中成药的进口都远远大于出口，进口与出口之比已经扩大至5倍。

第九章 药品知识产权保护

第十三章药品知识产权保护 随着知识经济时代的到来，知识产权也成为医药企业难以替代的无形资本和首要财富。知识产权保护是促进医药技术创新、加速医药科技成果产业化、提高医药市场竞争力的一项重要法律制度。 第一节药品知识产权概述 一、知识产权的概念及种类 （一）知识产权的概念 知识产权(Intellectual Property)是指公民、法人或其他组织在科学技术和文学艺术等领域的智力创新成果和工商业领域的投资成果享有的法定权益。 （二）知识产权的种类 文学产权，包括著作权及与著作权有关的邻接权； 工业产权,主要是专利权、商标权和商业秘密。 二、药品知识产权的概念、种类 （一）药品知识产权的概念 药品知识产权是指一切与药品有关的发明创造和智力劳动成果的财产权。 （二）药品知识产权的种类 1. 药品专利权 药品专利权是指药品专利权人对其发明创造依法享有的专有权。药品专利权的内容包括人身权和财产权。财产权是专利权的主要内容，包括对取得专利的发明创造占有、使用、收益和处分的权利。 专利权的取得必须由当事人提出申请，经专利局审查批准，才能使发明成果成为专利。药品专利权所保护的对象有：发明专利、实用新型专利和外观设计专利。 2. 药品商标权 药品商标权是药品商标注册人对其注册商标依法享有的权利。商标权包括使用权和禁止权。商标权保护的范围包括商品商标和服务商标。 医药企业通过向国家商标管理部门依法申请注册，取得商标权，这是取得商

标权的基本方式。另一种是通过商标权转让的方式取得商标权。 3. 医药著作权 医药著作权是作者对其创作的作品所享有的各项人身权利和财产权利。著作权的人身权主要有：发表权、署名权、修改权和保护作品完整权。财产权主要有：复制权、展览权、表演权、播放权、演绎权等。著作权自作品创作完成之日起自动产生。受著作权法保护的作品要求具有独创性，且必须能够复制再现。 医药著作权包括由医药企业组织人员创作或提供资金、资料等创作条件或承担责任的有关年鉴、文献、期刊、教材、百科全书、论文、档案、资料、产品说明书等作品的著作权；涉及医药企业的计算机软件，包括控制系统、控制系统软件等的著作权；药物临床前和临床试验数据的著作权。 4. 医药商业秘密权 商业秘密权是指商业秘密所有人对于其商业秘密所享有的不受非法侵犯的权利。医药商业秘密包括医药品的研究开发、市场营销、技术转让、投资途径、人员客户网络等与经营管理有关的经营信息和技术信息。商业秘密权利人在经营活动或其他创造性活动中所创造的无形财富，包含大量的劳动和投入，对权利人具有重要的经济价值，并经权利人采取了保密措施。 （三）药品知识产权保护的意义 1. 有利于激发医药科技创新的积极性 2. 有利于推动医药科技产业化发展 3. 有利于加强对外科技合作和交流 4. 有利于中药资源的保护和创新资源的合理配置 三、药品知识产权的特征 药品知识产权的基本特征： （一）无形性 药品知识产权的客体是一种无形的具有财产价值的知识，具有研发成本高、复制成本低、潜在利润极高的特点。企业对这些无形资产虽然不是实在而具体的占有，但可以以合同、登记、数据库等形式作为存在的依据；它虽然无形，但其价值可以被计算出来，是企业的重要财富。 （二）专有性

诺华制药关于雷珠单抗的媒体声明

诺华制药关于雷珠单抗的媒体声明 诺华始终将患者的健康和安全置于首位。在中国，诺华严格遵循国家法律法规，进行药品的注册、定价、供应链和质量管理等各项工作。 诺华制药对于近期有关国内媒体报道中涉及的“雷珠单抗经销商长沙某公司报价为1800元”并与医院销售价格存在差价问题表示关注。诺华制药享有雷珠单抗美国以外全球其它地区的专有权，是唯一有权利生产销售该产品的企业。 诺华制药在2012年底发现在网络上有经销商自称雷珠单抗报价为1800元左右。诺华制药品牌保护专业团队正在对此进行调查和取证。就诺华制药已获得的初步信息显示，这些经销商的超低报价行为存在极大的欺诈和假药可能。 诺华制药提醒患者：近年来不少不法商家利用互联网宣传、销售假劣药品，互联网正在成为国家执法部门打击销售假劣药品的重点、热点领域。雷珠单抗是专为眼科使用设计的处方药品，经玻璃体腔内注射给药。请患者到正规医院就诊，并按照医生处方和指导进行治疗。 诺华制药郑重声明：在中国，任何诺华制药以外的企业或个人制造、擅自销售或非法进口雷珠单抗及其仿制品均属违法行为，诺华制药将积极配合相关政府部门对此类行为进行举报和调查。 更多信息： 雷珠单抗注射液是用于治疗湿性（新生血管性）年龄相关性黄斑变性（AMD）的生物制剂，成分为抗血管生成因子的单克隆抗体片段。本品专为眼科使用设计，经玻璃体腔内注射给药，每月一次给药可获得最佳视力改善。雷珠单抗目前在全球超过100个国家和地区注册使用，经10年10000例患者入组临床试验证明其疗效和安全性。 2011年12月，雷珠单抗获得国家食品药品监督管理局批准在中国上市，用于治疗湿性（新生血管性）年龄相关性黄斑变性。在中国，诺华制药拥有雷珠单抗专利权，且目前处于专利保护期内，国家食品药品监督管理局并未批准诺华制药以外的任何其他企业生产和售卖雷珠单抗。雷珠单抗在中国的销售价格是遵循国家药品价格管理相关政策规定，按照进口药品采购成本、相关费用以及国家发改委规定的流通差率核算制定的，且诺华公司在全国销售和推广过程中严格执行公司一致的价格水平和价格策略。 诺华制药对雷珠单抗供应链全程实施严格的冷链运输、质量检测和经销商渠道管理，以确保患者用药安全。在中国，诺华制药仅授权获得《药品经营质量管理规范》GSP认证，并具备冷链运输能力的医药流通企业销售该产品。

中国100强药企排名及外资制药企业资料

国外制药企业 雪兰诺公司-Serono 辉瑞制药 梅氏集团 苏威制药-Solvay 默克 安万特制药-Aventis Pharmaceuticals Pharmaceuticals 卫材制药 阿拉莫制药-Alamo 葛兰素史克制药有 限公 Pharmaceuticals 司 诺华-novartis Medtronic,Inc.(美 国美 Sabex pharmaceuticalscorp 敦力公司) 坎伯兰制药Cumberland 阿目金-AmgenInc. Takara Pharmaceuticals Invitrogen BD Varian Clontech wyeth GEhealthcare pharmaceuticalsinc Schering-Plough-先灵-葆 Solvay 拜耳医药 Pharmaceuticals-苏威 雅 制药 Bristol-MyersSquibb Johnson&Johnson sanofi-aventis Company 日本参天制药株式会社 -SantenPharmaceutical 欧加农-Organon 药品信息网 aaiPharmaInc. Cumberland Pharmaceuticals( 坎 伯兰制 药) TaroPharmaceutical IndustriesLtd. BoehringerIngelheim Corporation Santen-日本参天制药株式会 社 Roche 德国拜耳制药有限公司 *北京清华紫光制药厂 北京协和药厂 *北京紫竹药业 辉瑞中国 中国北京同仁堂(集团) *北京华神制药 北京海联制药 北京万生药业 北京广大制药厂 *北京亚东生物制药 默沙东中国 悦康药业集团 北京三九药业 北京华美达制药 双鹤药业 北京红惠制药 北京北陆药业 *北京双鹭药业 第一制药(北京) 森隆药业 *北京市永康药业 北京建生药业 北京麦迪海药业 北京四环生物 北京益民药业 北京诺华制药 北京百奥药业 爱德药业(北京) 辉凌制药(中国) 北京万辉双鹤药业 北京赛科药业 北京同仁堂制药 北京天惠药业 北京双鹤药业 北京红太阳药业 北京北卫药业 葛兰素史克中国公司 北京万泰生物药业 北京长城制药厂 北京北大药业 北京韩美药品 北京托毕西药业 北京赛生药业