医疗器械项目商业计划书

投资分析/实施方案

报告说明—

该医疗器械项目计划总投资19120.72万元，其中：固定资产投资16766.06万元，占项目总投资的87.69%；流动资金2354.66万元，占项目总投资的12.31%。

达产年营业收入23197.00万元，总成本费用18434.99万元，税金及附加302.69万元，利润总额4762.01万元，利税总额5721.53万元，税后净利润3571.51万元，达产年纳税总额2150.02万元；达产年投资利润率24.90%，投资利税率29.92%，投资回报率18.68%，全部投资回收期6.85年，提供就业职位465个。

随着我国居民健康需求的日益增加，医疗卫生事业不断发展，作为医疗服务中重要组成部分的医疗器械市场也受益于此，多年来一直保持稳步增长。根据中国医药物资协会统计数据，2018年我国医疗器械行业市场规模达到5250亿元，同比增长18%，这其中所做贡献最大的子行业为医学影像行业，销售额占整个医疗器械行业收入的16%。

第一章项目基本情况

第二章建设单位基本信息

第三章建设背景分析

第四章产品规划

第五章选址方案

第六章土建工程

第七章项目工艺可行性

第八章项目环境影响情况说明第九章安全保护

第十章建设及运营风险分析

第十一章项目节能评价

第十二章项目实施安排方案

第十三章投资估算与资金筹措第十四章项目经济收益分析

第十五章总结评价

第十六章项目招投标方案

第一章项目基本情况

一、项目提出的理由

随着我国居民健康需求的日益增加，医疗卫生事业不断发展，作为医

疗服务中重要组成部分的医疗器械市场也受益于此，多年来一直保持稳步

增长。根据中国医药物资协会统计数据，2018年我国医疗器械行业市场规

模达到5250亿元，同比增长18%，这其中所做贡献最大的子行业为医学影

像行业，销售额占整个医疗器械行业收入的16%。

二、项目概况

（一）项目名称

医疗器械项目

（二）项目选址

xx经济开发区

投资项目对其生产工艺流程、设施布置等都有较为严格的标准化要求，为了更好地发挥其经济效益并综合考虑环境等多方面的因素，根据项目选

址的一般原则和项目建设地的实际情况，该项目选址应遵循以下基本原则

的要求。对周围环境不应产生污染或对周围环境污染不超过国家有关法律

和现行标准的允许范围，不会引起当地居民的不满，不会造成不良的社会

影响。

（三）项目用地规模

项目总用地面积55967.97平方米（折合约83.91亩）。

（四）项目用地控制指标

该工程规划建筑系数63.78%，建筑容积率1.01，建设区域绿化覆盖率6.72%，固定资产投资强度199.81万元/亩。

（五）土建工程指标

项目净用地面积55967.97平方米，建筑物基底占地面积35696.37平方米，总建筑面积56527.65平方米，其中：规划建设主体工程44106.33平方米，项目规划绿化面积3799.26平方米。

（六）设备选型方案

项目计划购置设备共计180台（套），设备购置费5136.82万元。

（七）节能分析

1、项目年用电量668665.79千瓦时，折合82.18吨标准煤。

2、项目年总用水量16620.90立方米，折合1.42吨标准煤。

3、“医疗器械项目投资建设项目”，年用电量668665.79千瓦时，年总用水量16620.90立方米，项目年综合总耗能量（当量值）83.60吨标准煤/年。达产年综合节能量26.40吨标准煤/年，项目总节能率28.25%，能源利用效果良好。

（八）环境保护

项目符合xx经济开发区发展规划，符合xx经济开发区产业结构调整

规划和国家的产业发展政策；对产生的各类污染物都采取了切实可行的治

理措施，严格控制在国家规定的排放标准内，项目建设不会对区域生态环

境产生明显的影响。

（九）项目总投资及资金构成

项目预计总投资19120.72万元，其中：固定资产投资16766.06万元，占项目总投资的87.69%；流动资金2354.66万元，占项目总投资的12.31%。

（十）资金筹措

该项目现阶段投资均由企业自筹。

（十一）项目预期经济效益规划目标

预期达产年营业收入23197.00万元，总成本费用18434.99万元，税

金及附加302.69万元，利润总额4762.01万元，利税总额5721.53万元，

税后净利润3571.51万元，达产年纳税总额2150.02万元；达产年投资利

润率24.90%，投资利税率29.92%，投资回报率18.68%，全部投资回收期

6.85年，提供就业职位465个。

（十二）进度规划

本期工程项目建设期限规划12个月。

科学组织施工平行流水作业，交叉施工，使施工机械等资源发挥最大

的使用效率，做到现场施工有条不紊，忙而不乱。

三、项目评价

1、本期工程项目符合国家产业发展政策和规划要求，符合xx经济开

发区及xx经济开发区医疗器械行业布局和结构调整政策；项目的建设对促

进xx经济开发区医疗器械产业结构、技术结构、组织结构、产品结构的调

整优化有着积极的推动意义。

2、xxx有限责任公司为适应国内外市场需求，拟建“医疗器械项目”，本期工程项目的建设能够有力促进xx经济开发区经济发展，为社会提供就

业职位465个，达产年纳税总额2150.02万元，可以促进xx经济开发区区

域经济的繁荣发展和社会稳定，为地方财政收入做出积极的贡献。

3、项目达产年投资利润率24.90%，投资利税率29.92%，全部投资回

报率18.68%，全部投资回收期6.85年，固定资产投资回收期6.85年（含

建设期），项目具有较强的盈利能力和抗风险能力。

从促进产业发展看，民营企业机制灵活、贴近市场，在优化产业结构、推进技术创新、促进转型升级等方面力度很大，成效很好。据统计，我国65%的专利、75%以上的技术创新、80%以上的新产品开发是由民营企业完成的。从吸纳就业看，民营经济作为国民经济的生力军是就业的主要承载主体。全国工商联统计，城镇就业中，民营经济的占比超过了80%，而新增就业贡献率超过了90%。

发挥市场机制，转变政府职能。紧紧围绕使市场在资源配置中起决定

性作用和更好发挥政府作用，着力加强供给侧改革，提高供给体系质量和

效率，统筹使用经济、法律和政策手段，加强对产业的引导和规范，促进

产业结构优化升级。实施负面清单管理，进一步消除制约科学发展的体制性障碍，不断激发和提升市场主体的发展活力。

四、主要经济指标

主要经济指标一览表

第二章建设单位基本信息

一、项目承办单位基本情况

（一）公司名称

xxx有限公司

（二）公司简介

展望未来，公司将围绕企业发展目标的实现，在“梦想、责任、忠诚、一流”核心价值观的指引下，围绕业务体系、管控体系和人才队伍体系重塑，推动体制机制改革和管理及业务模式的创新，加强团队能力建设，提

升核心竞争力，努力把公司打造成为国内一流的供应链管理平台。公司坚

持诚信为本、铸就品牌，优质服务、赢得市场的经营理念，秉承以人为本，宾客至上服务理念，将一整套针对用户使用过程中完善的服务方案。公司

坚持以科技创新为动力，建立了基础设施较为先进的技术中心，建成了较

为完善的科技创新体系。通过自主研发、技术合作和引进消化吸收等多种

途径，不断推动产品技术升级。公司主导产品质量和生产工艺居国内领先

水平，具有显著的竞争优势。

公司是强调项目开发、设计和经营服务的科技型企业，严格按照高新

技术企业规范财务制度。截止2017年底，公司经济状况无不良资产发生，

并严格控制企业高速发展带来的高资产负债率。同时，为了创新需要及时

的资金作保证，公司对研究开发经费的投入和使用制定了相应制度，每季

度审核一次开发经费支出情况，适时平衡各开发项目经费使用，最大限度

地保证开发项目的资金落实。

二、公司经济效益分析

上一年度，xxx有限责任公司实现营业收入21377.38万元，同比增长8.89%（1744.43万元）。其中，主营业业务医疗器械生产及销售收入为

20011.08万元，占营业总收入的93.61%。

上年度营收情况一览表

根据初步统计测算，公司实现利润总额4422.88万元，较去年同期相比增长387.02万元，增长率9.59%；实现净利润3317.16万元，较去年同期相比增长556.20万元，增长率20.14%。

上年度主要经济指标

第三章建设背景分析

我国医疗器械行业发展到现在，越来越多在国外上市的医疗器械

企业选择回归，这一迹象从侧面反映了我国医疗器械行业的市场前景

广阔，从而吸引了资本市场的眼球，使得近年来我国医疗器械行业投

融资市场热度不减，但是从2018年我国医疗器械企业的融资阶段来看，处于B轮次融资以前的企业居多，说明我国现阶段大部分器械企业处

于初创时期。最后，随着《中国制造2025》中发展目标的逐步履行，

我国医疗器械行业研发趋势将逐步向国际靠拢。

市场规模稳定增长，医学影像占据行业最高市场份额

随着人民健康需求日益增加，医疗卫生事业不断发展，作为医疗

服务中重要组成部分的医疗器械市场也受益于此，多年来一直保持稳

步增长。据中国医药物资协会统计，2013-2018年中国医疗器械市场规模呈逐年增长趋势。2018年中国医疗器械市场规模为5250亿元，同比增长18.0%。

从2018年我国医疗器械市场的产品结构来看，国内医疗器械市场

中医学影像、体外诊断、低值耗材类份额占比较高，分别占据16%、14%和13%的市场份额，加上心血管设备在内的前7大细分领域总计占据68%的市场份额。

中概股回归成主潮流，现阶段我国大部分企业处于初创时期

中国医疗器械行业上市公司多选择A股上市，目前在海外上市的

中国企业只有迈瑞医疗（已回归A股）、蓝韵医疗（新加坡，已退市）以及部分港股中国企业，如山东威高、先健科技、微创医疗等。根据

统计，目前A股上市医疗器械公司有51家，港股16家。

随着近年来中概股回归逐步成为主潮流，吸引过来的资本市场的

眼球也越来越多。根据IT桔子数据显示，2013-2018年，我国医疗器

械行业融资热度愈演愈烈。2018年，我国医疗器械行业融资次数为

167次，融资金额更是达到了217.6亿元。

从2018年医疗器械行业融资轮次分布情况来看，处于A轮次的融

资事件最多，为61次，占总融资次数的36.53%；其次是B轮次，为

36次，占比21.56%。由此可以看出，2018年我国大部分医疗器械企业处于初创时期。

医疗器械转型升级，研发趋势向国际靠拢

中国医疗器械产业发展基础薄弱，医疗器械监管起步较晚，医疗

器械企业小、多、散和低水平竞争的现象尚没有得到根本性转变，因

此加速提高我国医疗器械产业的技术创新能力、加强医疗器械研发的产、学、研联合，已经成为当务之急。

因此，为响应国家政策层面上的《中国制造2025》，各省市均在

各自的领域对医疗器械的转型升级和发展做出了重要部署，提出了

2020年和2025年国产医疗器械大发展目标。在产业规模快速增长的同时，国产器械的占比到2025年要达到80%，尤其是县级医院国产中高

端医疗器械的占有率2025年要达到70%，这就给我国医疗器械行业各

大国产器械企业提供了需求空间广阔的下游应用终端市场。

第四章产品规划

一、产品规划

项目主要产品为医疗器械，根据市场情况，预计年产值23197.00万元。

通过以上分析表明，项目承办单位所生产的项目产品市场风险较低，

具有较强的市场竞争力和广阔的市场发展空间，因此，项目产品市场前景

良好，投资项目建设具有良好的经济效益和社会效益，其市场可拓展的空

间巨大，倍增效应显著，具有较强的市场竞争力和广阔的市场空间。

二、建设规模

（一）用地规模

该项目总征地面积55967.97平方米（折合约83.91亩），其中：净用

地面积55967.97平方米（红线范围折合约83.91亩）。项目规划总建筑面

积56527.65平方米，其中：规划建设主体工程44106.33平方米，计容建

筑面积56527.65平方米；预计建筑工程投资4370.45万元。

（二）设备购置

项目计划购置设备共计180台（套），设备购置费5136.82万元。

（三）产能规模

项目计划总投资19120.72万元；预计年实现营业收入23197.00万元。

第五章选址方案

一、项目选址

该项目选址位于xx经济开发区。

2017年园区实现工业产值20亿元，利税2万元，分别比上年增长45%

和63%。园区作为区域经济的龙头和现代化的新城区，正上着新的目标奋进。园区规划面积50平方公里，启动区面积为10平方公里，处于多条高速公

路交织地带，是贵州省东西、南北交通节点城市，也是陆路出海通道必经

之地。铁路与公路交通极其便利。目前园区内已成为全省重要的经济增长极，是发挥自身资源优势与产业集群效应的重要平台。

投资项目对其生产工艺流程、设施布置等都有较为严格的标准化要求，为了更好地发挥其经济效益并综合考虑环境等多方面的因素，根据项目选

址的一般原则和项目建设地的实际情况，该项目选址应遵循以下基本原则

的要求。对周围环境不应产生污染或对周围环境污染不超过国家有关法律

和现行标准的允许范围，不会引起当地居民的不满，不会造成不良的社会

影响。

随着互联网的发展网上交易给项目承办单位搭建了很好的发展平台，

目前，很多公司都已经不是以前传统销售方式，仅仅依靠一家供应商供货，而是充分加强网络在市场营销的应用，这就给公司创造了新的发展空间；

凭着公司产品良好的性价比和稳定的质量，通过开展网上销售，完善电子

商务会进一步增加企业的市场份额。undefined

二、用地控制指标

根据测算，投资项目建筑系数符合国土资源部发布的《工业项目建设

用地控制指标》（国土资发【2008】24号）中规定的产品制造行业建筑系

数≥30.00%的规定；同时，满足项目建设地确定的“建筑系数≥40.00%”

的具体要求。

三、地总体要求

本期工程项目建设规划建筑系数63.78%，建筑容积率1.01，建设区域

绿化覆盖率6.72%，固定资产投资强度199.81万元/亩。

土建工程投资一览表

四、节约用地措施

土地既是人类赖以生存的物质基础，也是社会经济可持续发展必不可少的条件，因此，项目承办单位在利用土地资源时，严格执行国家有关行业规定的用地指标，根据建设内容、规模和建设方案，按照国家有关节约土地资源要求，合理利用土地。投资项目建设认真贯彻执行专业化生产的原则，除了主要生产过程和关键工序由项目承办单位实施外，其他附属商品采取外协（外购）的方式，从而减少重复建设，节约了资金、能源和土地资源。

五、总图布置方案

1、同时考虑用地少、施工费用节约等要求，沿围墙、路边和可利用场地种植花卉、树木、草坪及常绿植物，改善和美化生产环境。根据项目承办单位发展趋势，综合考虑工艺、土建、公用等各种技术因素，做到总图

合理布置，达到“规划投资省、建设工期短、生产成本低、土地综合利用

率高”的效果。

场区道路布置满足安装、检修、运输和消防的要求，使货物运输顺畅，合理分散物流和人流，尽量避免或减少交叉，使主要人流、物流路线短捷、运输安全。项目承办单位项目建设场区主干道宽度6.00米，次干道宽度

3.00米，人行道宽度采用1.20米。道路路缘石转弯半径，一般需通行消防车的为12.00米，通行其它车辆的为9.00米、6.00米。道路均采用砼路面，道路类型为城市型。

2、投资项目绿化的重点是场区周边、办公区及主要道路两侧的空地，

美化的重点是办公区，场区周边以高大乔木为主，办公区以绿色草坪、花

坛为主，道路两侧以观赏树木、绿篱、草坪为主，适当结合花坛和垂直绿化，起到环境保护与美观的作用，创造一个“环境优美、统一协调”的建

筑空间。

场内供水采用生活供水系统、消防供水系统、生产补给水系统，消防

供水系统在场区内形成供水管网。投资项目采用雨、污分流制排水系统，

分别汇集后排入项目建设区不同污水管网。

3、项目拟安装使用节水型设施或器具，定期对供水、用水设施、设备、器具进行维修、保养；对泵房、水池、水箱安装液位控制系统，以防溢水、跑水，从而造成水资源的浪费。项目建设区域位于项目建设地，场区水源

为市政自来水管网，水源充裕水质良好，符合国家卫生要求，场区给水系

统采用生产、生活、消防合一给水系统。

按国家有关规范进行防雷接地系统设计，并尽量利用建筑物屋面、柱内、圈梁及基础内主钢筋做防雷与接地设施；生产线接地保护采用TN-C-S

接地系统；场区按Ⅲ类建筑物考虑防雷设施，采用沿四周山墙设置避雷带，变压器中性点接地，接地电阻小于4.00欧姆。供电回路及电压等级确定：

配电系统采用TN-C-S制，供电电压为380V/220V，电压波动不超过额定电

压的±10.00%，电源频率为50.00±0.50Hz。10KV配电室设有专用防雷柜，低压系统分级配有避雷器，弱电系统配有电涌保护器（SPD）。配电系统采

用TN-C-S制，变压器中性点接地，接地电阻R≤4.00欧姆，高压配电设备

采用接地保护，低压用电设备采用接零保护，正常情况下不带电的用电设

备金属外壳、构架、穿线钢管均应可靠接零。

4、短距离的运输任务将利用社会运力解决，基本可以满足各类运输需求，因此，投资项目不考虑增加汽车运输设备。项目建设规划区内部和外

部运输做到物料流向合理，场内部和外部运输、接卸、贮存形成完整的、

连续的工作系统，尽量使场内、外的运输与车间内部运输密切结合统一考虑。外部运输应尽量依托社会运输力量，从而减少固定资产投资；主要产

成品、大宗原材料的运输，应避免多次倒运，从而降低运输成本且提高运

输效率。