热熔胶机作业指导书

无菌检测操作规程

无菌操作规程 1.目的建立无菌检查标准操作规程，确保检查结果准确、可靠。 2.适用范围本公司无菌产品的无菌检查 3.职责质量部QC 4.依据 2015版《中国药典》通则1101 5.内容 5.1无菌检查环境保障 5.1.1无菌检查的所有操作均需在严格控制微生物污染的环境下进行，即无菌检查应在环境洁净度10000级下的局部洁净度100级的单向流空气区域内或隔离系统中进行。 5.1.2操作环境的无菌保障程度将直接影响无菌检查结果，为了保证无菌检查用洁净室（区）环境的稳定性，确保检查结果的可靠性，对洁净室（区）的环境定期检测并采取合理的措施保证洁净环境符合要求。 5.1.3无菌检查全过程必须严格遵守无菌操作，防止微生物污染。 5.1.4洁净区的温度、湿度等参数必须符合相应洁净级别的要求 5.1.5无菌检查操作还需要对环境进行监控， 5.2培养基、稀硫酸、缓冲液 5.2.1硫乙醇酸盐流体培养基，市售培养基干粉。除另有规定，接种后应置30-35℃培养。 5.2.2胰酪大豆胨液体培养基，市售培养基干粉。接种后应置20-35℃培养。 5.2.3中和或灭活用培养基，按上述硫乙醇酸盐流体培养基或胰酪大豆胨液体培养基的处方及制法，在培养基灭菌或使用前加入适宜的中和剂、灭活剂或表面活性剂，其用量同方法实用性试验。 5.2.4胰酪大豆胨琼脂培养基，市售培养基干粉。 5.2.5沙氏葡萄糖液体培养基，市售培养基干粉。 5.2.6沙氏葡萄糖琼脂培养基，市售培养基干粉。 5.2.7PH7.0氯化钠蛋白胨缓冲液，市售培养基干粉。 5.2.80.9%无菌氯化钠溶液。 5.2.9培养基使用性检查无菌检查用的硫乙醇酸盐流体培养基和胰酪大豆胨液体培养基等应符合培养基的无菌性检查及灵敏度检查的要求。本检查可在供试品的无菌检查或与供试品的无菌检查同时进行5.2.9.1无菌性检查：每批培养基随机取5支（瓶），按各培养基规定的温度下培养14天，用无菌生长。 5.2.9.2灵敏度检查 5.2.9.2.1菌种：培养基灵敏度检查所用的菌株传代数不得超过5代（从菌钟存中心获得的干菌种第0代），并采用适宜的菌种保藏技术进行保存，以证试验菌株的生物学特性。金黄色葡萄球菌【CMCC(B)26 003】铜绿假单胞菌[CMCC(B)10 104] 枯草芽孢杆菌[CMCC(B)63 501] 生孢梭菌[CMCC(F)64 941] 白色念球菌[CMCC(F)98 001] 黑曲霉[CMCC(F)98 003]

热熔胶机操作规程

热熔胶机设备基本介绍设备图片可调节部位：操作规程及注意事项胶辊温度控制器胶槽温度控制器马达开关及速度调整钮马达启动指示灯马达保险丝（3A ）加热电源指示灯加热电源开关（背后）胶量调整旋钮

1）、操作规程预热：接入机台额定电压之电源后，打开加热器电源开关，加热器电源指示灯随即亮起。调整蓄胶槽温度控制器于130-140℃，涂胶辊温度控制器在140-150℃之间即可，以上温度仅供参考，实际要以热熔胶熔点为准。至此即完成加热器预热程序。启动马达：预热30分钟胶槽内热熔胶已融化后，马达启动指示灯已亮，即可打开马达电源开关，再调整马达速度调整旋钮，调至所需工作速度即可。如果马达未能转动，请等热熔胶完全融化再开。至此即完成启动马达。调整胶量厚度：调整胶量调整旋钮，顺时针方向为加厚，逆时针方向为减薄，调整至所需胶量即可。关机顺序及方法关机停止工作前5-10分钟，请先行关闭加热器电源开关，使胶辊及蓄胶槽温度降低，以防止胶辊上的热熔胶炭化。当加热器电源开关关闭5-10分钟温度降低后，即可调整马达速度调整钮归零，并随即关闭马达电源开关。关闭输入机台电源即可完成关机程序。 2）、注意事项

1、通常热熔胶机内部还有一个温控，一般新设备温度加到设定温度后，打开马达开关，调节内部温控旋钮，听到“啪”一声轻响马达即可启动，正常使用后一般不需要调节此旋钮。 2、开机时温度加热到设定温度后，还必须确定胶槽和辊轮上的热熔胶完全融化后才可以打开马达电源开关；关机时也必须确保马达电源关闭后才可以关闭加热电源，否则有可能造成负载过大将电器元件烧毁。 3、胶辊和刮刀处容易卡住异物，必须及时清除，否则也会将辊轮卡死。 4、如果胶辊速度控制器调节的范围不能满足生产要求，可以更换链条齿轮。 5、每次添加胶粒不宜过多，不能超过胶槽两头壁板的连接线。常见故障及排除方法

涂布机工艺规程(详细)

涂布工序流程谭成林一、涂布的作用在电池生产过程中，将成卷的基材，铜箔、铝箔涂上一层特定功能的浆料。保证极片表面平整、光滑、敷料均匀、附着力好，干燥、不脱料、不掉料、无积尘、无气泡并烘干收卷。二、涂布材料设备、工具：云南白药膏1090mm90克格拉辛纸、印有云南白药字样的双向弹力布、胶带（用来连接接头）、引布（废的膜）、正己烷（用来擦洗辊面）、抹布、压缩空气、天平称（称重，测密度）、刀片、物料盒、直尺、刮片。三、涂布的操作流程 1、工作人员配戴好劳保用品。 2、检查刮刀、背辊是否擦拭干净。 3、在停机状态下穿好牵引布。 4、打开总电源、伺服电机、干燥风机等开关。 5、把格拉辛纸固定安放好并牵引至烘箱，让其与牵引布连接好。 6、装好料槽、挡板，将云南白药膏胶浆料放入料斗之中，用条帮赶平。

7、在控制器上按下表设定好涂布温度、速度、速比及涂布张力 8、在控制界面设定好涂布工作方式，并按工艺要求调节好各项参数。 9、涂布时，先按两次“测试”，再按“涂布”。测试时，一般先涂3—5段牵引到烘箱将其烘干。 10、试片后倒带至机头，检测极片的密度、涂长、涂宽、间隙和厚度等相关参数。如若不符合工艺要求则修改至符合工艺标准为止。 11、试好片后开始涂布，在涂布过程中要随时检查极片上是否有颗粒、表面是否有划痕、气泡、露痕等现象。 12、第一面涂完后，应按工艺要求调整参数，待温度稳定后再开始涂第二面。 13、涂布中，要随时测量第一面和第二面的密度、

涂长和间隙并做好记录。 14、在停止涂布时，先按“涂布控制停”，同时打开“测试”按钮 15、在涂布过程中如遇到紧急情况可按下“紧急停止”按钮。 16、涂好的云南白药膏母卷要收放在专用的小车上并写上标识，转入下一工序。 17、当被涂布极片已卷绕完毕及时停机并做好清洁工作。 18、关闭设备蒸汽阀门，停止干燥风机及其他机器。 19、按设备操作规程的要求关机，用酒精清洗涂布辊、刮刀及用具。 20、关闭总电源。四、工艺要求：正负极涂布：箔材要求：铝箔：（度×宽）18um×500(±mm 面密度：±0.02g/100cm2 铜箔：毛箔：（度×宽）9um×500(±mm 面密度：±0.04 g/100cm2 光箔（度×宽）9 um×500(±mm 面密度：±0.04 g/100cm2涂布标准：

涂布机注意事项

涂布机的使用注意事项] 1.涂布机设备操作规程为确保安全生产，维持涂布机的正常运行，特制定本操作规程：开机前准备1) 检查各电气开关，联线有无脱落或破损等异常现象。2) 按工艺片路要求在常温停机状态下穿好牵引带。3) 启动排风设备。4) 确认在涂布机房内无任何明火（如电炉等）。5) 涂布机控制柜和干燥箱体外壳必须可靠接地。开机程序1) 合上总电源开关及控制柜上电源开关。2) 在张力控制器上设定好初始值（一般为180～280）及分频数（通常为20～50）。3) 设定涂布工作方式和相关参数（涂布速度、段长、间隙长度、辊速比等），而后接通压缩空气（调节气动控制箱调压阀使气动压力在～之间）；4) 启动干燥风机和干燥温控仪。5) 接通自动纠偏和张力控制器电源。6) 设备各段温度均已达到工艺要求温度；7) 给涂布装置料斗加料，同时启动涂布机，进行涂布。关机程序1) 确认被涂布极片已卷绕完毕，而后停车。2) 关闭设备加热器电源，待各段温度降至60摄氏度以下时，停止干燥风机及其他风机；3) 停止压缩空气。 4) 断开纠偏柜和控制柜上的电源。注意事项1) 操作人员必须接受岗前培训并经考核合格后方可上岗，并应严格遵守本操作规程。2) 除了必需的维护人员外，严禁非本岗位人员操作设备或改变设置参数。3) 辊速比建议设定在～范围内。4) 必须确认干燥风机已经启动后才能启动空气加热器。5) 调整涂布辊和背辊的间隙时应以涂布辊上的浆料刚好擦去而又不卡住背辊为原则，必须保证两辊的平行、间隙一致（必须有间隙）。6) 在重新设定参数后，一定要按置入按钮才能改变参数。7) 每班停机后须立即用酒精或丙酮清洗好料斗、刮刀、涂布辊及背辊等，表面不得有刮伤和损伤。8) 注意保持背辊气缸及直线滑轨的清洁及润滑。9) 机器轴承部位须定期加油润滑，减速箱须定期换油或补充。10) 运行过程中一旦发现问题必须即时记录并通知相关部门，以便及时处理。11) 时刻做好设备5S工作，维持设备及周边环境整洁。此份操作规程仅适用于ST350-Ⅲ型极片涂布机。2．涂布工序操作规程工艺要求：1) 第一涂布长度偏差≤1mm，涂布间隙偏差≤1mm。2) 第二面与第一面的最大错位≤0.5mm。3) 涂布单膜厚度最大偏差≤2um，双膜厚度最大偏差≤3um。4) 涂布单膜膜密度最大偏差≤3%，双膜膜密度最大偏差≤3%。5) 涂布拖尾最大误差≤1mm。6) 膜面应该平整，不能出

无菌检查操作规程2015 (1)

无菌检查操作规程 1.目的建立无菌检查标准操作规程，确保检查结果准确、可靠。 2.使用范围本公司无菌产品的无菌检查 3.职责质量部QC 4.依据 2015版《中国药典》通则1101 GB/T 19973.2-2005（ISO11737-2:1998）《疗器械的灭菌微生物学方法第2部分：确认灭菌过程的无菌试验》 GB/T 14233.2-2005 《医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物学试验方法》 5.内容 5.1.无菌检查环境保障 5.1.1.无菌检査的所有操作均需在严格控制微生物污染的环境下进行，即无菌检査应在环境洁净度10000级下的局部洁净度100级的单向流空气区域内或隔离系统中进行。 5.1.2.操作环境的无菌保障程度将直接影响无菌检查结果，为了保证无菌检查用洁净室（区）环境的稳定性，确保检查结果的可靠性，对洁净室（区）的环境定期监测并采取合理的措施保证洁净环境符合要求。 5.1.3.无菌检查全过程必须严格遵守无菌操作，防止微生物污染。 5.1.4.洁净区的温度、湿度等参数必须符合相应洁净级别的要求。 5.1.5.无菌检查操作还需要对检查环境进行监控， 5.2.培养基、稀释液、缓冲液 5.2.1.硫乙醇酸盐流体培养基，市售培养基干粉。除另有规定，接种后应置 30~35℃培养。 5.2.2.胰酪大豆胨液体培养基，市售培养基干粉。接种后应置20~35℃培养。 5.2.3.中和或灭活用培养基，按上述硫乙醇酸盐流体培养基或胰酪大豆胨液体培

养基的处方及制法，在培养基灭菌或使用前加入适宜的中和剂、灭活剂或表面活性剂，其用量同方法适用性试验。 5.2.4.胰酪大豆胨琼脂培养基，市售培养基干粉。 5.2.5.沙氏葡萄糖液体培养基，市售培养基干粉。 5.2. 6.沙式葡萄糖琼脂培养基，市售培养基干粉。 5.2.7.PH7.0氯化钠蛋白胨缓冲液，市售培养基干粉。 5.2.8.0.9%无菌氯化钠溶液。 5.2.9.培养基使用性检查无菌检査用的硫乙醇酸盐流体培养基和胰酪大豆胨液体培养基等应符培养基的无菌性检査及灵敏度检査的要求。本检查可在供试品的无菌检査或与供试品的无菌检査同时进行。 5.2.9.1.无菌性检查：每批培养基随机取5支（瓶），按各培养基规定的温度下培养14天，应无菌生长。 5.2.9.2.灵敏度检查 5.2.9.2.1.菌种：培养基灵敏度检查所用的菌株传代数不得超过5代(从菌种存中心获得的干菌种第0代），并采用适宜的菌种保藏技术进行保存，以证试验菌株的生物学特性。金黄色葡萄球菌[CMCC(B)26 003] 铜绿假单胞菌[CMCC(B)10 104] 枯草芽孢杆菌[CMCC(B)63 501] 生孢梭菌[CMCC(B)64 941] 白色念珠菌[CMCC(F)98 001] 黑曲霉[CMCC(F)98 003] 5.2.9.2.2.菌液制备：接种金色葡萄球菌、铜绿假胞菌、枯草芽孢杆菌的培养物至胰酪大豆胨液体培养基中或胰酪大豆胨琼脂培养基上，接种生孢梭菌的培养物至硫乙醇酸盐流体培养基中，30?35℃培养18?24小时；接种白色念珠菌的培养物至沙氏葡萄糖液体培养基中或沙氏葡萄糖琼脂培养基上，20?25℃培养24?48小时，上述培养后的新鲜培养物用 PH7.0无菌化钠-蛋白胨缓冲液或0.9%无菌化钠溶液制成每lml菌数小

旭腾机械有限公司热熔胶涂布机安全操作须知

瑞安市旭腾机械有限公司 RT（RTS）系列热熔胶涂布机安全操作须知 1.1安全生产技术规范此系列涂布设备具有相关传动装置，同时又是高温、带电部件。请时时刻刻不要忘记其危险性，请把安全生产作为最重要的大事来抓，轻视安全生产可能造成严重的人身伤害和财产损失。 1.1.1操作人员必须了解、牢记、并严格遵守下述规范。 [1]必须具有一定的机、电、气压、传动基础知识和操作技能并能看懂本说明书的人员，才能担任上述工作。 [2]穿戴要求:必须配戴眼镜、手套、穿长袖服装。 [3]严格按照本说明书技术规范动作。 [4]危险标志识别“注意安全生产”。 1.1.2维护、维修人员的技术要求 [1]对电器的接线、维护等都应由专业电工并严格遵循电工安全操作规程作业，否则可能造成触电或火灾。 [2]对机械维护人员必须具有一定的机械传动、液压、气动等专业知识并能理解操作手册中的示意图的原理，方能胜任此项工作。否则可能造成人为故障、甚至损坏设备。 [3]严格按照本说明书技术规范动作。 [4]危险标志识别“注意安全生产”。 1.1.3意外事故的处理 [1]若设备失火，应即切断电源，用干粉灭火器扑灭。切忌用水救火，以防被过热水蒸气烫伤及触电。 [2]若不慎有人触电，应按电工操作规程中有关抢救措施抢救并立即送

无菌检测规程

无菌检测规程 1．目的：建立无菌检查的标准操作规程，确保检验结果的准确性。 2．适用范围本规程适用于本公司质检科对本厂生产的的无菌检测。 3．引用相关文件制定本规范参考了下列文件中的一些信息，但没有直接引用里面的条文。凡是注日期的引用文件，其随后所有的修改单（不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。 GB/T 14233.2-2005 医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物学试验方法《中华人民共和国药典2010年版二部》附录Ⅺ H 无菌检查法 4．设备、用具与试剂 4.1 设备要求无菌操作室、超净工作台、培养箱、高压消毒锅、高温烘箱。 4.1.1 无菌室应每周用0.1％新洁尔灭或2％甲酚液擦拭操作台及可能污染的死角，每次操作前开动无菌空气过滤器及紫外光灯杀菌1小时。在每次操作完毕，用2％甲酚或0.1％新洁尔灭溶液擦拭工作台面，用紫外光灯杀菌0.5小时。每次使用无菌室都应详细填写无菌室使用记录。 4.1.2 无菌室、超净台在消毒处理完毕后，应检查空气中的菌落数，方法如下：取直径90mm 培养皿，无菌操作注入融化的营养琼脂培养基20ml，在30～35℃培养48h证明无菌后，取3只培养皿在无菌室超净工作台内平均位置打开培养皿上盖，暴露30min后盖好，置30-35℃培养48小时后取出检察， 3只培养皿上生长的菌落数平均不得超过1个。 4.1.3 无菌试验过程中检查空气中的菌落数，方法同上。在试验开始进行时，打开平皿盖在空气中暴露，至试验结束，盖好。照上法培养，应符合上述要求。

热熔胶检验标准安全操作规程参考文本

热熔胶检验标准安全操作规程参考文本 In The Actual Work Production Management, In Order To Ensure The Smooth Progress Of The Process, And Consider The Relationship Between Each Link, The Specific Requirements Of Each Link To Achieve Risk Control And Planning 某某管理中心 XX年XX月

热熔胶检验标准安全操作规程参考文本使用指引：此操作规程资料应用在实际工作生产管理中为了保障过程顺利推进，同时考虑各个环节之间的关系，每个环节实现的具体要求而进行的风险控制与规划，并将危害降低到最小，文档经过下载可进行自定义修改，请根据实际需求进行调整与使用。目的：规定热熔胶检验的项目、技术要求、检验方法及判定要求。范围：适用于公司生产所有产品所用热熔胶的检验。责任：质量部。内容：一、热熔胶的检验标准 1.粘度（Brookfield Thermosel Viscometer）:温度、转子、转速 2.环球法软化点（Ring & Ball S.P.）：硅油浴中，升温5℃/分钟 3.加德纳颜色（Moleten Gardner Color）:熔体、比色

4. 耐热性（Heat-Resistance）:指示被粘铲平的最高适用温度剪切破坏温度（Shear Adhesion Failure Temperature, SAFT）剥离破坏温度（Peel Adhesion Failure Temperature, PAFT） 5.热稳定性（Heat-Stability） 100g热熔胶放于200ml烧杯中，在175℃烘箱中放置，观察0、1、2、3天后颜色、粘度、结皮和炭化的变化。 6、粘接性能（Adhesion）剥离强度（Peel Strength） 180℃或90 ℃剥离，1，宽样品，2Kg压轮压两次，300mm/min，剥离 7、耐老化性（Aging-resistance）

PUR热熔胶机日常维护必备知识

PUR热熔胶机日常维护必备知识注意：本知识只适合压盘式PUR热熔胶机器。一、PUR热熔胶机特点：由于PUR热熔胶机的特殊性，PU酯热熔胶又称为湿致固化反应型聚氨酯热熔胶，也称之为湿致硬化反应型聚氨酯热熔胶，简称PUR热熔胶，在热熔使用时如与空气中的水汽接触会反应固化，因此在用PUR热熔胶机熔化与使用的过程中需要与空气完全隔绝，PUR热熔胶机器是专为聚氨酯热熔胶的涂胶而设计。你可能需要了解PUR热熔胶机。了解了PUR热熔胶的特性后，对理解以下维护就比较容易了。二、PUR聚氨酯热熔胶机工作原理：聚氨酯热熔胶机器与普通热熔胶机最大的区别是整个热熔涂胶过程完全与空气隔绝，普通热熔胶机是由下往上溶化热熔胶，PUR热熔胶机是由上往下溶化PUR热熔胶，因此PUR热熔胶机器的核心部件之一就是热熔胶压盘发热体。三、pur热熔胶机换胶时的注意事项： 1、在清理PUR热溶胶机器时，必须先使热熔胶发热盘与PUR热熔胶桶脱离，PUR热熔胶胶桶与PUR热溶胶机器发热盘脱离后，应在保持升降汽缸内压力的情况下，切断一切电源。 2、聚氨酯热熔胶机在脱桶时，充入的气压应由小到大慢慢加压，任何情况下不允许直接使用高压气体直接脱桶，避免事故发生。 3、当PUR聚氨酯热熔胶机发热盘压盘与聚氨酯热熔胶桶脱离后，在清理PUR热溶胶余胶前，必须通过PUR热溶胶机器压盘上的特殊机构，关闭压盘与泵体之间的通道，防止固化。 4、清理PUR热熔胶机发热压盘时，工作人员必须穿着专用的耐高温防护服，带耐高温手套，不可使皮肤接触热熔胶桶、熔融PUR热熔胶以及发热盘等高温部分，避免烫伤。 5、PUR热熔胶机在脱桶时，最优的方式是往5加仑热熔胶桶内充入干燥过的氮气，避免直接使用未干燥过的压缩空气，如需充入压缩空气时，需要对压缩空气进行彻底干燥。并经常检查干燥剂的使用情况。 6、PUR热熔胶机在与热熔胶桶脱离后，必须立即彻底的清理热熔胶压盘上残留的PUR热熔胶，在清理PUR热熔胶机发热胶盘时，不能使用任何硬质工具，防止划伤压盘特氟龙涂层。 7、对于特殊构造的PUR热熔胶机压盘清理时，因特殊结构PUR热熔胶机发热盘无法在短时间内彻底清理残余PUR热熔胶，则在清理残余PUR热溶胶时必须使用干燥氮气保护，并且清理残胶时间不得超过10分钟，不得使用任何硬质工具清理PUR热溶胶机器发热盘。 8、对pur热融胶机器压盘清理完毕后，应立即将压盘压入新的PUR热熔胶桶内，避免长时间让压盘裸露于空气中。将发热盘压入胶桶时，升降汽缸的气压大小应该由小到大，不得直接使用高压气体，防止事故发生，注意操作人员的安全。 9、在将PUR热熔胶机压盘压入胶桶时，可以适当在压盘的密封圈上涂抹少量硅油做润滑，使压盘与胶桶之间产生润滑，保护密封圈的使用。 10、当PUR热熔胶机器发热压盘压入新的聚氨酯胶桶内后，应打开溢胶阀门，彻底排出胶桶内残余空气，并将带空气气泡的PUR热熔胶排除干净，避免带空气的聚氨酯热熔胶流入泵体和热熔胶机喉管内。 11、PUR热熔胶机压盘置入聚氨酯热熔胶桶并将空气排除后，锁紧溢胶阀门，此时可以适当增加行程汽缸中的气压压力，使工作更加顺畅。 12、换完PUR热熔胶后，必须等待PUR热熔胶机加热至少20分钟方可启动齿轮泵与马达，如立刻启动齿轮泵与马达会造成胶机齿轮泵的损坏，降低胶机的使用寿命。四、聚氨酯热熔胶机器日常操作的安全注意事项：

热熔机机安全操作规程及使用注意事项培训讲学

热熔机机安全操作规程及使用注意事项

热熔机安全使用规程 1、接入机台额定电压之电源后，打开加热器电源开关，加热器电源指示灯随即亮起。 2、调整蓄胶槽温度控制器于130-140℃，涂胶辊温度控制器在140-150℃之间即可，以上温度仅供参考，实际要以热熔胶熔点为准，至此即完成热熔胶机加热器预热程序。 3、预热30分钟胶槽内热熔胶已融化后，马达启动指示灯已亮，即可打开马达电源开关，再调整马达速度调整旋钮，调至所需工作速度即可。如果马达未能转动，请等热熔胶完全融化再开。 4、调整胶量调整旋钮，顺时针方向为加厚，逆时针方向为减薄，调整至所需胶量即可。 5、关机停止工作前5-10分钟，请先行关闭加热器电源开关，使胶辊及蓄胶槽温度降低，以防止胶辊上的热熔胶炭化。 6、当加热器电源开关关闭5-10分钟温度降低后，即可调整马达速度调整钮归零，并随即关闭马达电源开关，关闭输入机台电源即可完成关机程序。

热熔机安全注意事项熔胶机使用过程中，使用者不小心被烫伤的事时有发生，所以很有必要为大家详述热熔胶机使用安全的注意事项，以及热熔机的维护及修理措施： 1、经常穿戴安全手套、护目镜及长袖工作服，避免身体被高温的液态热熔胶烫伤，或被高温的元件表面烫伤。 2、拆卸控制面板、任何机器的保护盖或更换电器零件前，必须先切断外部供电电源，以免发生危险，造成不必要的人员伤亡和机器的损坏。 3、松脱或锁上气压接头、连接机构(如拆除喷头组合与保温管之间的连接处或将滤网组合由胶路板拆卸下来)之前，必须先进行泄压的工作，以免发生烫伤危险。 4、拆除链齿轮运动装置的防护盖时，先关闭电机开关，停止电机运转，避免因不小心而把手指伸到链条及链齿轮之间，造成伤害。 5、不要用有火焰的喷灯对着沾有热熔胶的元件进行加热，如果在进行保养维修元件，而有必要加热清洗时，必须使用电力烤箱，利用箱内循环流运的热空气烧烤元件或利用热风枪烘烤。

涂布机操作规程(技术类别)

涂布机安全操作规程一、开机前的准备工作 1、检查涂布机气源压力是否正常； 2、检查各组件是否干净完好无损； 3、检查各烘箱门和各控制柜按钮、开关是否处于正常状态； 4、安装各管件、泵、喷头、搅拌桶；二、机组开机及停机操作 1、开机操作: ①缓慢打开压缩空气供气主阀，确认总气压≥0.5MPa ； ②启动油锅炉循环泵，循环10分钟后打开热力系统，油温要求160℃；③确认AC 控制柜上的“正压保护维修用开关”置于“关”位置；④按下控制柜上的“AIR PURGE正压风扇”的“运转”按钮，进行气洗；⑤控制柜上的“AIR PURGE正压状态”指示灯亮起时气洗结束； ⑥开启AC 控制柜上的总电源开关和防爆风机，正压维护开关（旁路）保持关闭状态。 2、关机操作: ①按下操作盘上的注液泵的“停止”按钮； ②待通过缝模头的基材上不在有涂布液附着，按下操作盘上的“DIE 喷头”的“后退”按钮；

③确认涂布部分全部被收卷装置收卷后，按下任意操作盘上的“线”的“运转”按钮，停止涂布线的运行； ④关闭油锅炉加热，油温降至120℃以下关闭循环泵； ⑤停止烘箱的温度调整，待烘箱各室的温度已下降到≤60℃之后，停止烘箱各风扇的运行； ⑥按下操作盘上的“线”的“停止”按钮，解除零速状态； ⑦按下操作盘上的“入料驱动”的“开放”按钮，按下SB7开关箱上的“出料驱动”的“开放”按钮，使各夹持辊移至开放位置； ⑧放出缝口模头内部的涂布液， ⑨停止涂布液供液装置搅拌机的运行； ⑩关闭供液箱出口的手动二通阀； 11 断开缝口模内压传感器与供液管液压传感器的电源； 12 断开涂布液供液装置供液箱液位传感器电源； 13 拆下各供液管的导管、阀门、卡箍、密封垫、过滤器、传感器、缝口模头、垫片、装置主体等，进行清洗，清洗完成后重新装回原样； 14 确认气洗风扇之外的风扇均已停机，将AC 控制柜上的总电源开关关闭； 15 按下控制柜上的“AIR PURGE正压风扇”的“停止”按钮； 16 关闭压缩空气供气主阀。三、注意事项

无菌检测标准操作规程(培养法)

起草人：起草日期：审核人：审核日期：批准人：批准日期：武汉仝干生物科技有限公司 Wuhan Togo Biotechnology Co.,Ltd

1、目的建立无菌检测的基本操作，为无菌检测人员提供正确的操作规程。通过无菌检验后，确保产品能够达到无菌的要求。 2、适用范围适用于我公司进行细胞质量检验的技术人员。 3、内容 3.1 简述：无菌检测系用于检查细胞是否无菌的一种方法。检查项目包括需氧菌、厌氧菌及真菌检查。若供试品符合该项检查方法的有关规定，仅表明在该检验条件下未发现微生物污染。 3.2 环境要求：该项检查应在环境洁净度万级背景下的局部百级的单向流区域内或隔离系统中进行。其过程必须严格遵守无菌操作，日常检验需对试验环境进行监控。 3.3人员要求：无菌检测人员应具备微生物及检验专业知识，并经过无菌检验培训。 4、无菌检验前的准备 4.1器具灭菌、消毒试验过程中与供试品接触的所有器具必须采用可靠方法灭菌，可置高压灭菌锅内121℃蒸汽灭菌30分钟后使用（根据灭菌效果验证决定灭菌参数）。所有的灭菌物品不应超过2周即用毕，否则应重新灭菌。凡检验中使用的器材无法灭菌处理的，使用前必须经消毒处理，如无菌检验室的电子天平，工作台面等，可采用消毒剂浸泡或擦拭。器具的灭菌、消毒后必须做好标识，标明灭菌、消毒时间和使用有效期。 4.2人员、物料进入无菌检验室

开启紫外灯或臭氧发生器进行空间灭菌处理，消毒时间不得少于30分钟。人员进入无菌检验室需在一更区脱去一般区工作鞋，换无菌检验室工作鞋，并在二更区穿戴无菌服、口罩和手套，口罩掩住口鼻，帽子包裹所有头发。进入无菌检验室的所有培养基、供试品等需将外包装在传递窗拆除后，查看所有进入无菌检验室的器具上的灭菌、消毒标识，是否在有效期内，符合要求的于传递窗进行表面紫外消毒，传入无菌检验室。 5、无菌检验室操作要求 1）人员进入后，首先进一步消毒擦拭工作台面。 2）全过程必须严格执行无菌操作，防止微生物污染。 3）使用玻璃器皿应轻取轻放，避免破损，以防培养物扩散。 4）所有操作均应在近火焰区进行，且不得有大幅度或快速动作，以免搅动空气中的尘埃微粒。 5）使用金属接种器具时，用前、用后均需灼烧灭菌。 6）在接种培养物时，动作应轻、准，防止培养物溅出，产生汽溶胶，造成污染。 7）操作过程中所有的带菌物品，用后均应作消毒、灭菌处理。可在检验过程中随用随时放入消毒液缸内浸泡或消毒桶内，或在检验完成后经传递窗传至一般区，立即用压力蒸汽灭菌锅121℃灭菌30分钟。 6、培养基制备 6.1需氧菌、厌氧菌培养基（硫乙醇酸盐流体培养基）的制备所用试剂：酪胨（胰酶水解） 15.0g 葡萄糖 5.0g L-胱氨酸 0.5g 硫乙醇酸钠 0.5g （或硫乙醇酸）（0.3ml）酵母浸出粉 5.0g 氯化钠 2.5g 新配制的0.1%刃天青溶液 1.0ml 琼脂 0.75g 水 1000ml

热熔胶机安全操作规程示范文本

热熔胶机安全操作规程示范文本 In The Actual Work Production Management, In Order To Ensure The Smooth Progress Of The Process, And Consider The Relationship Between Each Link, The Specific Requirements Of Each Link To Achieve Risk Control And Planning 某某管理中心 XX年XX月

热熔胶机安全操作规程示范文本使用指引：此操作规程资料应用在实际工作生产管理中为了保障过程顺利推进，同时考虑各个环节之间的关系，每个环节实现的具体要求而进行的风险控制与规划，并将危害降低到最小，文档经过下载可进行自定义修改，请根据实际需求进行调整与使用。 1. 安装热熔胶机时，必须接通一条正确且有效的接地线。任何使用高压电的设备均需要有接地线，未使用接地线时，任何热熔胶机上有绝缘体保护之元件，仍然有可能会形成电压导体，发生触电的危险。 2. 根据热熔胶机及其附属周边设备所需的负载，检查所使用的电源线，与绝缘保护是否符合规定，导线的负载必须高于热熔胶机的额定功率。 3. 确保外界接通至热熔胶机之电压是符合热熔胶机本身，如单相220v电压标准的热熔胶机设备如果使用380V 电源时会损毁热熔胶机喷涂设备，如单相220v电压标准的热熔胶机设备如果使用低于220V的电源时，不能达到设备设计性能，也可能损毁热熔胶机，接线时应确保其电源线

正确的接于外界之断电器的位置上。 4. 确保热熔胶机在指定的电压下操作，若所使用的电压有别于所指定的，可能会造成热熔胶机被烧毁。 5. 避免在有挥发及爆炸性的原料或气体周围操作热熔胶机，热熔胶机喷涂设备周围不能存放易燃易爆物品。 6. 不要在没有适当的保护装置、良好之绝缘体或良好保护面板下操作使用热熔胶机，需要检修时只有经过专业培训人员方能够拆机维修。 7. 不要在温度低于0℃及温度高于50℃的周围环境下，操作使用热熔胶机。 8. 尽量在无快速流动空气场合使用。因为热熔胶喷头组合暴露于快速流通的空气中时，因急速的冷却，会影响喷头组合之热熔胶流量，容易产生拉丝现象。 9. 补充热熔胶时，应该在熔胶锅内最少还有三分之一的热熔胶以前加入，避免热熔胶锅内无热熔胶时再加胶，

热熔机机安全操作规程及使用注意事项

无菌检查操作规程

无菌检验操作规程文件编号：BR3-SR0 版本：01 制定：______________ 日期：______________审核：______________日期：______________批准：______________日期：______________ 广州保瑞医疗技术有限公司

修订记录序修订内容摘要版本变更日期号《无菌检验操作规程》2016-02-22 1

生效时间2016.02.22 页次4-1 1.目的建立无菌检查的标准操作规程，确保检验结果的准确性。 2.范围本规程适用于本公司一次性使用体腔热灌注治疗管道组件的无菌检测 3.职责负责对一次性使用体腔热灌注治疗管道组件的无菌检测 4.内容 4.1检验依据《中华人民共和国药典2015年版》1101 无菌检查法 4.2仪器、设备超净工作台、电热干燥箱、恒温培养箱、压力蒸汽灭菌器、集菌仪、电子天平、PH计、冰箱、恒温水浴锅、酒精灯、三角烧瓶，接种环、镊子，试管架，大试管若干等。 4.3.培养基 4.3.1需气菌、厌气菌培养基（硫乙醇酸盐流体培养基） 4.3.2 霉菌培养基（胰酪大豆胨琼脂培养基） 4.3.3 培养基的无菌性检查每批配制的培养基均应进行无菌性检查（可与产品无菌检验同步进行）。检查时，每批培养基随机取不少于5支（瓶）培养14天，应无菌生长。 4.4.无菌检验室的环境要求 4.4.1无菌检验应在环境洁净度10000级下的局部百级的单向流空气区域内进行。 4.4.2 缓冲区与外界环境、无菌检验室与缓冲区之间空气应保持正压，阳性对照室与缓冲区之间空气应保持负压。无菌检验室与室外大气之间静压差应大于10Pa。无菌检验室的室温应保持18～26℃，相对湿度：45～65%。 4.4.3 无菌检验室的单向流空气区、工作台面及环境应定期按《医药工业洁净室（区）悬浮粒子》和《医药工业洁净室（区）沉降菌的测试方法》的现行国家标准进行悬浮粒子每月检测一次，沉降菌的监测每周检测一次。 6.4 无菌检验过程中应同时检查超净工作台单向流空气中的菌落数：每次操作时在层流空气所及台面的左中右置3个营养琼脂平板，暴露30min，于30～35℃培养48小时，菌落数平均应不超过1CFU/平板。

涂布机工艺规程(详细)

涂布机工艺规程(详细)标准化文件发布号：（9312-EUATWW-MWUB-WUNN-INNUL-DQQTY-

(2015年版药典)非无菌药品微生物限度检查操作规程

1. 目的：建立非无菌药品微生物限度检查检验标准操作规程，规范检验操作，确保检验结果准确。 2. 适用范围：适用于本公司所有采用非无菌药品微生物限度检查法测定的供试品。 3. 责任者：QC检验员、QC经理。 4. 正文： 4.1 非无菌产品微生物限度检查：微生物计数法 4.1.1 简述微生物计数法系用于能在有氧条件下生长的嗜温细菌和真菌的计数。当本法用于检查非无菌制剂及其原、辅料等是否符合规定的微生物限度标准时，应按下述规定进行检验，包括样品的取样量和结果的判断等。除另有规定外，本法不

适用于活菌制剂的检查。本检查法可采用替代的微生物检查法，包括自动检测方法，但必须证明替代方法等效于药典规定的检查方法。微生物计数试验应在受控洁净环境下的局部洁净度不低于B 级的单向流空气区域内进行。检验全过程必须严格遵守无菌操作，防止再污染，防止污染的措施不得影响供试品中微生物的检出。单向流空气区域、工作台面及环境应定期进行监测。如供试品有抗菌活性，应尽可能去除或中和。供试品检查时, 若使用了中和剂或灭活剂，应确认其有效性及对微生物无毒性。供试液制备时如果使用了表面活性剂，应确认其对微生物无毒性以及与所使用中和剂或灭活剂的相容性。 4.1.2 计数方法计数方法包括平皿法、薄膜过滤法和最可能数法（Most-Probable-NumberMethod，简称MPN 法）。MPN 法用于微生物计数时精确度较差，但对于某些微生物污染量很小的供试品，MPN 法可能是更适合的方法。供试品检查时, 应根据供试品理化特性和微生物限度标准等因素选择计数方法，所选的方法必须具备检测充足样品量的能力，以保证所获得的试验结果能够判断供试品是否符合规定。所选方法的适用性须经确认。 4.1.3 计数培养基适用性检查和供试品计数方法适用性试验供试品微生物计数中所使用的培养基应进行适用性检查。供试品的微生物计数方法应进行方法适用性试验，以确认所采用的方法适合于该产品的微生物计数。若检验程序或产品发生变化可能影响检验结果时，计数方法应重新进行适用性试

热熔胶枪安全操作规程简易版

The Daily Operation Mode, It Includes All The Implementation Items, And Acts To Regulate Individual Actions, Regulate Or Limit All Their Behaviors, And Finally Simplify Management Process. 编订：XXXXXXXX 20XX年XX月XX日热熔胶枪安全操作规程简易版

热熔胶枪安全操作规程简易版温馨提示：本操作规程文件应用在日常的规则或运作模式中，包含所有的执行事项，并作用于规范个体行动，规范或限制其所有行为，最终实现简化管理过程，提高管理效率。文档下载完成后可以直接编辑，请根据自己的需求进行套用。 1.本设备为会产生高温的机电设备，设备或系统的安装与操作必须按照设备使用手册的要求进行，对设备和系统进行安装，调试以及操作维护。 2.设备安装，电气接线等作业，请务必在切断设备电源后进行，通电状态下请勿接触任何接线端子。 3.请勿拆卸本设备的任何控制板卡，以免发生故障，损坏设备。设备内所用电压为 AC380V，在设备通电状态下接触设备内部线路和进行电器元件设备的维护可能会造成人员伤亡或财产损失。.

4.熔化状态的胶液和处于加温状态的设备（熔缸、喷枪等）温度较高，人员触摸或靠近可能会导致烫伤，非耐高温的设备或物体应远离。 5.内部压力高于大气压，在维护胶路和有胶压得部件时，必须先歇压然后才能拆装有关的部件（如喷枪、胶泵，喉管，喷头等），否则可能会造成人员伤亡及财产损失。 6.热熔胶枪喷胶部位与手保持一定距离，以免熔胶烫手。该位置可填写公司名或者个人品牌名 Company name or personal brand name can be filled in this position

涂布机操作规程解说

涂布机操作规程一、运行准备阶段 1、启动前应仔细检查以下各项： A、所有导辊是否清洁，否则涂层弄脏，硌纸就会造成断纸。 B、气动装置是否动作灵活准确，阀门开关是否灵活。 C、所有的轴承和传动器是否良好（减速器）。 D、所有电机及控制设备是否良好。 E、所有压力表、真空表、温度表是否正常，是否指在零位。 F、所有安全防护设备（踏板、栏杆、等）是否牢固完好。 G、蒸汽管道的阀门通风设备热风系统的阀门启闭是否正常。（1）、烘箱的手动阀门是否打开（2）、烘箱的疏水器阀门是否打开（3）风机冷却水阀门是否打开（4）风机补充风门开度是否一致 H、各部分螺栓是否拧紧，有无松动现象。 2、打开冷却水：收卷、光泽缸、空压机、风机 3、热风机循环系统应在启动前约30分钟，先通蒸汽和加热散热器，避免蒸汽突然进入水冷的散热器，而产生大量的冷凝水，冲击设备，同时也为了避免引风机冷态全开运行，造成电机超负荷被烧毁。 4、喷雾装置处于停止状态，喷雾的作用：防止橡胶老化。（大）涂布不均匀，断纸，降低涂料的固含量和粘度，（小）降低背辊的使用寿命。

5、刮刀装置处于下降阶段 6、各压力气胎处于无压状态。 7、各涂布头涂料处于循环状态。 8、引纸前10分钟开启热风机，烘箱预热140°左右。二、引纸阶段 1、检查原纸正反无误，三声铃响启动设备，以20米每分钟引纸。 2、将纸幅按纸张的运行方向进行引纸 3、引纸过程中注意事项： A、引纸过程中做到什么部位引纸人员必须跟上 B、引纸过程中，保持纸幅紧张，避免纸张过松引起带料跑偏，运行打皱现象及时投入张力。 C、当纸进入3号调态缸，开启1号、4号、5号烘箱，打开气刀，风机装置，1号刮刀气刀开始涂料，有利于提高成品率，避免浪费，避免纸引过干，造成断纸 D、当纸进入压光机后，检查纸张松紧情况，合适后启动加压装置。 E、、当纸进入卷纸机后，卷好纸后，检查各部位张力是否一致。合适后一声铃响通知主控台，开启整个热风系统，，2号刮刀开始带料，进入运行状态。三、运行涂布阶段 1、开始运行时，速度不宜过快，开始速度50-60米一分钟，过度一下，根据纸张的水分涂布量，进行升速，直至合适的速度。 2、涂布过程中检查涂布量是否满足工艺要求