GMP计量器具管理规程

标准管理规程

（STANDARD MANAGEMENT PROCEDURE）

题目计量器具管理规程编码SMP-MS-001-00 文件属性■新订；□确认；□修订，第次，替代：

起草人审核人批准人

起草日期审核日期批准日期

颁发部门品质管理部颁发日期2018.07.23 生效日期2018.08.01

分发部门品质管理部1份，生产部1份，检验检测部1份，仓储物流部1份，行政人事部1份，共印5份

1.目的

本规程描述了公司计量管理工作的管理目标、基本内容及工作流程，为提高产品质量和经济效益提供可靠的计量保证。

2.适用范围：

全厂计量器具、计量设备。

3.责任人：

专（兼）职计量员：负责计量器具的入库验收、校期管理、报废办理等日常管理；

计量器具使用人员：负责计量器具的采购申请。

4.正文：

4.1计量器具

单独的或连同辅助设备一起用以进行测量的器具。能用以直接或间接测出被测对象量值的仪器仪表、量具、装置和用于统一量值的标准物质。包括计量基准器具、计量标准器具和工作计量器具。

4.2校准和检定

计量器具的校准，是指在规定的条件下，为确定测量仪器所指示的量值，或实物量具（或参考物质）所代表的量值，与对应的由其测量标准所复现的量值之间关系的一组操作。

计量器具的检定，是指查明和确认计量器具是否符合法定要求的程序，它包括检查、加标记、和（或）出具检定证书。

4.3计量管理规程实施依据及目标

根据《中华人民共和国计量法》及《中华人民共和国计量法实施细则》明确规定：

“企业、事业单位应当配备与生产、科研、经营管理相适应的计量检测设施，制定具体的检定管理办法和规章制度，规定本单位管理的计量器具明细目录及相应的检定周期，保证使用的非强制检定的计量器具定期检定。”同时“细则”对法定计量单位的使用、计量器具的强制检定等都做了明确的规定。计量管理规程的实施从自身生产经营对计量工作的实际需要出发，以满足自身生产经营管理、质量管理、能源管理、环境管理和安全管理等对计量的预期要求为目标。

4.4计量器具的配备

4.4.1计量器具的配备由质量部、生产部组成评审组，评审组在综合考虑风险、成本、利益的基础上，对测量特性、技术特性、经济特性等诸多因素综合考虑评定，选配计量器具。

4.4.2从技术、经济特性各项因素分析，首先应将已有的计量器具对号评审配备。在确定计量器具的配备数量时，要考虑因突然损坏，送检等因素所需的备用量，做到不影响正常生产。

4.4.3计量器具的配备计划需经生产负责人审核，总经理批准后组织实施。

4.5计量器具选配原则

4.5.1计量特性：计量器具应具有预期使用要求的计量特性包括准确度、稳定性、测量范围、分辨力等。对用于工艺过程监控的计量器具还要对动态特性予以考虑，如频率响应、响应时间及跟踪误差等计量特性。量值应溯源到国家计量基准。接受检定（校准）方法和对测量对象进行测量方法要科学合理、简便、可行。

4.5.2技术特性：使用方便、操作简单可靠；运输、拆装以及保存等方便容易，对环境条件和操作人员要求不苛刻。

4.5.3经济特性：本着经济、实用的原则，选配购置费用少，操作、维护、校准（检定）费用少，利用率高，能修理、使用寿命长的测量设备。

4.6计量器具购置

4.6.1各部门根据生产、科研、储存和检验要求，需要购置的计量器具应由需要部门提出计划申请，并填写《计量器具购置申请单》(SOR-MS-001-00)，内容包括：申请部门、申请人姓名、购置目的、计量器具名称、型号规格、预计价格、数量和制造厂等，经部门负责人审核签字。

4.6.2所购的计量器具，应具有有效的合格证明。对于无公司标注、无合格证明的计量器具，一律不得购买。

4.7计量器具验收、入库

新购入的计量器具，需要经使用部门进行验收，必须按采购要求查看所购计量器具的生产许可证标志及有效编号、出厂合格证、装箱单等资料，并查看包装及器具外观状况是否完好。填写《计量器具验收单》(SOR-MS-002-00)，验收符合要求后方可给予办理计量检定（校准）。不符合要求，拒绝验收。

4.8计量器具的领取

4.8.1各所需部门领用计量器具前，必须通报计量检测机构进行检定（校准），检定合格并取得检定合格证书后才能启用。

4.8.2对于高精度、不易拆卸或拆卸后易损坏报废的随设备入厂的计量器具，经部门领导批准、做随机大修标记后方可使用。

4.8.3经计量部门（局）检定不合格的计量器具，根据“检定结果通知书”办理退（换）手续。

4.9计量器具的使用

4.9.1计量器具使用操作人员应熟悉计量器具的性能，使用方法和维护保养知识，严格遵守标准操作规程。负责计量器具安装的部门和个人，必须严格按照操作规程办事，严禁野蛮安装，以免造成计量器具的损坏；安装完毕后，必须按照技术要求进行调试，发现问题及时处理。工程部应监督使用部门或个人正确安装和调试所领用的计量器具，保证计量器具的使用性能。

4.9.2各种计量器具要严格按照技术说明书的要求，在规定的环境条件下妥善使用，保证计量器具的安全、整洁、完好。

4.9.3因生产任务调整而不用的计量器具，使用部门提出停用申请，填写《计量器具变更申请单》(SOR-MS-004-00)，经核实后贴上停用证，予以封存。封存后禁止投入使用。若要重新启用，则须办理启用手续并经重新检定合格后方能使用。

4.9.4计量器具一经定点、定位后，任何人不得擅自变动计量器具的使用地点，如确需变更在用计量器具的使用地点，由使用部门办理变更手续交生产部备案后方可变动。

4.10计量器具封存、启用

4.10.1计量器具因各种原因暂停使用的，使用部门可提出申请，填写《计量器具变更申请单》(SOR-MS-004-00)，生产部必须对计量器具检查后方可封存。

4.10.2计量器具的封存有入库封存和就地封存两种方式。

4.10.2.1入库封存的计量器具由使用部门负责收集并贮存在合适的地方

4.10.2.2就地封存的计量器具由计量管理员封存，并采取必要的防护措施。

4.10.3封存的计量器具应在相关的文件中加以注明，封存期间不做周期检定。