《生物制药》课程教学大纲

《生物制药》教学大纲

课程编号：65062030 学时：48 学分：3

先修课程：《微生物学和免疫学》、《生物化学》、《细胞生物学》等

一、课程性质和任务

本课程是生物技术本科专业方向课程，通过本课程的教学，使学生掌握生物技术新药的设计思路，学会以基因工程、发酵工程、细胞工程、酶工程等现代生物技术研制蛋白质或核酸类药物的基本原理和方法，熟悉生物技术药物在预防、诊断、治疗中的应用，为培养具有创造、创新、创业精神和实践能力的高素质的生物技术复合型人才提供重要保障。

二、教学内容和要求

掌握生物技术制药的概念，熟悉生物技术药物的分类与现状，了解生物技术药物的发展简史及生物技术制药的前景展望，培养学生对生物技术药物研究的兴趣。

掌握生物药物的特点及主要制备分离方法，熟悉生物药物的分类方法，熟悉各种生物药物的种类、特点用途，掌握常见生物药物的工艺过程。

掌握基因工程药物生产的基本过程，掌握真核生物目的基因分离的原理和基本方法，掌握几种常用的新型的原核、真核表达系统的特点以及影响药用目的基因表达的主要因素，熟悉导致基因工程菌不稳定的原因及解决方法，熟悉发酵罐操作原理，掌握基因工程菌的发酵工艺，掌握基因工程药物分离纯化方法的基本原理及其质量控制要求。

熟悉单克隆抗体的制备方法及鼠源性单克隆抗体的改造方法，掌握利用噬菌体呈现技术研制基因工程抗体的基本方法，熟悉抗体诊断试剂的种类及用途，熟悉免疫标记技术的几种基本类型，掌握ELISA的测定方法，熟悉抗体导向药物的研发思路。

了解动物细胞的形态及生理特点，掌握生产常用的几种动物细胞的特点及大规模培养方法，熟悉动物细胞生物反应器类型及其操作原理，掌握组织工程概念。

了解植物细胞的形态和生理特点，掌握植物细胞培养的基本技术，熟悉植物细胞生物反应器类型及其操作原理。

掌握酶和细胞固定化技术的原理，掌握固定化酶和固定化细胞反应器的类型、特点及选择依据。

熟悉基因工程在改造传统制药工业中的具体应用，掌握新药研究的开发流程，了解细胞工程在传统制药工业中的应用。

三、教材和参考资料

1.教材：

《生物技术制药》，熊宗贵等编，高等教育出版社，1999年

2.参考书：

《生物制药技术》，郭勇等编，中国轻工业出版社，2000年