质量管理体系专业审核作业指导书纸箱的制作
质量管理体系专业审核作
业指导书纸箱的制作 It was last revised on January 2, 2021
质量管理体系专业审核作业指导书
ZJQC--TG-0701:2001
纸箱的制作
北京中经科环质量认证有限公司发布日期：2001-07-10 实施日期：2001-07-10
目录
目录（1）
前言（2）
1 范围（3）
2 引用文件（3）
3 定义（3）
4 产品范围、特点与专业代码（3）
5 产品生产流程（4）
6 关键质量活动（4）
7 审核要点与审核方法（5）
8 法规与技术标准/规范要求的检查方法（9）
前言
为保证本公司的审核员在审核纸箱生产企业时，能准确把握专业特点，抓住主要过程的关键质量活动进行审核，使本公司的审核工作达到规定的水平，依据
GB/T19001-2000标准，制定本专业的审核作业指导书。
本专业审核作业指导书侧重专业的要求，是通用审核要求的补充，不是替代。
本专业审核作业指导书是本专业质量管理体系认证审核的依据之一。
本专业审核作业指导书起草单位：北京中经科环质量认证有限公司。
本专业审核作业指导书的主要起草人：李旎
1、范围
本审核作业指导书规定了按GB/T19001-2000标准，对纸箱生产企业认证审核的基本要求。
本作业指导书适用于纸箱生产企业的质量管理体系认证审核。
2、引用文件
GB6543-86 瓦楞纸箱
GB6544-99 瓦楞纸板
GB462-89 纸和纸板水份的测定方法
GB450-89 纸和纸板试样的采取
纸与纸板定量的测定方法
纸与纸板厚度的测定方法
GB/ 纸和纸板挺度的测定
GB/T6548-98 瓦楞纸板粘合强度的测定法
GB/T6547-98 瓦楞纸板厚度的测定方法
GB/ 瓦楞原纸平压强度的测定
GB/T6546-98 瓦楞纸板边压强度的测定法
GB/T6545-98 瓦楞纸板耐破强度的测定法
3、定义
3.1瓦楞纸：经过加工而形成的一种有规则的永久性的波浪纹形的纸。
3.2瓦楞原纸：用于制造瓦楞纸的通称。
3.3瓦楞纸板：一张或多张瓦楞纸粘合到一张或多张页面板之间构成的纸板。
3.4单瓦楞纸板：由一张瓦楞纸粘合在两张面板之间构成的纸板。
3.5双瓦楞纸板：由两张瓦楞纸粘合在三张面板之间构成的瓦楞纸板。
3.6瓦楞纸板箱：用各种瓦楞纸板制成的纸箱。
4、产品范围、特点与专业代码
4．1 专业审核作业指导书适用于以纸为原材料制成的纸箱的生产企业。
4．2 专业代码：
4．3品特性要点：瓦楞纸是由瓦楞原纸轧成屋顶瓦片状波纹，然后将瓦楞纸与两面箱板纸粘合制成瓦楞纸板。再由瓦楞纸板粘合或钉合成瓦楞纸箱。瓦楞波纹宛如一个个连接的下形拱门，相互并列成一排，相互支撑形成二角结构体，既坚固又富弹性，能承受一定重量压力。瓦楞波纹的形状是否适当，直接关系到瓦楞纸板的抗压强度。纸箱的长、宽、高比例就是纸箱的形状，它对纸箱的用量和支撑力都有很大影响。为了使纸箱能抵抗在储运过程中所遇到的各种应变及损害，瓦楞纸板及纸板箱都必须具有许多特性，其中纸箱的抗压强度或堆垛强度和良好的减振性能是最重要的。但是，这些特性往往需要很好地进行相互平衡，根据包装的产品数量和质量，以及运输、储存的条件等对瓦楞纸板及其纸箱的要变化也是很大的现在使用的箱纸板和瓦楞原纸的质量和定量品种繁多，因此需要各种测试手段，把原材料的性能与产品的使用要求尽可能好地结合起来。
5．4 要顾客群
纸箱的顾客涉及各行各业，瓦楞纸箱以最小的成本完成对商品的保护、储存和广告的作用，它是广泛应用的运输包装容器之一。根据原材料与用途的不同，将瓦楞纸箱分为三类：一类纸箱主要用于出口及贵重物品的运输包装，二类纸箱主要用于内销产品的运输包装，三类纸箱主要用于短途、价廉商品的运输包装。
4 产品生产流程
制粘合剂
开单
备料 起瓦楞 复合 烘干
分切压线 印刷开槽 检验入库
制印刷板
6 关键质量活动
（1） 起瓦楞工序：应控制瓦楞辊温度，一般是由蒸气压力表给出。
（2） 印刷工序：注意应与顾客唛头一致，字迹清晰、色泽均匀，套印误差应符合标
准规定。要注意首件检验，检验记录及顾客样张应保留。
（3） 配胶工序：制胶过程中的投料顺序及搅拌时间，最终成胶的粘度应达到工艺要
求。
（4） 裁切工序：裁切尺寸应符合工艺要求，切口、切角无飞边、毛刺。
7 审核要点与审核方法
8 法规与技术标准/规范要求的检查方法
审核时应要求企业提供相应的标准，目前许多企业都采用GB6543—86标准作为产品出厂的标准；而采用企业标准（一般高于国家标准）作为内控标准；
查企业是否按标准进行了检验，并提供按标准组织生产的证据。一类纸箱生产企业还需提供生产许可证，纸箱生产企业。
(完整版)环境审核作业指导书
1 目的 保证水泥的生产环境管理体系（EMS）认证审核的有效实施。 2 范围 适用于硅酸盐水泥（含熟料）的生产专业，对应于《环境管理体系认证业务范围分类表》的专业代码为16.01.01。 本指导书是根据GB/T 24001-2004《环境管理体系要求及使用指南》,结合水泥的生产专业/行业的特点，在专业方面提供审核指南，作为专业技术支持，这些意见不是标准的补充和取代，审核时应以标准为依据。 3 职责 质量部会同技术专家负责指导书的制定、修订，并负责文件发放； 审核部负责本作业指导书的培训宣贯； 审核及相关人员负责本作业指导书的规定进行有效实施。 4 术语和定义 4.1水泥 凡细磨成粉末状，加入适量水后成为塑性浆体，既能在空气中硬化，又能在水中硬化，并能将砂石等散粒或纤维材料牢固地胶结在一起的水硬性胶凝材料，称为水泥。 4.2熟料 凡由适当成分生料烧至部分熔融，所得以硅酸钙为主要成分的烧结物，称为硅酸盐水泥熟料，简称熟料。 4.3混合材 在生产水泥时，为改善水泥性能，调节水泥标号，而加到水泥中去的人工的和天然的矿物材料，称为混合材。 本专业无特定环境专业术语 5 行业特点 水泥工业是我国重要的原材料工业，其生产工艺过程的共同特点是物料处理量大，运输环节多，高温作业，每生产1吨水泥大约需要处理3吨以上的物料，而且物料在生产加工过程中，从矿山开采、原料破碎、粉磨至煅烧成熟料，再经粉磨水泥包装出厂，基本上每个环节都有大气污染物的排放，每个环节几乎都涉及粉尘和噪声，而且水泥行业又是典型的能源、资源消耗型，控制能源、资源消耗是非常重要的。 6 典型工艺流程
水泥的生产工艺从不同角度可划分为： A干法与湿法 B 旋窑与立窑（产业政策规定立窑直径3M及以下为淘汰窑型，ф3M以下磨机为淘汰磨机） 典型的立窑的生产工艺流程如下图： 典型的旋窑的生产工艺流程如下图
质量管理体系专业审核作业指导书(公园、风景名胜区)
质量管理体系专业审核作业指导书 ZJQC--TG-3901:2001 公园、风景名胜区 北京中经科环质量认证有限公司 发布日期：2001- 8 - 8 实施日期：2001- 8 - 8 目录 目录(1) 前言(2) 1 范围 (3) 2 引用文件 (3) 3 服务特点 (3) 4 服务流程和关键质量活动(4) 5 审核要点与审核办法 (6) 附录A：适用的法律法规和有关标准清单 (11) 前言 植物园、动物园及自然保护区业务包含以下三个方面：植物园、动物园及自然保护区，本作业指导书不包括对动物园审核内容。对于植物园和自然保护区而言，其基本特征是：利用自然资源开发有特色的旅游产品，供人游览、娱乐、观赏、休闲和科普文化活动，享受到舒适、清洁、优美的生态环境，达到较好的环境效益、社会效益和经济效益。
为保证本公司的审核员在审核植物园、自然保护区时，能够准确地把握专业特点，抓住主要过程为关键活动进行审核，使本公司的审核工作规定的水平，依据GB ／T19001：2000标准，制订本专业的审核作业指导书。 本专业审核作业指导书侧重专业上的要求，是通用审核要求的补充，不是替代。 本专业审核作业指导书附录中列出的法律法规要求和强制法技术要求／规范等是本专业质量管理体系认证审核的依据之一。 本专业审核作业指导书起草单位：北京中经科环质量认证有限公司。 本专业审核作业指导书主要起草人：吕小华 1范围 本指导书的适用范围是39O，对应的专业小类为92.53，即植物园、动物园及自然保护区。但本作业指导书不包括对动物园审核的内容。 2引用文件 GB／19000-2000 《质量管理体系—基础和术语》 GB／T19000－2000 《质量管理体系—要求》 ZJJI0901 《专业审核作业指导书会偏写程序规则》 《旅行社审核作业指导书》 《宾馆、餐饮审核作业指导书》 《批发零售审核作业指导书》 3服务特点 本行业特点：自然资源和人文资源丰富，环境优美，具有观赏、文化或科学价值。植物园及自然保护区企业是利用自然资源优势开发有特色的旅游产品，供人游览、娱乐、观赏、休闲和科普文化活动，并且享受到舒适、清洁、优美的生态环境，达到较好的环境效益、社会效益和经济效益。本行业是以自然、人文景观资源为依托，公园、风景名胜、游乐项目、康乐项目为载体，配套设施与服务相结合，为游客提供综合性产品，包括景观资源、旅游设施、设备和旅游服务三大部分。 本行业的产品分为硬件产品和服务两大类。 硬件产品：自然景物、文化古迹、民族风情、各种设施、设备以及相应展览、演出、游乐项目、康乐项目的娱乐服务。其中各种设施、设备主要是为旅游者提供餐饮、住宿、娱乐（游船、索道、溜索等）购物、纪念品、工艺品等指导使用应符合相关法规的要求。 服务是无形产品，包括观光游览服务、导游服务、客房服务、餐饮服务、商业服务、休闲娱乐服务。其特点：a 生产与消费同一性；b产品的无形性；c产品的安全性；d产品的不可储存性；e产品的不可转性和产品的时间性。为游客提供行、游、娱、住、食、购的要求，达到服务经济效益的目的。 植物园及自然保护区是生态环境工程之一，要注意对自然资源的保护，合理规划开发，做到可持续性发展，在运作上，还必须作到以下几点： （1）在景区资源开发利用上，首先要把资源环境保护放在首位，景区内的绿化覆盖率应达
塑胶制品检验作业指导书
文件编号 版本B/0 文件名称：纸箱、彩盒检验指导书页码第1页共9页生效日期2016-08-01 采用GB2828标准，单次正常抽样,Critical致命Ac=0,Major严重AQL=2.5,Minor轻微AQL=4.0 序号检查项目参考标准 (文件) 检验规则 检验工具 试验环境 检验要求及其规格值 缺陷 判定 记录 方法 1 相关资料技术文件N/A 目测 检验区 供应商应在“合格供应商名册” 内；核对生产单内容；且产品 需附出厂检验报告； MAJ OK 或 NG 2 包装技术文件 生产单 GB2828 水平I 目测 检验区 包装应防护可靠，无散装、包 装破损、混装、包装不整洁、 不结实、肮脏等不良现象；外 包装应有产品的型号、数量、 生产日期等标识； MIN OK 或 NG 3 外观SN/T0262 封样 生产单 GB2828 水平I 目测 检验区 1、箱面图案正确、文字清晰、 颜色一致、位置准确； MIN OK 或 NG 2、不得有断线、重线、裂破等 缺陷；箱上不得有多余的压痕； MAJ 3、箱钉使用带有镀层的低碳钢 扁丝，不应有锈斑、剥层、龟 裂或其它使用上的缺陷，间距 均匀、单钉距不大于55mm,双钉 距不大于75mm； MAJ 4、裱合：箱面纸不许拼接、 缺材、露楞、折皱（重）； MAJ 5、粘合剂应涂布均匀、充分、 无溢出，粘合面剥离时面纸不 脱离； MIN 4 构造尺寸技术文件 封样 生产单 S-2 卷尺 检验区 图案、坑形、厚度、纸箱成形 内外形尺寸及公差范围应符合 技术文件、图纸规格书要求； MAJ 实 测 值 5 耐折度技术文件N=3 C=0 手工 检验区 纸箱摇盖先向外135度后，再 折回180度为一个循环，纸箱 应能承受5个循环以上，面纸 和底纸无破裂现象。 MAJ OK 或 NG 6 条形码 准确性 技术文件 封样 生产单 S-2 条码仪 检验区 条形码应清晰可读，条形码读 取内容应符合客户要求或与封 样一致。 MAJ OK 或 NG 7 纸箱承重 强度 技术文件 封样 生产单 N=3 C=0 重物 平板 检验区 根据外箱上重量的标准值g、堆 箱的层数N及每层箱子的个数n 计算单个箱子承重的总重量G； G={(N-1)*n*g}/n 将箱子包装成箱，将平板放置 在承重面，放置对应的重量G， 箱子边缘不得爆裂及垮塌； MAJ OK 或 NG 编制日期审批日期
基础金属加工及机械设备制造业审核作业指导书DOC33
基础金属加工及机械设备制造业审核作业指导 审核作业指导 乙 (项目代码：17) BCC/AG/S-17.1/17.3/17.4/00 编制：苏琴 审核：操圣祥 批准：操圣祥
一、目的 指导审核人员有效地对生产通用机械制造业、金属结构加工制造业、刃具、工具及通用金属加工制品的用人单位，按职业安全健康管理体系审核规范进行审核； 二、适用范围 本审核作业指导书适用于（通用机械制造业、金属结构加工制造业、刃具、工具及通用金属加工制品制造业。 三、引用的法律、法规及其他要求 中华人民共和国劳动法1995-1-1 中华人民共和国消防法2001-10-27 中华人民共和国工会法1998-9-1 职业病防治法2002-5-1 危险化学品安全管理条2002-3-15 电气安全管理规程 工业企业设计卫生标准TJ36-79 压缩空压站设计规范TJ29-78 爆炸危险场所安全规定1995-1-22 工作场所安全使用化学品规定1996-12 劳动防护用品管理规定1996-6-1 有毒作业危险分级监察规定 工厂安全卫生规程1956-5-25
工业企业职工听力保护规范1999-12-24 高温作业分级1984-12-1 体力劳动强度分级1984-12-1 噪声作业分级LD80-1995 女职工劳保保护规定 特种作业人员安全技术培训考核管理办法 企业职工伤亡事故报告和处理规定 (1). [19850510] 冲压安全管理规程 (2). [19850510] 木工平刨床安全管理规程 (3). [19850510] 乙炔发生器安全管理规程 (4). [19921218] 能源部关于颁发《大型超重机械安全管理规定》的通知 (5). [19900601] 劳动部关于颁发《漏电保护器安全监察规定》的通知 (6). [19910321] 劳动部关于颁发《起重机械安全监察规定》的通知 (7). [19910416] 劳动部关于颁发《客运架空索道安全运营与监察规定》的通知 (8). [19850606] 起重机械安全规程
纸板来料检验作业指导书
纸品有限公司 文件类型作业文件 来料检验作业指 导书版本号 2.0 文件编号LW-WI-15-002 修订号01 执行部门质检部页码1/5 总页码10 生效日期2011年9月16日适用范围所有人员 目的指导材料检验方法、保证生产的产品质量。 工具耐破仪器、边压仪器、抗压仪器、戳穿仪器、跌落仪器、水分仪器、数字显示天平称 一、对瓦楞纸板的了解 1.概述 1-1。包装行业的印刷方式主要有： 平版胶印（油墨彩色印刷）、凸版印刷（纸箱水墨印刷）。其中，纸箱水性印刷相比彩色印刷具有强度高、成本低、生产效率高（交期快），整体印刷效果接近彩印，广泛适用于产品的运输包装。 1-2。纸箱主要生产工序 瓦楞纸板自动生产线、印刷工序、后加工及成型工序；目前印刷工作已基本实现印刷、开槽、模切、粘箱、包装一次成型自动化作业。 2.印刷材料----原纸 1、原纸分类 1．1：瓦楞原纸（corrugating medium） 国家标准分为A级、B级、C级、D级四种。D级瓦楞纸基本被市场淘汰，很少厂家购买使用。 1．2：箱板纸(linerboard) 1.2.1：牛皮卡纸(美卡、俄卡)。特点：长纤维、重施胶，物理强度高、纸板粗糙；纯木浆或少量OCC。简称：进口牛卡。 1.2.2：仿牛皮卡纸。特点：表面挂15-25%木浆、其余为OCC；纤维较短、强度较牛卡纸差。纸面平整，不同程度施胶（吸水性30—55g/m2不等）、表面染色处理。简称：国产牛卡。
品有限公司 文件类型作业文件 来料检验作业指 导书版本号 2.0 文件编号LW-WI-15-002 修订号01 执行部门质检部页码2/5 总页码10 生效日期2011年9月16日适用范围所有人员 目的指导材料检验方法、保证生产的产品质量。 工具耐破仪器、边压仪器、抗压仪器、戳穿仪器、跌落仪器、水分仪器、数字显示天平称1.2.3：白卡纸。白面牛卡底，表面漂白木浆，其余为本色或染色木浆。（俄白、瑞典白卡、芬兰白卡)；白板纸（表面漂白木浆、其余为脱墨或不脱墨废纸）；涂布白板纸（白底白、灰底白、---）。 1.2.4：再生纸。全部为OCC组成，但与瓦楞纸不同。表面为11#以上AOCC挂面并经过染色处理）。市场一般称为C级箱板纸,部分称为T纸。 2．纸箱原纸基本性能。 2．1：物理指标：定量、水份、紧度、耐破强度（耐破指数）、环压强度（环压指数）、正/反吸水性、耐折度。 2．2：外观指标：平滑度、色差、白度。 2．3：具体原纸标准参考：GB13023（瓦楞纸国标）、GB13024（箱板纸国标）。相关项目参考最新行业动态或标准。 3、造纸基本生产工艺流程 3．1：传统造纸工艺流程：原料：木材或草类纤维。 3．2：现代造纸工艺流程：原料：商品木浆、废纸。 3.瓦楞纸板 1、瓦楞纸板分类 1．1：按楞型分类：A、C、B、E及其组合，比如：AB楞、BC楞、BBC楞等。现在市场上已有更细瓦楞F楞在生产使用。我们一般用BC楞。
《作业指导书(施工方案)》编制、审核管理办法
《作业指导书（施工方案）》编制、审核管理办法按照集团质量管理制度要求，结合我单位实际情况，制定本办法，要求各项目部仔细学习，并严格贯彻执行。 作业指导书（施工方案）是对工程质量控制点编制的详细的、可操作的作业文件。质量控制点主要是指特殊过程和关键工序，其设置要求视质量影响大小、危害程度及质量控制的难度而定。 选择质量控制点至少应包括：灌注桩、深基坑支护、地下连续墙、群桩土体开挖、深基坑降水、混凝土预制构件湿接头浇筑、混凝土地下结构防水、坡屋顶屋面防水、大体积混凝土浇筑、预应力混凝土钢筋张拉、粗钢筋连接、钢筋焊接、后浇带、外墙外保温系统、大型特殊钢结构焊接等。 项目部应对本工程的特殊过程、关键工序进行专项方案确认，在其施工前编制作业指导书，其编制应以操作要点和工艺为核心内容。现对其编制内容及审批程序做如下规定： 1、编制内容 1.1、适用范围，明确编制目的，列出编制依据。 1.2、施工准备 1.2.1材料：所用材料有出厂质量证明文件，需经过试验合格，符合现行质量验收规范、标准要求，在其有效期内使用。特殊材料还应要求有当地准用证明文件，如外加剂的使用。 1.2.2人员条件：各岗位人员上岗均需满足公司制定的岗位能力标准要求，尤其特殊作业人员的资格上岗条件应与工程特点相适应。 1.2.3施工机具：需经校验合格，并按公司《机械设备维修保养制度》进行维修保养，其性能、参数、数量应满足施工组织的要求。 1.2.4作业条件：上道工序已施工完毕，能充分满足下道工序的作业要求。 1.3、施工工艺 1.3.1施工工艺流程：强调工序操作的先后顺序，使操作者明白
施工作业程序。 1.3.2操作要点：根据工程特点逐条详细说明，要求具体、有可操作性，防止空洞、无针对性及重复罗列。 1.4、施工措施的编制内容 1.4.1技术措施：从技术角度应充分考虑工序间歇和“四新”技术应用。 1.4.2质量通病防治：结合工程特点，对容易出现不满足设计要求及使用功能的部位进行预控。 1.4.3安全注意事项：重点控制人的不安全行为、物的不安全状态等。 1.4.4成品防护：采取封、盖、护等措施，保护作业环境，以及保证工序的合理安排等内容。 2、编制、审批管理 2.1、编制、审批 作业指导书（施工方案）由项目技术负责人编制，经公司总工程师初审，填写《作业指导书（施工方案）初审记录表》，初审完毕后交集团总工程师批准后将初审表报送质量管理中心备案。 2.2、发放 作业指导书由项目部发放，并填写“文件发放记录”，其发放范围为各单位、项目部、质量管理中心，项目部保留一份指导施工，并列入文件清单。其他需要增加份数的情况经批准后，再进行加印。 3、管理办法 经上述程序完成后的作业指导书，如实施条件发生变化，应按《文件和资料控制程序》进行修改、换版，履行审批手续。 1）作业指导书（施工方案）设计封皮设计参见附表1 2）《作业指导书（施工方案）审核记录表》参见附表2 3）作业指导书（施工方案）封皮、《作业指导书（施工方案）审核记录表》编号说明
供电专业审核作业指导书
供电专业 一、专业简介 根据我国目前实际情况，供电企业和用电单位或个人（简称用户）按国家的有关规定，服从电网的统一调度，严格按指标供电和用电。 据中华人民共和国电力工业部1996年10月8日第8号令颁布的《用电营业规则》规定的供电方式如下： （一）供电的额定频率为50赫兹。 （二）额定电压：低压供电，单项为200伏，三相为380伏。 高压供电，为10、35、110、220千伏 （三）除发电厂直配电压可采用3千伏混6千伏外，其他等级的电压，应逐步过渡到上列额定电压。 （四）用户需要的电压等级不在上列范围，应自行采取变压操作解决，用户需要的电压等级在110KV及以上时，其受电装置应作终端变电站设计，方案需经省电网经营企业审批。 供电企业和用户应当在证实供电前，根据用户用电需求和供电企业的供电能力及时办理申请或协商签订供用电合同。供电企业逐渐主动申请质量体系认证，故需求分析侧重了供电企业的职责。 供用电双方对投入运行的线路、设施应进行维护、保养，确保供用电的正常运行。供电设施的维护管理的范围，原则上由产权所有者负责。其责任分界点按《供电营业规则》规定执行。 在供电设施上发生事故引起法律责任，仍以供电设施产权归属上确定，产权归谁，谁就承担由设施发生事故引起的法律责任。 供用电双方都应加强运行管理，切实执行国家和电力行业有关供用电安全的规程制度。供电企业供到用户受电端的频率、电压偏差应掌握在允许范围内。 供用电双方应明确计费标准和方式。用电计量装置原则上应装在供电设施的产权分界处。供电企业必须按规定周期校验、转换计费电能表，并进行不定期检查。 用户应按国家规定向供电企业存出电费保证金。 二、产品实现过程特点及特殊要求
质量管理体系专业审核作业指导书(整理稿)
质量管理体系专业审核作业指导书 编号： 医疗器械及体外诊断产品的 销售、市场管理和客户服务 技术发展部 发布日期：实施日期：
目录 1 目的 2 适用范围和术语定义、说明 3 产品范围、特点与专业代码 4 医疗器械经营性组织和医疗机构涉及到的一些通用标准和规范要求 5 医疗器械和体外诊断产品的销售、市场宣传、客户服务的业务流程 6 业务流程涉及到的几个质量关键过程 7 质量体系审核
1 目的 该指导书的编辑和整理，更能有效的指导和帮助审核员在审核医疗器械及体外 诊断产品的销售、市场管理和客户服务等活动的相关组织的质量管理体系进行专业 审核和准确评价，客观的反应组织在一系列质量活动中质量体系的符合性、有效性。 2 适用范围和术语定义、说明 该指导书仅适用于从事医疗器械、体外诊断产品的经营性组织或医疗机构，在 进行质量管理体系过程中所涉及的产品销售、市场管理和客户服务等活动所涉及到 的相关内容。 体外诊断产品定义：是指体外诊断医疗器材和体外诊断试剂，包括：任何试剂、校正物质、对照物质、仪器、装置、设备或系统的医疗器械，无论是单独或合并使用，由制造商指定其用途为用于体外检验采自人体的样本包括血液与组织，单独或主要用以提供以下相关信息者： ·关于生理或病理状态 ·或关于先天异常 ·或决定与潜在接受移植人员之安全性与兼容性 ·或监控治疗效果。 ※特别说明：在本作业指导书中提到的体外诊断产品，不包括任何体外诊断试剂、校正物质或对照物质。如果企业涉及到任何体外诊断试剂、校正物质或对照物质的 经营活动，还需要符合按《体外诊断试剂注册的管理办法（试行）》、《体外诊断 试剂临床研究技术指导原则》和《体外诊断试剂质量管理体系考核实施规定（试行）》等法规要求进行审核。
纺织行业质量管理体系专业审核作业指导书(DOC)
F/0 ZY-Q-07F 第1 页共15 页 目录 0．目录 (1) 1．目的 (2) 2．适用范围 (2) 3．权限和职责 (2) 4．引用标准 (2) 5．专业术语和定义 (2) 6．指南 (2) 6.1纺织行业的特点 (2) 6.2典型生产工艺流程 (3) 6.3要素理解和审核要点 (4) 7法律法规和强制性规定 (15)
F/0 ZY-Q-07F 第2 页共15 页1．目的 本作业指导书提供了纺织行业产品实现的典型过程和控制要点，用于指导和提示审核员实施本行业的现场审核。 2．适用范围 2．1依据ISO9001:2000标准实施质量管理体系的现场审核。 2．2允许的删减 根据本行业的特点,通常可删减7.3及7.5.2要求，在有生产工艺设计开发的情况下，可将有关内容按7.1条款要求执行。但服装行业通常不可以删减7.3要求。 3．权限和职责 3．1本作业指导书由具备该行业专业知识的审核员/或技术专家专业管理人员编写与修改。3．2审核员有责任了解和掌握组织的专业特点及审核要点。 4．引用标准 ISO9000:2000标准 ISO9001:2000标准 ISO9004:2000标准 ISO/CD1 10011:2000标准 5．专业术语和定义 无 6．指南 6．1纺织行业的特点： 棉纺织染过程是纺织行业的典型过程，下面以棉纺织染企业的特点为例对纺织行业特点予以说明：
F/0 ZY-Q-07F 第3 页共15 页 1．棉纺织产品的生产为流程性材料，在生产过程中通常要对关键产品质量特性及工艺参数进行连续监控。 2．为劳动密集型企业，且女工较多。一般采用四班三运转/三班三运转甚至二班运转的倒班形式。工作噪音大，棉尘多，染整阶段潮热，劳动强度大。 3．产品质量对原料设备依赖性大，纺纱过程对环境比较敏感，要求在一定的温湿度条件下进行生产。 4．染整过程对环境染整严重，需要污水处理的辅助过程。 5．防火要求高，厂区内通常禁止吸烟，配备足够的消防设施，并采取很多其他防火措施及手段。 6．2典型生产工艺流程 1．生产工艺流程 以棉纺织染企业的生产工艺流程予以说明： （梭织）─→ 2．关键工序及其控制要点 1）棉纺织企业的关键工序如下： 纺纱过程：梳棉、并条、细纱 织造过程：上浆
纸箱检验操作规程
纸箱检验操作规程 1.适用范围：适用于各品种纸箱进厂检验。 2.职责 检验员：严格按检验操作规程进行检验。 QC主管：监督检查执行情况。 3.材质：由供应商提供材质检验合格报告书。 4.基本箱型 现场抽取纸箱10个，用目测法，将各纸箱合拆，看是否符合GB6543-86标准中0204型开槽纸箱。不得有1个不符合规定。 5.外观 现场抽取纸箱逐个检查。应箱体方正，箱面整洁、无污迹，表面不允许有明显的损坏，切断口表面裂损宽度不超过8mm。钉合处内外四处接缝严密，箱角无裂痕。扁丝无锈斑或其它使用上的缺陷。 6.文字内容及图案 现场抽取纸箱10个逐个检查。纸箱正面、背面、侧面图案、内容、字体、字号与标准样一致。不得有错字、漏字。 7.印刷质量 现场抽取纸箱逐个检查。箱面印刷图文清晰正确，深浅一致，位置准确，无重影，无色斑，在箱盖内有印刷纸箱厂名称或代号。 8.压痕线 现场抽取纸箱逐个检查。纸箱压痕线宽度为15±2mm，折线居中，不得有破裂断线，箱壁不允许有多条的压痕线。 9.摇盖 现场抽取纸箱6个逐个检查。纸箱摇盖经开 、合180°往复5次以上，箱面层和里层都不得有裂缝。 10.规格尺寸 现场抽取纸箱逐个检查。 10.1.**合剂纸箱 长度为465—475mm，宽度为362—372mm， 高度为137—147mm
10.2.**纸箱 长度为470—480mm，宽度为410—420mm，高度为180—190mm 10.3.**纸箱 长度为510-520mm，宽度为303-313mm，高度为164-174mm。 11.取样 11.1.按《物料取样SOP》（1302·001）、GB2828取样检验。 11.2.抽样方案、判定如下： 批量抽样数不合格判定数 ＜281 5 3 218～500 5 3 501～1200 8 3 1201～3200 8 3 3201～10000 13 5 10000以上13 5 备注：适用于5.、7.、8.、10.项检查及判定，其余项目按各项目下规定检查及判定。 12.用途：用于药品包装。 13.复检周期：第一次复检周期12个月，第二次复检周期12个月。 14.编号 14.1.**纸箱：B-007 14.2.**纸箱：B-016 14.3.**纸箱：B-019 15. 编制依据 《**纸箱质量标准》 1103·007 《**纸箱质量标准》 1103·015 《**纸箱质量标准》 1103·019
纸箱厂检验作业指导书
检验作业指导书 名称纸板检验作业指导书编号版次分发号 序号检验项目质量要求检验方法（仪器）检验频次 1配纸实际配纸应符合工单的要求（包括纸品等级、纸色等），实际用纸应生产单一致。目测首检 2规格尺寸长度尺寸偏差± 3mm；宽度尺寸及压线尺寸偏差±1mm, 对角线±5mm。钢卷尺首检 /每 30 分钟抽查一次3纸板表面纸板表面平整清洁，无脏污、裂纹、折皱、人为机损痕迹，表面不得拼接。目测，钢卷尺首检 /每 30 分钟抽查一次4瓦楞成型瓦楞成型正常，楞高无明显损失，不允许存在倒楞、斜楞、塌楞、高低楞、扭曲变形等缺陷。目测首检 /每 30 分钟抽查一次 5粘合纸板粘合良好，不能有明显假粘、漏楞现象，以手撕粘合面不完全撕开为准，纸板表面不许有起泡，露楞、目测，钢卷尺首检 /每 30 分钟抽查一次薄边、不许有缺材现象，脱胶。 6压痕线纸板线压线尺寸偏差为± 1mm,，压线折痕居中，不得有破裂断线，深浅适度，面纸不得有明显损伤现象，钢卷尺首检 /每 30 分钟抽查一次经 180 度五次反复折叠压痕处无裂纹。 7厚度纸板厚度符合要求。钢卷尺首检8水份手感首检9边压强度边压强度应符合图纸或客户要求。电脑测控压缩试验仪首检10耐破强度耐破强度应符合图纸或客户要求。电脑测控纸板耐破度仪首检11特殊要求有特殊要求的，应符合工单或图纸的要求。目测首检检测要点： 1.首检必须以工艺图为准，看清配纸栏、技术要求栏、工序栏，是否有特殊要求。 检测项目为：尺寸、配纸、强度、粘合、特殊要求等逐一检查。 2.对一砍几的纸板，在幅宽方向上几张均须进行检查，特别是尺寸，应逐一检查尺寸、粘合。 3.检查两侧的粘合是否良好，面纸是否有皮带压凹现象；面、里是否有打皱、起泡现象。 4.检查整批纸色是否一致；首检留样，巡检比较。 5. 巡检每 30 分钟一次，每次抽查3-5 个产品。 6.作好首、巡检及相关记录，异常情况及时反馈，对不合格品如：粘合、缺材、尺寸、纸色差异等异常问题及时处理，作好标识，并监督执行。 编制：审核：批准：
对特殊过程如何审核---指导书
特殊过程审核作业指导书 1.目的 为规范特殊过程的审核要求及审核记录，特制定本程序。 2.范围 适用于特殊过程的审核及其记录。 3.职责 3.1审核组实施对受审核方的特殊过程的识别、审核和记录； 3.2审核部负责对审核组识别、审核和记录的特殊过程的监控，当审核部发现审 核组对受审核方的特殊过程识别、审核和记录存在异议时，有权要求审核组作出改进。 3.3认证决定人员对受审核方的特殊过程审核记录是否达到要求作出最终的判定。 4.程序 4.1特殊过程的识别 4.1.1特殊过程的含义 什么是特殊过程，按标准条款7.5.2作出的定义，当生产和服务提供过程的输出不能由后续的监视或测量加以验证时，或仅在产品使用或服务已交付之后问题才出现时，组织应对任何这样的过程实施确认，这种过程即为特殊过程。 根据上述定义，对制造业中的焊接，焊后的焊缝强度，只能通过破坏性的强度试验才有可能测出；对油漆的耐磨性及油漆与基面的结合力，同样也只能通过耐磨性测试和结合力测试才能得到耐磨性和结合力的证据。所以焊接、油漆均为特殊过程。 对于服务业，其服务过程的提供过程与产品的实现过程结合在一起，只有服务过程完成（交付）后问题才出现的过程，所以也有特殊过程。
4.1.2一般讲当特殊过程又是关键的重要过程时，应对该特殊过程进行确认 这是从实际出发，出于经济性的要求。一个制造业的焊接，是特殊过程，但是焊接仅仅是用于对产品质量无重大影响的构件的生产，油漆仅仅作为满足复盖产品表面的要求而使用，那末对这样的过程进行确认，既不经济，又浪费时间，是没有必要的。但是当焊接用于压力容器的生产，如：钴炉，将承受内部蒸汽的高压，对焊缝的强度要求就不是一般的了，这种情况下，必须对焊接过程进行确认，并只有达到规定的强度要求，产品才能生产与出厂。 4.2特殊过程确认的含义 确认到底是什么含义呢？不少的教材和不少参考资料都那样认为：确认就是确认特殊过程的能力。那样认为，一是太模糊，没有说清确认的真正含义；二是太笼统，2000版的每一个条款都是一个过程，每个过程的能力都要按8.2.3条款的要求进行监视与测量，实际上也是对过程能力能否达到预定要求的确认，那末两者之间的确认又有何区别呢？ 事实上，对7.5.2条款进行仔细深入的了解和推敲，“确认”是对“策划”而言的，确认是承认“按策划作业”具备达到预定产品质量特性的能力的一种证明和认可。当然，对制造业来说，这种“策划”实际上是为了达到质量特性而考虑到“人、机、料、法、环”等诸因素的一份完整工艺，对服务业来说，则是为了达到质量特性而考虑到“人、机、料、法、环”等诸因素的一份完整的服务提供规范。这里所说的质量特性实际上是标准条款7.5.2中所描述的“过程的输出不能由后续的监视或测量加以验证”的产品特性，或者说是要用非经济的手段或破坏性检验才能加以测量的产品特性，或者说是在产品使用或服务已交付之后才暴露的产品特性。 例如：对机械制造业中的焊接过程而言，焊缝的表面及深部均可以用肉眼、测量工具或无损探伤的方法进行检验与测量，但对焊缝的强度而言，是必须用破坏性检验才能测量的。其确认可以采用按焊接工艺制造焊接试棒，然后对试棒进行强度试验，
普通机械制造业环境管理体系审核作业指导书
分发序号： 普通机械制造行业环境管理体系审核作业指导书（适用于金属切削机床制造业）
质量体系认证中心
目录 1目的和适用范2金属切削机床制造业环境因素审核 (2) 3环境法律法规的符合性审核 (6) 4监测审核 (12)
1目的与适用范围 目的 为了在普通机械制造行业的环境管理体系审核中，正确地理解和遵循GB/T 24001 idt ISO 14001:1996环境管理体系—规范及使用指南的相关条款，结合该行业的特点制订本作业指导书。 适用范围 本作业指导书适用于审核员按GB/T 24001 idt ISO 14001:1996标准对普通机械制造行业（金属切削机床制造业）进行环境管理体系审核。 2金属切削机床制造业环境因素审核 审核要点（GB/T 24001 idt ISO 14001:1996 4.3.1） （1）应建立一套识别环境因素的程序，程序应能正确识别出组织活动、产品和服务的环境因素，能满足现场的客观存在。 （2）程序中有评价重要环境因素的方法，并有具体的评价准则，当用评分法评价重大环境因素时，其评分方法和重大环境因素的排序是否适当。 （3）环境因素识别程序有否关于环境因素方面信息更新的规定，当组织业务发展、工艺更新、原材料替代及相关方有要求时，应更新环境因素信息。 （4）环境因素识别程序是否考虑了供应商和合同方的问题。 （5）组织的活动、产品和服务的环境因素是什么，应列出环境因素和重要环境因素清单。 （6）识别出来的环境因素是否全面，是否考虑了正常、异常和紧急三种状态；是否考虑了过去、现在和将来，即过去遗留的环境问题，现在的环境状况，产品可能带来的环境问题，将来法律法规和其它的要求的新规定。
过程审核作业指导书
对从产品开发、过程开发、到批量生产各个阶段的质量能力进行评价和测定，使过程达到受控和有能力，以保证对顾客所有要求的符合程度。 2.术语 过程审核：对产品/产品组及过程中的质量能力进行评定；审核对象为产品诞生过程/批量生产的实施； 计划内的过程审核：是按预定计划对体系和项目的审核； 计划外的过程审核：针对事件或问题的审核；主要是针对顾客抱怨，或内部质量、成本、生产流程等发生变化而进行的。 3.职责 质管部为本作业指导书的归口管理部门，负责制定公司内外部产品的过程审核计划并组织实施，参与供应商的过程审核。 管理者代表负责委派有资格的过程审核员，和审核计划及结果的审批。 部负责制定和组织实施供应商的过程审核。 过程审核员负责按要求实施过程审核，作出评价报告。 各部门负责过程审核中不合格项的原因分析，制定纠正预防措施并落实，直至不合格项得到彻底解决。 4.工作内容 本公司过程审核的种类分为： ○计划内或计划外的过程审核； ○内部或外部的过程审核。 过程审核的范围 ○针对产品全过程进行审核，包含D/TLD零件质量审核； ○针对产品某一工序、过程或服务的某一环节进行审核。 过程审核的时机 ○按计划进行审核； ○针对事件或问题进行审核； ○根据顾客要求进行审核。 由质量部每年初制订“年度过程审核计划”，并报总经理批准；计划制订的依据包括：新产品、新过程、新合同订单、生产地点转移、顾客以及相关法律法规的特殊要求、不同种类的过程和工艺流程、职能多且责任分散的过程。 过程审核准备 4.5.1质量部根据计划和有关信息，确定审核范围（如是否包含D/TLD零件审核），准备“过程审核检查表”和“D/TLD零件质量审核检查表”。 4.5.2审核组长和有资格的审核员须具备一定的基本素质，其素质要求是：经过过程审核相关培训，每年至少参加过一次过程审核，对审核过程基本了解，有一年以上的工作经验。 4.5.3过程审核员根据确定的审核范围和过程审核提问表，划分过程的工序、过程描述、影响参数，确定审核流程。 4.5.4质量管理部在审核前3天书面通知被审核部门做好审核准备和委派陪同审核人员。过程审核实施 4.6.1必要时召集相关部门人员召开首次会议，明确过程审核目的、分工、审核范围等内容。 4.6.2过程审核员根据“过程审核检查表”和“D/TLD零件质量审核检查表”进行审核和作出记录，发现有不符合或存在风险时，应及时向陪同人员解释清楚，现场澄清不明
IATF16949过程审核作业指导书
过程审核作业指导书 RX/QT-17 1. 目的 确保过程具有能力并受控，以及验证产品生产的过程活动和有关结果是否符合公司的产品生产的过程策划以及公司产品生产的过程是否被正确有效实施，并适时发掘产品在生产过程中的质量问题，同时采取有效的纠正和预防措施，使公司产品在各种环境和因素的影响下仍能稳定地生产和运行。 2. 范围 本程序适用于有限公司内部与质量管理体系一切有关的新产品和已批量生产的常规产品（亦称为老产品）的生产制造过程。 3. 引用文件 IATF16949 《质量管理体系要求》《VDA6.3》（2016） 4 术语和定义 过程审核：用于检查生产制造过程是否符合产品质量要求，生产制造过程是否受控和其是否有能力的活动。 计划内过程审核：公司质量体系运行过程中针对体系和项目进行的审核。依据年度内部审核计划，由内部审核小组对与质量管理体系有关的生产管理活动、质量手册、程序文件、作业指导书、检验标准、操作说明书、表单、质量记录、外部文件/资料和实施部门的工作环境及生产现场的所有工作班次进行计划内审核。 计划外过程审核：公司质量体系运行过程中针对事件/问题进行的审核。当出现下列情形时，
由管理者代表指派/任命的内部审核小组或/特定人员进行的计划外审核 a. 质量管理体系发生重大变化时。即：生产流程更改； b. 产品质量或可靠度有重大异常发生时。即：过程不稳定； c. 必须对受审核部门采取纠正与预防措施和查证时。即：强制降低成本； e. 当发生内部和/或外部较严重不合格或顾客抱怨时。即：顾客抱怨/退货和索赔。 5 职责 体系管理处负责公司年度过程审核计划的制订、审核小组的组建。 审核小组负责审核计划的执行及不符合项的跟踪验证。 受审核单位负责对不符合项制订纠正和预防措施并有效实施。 6 工作流程和内容 6.1过程审核策划 6.1.1机构和人员 本公司新产品和已批量生产的常规产品（亦称为旧产品或老产品）的过程审核每年至少实施一次（当出现下列现象时，其实施的过程审核频率由质量、技术和生产部门根据当时产品所发生的实际状况来确定）。 a. 顾客抱怨/退货和索赔； b. 生产流程更改； c. 过程不稳定； d. 强制降低成本。 6.1.5审核方式 计划内审核或计划外审核。 6.2. 制定年度审核计划
家具制造行业质量管理体系专业审核作业指导书
家具制造行业质量管理体系专业审核作业指导书
家具制造行业质量管理体系专业审核作业指导书 １范围 本作业指导书适宜于家具制造行业质量管理体系的专业审核，包括家具生产企业中的产品设计开发、生产和服务诸过程的现场审核。本作业指导书不适宜于家具专营经销公司的专业审核。 ２引用文件 GB/T19000— (ISO9000: )《质量管理体系基础和术语》 ＧB/T19001—（ISO9000：《质量管理体系要求》 GB/T3324—1995《木家具通用技术条件》 ＧB/T3325—1995《金属家具通用技术条件》 QB/T1951.1—1994《木家具质量检验及质量评定》 ＱB/T1951.2—1994《金属家具质量检验及质量评定》 QB/T3658—1999《木家具公差与配合》 QB/T3659—1999《木家具形状和位置公差》 QB/T1952.1—1999《软家具沙发》 QB/T1952.2—1999《弹簧软床垫》 QB/T3914—1999《家具工业常见名词术语》 ３定义 ３.1 顾客群 一类顾客的群体。 根据直接或简接接受产品，可分为直接顾客群、中间顾客群、最终顾客群。
３.2 开料 将原始板、木、钢等材料经过锯、割等工序形成可进一步加工的工序。 ３.3 裁剪 经过裁、锯、割等方法，将开料后的材料进一步加工成符合基本尺寸要求的零部件。 ３.4 批灰 以预先调制好的腻子填补允许的缺损或披上符合要求的表层的工序。 ３.5 贴纸（皮、板等） 以胶粘流粘贴装饰纸（皮革、装饰板）的过程或工序。 ３.6 底漆 在喷涂面漆前，喷涂符合要求的底层油漆，为面漆打基础的过程。 ３.7 面漆 在家具表面（主要是木制或金属制）喷涂装饰的油漆过程。 其它定义引用ＱＢ／Ｔ３９１４――１９９９《家具工业常见名词术语》（原ＧＢ３３３０－１９８２） ４产品／服务范围、特点与专业代码 ４.1 本作业指导书适用专业范围为“某某家具的设计开发、生产和服务”；对应的专业代码为：“２３．０１、（０１ －０５）”
检 验 作 业 指 导 书
检验作业指导书 一、木工、喷胶、硬皮巡检 1、熟悉检验标准、检验项目及要求. 2、按照公司规定的抽样方案，对敲好抓钉的木板孔位进行抽检（要求用大货螺丝旋），并核对样板防止孔位偏移现象。整体试装：常规产品每款至少2张以上；新产品3张以上；之前出现问题较多的产品3张以上；来料无法判定的木板3张以上、特殊情况加大试装比例或进行全组。其余按照检验标准要求。 3、海绵、树脂喷胶棉、硬皮等必须按照订单要求，防止裁错、用错、拿错。 4、所有硬皮产品经抽检合格后方可流入下道工序.硬皮其他要求按照检验标准。 二、现场待装配、包装的配件检验 1、根据公司规定的抽样方案，对生产领用的软件外观质量进行抽样检验，允收范围内时， 不良品剔出，返工或更换。超出允收范围时，退回上道工序重检或通知责任部门及时处理。 2、本批领用的配套软件少于抽样基数时，采用全检方案，不良品剔出。 3、对现场不需组装的产品各配件进行随机抽样试装，常规产品每款至少2张以上；新产品3张以上；之前出现问题较多的产品3张以上；特殊情况加大试装比例或进行全组。其余按照检验标准要求。 3、试装产品检验内容： 5.1安装后整体外形是否有歪斜不正现象，尺寸是否控制在公关范围内； 5.2安装螺丝配置是否正确； 5.3升降机构是否灵活； 5.4脚垫、脚轮有无异常，转椅移动是否灵活； 5.5产品功能是否完好，有无异常声响； 5.6产品着地平整度及安全性能。 三、现场安装半成品检验 1、对现场员工安装的半成品或成品，采用全检方案。 2、检验内容 2.1安装后整体外形是否有歪斜不正现象，尺寸是否控制在公关范围内； 2.2安装螺丝是否到位，螺丝端部是否有毛刺； 2.3脚垫、脚轮有无异常，转动是否灵活； 2.4产品着地平整度及安全性能。 3、存在不良的装配产品或半成品剔出，并监督责任人返修。 4、半成品安装后随机抽样试装，每批次不得少于2只，试装产品检验内容同上述现场待装 配、包装的配件检验中的第5条。 四、包装入库检验 1、纸箱唛头的名称、规格内容是否正确，各标识、标记及其位置是否正确。 2、产品各配件内包装是否符合工艺要求。 3、根据公司规定的抽样方案两倍基数，对箱内各配件数量、摆放方式要求进行检验。抽样 过程中出现一箱有存在不符合项的，即通知责任人全部自检返工。 4、属散装出货的产品，对照“产品领料单”对各相关配件的包装分别进行抽样检验，检验 操作方式同上述包装入库检验中的第3条。 5、产品包装检验内容： 5.1包装袋规格、印刷是否正确；
过程审核作业指导书
过程审核作业指导书 编号： 1 目的 规定过程审核的审核要求和方法，以确保审核过程的有效性 2 适用范围 适用于产品制造过程的审核 3职责 3.1 管理者代表确定过程审核的日程安排，指定审核组长。 3.2 企管科负责组织过程审核，并对审核不符合项进行纠正的跟踪验证。 3.3 制造过程的相关部门配合进行过程审核。 4 引用文件 4.1 公司程序文件《内部审核控制程序》 4.2 WDA.6汽车工业质量管理《过程审核》 5 作业要求 5.1 过程审核的时机 a) 计划内内审（包括体系审核、过程审核、产品审核）的同步要求； b) 第三方（认证机构）验证/或认证需要（提供制造过程的评价结果）； c) 第二方（顾客）对产品抱怨，要求验证和评定制造过程； d) 产品审核中发现的无法确认的重大缺陷，需要验证制造过程的有效性； e) 过程能力C PK/P PK失控、质量特性值（QKZ）低于控制要求、质量成本难以减低时，应组织过程审核。 5.2 过程审核的应用 5.2.1 过程审核可以按年度与体系审核、产品审核同步进行，由企管科编制年度审核计划，规定审核的时间、方法、内容和要求。 5.2.2 过程审核也可以按整个质量控制环对有关部门对营销、开发、采购、生产、销售、售后服务、仓储过程进行审核。 5.3 审核准备 5.3.1 确定审核的过程范围及相互接口 a) 把过程划分成工序，对过程进行明确的定义；
b) 确定影响过程的参数,从“6M”（人、机器、原材料、方法、环境及管理）进行确定； c) 利用统计技术方法，例如因果图，尽可能的对主要影响因素进行合理的细化，并依此编制《过程审核提问表》，以便审核员在现场审核是按照审核提问表有目的的进行提问。 d) 过程审核应该准备以下文件，作为审核的依据： ――作业指导书及检验指导书 ――过程指导文件 ――生产工艺文件及检验计划。 e) 作为过程审核的其他信息来源还包括： ――标准、规范、目标值（PPM）、程序文件、FMEA、缺陷目录、上次审核结果、进货检验、供方行为状态、平面图、绩效数据比较、顾客/员工调查、服务质量及售后服务质量的反馈。 5.3.2把过程划分成工序，过程接口，按流程图形成过程审核的途径。 5.3.3按上述工序以及工序的接口的划分编制《过程审核检查表》，作为过程审核的依据。 5.3.4由企管科根据审核时机编制《过程审核计划》，内容应包括： a) 审核目的； b) 被审核的部门和过程； c) 过程审核检查表； d) 审核的时间安排； e) 审核员； f) 报告撰写人和发放范围； g) 纠正措施的跟踪与责任。 5.3.5 分管的副总经理负责对《过程审核计划》进行审核，管理者代表批准《过程审核计划》的实施。 5.4 审核组的组成 5.4.1 管理者代表根据审核的时机和要求，指定审核组长，由具有审核资格的内审员组成产品审核组。 5.4.2 企管科是过程审核的组织实施部门，与制造过程有关的部门做好审核准备。 5.5 审核的实施 5.5.1 企管科于审核前7天通知下达产品审核通知。 5.5.2 审核前召开首次会议，首次会议上与会人员必须进行签到。