特殊过程控制程序
1.0目的
识别和控制特殊过程。
2.0适用范围
适用于公司所有生产车间。
3.0定义
特殊过程是产品的结果到以后的时刻才能验证或完全不能验证的过程。
4.0引用文件
QM-PT-020 《项目管理程序》
QE-PR-040 《过程控制程序》
QM-QU-120 《不合格品控制程序》
QM-QU-140 《纠正和预防措施程序》
QM-LO-030 《产品标识和可追溯性程序》
5.0工作描述
5.1职责
5.1.1工艺负责识别出特殊过程。
5.1.2工艺核心小组、维修/工装核心小组、人事部及其他部门确定特殊过程要求。
5.1.3工艺、现场质量管理、维修、工装、操作工对特殊过程进行调试和验证。
5.1.4操作工严格对产品和过程进行控制。
5.2工作内容
5.2.1识别特殊过程
5.2.1.1项目经理负责编制公司新产品开发计划。
5.2.1.2工艺根据产品要求，编写过程流程图。根据过程特性，识别出特殊过程。
5.2.2确定特殊过程要求
5.2.2.1工艺核心小组讨论编制工艺FEMA，工艺制定工艺文件，核心小组讨论编制控制计划。
5.2.2.2维修核心小组讨论编制设备FEMA，维修制定设备操作规程，编制设备点检表等。
5.2.2.3人事部对特殊过程操作工必须进行必要的培训，使他们明确操作要领和质量标准，并具有培训合格的上岗资格。
5.2.2.4其他部门有特殊要求和说明的，由各部门书面提出，工艺确认后，以技术通知的形式下
发。523特殊过程的调试和验证及投产。
523.1项目部制定计划，按计划，在工艺、维修、工装、操作等有关人员的参与下，根据作业指导书对特殊过程进行分阶段调试和验证。
523.2操作者在生产中必须严格按照作业指导书进行操作、检查、控制、记录。
523.3工装根据验证结果填写工装验证卡片。
523.4工艺根据验证结果填写工艺验证卡片，并计算工序能力CPK，目标是》1.67。
5.2.3.5维修根据验证结果计算设备工序能力CMK ,目标是》1.67。
5.2.3.6按《项目管理程序》将有关资料提交项目管理委员会阶段评审批准，进入生产阶段。
5.2.4生产过程
在正式生产过程中，严格对产品和过程进行控制。
5.2.4.1过程控制。操作者在生产中必须严格进行设备点检，按照设备操作规程、工艺文件进行操作，严格控制工艺参数，两小时做一次生产记录。
5.2.4.2产品控制。操作者在生产中必须严格按照工艺文件、控制计划进行检查、控制和记录，
两小时做一次产品质量记录，必要情况下，用SPC控制。
5.2.4.3生产过程中，操作工严格按照作业指导书工作，并为生产出的产品按《产品标识和可
追溯性程序》进行标识，对生产中出现的问题要按《不合格品控制程序》、《纠正和预防措施程序》等及时汇报，现场质量管理对生产中出现的问题及时进行分析、总结，采取纠正预防
措施。
5.2.4.4异常处理。在设备、工装、人员等发生变化或出现其他异常的情况下，操作工和有关人员要按《不合格品控制程序》、《纠正和预防措施程序》等及时反映情况，及时处理问题。
调整正常后，在工艺、维修、工装、操作等有关人员的参与下，根据作业指导书对特殊过程进行再次验证和确认。
5.2.4.5在工艺改进、停止生产一年以上再恢复生产的情况下，必须在工艺、设备、工装、操作等有关人员的参与下，根据作业指导书对特殊过程进行再次验证和确认。
5.2.4.6其他工作内容见《过程控制程序》。
5.2.4.7公司特殊过程清单见下表
特殊过程清单
6.0附录
QM-PR-070-F01《膜片弹簧生产线记录表》
QM-PR-070-F02《碳氮共渗生产线记录表》
QM-PR-070-F03《碳氮共渗工艺参数及实物质量记录》QM-PR-070-F04《连续式回火炉记录表》
QM-PR-070-F05《溶液检测记录表》
QM-PR-070-F06《磷化线生产记录表》
7.0程序工作流程（附另页）
编制人：戴XX
批准人：刘XX
发布日: 20xx 年10 月
更改日: 20xx-3-16
复审日: 20xx 年10 月
主要内容责任部门/人记录/测量方法
在新项目设计开发、过程确定中识别特殊过程，提岀特殊过程要求。开发部/工艺
维修
新品计划
工艺FEMA 设备FEMA
制定工艺文件和控制计划，确定工艺参数、特殊要求、记录要求。开发部/工艺
质量部
工艺
控制计划生产记录要求
制定设备操作规程、点检表等，确定操作方法。维修设备操作规程
点检表
对特殊过程操作人员进行培训，确定人员资格。人事部/培训/内勤人员资格证
培训记录
~如有其他特殊要求和说明，可由各部门人员书面提岀，丄艺等确认，~ 生产部门执行。
开发部/工艺
质量部/质量检查员生产部/维修/工装、生产车间/主
任、操作工等
技术通知等
制定项目计划，在有关人员的参与下，根据工艺文件等对特殊过程进行调试和验证。项目部、开发部/工艺质量部/质量检查员
生产部/工装、
生产车间/操作工
项目计划各种生产记录
质量记录工装验证单工艺验证单
CPK和CMK
提交阶段批准。项目部、开发部/工艺
质量部/质量检查员
批准文件
进入生产阶段，操作工根据文件进行正式生产。在生产过程中，对过程参数和产品质量要求严格控制和记录，生产车间/操作工各种生产记录
质量记录
在设备、工装、人员发生变化或出现异常的情况下，有关人员要及时反映情况。调整正常后，根据工艺文件等对特殊过程进行重新调试和验证，予以再确认，从而进入正式生产。开发部/工艺质量部/质量检查员生产部/工装、生产
车间/操作工等
停工单不合格品处理程序各种生产记录质量记录工装验证
单工艺验证单
CPK和CMK
在工艺改进和恢复生产情况下，重新确认特殊过程要求并验证。