个人如何开药店-基本流程

个人如何开药店-基本流程
个人如何开药店-基本流程

如何开药店

1.营业场地不少于20平方米,(乡下的药店不要求要有仓库).至少要有一个驻店药师、一个营业员(要高中以上或与药学相关毕业的或经过药监部门考核获得上岗证的人员)。

2.要申办《药品经营许可证》,《医疗器械经营许可证》,然后还要去办营业执照,税务登记证,卫生许可证,健康证。

如果是在城里开的药店就要具备这些条件:

1.营业场地不少于40平方米,仓库不少于20平方米.至少要有一个驻店药师、一个营业员(要高中以上或与药学相关毕业的或经过药监部门考核获得上岗证的人员)。

2.要申办《药品经营许可证》,《医疗器械经营许可证》,然后还要去办营业执照,税务登记证,卫生许可证,健康证。

新开的药店也要施行GSP认证,GSP就是指:药品经营质量管理,一切都要按GSP模式运作。

创业家:其实国家对个人经营药店一直没有限制,药店经营早在1998年就已向个人开放,目前全国各省都有个人经营的药店。但是,各地对于个人投资开药店的政策倾向差别很大,您最好向当地的药品监督管理机构进行咨询。开药店投资额比较大,以80平方米的店堂为例,启动资金应在20—30万元,个人投资开药店还应该根据自己的资金状况考虑经营规模。

根据《药品管理法》规定,开办药品经营企业,必须具备以下条件:(1)具有依法经过资格认定的药学技术人员;(2)具有与所经营的药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境;(3)具有与所经营药品相适应的质量管理机构或人员;(4)具有保证经营药品质量的规章制度。

申请开办药店时,您应当向所在地的市级药品监督管理机构或省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门直接设置的县级药品监督管理机构提出申请。申领到《药品经营许可证》后,再到工商行

政管理部门办理登记注册。

“火锅店赔了,就开药店”。长期以来,社会上盛传这样的说法。据知情人士透露,药品零售平均毛利率至少可达50%,其中常用的抗菌类药毛利又最高,可达100%-200%以上。比起家电流通领域最多3%-5%的毛利可称“暴利”。

因此,药店是未来的一个被看好行业。

一、市场机会

药品分类管理、医疗保险制度、医疗分业“三把利刃”给医药零售市场带来的变化和发展令人始料未及。这也使得药店的日子越来越好过。

随着城镇职工医疗保险体制改革的进一步深入,门诊病人因个人账户封顶,个人要分摊医疗费用,因此在支出必要的处方药费用后,势必要选择药店购药。

据国家药监局郑局长透露,虽然我国目前对零售企业进行分开整顿,但是存在的问题是批发企业太多,而医药零售企业却数量不够,只有12万。据估计,中国的医药零售企业在30万家为宜,也就是说这个市场的缺口还有18万。在深圳,药店的数量大概为万人15间,而在广州,目前的连锁药店只有4000间左右。

二、实施方案

1、创业者要求。药品零售业的质量负责人应是药师(中药师)职称以上的药学技术人员。并要在营业时间内配备1名以上经注册的执业药师(执业中药师),负责审核或调配处方。有中药饮片需配备经注册的中药师。而从事药品保管、验收、养护、营业等人员应取得职业技术等级证书。从业人员的年龄应在65周岁以下。

2、经营方式。现时经营情况最理想的药店有两种,一是开办连锁店,二是在别人的药店中设专柜。

3、选址。药店赚不赚钱,赚多赚少,选址是关键。而选址并不是地点越旺越好,反而是相对比较“冷清”的地段不失为投资的好去

处。首选是城市结合部,即需要有较多的流动人口,其次也可以选择在较大居民区周边,如附近有超市、农贸市场就更好了。另外医院附近也是个不错的选择。

4、办证。药店的办证较为麻烦,但如果加盟连锁店的话,可以很快地进入医药零售市场。

三、投资预算

开药店的投入主要集中在店面装修、设施购置、人工开支、房屋租金等几个方面。

店面装修和添置必要的设施:10万元左右。

连锁加盟费用:5—15万不等。

员工工资:5人,共计5000元。

房租:5000元/月。

进货流动资金:2万元左右。因为许多医药批发企业一般都会给药店铺底,有的产品还会搞代销。所以进货所需资金反而不用太多。

总投资:30—40万之间。

每月固定支出:12000元左右。

四、效益分析

以一般地段的药品零售店为例:

每日的销售额为1500-2000元。

月营业额约:50000元左右。

除去固定支出12000元。

进货价:20000元。

月盈利:50000-12000-20000=18000元。

五、风险分析

对于新开药店来说,刚开始营业时的收支平衡有一定的困难,每月万来块的支出,即使毛利按30%计,月销售额应在3万元以上,也即是每天必须卖出1000元,这对新店有一定压力,特别是地段一般的零售店。

开药店是“中长线”投资,没有两三年是出不来效益的,而一旦效益出来,那将是财源滚滚,所以创业投资者切不可鼠目寸光,急功近利。

另外,药品不同于一般的商品,事关人身健康安全,为避免不必要的风险。应注意以下几点:

1、药品经营企业的购进药品,必须建立并执行进货检查验收制度,验明药品合格证明和其他标识;药品经营企业的购销记录(药名、剂型、规格、批号、有效期、生产厂商、购销单位、购销数量、购销价格、购销日期等)

2、卖出去的药不能收回。

3、国家禁止的药绝不能卖。更多开药店的资料请上中国店网https://www.360docs.net/doc/9616025916.html,

一、到县(区)级工商局申请企业名称核准

二、到县(区)级食品药品监督管理局申请筹建药品经营企业

申请参考资料----

1.填写《XX市药品零售企业筹建申请表》;

2.拟办企业法定代表人(或企业负责人)、质量负责人的学历、执业资格或职称证明原件、复印件;

3.专业技术人员资格证书、聘书原件、复印件。

三、到县(区)级食品药品监督管理局申请验收

申请参考资料----

1.《广州市〈药品经营许可证〉(零售)申请表》;

2.工商行政管理部门出具的拟办企业核准证明文件;

3.营业场所、仓库平面布置图及房屋产权或使用权证明;

4.依法经过资格认定的药学专业技术人员资格证书及聘书原件、复印件;

5.拟办企业质量管理文件目录及主要设施、设备目录。

四、验收合格后,可获得《药品经营许可证》,凭此证到工商局办理《营业执照》。

五、获得《营业执照》后即可开业经营,经营约一个月后再到食品药品监督管理局申请GSP认证,审核通过后获得《药品经营质量管理证书(GSP证书)》。申请参考资料----

1、《XX省药品零售企业认证申请书》;

2、《药品经营许可证》和《营业执照》复印件;

3、企业实施《药品经营质量管理规范》情况的自查报告;

4、企业负责人,质量管理、验收、营业人员情况表;

5、企业药品经营质量管理文件系统目录;

6、企业非因违法违规而销售假劣药品的说明及有效的证明文件

开店时所有药店人员要通过你们当地药监局培训获得《药店从业人员上岗证》。你要在合适的位置租到符合开药店的房子,然后向药监局报药店筹建申请,药监局派人查看符合开店要求后会很快发给你同意药店筹建的批文。你再按照药监局的规定置办好所有硬件设施,包括空调、电脑、货架、柜台等,按要求聘请1-2位药师或执业药师、数名营业员,再请药监局验收,合格后发给你《药品经营许可证》,你拿这证到当地工商部门、税务部门办理营业执照、税务登记证,如果打算销售保健品,再到卫生监督所办理《食品卫生许可证》,这些都办完了就可以从药材公司进药开店了。如果觉得很麻烦,可以在你们当地联系连锁总部,加盟连锁很省事的,连锁总部会给你办好一切证照的。

祝你成功!

开办药店详细流程

开办药店详细流程如下,供大家参考: 一、申办流程: 工商局核准名称递交筹建材料添置设施设备(请提前联系测量面积)递交材料, 二、填报要求: 1、申请人提供资料应真实有效,如有虚假,一切后果自负 2、筹建、验收材料, 3、提交验收材料时请确认本店门牌、远程、设施设备等均准备到位, 三、开办条件 1.人员配备: 城区药店应配备不少于2名药师(中药师)以上的技术人员,其中1名应为执业药师、从业药师或主管药师(主管中药师);乡镇药店应配备药师(中药师)以上技术人员;设在行政村的药品零售企业应配备药士(中药士)以上的技术职称或经过省辖市食品药品监管部门培训,并取得上岗证的高中以上文化程度的人员。药品零售(连锁)企业质量管理负责人应具有执业药师或主管药师(主管中药师)以上职称;质量管理机构负责人应具有药师(中药师)以上职称,并且有1年以上药品经营质量管理工作经历;以上质量管理工作人员必须在职在岗,不得兼职。经营中药饮片的药品零售企业、零售(连锁)企业门店应配备1名中药师以上技术职称的中药专业技术人员;验收员及营业员应具有高中以上文化程度,或初中文化程度并具有5年以上药品经营工作经历;以上岗位人员应经省辖市食品药品监督管理部门专业培训,考试合格后上岗。经营处方药或甲类非处方药的药品零售企业,在营业时间内应有执业药师或药师在岗。

【药店货架中岛架】 2、需要先选好营业地址,主线城市营业面积150平方米以上,与相邻药店相距300米以上;县城营业场地不少于40平方米,仓库不少于20平方米;乡镇下的营业场地不少于20平方米,(乡下的药店不要求要有仓库)

【药店货架上货准备营业】 3、拟办药店从业人员报名考取上岗培训合格证; 4、准备申请材料; 5、每月前5个工作日向当地食品药品监管局提出申请; 6、当地食药监管局对材料格式与完整性进行审查,符合要求的发受理通知书。不符合,5日内发《补正材料通知书》; 7、县(市)食品药品监管局组织现场核查; 8、符合筹建条件的,公示7日,无特殊情况的,发同意筹建通知书;不同意筹建的,说明理由,并告知申办人享有依法提起行政复议或行政诉讼的权利; 9、验收材料准备齐全的,申办人提出筹建验收申请; 10、10个工作日内组织现场验收,县城药店上报市食品药品监管局验收(或由市局委托县局验收),乡镇、村级药店由当地食品药品监管局组织现场验收; 11、验收合格的,到市局领取许可证;验收不合格的,书面通知申办人并说明理由,同时,告知申办人享有依法申请行政复议或提起行政诉讼;

开药店申请书范文(实用版)

开药店申请书范文(实用版) Practical application

开药店申请书范文(实用版) 前言:合同是民事主体之间设立、变更、终止民事法律关系的协议。依法成立的合同,受法律保护。本文档根据合同内容要求和特点展开说明,具有实践指导意义,便于学习和使用,本文档下载后内容可按需编辑修改及打印。 西安市食品药品监督管理局: 本人xxx(身份证号:6101xxxxx231213),男, ________ 年出生,现年32岁,汉族,籍贯陕西省西安市长安区人,现住址西安市长安区西寨小区。大专文化。有在医药经营企业的管理经验,无不良品行记录和《药品管理办法》第76条、第83条规定的情形。 为进一步满足西安长安区长兴北路群众的用药需求,本着方便群众购药的原则,经考察,我个人现拟在西安长安区长兴北路丘山研究所门面房开一家新药店,xxx为新开药店的企业负责人,张苏娟为新开药店的驻店药师兼质量负责人,现特向贵局提出筹建申请。 拟开新店的房屋总面积为50平方米,其中拟设营业场所面积50平方米。拟申报经营范围:化学药制剂、抗生素、生化药品、中成药和生物制品的零售。

新店所处地区为西安市长安区长兴北路,人口相对集中,经济条件好。周围规定行进距离150米内无药店,符合《西安市药品零售企业开办及变更管理暂行办法》第四条第五款对零售药店布局的要求,预计会有良好的经济和社会效益。 我将在组织机构、管理职责、人员设置、设施设备、药品购进、陈列储存养护、销售服务等各方面完全按照国家《药品经营管理规范》(GSP)要求高标准筹建,配备一流的设备和信息系统软件,严格把好药品进、存、销等各个环节的质量有关,守法经营,服务老百姓,让老百姓100%的满意。敬请局领导尽快考察批准为盼。 申请人:_________ 日期:_________年____月____日 -------- Designed By JinTai College ---------

申办开药店的手续与流程

申办开药店的手续与流程 附录一: 开办药品零售企业行政审批事项须知 一、审批内容 批准新开办或移地生建药品零售企业,发放《药品经营许可证》。 二、申请开办条件 1、凡符合有关工商管理和药品管理法律法规夫定的单位和个人,均可依据《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》、(GSP)和国家药品监督管理局《零售药店设置暂行规定》的有关规定,申请在大连市辖区内新开办或移地得建药品零售企业。 2、凡属个人独资或以股份合作形式申请开办药品零售企业的,其企业负责人应当专职在新办的药品零售企业工作;在法律上无不良品行记录;并且要通过市药品监督管理局组织的统一考试。药品零售企业的负责人应当具有相关专业技术职称或者高中以上学历(乡镇村区域内具有初中以上学历)和3年以上从事医、药方面的工作经历。 3、药房必须配备药学技术人员;属大连市内四区、先导区及市县城区区域内经营处方药、甲类非处方药的药品零售企业、应当配备执业药师(从业药师)或者其他依法经资格认定的药学技术人员。经营乙类非处方药的,应当配备经过市药品监督管理局组织考核合格的业务人员。以上专业技术人员必须为本企业在职职工,不得兼任。 4、坚持合理布局,方便购药和公开、公正、公平的原则。营业场所使用面积标准:大连市内四区、先导区及区市县城区区域内不得少于80平方米;乡镇村区域内不得少于平方米。仓库使用面积标准:要与经营规模相适应,

不得少于20平方米。 在市内中山区青泥洼桥(北起长江路,南至五惠路,东起解放路,西至友好路)、天津街(北起长江路,南至中山路,东起民意街,西至解放路)、沙河口区西安路(北起中长街,南至五一路,东、西只限于西安路两侧)、甘井子区山东路两侧(南起松江路,北至中华西路)、千山路两侧(东起华东路,西至七迎路)5个繁华商业区和通过GSP认证的药品零售连锁企业新开办的直营门店外,应与已有的药品零售企业和非营利性一、二级医院、乡镇卫生院及社区卫生服务中心距离150米以上。 农村乡、镇政府所在地,不足1万人口的可设1至2家,每增加1万人口可增设1家,如系通过GSP认证的药品零售连锁企业新开办门店,可再增加1;其他可设1家药品零售企业。 通过GSP认证的药品零售连锁企业新开办门店,应与其他已经通过GSP 认证的药品零售连锁企业的门店距离150米以上。 大型超市(指营业场所使用面积在5000平方米以上)和农村大型集贸市场内可以设置1至2家药品零售企业。 三、递交申请应同时提交的材料和证件(材料1) 1、开办或移地重建申请; 2、可行性研究报告; 3、申办者身份证、下岗证、失业证、退休证、学历证明;在法律上无不良品行记录的证明(由户口所在地公安派出所或街道办事处开具)。 4、药房位置图(150米以内)和内部布局图(标明经营面积和仓库面积)。 5、执业药师(从业药师)及其他药学技术人员资格证书、用人协议和相关公证材料。

药店审核工作流程及通过GSP的工作细节总结分享

药店工作流程及通过GSP的工作细节总结 第一部分硬件部分 一、人员结构: 1 、药师或执业药师在职在岗,不得兼职。 2 、上岗证:质量管理、验收养护、计量及营业人员必须是经市级药品监督管理部门考试合格,取得上岗证的人员。一般还应该有专业的岗位培训记录。再教育记录等。 注意:中药购销员、中药调剂员必须取得中药上岗证。 3 、继续教育:质量管理、验收养护、计量及营业人员在制度中要有明确的继续教育规定。企业要有“ 继续教育档案” 。 4 、人员培训:制度体现。培训记录(多次、有试卷、评测等) 5 、健康档案:质量管理、验收养护、计量及营业员、保管员等直接接触药品的岗位工作人员每年需进行健康检查,检查内容符合要求(检查体检表),并建立“ 健康档案” 6 、质量管理人员药师以上职称或中专以上药学或相关专业学历;验收人员高中以上文化。 注意:所有涉及质量方面的文件上的签字等只能是质量负责人。 注意:原始验收记录的制作签字等只能是验收人员。 注意:初中文化程度的营业员,需从事药品经营工作的年限要 5 年以上(以档案为准)。 7 、处方审核人员必须是执业药师或药师以上。注意检查处方记录上的签字。 8 、与职工有佣工合同,建立职工档案册,相关证书复印件—存放于职工档案内。 9 、统一工作服,每人配置胸卡。

二、营业场所: 1 、面积要求:营业场所和仓库面积 大型(年药品销售额 1000 万元以上)≥100 平方米≥30 平方米 中型 ( 年药品销售额 500-1000 万元) ≥50 平方米≥20 平方米小型 ( 年药品销售额 500 万元以下) ≥40 平方米≥20 平方米 2 、营业场所、仓库、办公区、生活区是否“ 有效隔离” 。 3 、营业场所和药品仓库环境整洁、无污染物:烟头、杂物、污水、地面及四壁平整干净,无尘土等。 注意:砖木结构的民房要有顶棚。 4 、营业场所宽敞、整洁,营业用货架、柜台是否齐备,销售柜组标志是否醒目。注意问题:经营中药需有中药的操作平台(案台)。 注意问题:药品的分类标志需要醒目,悬挂标示牌。 5 、设备: 仓库设施:吸尘器、除湿机、加湿器、空调、温湿度监测仪、排风扇、底座( 10cm )、标示牌、一楼或地下需要排水设施、照明、消防设施等。 注意:检查防尘、防潮、防污染和防虫、防鼠、防霉变等设施。例如:门店 和仓库窗户的窗帘(北面可没有)、纱网、密封,挡鼠板、老鼠夹等。 注意:准备些设备使用操作规程。设备使用记录门店的硬件设置:仪器、设备、消防器材、度量衡器等的检验记录等必要的验收养护设备 注意:特大店,分析天平、澄明度检测仪、标准比色液(注意针剂验收时的设备使用记录); 注意:中药材、中药饮片用仪器:水分测定仪、紫外荧光灯、显微镜。 注意:中药只能经营小包装的中药饮片。 6 、经营特殊管理药品,需要配置存放特殊管理药品的专柜以及保管用设备、工具等。 例如:毒麻中药材的专柜(双人双锁、双人验收) 如果经营范围中有生物制剂,需要有带除湿功能的恒温冰箱。 注意:整肠生、妈咪爱、丽珠肠乐、早孕试纸等 S 打头的。 注意:如果经营危险品(酒精、双氧水(过氧化氢)、高锰酸钾溶液等)不得摆

药房工作流程

医院药房工作流程总结 一、三查七对一交待的内容 三查:发药前、发药时、发药后核对处方、处置单是否保持一致。 七对:姓名(包括编号、诊断)、药名、规格、剂量、用法、配伍禁忌、用药是否合理。 一交待:交待病人到医生处询问用药方法及有关事宜。 二、常用抗炎抗病毒药品的分类、协定和处方缩写、符号及价格 三、药品的适症、配伍禁忌,特别是对哪类致病菌敏感 1、头孢类药品适应症:淋病、前列腺炎、盆腔炎、一般术后用药等配伍禁忌:可用0.9%NS250ml或5%GS250ml稀释,不可用NaHCO3溶液作稀释,对头孢菌素有过敏反应者禁用,对青霉素类有过敏性休克史者亦不宜应用。 头孢类药品主要对革兰氏阴性球菌敏感。 2、喹诺酮类药品适应症:非淋菌性尿道炎、前列腺炎、一般术后用药配伍禁忌:原液,忌与生理盐水或糖盐水共用,忌与其它药物合用。 喹诺酮类药品主要对支原体、衣原体、革兰氏阳性菌或革兰氏阴性菌敏感。 3、大环内酯类药品适应症:非淋菌性尿道炎、淋病、普通的皮肤感染、术后感染配伍禁忌:可用0.9%NS250ml或5%GS250ml稀释,对阿奇霉素、红霉素或其他任何大环内酯类药物过敏者禁用。 大环内酯类药品主要对支原体、衣原体、葡萄球菌敏感。 4、抗病毒类药品适应症:尖锐湿疣、生殖器疱疹配伍标忌:1)丽科伟(注射用更昔洛韦)可用0.9%NS、5%GS、林格氏液或乳酸林格氏液稀释,对本品或阿昔洛韦过敏者禁用;2)可耐(膦甲酸钠注射液);中央静脉插管滴注不用稀释,直接使用,周围静脉滴注必须用5%GS可0.9%NS100-150ml稀释后使用,不可与其它药物混合滴注,对膦甲酸钠过敏者禁用。 抗病毒类药品主要对入类乳头瘤病毒、单纯疱疹I、单纯疱疹病毒II敏感。 5、抗真菌类药品适应症:生殖器念珠菌病、股癣配伍禁忌:原液、对氟康唑或其它三唑类有过敏史禁用抗真菌类药品主要对真菌敏感。 6、免疫调节剂适应症:适应于各种免疫功能下降配伍禁忌:博捷速必须用0.9%NS 稀释,胸腺肽可溶于5%葡萄粮液或生理盐水 四、药房的药品领发程序及周转,统计报表的填写;药品的领用程序: 1、主药品按当日药品销售数量,二人当面点清后及时填充; 2、购买欠药品,先写购药申请单,将药名、规格、厂家、单价、申购数量认真填写后,交主任,每次购进药品

开药店(一切手续及管理我的最详细)讲解学习

开药店的一切过程手续及管理(最详细) 开药店,最基本的要有三证,即药品经营许可证,GSP和营业执照,一般许可证最先发下来,然后是营业执照,最后才是GSP,一般三个月内GSP就会发下来了 开药店总流程图: 药店名报药监局→ 开始装修,找两个执业药师.药监局验收→ 合格发<<药品经营许可证>>(记着验收的时候两个药师必须在场)→ 拿《药品经营许可证》办《营业执照》,<<卫生许可证>>,<<税务登记记>>,<<代码证>>,申报GSP检查.GSP麻烦,光各种资料就要装十几个文件夹,最好买. → 进药(3万—15万的资金) 根据《药品管理法》规定,开办药品经营企业,必须具备以下条件: (1)具有依法经过资格认定的药学技术人员; (2)具有与所经营的药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境; (3)具有与所经营药品相适应的质量管理机构或人员;

(4)具有保证经营药品质量的规章制度。 申请开办药店时,应当向所在地的市级药品监督管理机构或省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门直接设置的县级药品监督管理机构提出申请。申领到《药品经营许可证》后,再到工商行政管理部门办理登记注册。 《药品经营许可证》(零售)申办程序指引 一、许可内容《药品经营许可证》(零售) 二、设定许可的法律法规依据 (一)《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》 (二)《药品经营质量管理规范》、《药品经营质量管理规范实施细则》 (三)《药品经营许可证管理办法》 三、许可条件

(一)企业法定代表人或企业负责人、质量管理负责人无《药品管理法》第76条、第83条规定的情形; (二)具有依法经过认定的药学技术人员;其中,在城区设置零售药店,必须配有2名药师职称以上的药学技术人员,其中1人担任质量负责人;在镇、村设置零售药店必须配有1的药学技术人员。 注:考一本<<医用商品营业员资格证书>>,也就是医药从业人员上岗证 (三)具有与经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境;其中,城区的零售药店营业场所面积不得少于40平方米。镇的零售药店营业场所面积不得少于30平方米,村的零售药店营业场所面积不得少于20平方米。 (四)具有保证所经营药品质量的规章制度; (五)具有保证所经营药品质量的规章制度; (六)符合GSP的要求。

开药店总流程

开药店,最基本的要有三证,即药品经营许可证,GSP和营业执照,—般许可证最先发下来,然后是营业执照,最后才是GSP,—般三个月 内GSP就会发下来了 开药店总流程图: 药店名报药监局 -开始装修,找两个执业药师.药监局验收 - 合格发<<药品经营许可证>> (记着验收的时候两个药师必须在场) - 拿《药品经营许可证》办《营业执照》,<<卫生许可证>>,<<税务登记记>>,<<代码证>>,申报GSP检查.GSP麻烦,光各种资料就要装十几个文件夹,最好买?-进药(3万一15万的资金) 根据《药品管理法》规定,开办药品经营企业,必须具备以下条件:( 1)具有依法经过资格认定的药学技术人员; ( 2)具有与所经营的药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境; ( 3)具有与所经营药品相适应的质量管理机构或人员; ( 4)具有保证经营药品质量的规章制度。 申请开办药店时,应当向所在地的市级药品监督管理机构或省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门直接设置的县级药品监督管理机构提出申请。申领到《药品经营许可证》后,再到工商行政管理部门办理登记注册。 《药品经营许可证》(零售)申办程序指引 一、许可内容《药品经营许可证》(零售)

二、设定许可的法律法规依据 (一)《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》 (二)《药品经营质量管理规范》、《药品经营质量管理规范实施细则》 (三)《药品经营许可证管理办法》 三、许可条件 (一)企业法定代表人或企业负责人、质量管理负责人无《药品管理法》第76条、第83 条规定的情形; (二)具有依法经过认定的药学技术人员;其中,在城区设置零售药店,必须配有2名药师职称以上的药学技术人员,其中 1 人担任质量负责人;在镇、村设置零售药店必须配有 1 的药学技术人员。 注:考一本<<医用商品营业员资格证书>>,也就是医药从业人员上 i-u、-r 岗证 (三)具有与经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境;其中,城区的零售药店营业场所面积不得少于40平方米。镇的零售药店营业场所面积不得少于30 平方米,村的零售药店营业场所面积不得少于20 平方米。 (四)具有保证所经营药品质量的规章制度; (五)具有保证所经营药品质量的规章制度; (六)符合GSP的要求。

开药店计划书

药店策划书 一、前期准备 1、资金筹备:参加大学生创业活动从中争取一部分资金,利用银行贷款获得一些资金,几个同学集资筹来资金。 2、店址选择:选在医院附近。 理由:现在大部分人都是拿着处方到药品便宜的药房去拿药,这样可以提高购买人群促进销售。 二、药店名称: 三、经营理念:售药为百姓,康寿你我他。 四、药店布局: 1、门口处有霓虹灯箱突出此处为药房,供百姓发现。 2、 2、入出口处放有松树盆景与药店形成异曲同工的效果。 3、进门右侧有台秤、免费测压仪、方便残疾人的相关设施、有儿童、孕妇、老人不同材质的专座和普座。 4、药房中厅内摆设电脑,供消费者自己查询所需药品的相关信息(如价格,厂家,主治功能等)。 5、店内陈设本店布局展示牌。 6、根据医药营销模式将医药产品分为新特药,普药,处方药,非处方药,保健品等营销模式。将陈列区墙壁货架涂有不同颜色以作区分(如新特药为蓝色,普药为白色,非处方药为红色,保健品为绿色) 7、根据售药不同工作人员的服饰有标志性的区分之处(如:帽沿,口袋有所不同)以便于消费者区分和管理者管理。 8、墙壁上贴有宣传健康合理用药系列漫画(定期更换)。 9、药房墙上设有养生之道心形关怀专区,在每个心形小卡片上写下食疗或其他健康常识 增加健康知识。 10、店内分为自由选购区,导购区,处方区。 11、为方便顾客付款本店采取服务一条龙的模式,有形如超市似的付款方式。 12、在店门口设有一口大鼎,说明我店的药诚实可信具有权威性,还迎合了中国的传统鼎具有辟邪的功用。 五、药房管理制度: 1、司药人员收方后应对处方内容、病员姓名、年龄、名称、剂量剂型、服用方法、禁忌等,详加审查后方能调配。 2、遇有药品用量用法不妥或有禁忌处方等错误时,由配方人员与医生联系更正后再行调配。

药店开店流程及规避

首先要请有相关证明的中草药师.请一个就够了.其他就是招聘一些从事过医药工作的人员. 至于开店流程,第一要先去办理医药超市的相关证件.然后就是药品分类.如:西药中药也可以卖点保健药品. 一般开一个医药超市会有很多供应商主动联系你,让自己的商品能上你的货架.一般不需要交纳什么钱就直接给你们提成也不需要支付货款卖完后结算.相对越不出名的药品提成很高 1、咨询了解情况; 2、拟办药店从业人员报名考取上岗培训合格证; 3、申请材料准备; 4、每月前5个工作日向当地食品药品监管局提出申请; 5、当地食药监管局对材料格式与完整性进行审查,符合要求的发受理通知书。不符合,5日内发《补正材料通知书》; 6、县(市)食品药品监管局组织现场核查; 7、符合筹建条件的,公示7日,无特殊情况的,发同意筹建通知书;不同意筹建的,说明理由,并告知申办人享有依法提起行政复议或行政诉讼的权利; 8、验收材料准备齐全的,申办人提出筹建验收申请; 9、10个工作日内组织现场验收,县城药店上报市食品药品监管局验收(或由市局委托县局验收),乡镇、村级药店由当地食品药品监管局组织现场验收; 10、验收合格的,到市局领取许可证;验收不合格的,书面通知申办人并说明理由,同时,告知申办人享有依法申请行政复议或提起行政诉讼; 11、到工商行政管理部门办理营业执照,营业; 12、营业后30日内向盐城食品药品监管局申请GSP认证。 开办药品零售企业应具备以下的条件: 1、从业人员熟悉药事管理法律法规,企业法定代表人、负责人、质量负责人无《药品管理法》第76条、第83条规定的情形; 2、药品零售企业具有良好的卫生环境,配备与经营规范相适应的设施、设备。 3、药品零售企业制定保证药品质量的规章制度,具有能够满足当地消费者所需要药品的能力,并能保证24小时售药。

药店营业员工作流程

药店营业员工作流程 药店营业员工作流程 每天上班提前10分钟到岗 交接包括:贵重药品记录、顾客定药、钱款交接、前一天未结 束工作等. 2.顾客临近柜台时,主动热情地问好:“请问您需要什么药品”.接待顾客是表情自然愉悦,目光注视顾客眼鼻之间.接待顾客时尽量 与顾客交流,不能让顾客自己看药.顾客交款或所购买商品不在本组时,要给顾客明确指示,不随便指示,做好协助顾客购药及交款的工作.对于暂时无购货需求的顾客,应说“请随意”并与顾客保持一定的距离,以方便顾客观看. 3.介绍商品前,如顾客未直接点名购药,营业员必须做好“三问”,了解情况后对症介绍商品,不能盲目售药. 4.为顾客拿药递票要轻柔,同时注视顾客,使顾客感到关心,不能 有摔扔的感觉.为顾客介绍商品要实事求是,不能错误介绍或虚假、 夸大,有说保证性或隐含保证性的话语. 5.介绍商品时做好“三交代”、“一注意”,如有禁忌等原因,不该出售的药品不能出售. 医疗器械销售时做好演示说明,并介绍工作原理和注意事项,以免顾客不会用而影响使用. 6.要先销售小票后交款,药店销售药品开小票时必须注明日期、货号、品名、产地、数量、售价、开票员、会员卡号.一式三联.非 会员价的药品严禁会员价录入. 7.收银员收款要声音洪亮,唱收唱付,收款找款必须当面交代清楚.收银员收款时,一定要保证前一笔款结束后且台面无钱时,方可收 下一笔,交款顾客多时,应诚恳致歉.

8.收款执行时时收款.顾客有急事时,且未经允许将钱留于柜台上面,将商品拿走,营业员应尽快到收银台凭票据交款,以免耽搁忘记. 9.顾客凭盖有现金收讫章的销售小票到柜台取药. 10.柜台支付商品时,必须核对票据,唱收唱付,不能因工作疏忽而付错.如顾客不多,付商品时,应与顾客共同检查商品质量;如顾客 较多,应嘱咐打开看一下.付商品时必须同时付质量保证卡,并嘱咐顾客,详细阅读说明书后服用.保健品不开信誉卡. 11.顾客购买的商品如暂时断货,但近期可能联系到货源时,要 在顾客允许的情况下做: 缺货登记品种,连锁店要积极组织货源,不论能否满足顾客要求,一般在三天内回复,最多不迟于一周. 12.顾客离开柜台时要有送语,如果已经买好药:“请拿好,慢走.”如未买药:“请慢走”. 13.药店在没有买药顾客时,营业员应整理货位,清洁店内卫生,书写练功本.不要做与工作无关的事. 14.员工在店内饮食,由各店经理根据情况统一处理,不能私自 外出买饭、吃饭、及逛街,员工在店内就餐时,店内应保证正常营业, 不能因此怠慢顾客. 15店内结帐时,根据本店的情况,营业员到收银台或收银员下 柜台结帐,严禁在营业室内大声喊数对帐(核对数据要避开顾客). 16夜售闭店营业后,如售药要先开票,由营业员隔门收款,再到 收银台交款,凭票付药. 销售小票管理制度 a、药店销售药品开小票时必须注明日期、货号、品名、产地、数量、售价、开票员、会员卡号.非会员价卖出的药品严禁会员价录入.

开药店的流程

药品零售企业(门店)须知 一、审批依据 1、《中华人民共和国药品管理法》 2、《中华人民共和国药品管理法实施条例》 3、国家药品监督管理局《药品经营质量管理规范》 4、国家食品药品监督管理局《药品经营许可证管理办法》 5、杭州市人民政府办公厅《关于杭州市药品零售企业监督管理的若干意见》。 6、浙江省食品药品监督管理局《浙江省药品零售企业实施验收标准》 二、开办 (一)申请开办药品零售企业(门店)的条件: 1、开办企业的法定代表人、企业负责人、质量负责人应无《药品管理法》第76条、第83条规定的情形; 2、开办药品零售企业的质量负责人应是药师或中药师职称以上的药学技术人员; 县以下开办的药品零售企业质量负责人应是药士以上药学技术人员。 质量负责人应具有一年以上(含一年)药品经营质量管理工作经验,不得在其他企业兼职; 3、开办药品零售企业应配备至少两名经注册的执业药师或从业药师(两类“药师”可任选搭配,但至少配备两名)作为驻店药师,设中药配方的必须配备中药专业的经注册的执业药师或从业药师; 开办连锁门店应配备至少两名经注册的执业药师、从业药师或药师(三类“药师”可任选搭配,但至少配备两名)作为驻店药师,有中药配方的应配备中药专业的经注册的执业药师或从业药师或中药师; 县以下开办药品零售企业应配备至少两名药师职称以上(含药师)药学技术人员作为驻店药师,设中药配方的必须配备中药师以上(含中药师)药学技术人员; 上述人员应保证营业时间内在岗,负责审核或监督调配处方,提供用药咨询,指导合理用药。 4、从事药品销售、调剂等人员,无药学技术职称的应取得劳动部门核发的相应岗位的职业技术等级证书或具有药学专业中专以上学历; 5、开办药品零售企业,营业场所面积不得少于40平方米(含40平方米);若能提供具有可靠的药品供应渠道,售出的药品能够得到及时的补充,可以不设置仓库,达不到要求的应按规定设置仓库。所设的仓库面积应与经营品种及经营规模相适应,以及具有保证所经营药品质量的设施与设备; 有中药配方的,其中药材、中药饮片应与其他药品分开存放,并有调配处方和临方炮制的设备; 营业场所、仓库、办公、生活等区域应分开。 6、从事直接接触药品的工作人员应进行健康检查。患有精神病、传染病或者其他可能污染药品疾病的人员,不得在直接接触药品的岗位工作。 7、建立保证所经营药品质量的规章制度及确保规章制度有效运行的操作规程。

开药店总流程图.doc

前期筹备(预)

开药店,最基本的要有三证,即药品经营许可证,GSP和营业执照,一般许可证最先发下来,然后是营业执照,最后才是GSP,一般三个月内GSP就会发下来了 开药店总流程图: 药店名报药监局→开始装修,找两个执业药师.药监局验收→合格发<<药品经营许可证>>(记着验收的时候两个药师必须在场)→拿《药品经营许可证》办《营业执照》,<<卫生许可证>>,<<税务登记记>>,<<代码证>>,申报GSP检查.GSP麻烦,光各种资料就要装十几个文件夹,最好买. →进药(3万—15万的资金) 根据《药品管理法》规定,开办药品经营企业,必须具备以下条件: (1)具有依法经过资格认定的药学技术人员; (2)具有与所经营的药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境;

(3)具有与所经营药品相适应的质量管理机构或人员; (4)具有保证经营药品质量的规章制度。 申请开办药店时,应当向所在地的市级药品监督管理机构或省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门直接设置的县级药品监督管理机构提出申请。申领到《药品经营许可证》后,再到工商行政管理部门办理登记注册。 《药品经营许可证》(零售)申办程序指引 一、许可内容《药品经营许可证》(零售) 二、设定许可的法律法规依据 (一)《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》 (二)《药品经营质量管理规范》、《药品经营质量管理规范实施细则》 (三)《药品经营许可证管理办法》 三、许可条件 (一)企业法定代表人或企业负责人、质量管理负责人无《药品管理法》第76条、第83条规定的情形; (二)具有依法经过认定的药学技术人员;其中,在城区设置零售药店,必须配有2名药师职称以上的药学技术人员,其中1人担任质量负责人;在镇、村设置零售药店必须配有1的药学技术人员。 注:考一本<<医用商品营业员资格证书>>,也就是医药从业人员上岗证 (三)具有与经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境;其中,城区的零售药店营业场所面积不得少于40平方米。镇的零售药店营业场所面积不得少于30平方米,村的零售药店营业场所面积不得少于20平方米。 (四)具有保证所经营药品质量的规章制度; (五)具有保证所经营药品质量的规章制度;

开办药店程序

开办药店程序 一、开办药店程序 开办药品零售企业,申办人应当向拟办企业所在地设区的市级药品监督管理机构或者省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门直接设置的县级药品监督管理机构提出申请→同意筹建,申办人完成拟办企业筹建后,向原审批机构申请验收→组织验收;符合条件的,发给《药品经营许可证》→申办人凭《药品经营许可证》到工商行政管理部门依法办理登记注册,办《营业执照》;还应办<<卫生许可证>>、<<税务登记记>>、<<代码证>>→向发给其《药品经营许可证》的药品监督管理部门或者药品监督管理机构申请《药品经营质量管理规范》认证→认证合格的,发给认证证书。 二、各步骤应提交的资料 1、筹建申请应提交的资料 (1)拟办企业法定代表人、企业负责人、质量负责人学历证明原件、复印件、身份证复印件及个人简历; (2)执业药师执业证书原件、复印件; (3)经营药品的范围; (4)拟设营业场所、仓库及周边卫生环境等情况; (5)企业筹建计划、方案 (6)建立企业计算机管理信息系统实施方案(应包括药品购进、储存、销售等环节质量控制的全过程); (7)建设现代物流系统的装置设备目录; (8)材料真实性的自我保证声明,并对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺; (9)凡申请企业申报材料时,申请人不是法定代表人或负责人本人,企业应当提交《授权委托书》1份 2、验收申请应提交的资料 (1)药品经营许可证申请审查表; (2)工商行政管理部门出具的拟办企业核准证明文件;

(3)拟办企业组织机构情况; (4)营业场所、仓库平面布置图及房屋产权或使用权证明; (5)依法经过资格认定的药学专业技术人员资格证书及聘书; (6)拟办企业质量管理文件及主要设施、设备目录。 3、GSP认证申请应提交的资料 (1)《药品经营质量管理规范认证申请书》; (2)《药品经营许可证》和《营业执照》; (3)企业实施GSP情况的自查报告(包括企业概况、历史沿革、GSP实施情况,企业未违规经销假劣药品问题的说明等); (4)企业负责人和质量管理人员情况表; (5)企业药品验收养护人员情况表; (6)企业经营场所、仓储、验收养护等设施、设备情况表; (7)企业所属非法人分支药品经营单位情况表; (8)企业药品经营质量管理文件系统目录; (9)企业管理组织、机构的设置与职能框架图; (10)企业营业场所、仓库的方位图; (11)企业营业场所、仓库的平面布局图(注明仓库长、宽、高,营业场所长、宽); (12)申请材料真实性的自我保证声明,并对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺。

发药流程图完整

门药022:中药颗粒核对发药流程 主要依据: 1、《处方管理办法》卫生部令第53号,自2007年5月1日起施行。 关键点: “四查十对”:查处方,对科别、姓名、年龄;查药品,对药名、剂型、规格、数量;查配伍禁忌,对药品性状、用法用量;查用药合理性,对临床诊断。 “十八反十九畏”:甘草反甘遂、大戟、海藻、芫花;乌头反贝母、瓜蒌、半夏、白蔹、白芨;藜芦反人参、沙参、丹参、玄参、细辛、芍药。硫黄畏朴硝,水银畏砒霜,狼毒畏密陀僧,巴豆畏牵牛,丁香畏郁金,川乌、草乌畏犀角,牙硝畏三棱,官桂畏赤石脂,人参畏五灵脂。 “毒性”:05版药典共收载有毒中药72种。其中大毒中药10种,有毒中药38种,小

门药211:住院部中药颗粒(长嘱临嘱)调剂流程 主要依据: 1、《处方管理办法》卫生部令第53号,自2007年5月1日起施行。 关键点: “四查十对”:查处方,对科别、姓名、年龄;查药品,对药名、剂型、规格、数量;查配伍禁忌,对药品性状、用法用量;查用药合理性,对临床诊断。 “十八反十九畏”:甘草反甘遂、大戟、海藻、芫花;乌头反贝母、瓜蒌、半夏、白蔹、白芨;藜芦反人参、沙参、丹参、玄参、细辛、芍药。硫黄畏朴硝,水银畏砒霜,狼毒畏密陀僧,巴豆畏牵牛,丁香畏郁金,川乌、草乌畏犀角,牙硝畏三棱,官桂畏赤石脂,人参畏五灵脂。 “毒性”:05版药典共收载有毒中药72种。其中大毒中药10种,有毒中药38种,小毒中药24种。列入卫生部“毒性药品管理品种”范围,受《医疗用毒性药品管理办

门药212:出院带药中药颗粒调剂流程 主要依据: 1、《处方管理办法》卫生部令第53号,自2007年5月1日起施行。 关键点: “四查十对”:查处方,对科别、姓名、年龄;查药品,对药名、剂型、规格、数量;查配伍禁忌,对药品性状、用法用量;查用药合理性,对临床诊断。 “十八反十九畏”:甘草反甘遂、大戟、海藻、芫花;乌头反贝母、瓜蒌、半夏、白蔹、白芨;藜芦反人参、沙参、丹参、玄参、细辛、芍药。硫黄畏朴硝,水银畏砒霜,狼毒畏密陀僧,巴豆畏牵牛,丁香畏郁金,川乌、草乌畏犀角,牙硝畏三棱,官桂畏赤石脂,人参畏五灵脂。 “毒性”:05版药典共收载有毒中药72种。其中大毒中药10种,有毒中药38种,小毒中药24种。列入卫生部“毒性药品管理品种”范围,受《医疗用毒性药品管理办

开药店流程图

开药店流程图 开药店流程 开药店,最基本的要有三证,即药品经营许可证、营业执照和GSP。一般药品经营许可证最先发下来,然后是营业执照,最后才是GSP,一般三个月内GSP就会发下来了。 开药店总流程图: 药店名报药监局 ? 开始装修,找两个执业药师。药监局验收 ? 合格发<<药品经营许可证>>(记着验收的时候两个药师必须在场) ? 拿《药品经营许可证》办《营业执照》、<<卫生许可证>>、<<税务登记记>>、<<代码证>>,申报GSP检查。GSP麻烦,光各种资料就要装十几个文件夹,最好买。 ? 进药 (3万—15万的资金) 根据《药品管理法》规定,开办药品经营企业,必须具备以下条件: (1)具有依法经过资格认定的药学技术人员; (2)具有与所经营的药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境; (3)具有与所经营药品相适应的质量管理机构或人员; (4)具有保证经营药品质量的规章制度。 申请开办药店时,应当向所在地的市级药品监督管理机构或省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门直接设置的县级药品监督管理机构提出申请。申领到《药品经营许可证》后,再到工商行政管理部门办理登记注册。 《药品经营许可证》(零售)申办程序指引 一、许可内容《药品经营许可证》(零售) 二、设定许可的法律法规依据 (1)《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》 (2)《药品经营质量管理规范》、《药品经营质量管理规范实施细则》 (3)《药品经营许可证管理办法》 三、许可条件 (1)企业法定代表人或企业负责人、质量管理负责人无《药品管理法》第76条、第83条规定的情形; (2)具有依法经过认定的药学技术人员;其中,在城区设置零售药店,必须配有2名药师职称以上的药学技术人员,其中1人担任质量负责人;在镇、村设置零售药店必须配有1名药学技术人员。

单体药店工作流程及GSP工作细节

单体药店工作流程及GSP工作细节 第一部分硬件部分 一、人员结构: 1 、药师或执业药师在职在岗,不得兼职。 2 、上岗证:质量管理、验收养护、计量及营业人员必须是经市级药品监督管理部门考试合格,取得上岗证的人员。一般还应该有专业的岗位培训记录。再教育记录等。 注意:中药购销员、中药调剂员必须取得中药上岗证。 3 、继续教育:质量管理、验收养护、计量及营业人员在制度中要有明确的继续教育规定。企业要有“ 继续教育档案” 。 4 、人员培训:制度体现。培训记录(多次、有试卷、评测等) 5 、健康档案:质量管理、验收养护、计量及营业员、保管员等直接接触药品的岗位工作人员每年需进行健康检查,检查内容符合要求(检查体检表),并建立“ 健康档案” 6 、质量管理人员药师以上职称或中专以上药学或相关专业学历;验收人员高中以上文化。 注意:所有涉及质量方面的文件上的签字等只能是质量负责人。 注意:原始验收记录的制作签字等只能是验收人员。 注意:初中文化程度的营业员,需从事药品经营工作的年限要 5 年以上(以档案为准)。 7 、处方审核人员必须是执业药师或药师以上。注意检查处方记录上的签字。 8 、与职工有佣工合同,建立职工档案册,相关证书复印件—存放于职工档案内。 9 、统一工作服,每人配置胸卡。 二、营业场所: 1 、面积要求:营业场所和仓库面积

大型(年药品销售额 1000 万元以上)≥100 平方米≥30 平方米 中型 ( 年药品销售额 500-1000 万元) ≥50 平方米≥20 平方米 小型 ( 年药品销售额 500 万元以下) ≥40 平方米≥20 平方米 2 、营业场所、仓库、办公区、生活区是否“ 有效隔离” 。 3 、营业场所和药品仓库环境整洁、无污染物:烟头、杂物、污水、地面及四壁平整干净,无尘土等。 注意:砖木结构的民房要有顶棚。 4 、营业场所宽敞、整洁,营业用货架、柜台是否齐备,销售柜组标志是否醒目。 注意问题:经营中药需有中药的操作平台(案台)。 药品的分类标志需要醒目,悬挂标示牌。 5 、设备: 仓库设施:吸尘器、除湿机、加湿器、空调、温湿度监测仪、排风扇、底座( 10cm )、标示牌、一楼或地下需要排水设施、照明、消防设施等。 注意:检查防尘、防潮、防污染和防虫、防鼠、防霉变等设施。例如:门店和仓库窗户的窗帘(北面可没有)、纱网、密封,挡鼠板、老鼠夹等。 注意:准备些设备使用操作规程。设备使用记录 门店的硬件设置:仪器、设备、消防器材、度量衡器等的检验记录等 必要的验收养护设备 特大店:分析天平、澄明度检测仪、标准比色液(注意针剂验收时的设备使用记录); 中药材、中药饮片用仪器:水分测定仪、紫外荧光灯、显微镜。 注意:中药只能经营小包装的中药饮片。 6 、经营特殊管理药品,需要配置存放特殊管理药品的专柜以及保管用设备、工具等。

药店申办条件及流程

如何开药店(开药店总流程图) 从策划到选址,市场机会,实施方案,投资预算,效益分析,风险分析,到经营策略,应有尽有! 开药店,最基本的要有三证,即药品经营许可证,GSP和营业执照,一般许可证最先发下来,然后是营业执照,最后才是GSP,一般三个月内GSP就会发下来了。 开药店总流程图: →药店名报药监局 →开始装修,找两个执业药师.药监局验收 →合格发<<药品经营许可证>>(记着验收的时候两个药师必须在场)→拿《药品经营许可证》办《营业执照》,<<卫生许可证>>,<<税务登记记>>,<<代码证>>,申报GSP检查.GSP麻烦,光各种资料就要装十几个文件夹,最好买. →进药(3万—15万的资金) →开始营业 根据《药品管理法》规定,开办药品经营企业,必须具备以下条件:(1)具有依法经过资格认定的药学技术人员 (2)具有与所经营的药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境; (3)具有与所经营药品相适应的质量管理机构或人员; (4)具有保证经营药品质量的规章制度。 申请开办药店时,应当向所在地的市级药品监督管理机构或省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门直接设置的县级药品监督管理机构 提出申请。申领到《药品经营许可证》后,再到工商行政管理部门办理登记注册。

《药品经营许可证》(零售)申办程序指引 一、许可内容《药品经营许可证》(零售) 二、设定许可的法律法规依据 (一)《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》 (二)《药品经营质量管理规范》、《药品经营质量管理规范实施细则》(三)《药品经营许可证管理办法》 三、许可条件 (一)企业法定代表人或企业负责人、质量管理负责人无《药品管理法》第76条、第83条规定的情形; (二)具有依法经过认定的药学技术人员;其中,在城区设置零售药店,必须配有2名药师职称以上的药学技术人员,其中1人担任质量负责人;在镇、村设置零售药店必须配有1的药学技术人员。 注:考一本<<医用商品营业员资格证书>> (三)具有与经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境;其中,城区的零售药店营业场所面积不得少于40平方米。镇的零售药店营业场所面积不得少于30平方米,村的零售药店营业场所面积不得少于20平方米。 (四)具有保证所经营药品质量的规章制度;药从业人员上岗证 (五)具有保证所经营药品质量的规章制度; (六)符合GSP的要求。 四、许可程序 (一)申请筹建申请人到受理窗口提交筹建申请材料----受理----市食品药品监督管理局审查并出具意见----窗口领取审批结果 (二)申请验收申请人筹建完毕,到受理窗口提交验收申请材料----受理----市食品药品监督管理局组织检查-----市食品药品监督管理局审查 ----窗口领取审批结果 五、申请材料

(医疗药品)开药店总流程图

前 期 筹 备 (预) 开药店,最基本的要有三证,即药品经营许可证,GSP和营业执照,一般许可证最先发下来,然后是营业执照,最后才是GSP,一般三个月内GSP就会发下来了 开药店总流程图: 药店名报药监局→开始装修,找两个执业药师.药监局验收→合格发<<药品经营许可证>>(记着验收的时候两个药师必须在场)→拿《药品经营许可证》办《营业执照》,<<卫生许可证>>,<<税务登记记>>,<<代码证>>,申报GSP检查.GSP麻烦,光各种资料就要装十几个文件夹,最好买.→进药(3万—15万的资金) 根据《药品管理法》规定,开办药品经营企业,必须具备以下条件:

(1)具有依法经过资格认定的药学技术人员; (2)具有与所经营的药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境; (3)具有与所经营药品相适应的质量管理机构或人员; (4)具有保证经营药品质量的规章制度。 申请开办药店时,应当向所在地的市级药品监督管理机构或省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门直接设置的县级药品监督管理机构提出申请。申领到《药品经营许可证》后,再到工商行政管理部门办理登记注册。 《药品经营许可证》(零售)申办程序指引 一、许可内容《药品经营许可证》(零售) 二、设定许可的法律法规依据 (一)《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》 (二)《药品经营质量管理规范》、《药品经营质量管理规范实施细则》 (三)《药品经营许可证管理办法》 三、许可条件 (一)企业法定代表人或企业负责人、质量管理负责人无《药品管理法》第76条、第83条规定的情形; (二)具有依法经过认定的药学技术人员;其中,在城区设置零售药店,必须配有2名药师职称以上的药学技术人员,其中1人担任质量负责人;在镇、村设置零售药店必须配有1的药学技术人员。 注:考一本<<医用商品营业员资格证书>>,也就是医药从业人员上岗证 (三)具有与经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境;其中,城区的零售药店营业场所面积不得少于40平方米。镇的零售药店营业场所面积不得少于30平方米,村的零售药店营业场所面积不得少于20平方米。

相关文档
最新文档