XXXX前处理工艺规程讲解
XXXX
前处理工艺规程文件编号：ETM.PD.016
(版本号：A)
XXXX有限公司
目录
1.产品概述.......................................................................................................................... 错误！未定义书签。
2.产品处方与制法 (3)
3.物料一览表 (3)
4.生产工艺流程图 (4)
5.主要设备一览表 (4)
6.生产操作要求 (5)
7.物料平衡、物料消耗定额及技术经济指标 (7)
8.安全要求 (8)
9.劳动组织与岗位定员 (8)
10.生产过程中异常情况及处理 (8)
11.相关记录 (9)
12.修订历史 (9)
1.产品概述
通用名：XXXX
汉语拼音：
产品代码：
剂型：胶囊剂
规格：。
功能主治：。
性状：。
有效期：24个月
包装规格：12粒/板×2板标准依据：
批准文号：
贮藏条件：。
2.产品处方与制法
2.1 处方：（1000粒）
2.2 制法
以上七味，取三分之一XX粉碎成细粉，XXX、XXX加水提取挥发油，药渣与剩余XXX和XX、XX、XX加水煎煮二次，加水量依次为10倍、8倍，第一次煎煮1小时、第二次煎煮1小时，合并煎液，滤过，浓缩至相对密度为1.30（60℃）的清膏，加入僵蚕细粉，混匀，干燥，粉碎，总混，喷入挥发油，装入胶囊，制成1000粒，即得。
2.3 生产制法
XXXXXX
3.物料一览表
3.1原辅料
3.2产品
4.生产工艺流程图
5.主要设备一览表
6.生产操作要求6.1 领料
6.1.2 领料要求
从药材库领料，核对药材名称、规格、批号、来源、数量，合格证、检验报告。检查药材外观、性状，称重后，领取。
6.2 工艺过程
6.2.1蝉蜕
6.2.1.1 操作过程
取蝉蜕，置挑选工作台，挑选，除去杂质（非药材杂质、虫蛀品、霉变品）。清洗干净，干燥，装入塑料袋，称重，贴相应标识，标明品名、批号、规格、数量、加工日期。
6.2.1.2 控制要求
挑选：无可见非药材杂质、虫蛀品、霉变品、沙石、杂质、碎屑等。
清洗：表面清洁，无污物、泥土。
6.2.2僵蚕（炒）
6.2.2.1 操作过程
取僵蚕，置挑选工作台，挑选，清洗干净；将麸皮放入加热的炒药机中，将清冼后的僵蚕，投入炒药机中，迅速翻动，炒至表面呈黄色或深黄色时，取出，筛去麸皮，放凉。装入塑料袋，称重，贴相应标识，标明品名、批号、规格、数量、加工日期。
取1/3量，粉碎后，过80目筛，装入塑料袋，称重，贴相应标识，标明品名、批号、规格、数量、加工日期。Co60辐射灭菌，备用。
6.2.2.2 控制要求
挑选：无可见非药材杂质、虫蛀品、霉变品、沙石、杂质、碎屑等。
清冼：表面清洁，无污物。
麸炒：120℃～140℃，20～30分钟，饮片呈黄色或深黄色。
灭菌：微生物限度（细菌数：每1g不超过10000CFU；霉菌、酵母菌数：每1g不超过100CFU；每10g不得检出沙门菌）
6.2.3 姜黄
取姜黄，置挑选工作台，挑选，除去杂质（非药材杂质、虫蛀品、霉变品），装入塑料袋，称重，贴相应标识，标明品名、批号、规格、数量、加工日期。
6.2.3.2 控制要求
挑选：无可见非药材杂质、虫蛀品、霉变品、沙石、杂质、碎屑等。
6.2.4 大黄
6.2.4.1 操作过程
取大黄，置挑选工作台，挑选，除去杂质（非药材杂质、虫蛀品、霉变品）；将挑选后的大黄冲洗后放入盆内，用清水浸过药面约 15cm，体粗大者，浸泡 4h～5h，体细小者，浸泡 2h～3h，捞出后置润药台上，上用湿纱布覆盖，堆润 24h～28h，达不到软化程度时，将大黄摊开晾至表面干燥后再进行堆润，用铁丝插入大黄体内检查其软化程度，若有2/3 能顺利插入时，纵切成2～4mm厚片或8－12mm块（不立即使用时，干燥）。装入塑料袋，称重，贴相应标识，标明品名、批号、规格、数量、加工日期。
6.2.4.2 控制要求
挑选：无可见非药材杂质、虫蛀品、霉变品、沙石、杂质、碎屑等。
清洗：表面清洁，无污物、泥土。
切片：纵切，2～4mm厚片或8－12mm块。
干燥：温度不超过80℃，干燥失重不超过15%。
6.2.5 薄荷
6.2.5.1 操作过程
取薄荷，置挑选工作台，挑选，除去杂质（非药材杂质、虫蛀品、霉变品）；取挑选后的薄荷，切为5－10cm 段。装入塑料袋，称重，贴相应标识，标明品名、批号、规格、数量、加工日期。
6.2.5.2 控制要求
无可见非药材杂质、虫蛀品、霉变品、沙石、杂质、碎屑等。
切段长度：5－10cm
6.2.6 玄参
6.2.6.1 操作过程
取玄参，置挑选工作台，挑选，除去杂质（非药材杂质、虫蛀品、霉变品）；将挑选后的玄参冲洗后放入盆内，用清水浸过药面约 15cm，体粗大者，浸泡4h～5h，体细小者，浸泡 2h～3h，捞出后置润药台上，上用湿纱布覆盖，堆润 24h～28h，达不到软化程度时，将当归摊开晾至表面干燥后再进行堆润，用铁丝插入玄参体内检查其软化程度，若有2/3 能顺利插入时，纵切成1～2mm薄片（不立即使用时，干燥）。装入塑料袋，称重，贴相应标识，标明品名、批号、规格、数量、加工日期。