设计开发输入评审表

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ISO9001-2015审核要点8.3.3设计和开发输入

ISO9001-2015审核要点8.3.3设计和开发输入 Post By:2016-10-10 10:18:00 [只看该作者] 8.3.3设计和开发输入 组织应针对具体类型的产品和服务,确定设计和开发的基本要求。组织应考虑:a)功能和性能要求; b)来源于以前类似设计和开发活动的信息; c)法律法规要求; d)组织承诺实施的标准和行业规范; e)由产品和服务性质所决定的、失效的潜在后果。 设计和开发输入应完整、清楚,满足设计和开发的目的。应解决相互冲突的设计和开发输入。 组织应保留有关设计和开发输入的形成文件的信息。 标准理解: 1、要求组织应确定有关设计和开发的产品和服务的具体类型的基本要求,组织应考虑: a) 功能和性能要求; b) 来自以前类似设计和开发活动的信息; c) 法律法规要求;的内容 d) 组织承诺执行的标准或行业规则;(这是新增加的内容,如行业规约、健康和安全标准) e) 产品和服务的性质引起的潜在失效后果。(这是新增加的内容,这些产品和服

务的失效的后果大到可能致命,例如举办某个大型活动时道路交通安全的策划不周全可导致事故;小到可能导致顾客不满意,例如织物的颜料不稳定导致褪色或掉色。)输入应满足设计和开发目的,完整并且清楚。设计和开发输入的矛盾应予以解决。(如输入的要求存在冲突或困难或无法实现,组织应开展活动来解决这些问题。 新旧标准变化: 1、新版标准增加了新的要求: d) 组织承诺执行的标准或行业规则; e) 产品和服务的性质引起的潜在失效后果。 输入应满足设计和开发目的,完整并且清楚。 2、新版标准还强调:设计和开发输入的矛盾应予以解决。 3、组织应保持设计和开发输入的文件化信息。 审核要点: 1、确定特定的设计和开发项目的输入时设计和开发过程的重要的活动之一。检查组织是否确保输入应该没有歧义,完整且定义的产品和服务特性的要求一致,包括:(1)由顾客、市场需要或组织确定的功能或性能要求; (2)之前类似设计和开发活动的信息,这些信息可以帮助组织提高设计和开发的有效性,并使组织通过借鉴以往类似设计的经验,不断完善设计和开发活动,甚至创造出更佳的设计开发的实践样板,也可以帮助组织避免和减少设计和开发中的错误;

产品设计开发控制程序文件

产品设计开发控制程序 1.目的:本程序规定了XX产品设计开发项目所应遵循的步骤及其全过程的控制和要求,旨在科学化管理新产品的设计开发,提高新产品的开发效率及市场适用性,进一步规设计开发工作。 2.0定义: 2.1 FMEA:潜在失效模式及后果分析。 2.2预研:指以实现产品功能为目标,完成产品功能样车的研发活动。 2.3 产品设计:指在预研功能样机基础上,以满足客户需求为目标,完成产品样车制作、小批量生产的设计活动。 3.职责 3.1总经理 3.1.1负责根据企业战略规划明确新产品开发方向,并是公司管理委员会和项目评审委员会的主要负责人。负责领导、组织、主持产品化项目的立项、验收和管理工作。 3.1.2负责批准公司年度《产品发展规划》、《项目任务实施计划》。 3.1.3负责协调所有项目的研发资源,确保关键项目的顺利实施。 3.1.4负责制定公司年度《产品发展规划》,下达《项目设计任务书》 3.2公司管理委员会(见管理委员会章程) 3.3项目评审委员会(见项目评审委员会章程) 3.4研发部经理 3.4.1 负责产品设计开发过程术难点攻关、重大技术路线的确定,总体方案评审,试验报告审核; 3.4.2 重要子项目设计方案审核,重要子项目试验报告审核。 3.4.3 参与设计过程中重要设计活动讨论或者直接参与项目开发。 3.5技术品质部经理 3.5.1参与设计开发个阶段性会议,并提出建议。 3.5.2负责产品设计开发过程中可能涉及后续实现产品化工艺和品质控制问题审查。 3.6项目经理 3.6.1负责立项报告的撰写并报批; 3.6.2负责所报项目立项后所有阶段性技术准备; 3.6.3负责《项目任务实施计划书》的制定并组织实施; 3.6.4负责项目输入输出的控制; 3.6.5负责整个项目组的日常管理; 3.6.6负责设计进度的控制。 3.7项目组 3.7.1 项目小组的组成:由研发部各类设计人员组成、必要时可申请其它部门人员参加,设置项目经理一名。 3.7.2负责按照《项目任务实施计划书》开展相关的设计活动。 3.8营销部 负责确定客户定制项目的设计要求。 4.流程图

管理评审输入报告

管理评审输入报告 篇一:管理评审报告及相关输入、记录 管理评审计划 编号:5.602 一、评审目的: 通过本次管理评审活动,通报和总结公司质量管理体系和产品质量管理、内部质量审核情况,系统评估公司质量方针、质量目标和质量管理体系的持续适宜性、充分性、有效性;确定公司质量管理体系建设的下一步工作,识别改进的机会。以满足国家标准和顾客需求与期望,提高公司的竞争力与适应力。 二、评审依据: 《质量手册》、“管理评审程序”以及各部门汇报材料 三、评审时间: 2012年7月8日(一天) 四、评审地点: 公司二楼会议室 五、参加部门与人员: 总经理、管代、部门负责人、内审组成员 六、管理评审会议议程: 1、公司总经理主持会议说明管理评审的有关事项。 2、各部门汇报质量管理体系运行情况,并由总经理主持公司管理层在部门汇报完毕之后对该部门作有效性、充分性、适宜性及建议进行评价和提出改进决策。 3、对质量管理体系实施和保持效果的综合评价。 4、总经理主持公司管理层总结评审结果及改进方向。 5、管理者代表出具管理评审报告。 6、管理评审措施进行验证。 八、各部门准备材料要求: ①销售公司提供市场调研,走访用户,用户满意调查的总结。②化验室提供近阶段体系运行以来产品实物质量情况的统计分析。③生产技术部提供目前设备现状及运行、生产计划完成情况的报告。 ④采供部提供原、燃材料采购情况和市场调查分析报告。⑤综合办公室提供目前人力资源分布,配制及培训汇报。 ⑥全质办提供质量方针、质量目标贯彻实施情况、内部质量体系审核报告、纠正和预防措施报告。 编制人:日期: 审批人:日期: 管理评审报告 编号:5.601 一、评审目的:

设计开发评审报告

职位或职称技术支持工程师内贸主管技术支持工程师外贸总工程师生产经理工程师pie工程师采购经理质量主管叶文坦日期:叶文坦日期:日期:编制:审核:批准:深圳市查维嘉科技有限公司。设计开发评审报告项目名称:产品型号nh6rc-130h2百万高清网络高速球开发,设计开发阶段项目负责人叶文坦部门功能及性能要求:基本功能及性能参数、额定电压等,详见设计开发通知单。设计和开发输出评审人事部设计和开发输入汇总表(产品功能和性能要求、适用标准、相关法律法规):设计和开发输出汇总:叶晓娟,技术支持部评审结论:设计和开发的输出数据完整、完整,满足输入要求。产品的设计符合本标准的有关内容。组件选择合理。符合企业的加工工艺。结构合理。用户易于维护。输出满足输入要求。样机可以试制,以备进一步验证和确认。质量部审核人:外贸部梁亚民,外贸部研发司宋岩。评价内容如下:()“a”表审核通过,s表有建议或疑问,R表有异议:1。遵守合同、法规和标准(√)2。物资采购的可行性(√)3。生产加工可行性(√)4。结构合理性(√)5。产品可维修性(√)6。产品可测试性(√)7。美学(√)8。环境影响(√)9。安全(√)备注:1。评审会议记录应予以保

存。可以添加其他页面。改进措施跟踪验证结果:验证人:存在问题及改进建议:采购部审核人叶泽辉,工程部研发部彭亚军,陈志浩,李明树,主板BOM 1份,整机BOM 1份,电路原理图1份,产品外观图1份,4,包装图,5,工艺流程图,6,作业指导书,1检验规范一套内贸部生产司参考标准:GBT 25724-2010,GA/t645-2006,GA/T 367-2001,GA/T 1127-2013,GA/T 1128-2013,GB/T 28181-2011,技术支持部张凡凡,孙静,叶文坦,csj-qr-032/A

设计开发输入评审报告

设计开发评审报告 编号:YCXK—JL—34 项目名称传感器网络管理平台课题组长李轩设计开发阶段设计输入负责人祝辰 评审人员部门职务或职称评审人员部门职务或职称李轩管理副总经理祝辰平台研发部部门经理 姚雪平台研发部软件工程师张鹏翔平台研发部软件工程师 程全英平台研发部软件工程师冯鹏飞平台研发部软件工程师 孙伟伟平台研发部软件工程师孙晓可平台研发部软件工程师评审内容:“□”内打“√”表评审通过,“?”表有建议或疑问,“X”表不同意1合同、标准符合性□√ 2采购可行性□√ 3加工可行性□√ 4结构合理性□√5可维修性□√ 6可检验性□√ 7美观性□√ 8环境影响□√ 9安全性□√ 存在问题及改进建议: 能否做到信息安全、海量数据的分析以及实时数据的快速查询。 1、由于传感节点容易被物理操纵是传感器网络不可回避的安全问题,必须通过其它的技术方案来提高传感器网络的安全性能。 2、在今后,无线传感器网络接收的数据量将会越来越大,但是当前的使用模式对于数量庞大的数据的管理和使用能力有限。如何进一步加快其时空数据处理和管理的能力,开发出新的模式将是非常有必要的。 3、使用hadoop连接mongoDB数据库,进行任务分析。 3、建立时间索引、建立数据库分片机制、对数据库进行读写分离。 评审结论: 1、需求说明较为合理、规范; 2、需求说明较为详尽、完善; 3、需求说明能够正确反映客户的需求 4、需求说明能够正确指导软件的开发工作 对于客户提出的需求,《需求分析说明书》能够正确的反映出来,并且作为项目的奠基 对纠正、改进措施的跟踪验证结果: 在通信前进行节点与节点的身份认证;设计新的密钥协商方案,使得即使有一小部分节点被操纵后,攻击者也不能或很难从获取的节点信息推导出其它节点的密钥信息等。另外,还可以通过对传感节点软件的合法性进行认证等措施来提高节点本身的安全性能。 验证人:日期:2015-03-03 备注:

设计和开发控制程序70951

XX公司 设计和开发控制程序 QP8.3 受控状态: 编制: 审核: 批准: 2017-XX-XX发布 2017-XX-XX实施

1 目的 对产品设计和开发的过程、工艺和设计开发过程或新技术引进的控制进行规定,以保证设计和开发工作新技术引进能够顺利进行。 2 范围 适用于公司所有产品设计和开发过程、工艺过程管理以及新技术引进的控制。 3 定义 无 4 职责 4.1总经理(或授权管理者代表)负责设计开发立项、任务书、评审验证报告等批准。 4.2总工程师或分管副总负责领导组织设计和开发工作。 4.3技术部是设计和开发过程的主管部门,负责设计和开发全过程的协调和管理,以识别公司经营环境的变更,并实施设计和开发工作;负责组织会议评审、鉴定,归档文件的管理;负责产品试制过程控制和产品图样的工艺审查;负责产品工艺文件的编制和控制并提供相关技术标准。 4.4市场部负责与顾客的沟通,并根据市场调研分析,提供市场信息、新产品动向及顾客使用需求。 4.5采购部负责向供应商传递产品技术信息及加工需求;参与设计开发过程的验证及评审工作;4.6质管部负责产品的质量管控,参与设计开发过程的验证、测试及评审工作 4.7制造部负责产品的试装、试生产工作,参与设计开发过程的验证及评审工作。 4.8 财务部参与设计开发过程的验证及评审工作; 5 工作程序 5.1设计和开发策划 5.1.1设计和开发立项依据 a)产品开发合同:公司自主设计和开发的产品。 b)市场订单合同:与用户签订的合同或订单。 c)上级下达任务:上级部门直接下达的设计开发任务。 5.1.2 设计和开发立项分类 设计和开发控制流程可根据顾客的要求和实际情况进行调整,具体按照如下两个类别进行:a)重大项目:一般指公司发展规划发展确定的主要项目,投资大、周期长、影响广泛或市场订单量大,需要经过多个部门配合协作才能决定实施的,需按照完整的设计开发流程进行。

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