乳油配制操作规程、灌装机规程

乳油配制操作规程、灌装机规程
乳油配制操作规程、灌装机规程

乳油类农药配料操作规程

一、配料员在接到下料单后按单上指定的品种、含量,数量领料,领出的原料应过磅将品名、数量写在桶上,以免以后用错料。

二、下料应按技术人员指定的顺序进行,下料前开始搅拌,逐—过磅记录,每磅均须有人验磅,避免读数错误。

三、如需调色须先做小样试验,计算出大致的颜料用量,用溶剂将颜料允分溶解配成色浆,色浆经过滤分数次添加,每次添加后,经搅拌均匀取样与标样对照,直至合格为止。经数次测定后确定准确的颜料配入量。

四、所配原料药如有杂质应经过滤始能使用。如发现原料药颜色、浓度等外观异常,不要轻易使用,需报请质检部门鉴定后再作处理。

五、每次配料、发料均应详细记入台帐。发现领出原料有盈、亏称也应记录,每月汇总报财务核算。

六、配制不同颜色或不同性质的产品,应先用松节油洗罐。少量发剩的或车间退回的农药盛装的容器,要加盖防挥发,并应立即写上明显易见的品名数量日期,以免混淆。

七、所有桶装原料药必须彻底倒净,不得浪费,倒完的空桶应旋紧盖子,避免进水,以便日后使用。堆放空桶应整齐有序。

八、每次配料时配料人员必须穿戴全套劳功保护用品,配料结束后应漱口、洗澡、更衣始能饮食,工作服每周洗1~2次。

九、配料平台上下各种用具、容器应摆放整齐有序,每次工作完毕后应清洁工作面,每月至少用水擦洗一次工作面及反应罐外壁,避免工作区域有浓烈的农药味,影响工作人员健康。

十、注意安全生产,搬重桶用专用运桶车,避免碰撞火花,避免操作者压、碰伤。如有伤口未愈合不得上岗配料,有病应休息不得上岗。

液体灌装机操作规程

(一)、开机前准备

1、每天开机前给凸轮摇杆机构,链轮链条机构和其他运动部位加润滑油。蜗轮蜗杆减速机每两个月加润滑剂(黄油或40#机油)—次;小齿差减速机每三个月加润滑油(40#机油)—次;MB无极变速机每三个月加润滑油(专用牵引油)—次。

2、排气:将药液放入贮液桶,分别拆卸四个计量泵的锁定螺丝,用手推拉计量泵活塞抽上药液,排除输液管道及泵中气泡,然后装四泵位置锁定。

3、调整罐装量:开动机器以较低速度运转试灌,停机,检查各针头灌装量是否符合要求,不达标的调整该泵摇杆锁定位置,反复调整直至合格。

(二)、生产操作

l、每班生产必须固定—人看机,随时检查灌装量、补瓶、调速等,发现有滴漏、装量不准等问题及时处理或请维修工维修。

2、药液进入灌装机前必须经过过滤,避免异物进入泵筒影响计量及造成损坏,每班应对滤网进行清理。

3、为保证灌装量准确达标,每隔一小时应对各针筒进行一次检查,发现不准及时调整,避免不合格产品出厂。

4、本机电控部分较为复杂、精密,非维修工不得随意处理。

(三)、停机、善后

1、关闭供料阀门,将贮液罐及泵、管内药液全部排空,如需停机较长时间应用松节油吸入泵、管清洗。

2、将输瓶机、工作平台及主机上污染的农药全部擦净,地面如有泼洒农药应用碱液洗刷、清水冲净(注意:电控箱不能进水)。

搅拌岗位安全操作规程

一、严格遵守公司的规章制度和厂的管理规定,严格烟火管制。

二、需着装指定工作服和戴胶手套、防毒面具上班作业,预防急性中毒和职业病发生.

三、搅拌车间班长接到投料通知单后,先检查搅拌车间的机械设备运行是否正常。

四、投料时,按工程技术员所下达的投料单认真核对原材料的名称、含量、重量,所需原料需重新过称后方可投料。

五、投好原料后,用真空泵抽溶剂上高位槽,每抽一槽,先停真空泵,打开高位槽的排气阀,等溶剂停稳后再读数,然后放入搅拌池搅拌原料。

六、抽够溶剂后,要充分搅拌20分钟左右。(搅拌使所用原料和溶剂完全混合为一体)

七、搅拌好料后,通知质检员来抽样检验。

八、质检员检验合格后,通知搅拌工抽料时,搅拌工要先检查管路、贮罐阀门是否开闭,再启动抽料泵抽料上贮罐。

九、抽料过程中,搅拌工要坚守岗位,不能串岗、离岗,以防管路破裂、满罐等造成跑料。

十、原料空桶要按保管员指定的地点分类叠放整齐,保持车间清洁,下班时要打扫车间卫生方可下班。

恭城栗桂钽铌有限责任公司农药厂

搅拌机操作规程

一、投料时,按工程技术员所下达的投料单认真核对原材料的名称、含量、重量,所需原料需重新过称后方可投料,先把所需原料计量好后投入料斗。

二、起动卷扬机把原料送入搅拌机,开启搅拌电机搅拌,充分搅拌8分钟。

三、经取样器取样,颗粒均匀后方可出料。

四、物料经皮带机输送带送至贮料斗包装。

五、卸(出)料过程中,搅拌工要坚守岗位,不能串岗、离岗。

六、原料袋要按保管员指定的地点分类叠放整齐,保持车间清洁,下班时要打扫车间卫生方可下班。

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危险化学品装卸、搬运

岗位安全操作规程

1、装卸、搬运人员必须穿工作服,带手套、口罩等必要的防护用具。

2、在对农药的装卸搬运过程中,必须做好登记,并有专人负责签收发货单。

3、装卸、搬运农药时必须轻搬轻放,不得碰撞、倒置,防止包装破损及商品溢出。

4、不得使用易产生火花的工具,作业现场远离热源和火源。

5、如果在装卸、搬运过程中,发现有农药包装损坏溢出,应采取相应的措施进行补救,以及注意不要乱扔废弃包装物和物品,以免污染环境和产生危害后果。

6、农药决不能同其它商品互相混装在一起,以免发生中毒事件。

7、分装、改装、开箱(桶)检查等应在库房外进行。

8、作业中不得饮食,不得用手擦嘴、脸、眼睛。每次作业完毕,必须及时用肥皂(或专用洗涤剂)洗净面部、手部,用清水涑口,防护用具及时清洗,集中存放。

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压力容器安全操作规程

一、接受国家技术监督局《压力窗口安全技术监察规程》监察,并遵守国家颁布的有关法令、法规和规章。

二、压力容器严禁超压超温运行。

三、压力容器操作人员要定期培训,严格控制工艺操作指标,精心操作。

四、压力容器应做到平稳运行,尽量避免压力波动和减少壳体的温度梯度。

五、压力容器内部有压力时,不得进行任何修理。

六、操作人员必须坚守岗位。

七、坚持容器运行期间的巡回检查。

八、操作人员应认真及时,准确真实地填写操作记录。

九、压力容器发生下列情况之一时,操作人员应立即采取紧急措施(包括停止运行),并及时向有关部门报告。

(1)压力容器工作压力、温度或壁温超过规定值,采取措施仍不能得到

有效控制。

(2)压力容器的主要受压力元件发生裂缝鼓包变形泄漏等危及安全运行。

(3)安全附件失效。

(4)接管紧固件损坏,难以保证安全运行。

(5)发生火灾等直接威协到压力容器安全运行。

(6)压力容器与管道发生严重振动,危及安全运行。

(7)其他异常情况。

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电工安全操作规程

1.工作前必须穿好工作服、胶鞋、胶皮手套等,一切防护用品必须正确使用。

2.一切电器设备在未检查、证明前之前应一律以为有电,做无电试验时需用工具或仪器进行。无论在任何条件下,绝对禁止用手摸导电部分或试验设备等。

3.电盘配电箱、母线干线及其他电气设备的安装和修理工作,不得少于二人,工作检查时是否有电之后,断电部分各项必须短路或接地。做短路或接地时必须戴胶手套、穿胶鞋,接地线首先要接地端,然后与要接的部分相连。

4.在断电部分开始工作前,必须在设备断电产分送电的刀闸上挂“禁止合闸”、“有人工作”等宇样的标志。

5. 电机运转时绝对不允许修理电动机及起动没备,在低压电气设备上进行安装或修理工作时,必须切断电源。

6. 进行修理工作时,拆下电动机与电路的接线头、灯座插销等所有线头,均应用绝缘胶布仔细包好。

7.修理一切电气设备时,如中途因故需要重新工作时,必须查明各项设备的变化,待充分了解后方可进行工作。

8. 登杆作业时应先检查杆子是否牢固,传递工具时不得抛掷,必须用绳子系牢提上。禁止在电线的拉紧方向工作,以防断线伤人。

9.各开关附近绝对禁止放置导电性、爆炸性物品或易燃品,发生火灾,应立即切断电源;电气设备起火只能使用四氯化碳灭火机或用砂扑灭不可

用水或泡沫灭火器。

10.任何电器发生意外事故,值班人员必须迅速截断其电源,保护好现场,并立即报告领导。

11.各种电气设备所需保险丝必须按照规定容量安装,严禁用铜丝或过大容量物代替,如果保险丝熔断,必须查明原因,及时排除故障。

12.在特殊情况下,必须带电工作时,要保证带电作业绝对安全,禁止单独一人进行;必须有一熟练技工随同监护指挥,负责安全。

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锅炉及辅机安全操作规程

一、司炉工应熟练掌握所操作锅炉及附属设备的结构性能及操作方法。

二、锅炉启动前应对受压元件、炉墙及烟风道、安全附件、保护装置及仪表、汽水管道及阀门等进行全面检查,经确认合格后方可进行启动。

三、锅炉启动前,先排气上水,当水位达到最低安全水位之后,可点火加煤,在此过程中应检查汽水系统各阀门的位置是否正确,省煤器旁通烟道或循环管阀门应打开,水质应符合国家标准。

四、锅炉启动时应先开引风机后开鼓风机,升压应当缓慢,随时注意观察水位,当压力升至0.1MPa时应洗水位表。

五、正常运行时,应根据负荷的变化,适当进行清炉,保持汽压、水位和燃烧稳定。

六、每班至少应冲洗水位表一次,定期排污一次。一般每周应对低水位联锁保护装置及超压联锁装置保护装置进行试验。

七、定期排污应在高水位、低负荷情况下进行,排污过程中应有专人监视水位,排污后要检查排污阀是否关严,严禁用加力杆敲击等方法强行开启排污阀。

排污操作程序如厂:

首先开启第二个阀门(从离开锅筒或集装箱算起),然后微开第一个阀门以预热排污管道;再开大第—个阀门(这时排污管内应无冲击声,如有冲击声,应关小第—阀门,至冲击声消失为止,然后再缓缓开启)来控制排污量,关闭的程序则与上述相反。

八、锅炉压火应在高水位时进行,压火过程中,司炉工不得离开锅炉房,并随时监视水位。

九、遇有特殊情况需紧急停炉时,不得使炉温降低过快,从炉火熄灭到放水时间不得少于8小时,炉火温度高于70℃不得将锅炉内水放尽。

十、当锅炉发生严重缺水时,应立即停烬,严禁向锅炉内进水,也不许向外排气。,

十一、在锅炉正常运行期间,严禁锅炉安全保护装置(解列)退出运行十二、锅炉运行中遇有下列情形之一,应立即停炉。

1、锅炉水位低于水位表的可见边缘;

2、不断加大给水及采取其他措施,但水位仍继续下降;

3、锅炉水位超过最高可见水位(满水),经放水仍不能见到水位;

4、给水泵全失效或给水系统故障,不能向锅炉进水;

5、水位表或安全阀全部失效;

6、锅炉元件损坏,危及运行人员安全;

7、燃烧设备损坏,炉膛倒塌或锅炉构架被烧红等,严重威胁锅炉安全运行;

8、其它异常情况危及锅炉人员安全。

十三、检修人员进入锅炉内进行工作时应符合以下要求:

1、在进入锅筒内部工作前,必须作能指示出隔断位置的强度足够的金属堵板将连接其他运行锅炉的蒸汽,给水排污等管道全部可靠地隔开并且须将锅筒上和人孔和集装箱上的手孔打开,使空气对流一定时间,在锅筒内进行工作时应有人监护。

2、在进入烟道或燃烧室工作前必须进行通风,并将与总烟道或其他

运行锅炉的烟道闸门关密,以防毒、防火。

3、在锅筒和潮湿的烟道内工作而使用电灯照明时,照明电压不得超过12V,在比较干燥的烟道内,而且有妥善的安全措施,可采用不高于36V 的照明电压,禁止使用明火明照。

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二、使用安全细则

1.灌装机设备内无异物(如工具、抹布等);

2.灌装机不允许有异常响动,如有应立即停机,检查原因;

3.所有保护物应安全、可靠,严禁穿戴有可能被运动部件挂住的衣物(如围巾、手链、手表等);

4.长发者,应戴发罩;

5.不要用水和其它液体清洗电气单元;

6.清洗时应穿戴工作服、手套、眼镜等,预防强酸、强碱腐蚀;

7.机器运行时,必须有人进行监控,不要用工具或其它物体接近机器;

8.不要让与操作无关的人员接近设备。三、维护与保养

1.定期检查与维护:应每月对气动元件如气缸、电磁阀、调速阀及电器部分等进行检查。检查方法可通过手动调整来检查好坏和动作可靠性,气缸主要检查是否漏气和卡滞现象,电磁阀可手动强制动作以判断是否电磁线圈烧毁及阀堵塞,电器部分可能过对照输入输出信号指示灯来校验,如检查开关元件是否损坏,线路是否断线,各输出元件是否工作正常。

2.

日常检查与维护:马达是否正常运行,安装环境是否正常、冷却系统是否异常,是否存在

异常振动,异常声音;是否出现异常过热,变色。四、注意事项

1.必须把电机、机壳接地,且零线、地线分开;

2.本机电源进线须经漏电开关引入;

3.气动三元件要求加气动专用润滑油,以延长气缸的使用寿命;

4.水泵严禁无水工作,在运行过程中注意给碱水箱、消毒水箱补充水,同时保证清洗水的供应。

五、设备清洗要求

1.每天上班前、下班后对设备的各喷口、管道、输送带、水箱进行清洗。

2.每周定期对灌装设备及各管道用消毒水(含氯量为100PPm)进行清洗、消毒后,再用工艺水对设备进行冲洗。

3.操作人员应将消毒清洗过程记录下及保存。

膏体灌装机安全操作规程

一、使用安全细则

1.灌装机设备内无异物(如工具、抹布等);

2.灌装机不允许有异常响动,如有应立即停机,检查原因;

3.所有保护物应安全、可靠,严禁穿戴有可能被运动部件挂住的衣物(如围巾、手链、手表等);

4.长发者,应戴发罩;

5.不要用水和其它液体清洗电气单元;

6.清洗时应穿戴工作服、手套、眼镜等,预防强酸、强碱腐蚀;

7.机器运行时,必须有人进行监控,不要用工具或其它物体接近机器;

8.不要让与操作无关的人员接近设备。

二、维护与保养

1.定期检查与维护:应每月对气动元件如气缸、电磁阀、调速阀及电器部分等进行检查。检查方法可通过手动调整来检查好坏和动作可靠性,气缸主要检查是否漏气和卡滞现象,电磁阀可手动强制动作以判断是否电磁线圈烧毁及阀堵塞,电器部分可能过对照输入输出信号指示灯来校验,如检查开关元件是否损坏,线路是否断线,各输出元件是否工作正常。

2.日常检查与维护:马达是否正常运行,安装环境是否正常、冷却系统是否异常,是否存在异常振动,异常声音;是否出现异常过热,变色。

三、注意事项

1.必须把电机、机壳接地,且零线、地线分开;

2.本机电源进线须经漏电开关引入;

3.气动三元件要求加气动专用润滑油,以延长气缸的使用寿命;

4.水泵严禁无水工作,在运行过程中注意给碱水箱、消毒水箱补充水,同时保证清洗水的供应。

灌装机操作规程(DOC)

第一部分概述及技术要点 1.1概述 该设备由风道将瓶送至1#卡瓶板,依形板由1#卡瓶板把瓶传至冲洗机夹瓶机构,夹瓶机构夹持瓶颈依冲洗机导轨支运转进行翻转对瓶内外进行冲洗,冲洗干净并沥干的灌装瓶依形板通过2#卡瓶板把瓶传至灌装机,由灌装卡瓶块卡住瓶颈依灌装运行导轨打开灌装阀进行灌装,灌装完后再依形板通过3#卡瓶板将瓶传至旋盖机,由旋盖卡瓶板卡住瓶颈进行旋盖,最后依形板通过4#卡瓶板将灌装旋好盖的饮料瓶传至输送带。这样就完成冲洗、灌装、旋盖全过程。 1.2设备的技术参数及适用范围 1.2.1设备的技术参数 电源电压380V/50HZ 装机功率8Kw 压缩空气流量0.4m3/min 压缩空气压力0.6~0.8 Mpa 冲洗进水压力0.25~0.3 Mpa 灌装进水压力0.15 Mpa 灌装方式重力灌装 最大产量20000瓶/小时 设备外形尺寸3762*2812*2800mm 主机重量 6.5T

1.2.2设备的适用范围 该设备为软饮料专用设备,适用瓶型为: 瓶质PET 瓶高160~300(mm) 瓶形圆瓶≤φ90 方瓶≤90×90 瓶口标准螺纹塑料普通盖 1.2.3设备对水、电、气的要求 a 冲洗、灌装水质均应符合国家饮用卫生标准,冲洗水和灌装水的压力、流量应满足本设备的技术要求,即: 冲洗水压力0.25~0.3 Mpa 冲洗水流量相当于灌装水流量 灌装水压力0.18~0.2 Mpa 灌装水流量12吨/小时 b 该设备须接入三相四线制、415 V 50Hz 交流电源,采用3x6mm2+2.5mm2缆,并接入接地电缆,使机器可靠接地。 C 该设备引入压缩空气应是不含油水的洁净空气,其压力流量应符合设备的技术要求。 1.2.4 设备润滑 该设备所有啮合齿轮、轴承、减速器、配合的花键与轴套均需润滑,啮合齿轮、轴承、配合的花键轴与轴套采用钙钠基润滑

灌装机操作规程

第一部分概述及技术要点 1。1概述 该设备由风道将瓶送至1#卡瓶板,依形板由1#卡瓶板把瓶传至冲洗机夹瓶机构,夹瓶机构夹持瓶颈依冲洗机导轨支运转进行翻转对瓶内外进行冲洗,冲洗干净并沥干得灌装瓶依形板通过2#卡瓶板把瓶传至灌装机,由灌装卡瓶块卡住瓶颈依灌装运行导轨打开灌装阀进行灌装,灌装完后再依形板通过3#卡瓶板将瓶传至旋盖机,由旋盖卡瓶板卡住瓶颈进行旋盖,最后依形板通过4#卡瓶板将灌装旋好盖得饮料瓶传至输送带。这样就完成冲洗、灌装、旋盖全过程. 1.2设备得技术参数及适用范围 1。2.1设备得技术参数 电源电压380V/50HZ 装机功率8Kw 压缩空气流量0、4m3/min 压缩空气压力0、6~0、8Mpa 冲洗进水压力0、25~0、3Mpa 灌装进水压力0、15Mpa 灌装方式重力灌装 最大产量20000瓶/小时 设备外形尺寸3762*2812*2800mm 主机重量6、5T

1.2.2设备得适用范围 该设备为软饮料专用设备,适用瓶型为: 瓶质PET 瓶高160~300(mm) 瓶形圆瓶≤φ90 方瓶≤90×90 瓶口标准螺纹塑料普通盖 1。2.3设备对水、电、气得要求 a冲洗、灌装水质均应符合国家饮用卫生标准,冲洗水与灌装水得压力、流量应满足本设备得技术要求,即: 冲洗水压力0、25~0、3 Mpa 冲洗水流量相当于灌装水流量 灌装水压力0、18~0、2 Mpa 灌装水流量12吨/小时 b 该设备须接入三相四线制、415 V 50Hz 交流电源,采用3x6mm。。2+2、5mm2缆,并接入接地电缆,使机器可靠接地。 C 该设备引入压缩空气应就是不含油水得洁净空气,其压力流量应符合设备得技术要求. 1、2、4 设备润滑 该设备所有啮合齿轮、轴承、减速器、配合得花键与轴套均需润滑,啮合齿轮、轴承、配合得花键轴与轴套采用钙钠基润滑脂(ZGN-2,ZBE3600-88):减速器与注油杯用mobil

盐酸滴定液配制标准操作规程

1.目的: 建立本规程旨在为盐酸滴定液的配制、标定提供操作标准。 2.范围: 本规程对本公司的中心化验室盐酸滴定液的配制,标定有效。 3.责任: 中心化验室滴定液配制人、标定人。 4.检验依据: 《中国药典》2015年版四部 5.内容: 分子式:HCl 分子量:36.46 5.1 配制 ◆盐酸滴定液(1mol/L):取盐酸90ml,加水适量使成1000ml摇匀。 ◆盐酸滴定液(0.5、0.2或0.1mol/L)照上法配制,但盐酸的取用量分别为45 ml、18 ml、或9.0ml。 5.2 标定 ◆盐酸滴定液(1mol/L):取在270-300℃干燥至恒重的基准无水碳酸钠约 1.5 g,精密称定,加水50ml使溶解,加甲基红—溴甲酚绿混合指示液10滴,用本液滴定至溶液由绿色转变为紫红色时,煮沸2分钟,冷却至室温,继续滴定至溶液由

绿色变为暗紫色。每1ml的盐酸滴定液(1mol/L)相当于53.00mg的无水碳酸钠。根据本液的消耗量与无水碳酸钠的取用量,算出本液的浓度,即得。 ◆盐酸滴定液(0.5mol/L)照上法标定,但基准无水碳酸钠的取用量改为约 0.8g。每1ml的盐酸滴定液(0.5mol/L)相当于26.50 mg的无水碳酸钠。 ◆盐酸滴定液(0.2mol/L)照上法标定,但基准无水碳酸钠的取用量改为 0.3g。每1ml的盐酸滴定液(0.2mol/L)相当于10.60 mg的无水碳酸钠。 ◆盐酸滴定液(0.1mol/L)照上法标定,但基准无水碳酸钠的取用量改为约 0.15g。每1ml的盐酸滴定液(0.1mol/L)相当于5.30 mg的无水碳酸钠。 ◆如需用盐酸滴定液(0.05mol/L、0.02mol/L、或0.01mol/L)时,可取盐酸滴定液(1mol/L或0.1mol/L)加水稀释制成。必要时标定浓度。 5.3 原理 Na 2CO 3 +2HCl 2NaCl+CO 2 +H 2 O 5.4 计算公式 m×1000 盐酸滴定液的浓度(mol/L):= V×T 式中:m为基准无水碳酸钠的称取量(mg); v 为本滴定液的消耗量(ml); T为与每1ml的盐酸滴定液相当的无水碳酸钠的毫克数。 5.5 试剂与仪器。 ◆试剂:盐酸、基准无水碳酸钠、甲基红—溴甲酚绿混合指示液。 ◆仪器:锥形瓶250ml、量筒(1000ml、100ml)100ml烧杯、碱式滴定管、电热恒温干燥箱、电子天平、干燥器、扁形称量瓶、胶头滴管、研钵、坩埚。 5.6 注意事项 ◆配制中,盐酸的取用量如按药典的规定量取,则配制成的滴定液的F值常为1.05-1.10;因此,在加水稀释并摇匀后,首先与已知浓度的氢氧化钠滴定液作比较试验,求得其粗略浓度,再加水适量稀释,以调节其浓度使其F值为0.95-1.05,而后再进行标定; ◆基准无水碳酸钠应在270-300℃干燥至恒重,以除去水分和碳酸氢钠。具

利乐枕灌装机操作规程乳业有限公司

利乐枕灌装机操作规程 1目的 为了规范人员操作,强化质量控制意识,建立预防性质量管理体系。 2范围 适用于生产、技术管理人员,品控人员及利乐枕操作员。 3工作程序 3.1双氧水的涂抹(耗量)控制 3.1.1影响双氧水涂抹(耗量)的因素: a、湿润滚轮与相对滚轮间的间隙(决定涂抹量,可调) 243ml:0.50mm 486ml:0.55mm (为基本设定,依实际情 况可适当增加) b、湿润滚轮、相对滚轮、挤压滚轮无机械损伤,转动自如。 c、双氧水温度应严格控制在30°C以下,最佳温度为20°C左 右。 双氧水温度受到其冷却水流量(或温度)和环境温度及气流 的影响。如果温度升高,会使包材涂抹后双氧水挥发加快, 部分双氧水损耗,实际进入无菌区之双氧水降低,影响灭菌 效果,在包材暴露部分,不应有直接吹动的气流,注意空调 与排风气流,以免耗量失控(控制冷却水温度及进入双氧水 槽内冷却水的流量,可调)。 d、湿润剂PSM的添加量 双氧水在使用前应添加一定比例的PSM,严格控制在0.3%, 使用15-20ml塑料针管(去掉针头),按精确量将PSM注射 入H2O2桶,但保持针管清洁,配制后须混合充分,保证内部 液体晃动均匀,有可见气泡产生,待气泡消失后方可投入使 用。添加目的是为了改变双氧水在包材膜上的表面张力,便 于涂抹。 e、纸路运行的影响 生产中应保证纸路运行平稳,使涂抹均一。主要控制点: (1)纸路上各滚轮运转自如 (2)进双氧水槽前引导滚轮、挤压滚轮水平性

(3)上下灌注管的位置 3.1.2双氧水耗量控制 双氧水耗量直接影响包材的灭菌效果,生产中应严格加以控制。 243ml机型:≥260ml/h 486ml机型:≥290ml/h 此标准依设备实际运行环境和使用情况制定,生产中需考虑检测产品内双氧水残留(<0.5ppm)。 3.1.3双氧水浓度控制 生产用双氧水浓度应控制在30-50%,最佳范围35-40%。 (1)添加前后都应测其浓度 (2)确保双氧水在配制和使用中不被污染 (3)生产开始前半小时内必须要检测双氧水浓度 3.1.4双氧水计量 法1:空H2O2桶在每班生产前,使用1000ml标准量筒添加H2O2,生产中视需要随时再以每1000ml为单位补加;班后将剩余H2O2量称后,结合运转时间,计算当班次H2O2耗量(ml/小时)。 法2:在H2O2桶外壁清晰横印一刻度,保证刻度必须准确的反映液面的位置,刻度线要细或使用不干胶粘贴的上边缘,每隔1小时,使用注射器(300ml)补足至刻度,记录补充量(ml)。 重点1:量筒应经过计量审定,运转时间记录清楚;建议开机5分钟及运转平稳后再做耗量检查。建议检查间隔时间以0.5-1小时为宜。 重点2:同包装规格的不同机台,每小时H2O2的耗量应尽量调整到保持一致,也可依据双氧水残留量的实际检测情况适当调节。 (取消使用电子秤进行双氧水耗量的检测,因变化不稳定) (1)保证记录的真实性 a、测量方法正确 b、测量容器精确 c、计算方法准确 (2)消耗量=包材涂抹+空气挥发(控制环境的温度20°C-30°C、湿度30%-70%)。 3.2包装完整性的检查

自动灌装机操作规程(通用版)

The prerequisite for vigorously developing our productivity is that we must be responsible for the safety of our company and our own lives. (安全管理) 单位:___________________ 姓名:___________________ 日期:___________________ 自动灌装机操作规程(通用版)

自动灌装机操作规程(通用版)导语:建立和健全我们的现代企业制度,是指引我们生产劳动的方向。而大力发展我们生产力的前提,是我们必须对我们企业和我们自己的生命安全负责。可用于实体印刷或电子存档(使用前请详细阅读条款)。 一、操作方法 1.使用前检查:机安装好后,接通电源,试运转三相电机,保证运转方向正确,确保压缩空气的压力和流量(0.5m3/min-6bar),检查各电机、轴承等是否需加润滑油,严禁无油运转,正常后方可开动机器,同时观察各部位紧固件有无松动,待各部分运行情况稳定后,方可正常使用。 2.检查安全设施功能是否正常。 3.开机前仔细检查所有水箱是否有水,链板有无卡死,传送带上是否有杂物,储盖箱内是否有瓶盖,水源、电源、气源是否接通,待各项条件准备好后,再合上主电源QF,电源指示灯亮,故障指示灯、急停指示灯不亮,则启动条件具备,按控制箱上的启动按钮和灌装处启动开关,在蜂鸣器三声预警后,整机启动运行,进入外洗、冲洗、灌装全自动工作方式,停机可在灌装处和控制箱处按停止按钮,停机后应关掉主电源。

二、使用安全细则 1.灌装机设备内无异物(如工具、抹布等); 2.灌装机不允许有异常响动,如有应立即停机,检查原因; 3.所有保护物应安全、可靠,严禁穿戴有可能被运动部件挂住的衣物(如围巾、手链、手表等); 4.长发者,应戴发罩; 5.不要用水和其它液体清洗电气单元; 6.清洗时应穿戴工作服、手套、眼镜等,预防强酸、强碱腐蚀; 7.机器运行时,必须有人进行监控,不要用工具或其它物体接近机器; 8.不要让与操作无关的人员接近设备。 三、维护与保养 1.定期检查与维护:应每月对气动元件如气缸、电磁阀、调速阀及电器部分等进行检查。检查方法可通过手动调整来检查好坏和动作可靠性,气缸主要检查是否漏气和卡滞现象,电磁阀可手动强制动作以判断是否电磁线圈烧毁及阀堵塞,电器部分可能过对照输入输出信号指示灯来校验,如检查开关元件是否损坏,线路是否断线,各输出元件是否工作正常。

立式灌装机操作规程

●1、适用范围: 立式灌装机 ●2、操作规程: ? 2.1 开启设备顺序 2.1.1 将设备根据料体的不同、产品口径规格的不同选用不同的灌装嘴,进行组装;检查设备底部的 四只滑轮有无损坏,不能有晃动不稳现像; 2.1.2 空压气源(压力〈8KG/c㎡机载压力4-5KG/c㎡〉)。 2.1.3 将减压阀一侧的活动气源开关向减压阀滑动,打开气源;根据产品需要调节气压; 2.1.4 复位急停阀(急停阀顺时旋转120度),复位手拉阀(向上拔起); 2.1.5 用75%酒精清洗设备; 2.1.6 调整灌装量,以达到标准重量,如有误差,移动装量调节器向上移动,装量增加,向下则反之;有要求 时以产品外观为标准,实际重量灌装。 2.1.7 调整灌装速度,其速度取决于灌装头口径的大小,口径大则可加快主气缸吸\出料速度,从而达至 加快灌装速度的目的;反之,则相反; 如产品为高泡产品,或者是灌装量较小,则应适当放慢吸、出 料速度; ? 2.2 关闭设备顺序 2.2.1 将手拉阀打到自动档位,排空机体内的剩余料体; 2.2.2 用75%酒精循环清洗设备、管道内部; 2.2.3 拆解设备,单独用纯水洗净后,用压缩空气吃干;核心组件(接触到料体的密封圈、不锈钢件、 单向阀等)用75%酒精浸泡15分钟消毒; 2.24 确保各零部件无水份后,重新组装,用料袋套住,并送至设备间存放; ●3、日常使用注意事项 ? 3.1 检查各卡箍、手柄有无夹紧; ? 3.2 检查调节丝杆的左右机械阀并紧螺丝是否松动,并及时加固; ? 3.3 生产时应加漏斗的盖子盖上,防止杂物落入漏斗内污染料体; ? 3.4 拆洗设备时应将密封圈、O型圈褪下清洗,防止清洗不到夹缝里的异物; ? 3.5 重新组装前检查密封圈、密封件、O型圈磨损状态,有无损坏、变大,必要时更换; ●4、保养作业指导 ? 4.1 每月用软布蘸75%酒精擦拭调节丝杆螺纹中的杂物; ? 4.2 定期检查各气管接头有无损坏、变形,气路软管有无损坏,并更换; ●5、参考文件 《活塞式灌装机使用说明书》 ●6、相关记录 无

实验室常用液体配制标准操作规程

常用液体配制标准操作规程(SOP) 国家传染病诊断试剂与疫苗工程技术研究中心 二〇〇八年九月修订

目录 一、细菌培养系统(责任人:郑子峥) 二、DNA操作系统(责任人:罗文新、陈瑛炜) 三、蛋白质操作系统(责任人:李少伟、顾颖、潘晖榕) 四、细胞培养相关(责任人:程通、张涛) 五、单克隆抗体制备系统(责任人:陈毅歆、) 六、EIA系统(责任人:葛胜祥、熊君辉)

一、细菌培养系统 1、LB培养基: 每1000mL加分析纯NaCl 10g ,蛋白胨10g,酵母粉5g,用ddH2O 配制,再用10M NaOH调pH至7.4(1000mL一般加450ul),高压蒸汽灭菌15min冷却后使用。 2、固体培养基: LB培养基中加入琼脂至1.5%,高压蒸汽灭菌15min后使用。3、10%(g/V) 氨苄青霉素钠(Ap): 注射用氨苄青霉素钠(粉末)50g溶于500ml无菌去离子水中,溶解后分装入4ml灭菌的EP管,全程超净工作台内操作,避免染菌,分装后-20度保存,培养细菌时做1000×使用。 注:如果购买的氨苄青霉素粉末不是无菌包装的,溶解后需用0.22滤膜过滤除菌后再分装。 4、2.5%(g/V)硫酸卡那霉素(Kan) 注射用硫酸卡那霉素(液体)通常是2ml/支,内含0.5g卡那霉素。取25支药剂(50ml),加入450ml无菌去离子水中,分装入4ml灭菌的EP管,全程超净工作台内操作,避免染菌,分装后-20度保存,培养细菌时做1000×使用。 注:如果购买的卡那霉素是粉末状的非无菌包装,溶解后需用0.22滤膜过滤除菌后再分装。 5、细菌培养: 配制相应抗性培养基,每试管倒入3~4ml培养基(卡那霉素抗性

培养基配制标准操作规程

1.目的: 建立本规程旨在为培养基配制提供操作标准。 2.范围: 公司培养基配制 3.责任: 质量管理科、菌检员对实施本SOP负责。 4.检验依据: 《中国药典》2015年版四部。 5.内容: 5.1 营养琼脂 ◆称本品34g,置三角烧瓶中,加1升纯化水,加热溶解、分装,用牛皮纸包扎好,高压灭菌121℃30分钟,室温下冷却至45℃(PH应为7.2±0.2范围内),放于冰箱内保存,备用。 5.2 玫瑰红钠琼脂培养基 ◆用于霉菌总数测定。 称本品30g,置三角烧瓶中,加1升纯化水,加热溶解、分装,用牛皮纸包扎好,高压灭菌121℃30分钟,室温下冷却至45℃(PH应为6.4±0.2范围内),放于冰箱内保存,备用。

5.3 普通琼脂斜面培养基 ◆称本品33g,置三角烧瓶中,加1升纯化水,加热溶解、分装,用牛皮纸包扎好,高压灭菌121℃30分钟,室温下冷却至45℃(PH应为8.0~8.2),放入冰箱内保存、备用。 5.4 胆盐乳糖培养基 ◆称本品36g,置三角烧瓶中,加1升纯化水,加热溶解、分装,用牛皮纸包扎好后高压灭菌121℃30分钟,室温下冷却至45℃(PH应为7.2~7.4),放入冰箱内保存、备用。 5.5 营养肉汤培养基 ◆适用于一般细菌的培养。 称取本品19g,加纯化水1000ml,煮沸到完全溶解后分装,高压灭菌121℃ 30分钟备用。 5.6 伊红美兰琼脂培养基 ◆用于大肠杆菌及肠道致病菌的分离鉴别。 称取本品36g,加纯化水1000ml,浸泡10分钟,煮沸至完全溶解,高压灭菌115℃30分钟,冷至55℃左右,振摇培养基,倾注灭菌平皿备用。 5.7 室温菌种保存培养基 ◆用于常用菌种的保存。 称取本品28g,加纯化水1000ml,浸泡10分钟,加热煮沸,高压灭菌121℃30分钟,备用。 6.文件变更历史:

稀盐酸配制标准操作规程规程

稀盐酸配制标准操作规程 1目的 制定稀盐酸配制标准操作程序和方法,确保稀盐酸配制过程的规范化和标准化。 2适用范围 本标准操作方法适用配制稀盐酸。 3依据 《中国药典》2010年版 4职责 提取操作人员按照本规程进行操作,提取工班长、QA人员、前提车间工艺员、前提车间主任、生产部负责对本标准操作规程的执行情况进行监督检查。5内容 5.1配制前的准备 5.1.1由操作人员检查配制现场应有“清场(清洁)合格”的状态标志,并在3天有效期限内,若超过有效期应重新进行清场。 5.1.2检查磅秤,是否正常,有检定证书,并在检定效期内。 5.1.3报工班长检查合格,并在渗漉记录上签字认可后,方可进行生产。生产时,换上“正在生产”状态标志。 5.1.4准备好洁净的盛装容器。 5.1.5由操作人员核对现存盐酸的品名、数量,并检查盐酸的澄明度。 5.1.6用盐酸配制成稀盐酸应提前备好足够的蒸馏水。 5.2操作法 5.2.1将盐酸配制成稀盐酸 配制比例 水:盐酸=4:1(每1kg盐酸应加水4kg稀释) 配制流程:准备洁净容器,加水4份,再加入盐酸1份,混合均匀。 5.2.2由于盐酸具有挥发性,配制后应及时密封,贴上状态标示,并填写稀盐酸配制使用台账。 5.3质量检查

由工班长对配好后稀盐酸的数量及性状进行复核检查。 5.4配制完毕后,操作人员应按《清场管理制度》及时清洁、清场,报工班长检查合格,发放“清场(清洁)合格”状态标志。 5.5注意事项 因盐酸是强酸,腐蚀性强,故生产操作中操作人员应做好安全防护措施,佩戴护目镜,口罩及塑胶手套,以免发生安全事故。 6.培训 前提车间操作人员、班/组长、工艺员、QA、物料员、车间主任及副主任。 7.相关文件 《一般生产区物料卫生管理规程》

灌装岗位操作规程

山东信得动物疫苗有限公司GMP管理文件 一、目的:建立疫苗灌装岗位操作程序,使疫苗灌装操作人员认真执行。 二、适用范围:适用于疫苗灌装操作。 三、责任者:疫苗灌装岗位操作人员。 四、正文: 1.工作准备。 1.1操作人员必须按《万级洁净区个人卫生规程》,《万级洁净区清洁消毒规程》,《洁净区工艺卫生管理规程》,《进出万级洁净区更衣规程》等对个人、设备、房间进行清洁处理,达到清洁区生产条件后,才能进行生产。 1.2灌装间必须达到万级清洁区要求,并有“清场合格证”。 1.3检查灌装机,应有“已清洁待运行”标志 1.4灌装机上盛装药液的缓冲罐、针头、管道和管件使用前应以清洁灭菌并处于有效期内。 1.5检查压缩空气供应,应达到规定压力,能保证生产需要。压缩空气,使用前需过滤处 理。 1.7药液灌装前检查生产指令单和半成品药液合格检验报告单,应相符。 2、灌装压塞:按照《液体灌装加塞机操作规程》操作。 2.1按照生产需要连接各管道与灌装针头。 2.2灌装机进瓶输送带轨道上布满瓶子,处于待灌装状态。在振荡器中放入相应的胶塞。2.3按主机点动按钮,使灌装头抬起,并处于待灌装状态。 2.4打开振荡器开关钮,把胶塞预送到振荡器导轨出口。 2.5起动输送带开关,把待灌装的空瓶输送到灌装头下部位置。 2.6启动轧盖机开关,做好轧盖的准备。

2.7按主机按钮,启动主机,进入生产状态。 2.8装量调整:通知配液人员,将配制好的药液输入高位罐。 试灌数瓶,测定装液量,如不符合立即调整装量,直至达到装量要求,装量不得低 于252ml。在差异范围内,才能灌装。灌装过程中,每隔20—30分钟,抽样检查装量, 发现异常立即调整至合格。 2.9加塞调整:准确压塞不漏液。 2.10调整结束,保持调好的状态,开始正式灌装。正式灌装后,应定时抽取少量瓶检查装量等质量 状况。 2.11及时补加包装瓶。 灌装后的瓶子经过加塞区域时,如未能及时加塞,应及时于出瓶区取出,以防进入下一道工序时药液溢出; 2.12注意高位罐中的液位,避免空灌。灌液针头不能接触瓶壁,灌液速度适当,避免 产生气泡。 3、灌装结束后,关闭电源开关。关闭压缩空气阀门。 4、记录:每批药液灌装完毕后,都要准确填写灌装记录,详细记录各种数据、过程及情况。应核对实际产量与理论产量(均按瓶数计算)。 5、清场:灌装结束,按《清场管理制度》进行清场。按《万级洁净区清洁消毒规程》《洁净区工艺卫生管理制度》、《万级洁净区设备清洁消毒规程》、《万级洁净区容器、器具清洁消毒规程》、等,对灌装间清洁、消毒。灌装机按照《液体灌装加塞机清洁消毒规程》进行清洁消毒,清洁消毒合格挂“已清洁待运行”标志。清洁完毕填写清洁记录, 并由监督员检查合格后签字,并贴挂“清场合格证”。 6、记录:按《生产记录管理制度》填写生产记录

药液灌装标准操作程序

药液灌装标准操作程序 1.目的:建立灌装标准操作程序,指导正确地进行本岗位操作。 2.范围:适用于本公司产品无菌灌装、进箱及冷冻干燥结束后的出箱、取样操作。 3.职责:车间灌装岗位操作人员、质监员对本规程的实施负责。 4.程序: 4.1进入灌装间前的确认: ①确认针剂车间内空调净化系统已运行至少30分钟; ②三更室对十万级走廊的压差大于5Pa; ③三更服已清洗灭菌且未超过48小时; 4.2按《人员经净化进入洁净区的标准操作规程》(SOP-)穿戴三更口罩、三更帽、及三更连体服(鞋套)、无菌手套。 4.3经万级走廊到达灌装间,检查确认: ①灌装间相对万级走廊的压差大于5Pa; ②灌装间有上批生产的清场合格证且在有效期内; ③灌装间无上批生产的遗留物及与本次生产无关物品。 4.4灌装、进箱 4.4.1操作前的确认“ ①确认灌装机有《设备完好》状态标志。 ②确认灌装间消毒用75%酒精已经过0.22孔径的微孔滤膜过滤除菌且在有效期内; ③确认灌装用器具、瓶、塞及清洁抹布已清洗灭菌且未超过24小时; ④确认待灌装药液已经质量检验合格,有质管部发放的《灌装通知单》。 4.4.2连接灌装机电源,启动主机,空机运行1分钟,确认运行正常,安放《运行中》状态标识。 4.4.3以无菌操作方式连接组装灌装管道、注射器及灌装针头等。

4.4.4将进液管及灌装针头插入装有灭菌水的血清瓶中。 4.4.5启动灌装机,使灭菌水在灌装管道中循环。 4.4.6调节装量: 4.4.6.1根据质量管理部下发的《灌装通知单》,用专用扳手分别调节各灌装头的控制螺栓到规定装量。 4.4.6.2依次从各个针头接取水样,用经过校正的量筒测量或直接采用分析天平称重法进行装量检查。 4.4.6.3重复调节与检查操作,直至各灌装头的装量均达到规定装量。 4.4.7停止灌装循环,以无菌操作方式,将进液管道及灌装针头从灭菌水瓶中取出,小心地放入盛有待灌装药液的血清瓶中。 4.4.8取出灌装针头对准废液杯,启动灌装机,排除管道内的余水。当观察到针头中有药液排出时,将灌装针头也插入盛有待灌装药液的血清瓶中,使药液在灌装管道中循环至少5分钟。 4.4.9将各灌装用的针头安装到灌装轨道固定位置。 4.4.10从胶塞烘箱内取出已灭菌干燥的胶塞,转入胶塞振荡桶内。调节振荡频率,使胶塞填满轨道内。 4.4.11按从下到上的顺序,从管制瓶烘箱内取出一盘管制瓶,小心翻转,瓶口朝上放置于灌装机进口处,用专用赶板将其推到理瓶盘内,填满送瓶轨道。 4.4.12按《液体灌装机(含半加塞)的标准操作规程》(SOP-)操作灌装机,旋转输送按扭,启动主机,开始灌装药液。灌装岗位一般由三人操作: ①一人负责按4.4.11供瓶,发现污瓶、破瓶时,用镊子及时剔除; ②一人负责操作灌装机,检查管制瓶及胶塞在各自轨道上的运行及药液灌装、半加塞情况,如有卡瓶、卡塞等异常情况及时调整; ③一人负责检查灌装好的各瓶半加塞状况,发现掉塞及时补加,将已灌装、半加塞的管制瓶收集于专用托盘上,再将收满的整盘套上盘框,按从上到下的顺序放置于托盘架上。 4.4.13灌装过程的前、中、后期都应至少分别从每个灌装针头下随机抽样1次,按4.8.2进行装量检查。一旦发现装量超标,应及时进行调整。 4.4.14药液全部灌装结束后,应立即进箱。 4.4.14.1将灌装好的各盘药液,用托盘送入冻干箱内,按从上到下的顺序依次放

自动灌装机操作规程

编号:CZ-GC-02755 ( 操作规程) 单位:_____________________ 审批:_____________________ 日期:_____________________ WORD文档/ A4打印/ 可编辑 自动灌装机操作规程 Operating procedures for automatic filling machine

自动灌装机操作规程 操作备注:安全操作规程是要求员工在日常工作中必须遵照执行的一种保证安全的规定程序。忽视操作规程 在生产工作中的重要作用,就有可能导致出现各类安全事故,给公司和员工带来经济损失和人身伤害,严重 的会危及生命安全,造成终身无法弥补遗憾。 一、操作方法 1.使用前检查:机安装好后,接通电源,试运转三相电机,保证运转方向正确,确保压缩空气的压力和流量(0.5m3/min-6bar),检查各电机、轴承等是否需加润滑油,严禁无油运转,正常后方可开动机器,同时观察各部位紧固件有无松动,待各部分运行情况稳定后,方可正常使用。 2.检查安全设施功能是否正常。 3.开机前仔细检查所有水箱是否有水,链板有无卡死,传送带上是否有杂物,储盖箱内是否有瓶盖,水源、电源、气源是否接通,待各项条件准备好后,再合上主电源QF,电源指示灯亮,故障指示灯、急停指示灯不亮,则启动条件具备,按控制箱上的启动按钮和灌装处启动开关,在蜂鸣器三声预警后,整机启动运行,进入外洗、冲洗、灌装全自动工作方式,停机可在灌装处和控制箱处按停止按

钮,停机后应关掉主电源。 二、使用安全细则 1.灌装机设备内无异物(如工具、抹布等); 2.灌装机不允许有异常响动,如有应立即停机,检查原因; 3.所有保护物应安全、可靠,严禁穿戴有可能被运动部件挂住的衣物(如围巾、手链、手表等); 4.长发者,应戴发罩; 5.不要用水和其它液体清洗电气单元; 6.清洗时应穿戴工作服、手套、眼镜等,预防强酸、强碱腐蚀; 7.机器运行时,必须有人进行监控,不要用工具或其它物体接近机器; 8.不要让与操作无关的人员接近设备。 三、维护与保养 1.定期检查与维护:应每月对气动元件如气缸、电磁阀、调速阀及电器部分等进行检查。检查方法可通过手动调整来检查好坏和动作可靠性,气缸主要检查是否漏气和卡滞现象,电磁阀可手动强制

液体制剂灌封岗位标准操作规程

1 制定目的 为规范液体制剂灌封岗位作业人员的作业行为,保证产品质量,特制定本规程。 2 适用范围 适用于液体制剂车间液体制剂灌封岗位灌装、轧盖等的操作。 3 职责要求 液体制剂灌封岗位操作工、班组长、车间工艺员、QA人员对实施本规程负责,车间主任、生产部部长负责监督检查,质量部部长负责抽查执行情况。 4 规程内容 4.1 生产前检查 按《生产前检查标准操作规程》中的有关要求做好文件、物料、现场、安全等方面的检查工作,并予以记录。 4.2 生产前准备 4.2.1 作业前先将上次的清场合格证(副本)取下,纳入本次批生产记录中,并挂上生产状态标识卡,注明岗位、品名、规格、批号、日期等;需用的设备、容器具等的状态标识也应根据《操作间、设备、容器标识标准操作规程》进行更换或标识。 4.2.2 确认设备在清洁有效期内,否则按所使用设备清洁规程规定的清洁方法重新清洁,并经过QA人员复核,满足生产工艺卫生要求的,再按所使用设备标准操作规程做好设备启用准备,待用。 4.2.3 确认需用电子秤已经检定,并在有效期内,再按《电子秤校准、使用标准操作规程》对电子台秤进行使用前的校准,待用。 4.2.4 检查已清洁的生产用具及设备部件是否齐全。 4.2.5 按所使用设备标准操作规程的要求进行装机。 4.2.6 启动灌封轧盖机空运转空运转,若无异常,待机。 4.3灌装、轧盖操作 4.3.1 岗位作业人员到物料暂存间领取经灭菌且质量符合要求的铝盖,并再次认真核对

所领用物料的名称、代码、批号和标识,确保生产所用铝盖正确且符合要求。 4.3.2 理瓶作业人员到工器具存放间领取已清洁、灭菌或消毒的镊子,将灭菌干燥好的瓶子导入灌装工序,及时将大转盘及轨道上翻倒的灭菌瓶用镊子夹起翻转理好,避免瓶子阻滞轨道。密切注视网带运转情况及瓶子的输送情况、清洁度及干燥度,当接到下工序停止供瓶的通知时,马上按停止钮,停止送瓶。理瓶过程中,操作人员始终通过手套进行操作。 4.3.3 灌装人员在正式灌装之前先按要求调试装量,装量调试结果经QA人员确认合格。 装量调试方法:取灭菌玻璃瓶若干,分别编号,置灌装针头下,按所使用设备标准操作规程试灌装,按中间控制方法检测装量,直至所有灌装针头的装量均在本品种装量控制范围之内为止。 4.3.4 装量调整完毕后,灌装轧盖人员将符合要求的铝盖加入震荡斗中,按所使用设备标准操作规程进行药液灌装、轧盖等操作。 4.3.5 操作过程中应密切监视送瓶是否到位、连续,灌装是否准确、及时,落盖是否准确、连续,各部件有无异常移位,晃动及异常噪声,若有应立即停机,及时剔除不合格品。 4.3.6 定时检测灌装品装量,随时检查待灌装药液的剩余数量,当分液器不能从贮罐吸入药液时应停止灌装,剩余量另作废弃处理,并记录剩余量。 4.3.7 往振荡斗中及时添加适量灭菌铝塑组合盖,确保供应。 4.3.8 当最后一瓶轧好后便关闭振荡器,关闭电源开关,最后关闭总电源。 4.4 工艺参数说明 4.4.1 内控装量控制范围按各品种工艺要求进行控制。 4.4.2 装量检测周期:30min至少检测一次。 4.4.3 灌装轧盖速度:应符合所使用设备工艺参数要求。 4.4.4 批灌装时间控制:应在8小时内灌装完毕。 4.4.5 破瓶率:≤1%,锁盖封口合格率:≥98%。 4.5 生产过程质量控制 4.5.1 装量:应符合各品种质量要求。 4.5.2 轧盖外观及铝盖紧密度检查:铝盖应端正,切边应平整均匀,紧贴瓶颈下沿,瓶身、瓶底无任何明显污迹,无任何裂纹、缺损;三指法拧盖不得有松动现象。 4.6 中间产品放行 已灌装轧盖的产品在用水淋洗去污渍并经QA人员确认质量符合要求后,交灯检工

(完整word版)自动灌装机操作规程

临沂长青化工有限公司 灌装机操作规程 1.操作前检查与准备: 1.1 现场机手依据《灌装机日常点检表》点检内容对设备进行日常开机前的点检和检查,。 1.2机电保全工依据《灌装机日常点检表》点检内容对设备进行周度点检和检查。 1.3机电保全工依据《灌装机润滑指导书》润滑内容对设备进行必要的润滑,结果填入《灌装机润滑记录表》中。 1.4开机前和生产结束后生产现场必须对所管辖的设备进行一次系统的检查、清理工作。 1.5;检查各管道阀门是否完好,无泄漏。 1.6;检查各仪表是否完好,电路是否正常。 1.7 检查各仪表、电路运转部位是否正常。 1.8各转动部位无卡阻,紧固部位无松动,运转方向正常,润滑良好。 1.9清理灌装机的场地和运输带上的杂物。 2. 操作步骤: 2.1打开电源,启动空气压缩机调节压力:0.6MPa,向灌装机输入压缩空气,接通电源; 2.2设定灌装规格和数量。 2.2.1根据用户要求对灌装管线和灌装机进行高纯氮气吹扫。 2.3手动灌装调制灌装计量: 2.3.1将选择开关旋到手动,按下启动按钮,即开始桶的装货的灌装; 2.3.2灌装完毕,灌装臂自动升起,将已灌装完毕的桶移走,进行下一桶的灌装。 2.4自动灌装 2.4.1调机正常后,将选择开关旋到自动,灌装机依序批量灌装。 2.5 作业要求:灌装过程每20—30分钟操作工用电子称,抽检计量是否在允许范围内。 2.6 开机完成后清理灌装机管道残药和杂质,擦拭干净输送带。 3.保养规程: 3.1 日常维护保养: 3.1.1每天应擦拭、保持机台内外清洁、无油垢、无脏物;以达到漆见本色、轴见光和沟见底的要求。

3.1.2班前班后做好设备清洁工作。 3.1.3检查称重传感器灵敏度和各机械部位是否齐全完整有效。 3.1.4 各润滑部位是否已加油。 3.1.5 注意观察主机在运行中是否有不正常杂音、振动及特殊气味。 3.2 定期检查维护保养: 3.2.1整理电控箱线路。 3.2.2检查各电气元器件触头及线头接触是否良好,以及接地线是否良好做到无漏电现象。 3.2.3检查电机轴承是否异常,测定电机的绝缘性。 3.2.4检查各运转机构是否灵活,轴套是否磨损严重以及紧固件有无松动。 4.安全注意事项: 4.1 灌装工要求佩戴防毒口罩、防护眼镜、防护手套。 4.2 机手不得离岗、脱岗。 4.3 开机过程中发生异常要立即停机。 4.4 物料整齐摆放。

标准溶液配制作业指导书-1

标准溶液的配制作业指导书 1.目的: 规范标准溶液配制活动、保证标准溶液(标准物质)准确、可靠,量值溯源稳定。 2.适用范围: 适用于技术中心检验测试用标准溶液(标准物质)的制备、标定、验证、有效期限的规定和标识等活动。 3.职责: 3.1配制人员:记录配制、稀释过程和数据;加贴标签; 3.2审核(复核)人员:检查配制过程符合性,计算有效性和结果准确性。 4.工作过程及要求 4.1基本要求 4.1.1方法选择:按照检验、测试、分析标准(方法)规定执行或按照国家标准(如GB/T601、GB/T602等)规定执行。 4.1.2制备标准溶液用水,应符合GB/T6682-92中二级水的规定,特殊项目、微量测定用元素标准溶液配制用水应符合GB/T6682-92中一级水的规定。 4.1.3配制标准溶液所用试剂的纯度应为基准剂试、高纯试剂、光谱纯试剂。 4.1.4所用分析天平的砝码需定期校正,滴定管、容量瓶及移液管使用已校正的。 4.1.5标定标准溶液所用的基准试剂应为容量分析工作基准试剂。 4.1.6制备标准溶液的浓度系指20℃时的浓度,在标定和使用时,如温度有差异,应按附表1进行补正。 4.1.7“标定”或比“较较”标准溶液浓度时,平行试验不得少于4次,平行测定结果的极差(即最大值和最小值之差)与平均值之比不得大于0.1%,结果取平均值。浓度值取四位有效数字。 4.1.8对规定用“标定”和“比较”两种方法测定浓度时不得略去其中任何一种,且两种方法测得的浓度值之差不得大于0.2%,以标定结果为准。 4.1.9制备的标准溶液浓度与规定浓度相对误差不得大于5%。 4.1.10配制浓度等于或低于0.02mol/L的标准溶液时,应现用现配。 4.1.11碘量法反应时,溶液的温度不能过高,一般在15-20℃之间进行。 4.1.12标准贮备液有效期为两个月。滴定分析用标准溶液在常温(15-25℃)下,保存时间一般不超过2个月。 4.1.13微量测定用工作液应用标准溶液逐级冲稀成所需工作液,每次吸取体积不得小于5ml。4.1.14微量测定所用标准溶液在常温(15-25℃)下保存期一般为2个月,有效期内出现混浊、沉淀或颜色有变化时,应重新制备。 4.2 配制方法 4.2.1滴定分析(容量分析)用标准溶液的制备按照检验、测试、分析标准(方法)规定执行或按GB/T601-2002执行 4.2.1.1直接配制法 用分子量求出欲配制的浓度质量。 在分析天平上准确称取一定量已干燥的基准物放入洁净的烧杯中溶于水,转入已校正的容量瓶中用水稀释至刻度,摇匀。 根据物质的重量,溶液的体积计算出其准确浓度。 配制标准溶液校核登记。

自动灌装机操作规程(2021新版)

( 操作规程 ) 单位:_________________________ 姓名:_________________________ 日期:_________________________ 精品文档 / Word文档 / 文字可改 自动灌装机操作规程(2021新 版) Safety operating procedures refer to documents describing all aspects of work steps and operating procedures that comply with production safety laws and regulations.

自动灌装机操作规程(2021新版) 一、操作方法 1.使用前检查:机安装好后,接通电源,试运转三相电机,保证运转方向正确,确保压缩空气的压力和流量(0.5m3/min-6bar),检查各电机、轴承等是否需加润滑油,严禁无油运转,正常后方可开动机器,同时观察各部位紧固件有无松动,待各部分运行情况稳定后,方可正常使用。 2.检查安全设施功能是否正常。 3.开机前仔细检查所有水箱是否有水,链板有无卡死,传送带上是否有杂物,储盖箱内是否有瓶盖,水源、电源、气源是否接通,待各项条件准备好后,再合上主电源QF,电源指示灯亮,故障指示灯、急停指示灯不亮,则启动条件具备,按控制箱上的启动按钮和灌装处启动开关,在蜂鸣器三声预警后,整机启动运行,进入外洗、

冲洗、灌装全自动工作方式,停机可在灌装处和控制箱处按停止按钮,停机后应关掉主电源。 二、使用安全细则 1.灌装机设备内无异物(如工具、抹布等); 2.灌装机不允许有异常响动,如有应立即停机,检查原因; 3.所有保护物应安全、可靠,严禁穿戴有可能被运动部件挂住的衣物(如围巾、手链、手表等); 4.长发者,应戴发罩; 5.不要用水和其它液体清洗电气单元; 6.清洗时应穿戴工作服、手套、眼镜等,预防强酸、强碱腐蚀; 7.机器运行时,必须有人进行监控,不要用工具或其它物体接近机器; 8.不要让与操作无关的人员接近设备。 三、维护与保养 1.定期检查与维护:应每月对气动元件如气缸、电磁阀、调速阀及电器部分等进行检查。检查方法可通过手动调整来检查好坏和

培养基配制标准操作规程【新版】

培养基配制标准操作规程 1.0目的 本规程规范了微生物实验室培养基的配制操作规程。 2.0范围 本规程适用于微生物实验室检验用的所有培养基 3.0职责 微生物检验员对本标准的实施负责,品管部经理负责监督。 4.0内容 4.1培养基定义 指人工配制的生物营养物质,即用人工方法将多种物质按各种微生物生长繁殖的需要配成的一种混合营养物。通常指干粉培养基和配制好的琼脂、肉汤、稀释液等等。

4.2培养基制备前准备工作 制备培养基所用的玻璃器皿,如吸管、试管、三角瓶和平皿等,新的玻璃器皿(首次使用)和再次使用的玻璃器皿分别按各自批准的规程洗涤、干燥。 4.3培养基的制备 4.3.1检验人员必须依据培养基生产厂家的操作说明进行配制,并填写《培养基配制记录》, 配制记录上注明所用培养基的批号;盛装配制好的培养基的容器外应贴《培养基标 签》,标签应注明:名称、批号、配制人、配制日期、有效期至等信息。 4.3.2配制好的培养基依据说明书规定时间进行灭菌,避免微生物滋生。 4.3.3必要时,灭菌后的培养基在配制后必须进行pH值

的测定以确保符合药典及生产厂家 的规定。 4.3.4倒平板用培养基温度应控制在50度。 4.3. 5.培养基的制备和使用应由专人进行。 4.3.6.培养基的使用尽量做到现配现用,剩余的培养基应放在冰箱中保存。 4.4培养基的保存 4.4.1环境条件:应在洁净的普通冰箱内冷藏保存,温度控制在2-25度。否则,融化后常 因理化条件改变而不能再用。 4.4.2按时检查培养基的外观,如失水、沉淀、过期等异常情况应及时处理。

4.5培养基配制清单 5.0附件 《培养基配制记录》《灭菌记录》 6.0修改历史

sop-sb-108py-ii型自动灌装机标准操作规程

PY-II自动灌装机 标准操作规程 1目的 建立PY-II型自动灌装机的操作规程,便于操作人员对设备的规范化使用。2范围 适用于本设备的使用、清洁和维护操作。 3人员 适用于本设备的使用、清洁和维护人员。 4内容 4.1设备信息 厂家:浙江温州化工机械厂。 型号:PY-II。 出厂日期:。 4.2使用操作 4.2.1接通电源前请将硅胶管灌装头进行清洗、消毒。 4.2.2将硅胶管装上机器,并将压板压到适当位子,然后将硅胶管进液口放入药 桶底部。 4.2.3接通电源开关,显示器及指示灯分别显示转动时间和间歇时间各二次(交 替显示),最后停止在上次使用的时间参数上。 4.2.4将面板控制器上的“连续键”按下,此时连续状态灯亮,按下“启动键”, 此时电机转动,请查看药液是否被抽吸上来,如果发现药液抽不上来,请加大压板压力,压板压力加大到药液能抽上来为止。当发现整个硅胶管子里的空气被抽光以后,按下“停止”按钮,此时电机停止转动,并请观测是否有空气回灌,如有则再加大压板压力,调节到基本上没有空气回灌为止。

4.2.5完成上述过程并保证硅胶管内无空气后进行参数设置,参数设置包括有: “小数点键”、“0~9数字键”、“A键”、“+键”、“-键”、“转动时间键”、“间歇时间键”、并包括“单次键”和“重复键”。手动参数设置过程:按“单次键”(此时单次状态灯亮)→按“转动时间键”(此时转动时间灯亮)→按“数字键”和“小数点键”。自动参数设置过程:按“单次键”、“A键”,此时数码显示全为零,将灌装头对准小瓶子,再按“启动键”后,药液开始灌装上瓶子里,显示器开始累计计时,当操作人员看到药液量灌到刻度后,按下“停止键”后,此时灌装量被自动保存。间歇时间设置过程:先按“间歇键”,待时间间歇灯亮时,再按“数字键”,通常时间设定在~秒时间内。 4.2.6完成参数设置后进入灌装过程,灌装过程有三种灌装状态: (1)连续灌装:按“启动键”后开始灌装,直至按“停止键”后停止灌装。 (2)单次灌装:按一下“单次键”后,接着按“启动键”,便开始按设定时间进行定量灌装,灌装时间到后便自动停止。 (3)重复灌装:先按一下“重复键”,指示灯亮后,按着“启动键”,便开始按设定的时间进行定量灌装,然后再按间歇时间停顿后,机 器会再重复上述灌装、间歇停顿过程,直到再按“停止键”停止灌 装。 4.2.7灌装完毕后,请将机器的电源关闭,填写《设备使用记录表》。 4.3清洁操作 4.3.1用纯化水或酒精等事宜溶剂清洗硅胶管内壁,此时按下“连续键”,再按 “启动键”,便可清洗,直到按“停止”键结束清洗。 4.3.2如果要高温消毒,可将硅胶管放置在高压锅内进行高温水煮。 4.4维护操作 4.4.1开机时发生无显示、无“嘟”音,请检查电源是否接通,保险丝是否断开。 如无法解决,请通知相应的维修人员进行检修。 4.4.2如按“启动”键后,电机在转,但药液无法抽吸上来,请将压管子压板压 紧。 4.4.3如有空气回灌,请将压管子的压板压紧。 4.4.4按“启动”键后,电机不转,请将压板放松。 4.4.5为防止灌装时起泡抽空,请注意将灌装头伸到瓶子底部瓶壁部位。

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