质量管理人员能力要求

质量管理人员能力要求在竞争日益激烈的形势下，如何提高制造企业质量管理能力，成为制造企业管理者们关心的问题。所以，下面就不妨和爱汇网一起来了解下质量管理人员能力要求，希望对各位有帮助!质量管理人员能力要求(一)首先，作为一名质量管理经理，需具备有战略视野。质量管理经理做为高层管理人员，往往是质量管理体系代表。他/她需要从企业战略的高度来设计并维护整个质量体系的运转。质量管理经理需要了解企业内外部环境的变化，充分认识企业的优劣势，并适时的调整质量战略，采取有效的行动。譬如在高科技电子产品行业中，产品的生命周期越来越短，新产品上市周期也越来越快，如何保证在短时间内上市产品的高质量呢?这个时候就要求我们的质量控制点前移到设计研发阶段，需要质量团队在研发阶段进行前期介入，确保所有的设计质量问题在新产品量产之前全部解决掉。第二，质量管理经理需要熟悉六西格玛理念和基本工具的运用。自从全面质量管理出现以来，产品质量管理已经发展到了广义的流程工作质量的管理。而随之出现的六西格玛就是把流程工作质量提升至完美的理念工具。现代质量管理经理需要更加注重过程质量，最终推进产品质量的提升。一般来说，质量管理经理应该具有六西格玛黑带资格，熟悉六西格玛项目的运作过程。第三，质量管理经理应熟悉全面质量管理体系的建立和维护，具有丰富的内审经验。前面说到质量管理需具备六西格玛管理理念和基本工具的运用，为什么还要这一条呢。我们知道六西格玛是从全面质量管理发展起来的，它并不是凭空“创造出来的(见本人另一篇博客《为什么要选择六西格玛而不是其他管理方法?》)，质量管理经理需要具有扎扎实实的全面质量管理理论知识，譬如 ISO9000 体系知识、抽样理论、丰富的内审经验等等，这样才能将整个质量体系的“任督两脉打通。第四，质量管理经理须具有良好的人际沟通和处理冲突技巧。质量管理经理在企业内部无论是作为流程制度的守护者、监督者，还是流程制度的推进者，都需要面临处理大量的大大小小的冲突问题，需要良好的人际沟通。同时作为质量管理体系的代表，需要在企业内部维持一定的冲突水平，以利于流程的持续改善和客户满意度的提升。第五，质量管理经理需要熟悉理解本行业的产品服务知识和产品流程。质量管理经理在策划产品服务的许多活动时，特别是在领导公司的质量策划时，需要具有一定的产品流程知识。在处理重大产品质量事故时，需要有行业标准知识和产品的技术。所以，有人说，质量管理经理在企业外部时，是一个技术专家;在企业内部时，是一个管理专家。

第六，质量管理经理应该具备较丰富的人力资源管理知识。质量管理经理在组织变革、选聘人员、考核培育下属、制定员工的生涯规划、设定目标、分析各个部门的交互作用时，都需要用到人力资源管理知识。所以我们说，好的质量管理经理首先应该是一个好的人力资源经理。第七，质量管理经理应该具有积极主动、以始为终、乐观向上的个性。在企业遇到客户投诉难以解决问题时，质量管理经理应该能勇挑重担，组织带领团队，冲锋在前，以解决问题为目标。在企业发展顺利时，质量管理经理应该能及时提醒各职能人员，戒骄戒躁，保持理智的态度。需要注意的是，随着质量管理理论和现代管理技术的发展，对质量管理经理的素质要求也会变更，我们保持与时俱进的动态思想来看待质量管理经理的素质要求。质量管理人员能力要求 (二 ) 一、审核员的能力要求所有实施 QMS 审核人员的能力包括 CNAS-CC01 所述的通用能力和 CNAS-CC131:2015 《质量管理体系审核及认证的能力要求》 5.2 至 5.6 所述的质量管理体系方面的知识。审核组的每位审核员不必具有相同的能力，然而审核组的整体能力需要足以实现审核目标。 1、从事质量管理体系审核的人员应具有下列知识： a)质量管理相关的术语和定义 ; b) 质量管理原则及其应用; c)PDCA(策划、实施、检查、处置)和过程方法的应用; d)质量管理特定的文件结构、层级结构和相互关系; e)范围和删减的适用性; f)质量管理相关工具、方法、技术及其应用 4、质量管理工具、方法和技术包括： ——质量经济性原则; ——过程图示化技术;——识别和监视顾客感受和满意度的方法;——改进工具(如：精益生产、六西格玛、持续改善 kaizen); ——统计技术;——风险管理方法; ——问题解决技术; ——过程的测量; ——根本原因分析。 2、质量管理体系审核人员知识结构还包括：(1)标准和规范性文件方面的知识：a)认证过程中使用的有关质量管理体系标准和其他规范性文件及其应用;b)质量管理体系标准和其他相关文件中的要素之间的相互作用。 (2)经营管理实务知识：a)基本的经营管理的概念、实务，以及方针、目标与结果之间的相互关系;b)管理过程和相关术语。这些过程应包括人力资源管理、内部和外部沟通，以及其他相关的支持过程。 (3)客户的行业类别知识：a)与客户行业类别相关的通用术语、过程和技术;b)相关行业的实务。 (一个行业类别可以理解为经济活动覆盖的相关技术领域的范围。 )(4) 客户的产品、过程和组织知识：a)特定技术领域的术语和技术;b)适用于某一技术领域的产品或服务的法规和规章要求;(法规和规章要求视同法律要求。 )c)特定技术领域的过程、产品和服务的特性;d)影响产品和服务质量的基础设施和工作环境;e)外包的概念;f) 组织的类型、规模、治理、结构、职能和相互关系，对质量管理体系的建立和实施以及认证活动的影响。二、管理人员的能力要求 1、实施申请评审人员的能力这些人员的职责为确定审核组的能

力需求、选择审核组成员并确定审核时间。其知识要求为：(1)质量管理体系标准和规范性文件申请评审人员应具有认证过程中使用的质量管理体系标准和其他规范性文件的相关知识。 (2)客户的行业类别申请评审人员应具有与相关行业实务有关的通用术语和过程方面的知识。 (3)客户的产品、过程和组织申请评审人员应具有客户产品、过程和组织类型、规模、治理、结构及外包活动方面的知识。 2、复核审核报告和做出认证决定人员的能力，应包括熟悉质量管理术语、原则、实务和技术，质量管理体系标准和规范性文件，客户的行业和类别等方面的知识以及确定其是否符合要求的综合判断能力。质量管理术语、原则、实务和技术知识包括： a)质量管理相关的术语和定义; b)范围和删减的适用性; c)质量管理的相关工具、方法、技术及其应用，对认证过程的影响。质量管理体系标准和规范性文件知识包括：认证过程中使用的质量管理体系标准和其他规范性文件的相关知识。客户的行业和类别知识包括：相关行业实务有关的通用术语和过程方面的知识。猜你感兴趣：1.企业应该如何加强质量管理 2.企业如何做好质量管理 3.质量管理工作心得与总结 4.学习质量管理心得体会 3 篇 5.品质管理心得与体会 6.公司如何加强管理

质量管理和技术人员岗位职责

质量管理和技术人员岗位职责一、质量负责人 1、质量职责（1）贯彻有关法律法规和规章制度，制定并实施企业的质量方针、质量目标。（2）负责企业质量管理体系的建立、实施和保持，组织质量管理体系文件，各项管理制度的编制、实施。（3）负责协调、监督各部门的质量职能执行情况。（4）负责处理生产过程中与质量有关的问题，对最终质量负责。（5）向厂长报告本厂实施质量管理体系所取得的业绩，以及所需的改进。 2、任职要求（1）具有一定的质量管理知识。（2）掌握管理技巧,具有管理能力。（3）具有较好的表达能力。（4）熟悉相关食品生产知识。二、技术人员 1、质量职责（1）建立健全车间的工艺技术资料及做好工艺装备、工艺规程、工艺指标、工艺改革等各种原始数据的收集、记录和整理，完整工艺技

术档案。（2）协助车间主任编制、修订工艺规程、岗位规程。（3）检查和指导车间的技术管理工作，对日常生产中的有关工艺技术方面的问题，及时帮助解决处理。（4）协助车间严格执行各项工艺指标，经济指标，每日检查分析一次工艺技术指标的执行情况，向生产科长提交局面报告。（5）经常了解工艺情况，每天到车间巡回检查一次，查看报表记录和交接见班记录，了解工艺装备运行状况和指标执行情况，发现有关工艺技术方面问题，及时汇报处理，保证生产正常运行。（6）参加工艺检查评比和工艺事故调查工作。（7）经常研究大市场和车间的生产情况、各种工艺技术指标完成情况，及时提出增加生产和节能降耗的技术措施和意见。（8）针对生产中的薄弱环节，主动积极开展技术革新活动。（9）积极参加完成有关技术革新，技术改造科研项目和革新产品的方案设计、工艺设计、图纸设计。（10）注意收集、学习、研究国内外先进技术，推广采用新技术、新设备、新工艺、新材料。（11）负责保管、复制和供应全厂设备、工艺图纸。 2、任职要求（1）具有一定的质量管理知识，掌握管理技巧,具有管理能力。（2）具有较好的表达能力。（3）熟悉相关食品生产知识。

工程质量管理目标

工程质量管理目标、制度及体系制度为了加强对项目工程质量的管理，提高从业单位的质量意识。发挥从业单位在工程建设中控制工程质量的积极性。根据国家的相关法律、法规、技术标准规范、规程、合同文件、设计图纸等制定了本制度。本工程质量目标为合格工程，工程质量管理按照《建设工程质量管理条例》执行。一、认真贯彻执行国家有关法律法规和国家颁发的各项技术标准、施工技术规范、规程。二、为了确保本项目工程建设的质量标准，实施全面质量管理。防止一般质量事故的发生，杜绝重、特大质量事故。为实现本工程质量目标，各专业施工单位必须建立健全工程质量保证体系及组织机构。三、要求各专业施工单位必须建立工程质量责任追究制度和工程质量事故报告制度，同事建立工程质量奖罚机制。四、为了加强本工程质量管理。落实工程质量责任制。本项目工程必须实行领导责任制，谁监督、谁监理、谁施工、谁负责相结合的责任制。五、各专业施工单位应建立工程质量检查评比制度，确定检查内容、时间、次数。要求施工单位监理旬检查、监理组应建立月检查制度。工程部应建立月、年初、年终、年末检查制度。监理组应建立月检查制度。严格执行监理年中、年末两次检查和每月定期检查及平时抽查相结合的检查制度，使各专业施工管理及从业人员牢固树立质量第一的思想。

六、施工工艺检查严格按照建筑工程施工质量验收的统一标准进行。七、进场原材料及标准试验的检查（原材料要从源头把关）八、技术工人及特殊工种、技术水平检查（焊工操作证、机械操作上岗证、模板工技术等级）九、工程施工必须严格按照合同文件、设计文件、施工规范、规程、技术要求去操作施工，控制质量。十、各专业施工单位应对重要工程制定详细的施工方案和具体措施及质量控制要点。十一、认真审查施工方案、施工工艺、严格控制各个施工程序、检查数据方法、分析结果、用于控制指导施工。十二、严格控制每道工序的交验、分项工程的验收评定，可组织班组自检、互检、交接检活动。十三、认真检查每道工序的施工工艺流程是否符合规范要求。对不符合技术规范要求，影响工程质量的必须进行整改和纠正。十四、半成品的材料控制，必须严格审查其配合比，控制砼拌合质量、运输方式等。十五、产品形成过程质量控制规律。十六、作好事后质量控制总结： 1. 质量检查评定 2. 施工资料收集归档 3. 施工质量总结、监理监控质量总结。十七、本项目在实施期间所采用的技术标准与技术规范中的某一标准

岗位职业能力调研报告

岗位职业能力调研报告目录

xxx市xxx职业教育中心示范校建设汽车制造与检修专业典型工作任务与岗位职业能力分析报告一、分析会基本情况（一）时间 2018年8月28日（星期二）8：30—12：30 （二）会议地点 xxx教育中心培训中心（三）与会人员主持人:xxx重庆市教育科学研究院研究员 1.企业、行业与会人员 xxx xxx县xxx驾驶学校校长 xxx xxx xxx汽修厂总经理 xxx xxx实业（集团）股份有限公司人力资源部经理 xxx xxx xxx汽车销售有限公司公司总经理 xxx xxx xxx文化发展有限公司副总经理 xxx xxx xxx汽车修理有限公司总经理 xxx xxx县 xxx汽修维修服务有限公司总经理 2．学校与会人员 xxx 校长 xxx 副校长 xxx 副校长

xxx 副校长 xxx 工会副主席 xxx 行政办公室主任 xxx 教务处主任 xxx 校企合作办主任 xxx 信息技术处主任 xxx 教科室主任 xxx 汽车制造与检修专业部主任 xxx 汽车制造与检修专业课教师 xxx 汽车制造与检修专业课教师 xxx 汽车制造与检修专业课教师（四）分析会进程：（一）2018年8月28日（星期二）8：30参会人员签到；（二）学校领导（xxx）宣布会议开始，介绍受邀专家和与会领导；介绍本专业建设的基本情况及示范校建设进程；（三）会议主持人xxx讲解典型工作任务与职业能力分析的背景、目的、方法、要求；（四）xxx引导行业专家开展典型工作任务与职业能力分析（企业行业专家、教师讨论）：第一阶段：分析并确定职业领域，将本专业所涉及的职业活动（含所有专业（技能）方向）按工作的性质和要求分解成若干个工作领域；第二阶段：分析并确定典型工作任务，按工作的性质与要求，将每一工作领域分解成若干相对独立的单项任务；第三阶段：分析职业能力，职业能力分析涵盖主要职业能力要求，并结合具体任务进行描述。

质量管理人员岗位职责

质量管理主管岗位职责质量管理主管 1、设置目的在总经理领导下开展日常工作，建立公司产品质量控制体系及标准，推进公司质量体系的运作与实施，对产品实现的必须过程进行监视和测量，确保产品要求得到满足，全面提升公司产品质量水平，从而有效提升客户满意度和公司的市场占有率； 2、工作职责（1）组织领导公司年度质量目标组织制定技术标准、工艺标准、服务标准等文件，构建公司质量管理体系；并协调公司内外相关部门，根据公司实际情况和客观条件的变化对体系进行维护和监督；（2）组织编制符合ISO9001质量认证体系的质量手册和程序文件，并保证通过认证，并确保体系的推广、实施与监督；根据公司的质量目标，分解到各部门，协调、督导、综合各部门的质量管理工作,并负责组织公司质量管理体系的内审工作和管理评审工作；（3）负责公司计量仪器仪表的配备和管理工作，并负责对公司原辅材料、半成品和成品的送检工作。（4）组织进行原辅材料的品质检验，严格把关；组织对产

品质量进行验收、评价;组织、指导生产车间进行生产过程中的工序检验，依据技术文件组织对完工后的产成品进行出厂检验，保证产品合格出厂。（5）负责公司产品质量的统计分析和改进工作，及时组织对不合格产品、质量事故的分析、评审，并提出处理意见。（6）会同销售部门听取客户意见，组织对产品质量问题和客户意见进行分析，并提出改进措施，及时组织改进落后工艺及不规范操作；安排人员每月定期编制产品质量报表。（7）组织公司的质量培训，开展群众性的质量管理活动，巩固质量管理体系的群众基础。（8）本部门日常工作的安排、任务分配及监督、协调本部门人员完成本部门各项工作；积极参与部门员工的培训、考核等工作，通过激励机制挖掘员工潜力，达到开发和培养人才的目的。 (9)安排人员或自行对生产过程中的质量纪录进行收集、整理、归档管理。 3 、岗位职责工作细则 (1)做为质量管理主管是公司质量体系运行及产品质量保证第一责任人，承担着铸就“白鹿岛”品牌、确保产品品质、提升公司产品质量水平的重任。根据销售及科研任务，配合公司生产部门对产品生产实现过程中质量进行有效控制；保证生产活动顺利进行和完成生产计划及生产任务按期完成。 (2)做为质量管理主管首先承担生产质量责任。在生产过程

质量技术管理制度.doc

建筑施工企业技术质量管理制度工程名称：兖州市府河桥梁—石门桥工程建设单位：兖州市建设局监理单位：济宁市东方建设工程监理有限责任公司施工单位：山东宁建建设集团有限公司编制人：审核人：编制日期：2009年8月23日

建筑施工企业技术、质量管理制度技术、质量管理制度是施工企业技术管理的一项重要的基础工作。它的作用是把整体企业的技术工作科学地组织起来，保证技术工作有目的、有计划、有条理地开展，从而完成技术管理的任务。 1、制度内容及适用范围本制度主要内容为：1、图纸自审制度；2、图纸会审制度；3、施工组织设计（方案）的编制与管理；4、施工作业指导书的编制与管理；5、技术交底制度；6、技术核定制度； 7、单位工程施工记录制度；8、技术复核制度；9、隐蔽工程验收制度；10、科技开发和推广应用管理制度；11、施工技术总结；12、技术标准管理制度；13、工程技术档案制度。本制度适用各项目工程的技术管理。 2、图纸自审制度 2.1图纸自审由项目经理部主任工程师负责组织。 2.2接到图纸后，项目经理部主任工程师应及时安排或组织技术部门有关人员及有经验的老工人进行自审，并提出各专业自审记录。 2.3及时召集有关人员，组织内部会审，针对各专业自审发现的问题及建议进行讨论，弄清设计意图和工程的特点及要求。 2.4图纸自审的主要内容： 2.4.1各专业施工图的张数、编号、与图纸目录是否相符。 2.4.2施工图纸、施工图说明、设计总说明是否齐全，规定是否明确，三者有无矛盾。 2.4.3平面图所标注坐标、绝对标高与总图是否相符。 2.4.4图面上的尺寸、标高、预留孔及预埋件的位置以及构件平、立面配筋与剖面有无错误。 2.4.5建筑施工图与结构施工图，结构施工图与设备基础、水、电、暖、卫、通等专业施工图的轴线、位置（坐标）、标高及交叉点是否矛盾。平面图、大样图之间有无矛盾。 2.4.6图纸上构配件的编号、规格型号及数量与构配件一览表是否相符。 2.5图纸经自审后，应将发现的问题以及有关建议，做好记录，待图纸会审时提交讨论解决。 3、图纸会审制度 3.1图纸会审目的了解设计意图，明确质量要求，将图纸上存在的问题和错误，专业之间的矛盾等，尽最大可能解决在工程开工之前。

计算机应用专业职业能力分析报告

计算机应用专业职业能力分析报告一、从毕业生的就业分布分析专业培养目标从回收的845份调查表汇总情况看，沿海地区与内地毕业生的就业分布在单位体制方面有较大差别，如图1所示（图a为内地毕业生的单位分布、图b为沿海毕业生的单位分布）。Array Array 从岗位分布来看，毕业生的就业岗位有五类：一是生产一线的技术岗位，从事计算机相关工作，这类人员占调查人数的43.9%；二是计算机设备的操作、调试、运行与维护，中职毕业生主要进行相关小型设计，办公自动化，网络设备的操作、调试、运行和日常维修，是智能型的操作人员，这类人员占调查人数的30.5%；三是生产管理，从事生产组织、技术指导和管理工作，如企业的计划科、生产科、企管办等，这类人员占调查人数的13.3%；四是产品的销售、售后技术服务，这类人员占调查人数的5.7%；五是行政管理和个体，其他等，这类人员占调查人数的1.3%和5.3% （如图2所示）。由以上调查结果分析，中职计算机类专业是培养适应生产、管理、服务第一线需

要的，具有全面素质的高等技术应用型专门人才，学生毕业后主要从事成熟技术与管理规范的应用与运作，如：计算机及网络设备的维修人员、自动化程度高的控制系统的编程、操作与维修人员、采用高新技术控制的设备的操作等高技能的操作人员、大中型企业的车间、地县厂级管理人员和技术干部等。在生产现场从事成熟技术的应用与运作、工艺设计与实施、现场经营管理以及为社会谋取直接利益的工作；是将工程设计、规划、决策转化为工程、产品或其他物质形态，一般不进行整机设计，也不搞产品的开发研究，不涉及高度抽象的理论概念，工作时注重定性的分析，而非定量的计算；他们的理论水平比学术型、工程型技术能力。调查结果显示，认为应加强工艺实施能力和提高新技术应用能力的毕业生分别占调查人数的32%和19.9%，这是社会对中职计算机专门人才规格要求的直接反响。中职是培养专职计算机工程师和智能型技师。这些人才知识与能力结构中含有较高的技术和智能含量，可以完成创造型的实际工作，会设计工艺装备，编制实施规程，进行网络设备的安装、调试与维修等，其工作以应用理论和技术为主。二、从毕业生对知识结构的意见和要求分析课程设计调查结果显示，该专业毕业生的知识结构应由基础理论知识、技术基础知识和专业知识三大部分组成，如图3所示。计算机中职教育应使毕业生掌握相对宽厚的技术基础知识，才能对社会需求和从业道路具有较强的适应能力。基础理论知识是指毕业生所必须具备的文化基础和应掌握的常规性、前提性知识，如高等数学、物理、外语、计算机应用基础等。基础理论知识是组成本专业毕业生知识结构的基础，同时又是坚持自学的必要条件和继续教育的接受平台。技术基础知识和专业知识是指适应岗位（群）要求所应掌握的职业技术知识和本专业的最新科技信息，如办公自动化、单片机原理及应用、计算机控制技术、CAD/CAM等。

质量管理部经理职责(岗位职责)

1、目的：描述质量管理部经理的工作范围和责任。 2、责任：质量部经理对本规程负责。 3、内容： 3.1部门管理 3.1.1 组织落实公司下达的任务目标，并对其结果负责； 3.1.2 制订本部门员工岗位职责； 3.1.3 拟定本部门工作计划，安排本部门员工的工作任务； 3.1.4 监督、检查、考核下属员工的工作； 3.1.5 激励、培训本部门员工。 3.2 组织建立GMP管理体系并负责监督实施和持续改进： 3.2.1 依据GMP标准要求，组织建立标准化的质量管理体系，制定标准文件管理规程，审核企业管理标准、技术标准、操作标准，保证企业标准文件处于可控的状态； 3.2.2 组织建立物料、半成品和成品的放行或拒收系统； 3.2.3 批准工艺规程、取样方法、质量标准和其他质量控制规程； 3.2.4 负责现有GMP文件的定期评审； 3.2.5 指导本部门与GMP相关文件及记录的收集整理和归档； 3.2.6 编制年度自检计划并组织实施； 3.2.7 组织编制验证规程，负责编写年度验证计划并组织实施。 3.3 质量检验管理 3.3.1组织制定检验用设备、仪器、试剂、试液、标准品、培养基等管理规程。 3.3.2根据GMP标准以及药品质量标准等要求，组织编制检验规程、检验仪器的操作、清洁、维护保养规程，保证检验的正常进行，保证检验仪器的合理与正常使用。 3.4 组织物料、半成品、成品质量规程及质量标准的制订与执行： 3.4.1 组织制定和修订物料、半成品和成品的内控标准和检验操作规程； 3.4.2 组织制定取样和留样制度； 3.4.3 审核检验报告，决定物料和半成品和成品的使用。

质量管理机构及相关人员职责范围

湘潭市鸿益食品添加剂有限公司质量管理机构及相关人员职责范围一、总经理负责组织制定各项制度和考核制度办法的制定和签发，并监督各项制度的执行。（质量方针和目标，及实施各部门岗位职责，安全管理制度，质量管理岗位责任制度，设备管理制度，技术文件的管理办法，采购质量控制办法，质量管理制度的考核办法和实施及人员的培训和考核工作。并按照各项制度执行）二、质量部长负责所有质量问题的考核和检查，把工作做到每个人，要努力实施企业的各项质量考核办法并执行。把公司质量办法全面的下达到每个人。（协助总经理完成质量管理手册的制定和实施，产品质量控制，检查过程管理，出厂检测，测量器具。工艺文件的管理及制度的执行）。三、采购部长要认真完成公司的采购计划，按照公司的采购考核办法，和生产部门的要求把好质量关，让每个采购人员都要按照企业的采购规则和计划完成采购任务（协助总经理完成采购质量制度的制定，认真做好采购评估，原辅料采购计划，采购追踪表的如实填写。）四、生产部长要把企业的生产章程和计划规则，设备的管理制度，产品的工艺，工序，成品的管理制度下达到个人。五、技术部长要按照要求把检验工作做好，按照质量检验规则设计和研发出符合国家标准的产品。六、原料库库管要明确按照原料的摆放规定和入库出库章程来实施原料的管理。七、成品管理员要按照企业规定的成品规章制度来做好成品的码放，进库出库记录。八、设备管理员要按照公司的设备管理制度来负责设备的维护保养和检修工作。九、车间主任要按照生产计划执行原料的提前备料、申请和生产工作的筹备，按照企业的章程来落实质量、安全、卫生责任，并将责任分解到个人。十、质检组长要严格的把好质量关，严格按照质量管理办法章程实施企业的所有质量规定。

工程建设岩土工程勘察质量技术标准化管理实施细则

工程建设岩土工程勘察质量、技术标准化管理实施细则第一章总则为了加强浙江省地矿勘察院技术质量及项目勘察管理的标准化、制度化，确保岩土工程勘察项目的工程质量，根据国家、行业和地方的有关法律、法规、标准，结合本院的实际情况，特制定本实施细则。 1．本细则所称工程质量是指对国家和地方现行有关法律、法规，国家、行业、地方和浙江省地矿勘察院的工程技术标准、质量标准、文本、范本、作业规程以及设计文件和合同对工程的可靠性、安全性、适用性、经济性的综合要求。 2．本细则适用地勘院承接的各类工程项目。地勘院及所属分院的工作人员，均应遵守执行。3．浙江省地矿勘察院奉行“诚信立业、质量第一，规范管理、追求卓越”的质量方针。地勘院的质量目标是：“工程质量达到：工程一次交验合格率100%，岩土勘查优良率85%以上。全面履行合同，满足顾客要求，顾客满意率达95%以上”。第二章岩土工程勘察纲要编制 1．岩土工程勘察纲要（或称岩土工程勘察方案设计书）的编制应根据相关法律、法规、标准进行编写，编制依据主要包括勘察合同文本和技术委托书、国家、行业和勘察项目所在地的相关规范、规程和标准、拟建场地的地质、地形、周边环境条件及邻近场地的资料收集，以及当地政府和建设管理部门的有关规定。 2．勘察纲要应由项目负责人亲自编制完成，因为项目负责人是该项目的主要负责人，制订计划与实施计划之间不易产生矛盾、协调一致；勘察纲要必须由分院主任工程师或所在分院具有相应资格的高级工程师审核并签字确认后实施（如有必要也可提请总工程师或总工办专家审核确认），实施前在总工办办理好备案登记，确保纲要技术、经济和管理要求的符合性、针对性和可行性。3．勘察工作的布置应符合规范要求，并充分利用已有的勘察资料、突出重点、要具有针对性，并尽可能采用先进设备和先进技术，同时兼顾经济合理性；勘察纲要一旦确定，应严格按照纲要内容实施勘察作业，不得违反；当勘察过程中调整内容与工作量，严格执行审批手续并形成记录，经总工办同意确认后实施下一步工作。 4．勘察纲要的编制应严格按照国标《GB50021-2001岩土工程勘察规范》和省标《DB33/T1065-2009工程建设岩土工程勘察规范》及其它相关规范进行编制，勘察方案应突出重点内容： ①勘察目的及任务由来。②勘探点、线布置原则及勘探点、线平面布置图。③勘探、并体现勘察手段的综合性。，（按不同的勘探手段用表格形式表示）测试的技术要求及工作量 ④室内试验项目工作量及特殊技术要求。⑤其他需要说明的问题。 5．对未编制勘察纲要进行勘察作业的项目和未按勘察纲要进行作业的项目一经发现依据大队质量管理制度予以处罚；对重复出现的类似问题二次以上的勘察分院，一经发现予以双倍以上罚。 6．每个勘察项目的勘察纲要必须随中标通知书、投标文件、合同及委托书、成果报告等进行按项目归档，对违反本条款的勘察项目一经发现予以处罚。第三章岩土工程勘察野外作业技术要求一、勘探点放样及高程测量 1．明确勘探点位放样依据，以及将各点位放样反映在放样草图上；明确高程引测依据及系统，同时做好各勘探点司测原始记录及计算，建设单位（或委托方）提供的测量定位资料及测量放样原始记录应保存归档；测量仪器每年必须按照相关规定进行第三方校验，确保其精度有效。

典型工作任务及职业能力分析报告

数控技术应用专业工作任务及职业能力分析报告烟台理工学校数控技术部通过对多家企业的走访和调查，我们得出数控技术应用专业的典型工作任务就是进行零件的数控加工。根据专门化方向的不同，具体可以分为三大典型工作任务：一是零件的数控车削加工；二是零件的数控铣削或加工中心加工；三是数控机床的安装调试及维修。与此相对应的工作岗位分别是数控车工、数控铣工或加工中心操作工、机床装调与维修工。为保证学生的顺利就业，在学生毕业前应通过职业资格技能鉴定获得三个工作岗位的中级工资格证。零件的数控加工所需要的专业知识能力主要包括七个方面：一是图纸识读和分析能力，首先要能读懂图纸所表达的各种加工信息及要求，对于这一能力主要通过学习机械制图来获得。二是制定加工工艺的能力，对于这一能力又包括：刀、夹、量具的正确合理选择；加工方法及加工路线的合理确定；切削用量的合理确定等，对于这一能力主要通过机械制造工艺课程来获得。三是机床加工的实施，对于这一方面首先要求清楚机床的各部分结构，能够正确操作机床，另外能够熟练地装夹工件，刃磨刀具并安装刀具，会正确使用各种量具，能够掌握加工过程各种工、量、辅具的正确使用。这一能力的获得主要通过机床加工实训来获得。四是数控编程能力，这也是实现数控加工的一个前提和关键，学生应掌握数控车削、铣削编程的基本知识和指令，能够进行中等复杂零件的手工编程，这一能力主要通过数控编程课程来获得。五是质量检测与控制能力，应保证零件加工的精度，这一能力主要通过技术测量课程来获得。六是机床维护和保养能力，这一能力是保证机床高效应用的根本，这一能力的获得主要通过机床操作与维护课程及实训获得。

对于《职业岗位及典型工作任务调查表》分析表设计中，我们将数控技术专业学生掌握的知识和技能分为4个方面做调研：1、基本素质和能力；2、机械制造技术应用能力；3、数控加工应用能力；4、数控机床维护应用能力。在基本素质和能力方面，企业最看重的是自主学习能力、团队合作能力、独立解决问题的能力以及职业道德与敬业精神，其次是计算机应用能力、文字写作与应用能力及英语应用能力等。在机械制造技术应用能力方面，大部分企业最看重的是典型零件的加工工艺规程编制等工艺能力、常用量具、仪器使用的能力、识图与绘图能力、刀具选用、刃磨技能，其次是二维计算机绘图技能、产品质量控制能力、工程材料选择能力、工程材料热处理工艺选择的能力。在数控加工应用方向能力，企业更倾向于数控加工编程能力、数控机床加工操作技能、数控加工工艺知识与能力、数控加工精度控制能力方面较强的人才，对数控机床维护能力、CAD/CAM应用能力、模具制造基础能力等方面的能力要求次之。

质量管理人员的职责

质量管理员岗位职责质量管理员就是负责公司质量管理体系运行监督管理和质量管理业绩的统计分析与评价。根据公司的质量目标，分解到各个部门，协调、监督、综合各部门的质量管理工作，并负责组织公司质量管理体系的内审工作和管理评审工作。质量管理员的主要的职责是：负责将各有关部门提交的质量信息汇总并作出定期质量分析图表；月终负责收集、整理过程的监视和测量的各类统计报表并负责跟踪验证；负责运用数据分析方法对收集的数据进行分析、处理，编写报告并递送相关部门；负责编制《纠正或预防措施计划表》交质量分析会讨论并组织下达；负责组织公司员工进行质量管理方面的培训与学习；负责定期向部长汇报公司质量管理情况；负责质量检测资料收集、质量指导的管理工作；负责收集、整理本部门的质量信息，需上报的信息以质量信息单形式向上级传递；对收到的质量信息及时处理，并将处理结果及时反馈给信息提出部门；按时完成质检部长交办的其他临时工作。质量管理员是公司质量体系运行以及产品质量保证的第一责任人，承担着铸就公司品牌、确保产品质量、提升公司产品质量水平的重任。质量管理人员岗位职责职责描述: 1.负责推进IT规划架构落地; 2.负责架构管理和技术评审管理工作,对技术方案和系统设计内审进行初审,组织内审和正式评审。任职要求: 1、计算机技术、金融、数理统计相关专业本科以上学历(学信网可查)。 2、精通软件研发质量管理理论,有实际优化研发流程规范并推广落地和执行的经验;

3、熟悉敏捷、CICD、CMMI等实践,能够熟练使用相应工具和技能评价对研发过程进行质量管理; 4、具备良好的逻辑思维、归类分析、沟通协调及文字表达能力,良好的团队合作意识和较强的工作责任心,工作积极主动,热爱质量工程师工作; 5、有PMP或信息系统项目管理师证书者优先; 6、有软件开发(Java)经验者优先。质量管理人员岗位职责岗位职责： 1、组织建立产品检验标准、质量控制计划和内控指标，定期评估这些标准、计划、指标的合理性。 2、负责产品过程质量控制管理； 3、负责产品质量问题的跟踪处理，做好质量调查工作； 4、负责不合格产品的确认，处理意见的提出，不合格品处理的跟进； 5、负责产品相关适航法规和标准的收集，负责公司内部程序、标准的实施和监督； 6、负责产品制造相关供应商的评审工作。任职要求： 1、大学本科及以上学历，学士学位； 2、具有一定的项目规划、需求控制、进度控制、风险管理能力。 3、具有一定的项目实施及全过程管理经验。 4、优秀的沟通能力、组织协调能力和书写能力。 5、工作认真负责，严谨细致，有较强的分析解决问题能力；良好的团队协作精神； 6、熟练掌握日常办公软件操作；质量管理人员热门公司四川华仓药业有限公司上海上医康鸽医用器材有限责任公司广州市铂桥信息科技有限公司河南大固建筑工程有限公司山东复诺医疗科技有限公司浙江我武生物科技股份有限公司保定燕都医药物流有限公司辽宁牧和食品科技有限公司北京泰和康医疗生物技术有限公司沈阳天地乳胶有限公司

岗位职业能力调研报告

岗位职业能力调研报告目录一、分析会基本情况 (3) （一）时间 (3) （二）会议地点 (3) （三）与会人员 (4) （四）分析会进程： (5) 二、典型工作任务与职业能力分析结果 (6) （一）典型工作任务 (6) （二）岗位及职业能力分析表 (6) 三、运用分析结果的初步思考 (11) （一）运用于课程体系建构的思考 (11) 1、汽车维修机电/汽车制造装配方向 (12) 2、汽车维修钣金/汽车制造冲压、焊接方向 (13) 3、汽车维修涂装/汽车制造涂装方向 (14) （二）运用于课程标准制定的思考 (15) （三）运用于教学材料开发的思考 (16) （四）运用于课程评价的思考 (16) （五）运用于实训基地建设的思考 (16)

质量管理部岗位职责示范文本

质量管理部岗位职责示范文本 In The Actual Work Production Management, In Order To Ensure The Smooth Progress Of The Process, And Consider The Relationship Between Each Link, The Specific Requirements Of Each Link To Achieve Risk Control And Planning 某某管理中心 XX年XX月

质量管理部岗位职责示范文本使用指引：此管理制度资料应用在实际工作生产管理中为了保障过程顺利推进，同时考虑各个环节之间的关系，每个环节实现的具体要求而进行的风险控制与规划，并将危害降低到最小，文档经过下载可进行自定义修改，请根据实际需求进行调整与使用。一、主管岗位职责 1.负责化验室的管理和各生产车间部门的衔接，对化验室工作合理分工，明确责任，严格把关，按时完成检验工作。 2.负责各种检验、实验、鉴定、调整、维修记录的控制并对其正确性负责。 3.负责检验实验计量器具的鉴定、调整管理对他们的准确度负责。 4.负责产品可追溯性标示的验证记录，检验和实验状态的标示工作。 5.负责组织不合格品评审，不合格品的控制，有权制止不合格品的流转。

6.负责化验室仪器、设备的管理与维护、保养工作。 7.负责化验室药品、化学试剂、危险品的管理工作。 8.负责组织化验人员定期搞好化验室清洁卫生，保持地面、墙壁、玻璃、门窗、工作台案及仪器、设备的卫生清洁。二、化验员岗位职责： 1.负责原辅、半成品、成品指标的检测、检验，做到准确无误，负责认真填写《检验原始记录》及《检验报告单》。 2.负责本岗仪器、设备的使用及维护保养，严格执行仪器、设备的操作规程，保证仪器。设备正常运转。 3.负责本岗药品的使用管理。严格执行药品、化学试剂、危险品管理制度，按照程序标准使用，确保化验工作的安全。

质量管理岗位职责

质量管理岗位职责项目经理职责负责贯彻执行国家有关质量工作方针政策，接受上级质量管理部门的工作指导，对项目工程产品质量和服务质量负全部责任；负责组织建立质量体系，并采取措施使下属各级人员理解并实施；组织编制项目施工组织设计和质量计划。制定质量规划和企业各级干部的质量责任制度等，建立健全质量保证体系；指定并授权总工程师负责质量管理日常工作。定期分析研究解决施工过程中存在的质量问题；负责项目质量管理评审工作。项目总工职责在项目经理领导下负责质量工作，贯彻落实国家和上级关于质量工作的方针、政策、制度、办法，并在项目经理授权范围内进行有关质量决策；代表项目经理发布质量信息，处理来自驻地监理工程师方面的质量信息；主持编制项目施工组织设计（施工方案）和质量计划，并组织贯彻执行；领导质检、测量、试验、计量工作，审定质检、试验、测量方面的检验成果和试验报告；负责技术方案的制订和技术交底；审定推广新技术、新工艺、新设备、新材料的实施方案；审定复测定线成果和特殊重要部位的施工放样实施方案；认真执行“预防为主”

的方针，组织工程质量事故的调查与处理；组织工程质量检查工作；组织技术质量总结和交流。项目生产副经理职责贯彻执行国家质量工作方针政策，受项目经理委托，全面落实项目施工组织和质量计划的实施；监督检查各部门质量工作职责的执行情况，协调和处理有关接口工作；贯彻“预防为主”的方针，领导和处理质量缺陷工作；项目经理缺席时代表项目经理职责处理质量管理工作紧急事务。项目副总工职责协助项目总工编制项目施工组织设计（施工方案）和质量计划，并组织贯彻执行；协助项目总工领导质检、测量、试验、计量工作，审定质检、试验、测量方面的检验成果和试验报告；负责技术方案的制订和技术交底；协助项目总工审定推广新技术、新工艺、新设备、新材料的实施方案；协助项目总工审定复测定线成果和特殊重要部位的施工放样实施方案；协助项目总工组织工程质量事故的调查与处理；协助项目总工组织工程质量检查工作；协助项目总工组织技术质量总结和交流。

质量管理主管岗位职责

质量管理主管岗位职责 1、设置目的在总经理领导下开展日常工作，建立公司产品质量控制体系及标准，推进公司质量体系的运作与实施，对产品实现的必须过程进行监视和测量，确保产品要求得到满足，全面提升公司产品质量水平，从而有效提升客户满意度和公司的市场占有率； 2、工作职责（1）组织领导公司年度质量目标组织制定技术标准、工艺标准、服务标准等文件，构建公司质量管理体系；并协调公司相关部门，根据公司实际情况和客观条件的变化对体系进行维护和监督；（2）组织编制符合ISO9001质量认证体系的质量手册和程序文件，并保证通过认证，并确保体系的推广、实施与监督；根据公司的质量目标，分解到各部门，协调、督导、综合各部门的质量管理工作,并负责组织公司质量管理体系的内审工作和管理评审工作；（3）负责公司计量仪器仪表的配备和管理工作，并负责对公司原辅材料、半成品和成品的送检工作。（4）组织进行原辅材料的品质检验，严格把关；组织对产品质量进行验收、评价;组织、指导生产车间进行生产过程中的工序检验，依据技术文件组织对完工后的产成品进行出厂检验，保证产品合格出厂。（5）负责公司产品质量的统计分析和改进工作，及时组织对不合格产品、质量事故的分析、评审，并提出处理意见。（6）会同销售部门听取客户意见，组织对产品质量问题和客户意见进行分析，并提出改进措施，及时组织改进落后工艺及不规范操作；安排人员每月定期编制产品质量报表。（7）组织公司的质量培训，开展群众性的质量管理活动，巩固质量管理体系的群众基础。（8）本部门日常工作的安排、任务分配及监督、协调本部门人员完成本部门各项工作；积极参与部门员工的培训、考核等工作，通过激励机制挖掘员工潜力，达到开发和培养人才的目的。 (9)安排人员或自行对生产过程中的质量纪录进行收集、整理、归档管理。 3 、岗位职责工作细则 (1)做为质量管理主管是公司质量体系运行及产品质量保证第一责任人，承担着铸就“世铭转盘”品牌、确保产品品质、提升公司产品质量水平的重任。根据销售及开发任务，配合公司生产部门对产品生产实现过程中质量进行有效控制；保证生产活动顺利进行和完成生产计划及生产任务按期完成。 (2)做为质量管理主管首先承担生产质量责任。在生产过程中对产品质量进行动态管理和监控。 (3)负责组织制订本部门的培训计划并负责组织实施和成果的检验；负责本部门整体培训效果的检查（通过组织考试和个案抽查进行培训成果的鉴定）。负责质管员.管理人员的培训工作，制订培训计划培训内容和考核机制并记录存档。 (4)质量管理主管是质量体系运行第一责任人，认真编写质量管理体系文件并对其实施成果定期进行检查并记录。（每月进行，组织本部门人员及相关部门）(5)负责组织制订本部门的培训计划并负责组织实施和成果的检验；负责本部门整体培训效果的检查（通过组织考试和个案抽查进行培训成果的鉴定）。制订培训计划培训内容和考核机制并记录存档。

某公司工程技术、质量管理制度(DOC 29页)

工程技术、质量管理制度第一章总则 1、工程技术、质量是决定项目部生存和发展的直接因素，为了全面贯彻国际质量管理体系的标准模式，落实公司“合同为本，质量优先：样板引路，成品优良”的质量方针，达到以质树誉，以优取胜，为了使我项目部能更好的发展，不断提高工程技术质量水平，规范工程技术质量管理行为，结合公司《项目管理制度》的有关规定和我项目部的实际情况，从根本上做好本项目工程技术、质量管理工作。以项目管理制度汇编为基础，体现项目日清管理精神。推行部门之间及部门人员之间的工作交接采取《工作交接单形式》（见附件1），今特制定本项目经理部的技术、质量管理制度。 2、在施工过程中，必须坚持以“事前预防，过程严格控制，事后执行三检制度”，由专职质检人员把关，做到岗位责任制，层层把好技术、质量关，另外实行奖优罚劣，奖励要贯彻“精神为主，物质为辅”的原则，惩罚要实行原因不查清不放过、责任人员未处理不放过、整改措施未落实不放过、有关人员未受到教育不放过的原则严肃处理。 3、提高项目部技术质量管理水平，规范技术质量管理行为。强化施工生产过程中的技术监控手段。 4、对内部的一切技术质量活动进行科学的管理和严密的组织，建立良好的工作秩序，保障生产经营合理有序的顺利进行。 5、加强工程质量管理的最终目的是为了推动工程质量能够上一个新台阶，争创优质工程，提高项目部的社会和经济效益。

第二节

第三节工艺设计管理 1、施工工艺设计内容与组成 ﹙1﹚、施工工艺设计内容主要包括大型临时设施及各种施工辅助设施。 ﹙2﹚、施工工艺设计组成主要包括设计说明、设计图纸、计算单、施工工艺流程、操作细则（或作业指导书）等。 2、一般施工工艺设计由项目总工单次负责人按技术人员完成，所做技术资料由项目部技术科保存。 3、特殊及高大难新项目施工工艺设计 ﹙1﹚、项目部能独立完成的特殊施工工艺设计由项目部独立完成，完成后报工程公司审批。 ﹙2﹚、项目部不能独立完成的特殊施工工艺设计由工程公司总工程师进行协调，机关相关部门协助完成。 4、施工工艺过程管理 ﹙1﹚、一般施工工艺的变更由项目部技术部门负责完成，并由项目经理和项目部总工审批后即可实施。变更在项目部技术部备案。 ﹙2﹚、特殊施工工艺的变更由技术部门完成，并经项目经理和项目部技术负责签认，报工程公司总工程师审批后才能实施。任何个人无权对施工工艺进行变更。变更报工程公司技术质量部备案。 5、成熟工艺及作业指导书上报施工工艺设计实施后，被实践验证是经济可行的项目，由项目部技术部负责进行成熟工艺及作业指导书的收集整理和上报。特殊施工工艺必须形成《成熟工艺》或《作业指导书》报工程公司技术质量部。第四节现场技术管理 1、图纸审核项目部总工主持，由项目部技术科、计合科相关部门组织实施，在开工前对整个工程设计图纸进行审核，并由项目部工程科审核中发现的问题汇总。呈报上级技术分管部门和设计等单位联系解决。

职业技能报告

职业技能报告任何探索都是对自己重新思考和认识的过程，你在评估自己技能的过程中，是不是对自己又有了进一步的认识和新的思考？对于那些你不擅长的技能，你可以通过学习和锻炼来提高，但建议你不要选择那些以你薄弱技能为核心的工作。以下是你认为你最擅长的5项技能：积极学习:学习新知识，并能很快运用新知识学习策略: 根据所学新知识的具体情况，灵活调整最有效的学习方式积极倾听: 注意倾听他人说话，充分理解要点，适当提问，不随意打断人际敏感:人际交往中，关注他人的反应，并从中理解他们的想法修理: 使用工具修理机器或系统上面的这些技能是通过探索筛选出来的，又经过了你重新的梳理，希望你在平时的生活和学习中认真思考和观察自己这些技能的应用，充分发挥自己的长项。将来你可以考虑选择自己的优势技能对应的职业，这样在求职中你将更有竞争力，从事工作时也更得心应手。以下是你认为你最薄弱的3项技能：时间管理: 有效安排并管理自己的时间和他人的时间说服: 说服他人改变想法或行为口头表达: 有效地口头传达信息或观点你认为这些技能是你的软肋，你可能并不重视这些技能，也没有关系。但如果你要提升这些技能，就需要付出比一般人更多的努力，对于这些你弱势技能对应的职业，你将来求职时要谨慎选择。在进入任何一个工作领域、岗位后，一般都会经历专业化的技能训练，但是有些技能却是在当前的工作市场上普遍“热门”。它们是：你可以比较一下你自己擅长的技能与这些“热门”技能的差异。技能在日常活动中是可以主动锻炼、获得、提高的。但你要清楚地制订一个完善这些技能的计划，这样才能有目标地达成自己想要的结果。另外，如果你想深入分析自己的技能，这里还有一种非常有趣的方法：成就事件分析

品质管理人员岗位职责

品质管理人员岗位职责 1.品管部部门职责 ☆制定和实施品质管理制度，参与产品与开发与试制; ☆调查分析客户投诉与退货原因，拟定改善措施; ☆分析制程品质控制能力及进行异常的改善; ☆仲裁及处理品质异常，分析品质成本; ☆制定、督导及执行品质培训计划; ☆巡回检验与控制制程品质; ☆收集、传导与回复品质资讯; ☆评估供应商品质能力与品质控制绩效; ☆制定与执行不合格品预防措施; ☆制定与执行品质活动，提升供应商品质能力; ☆校正控制量规、检验仪器，执行与推行品质活动; ☆拟定品质保证方案，推动全面品质管理活动的顺利进行。 2.品质主管岗位职责 ☆建立健全品质控制体系，拟定表单、程序，发起品质策划，制定品检计划; ☆分析工序检验中的不合格项，控制不合格品的流程; ☆提出有关方法，控制工序检验中的不合格现象，以免重复发生; ☆签署品质鉴定与判定意见，保存工序检验报告; ☆监督、评价所属人员工作。 3.品质工程师岗位职责 ◆分析制程品质控制能力与品质改良; ◆参与新产品的开发和试制，制定新产品品质管理计划; ◆品质管理手法与统计技术的设计与督导执行; ◆制定进料、在制品、成品品质管理计划; ◆辅助协力厂，研究品质异常; ◆对客户抱怨的品质原因进行调查与分析，提出改善措施; ◆制作品检样品，校正与控制量规、检验仪器。 4.品质稽查员岗位职责 ◆核对品质管理运作体系、规范; ◆调查与分析客户抱怨的原因; ◆跟踪、反馈改善措施; ◆对所有品质问题进行分析; ◆执行品质改进计划。 5.品质统计人员岗位职责 ◆整理、汇总和分析品质资料; ◆编制品质报告; ◆研究品质统计技术; ◆整理、归档部门文件; ◆分析品质成本; ◆设计品质控制图。 6.进料检验人员岗位职责 ◆执行企业进料检验，通过再检，验证纠正措施的实施方案;

质量管理机构或管理人员的职责

一、企业负责人的职责（一）企业负责人是医疗器械经营质量的主要责任人，全面负责企业日常管理工作；（二）企业负责人应当提供必要的条件，保证质量管理机构或者质量管理人员有效履行职责，确保企业按照本实施细则要求经营医疗器械。二、质量负责人的职责（一）质量负责人应当由管理层人员担任，熟悉本企业所经营产品的质量特性及质量管理体系，全面负责企业质量管理工作。企业质量负责人应当独立履行职责，在企业内部对医疗器械质量管理具有裁决权，承担相应的质量管理责任。组织制订质量管理制度、岗位职责和岗位操作规程，指导、监督制度的执行，并对执行情况进行检查，发现问题及时纠正和持续改进；（二)负责收集医疗器械经营相关的法律、法规、规章等有关规定，实施动态管理，并建立档案和目录清单；（三）负责指导、督促企业相关部门和岗位人员执行医疗器械的法规规章及本实施细则；（四）负责首营审核，包括产品、供货者、购货者合法性资质的审核，同时应当及时收集、更新所经营产品质量信息，并建立所营产品质量档案和目录清单；（五）负责不合格医疗器械的确认，对医疗器械不合格品的确认应当有书面的意见和签字；对不合格品的处理过程，应当实施有效监督，并有书面处理凭证；（六）负责医疗器械质量投诉和质量事故的调查、处理及报告，报告应当有质量负责人意见和签字；（七）组织相关部门验证、校准相关设施设备，相关记录应当保存留档；（八）组织指导医疗器械不良事件的收集与报告；（九）负责配合医疗器械召回的管理；

（十）组织对委托（受托）医疗器械第三方物流企业储运条件和质量保障能力进行审核（如有委托），审核意见应当书面确认签字并存档；（十一）组织对委托（受托）运输承运方的运输条件和质量保障能力进行审核，审核意见应当书面确认签字并存档；（十二）组织或协助开展质量管理培训；（十三）其他应当由质量管理机构或者质量管理人员履行的职责： 1、参与制定并落实企业有关协议格式样本中有关质量保障条款的制定和审核； 2、指导并督促正确录入《医疗器械经营企业信息追溯申报系统》，确保产品可追溯； 3、经营第三类医疗器械企业需参与制定并落实计算机信息管理系统中有关质量管理的相关内容,医疗器械经营风险管理符合相关法规要求。