检验科人员准入制度
检验科人员准入制度
1.目的
禁止与实验室工作无关人员进入实验室，保证进入实验室的各类人员的安全，防止出现实验室感染和病原微生物扩散。
2.适用范围
检验科各实验室
3.职责
检验科主任负责授权本科室人员进入实验室工作、监督检查本制度的执行情况及制度的修订；实验室组长负责本制度的执行和对本制度提出修订意见；实验室工作人员执行本制度和填写相关记录。
4.具体要求
（1）实验室门要保持关闭状态，二级实验室门口要有国际生物危险警告标志。
（2）禁止16岁以下人员和禁止保洁工作人员进入实验室（室内清洁工作由本室工作人员完成）。禁止在实验室接待各种来访人员。
（3）进入病原微生物室从事实验活动人员要符合下列要求：
①经过健康体检，建立健康档案。
②不得戴隐型眼镜；手、脸部不能有较明显外伤。
③具有临床检验技术职称和两年以上临床检验工作经验。
（4）经过实验室生物安全培训和微生物实验室操作技术培训与考核。了解微生物室的生物安全防护和所有项目与仪器的操作的SOP文件及《实验室突发事件处理预案和程序》。
（5）进入微生物室但不从事实验活动的人员要符合下列要求：
①实验室内设施维修人员，要在实验工作结束，并进行物体表面、地面和维修仪
器消毒后，在实验室工作人员陪同下进入，同时采取必要的实验室生物安全防护措施并告知所从实验室生物安全工作的注意事项。
②外来合作者、进修和学习人员并经医院科教科批准和备案。在进入实验室之前，
要了解实验室工作的潜在风险、学习生物安全防护和所要进行所有工作的SOP文件，其所有操作要有实验室正式工作人员在场陪同。
③检查、参观人员要有实验室工作人员在场陪同，采取必要的实验室生物安全防护措施。
（6）所有进入实验室的人员，必须经科主任授权批准。
（7）经过批准进入实验室从事实验活动人员必须承诺遵守本实验室各项规章制度和操作规程。
病原微生物实验室人员准入制度
病原微生物实验室人员准入制度 1.目的为了加强病原微生物实验室的人员准入管理，保障实验室工 作的安全和实验人员的健康，明确实验室人员的资格要求， 避免不符合要求的人员进出实验室或承担相关工作造成生物 安全事故，根据《病原微生物实验室生物安全管理条例》及 相关法规，制定本制度。 2.适用范围适用于进入病原微生物实验室及从事病原微生物实验活 动等人员的管理，人员包括实验管理人员、工作人员、 进修人员、学生及其他因工作需要进入实验室的人员。 3.职责相关工作人员需要获得相应的准入资格才能进入实验室从事 实验活动。科室负责人负责本科室病原微生物操作和管理人 员准入工作的实施，并负有最终责任。 4.程序： 进入实验室的一般性要求： 4.1.1、只有告知潜在风险并符合进入实验室条件特殊要求（如经过免疫接种）的人，才能进入实验室。 4.1.2、在开展涉及有关病原微生物的工作时，实验室主任应禁止或限制人员进入实验室。 4.1.3、一般情况下，易感人员或感染后会出现严重后果的人员，不允许进入实验室，如，患有免疫缺陷或免疫抑制的人。 从事实验室检测人员特殊要求： 4.2.1综合素质好、责任心强、工作认真、科学作风严谨。 4.2.2具有明确的工作任务和相关业务背景。 4.2.3具有相关的学历，取得相关专业执业资格证书。 4.2.4参加实验室生物安全知识培训和专业技能培训，并经考核合格。 4.2.5身体健康，无相关感染性疾病。 4.2.6必须进行上岗前体检，留取本底样品。
4.2.7取得相关部门许可并登记备案。 4.2.8如有下列情况之一者，进入实验室特殊工作区需经实验室负责人同意： 4.2.8 实验室人员基本要求 4.3.1科室负责人 接受有关生物安全知识培训，熟悉国家相应政策、法规、技术规范，熟悉本科室病原微生物相关人员、环境、工作内容和相应的生物安全要求，熟悉生物安全事故的应急处置和上报程序，有较强的组织能力，对工作有高度的责任。 4.3.2 实验室负责人 具备相关专业教育经历和相应的实验室工作经历，接受有关生物安全知识的培训，掌握相关政策、法规、技术规范，掌握本实验室病原微生物相关人员、环境、仪器设备、病原微生物菌毒种、样品和工作内容等情况，掌握意外事件和生物安全事故的应急处置原则和上报程序，有解决相关技术问题的能力，对工作有高度的责任心。 4.3.3 实验室技术人员。 具备相关专业教育经历，熟练掌握有关标准操作规程、仪器设备操作规程通过所需的生物安全知识、技术考核，获得相应的上岗证，按要求参加生物安全知识和技术培训，掌握相关技术规范，掌握与所承担工作有关的生物安全基本情况，了解所从事工作的生物风险，掌握常规消毒原则和技术，掌握意外事件和生物安全事故的应急处置原则和上报程序。 4.3.4 实验活动辅助人员。 专职消毒人员、废弃物管理人员、洗刷人员等与实验活动相关的人员应掌握责任区域内生物安全基本情况，了解所从事工作的生物安全风险，参加与所承担职责有关的生物安全知识和技术、个人防护方法等内容的培训，熟悉岗位所需消毒知识和技术，了解意外事件和生物安全事故的应急处置原则并立即上报部门负责人。
检验科质量管理及监督记录文本
检验科质量管理与监督记录 濮阳市第二人民医院 二〇一六年度
实验室质量与安全管理小组职责 一、质量管理 1、科主任负责质量与安全管理工作，建立科室质量管理小组及制度，体现全面质量管理与持续改进，应有适宜的实验室信息系统（LIS）进行检验数据管理，存在问题有分析、处理程序及改进措施，有记录文件。 2、每月召开1次科室质量与安全工作会议，内容要体现全面、全过程质量管理、有记录。 3、制定全员培训计划，全员参与质量与安全管理的全过程，员工知晓指控要求、程序与方法。 4、制定专业人员继续教育计划，做到知识不断更新，对特殊检测项目和新技术、新业务实施准入管理、有制度、有相关培训内容、讨论记录和操作规程，有代表科室特色及水平的技术项目，有本科工作统计数据资料，有与院外先进水平比较的检查项目。 二、工作规范 1、开展临床检验项目必须是经批准的准入项目，开展特殊检查的实验室应有验收、准入程序，工作人员有上岗资格证明文件、应建立实验项目临床应用指南或手册，定期更新，对本院尚未开展或条件不具备的部分检验项目应有规范的外送运行机制，并签订有保障合同或协议及委托合同或协议，有检查服务项目清单，能够提供24h急诊服务，能够满足临床工作需要。 2、科室布局与流程合理、符合医院感染控制要求，有医院感染控制制度，有废弃物处理程序，并落实到位，做到“一人、一针、一管、一片”，实验室废弃物、尖锐器具的处理应符合医院感染控制规范要求，具有生物危害标志，使用正确。 3、有室内质控制度及室内质控失控处理程序，参与省市临床检验中心组织的室间质评，有记录，有EQA回报不及格结果的处理程序，有工作记录，检测
实验室人员准入制度标准范本_1
管理制度编号：LX-FS-A51935 实验室人员准入制度标准范本 In The Daily Work Environment, The Operation Standards Are Restricted, And Relevant Personnel Are Required To Abide By The Corresponding Procedures And Codes Of Conduct, So That The Overall Behavior Can Reach The Specified Standards 编写：_________________________ 审批：_________________________ 时间：________年_____月_____日 A4打印/ 新修订/ 完整/ 内容可编辑
实验室人员准入制度标准范本 使用说明：本管理制度资料适用于日常工作环境中对既定操作标准、规范进行约束，并要求相关人员共同遵守对应的办事规程与行动准则，使整体行为或活动达到或超越规定的标准。资料内容可按真实状况进行条款调整，套用时请仔细阅读。 1目的 明确实验室人员的资格要求，避免不符合要求的人员进出实验室或承担相关工作造成生物安全事故。 2、范围 适用于进入检验科实验室所有工作人员。 3、职责 3.1检验科生物安全负责人负责实验室人员准入工作的监督和实施。 3.2进入检验科实验室所有人员所有必须以本规定规范自己的工作。 4、制度要求
4.1所有实验室工作人员必须在接受相关生物安全知识、法规制度培训并考试合格。 4.2从事实验室工作人员必须进行上岗前体检，由单位生物安全领导小组组织实施。体检指标除常规项目外还应包括与准备从事工作有关的特异性抗原、抗体检测。 4.3从事实验室技术人员必须具备相关专业教育经历，相应的专业技术知识及工作经验，熟练掌握自己工作范围的技术标准、方法和设备技术性能。 4.4从事实验室技术人员应熟练掌握与岗位工作有关的检验方法和标准操作规程，能独立进行检验和结果处理，分析和解决检验工作中的一般技术问题，有效保证所承担环节的工作质量。 4.5从事实验室技术人员应熟练掌握常规消毒原则和技术，掌握意外事件和生物安全事故的应急处置
实验室人员准入制度
实验室人员准入制度 1、目的: 明确实验室准入制度，规范实验室管理，保证实验室及相关人员的安全。 2、范围： 适用于检验科 3、职责： 3.1 工作人员：严格遵守此制度。 3.2科室负责人：负责监督全科室人员遵守此制度，及时更新修改相关规定， 并对违反此规定的人员进行处理。 4、具体规定要求： 4.1 实验室进行临床医学检验和教学科研的场所，非实验室人员不得进入实验室，实验室也不得从事高致病菌标本的检查。 4.2 实验室的工作人员必须是受过专业教育的技术人员，在独立进行工作前还 需在中高级实验技术人员指导下进行上岗培训，达到合格后方可工作。同时需 经过生物安全知识和技能培训，并考试合格，持证上岗。 4.3 实验室更新人员、外来合作者、进修和学习人员进入实验室及上岗之前必 须经过实验室生物安全负责人或科主任批准。 4.4 非本科人员到实验室，须经实验室主任批准，并办理相关手续，方可进入，在实验室内不得进行与实验无关的活动。 4.5 实验室工作人员必须知道实验室工作的潜在危险并接受实验室安全教育， 自愿从事实验室工作、 4.6 进入实验室前，应穿工作服或隔离衣，戴口罩、帽子，当知道防护服已被 危险材料污染应立即更换，离开实验室前应脱去防护服、手套、口罩，洗手后 离开。 4.7 禁止在工作区内使用化妆品和处理隐形眼睛，长发应束在脑后，在工作区 不应佩戴戒指、耳环、腕表、手镯、项链及其他装饰物品。 4.8 实验室内严禁吸烟、吃饭、饮水等，以上活动应在休息室内进行。
4.9 工作中工作人员必须戴手套，以防化学品污染、生物危险、标本污染及刺伤等，在工作完成或终止后应脱掉手套并放入黄色垃圾袋内，摘除手套应例行洗手（七步法）。 4.10 对污染的防护服应用黄色垃圾袋装好，交医院洗涤室处理。工作服不得穿着外出，更不能带回家。 4.11 实验结束后，实验室工作人员要认真检查门、窗、水、电以及室内存放的高压容器等，杜绝不安全隐患，确保实验安全。 4.12 离开实验室时，应向交接人员做好交接班工作，并填好《交接班登记记录》。 4.13 实验结束后，关掉仪器设备电影开关，将仪器设备整理好，实验现场整理干净，洗手后方可离开实验室。 5、相关记录 《实验室废物交接本》《交接班登记记录》
检验科质量管理手册-科室规章制
XXXXXXXXXXXXX 中医医院检验科 《质量管理手册》二○一八年一月
目录 科室规章制度 (3) 一、检验科工作制度 (3) 二、检验科质量管理制度 (3) 三、检验科查对制度 (3) 四、检验标本管理制度 (4) 五、检验报告单管理制度 (4) 六、检验科试剂管理制度 (4) 七、检验科安全管理制度 (5) 八、临床检验危急值报告制度 (5) 九、仪器管理制度 (6) 十、检验科档案管理制度 (6) 十一、检验科登记制度...................................................... 错误！未定义书签。 十二、检验科卫生制度 (6) 十三、检验科信息反馈制度 (7) 十四、差错事故登记报告制度 (7) 十五、检验科医院感染管理制度 (7) 十六、检验室科废物处置管理规定 (8) 十七、检验科人员职业安全防护措施 (8) 十八、检验师职责 (9) 十九、检验士职责 (10) 质量安全管理重点与指标 (11) 科室质量管理小组工作职责 (12) 检验科质量安全管理文件 (12) 检验工作制度 (12) 临床检验科质量管理规范 (16) 病理科临床科室联席会制度 (17) 检验科室间质评不合格的项目、分析处理、和改进措施 (17) 室内质量控制文件规范 (18) 检验科室内质控失控处理程序 (27) 检验项目的有关程序 (28) 检验科标本验收规定及对不合格标本处理程序 (32) 检验科质量管理分析前、分析中和分析后的质量控制 (33) 特殊项目审批许可 (34) 开展医疗新技术、新技术准入制度 (34)
科室规章制度 一、检验科工作制度 1、认真执行检验技术操作规程，保证检验质量和安全，严格执行查对制度。 2、普通检验，一般应于当天发出报告，急诊检验应在检验单上注明“急”字，随采随验，及时发出报告，对不能及时检验的标本，要妥善保藏。标本不符合要求者，应重新采集。 3、认真核对检验结果，填写检验报告单，做好登记，签名发出。检验结果与临床不符或可疑时，应主动与临床医生联系，重新检查，发现检验项目以外的阳性结果，应主动报告。 4、检验结束后，要及时清理器材、容器，经清洗、干燥、灭菌后放原处，污物及检查后标本妥善处理，防止污染。 5、采血必须坚持一人一针一管，严格无菌操作，防止交叉感染。 6、检验室应保持清洁整齐，认真执行检验仪器的规范操作规程，定期保养、检测仪器，不得使用不合格的试剂和设备。 7、建立并完善实验室质量保证体系，开展室内质量控制，参加室间质量评价活动。 8、配合临床医疗工作，开展新的检验项目和技术革新。 9、应制定检验后标本保留时间和条件，并按规定执行。废弃物处理应按国家有关规定执行。 10、加强检验室安全管理和防护，做好生物及化学危险品、防火等安全防护工作，遵守安全管理规章制度。 二、检验科质量管理制度 1、检验科人员必须熟悉本专业质量控制理论和具体方法。 2、制订各项检验的操作手册，生化、临检等检验，一切操作要做到规范化、程序化。 3、对各种仪器，必须定期进行功能及质量检测并标定后使用。使用合格的检验试剂，定期检查有无过期试剂。 4、应积极开展室内质控，制订相应的措施，做到日有记录、月有小结、年有总结。有原始记录及质控图。对检测中出现的失控项目要停止报告，查出原因，针对问题及时采取措施并有记录，然后报告。 三、检验科查对制度 1、建立健全查对制度，杜绝医疗事故，减少差错发生。 2、每次检验，检验师应对结果进行复核，并签上姓名。遇疑难问题，应及时报告科主任。
实验室人员准入制度标准范本
管理制度编号：LX-FS-A97336 实验室人员准入制度标准范本 In The Daily Work Environment, The Operation Standards Are Restricted, And Relevant Personnel Are Required To Abide By The Corresponding Procedures And Codes Of Conduct, So That The Overall Behavior Can Reach The Specified Standards 编写：_________________________ 审批：_________________________ 时间：________年_____月_____日 A4打印/ 新修订/ 完整/ 内容可编辑
实验室人员准入制度标准范本 使用说明：本管理制度资料适用于日常工作环境中对既定操作标准、规范进行约束，并要求相关人员共同遵守对应的办事规程与行动准则，使整体行为或活动达到或超越规定的标准。资料内容可按真实状况进行条款调整，套用时请仔细阅读。 1所有实验室工作人员必须在接受相关生物安全知识、法规制度培训并考试合格。 2从事实验室工作人员必须进行上岗前体检，由医院生物安全委员会组织实施。体检指标除常规项目外还应包括与准备从事工作有关的特异性抗原、抗体检测。 3从事实验室技术人员必须具备相关专业教育经历，相应的专业技术知识及工作经验，熟练掌握自己工作范围的技术标准、方法和设备技术性能。 4从事实验室技术人员应熟练掌握与岗位工作有关的检验方法和标准操作规程，能独立进行检验和结
检验科质量与安全管理制度
编号：SM-ZD-85036 检验科质量与安全管理制 度 Through the process agreement to achieve a unified action policy for different people, so as to coordinate action, reduce blindness, and make the work orderly. 编制：____________________ 审核：____________________ 批准：____________________ 本文档下载后可任意修改
检验科质量与安全管理制度 简介：该制度资料适用于公司或组织通过程序化、标准化的流程约定，达成上下级或不同的人员之间形成统一的行动方针，从而协调行动，增强主动性，减少盲目性，使工作有条不紊地进行。文档可直接下载或修改，使用时请详细阅读内容。 一、牢固树立“医疗安全第一”的观念，既保证患者安全，亦保证自身安全，杜绝事故，减少差错和纠纷。 二、严格遵守医院规章制度，严格执行值班、交接班制度，按时上、下班，人人在岗在位。 三、注意设备的安全使用，严格遵守操作规程。 四、加强医患沟通技能，建立相互尊重、相互谅解和平等协调的医患关系。检查时告知说明检查的利与弊，检查的必要性、可靠性及不确定性等，在保护患者合法权益情况下，也减少执业风险。发生医疗纠纷的，对于一般性的问题，应耐心沟通，争取理解，如患者未能理解或仍有较大分歧，及时向有关职能部门报告。 五、急重危症患者及时处理，凡在本科室发生医疗紧急情况，全科同志均有责任和义务紧急处理：(1)就地检查病人神志、呼吸、心跳、血压等；(2)简单的心肺复苏；(3)电话通知急诊室或相关科室医务人员协助抢救。
实验室人员的准入制度
实验室人员的准入制度 1. 目的： 明确与病原微生物接触的相关实验室人员的资格要求，避免不符合要求的人员进出实验室或承担相关工作造成生物安全事故。 2. 适用范围：适用于所从事的工作内容或所在岗位职责涉及病原微生物操作和管理的一切人员，包括行政管理人员、专业技术人员、质量监督人员、安全监督员、废弃物管理人员、洗涤人员、保洁人员和其它工勤人员、外来单位参观、学习、工作人员以及中心职工跨科室开展实验活动人员等人员的准入。 3. 被实验室生物安全责任人授权可以直接进入检验科人员名单 3.1 检验科工作人员：木合衣提、李飞、阿依夏木、彭幼香、韩金、李平、孙小力、吾斯曼江、郭颖、吐尔洪江、薛春娜、努尔古丽、克里曼。 4 实验室生物安全责任人授权可以从事特殊检测人员名单 4.1、HIV初筛实验人员：彭幼香、孙小力、吾斯曼江 4.2、从事微生物室操作实验人员：李平、吾斯曼江 5. 职责：生物安全管理小组 5.1 生物安全管理小组负责病原微生物操作和管理人员准入制度的制定和更新。 5.2 生物安全领导小组批准病原微生物操作人员和管理人员的准入。 5.3 科室/实验室负责人负责本科室/实验室病原微生物操作和管理人员准入工作的实施。 5.4 质量管理部门或人员负责责任范围内病原微生物操作和管理人员准入工作的监督检查。 6. 准入原则 6.1 生物安全管理小组成员接受有关生物安全知识的培训，了解国家相关政策、法规及本实验室的生物安全基本情况，熟悉重大生物安全事故的应急处臵和上报程序，有较强的组织能力，对工作高度的责任心。 6.2 科室负责人接受有关生物安全知识培训，熟悉国家相应政策、法规、技术规范，熟悉本科室病原微生物相关人员、环境、工作内容和相应的生物安全要求，熟悉生物安全事故的应急处臵和上报程序，有较强的组织能力，对工作有高度的责任心。 6.3 各专业组负责人具备相关专业教育经历和相应的实验室工作经历，接受有关生物安全知识的培训，掌握相关政策、法规、技术规范，掌握本实验室病原微生物相关人员、环境、仪器设备、病原微生物菌毒种、样本和工作内容等情况，掌握意外事件和生物安全事故的应急处臵原则和上报程序，有解决相关技术问题的能力，对工作有高度的责任心。 6.4 实验室技术人员具备相关专业教育经历，熟练掌握有关标准操作规程、仪器设备操作规程，通过所需的生物安全知识、技术考核，获得相应的上岗证，按要求参加生物安全知识和技术培训，掌握相关技术规范，掌握与所承担工作有关的生物安全基本情况，了解所从事工作的生物风险，掌握常规消毒原则和技术，掌握意外事件和生物安全事故的应急处臵原则和上报程序。 6.5 质量管理部门或人员具备相关专业教育经历和相应的实验室工作经历，接受有关生物安全知识的培训，掌握相关政策、法规、技术规范，熟悉责任范围内实验室相关追踪曲线、环境、设备、设施、病原微生物菌毒种、样本和工作内容等情况以实验室的生物安全关键控制点，能够及时发现生物安全隐患，熟悉生物安全事故的紧急处理和报告程序，有解决问题的能力，有较强的责任心。 6.6 实验活动辅助人员专职消毒人员、废弃物管理人员、洗刷人员、清洁人员等与实验活动相关的人员应掌握责任区域内生物安全基本情况，了解所从事工作的生物安全风险，接受与所承担职责有关的生物安全知识和技术、个人防护方法等内容的培训，熟悉岗位所需消毒知识和技术，了解意外事件和生物安全事故的应急处臵原则和上报程序。
实验室生物安全防护准入制度
实验室生物安全防护准入制度 1目的 明确实验室人员的资格要求，避免不符合要求的人员进出实验室或承担相关工作造成生物安全事故。 2、范围 适用于进入检验科实验室所有工作人员。 3、职责 3.1检验科生物安全负责人负责实验室人员准入工作的监督和实施。 3.2进入检验科实验室所有人员所有必须以本规定规范自己的工作。 4、制度要求 4.1所有实验室工作人员必须在接受相关生物安全知识、法规制度培训并考试合格。 4.2从事实验室工作人员必须进行上岗前体检，由单位生物安全领导小组组织实施。体检指标除常规项目外还应包括与准备从事工作有关的特异性抗原、抗体检测。 4.3从事实验室技术人员必须具备相关专业教育经历，相应的专业技术知识及工作经验，熟练掌握自己工作范围的技术标准、方法和设备技术性能。 4.4从事实验室技术人员应熟练掌握与岗位工作有关的检验方法和标准操作规程，能独立进行检验和结果处理，分析和解决检验工作中的一般技术问题，有效保证所承担环节的工作质量。 4.5从事实验室技术人员应熟练掌握常规消毒原则和技术，掌握意外
事件和生物安全事故的应急处置原则和上报程序。 4.6实验室人员在下列情况进入实验室特殊工作区需经实验室负责人同意： 4.6.1身体出现开放性损伤； 4.6.2患发热性疾病； 4.6.3呼吸道感染或其它导致抵抗力下降的情况； 4.6.4正在使用免疫抑制剂或免疫耐受； 4.6.5妊娠； 4.7实验活动辅助人员；（废气物管理人员、洗刷人员等）应掌握责任区内生物安全基本情况，了解所从事工作的生物安全风险，接受与所承担职责有关的生物安全知识和技术，个体防护方法等内容的培训，熟悉岗位所需消毒知识和技术，了解意外事件和生物安全事故的应急处置原则和上报程序。 4.8外单位来检验科参观、学习、工作人员进入实验室控制区域应有相关领导批准并遵守实验室的生物安全相关规章制度。进入实验室的一般申请由实验室负责人的批准，一个月及以上的准入需到医务处备案。
医院检验科检验质量管理制度
医院检验科检验质量管理制度 一、标本采集接收 （一）标本采集时，要核对患者科别、姓名、性别、年龄，核对患者检验目的和检验项目;要了解患者饮食、活动、体位、药物、输液等生理情况。 （二）明确抗凝及抗凝剂种类、与血液比例及时混匀。 （三）明确标本留取时间、类型、标本量，防腐剂种类及与标本比例。 （四）所有急诊、重要标本需确认合格后接收、记录接收时间、签名，及时转交。 （五）所有常规标本核对后，如有疑问及时与有关科室联系。 二、标本保存 （一）当天不能检测的标本，根据检测项目的要求不同及时分离、合理保存。 （二）当天检测完成的所有标本，按要求全部保存，做到整齐、有序、标志明显，便于查找。 （三）标本加盖或用塑料袋密封保存。 三、标本编号 （一）检验标本实行“唯一性”编号。做到字迹清楚，注意编号位置及编号清晰度。 （二）编号后标本必须插在试管架规定相应位置并核对一遍。
（三）发现不合格标本必须及时通知相关科室，并填写不合格反馈单。 （四）科内实验室之间标本及时转送，并作记录。 （五）急诊、重要标本及时签收、登记并通知相关人员尽快处理与检测。 四、标本分离 （一）已编号标本必须再次核对一遍。 （二）及时离心，注意离心速度、时间、温度、对称情况及试管有无裂痕。 （三）分离后血清必须无纤维蛋白丝。 五、定标、质控 （一）提前15～30分钟取出标准品、质控品、融化、平衡、混匀后使用。 （二）仪器保养后开启（如仪器开启前卫生清洁），在状态正常情况下，按仪器定标、质控程序操作。 （三）检测标本前，必须记录质控数据，如有失控，分析失控原因，纠正并记录。 六、标本检测 （一）装载标本时，必须再次确认标本编号。完成后，下载标本时，必须核对标本号。 （二）注意标本混匀、分离清晰。 （三）及时观察检验结果及仪器运行状态，及时处理。
实验室人员和项目准入制度
实验室人员和项目准 入制度 Revised on November 25, 2020
实验室人员和项目准入制度1.目的 明确实验室人员的资格要求，避免不符合要求的人员进出实验室或承担相关工作造成生物安全事故。 2.范围 适用于进入病原微生物实验室所有工作人员。 3.职责 检验科生物安全负责人负责实验室人员准入工作的监督和实施。 进入检验科实验室所有人员所有必须以本规定规范自己的工作。4.制度要求 所有实验室工作人员必须在接受相关生物安全知识、法规制度培训并考试合格。 从事实验室工作人员必须进行上岗前体检，由单位生物安全领导小组组织实施。体检指标除常规项目外还应包括与准备从事工作有关的特异性抗原、抗体检测。 从事实验室技术人员必须具备相关专业教育经历，相应的专业技术知识及工作经验，熟练掌握自己工作范围的技术标准、方法和设备技术性能。 从事实验室技术人员应熟练掌握与岗位工作有关的检验方法和标准操作规程，能独立进行检验和结果处理，分析和解决检验工作中的一般技术问题，有效保证所承担环节的工作质量。
从事实验室技术人员应熟练掌握常规消毒原则和技术，掌握意外事件和生物安全事故的应急处置原则和上报程序。 实验室人员在下列情况进入实验室特殊工作区需经实验室负责人同意： 实验活动辅助人员应掌握责任区内生物安全基本情况，了解所从事工作的生物安全风险，接受与所承担职责有关的生物安全知识和技术，个体防护方法等内容的培训，熟悉岗位所需消毒知识和技术，了解意外事件和生物安全事故的应急处置原则和上报程序。 外单位来检验科参观、学习、工作人员进入实验室控制区域应有相关领导批准并遵守实验室的生物安全相关规章制度。进入实验室人员需到质量管理科备案。
实验室人员准入制度通用版_1
管理制度编号：YTO-FS-PD670 实验室人员准入制度通用版 In Order T o Standardize The Management Of Daily Behavior, The Activities And T asks Are Controlled By The Determined Terms, So As T o Achieve The Effect Of Safe Production And Reduce Hidden Dangers. 标准/ 权威/ 规范/ 实用 Authoritative And Practical Standards
实验室人员准入制度通用版 使用提示：本管理制度文件可用于工作中为规范日常行为与作业运行过程的管理，通过对确定的条款对活动和任务实施控制,使活动和任务在受控状态，从而达到安全生产和减少隐患的效果。文件下载后可定制修改，请根据实际需要进行调整和使用。 1目的 明确实验室人员的资格要求，避免不符合要求的人员进出实验室或承担相关工作造成生物安全事故。 2、范围 适用于进入检验科实验室所有工作人员。 3、职责 3.1检验科生物安全负责人负责实验室人员准入工作的监督和实施。 3.2进入检验科实验室所有人员所有必须以本规定规范自己的工作。 4、制度要求 4.1所有实验室工作人员必须在接受相关生物安全知识、法规制度培训并考试合格。 4.2从事实验室工作人员必须进行上岗前体检，由单位生物安全领导小组组织实施。体检指标除常规项目外还应包括与准备从事工作有关的特异性抗原、抗体检测。 4.3从事实验室技术人员必须具备相关专业教育经历，
检验科制度及岗位职责
检验科工作制度、人员岗位职责目录1检验科工作制度 2检验科质量管理制度 3、检验科查对制度 4、检验标本管理制度 5、检验报告单管理制度 6、检验科试剂管理制度 7、检验科安全管理制度 8临床检验危急值报告制度 9、检验科仪器管理制度 10、检验科档案管理制度 11检验科登记制度 12、检验科卫生制度 13、检验科信息反馈制度 14、差错事故登记报告制度 15、检验科医院感染管理制度 16、检验室科废物处置管理规定 17、检验科人员职业安全防护措施 18、临床用血管理制度 19、检验科传染病疫情报告管理制度 20、检验科主任工作职责 21检验主任技师工作职责 22、检验副主任技师工作职责 23、检验主管技师工作职责 24、检验师职责 25、检验士职责
检验科工作制度 1认真执行检验技术操作规程，保证检验质量和安全，严格执行查对制度。 2、普通检验，一般应于当天发出报告，急诊检验应在检验单上注明“急”字，随采随验，及时发出报告，对不能及时检验的标本，要妥善保藏。标本不符合要求者，应重新采集。 3、认真核对检验结果，填写检验报告单，做好登记，签名发出。检验结果与临床不符或可疑时，应主动与临床医生联系，重新检查，发现检验项目以外的阳性结果，应主动报告。 4、检验结束后，要及时清理器材、容器，经清洗、干燥、灭菌后放原处，污物及检查后标本妥善处理，防止污染。 5、采血必须坚持一人一针一管，严格无菌操作，防止交叉感染。 6、检验室应保持清洁整齐，认真执行检验仪器的规范操作规程，定期保养、检测仪器，不得使用不合格的试剂和设备。 7、建立并完善实验室质量保证体系，开展室内质量控制，参加室间质量评价活动。 8配合临床医疗工作，开展新的检验项目和技术革新。 9、应制定检验后标本保留时间和条件，并按规定执行。废弃物处理应按国家有关规定执行。 10、加强检验室安全管理和防护，做好生物及化学危险品、防火等安全防护工作，
实验室生物安全管理制度(全)
实验室生物安全管理制度 为确保实验室全体员工熟悉生物安全法律、法规，建立生物安全意识，保证相关工作人员掌握开展工作必需的生物安全知识和技术，避免实验室感染，防止实验室事故，特制定此制度。 一、准入制度 二、设施设备检测维护制度 三、健康监护制度 四、生物安全自查制度 五、五、实验室资料档案管理制度 六、生物安全实验室人员培训、考核制度 七、意外事件处理及报告制度 八、实验室安全保卫制度 九、实验室生物安全防护制度 十、医疗废弃物处理程序 十一、感染性材料管理制度实验室人员准入制度一、目的 明确实验室人员的资格要求避免不符合要求的人员进出实验室或承担相关工作造成生物安全事故。 二、围
适用于进入实验室检验科、病理科、核医学科所有工作人员。 三、职责 1、实验室生物安全负责人负责实验室人员准入工作的监督和实施。 2、进入实验室所有人员必须以本规定规自己的工作。 四、制度要求 1、所有实验室工作人员必须在接受相关生物安全知识、法规制度培训并考试合格。 2、从事实验室工作人员必须进行上岗前体检由单位生物安全委员会组织实施。体检指标除常规项目外还应包括与准备从事工作有关的特异性抗原、抗体检测。 3、从事实验室技术人员必须具备相关专业教育经历 相应的专业技术知识及工作经验熟练掌握自己工作围的技术标准、方法和设备技术性能。 4、从事实验室技术人员应熟练掌握与岗位工作有关的检验方法和标准操作规程能独立进行检验和结果处理 分析和解决检验工作中的一般技术问题有效保证所承担环节的工作质量。 5、从事实验室技术人员应熟练掌握常规消毒原则和技术掌握意外事件和生物安全事故的应急处置原则和上报程序。
最新一级医院检验科制度
一级医院检验科制度-质量控制制度 质量控制管理制度 1．在科主任及质控小组负责人的领导下，各级工作人员必须严格控制试验中的每一环节，减少误差；各实验室每天应认真作好室内质控，并有完整的原始记录。 2．质控制标定：每一个批号的质控物要求第一天连续测定20次，计算出均值，标准差。 3．每天仪器开机后，先随机做一份质控物，观察仪器各项参数是否在2SD 以内，符合要求，可以继续做病人标本，不符合要求，则查找原因。 4．定期对仪器及定量容器进行校正；按规定适时更换标准曲线（如：换新试剂，应重新制作标准曲线）。 5．如果超过正负2SD ，有失控，就必须查找原因，并打失控报告，纠正后由组长签字，并交主任审查。 6．室内质控图的制作：将每天的测定结果输入计算机，制作室内质控图。 7．免疫室检测各型肝炎，应有阴、阳性对照及临界血清质控，并用即刻法绘制质控图，其他血清学试验均应做阴、阳性对照。 8．细菌室新配制的培养基有无菌试验及已知菌株试验，每周做标准菌株药敏质控。 9．实验室必须认真按规定作好市临检中心室间质评，并有完整的原始记录，如实回报各项结果。 10．室间质评结果回报后，对不合格项目进行原因分析，提出改进措施及效果评价，形成质评分析报告提交质控组。 一质量控制的一些基本概念 1 室内质量控制：室内质量控制是各实验室为了监测和评估本实验室的工作质量，以 此决定常规检验报告能否发出所采取的一系列检查控制手段。室内质量控制负责对实验室的 整个分析测定过程进行监控，它是用统计学的方法来对各实验结果进行评估，从而监测和控 制本实验室常规工作的精密度，并检测其准确度的改变，将误差控制在允许误差范围内，或 减少到最低程度。 2 生化室内质量控制：生化室内质量控制是用统计学方法对生化实验结果的可靠性做 出评价，以决定生化检验报告可否发出的检查控制手段。 3 误差: 误差是指测定值与真值之间的不符合性。误差分为系统误差偶然误差随机 误差三大类。误差通常用准确度和精密度俩个的概念来表达。准确度是指测定值与真值之间
检验科质量管理规章制度
检验科质量管理制度 一、目的：规范质量管理制度。 二、适用范围：适用于检验科全体工作人员。 三、内容： 1、质量管理制度用以监控和评价每个方法的分析过程质量，确保病人检验结果的准确性和可靠性。 2、实验室的场地和环境条件必须与提供的检验服务相适应。 3、使用良好的测定方法、设备、仪器、试剂、材料和辅助品，保证获得准确而可靠的检验结果。 4、操作人员上岗前应仔细阅读仪器说明书或接受良好的培训，必须有高度的责任心和事业心。 5、建立操作手册，按此手册进行检验操作。所有操作手册必须由实验室主任认可、签名和注明日期。方法的任何改变都必须由主任认可、签名、注明日期。 6、在引用新方法对病人样品检验前必须建立或认可每个方法的下列操作特性：准确度、精密度、灵敏度、线性范围、干扰试验、回收试验、特异性，病人检验结果的可报告范围、参考范围等。并建立校准和控制方法。新方法的材料应完整。由主任认可、签名后方可生效。 7、定期进行设备保养和功能检查，并建立仪器操作手册以使设备、仪器和检测系统保持完善的实验性能，保证准确和可靠的结果和报告。 8、明确在标本采集前对病人的要求，保证收集符合要求的标本。建立标本采集、运送、接收、登记及处理的质量管理制度，确保分析前标本准确无误。 9、按照检验申请单(书面或计算机打印)申请的项目作检验。检验申请记录须保存2年以上。 10、采用国标标准真空采血系统，应用静脉血进行实验以保证检验结果的质量及操作者安全。 11、定期进行校准和校准确认，在校准确认中没有符合实验室规定的可接受范围，必须重新校准并做好记录，备案。 12、各专业组制定测定方法的质量控制制度。包括所需的质控品的类型、使用频率、使用的控制规则、靶值和控制范围。每天报告病人检验结果前，质控结果必须在控制下。失控必须有记录，有纠正措施。保留所有质量控制工作的记录，保存期2年。质控品和校准品结果不在实验室建立的可接受范围内时应对最后一次可接受控制结果以后或者这次失控的所有病人结果作评价，确定这些病人结果是否受影响；实验室
医院检验科管理制度
医院检验科管理制 度
检验科工作制度 1、实行科主任负责制，健全科室二级管理制。加强医德教育，坚持以患者为中心，提高检验质量和服务质量。不断增加检验新项目，积极开展检验继续教育，提高全员素质。密切与临床科室的联系，听取意见，改进工作，提高检验质量。 2、实验室应保持整洁、安静，每天工作前后均要进行卫生打扫和整理。 3、建立《标本采集操作程序》，并向患者或有关人员宣传，强调相关的注意事项。对不符合检验要求的标本，不得接收，并说明原因和采集要求，建议重新采集。 4、建立报告审核制度，新毕业的检验人员需经检验科主任考核后，才能具有签发报告权，对未能独立工作的初级检验人员和进修实习人员所写的报告，应由带教老师共同签发。 5、遵照《全国临床检验操作规程》，优选检验方法，制定操作手册，并由科主任批准执行。定期检查各种试剂的质量和所用仪器的灵敏度、精密度，定期对测试系统进行校准。定期修订操作手册，以推动检验技术的标准化和规范化。 6、加强质量管理，全面做好质量保证工作，并制定质量工作手册。健全室内质量控制制度，积极参加各级临床检验中心组织的室间质量评价。 7、健全登记统计制度，对各项工作的数量进行登记和统计，填写要完整、准确，妥善保管。 8、制定全员在职教育计划，并组织实施，有条件的科室应积极组织科研选题的论证和申报工作，组织攻关，发表论文。
9、建立监督检查制度，重视信息反馈，切实抓好制度的执行和完善。 质量保证制度 1、要求采集标本；接收标本时，必须核对检验申请单病人信息和标本上的所有信息，检查所抽标本是否合格，如抽标本时间、部位、标本量、是否需要抗凝、血与抗凝剂比例是否正确。 2、仪器保养、维护制度：仪器必须按规定进行定期、不定期保养和维护，记录保养时间、内容、保养人。 3、仪器操作培训制度：仪器使用前，由组长组织进行上岗前培训和考核，合格后才能按要求进行独立操作。 4、仪器定标、质控制度：定期进行定标，每天进行室内质控，记录结果，分析失控原因，记录处理对策，定期进行室间质控。 5、标本编号制度：按各室要求正确编号。核对标本与申请单是否符合。 6、血清分离制度：避免溶血、试管破裂、编号涂抹不清。 7、申请单信息输入制度：正确、完整输入病人信息、检测项目、标本类型。 8、检验结果复核制度：检查申请单与报告单以及标本之间的信息是否一致，结果与临床诊断是否符合，结果之间是否符合，不符合者应记录、复查。 9、急诊、高度异常结果报告制度：及时报告临床科室、高度异常结果复查后，报告临床科室，并有记录。 10、岗位责任制度：岗位职责分明。调岗或离岗必须经组长或科主
检验科人员准入制度
检验科人员准入制度 1. 目的 禁止与实验室工作无关人员进入实验室，保证进入实验室的各类人员的安全，防止出现实验室感染和病原微生物扩散。 2. 适用范围 检验科各实验室 3. 职责 检验科主任负责授权本科室人员进入实验室工作、监督检查本制度的执行情况及制度的修订；实验室组长负责本制度的执行和对本制度提出修订意见；实验室工作人员执行本制度和填写相关记录。 4. 具体要求 （1）实验室门要保持关闭状态，二级实验室门口要有国际生物危险警告标志。 （2）禁止16 岁以下人员和禁止保洁工作人员进入实验室（室内清洁工作由本室工作人员完成）。 禁止在实验室接待各种来访人员。 （3）进入病原微生物室从事实验活动人员要符合下列要求： ①经过健康体检，建立健康档案。 ②不得戴隐型眼镜；手、脸部不能有较明显外伤。 ③具有临床检验技术职称和两年以上临床检验工作经验。 （4）经过实验室生物安全培训和微生物实验室操作技术培训与考核。了解微生物室的生物安全防护和所有项目与仪器的操作的SOP文件及《实验室突发事件处理预案和程 序》。 （5）进入微生物室但不从事实验活动的人员要符合下列要求：①实验室内设施维修人员，要在实验工作结束，并进行物体表面、地面和维修仪器消毒后，在实验室工作人员陪同下进入，同时采取必要的实验室生物安全防护措施并告知所从实验室生物安全工作的注意事项。 ②外来合作者、进修和学习人员并经医院科教科批准和备案。在进入实验室之前， 要了解实验室工作的潜在风险、学习生物安全防护和所要进行所有工作的SOP文件, 其所有操作要有实验室正式工作人员在场陪同。 ③ 检查、参观人员要有实验室工作人员在场陪同，采取必要的实验室生物安全防
检验质量管理制度
检验质量管理制度 一、对检验过程的各个环节包括检验前、检验中和检验后进行全面质量控制，以保证检验结果的准确性，适应检验科开展的所有检验项目。 二、检验科主任或其授权人员负责组织相关人员编写《临床标本采集手册》，负责室内质控规则的审批和室间质评计划及其报告的审批。 三、检验人员负责对检验申请单和标本进行验收和处理，完成常规标本的检测、审核和报告，对室内质控进行分析和处理，完成仪器的日常保养，撰写月质控小结。 四、各室组长负责制定检验申请单和标本采集的要求、接收和拒绝标本的标准，制定室内质控规则和规定，指导和监督检验人员在日常工作、室内质控中的质量控制，向检验科主任汇报有关质控情况。检验科主任负责文件的批准、签署和发布。 五、工作程序 （一）分析前质量控制 1、按照《临床标本采集手册》的要求，检验科全体技术人员有义务协助、指导临床医师正确选择检验项目；提出病人予以配合的内容，采取切实措施，保证采集的标本符合疾病的实际情况；指导临床医护人员和检验科标本采集人员正确采集标本，并以适当的方式运送至检验科，保证获取的标本符合质量要求。 2、当客户临床需要时，检验人员向客户临床提供有关检验单申请、标本采集和运送等咨询。 3、严格按照《标本管理制度》中的有关规定对标本进行验收和不合格标本处理。 （二）分析中质量控制 1、标本处理的质量控制：实验室在收到标本后，要及时进行处理，并采取合适的方式进行保存；检测人员对所有的样品进行规范化的编号，防止检测过程中或检测后出现错号；在血液标本分离过程中要正确选择离心速度和时间，尽可能避免标本溶血。标本采集后要在规定的时间内完成检测。 2、要做好检验中的质量控制，实验室一定要做到检验程序的标准化、规范化，建立文件化的检验程序体系，严格管理与实验室检验质量相关的设施与环境、设备、试剂
实验室生物安全管理制度
实验室生物安全管理制度目录 一、实验室人员准入制度 二.设施/设备监测，检测和维护制度 三、健康医疗监护制度 四、生物安全实验室安全自查制度 五、生物安全实验室资料档案管理制度 六、生物安全实验室人员培训、考核制度 七、意外事件处理及报告制度 八、实验室工作人员个人防护制度 九、实验室内务管理制度 十、实验室废弃物处理制度 十一、实验室生物安全管理制度 十二、菌毒种、传染病生物样本管理制度
一、实验室人员准入制度 1、目的：明确实验室人员的资格要求，避免不符合要求的人员 进出实验室或承担相关工作造成生物安全事故。 2、范围：适用于进入检验科实验室所有工作人员。 3、职责 （1）检验科生物安全负责人负责实验室人员准入工作的监督和实施。 （2）进入检验科实验室所有人员所有必须以本规定规范自己的工作。 4、制度要求 （1）所有实验室工作人员必须在接受相关生物安全知识、法规制度培训并考试合格后才可以进入实验室。 （2）从事实验室工作人员必须进行上岗前体检，由单位生物安全领导小组组织实施。体检指标除常规项目外还应包括与 准备从事工作有关的特异性抗原、抗体检测。 （3）从事实验室技术人员必须具备相关专业教育经历，相应的专业技术知识及工作经验，熟练掌握自己工作范围的 技术标准、方法和设备技术性能。 （4）从事实验室技术人员应熟练掌握与岗位工作有关的检验方法和标准操作规程，能独立进行检验和结果处理，分 析和解决检验工作中的一般技术问题，有效保证所承担 环节的工作质量。
（5）从事实验室技术人员应熟练掌握常规消毒原则和技术，掌握意外事件和生物安全事故的应急处置原则和上报程序。 （6）实验活动辅助人员；（废气物管理人员、洗刷人员等）应掌握责任区内生物安全基本情况，了解所从事工作的生物 安全风险，接受与所承担职责有关的生物安全知识和技 术，个体防护方法等内容的培训，熟悉岗位所需消毒知识 和技术，了解意外事件和生物安全事故的应急处置原则和 上报程序。 （7）外单位来检验科参观、工作人员进入实验室控制区域应有相关领导批准并遵守实验室的生物安全相关规章制度。进 入实验室的一般申请由实验室负责人的批准。 二.设施/设备监测，检测和维护制度 1、目的：为保证实验室工作人员对各类检验仪器的安全使用， 维护检验工作的正常运转，确保检验工作的顺利进行。 2、范围：适用于检验科内的各种检验仪器。 3、制度要求 （1）检验科内各种设施要符合相关规定，所使用的所有仪器应经过安全使用认证。检验科供电线路中必须安装断路器和 漏电保护器。 （2）科内大型仪器、设备、精密仪器由专人负责保管、登记、建档，仪器设备的使用者，需经专业技术培训 （3）科内仪器设备应在检定和校准的有效期内使用，并按照检