药品安全监管工作总结

药品安全监管工作总结

篇一：2014年药剂科质量与安全管理工作总结

2014年药剂科质量与安全管理工作总结

2014年工作即将结束，这一年是我院不断深化改革，加快发展，增进效益的一年，更是落实以病人为中心，药剂科在院领导的正确领导下，在各兄弟科室的大力配合支持下，全科同志在科室质量与安全管理小组监督下，团结协作，奋力拼搏，上下一心，较好的完成了本年度工作，并且工作模式上有了新突破，工作方式有了较大的改变，现将全年工作总结如下：

一、加强理论学习，提高政治思想素质

全科职员加强理论与实践的联系，学习和领会医院工作精神和各阶段的工

作重点，在平常繁忙的工作中，不拘情势，结合科室的实际情况展开学习和讨论，鼓励职工积极参与推动医院各项改革措施的落实和实施。通过系统的学习教育，进步了科室职员的思想政治觉悟，增强了法制意识，发扬求真务实精神，做到自觉遵纪遵法，自觉抵制行业不正之风，全心全意为人民服务，做好一线窗口药学服务工作。

二、药品质量

严把药品采购质量关，按照药品管理法坚持做到“阳光采购”，各调剂室对上架药品质量层层验收，注重细节，尤其对药品的贮藏与效期严格把关，确保药品的安全与有效。重视药品使用各环节的质量和疗效，每月对药库、各个药房、各病区、手术室、各诊室的药品储备质量、效期等进行检查，将检查结果汇总，发现问题及时妥善处理。

三、窗口服务

药房窗口服务作为医院服务的重要组成部分，不仅是反映医院精神面貌和

文明素质的窗口，更担负着保障人民群众用药安全的重大责任。我们对如何优化服务流程，提高服务质量，增进医患沟通，构建和谐医患关系上做了很多工作。门急诊药房是药剂科直接面对病人的重要窗口，如何方便病人、如何提高工作效率，是药房工作的重点。通过完善工作流程，合理设置窗口、机动配备人员等措施，提高工作效率，有效改变了取药排队、取药难等现象，为病人提供了方便。

四、临床药学

我科全方面的展开了临床药学工作，进一步明确了临床药师职责，确保药师

能真正进入临床一线，开展以合理用药为中心临床药学服务。定期参加临床科室业务大查房、疑难病例会诊、死亡病例讨论等，及时了解患者的病情及用药全程。在药物选择、给药剂量、途经、方法、药物治疗监测及药动学参数等方面向医生提供咨询和药疗服务信

息。处方点评工作小组每月对门急诊处方（包括麻醉、精神药品处方）及病房医嘱单进行抽查检查。对处方进行处方分析和评价，及时发现、纠正不合理用药现象。药品不良反应监测今年至今共上报药品不良反应32例，在日常工作中，主动到临床收集药品使用后的信息反馈，并按照药品不良反应的监测“可疑必报”的原则，督促临床主动填报不良反应报告，发现药品发生不良反应时，协助临床做好药品不良反应的处理工作并查找原因，以保证临床用药安全。

综上所述，我科在管理、业务及各项工作中均取得了可喜的成绩，也存在不足之处，主要有以下几个方面：

（一）今后临床药学的工作中工作重点放在I类切口手术预防性抗菌药物使用率和抗菌药物持续时间≤24小时合格率这两方面，同时加强手术室及病房环境的监测和消毒，加强围手术期患者的管理，减少感染的发生率。

（二）督促各病区、手术室、各诊

室护士长或者负责任人全院统一药品标示，包括麻醉药品、一类精神药品、高危药品、多规药品、看似、听似药品等。

（三）加强急救、抢救药品的有效期的管理，对近效期药品设置警示标志，提醒医护注意。

药剂科

2015年12月30日

篇二：2012年上半年药品安全监管工作总结

上半年药品安全监管工作总结

2012年上半年，药品科在局党组的领导下，在各科室的大力支持下，认真贯彻落实市局药品安全监管工作和局党组关于药品安全监管工作具体部署，积极实践科学监管理念，以保障药品安全为核心，较好地完成了上半年任务，现将药品科上半年工作情况及下一步工作安排汇报如下：

一、强化安全体系建设，构建长效监督机制

（一）强化医疗机构药械质量监管。

针对区域内民营、个体医疗机构数量多、进药渠道杂、人员调动频繁、药械管理相对不够规范等特点，开展了医院制剂检查。共检查医疗机构63家，出动执法人员126人次，查获个体诊所非法渠道购进药品案件3起。针对检查中发现的部分医疗机构验收记录不齐全、可追朔性差，药品养护记录不规范等问题，统一印制了《连云区药品购进验收记录》、《药品养护记录》、《药品陈列存储温湿度记录》等记录本，免费向全区医疗机构发放，积极引导民营、个体医疗机构在药品采购过程中严格做好药品验收，在药品存储过程中严格按照储存条件养护。

（二）开展信用管理长效建设。为了切实加强药品、医疗器械使用的监督管理，制订下发了《连云区药品质量安全信用等级管理办法（暂行）》和《连云区医疗器械质量安全信用等级管理办法（暂行）》。联合区卫生局召开了连云区医疗机构药品监管工作会议，要求各医

疗机构对照评定细则开

展自查自评并提交信用等级评定申请。下一阶段，将依托“三品一械”监管平台对全区医疗机构开展信用等级评定工作。

（三）加强宣传培训，提高安全用药意识。今年以来，先后与5个乡（街道）12个社区共同开展药品安全宣传活动，举办各类药品、医疗器械安全知识培训班5期，制作药品安全版画56块，编印药品安全知识社区专刊两期；提供服务咨询5000余人次、义诊600余人次、回收过期失效药品300余盒，发放宣传材料2万余份。在连云区8个乡（街道）的43个社区和行政村都设立了稳定运行的过期失效药品回收点，回收网点覆盖率达到了100%。各回收点均配备了回收箱，建立了有效的过期失效药品回收机制。

二、四“抓”并举，全面提升监测水平

上半年，我局共收集上报药品不良

反应363例，其中新的药品不良反应142份。

（一）抓宣传。通过媒体宣传、信息发布、组织“安全用药、合理用药”集中宣传活动等途径，开展各类宣传咨询活动，积极接受群众咨询，普及药品不良反应监测知识，科学指导群众合理用药，提高了涉药单位、医务人员和广大人民群众对药品不良反应的认知程度和安全用药意识，增大了监测面。

（二）抓培训。今年来，我局对各药品经营和使用单位的负责人和不良反应工作负责人进行培训，多次深入医疗机构和乡村卫生院（室）对医生、护士和药剂人员进行培训，普及相关的法律法规知识和药学专业知识。通过培训，使不

良反应监测人员和涉药工作者提高了认识，提升了素质，转变了观念，掌握了方法，有效地推动药品不良反应报告制度的全面落实。

（三）抓网络。建立了覆盖全区药

品经营和使用单位在内的药品不良反应监测网络，全区一级以上医疗机构和所有社区卫生服务中心、村级卫生室已全部开通不良反应监测呈报点做到“基层全覆盖”。目前民营医疗机构和医疗器械零售企业及专营店开通不良反应监测呈报点已达到90%。

（四）抓考核。将ADR监测工作列入对各乡街药品安全工作考核体系，列入药品经营企业诚信评价体系和“合格药房”、“规范药房”的评比验收标准。每季度公布一次各呈报单位的ADR监测上报数量，适时召开会议交流工作经验，找出工作存在的不足。对积极开展ADR 监测工作的单位，年终给予奖励，优先参评诚信单位。

三、认真细致，扎实推进特殊药品监管工作

（一）建立药品管理责任体系。与辖区内药品经营企业签订了《药品经营诚信承诺书》，与医疗机构签署了《医疗机构药械质量安全责任书》，强化各单位

是特殊药品安全第一责任人的意识，落实单位主体责任。定期组织召开涉药单位负责人座谈会，对各单位存在的问题分门别类，逐一分析，提出整改要求，并对特药管理工作进行动员、部署，明确各单位的相关责任，落实责任承诺要求。

（二）规范特殊药品市场秩序。制定了《关于进一步加

强含特殊药品复方制剂管理的通知》，《含麻黄碱类复方制剂购销审查责任制度》、《含麻黄碱类复方制剂异动销售报告制度》、《含麻黄碱类复方制剂流弊案件责任追究制度》及《麻黄碱复方制剂销售登记表》，要求涉药单位及时准确地通过“药品远程电子监管”软件录入上传药品购进验收记录。销售含麻黄碱类复方制剂时，处方药严格执行处方药与非处方药分类管理规定，非处方药一次销售有否超过5个最小包装，并如实填写包括药品名称、批号、数量、销售时间、购药人姓名、身份证号、销售人

员等相关事项的含麻黄碱复方制剂登记销售记录表。

四、检查中发现的主要问题

1、人员流动较频繁，重新上岗人员的岗位培训不到位；

2、民营医疗机构、个体诊所存在使用非法渠道药品问题；

3、部分医疗机构对中药饮片的养护不规范；

五、下半年工作打算

（一）深入开展药品（医疗器械）不良反应监测工作，切实提高医疗器械不良反应报告表的质量，注重医疗器械不良事件的监测，提升监测员的监测能力，切实提高医疗器械不良反应报告表的数量和质量。

（二）严格监管特殊药品。对药品经营使用单位贯彻好三项制度的执行，继续开展对特殊药品专项检查，加强对经营企业特药配送及常用品种储备的监管。

（三）进一步加大对医疗机构配制、

使用非法制剂的检查力度，检查覆盖率达100%。对医疗机构的药械质量、购进渠道、储存养护、购进验收进行全方位监督，进一步加强宣传，提高广大群众自我保护意识。

（四）进一步强化企业诚信体系建设。提高树立企业“第一责任人”的意识，开展一级及以下医疗机构药房使用药品、医疗器械质量管理规范化建设工作，做好医疗机构、医疗器械零售企业、药品经营企业的信用等级评定工作。把企业对社会的药品安全责任真正转化为自我约束意识，实现从源头上保证药品安全。

（五）强化培训教育。积极引导各单位针对各自存在的问题和薄弱环节，采取形式多样的方法强化继续教育培训工作，加强对特药法律法规和政策要求的落实力度，尤其是法定代表人、质量负责人及关键岗位人员的培训，确保特殊药品的安全、合理使用。

二〇一二年八月三十日

篇三：食品药品安全工作总结

玫瑰镇20xx年食品药品安全工作总结

20xx年以来，我镇在县委、县政府的正确领导下，在县食品药品监督管理局的精心指导下，认真贯彻上级部署，按照保安全、强监管、促发展的总体思路，坚持疏堵结合、打防并举、标本兼治、重在治本的原则，以实施食品药品放心工程为重点，以推进食品药品市场整治工作为主线，以创新体制机制为动力，以信用体系建设为保障，强化措施，狠抓落实，食品药品安全保障水平得到全面提升，为促进我镇经济健康、快速发展做出了积极贡献。现就有关工作总结如下：

一、领导重视，制度健全、落实到位。

镇党委、政府从以人为本、构建和谐社会的发展战略高度，从思想上高度重视产品质量和食品药品安全监管工作，督促各单位的规范从业，达到食品

药品安全工作群防群治的目的。一是组织落实到位。成立了以镇长为组长，分管副职为副组长的食品药品安全领导小组，配备了食品药品安全协管员和食品药品安全信息员，配备了工作人员，有场所、有职责。二是责任落实到位。完善对各村和镇食品药品安全成员单位的食品药品安全目标管理考核工作，分别与各村和药品单位签订了《食品药品安全责任书》。各村、药品单位也成立了食品药品安全领导小组，形成镇、村二级监管责任体系，使食品药品安全各项工作落实处、收到实效。

三是制度落实到位。制定出台了《农村食品药品协管员、信息员考评奖惩制度》、《食品药品质量日常监管巡回巡查制度》、《农村协管员、信息员报送制度》《农村协管员、信息员包片包村责任制度》，明确职责分工，使食品药品安全工作有章可循，形成一级抓一级、层层抓落实的工作格局。

四是监管机制落实到位。建立镇协

管员，村信息员监管网络。全镇48个村每村都有协管员、信息员，覆盖率达100%，明确协管员、信息员工作职责，制定协管员、信息员的聘用、培训、考核、奖惩制度。建立健全食品药品安全日常监管长效机制及食品药品监管部门协作机制。

五是经费落实到位。镇人民政府对食品药品安全工作高度重视，把食品药品安全工作经费列入财政预算，加大对食品药品安全工作的投入，使食品药品安全工作经费得到保障。

二、加强宣传，营造氛围。

按照食品药品安全知识进机关、进乡村、进社区、进学校、

进企业的要求，我镇采取发放宣传资料、出宣传车、出板报、召开专题讲座等形式，广泛深入地开展食品药品安全宣传教育。利用横幅、板报、发放宣传资料、出宣传车、召开专题讲座等形式，进行食品药品安全知识和法律法规的宣传。20xx年以来，共组织各村主要

负责人、食品药品监管员、协管员和信息员集中学习食品药品安全知识3次，悬挂宣传横幅8条，散发宣传资料2000余份，各村工作积极主动、认真扎实，食品药品安全意识深入人心。

三、突出重点，强化监管

一是抓好食品流通专项整治工作。以粮、油、肉制品、奶制品、豆制品、水产品、儿童食品和酒类食品等为重点食品，以各村集镇作为重点区域，以食品经营单位为主要对象，配合县食品药品监督管理局重点清查三无食品和过期霉变食品。20xx年来，组织各村主要负责人、食品监管员、协管员等人员对镇属各食品流通单位进行了3次定期检查，加强了对食品药品市场的管理和引导，有效地发挥了监管的作用。

二是抓好饮食行业的专项整治工作。以饭店、早餐店、等为重点对象，配合县食品药品监督管理局等多个部门全面清查食品原材料、作业场所和环境，核查从事饮食行业的专门人员的从业资

格，切实保障群众饮食安全。有效地督促了各饮食店的规范作业。特别是地沟油事件后，镇党委、政府把食品安全列为工作重中之重，成立专项整治小组，每个餐饮企业安排一名食品安全监督员，对全镇餐饮企业进行拉网式检查，保证食品安全。

三是抓好单位食堂的食品安全督查工作。配合县食品药品监督管理局对有食堂的企事业单位，积极开展定期、不定期的食品安全督查，对不符合食品安全卫生条件的单位下达整改通知，限期整改。2011年以来协同教育办，安全办、工商所等部门对全镇各中小学食堂进行了4次全面检查，加强对学校食品安全工作的监管，进一步提高学校领导对食品卫生安全意识，切实树立学生健康安全第一的思想。各中小学校卫生条件有了明显的改善。

总之，我镇食品药品安全工作取得了一定的成绩，但离上级要求还有一定的距离。