BY-300A包衣机的操作规程

BY-300A包衣机的操作规程
BY-300A包衣机的操作规程

BY-300A小型包衣机标准操作规程

目的:BY-300A小型包衣机规范的操作。

内容:

一、生产厂家

上海黄海药检仪器有限公司部件:1.包衣机1台,3个包衣锅体(300、200不锈钢锅体和一个小玻璃锅体) 2.空压机一台 3.加热控温装置一台 4.喷枪1把。

二、操作步骤

1、准备

1.将包衣机、喷枪、空压机、加热装置等设备取出,清理干净,观察有无问题。

2.按照处方设计配制包衣粉溶液,混旋搅拌1小时以上。

2、操作

1.根据片子重量选择适宜的包衣锅体,片子放入后,开动“启动”,选择转数,使片子呈抛物线方式落下。

2.用电吹风加热锅体,适当提高片芯温度,夏天时间短些,冬天适当延长时间加热,加热宜放手中感觉有热感即可。喷枪试喷:开动空压机,按动喷枪扳机,调准枪后螺母进气量,调准适宜气量,再调整前螺母调整进液量,不可太大,以致来不及干燥,旋转喷头可调整雾化量,使之产生细微的雾滴。

3.不间断的边喷液边加热,加热部件控制温度,及时干燥,观察片子基本均匀的包裹可停止,停止转动后,继续加热一段时间(约5分钟),须干燥彻底。

4.包衣结束后及时清洗锅体,喷枪,清洗干净后烘干,防止生锈。

三、保养维护

必须每次试验完毕进行清理。

四、注意事项

1、正确的使用方法与妥善的保养,有助于延长仪器的使用寿命,希望能按用户手册的说明使用。

2、包衣时必须两人在场操作,时时观察空压机的压力勿超过限值,快到限值时

可关闭机器继续使用,气量不够时再开机使用。

3、枪头堵塞时,可卸下喷嘴部件,清洗,须注意包衣粉粒度不可过大。

011-bgb-150b高效包衣机标准操作规程

目的:建立包衣机操作标准程序。 适用范围:适用于本型号包衣机进行包衣操作的全过程。 责任:BGB-150B高效包衣机操作人员按本规程操作,班组长、车间主任负 责人对本规程的有效执行承担监督检查责任。 内容: 1.操作前的准备 1.1检查包衣锅内有无异物。 1.2检查喷雾系统是否正常,准备好薄膜包衣液。 2.操作步骤 2.1打幵电气柜电源幵关。 2.2按手动键和连续两次按动匀浆键,短暂幵启主机,检查转动系统运转是否正常。 2.3依次按总停一"置数一"温度一数字一?输入键,按要求设置热风温度。 2.4打幵热风柜蒸汽,幵旁路排水幵关,排除冷凝水后,关闭旁路排水幵关,打幵进 汽阀和排汽阀。 2.5打幵包衣锅前门盖,盖紧出料孔盖。 2.6将片芯放入锅内,按手动键及热风键,将药片预热,在预热过程中经常短暂起动主机搅拌药片使预热温度均匀。 2.7启动主机,幵启排风键,抽除细粉。 2.8将包衣液加入保温桶,装好喷雾系统,预热达到要求后,打幵压缩空气幵关,按匀浆键、排风键、喷浆键,调整喷雾角度和大小,调整好后,进行包衣操作。 2.9在喷浆过程中根据工艺要求,用加速或减速键,调整主机转速,用温度键、数字键调整热风温度。

2.10.包衣操作完成后,关机的顺序为停止喷雾,关热风、喷浆及压缩空气和蒸汽阀, 将喷枪连同支架移出包衣锅;关闭主机,装上卸料器后,再启动主机,将药片取出 盛于洁净容器中,关闭所有电源。 3.按《BGB-150B型高效包衣机标准清洁标准操作规程》(SOP-WS-036-00进行清洁,填写《主要设备运行记录》(REC-SB-007-00)及《设备清洗记录》(REC-WS-016-00 4.注意事项 4.1包衣操作时,应将室门关好,注意排气口密封性。 4.2操作中禁止动火。

安全生产操作规程完整

通用工种安全技术操作规程 安全技术操作规程通则 1.安全通则适用于全公司所有岗位,未明确岗位安全技术操作规程的所有人员必须执行安全技术操作规程通则。 2.厂纪厂规和安全管理制度,认真执行“三大规程”(技术、操作、安全)员工进入工作岗位前,必须接受“三级安全教育”和岗位专业技能培训,经考试合格后方能上岗工作。 3.工作时间,必须穿工作服,将防护用品穿戴齐全。 4.班前四小时内不准饮酒,班中禁止饮酒,班前八小时要保证充分睡眠,严格执行交接班制度。 5.工作期间禁止看书报,玩手机,脱岗,睡岗,串岗以及做工作以外的杂事。 6.工作中严禁擅离职守,必须暂离工作岗位时,须班组长同意安排合适人员替岗,方可离开。 7.严禁烟火,凡在禁火区域动火必须办理动火许可证。 8.非本人负责的机械设备、容器、仪器、管道阀门及工具不许擅自乱动。 9.非电器工作人员严禁拆解修理电器设备,线路及开关,未经车间批准非值班人员禁止入变、配电室。 10.高两米以上作业时必须系好安全带或设置安全防护。

11.一切检修工作都必须挂检修提示牌,检修电器应填写电气工作票。机械运转中禁止修理,禁止用抹布和棉纱擦拭运转设备。12. 13.一切岗位人员应掌握“四懂四会”知识,熟练防毒面具和消防设 施的使用方法。 14.禁止由窗户、楼梯口、高空往下抛掷杂物。 15.严禁挪用消防器材和占用消防通道,消防器材不得加锁,放置应 易于拿去,并设置显著标志,发现火灾立即通知调度室和消防队。 16.凡转动设备必须加装安全防护罩。 17.任何人不准在机械上站立,停留或放置杂物。 18.非有关人员禁止在下列场所停留 (1)起重工作的场所; (2)正在转运的设备附近; (3)有毒气体范围内及腐蚀性液体管道容器下; (4)动火工作的场所; (5)高空作业的地点; (6)处于事故状态的场所。 19.特殊工种和要害岗位的人员调动必须经安环部登记备案才能调用。 20.爱护安全设施和安全标志,安全设施及标志损坏时应及时报告。 21.易燃、易爆及危险作业场所,必须设置安全警示标志。 22.严禁带儿童进入生产作业岗位。 23.各类运动机械在行进中,禁止人员上下。 24.未经安环部批准,严禁非本岗位工作人员禁止入(巡检、检修、

BG150E高效包衣机标准操作规程

BG150E高效包衣机标准操作规程 1.目的: 规范BG150E高效包衣机包衣的操作,确保所包衣药片的包衣质量。 2.范围: 适用于BG150E高效包衣机的操作 3.责任人: 实训指导教师、实训学员执行本规程,实训员负责监督本规程的实施。 4.程序 4.1 准备过程 4.1.1 检查生产现场、设备、容器的清洁状态,检查《清场合格证》,并核对其有效期。取下“已清洁”标示牌,挂上《生产状态标志》,按岗位工艺指令填写工作状态。 4.1.2检查设备各部件、配件是否齐全,紧固件有无松动,如发现异常,及时排除或报告有关人员。 4.1.3 检查机器润滑情况是否良好。 4.1 .4检查电器控制面板各仪表及按钮、开关是否完好。 4.1.5按岗位工艺指令核对物料品名、规格、批号、数量等。 4.1.6 按岗位工艺指令配好包衣液。 4.2 操作过程 421打开电源开关,开启压缩空气总阀及各压缩空气分阀,确定PLC显示正常。

422在显示屏上关闭PLC信息框,点击系统监控”进入系统监控”画面。点击“自动”,进入自动生产画面。 4.2.3 首先打开视灯;点击“温控”,设定温度,并开启。返回原画面;打开“热风”,热风机运转;再打开“匀浆”,主机运转。 4.2.4确认正常后,打开“排风”,负压显示表指针偏向负压。接着打开“喷浆”,确定运转后立即关闭。然后关闭“热风”,观察热风温度是否已有下降倾向。 4.2.5 待温度冷却后,关闭“匀浆”,关闭“排风”,打开包衣滚筒门,加入片 -I-R 芯。 4.2.5 开启“热风”,让片芯预热,同时打开“匀浆”,转一圈后关闭。(若片芯质量较好,可低转速一直转动主机,并开着“排风”。)预热完毕,关闭“热风”,关闭“匀浆”,开启“排风”。 4.2.6 开启喷枪减压阀,打开包衣滚筒门移出喷枪,一手捏紧喷枪气管,时放时捏,打开喷枪气开关,同时,检测喷枪通气情况,再开启“喷浆”。 待包衣液快流至喷枪口处,捏紧包衣液管,时松时捏,看流出情况是否顺畅。确认喷枪喷雾,流畅后,关闭喷枪气开关,关闭“喷浆”,关上包衣滚筒门,并将喷枪外调节旋钮调小。 4.2.7 调整主机转速 10.0 后,打开“主机”、“热风”、“排风”,开启喷枪气阀门,打开“喷浆”,调节喷枪外调节旋钮,逐渐加大(调节时要左右旋转,逐渐增大),至适宜喷雾度。包衣过程中不断调整喷枪喷量,并注意控制片芯受热温度,直至片芯包衣完成。 4.2.8 包衣结束,首先关闭“温控”开关,返回,再关闭喷浆,等喷枪喷出量减少了,降低主机转速,然后,关闭喷枪气开关,待冷却后关闭“热风”、“排风”、“匀浆”。

全套管钻机 安全操作规程 - 制度大全

全套管钻机安全操作规程-制度大全 全套管钻机安全操作规程之相关制度和职责,一、钻机安装场地应平整、夯实,能承载该机的工作压力;当地基不良时,钻机下应加铺钢板防护。二、安装钻机时,应在专业技术人员指挥下进行。安装人员必须经过培训,熟悉安装工艺及指挥信号,并... 一、钻机安装场地应平整、夯实,能承载该机的工作压力;当地基不良时,钻机下应加铺钢板防护。 二、安装钻机时,应在专业技术人员指挥下进行。安装人员必须经过培训,熟悉安装工艺及指挥信号,并有保证安全的技术措施。 三、与钻机相匹配的起重机,应根据成桩时所需的高度和起重量进行选择。当钻机与起重机连接时,各个部位的连接均应牢固可靠。钻机与动力装置的液压油管和电缆线应按出厂说明书规定连接。 四、引入机组的照明电源,应安装低压变压器,电压不应超过36V。 五、作业前应进行外观检查并应符合下列要求: (一)钻机各部外观良好,各连接螺栓无松动。 (二)燃油、润滑油、液压油、冷却水等符合规定,无渗漏现象。 (三)各部钢丝绳无损坏和锈蚀,连接正确。 (四)各卷扬机的离合器、制动器无异常现象,液压装置工作有效。 (五)套管和浇注管内侧无明显的变形和损伤,未被混凝土粘结。 六、应通过检查确认无误后,方可启动内燃机,并怠速运转逐步加速至额定转速,按照指定的桩位对位,通过试调,使钻机纵横向达到水平、位正,再进行作业。 七、机组人员应监视各仪表指示数据,倾听运转声响,发现异状或异响,应立即停机处理。 八、第一节套管入土后,应随时调整套管的垂直度。当套管入土5m以下时,不得强行纠偏。 九、在作业过程中,当发现主机在地面及液压支撑处下沉时,应立即停机。在采用30mm厚钢板或路基箱扩大托承面、减小接地应力等措施后,方可继续作业。 十、在套管内挖掘土层中,碰到坚硬土岩和风化岩硬层时,不得用锤式抓斗冲击硬层,应采用十字凿锤将硬层有效地破碎后,方可继续挖掘。 十一、用锤式抓斗挖掘管内土层时,应在套管上加装保护套管接头的喇叭口。 十二、套管在对接时,接头螺栓应按出厂说明书规定的扭矩,对称拧紧。接头螺栓拆下时,应立即洗净后浸入油中。 十三、起吊套管时,应使用专用工具吊装,不得用卡环直接吊在螺纹孔内,亦不得使用其他损坏套管螺纹的起吊方法。 十四、挖掘过程中,应保持套管的摆动。当发现套管不能摆动时,应采用拔出液压缸将套管上提,再用起重机助拔,直至拔起部分套管能摆动为止。 十五、浇注混凝土时,钻机操作应和灌注作业密切配合,应根据孔深、桩长适当配管,套管与浇注管保持同心,在浇注管埋入混凝土2~4m之间时,应同步拔管和拆管,并应确保浇注成桩质量。 十六、作业后,应就地清除机体、锤式抓斗及套管等外表的混凝土和泥砂,将机架放回行走的原位,将机组转移至安全场所。 总经理助理职责董事会秘书职责辅导员工作职责

GMP包衣工序基本操作规程

德信诚培训网 更多免费资料下载请进:https://www.360docs.net/doc/9e14360637.html, 好好学习社区 Standard Operation for the Coating Process 包衣工序基本操作规程 1 Purpose/目的 确保包衣过程正确地进行。 2 Scope/范围 本规程是关于素片的包薄膜衣或糖衣的生产过程。 3 Related management systems/体系相关性 3.1 Quality management system or GMP system :Yes 与质量管理体系或GMP 体系的相关性:相关 3.2 Health and safety system :N/A 与健康安全体系的相关性:不相关 3.3 Environment control system :N/A 与环境控制体系的相关性:不相关 3.4 HACCP system :N/A 与危害风险控制体系的相关性:不相关 4 Responsibility/职责 4.1 It is the responsibility of the Production Manager to ensure that operators are trained against this procedure./生产经理负责确保按本程序对操作人员进 行培训。 4.2 It is the responsibility of persons trained against this procedure to ensure they always follow it exactly./受训人员负责确保正确遵循本程序。 5 Contents/内容

高效包衣机清洁标准操作规程

高效包衣机清洁标准操作规程 1.高效包衣机清洁目的 2.高效包衣机清洁范围 3.高效包衣机清洁责任 4.高效包衣机清洁内容 5.高效包衣机清洁培训 1.高效包衣机清洁目的 建立高效包衣机清洁标准操作程序,防止药品交叉污染。 2.高效包衣机清洁范围 固体制剂车间高效包衣机的清洁。 3.高效包衣机清洁责任 3.1.包衣工序组长负责组织实施。 3.2.包衣岗位操作人员严格按本清洁程序执行。 3.3.车间工艺员、质监员负责监督与检查。 4.高效包衣机清洁内容 4.1.高效包衣机是与药品直接接触的生产设备,必须进 行彻底清洁,使之符合工艺卫生要求。 ____________________________________________________________________________________________

4.2.包衣完毕,切断电源,清除设备外部粉尘及废弃物, 连接好排污管,开始对设备进行清洁。 4.3.搅拌桶、蠕动泵、喷枪及硅胶管的清洁。先排尽搅 拌桶内的保温水,用饮用水将保温桶冲洗干净,并将 水排尽。保温内桶先加入一定量饮用水,加入清洗剂, 用带柄软刷将内壁刷洗干净,清除污水,并用饮用水 冲洗一遍。随后加入一定量饮用水和清洗剂,开动搅 拌,出料口接蠕动泵和喷枪,开动蠕动泵,打开喷枪, 对硅胶管、蠕动泵、喷枪及喷雾管路进行喷射清洗, 然后换上饮用水反复喷洗,清洗干净后,再换上纯化 水清洗,最后用75%乙醇对整个喷雾装置进行清洗、 消毒。 4.4.主机的清洁。关闭排污管,接通饮用水进水管,打 开阀门,将水加入包衣滚筒内,当主机积水盘达到一 定水位时,加入清洗剂进行洗涤,洗涤完毕,打开排 污管排污,然后用饮用水反复冲洗设备各部位,清洗 干净后,再接纯化水管进行清洗,最后用75%乙醇对 设备各部位进行喷洗、消毒,排尽污水,用洁净干抹 布将设备外表面擦干,设备主体、喷枪等用热风烘干 备用。 4.5.设备上可拆卸部件送清洁间按容器具清洁标准操作____________________________________________________________________________________________

006-感冒通片生产工艺规程

目的:制订感冒通片生产工艺规程,以提供生产车间组织生产和进行生产操作的依据。 适用范围:感冒通片的生产。 责任:生产车间按该工艺规程组织生产和按该规程编制标准操作程序,生产部,质管部负责监督该规程的实施。 内容: 目录 1.品名 2.剂型 3.产品概述 4.处方 5.生产工艺流程 6.生产工艺操作要求及工艺技术参数 7.物料、中间产品、成品的质量标准 8.成品容器、包装材料要求 9.设备一览表 10.技术安全、劳动保护与工艺卫生 11.物料消耗定额 12.技术经济指标及计算方法 13.操作工时与生产周期(按200万片一批计算) 14.劳动组织与岗位定员

1.品名:感冒通片 2.剂型:薄膜衣片 3. 产品概述:本品是复方制剂,系抗感冒药,用于治疗感冒及感冒引起的头痛、 鼻塞、流涕、咽痛、痰多等症。 4. 处方 双氯芬酸钠 15.5g 人工牛黄 1 4.3g 磷酸氢钙 21g 马来酸氯苯那敏 2.5g 淀粉 6g 磷酸氢钙 21g 微晶纤维素 2g 淀粉 6 g 羧甲淀粉钠 1.2g 微晶纤维素 2 g 10漩粉浆 10.9g 羧甲淀粉钠 1.2 g 10% 淀粉浆 5.7g 硬脂酸镁0.9 g 共制成1000片 薄膜衣液处方: 聚丙烯酸树脂W 0.47g 羟丙甲纤维素 0.94g 邻苯二甲酸二乙酯 0.26ml 蓖麻油 0.26g 滑石粉 0.82g 二氧化钛 0.68g 乙醇 32.7g 纯化水 10.5g 亮蓝 0.026g 牛黄粒: 发热、 双氯粒:

包装

6.生产工艺操作要求及工艺技术参数 6.1原辅料过筛 6.1.1双氯芬酸钠、人工牛黄过18目筛,马来酸氯苯那敏粉碎过100目筛。 6.1.2磷酸氢钙粉碎过100目筛,淀粉过140目筛,硬脂酸镁过60目筛。 6.2制粒 6.2.1双氯粒的制备:按处方量称取原料及辅料加入高速混合制粒机中,干混180秒, 加10%淀粉浆(温度在30°C以下),搅拌制粒80秒,出粒,制得适宜湿颗粒。 6.2.2牛黄粒的制备:按处方量称取原料及辅料加入高速混合制粒机中,干混180秒,加入10%淀粉浆(温度在30C以下),搅拌制粒35秒,出粒,制得适宜湿颗粒。 6.2.3干燥:双氯粒和牛黄粒分别置高效沸腾干燥机中干燥,温度逐渐升高,双氯粒的干燥温度为45?50C,牛黄粒的干燥温度为50?55C,待颗粒干燥至适宜的水分,取出干颗粒,放冷至30C以下。6.2.4整粒:干燥好的干颗粒分别用快速整粒机过20目筛整粒。 6.2.5干粒混合:整粒后的双氯粒、牛黄粒与硬脂酸镁于三维运动混合机中混合15分 钟,用衬有胶袋的干净桶盛装,称重,并放入中间品卡,交中间站。 6.3压片 6.3.1装机 6.3.1.1检查压片机是否已清洁,运转是否正常。 6.3.1.2领取无缺损的直径为6.0mm浅凹上、下冲及冲模,擦拭干净。 6.3.1.3装上冲模、冲,上冲套上胶垫,上冲与轨道接触处加少量润滑油。 6.3.1.4转动手轮,正常后幵机运转,如正常再擦拭干净模盘。 6.3.1.5装上刮粉器、加料斗。 6.3.2压片 6.3.2.1按生产指令要求领取已检验合格的颗粒,复核品名、批号、数量、规格是否 正确。

建筑工程各工种安全操作规程(全套)

施工现场作业人员安全生产基本规定 1、凡从事建筑安装工程的各种工人必须严格遵守本工种安全操作技术规程。各类机械操作工及其它工种在操作各类机具时应严格遵守所操作机械和机具的安全操作规程。 2、参加施工的工人(包括学徒工、实习生和民工等),要熟知本工种的安全技术操作规程,在操作中应坚守工作岗位,严格酒后操作。 3、电工、焊工、司炉工、爆破工、架子工、塔吊司机和指挥,打桩机司机和各种机动车辆司机等特种作业人员,必须经过专门培训,经考试合格,取得特种作业人员操作证后方准进行本工种独立操作,非特殊工种持证人员严禁从事特殊工种施工。 4、作业工人进入施工现场,必须戴好安全帽并扣牢帽带。禁止穿拖鞋或赤脚。在没有防护设施的高空、悬崖和陡坡施工,必须系安全带。上下交叉作业有危险的出入口要有防护棚或其它隔离设施。距地面2米以上操作要有防护栏杆、挡板或安全网。安全帽、安全带、安全网三件宝要定期检查,不符合要求的严禁使用。 5、施工现场的脚手架、防护设施、安全标志和警告牌,不得擅自拆动,需要拆动的,必须经工地施工负责人同意。 6、工作前必须检查机械、仪表、工具等,确认安全完好后方可使用。 7、施工机械和电气设备不得带病运转和超负荷作业,发生不正常情况应停机检查,不得在工作运转中进行检查和修理。 8、电气、仪表、管道和设备试运转,应严格按照单项安全技术措施进行,运转时不准擦洗和修理,严禁将头、手伸入机械行程范围内。各类施工机械应由持证机操工操作,其它人员不得无证操作,不得操作与工种无关的机具和机械。 9、从事高空作业要定期体检,经医生诊断,凡患高血压、心脏病、贫血病、癫痫病以及其它不适于高空作业疾病的,不得从事高空作业。 10、高空作业衣着要灵便,禁止穿硬底和带钉易滑的鞋。 11、高空作业所用材料要堆放平稳,工具应随手放入工具袋(套)内,上下传递物件禁止抛掷。 12、遇有恶劣气候(如风力在六级以上)影响施工安全时,禁止进行露天、高空、起重和打桩作业。 13、梯子不得缺档,不得垫高使用,梯子横档间距以30厘米为宜,使用时上端、下端都应扎牢,下端应采取防滑措施。人字梯底脚要拉牢,在通道处使用梯子应有人监护或设置围栏。单面梯与地面夹角以60-70度为宜,梯下应有专人监护,禁止二人同时在梯上作业。所有使用人字梯和单面梯在2M以上高空作业时,作业人员应戴好标准安全帽、系好安全带,安全带应生根可靠。 14、作业工人应定期参加安全活动,加强安全施工的自我保护意识,做到自己不伤害自己,自己不伤害他人,自己不被他人伤害。

高效包衣机岗位标准操作规程(新版)

( 操作规程 ) 单位:_________________________ 姓名:_________________________ 日期:_________________________ 精品文档 / Word文档 / 文字可改 高效包衣机岗位标准操作规程 (新版) Safety operating procedures refer to documents describing all aspects of work steps and operating procedures that comply with production safety laws and regulations.

高效包衣机岗位标准操作规程(新版) 内容: 1.操作步骤: 1.1准备过程 1.1.1检查水、电、汽各环节是否正常,检查各紧固件是否松动。 1.1.2启动主电机,使锅体空转2分钟,判断是否故障。 1.1.3检查素片质量,有否松片等现象,是否符合要求。 1.1.4检查工房、设备、容器的清洁状况,检查清场合格证,核对有效 期、容器,取下标识示牌,挂生产标示牌,按生产指令填写工作状态,使用清场合格包衣设备。 1.1.5按生产指令,从中间站领取素片与中间站保管员进行二

人核对品 名、规程、批号、数量等,填写物料交接记录。 1.1.6检查生产环境的相对温度是否符合要求,做好记录。 1.2操作过程 1.2.1称取素片75kg置包衣锅中,预加热至工作温度(排风温度在60 ℃以上)。 1.2.2调节蠕动泵转速及压缩空气使包衣液呈雾状。 1.2.3开始喷膜,喷膜主机转速应由慢到快。加热进风温度应保持在80 ℃以上,喷膜连续进行。 1.2.4喷膜完成后,进行干燥至表面光亮。 1.3结束过程 1.3.1包衣结束后将药片取出置干燥室内放凉、干燥。 1.3.2将包好的包衣片转至中间站与中间保管员二个进行核对,并填写

安全操作规程完整版

安全操作规程 机组操作期间,提高安全意识,精心操作,严格遵守操作规程。操作者要熟悉了解操作规程,不能误操作。为了杜绝事故的发生,要认真阅读操作手册中的安全说明以及公司制定的各项规章制度并认真执行。 以下是简要记述的最重要的安全说明。 1.标志“注意” 机组在相关区域贴有安全警示牌,以期引起操作人员的高度重视。 机组是依据目前的工艺要求所制定的安全规程,操作人员应该严格认真的执行。 2.机组安全管理 机组操作手册保存在现场随时可以拿到的地方。 开车前操作人员必须认真阅读并理解本操作手册,特别是“安全”章节。尤其是偶而在这个机组工作的人员(比如开工和维护人员)。 除了这本操作手册,也应阅读一般有效的规程和其它有关预防事故的规定。 也可能涉及一些强制规定,如:接触危险物质,穿戴好防护品(如处理酸、碱液时)。 如果必要,操作手册为了考虑生产的特殊性可以改动。 所有机组、机械上的安全说明和危险警报必须能看到并保持清楚。 定期检查操作人员工作是否按安全规程工作,是否留意危险警报,是否持有操作手册。 不能在机组设备上改动或重新改制或添加零件,这可能会危及安全。这一点也适用于安全装置和安全阀的安装和调整以及支撑件上的焊接。 不能随意的改动控制系统中的程序软件。 备件必须与制造商的技术要求相符,原始备件通常有保证。 即使快到了试验检查的最后期限,也要按操作手册中列出的(规定)执行。 执行维护工作,应具备足够的工作条件和防护用具等。 要使大家都知道灭火器的位置和使用。 要注意可能性的火灾警报和灭火。

安全设施要定期检查、维护。 建议向操作人员上急救课程。 4操作人员的基本素质要求 选择受过专业培训的人员并具有一定的操作常识和文化素养热爱本职工作的工作人员,进行操作、开车、维护和维修工作。 明确机组操作责任,有权抵制他人违反安全规程的指令。 被培训的人员、或受过一般培训过程的人员只能在有经验的人员的指导下在机组上工作。 工作在机组电气设备的人员要根据电气工程师编写的电气技术规程或在电气工程师的指导下工作。 燃气设备(燃气消耗设备)上的工作只能由受过特殊培训的人员完成。 5正常操作 避免出现任何可能危及安全的操作方式。 采取有效措施保证机组设备处于安全、操作状态。 只有在所有保护装置,安全装置如保护栏、紧急跳闸装置、吸音器、排泄设备等都有并处于操作状态,才能操作机组设备。 不管是出于什么目的,不要把手放入运行的机器或两个旋转机器部件,旋转锟子之间。 操作期间严谨打开所有的罐、炉门、人孔、盖等。如果特别需要,要穿戴防护用具,打开时,废气排出,可能会接触到腐蚀性或有毒物质。 打开盖之前,相应的罐子应该排空,罐要冷却下来并做气体检测试验,确保检修人员生命安全。 每班检查设备一次用肉眼检查其外貌是否有损坏,如有变化立即报告(包括操作习惯的变化),如果必要,立即停车检查并采取安全措施。 一旦出现错误运行,立即断开设备并采取安全措施,立即消除危害。 按照操作手册进行设备的启动和关闭及控制。 机组设备开工前,要保证设备启动时无人处在危险之中。 6服务与维护 按照操作手册的规定,制定维护和检查的时间,以及设备的使用期限。包括设备零部件更换及相应的资料。这项工作只能由专业人员完成。

碎石加工厂全套安全操作规程完整

碎石加工厂 安全技术操作规程 (目录) 1、安全操作规程一般规定 2、振动喂料机安全操作规程 3、颚式破碎机操作规程 4、分级机安全操作规程 5、泥浆泵安全操作规程 6、浓缩机安全操作规程 7、陶瓷过滤机操作规程 8、压滤机安全操作规程 9、圆锥破碎机的操作规程 10、振动筛的操作规程 11、装载机操作规程 11、破碎工安全操作规程 12、汽车司机(厂内机动车)安全操作规程 13、装载机司机安全操作规程 14、电工安全操作规程 15、焊工安全操作规程 16、检修工安全操作规程 17、办公室员工安全规程

安全操作规程一般规定 1、新入厂的职工,必须经过本厂、工段、班组三级安全教育,经考试合格后,方准进行工作。外来参观人员,必须经本厂同意并派专人带领方准进行参观。 2、凡在本厂区域内的人员,必须遵守所设安全警示牌、提示牌的规定。 3、进入作业场所,必须穿戴好该作业场所规定的劳动保护品,禁止穿高跟鞋、拖鞋进入生产检修场所。 4、作业前,必须认真检查作业场所、设备、仪表工具等,确认安全后,方可进行工作。特种作业人员,必须持证上岗。 5、严禁酒后上岗和班内饮酒,工作中禁止打闹、睡觉和脱岗。 6、工作中必须遵守各项规章制度,严格遵守安全操作规程,发现(生)事故,必须采取措施,保护现场并立即报告。 7、设备禁止带病运转,安全防护设施或装置,禁止私自拆除。电器设备外壳必须按规定接地或接零,接地电阻符合规定。 8、设备运转中,禁止进行注油、清扫、修理等工作,禁止隔着传动部位传递工具物品。 9、禁止在危险场所逗留、休息,禁止身体触及带电设备或带电体。 10、行驶的机械设备禁止攀登和上下。 11、禁止擅自关闭现用状态的电、油、风、水开关或阀门,工具仪表禁止乱动。 12、发现架空线断落地面或悬高不足8米内,禁止人员进入并立即报告。 13、发现有人触电,首先切断电源或用绝缘物体挑离带电体后,才能进行抢救。 14、登高2米以上的为高处作业,高处作业必须佩带安全带或采取其它安全措施,工具、材料必须用绳索上、下,并扎捆牢固。登高不足2米或在大于30度以上坡面作业也必须采取相应的安全措施。

包衣岗位操作规程

1.目的 建立包衣岗位操作规程,规范操作工操作。 2.适用范围 本规程适用于包衣岗位生产操作。 3.职责 车间工艺员:负责本规程的起草。 车间负责人、现场监控员:负责本规程的审核。 生产管理负责人:负责本规程的批准。 相关部门及人员:负责本规程的实施。 4.内容: 4.1.生产前准备与检查 4.1.1.检查批生产指令及相关记录须齐全,无上次清场遗留物。 4.1.2.有在有效期内的清场合格证。 4.1.3.从器具存放室领取生产所需的工器具,检查其清洁、完好并在清洁有效期内。计量器具清洁完好。计量器具有“检定合格证”且在检定周期内,对计量器具进行空载调平,并校准。 4.1.4.检查快速整理机清洁完好,设备有“设备完好”标识。 4.1. 5.检查环境温度、相对湿度、压差符合生产工艺要求:环境温度控制在18℃~26℃,相对湿度控制在40%~60%,走廊相对前室和前室相对房间压差均≥5Pa。 4.1.6.各项检查项目经现场监控员确认符合规定后,签字准许生产。 4.2.包衣生产操作 4.2.1.更换状态标识 取下操作室门口清洁状态卡,正确悬挂待生产产品生产状态卡;取下设备上清洁状态卡与“设备完好”状态卡,正确悬挂“设备运行”状态卡与设备内容物标识卡。 4.2.2.领料

从中间站领取素片,核对品名、代码、规格、批号、数(重)量、外观质量、盛装容器状况,并根据质量状态标识确认所领物料应为合格物料,均符合要求后,办理物料交接手续。将物料转入充填室,放置《物料标志卡》。 4.2.3.包衣 4.2.3.1.包糖衣 4.2.3.1.1.浆液配制 4.2.3.1.1.1.糖浆的配制:按照蔗糖、纯化水=2:1的比例配制,配制好后备用。 4.2.3.1.1.2.粉浆的配制:糖浆、滑石粉=2:1的比例再加0.5kg明胶配制好后备用。 4.2.3.1.1.3.色浆配制:色素、糖浆=0.02:1的比例配制好后备用。 4.2.3.2.执行《JGB-150高效包衣机使用操作规程》(SOP0403?037),安装好设备,设定进 风温度85~105℃,排风温度35~45℃,滚筒转速2~3rpm。 4.2.3.3.包粉衣层 4.2.3.3.1. 将素片投入包衣机内,开启进风、出风,每隔5分钟启动滚筒转动半圈对预热的素片进行翻转。 4.2.3.3.2.当排风温度达到40℃时,转速调至6r/min进风开始包粉衣层,关闭进风和排风,手工加粉浆2L计时5分钟,开启进风和排风干燥,计时10分钟后再次循环该过程10—15次。 4.2.3.4.包净糖层:设定温度30℃,关闭进风和排风,手工加糖浆0.5L计时5分钟,开启进风和排风干燥,计时5分钟后再次循环该过程10—15次。 4.2.3. 5.包色衣层:包色衣层要求颜色由浅入深,色浆的浓度按照糖浆:色浆=10:1—8:1—6:1—4:1—2:1—1:1—0:1稀释递增,手工加粉浆0.5L计时5分钟,开启进风和排风干燥,计时5分钟后再次循环该过程至片面色泽均匀。 4.2.3.6.抛光:加入最后一次色糖后计时5分钟后均匀撒上虫蜡,打光5-10分钟。 4.2.3.7.干燥:温度设定50℃,开启进风和排风干燥,计时30分钟。 4.2.3.8.生产完毕,将包衣片装入内衬有洁净布袋的不锈钢桶中,转入晾片室,将包衣片均匀平铺于衬有无纺布的不锈钢盘中,厚度不超过2cm,晾片16小时候,装入内衬药用聚乙烯袋的洁净不锈钢桶内,称重后附上《桶笺》,填写《物料标识卡》,填写《产品请验单》进行请验,并将物料转入中间站,办理物料交接手续。

BGB-150B高效包衣机清洁标准操作规程

BGB-150B高效包衣机清洁标准操作规程 1.目的:规范BGB-150B高效包衣机清洁标准操作程序。 2.范围:BGB-150B高效包衣机 3.职责:设备操作人员负责本规程的实施,班组长、车间主任和QA承担监督检查责任。 4.内容: 4.1.生产结束后按以下方法清洁 4.1.1.切断电源,清除包衣滚筒中可能残存的药片按《生产废弃物管理规程》 (SMP-SC***)处理。 4.1.2.用不锈钢桶盛饮用水约25L,启动蠕动泵将其抽入,启动喷枪将管路内残液排除 干净;再启动蠕动泵抽入75%乙醇或0.2%新洁尔灭溶液(配制方法见《清洁剂、消毒剂配制、发放、使用操作规程》(SOP-SC***))适量,启动喷枪对管路内部和喷枪内壁进行消毒,提起抽液管使管内消毒剂尽量排出;然后用10L纯化水重复上述操作,并用洁净抹布蘸饮用水擦洗喷枪和蠕动泵外周及蠕动管管道外壁至洁净,最后用洁净抹布蘸纯化水将喷枪和蠕动泵外周及蠕动管管道外壁擦拭一遍。 4.1.3.将搅拌保温罐移至器具清洗间,打开顶盖注入容积三分之二的饮用水浸泡约20 分钟后打开排液阀排除泡洗水,排完后关闭排液阀;再注入容积三分之二的饮用水,用洁净抹布擦洗、毛刷刷洗至洁净无不洁痕迹;然后注入纯化水清洗一遍,并用干洁净抹布擦干,最后用洁净抹布蘸75%乙醇或0.2%新洁尔灭溶液擦拭罐内壁和搅拌器一遍,十分钟后用洁净抹布蘸纯化水擦拭一遍除去消毒剂残留(若用75%乙醇消毒,不用除去)。用洁净抹布蘸饮用水将罐外表面擦拭至洁净无不洁痕迹,再用洁净抹布蘸纯化水擦拭一遍。 4.1.4.用洁净抹布蘸饮用水擦拭卸下的进料斗、卸料斗至洁净,再用洁净抹布蘸纯化水

加油站全套安全管理制度和操作规程

加油站规章制度目录 服务规范目录1………………………………………………………………………加油站文明服务公约2……………………………………………………………………………加油站员工守则3……………………………………………………………………加油站规范化礼貌用语4…………………………………………………………………………………加油站忌语 安全管理制度目录5………………………………………………………………………加油站加油操作须知6…………………………………………加油站防火防爆十大禁令安全制度、安全职责7………………………………………………………………………………安全管理制度8……………………………………………………………加油站防火安全检查管理制度9………………………………………………………………………………消防管理制度10…………………………………………………………………………….明火管理制度11…………………………………………………….加油站质量、计量和损溢管理制度12…………………………………………………………….加油站票证、现金管理制度13…………………………………………………………….加油站记帐、登统管理制度14……………………………………………………………….加油站设备维修管理制度15………………………………………………………………….加油站值班、巡查制度16……………………………………………………………….加油站站客站貌管理制度17……………………………………………………………….加油站油品接卸管理制度18…………………………………………………………………………….物价管理制度 岗位(安全)职责目录19……………………………………………………………………………站长安全职责20…………………………………………………………………班长(领班)安全职责21…………………………………………………………………员工安全职责岗位职责22……………………………………………………………………………站长岗位职责23…………………………………………………………………班长(领班)岗位职责24…………………………………………………………………………安全员岗位职责

丸剂包衣岗位标准操作规程

目的:建立制剂车间丸剂包衣岗位标准操作规程,使该岗位的操作标准化、规范化。 范围:制剂车间丸剂包衣岗位。 责任人:工序班长、操作人员、QA员。 操作步骤: 1生产准备 1.1生产操作人员按照《进出三十万级洁净区人员更衣标准操作规程》(TG-Q75-062)进行更衣,进入生产操作间。 1.2工序班长经一次更衣后,提前10分钟至车间办公室接收车间主任下发的生产指令及批生产记录,并根据指令填写生产状态标志,将批生产指令及批生产记录下发给操作人员。 1.3由工序班长组织操作人员对该岗位进行全面检查:有前次生产清场合格证(副本),并在有效期内;设备有“完好”标志和“已清洁”标志;计量器具有“计量合格证”,并在有效期内;检查完毕后,由工序班长填写“生产前准备记录”,并在“工序负责人”项签字。 1.4由QA员确认合格,在“检查人”项签字。 1.5由工序班长根据生产指令取下现场所有标志,给设备换上“正在运行”标志,操作间换上“正在生产”标志。 1.6所需设备、工具:化糖罐、糖衣机、运输车、100目筛网、不锈钢托盘、无毒塑料

2操作过程 2.1工序班长依据批生产指令填写中间品领料单,标明工序名称、品名、批号、数量、日期,一式二份,交中间站管理员。 2.2中间站管理员、工序班长按领料单逐项核对物料无误,有检验合格证,有合格的检验报告单。检查物料外包装清洁后,双方在中间品领料单上签字,将素丸领回。 2.3 配浆:根据批生产指令的要求,配制所用的包衣剂,过滤,放冷至室温,备用。 2.4 包衣:按《糖衣机标准操作规程》(TG-S61-027)进行操作,将素片放入包衣锅,根据批生产指令设定工艺参数运行设备,包衣。同时要随时检查包好衣药片的外观,衣色应均匀,糖衣丸在包完色衣层后,要进行打光。包衣合格的药丸均匀铺在晾丸盘中,转入晾丸岗位。 2.5生产结束后,将挑出的废丸作为尾料放入无毒塑料袋内,密封,贴好尾料盛装单,各项填写完全。 2.6称重 2.6.1操作人员用电子秤对包衣丸和尾料分别进行称量,工序班长复核;填写称量记录,拴挂标签,各项填写完全。 2.6.2由QA员检查合格后,操作人员将糖衣丸、尾料推到中间站,放到指定位置,尾料专区存放,与中间站管理员办理交接手续,核对标签内容与实物相符,双方在交接单上签字。由中间站管理员进行请验。 2.7记录 操作过程中及时填写批生产记录,设备运行记录,要求字迹清晰、内容真实、数据完整,并由操作人及复核人签名。记录应保持清洁,不得撕毁和任意涂改;更改时,在更改处签字,并使原数据仍可辩认。 2.8在操作过程中出现异常时,按《生产过程偏差处理管理规程》(TG-Q72-011)处理。 3 生产结束 3.1生产结束后,操作人员将模具取下与使用后的运输车、工具、容器具一起运至容器具清洗间,按《三十万级洁净区运输车清洁规程》(TG-Q75-060)、《三十万级洁净区工具清洁规程》(TG-Q75-045)进行清洁。 3.2由工序班长取下生产状态标志及设备运行状态标志,纳入批生产记录,换上操作

高效包衣机岗位标准操作规程(最新版)

The prerequisite for vigorously developing our productivity is that we must be responsible for the safety of our company and our own lives. (安全管理) 单位:___________________ 姓名:___________________ 日期:___________________ 高效包衣机岗位标准操作规程 (最新版)

高效包衣机岗位标准操作规程(最新版)导语:建立和健全我们的现代企业制度,是指引我们生产劳动的方向。而大力发展我们生产力的前提,是我们必须对我们企业和我们自己的生命安全负责。可用于实体印刷或电子存档(使用前请详细阅读条款)。 内容: 1.操作步骤: 1.1准备过程 1.1.1检查水、电、汽各环节是否正常,检查各紧固件是否松动。 1.1.2启动主电机,使锅体空转2分钟,判断是否故障。 1.1.3检查素片质量,有否松片等现象,是否符合要求。 1.1.4检查工房、设备、容器的清洁状况,检查清场合格证,核对有效 期、容器,取下标识示牌,挂生产标示牌,按生产指令填写工作状态,使用清场合格包衣设备。 1.1.5按生产指令,从中间站领取素片与中间站保管员进行二人核对品 名、规程、批号、数量等,填写物料交接记录。 1.1.6检查生产环境的相对温度是否符合要求,做好记录。

1.2操作过程 1.2.1称取素片75kg置包衣锅中,预加热至工作温度(排风温度在60 ℃以上)。 1.2.2调节蠕动泵转速及压缩空气使包衣液呈雾状。 1.2.3开始喷膜,喷膜主机转速应由慢到快。加热进风温度应保持在80 ℃以上,喷膜连续进行。 1.2.4喷膜完成后,进行干燥至表面光亮。 1.3结束过程 1.3.1包衣结束后将药片取出置干燥室内放凉、干燥。 1.3.2将包好的包衣片转至中间站与中间保管员二个进行核对,并填写 中间体交接记录,填写待验单送交QA员。 1.3.3按清场SOP进行清场,填写清场合格记录,通知QA员检查合作 后挂上清场合格证。 1.3.4及时做好各项生产记录并取下生产标示牌,挂好设备状态

全套安全操作规程

主要岗位安全操作规程 爆破工安全操作规程 1、岗位安全职责 1.1爆破作业必须严格遵守国家标准GB6722-2003《爆破安全规程》等规定,并作好日常记录; 1.2保管所领取的爆破器材,不应遗失或转交他人,不应擅自销毁和挪作它用; 1.3严格按安全技术交底和操作规程作业。 2、岗位任职条件 2.1接受过良好专业安全技术及技能培训; 2.2持有公安部门颁发的“爆破员作业证”上岗。 3、上岗作业准备 3.1 接受安全技术交底,清楚其内容。包括炮眼的布置,周边眼、辅助眼的间距及孔深,各种炮眼的装药量,导爆管的连接,起爆的顺序等; 3.2 穿戴好劳动防护用品,如工作鞋、安全帽、防噪音耳塞等; 3.3 熟悉围岩类别,检查爆破品的生产厂家、牌号、规格、批次、受潮及运输工具的情况; 3.4 察看爆破现场,确认要撤离的人员设备。 4、安全操作规程 4.1爆破器材运输,要选用符合安全要求的运输工具,有持证的安全员或爆破员押运,按规定的路线和时间直接送到工地; 4.2雷管与炸药必须放置在带盖的容器内分别运送,其间距应相

隔50m以上; 4.3在有沼气和煤尘爆炸危险的工作面,必须使用取得产品合格证的煤矿安全炸药和雷管; 4.4不同厂家生产的不同品种的电雷管不得掺混使用; 4.5加工起爆药包,只许在爆破现场于爆破前进行,并按所需数量一次制作,不得留成品备用,制作好的起爆药包应专人妥善保管。 4.6导火索插入火雷管要轻轻推止加强帽,严禁转动插入。电雷管只许由药卷的顶部装入,不得用电雷管代替竹、木棍扎眼。装制炮头时,必须将电雷管脚线末端扭结短路。 4.7炮眼内的泥浆,石粉必须吹洗干净;刚打好的炮眼热度过高,不得立即装药。电力爆破装药连线时,严禁雷管脚线、放炮母线与导电体相接触; 4.8 装药要用木竹棒轻塞,严禁用力抵入和使用金属棒捣实。禁止使用冻结、半冻结或半溶化的硝化甘油炸药。 4.9 工作面装药时,人员要撤到安全地点,划出警戒线,严禁一切人员通过,放炮时,必须先发出警号进行爆破时,所有人员应撤离现场,其安全距离为: ⑴独头巷道不少于200m; ⑵相邻的上下坑道内不少于100m; ⑶相邻的平行坑道,横通道及横洞间不少于50m; ⑷全断面开挖进行深孔爆破(孔深3—5m )时,不少于500m。 4.10导火索起爆时严禁明火点炮。单人点火时,一人连续点火的根数(或分组一次点火的组数),地下爆破不得超过五根(组),露

GMP认证全套文件资料03-片剂工艺验证

片剂生产工艺验证文件

目录 1、验证的目的与计划 1.1验证的目的 1.2验证计划 2、验证机构 3、验证方案的起草与审批 3.1验证方案的起草 3.2验证方案的审核 3.3验证方案的批准 4、片剂生产工艺验证方案 4.1处方工艺及工艺流程 4.1.1处方工艺 4.1.2工艺流程 4.2批生产记录与标准操作规程 4.2.1批生产记录 4.2.2标准操作规程 4.3与工艺相关的验证文件 4.4工艺验证 4.4.1原辅料处理 4.4.1.1目的 4.4.1.2中间控制标准 4.4.1.3收集验证资料 4.4.1.4小结 4.4.2配料、制粒及干燥 4.4.2.1目的 4.4.2.2中间控制标准 4.4.2.3收集验证资料 4.4.2.4小结

4.4.3整粒 4.4.3.1目的 4.4.3.2中间控制标准 4.4.3.3收集验证资料 4.4.3.4小结 4.4.4总混 4.4.4.1目的 4.4.4.2中间控制标准 4.4.4.3收集验证资料 4.4.4.4小结 4.4.5压片 4.4. 5.1目的 4.4. 5.2中间控制标准 4.4. 5.3收集验证资料 4.4. 5.4小结 4.4.6包衣 4.4.6.1目的 4.4.6.2中间控制标准 4.4.6.3收集验证资料 4.4.6.4小结 4.4.7成品质量稳定性验证 4.4.7.1目的 4.4.7.2中间控制标准 4.4.7.3收集验证资料 4.4.7.4小结 5、验证方案的实施与记录 5.1处方工艺及工艺流程 5.1.1处方工艺 5.1.1.1处方 5.1.1.2工艺

5.1.1.3空白片包衣 5.2批生产记录与标准操作规程5.2.1批生产记录 5.2.2标准操作规程 5.3与工艺相关的验证文件5.4工艺验证 5.4.1原辅料处理 5.4.1.1验证资料 5.4.1.2数据分析 5.4.1.3小结 5.4.2配料制粒及干燥 5.4.2.1验证资料 5.4.2.2数据分析 5.4.2.3小结 5.4.3整粒 5.4.3.1验证资料 5.4.3.2数据分析 5.4.3.3小结 5.4.4总混 5.4.4.1验证资料 5.4.4.2数据分析 5.4.4.3小结 5.4.5压片 5.4.5.1验证资料 5.4.5.2数据分析 5.4.5.3小结 5.4.6包衣 5.4. 6.1验证资料 5.4. 6.2数据分析 5.4. 6.3小结

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