医用耗材配送企业须知-2014
医用耗材配送企业须知
医用耗材配送企业（简称“配送企业”）提供的资料包括网上申报信息和递交纸质资料两部分，完成网上信息申报后，平台打印《企业基本情况表》和《企业经营范围》，编制递交纸质资料。网上申报信息应与纸质资料一致，不一致的以纸质资料为准。
一、配送企业应具备的条件
（一）具备独立法人资格及合法有效的资质证书，经营范围需含有本次高值医用耗材集中采购目录内的产品；
（二）信誉良好，具有履行合同必须具备的配送保障能力；
（三）参加集中采购活动前3年内，在经营活动中没有不良记录；
（四）法律法规规定的其他条件。
二、报名方式（领取账户和密码）
配送企业被授权人凭本人身份证原件、配送企业法定代表人授权书原件、企业法人营业执照（副本）复印件（盖鲜章）和医疗器械生产（经营）许可证复印件（盖鲜章），到山东省药品集中采购服务中心领取账号、密码。生产企业直接配送的，视同配送企业，请提交直接配送申请，使用原账户密码，补充相关申报信息。
三、网上信息申报
（一）通过账号、密码登陆山东省医用耗材集中采购平台申报企业信息；
（二）需要提供的企业营业执照（副本）、企业生产（经营）许可证和企业组织机构代码证复印件等证明材料，扫描成图片文件后，上传至山东省医用耗材集中采购平台，扫描图片应清晰可辨；
（三）企业网上申报操作方法详见《配送企业网上申报操作说明》（见平台“公告交流管理”—“公告栏”）。
四、纸质材料编制和递交
（一）配送企业纸质材料需按附件要求装订成册，由企业被授权人递交到山东省药品集中采购服务中心。
（二）配送企业纸质材料包括：
1、企业基本情况表（平台打印）；
2、企业经营范围（平台打印）；
3、企业法人营业执照（副本）复印件；
4、医疗器械经营企业许可证复印件；
5、企业组织机构代码证复印件；
6、配送企业法定代表人授权书；
7、2013年度全年增值税纳税报表复印件。
（三）资质材料格式及说明
1、企业资质材料装订顺序
2、资质材料装订注意事项
（1）参加集中采购的配送企业应按照“资质材料装订顺序”的具体要求准备相关资料；
（2）材料统一使用A4纸复印或打印，《企业基本情况表》和《企业经营范围表》由配送企业在山东省医用耗材集中采购平台内网上信息申报完毕后，通过平台打印，所有材料每一页上加盖企业公章（鲜章）。资质材料及公章务必清晰可辨(如执照应可看清年检章及有效期限、纳税申报表可看清公司名称及全年销售额)；
（4）每册材料可用普通订书机左侧装订，其他装订方式要结实、整齐、美观。
3、资质证明材料格式
（1）配送企业资质材料封面（2）企业资质册目录
（3）企业基本情况表
（4）企业经营范围
（5）配送企业法定代表人授权书
山东省医疗卫生机构高值医用耗材集中采购配送企业资质材料
申报序号：
企业名称：
企业资质册目录
（以下内容由集中采购工作机构填写）
初审：复审：时间：时间：
企业基本情况表
注：此表从平台内申报完毕后打印。
企业经营范围
注：此表从平台内申报完毕后打印。
配送企业法定代表人授权书
本授权书声明
（申报企业名称）的法定代表人（法定代表人姓名）代表本企业授权（被授权人姓名）为本企业的合法代理人，负责此次山东省医疗卫生机构高值医用耗材集中采购活动中提交配送企业资质材料、领取网上申报企业账号和密码、确认集中采购相关信息及签订相关协议、执行和完成合同、售后服务等工作，并以本企业名义处理一切与之有关的事务。
授权有效期：自出具之日起至本次集中采购周期结束。
配送企业（盖章）
法定代表人（签字）
被授权人（签字）
被授权人手机
出具日期
医用耗材采购配送合同协议模板范本
编号：____________ 医用耗材采购配送合同 甲方： _______________________ 乙方： _______________________ 签订日期： ___ 年___ 月_____ 日 甲方： 乙方： 根据《中华人民共和国合同法》、______________ 医院《关于印发“ ___________ 医院医用材料采购管理实施细则（暂行）”的通知》要求，为明确甲、乙双方的权利和义务，确保甲方医用耗材的正常供应和产品质量，保障临床医疗安全，切实减轻病人的经济负担，本着平等、诚实信用的
原则，经双方协商签订如下合同，供共同遵守执行。 第一条、甲、乙双方明确本合同条款适用于按照_________________ 医院医用耗材招标结果发生的配送和采购活动第二条、乙方承诺依据甲方计划按时、按质、按量保证供应，否则视为违约。 第三条、供货期限： 乙方自确认甲方订单通知起_______ 小时内交货，最长不超过 _______ 小时，急救耗材乙方应在______ 小时内送达到位。若乙方不能在规定时限内送货，甲方有权另行选择其它经销商配送。 第四条、医用耗材的验收及异议乙方交货时，甲方应验收医用耗材的名称、规格、生产厂家、批号、数量、有效期和包装，如果配送的医用耗材与甲方计划不符或达不到合同规定的，甲方可要求乙方立即退货、换货、补货。 对不符合质量要求的医用耗材，甲方有权拒绝接收，乙方应对不符合质量标准的医用耗材及时进行更换，不得影响甲方的临床应用。甲方在临床使用中发现医用耗材不符合质量要求（含出现严重不良反应的事件），立即中止使用，同时报上级有关部门。 凡发生以上情况，甲方应在十日内向乙方提出书面异议，乙方在接到甲方异议后，应在十天内负责处理，否则，视为默认甲方提出的异议和处理意见。甲方须出具有效证明，方可拒付不符合合同规定的医用耗材货款。甲方因使用、保管、保养不善等原因造成产品质量下降的，不得提出异议。本规定的执行不免除乙方因医用耗材质量产生的其他责任。 第五条、产品的技术标准及要求：（一）乙方配送产品的技术标准应符合国家监督管理部门最新颁布的正式标准，同时应提供配送产品的相关证件, 包括营业执照、生产许可证、产品注册证等；（二）除甲方有特殊要求外，乙方所配送的产品的计量、数量单位应该使用国家通用的计量、数量单位； （三）除甲方对医用耗材有效期有特殊要求或规定外，乙方所提供产品的剩余有效期应占整个有效期的三分之二以上； （四）除生产厂家或管理部门对包装有特殊规定外，乙方提供的全部产品均应按标准保护措施进行包装，以防止产品在转运中损坏或变质，确保产品安全无损运抵指定地点；每一个包装箱内应附一份详细装箱单和质量检验报告书、产品合格证，包装、标记和包装箱内外的单据应符合甲方的要求，包括甲方提出的特殊要求；产品包装上必须附有以下所列各项国家规定的中文标识：包括产品名称、型号、规格；生产企业名称、注册地址、生产地址、联系方式；产品注册证号、生产许可证号；产品标准编号；产品生产日期或批（编）号；电源连接条件，输入功率；限期使用的产品应标明有效期限；依据产品特点应标注的图形、符号以及其它相关内容。 第六条、伴随服务的要求： （一）乙方交货方式采用现场交货，由乙方按甲方要求负责办理运输到指定现场。有关运输和保险等一切费用由乙方承担，同时应该提供下列服务：产品的现场搬运或入库；提供产品开箱或分装的用具；对开箱时发现破损、近效期产品或其他不合格包装产品无条件及时更换；在甲方指定
活动方案 医疗耗材配送保障能力及售后服务情况说明
医疗耗材配送保障能力及售后服务情况说 明 配送方案及售后服务承诺 致：湖北正信电力工程咨询有限公司 我公司经仔细阅读招标文件规定，详尽的理解了招标人的要求，考虑到本项目产品的特性，结合本公司实际情况，特为本项目制订以下方案及售后服务： 一、供货计划 如我公司中标，签订合同后，我公司将根据合同供货批次及数量，合理进行原材料贮备、科学调配生产线、弹性安排员工工作时间、优先保证生产本项目产品，绝不影响招标人对产品的订单需求。 目前,暂时从招标文件中体现的要求，我们能完全响应招标人的订单要求和供货模式。每月从接到订单开始，我们将保证保质保量生产，次月按时送货，具体送货时间、地点以招标人下达的订单或通知为准；在运输过程中，我公司会对投标产品做严密的防护，避免标识牌漆面或字迹刮伤、磨损，为产品的美观性、耐用性打下良好的基础。我公司将派专人负责本项目的订单跟踪，包括接单、生产、包装、运输、签收等各个环节。 二、配送方案 1、基本概括： 不论我方采用何种运输方式，我方均保证达到招标人的订单要求，保证有充足的运输能力，确保每月每批次均满足招标人的订单计划。根
据招标文件中各包指定的配送范围来看，该项目产品需配送的范围较广、配送点较多。我公司将因事施策、制定合理的配送货单，详细列明每个订单的配送路径和目录、收货单位的联系人、联系方式及地址、订单数量和每包装的实际数量，以订单号为单位打大包、按订单产品细分打小包，并在每一个大包和小包外包装及包装箱内贴附配送货单。另制定详细的订单配送汇总表，按每月订单号进行详细汇总，以方便各方汇总结算货款。在运输中过程中，我方将在包装箱上醒目地标明“小心轻放”、“整齐堆叠”等字样以及相应的标记图案。 2、送货入点： 目前，按招标文件的规定和要求来看，最末端配送区域为湖北省各县城的相关 电力公司及机构，每月有一次常规配送和一次紧急配送需求。且该项目产品非危险品、非易碎品、非单件庞大品、非液体、非防潮防湿品，因此，在运输配送方面占有较大灵活性，不会因上述各种非常原因而增加运输配送难度，从单纯的角度来说，只需保证安全的配送时效性、准时到达招标人收货地点即可。 3.配送细则： 在常规配送方面，我公司计划，如中标后将组织专车、专人（即该项目负责人），每月按订单计划，亲自跟车配送到每一个末端收货点，并办理一切交接手续。每一处收货点的卸车、搬运入库等工作，均由我公司负责；在紧急配送方面，我公司已与国内各大快递公司有多年愉快合作的经历经验，如招标人需紧急配送时，我公司可保证在产品
最新医用耗材阳光采购合同协议(网络采购)
甲方（经办机构或医疗机构）： 乙方（生产企业）： 丙方（配送企业）： 1、标的及产品有效期 本协议的标的是乙方在________省医用耗材采购交易平台上的________类产品（以下简称“产品”），具体见附件一。 乙方所提供产品交货时剩余的有效期不得少于整个产品有效期的________。 2、采购 采购周期：本合同生效之日起________年，自________年________月________日至________年________月________日止。 采购价格：在协议有效期内，甲方和乙方通过协商制定产品阳光采购价格，具体产品价格见附件一。未经甲乙双方书面确认同意，本协议任何一方不得修改附件产品价格。 交付地点和采购数量：_______________________________。 3、付款 医疗机构向丙方回款，回款时间为到货验收合格之日起________天内。丙方向医疗机构开具相应的发票。 4、包装 乙方提供的全部产品均应按标准保护措施进行包装。每一个包装箱内应附一份详细装箱单和质量合格证。 5、配送 5.1乙方指定丙方作为本协议期限内向甲方提供产品的配送企业，经乙方提前书面通知，可变更该等配送企业。 5.2在本协议期限内，甲方直接向丙方下达订单。乙方应保证丙方能在确认订单后的小时内送达，确有特殊情况应事先告知医疗机构且最长不超过小时，节假日不予配送。 6、质量保证及检验 6.1乙方按协议交付的产品质量应符合国家食品药品监督管理部门的规定、与申报____________采购时承诺的质量相一致，以确保临床使用安全有效。 6.2 医疗机构在接收产品时,应当场对产品进行验收,对不符合协议要求或质量要求的有权拒绝接受。乙方应及时更换被拒绝的产品,不得影响医疗机构的临床使用。 6.3 医疗机构对送达的产品进行验收合格并签字确认后，即视为乙方已完成协议规定的有关义
《陕西省医用耗材网上阳光配送工作管理办法》(试行)
《陕西省医用耗材网上阳光配送工作管理办法》（试行） 陕卫药政发〔2016〕29号 各设区市卫生计生局（委）、杨凌示范区社会事业局、韩城市卫生计生局、神木县、府谷县卫生局，委直委管各单位，省医疗机构药品采购中心： 为规范全省医疗卫生机构医用耗材配送工作，提高配送效率、明晰配送责任，保障配送质量，根据《陕西省医用耗材网上阳光采购实施方案》要求，制定了《陕西省医用耗材网上阳光配送工作管理办法（试行）》。现印发给你们，请结合本地实际，认真贯彻执行。 陕西省卫生计生委 2016年3月16日 陕西省医用耗材网上阳光配送工作管理办法 （试行） 第一章总则 第一条为规范全省医疗卫生机构医用耗材配送工作，根据《陕西省医用耗材网上阳光采购实施方案》要求，制定本管理办法。 第二条按照“一个平台、公开透明、阳光操作、规范运行、动态调整、强化监管”的基本原则，开展医疗卫生机构医用耗材网上阳光配送工作。 第三条参与医用耗材网上阳光配送工作的生产、配送企业、医疗卫生机构及其他各方当事人，适用本管理办法。 第二章组织机构与职责 第四条省卫生计生委作为牵头部门，协调财政、人社、药监、物价、工商等部门，依托省药品“三统一”工作联席会议制度，共同履行管理机构职责，协调并督促各部门按照各自职责做好配送相关工作。 第五条陕西省医疗机构药品采购中心（以下简称“省采购中心”），主要职责是提供采购、配送和结算等平台服务，开展价格监测和统计分析，受理业务咨询及处理相关申诉投诉等。 第六条各市、县卫生计生部门负责组织协调、监督管理辖区内医疗卫生机构医用耗材阳光配送工作。 第三章配送企业网上注册 第七条为陕西省公立医疗卫生机构配送医用耗材的企业，均须在省药械集中采购网上注册。具体注册时间、程序以及资质要求以陕西省药械集中采购网通知的要求为准。 第八条省采购中心对申报资质材料完备的配送企业予以挂网；配送企业未在规定期限内完成网上注册的，不能参与陕西省公立医疗机构医用耗材配送工作。 第九条配送企业对所提供的资质材料的真实性、合法性负责，所提供资质材料不合法或不真实的，经省采购中心查证，省卫生计生委取消其注册资格，情节严重的，两年内不接受其注册申请。配送企业资质材料将面向社会公示，接受社会监督，并全程接受申诉投诉。 第十条配送企业网上注册工作实行动态管理，原则上每季度调整一次。 第四章配送关系确立 第十一条医用耗材生产、配送企业是医用耗材安全第一责任人，必须确保产品质量和供应保障，要充分利用信息化管理手段，理顺流通环节，实现产品质量全程可追溯。 第十二条生产企业可将医用耗材直接配送到医疗卫生机构，也可委托经过平台注册的医
医用耗材购销合同范本
信阳市医疗机构医用耗材购销合同 甲方（医疗机构名称）： 乙方（配送企业名称）： 为构建诚信、公正的医用耗材购销新秩序，维护医用耗材集中招标采购工作成果，根据《合同法》和《2011年度信阳市医疗机构医用耗材集中招标采购实施方案》，经双方协商签订如下合同： 一、甲方责任 （一）甲方保证从信阳市医用耗材集中招标中标目录中采购；保证从中标人或其委托的代理人采购医用耗材。 （二）甲方根据使情况，每半年与配送企业签订一次采购合同。甲方的实际采购数量与合同采购数量允许有一定数量的差异。市级以上医疗机构可以周为单位发布采购计划，每周临时采购计划不应超过一次；县级医疗机构可以半月为单位发布采购计划，每月临时采购计划不应超过两次。甲方应充分考虑临床应急需要，备足应急医用耗材。 （三）甲方在合同约定的数量、金额和时限范围内，对配送企业配送的合格中标医用耗材，不得以非正当理由拒收或退货。
（四）甲方自收到医用耗材之日起一般不得超过60日结算货款。 （五）本合同限定为甲方在半年内的采购品种数量（具体采购需求附后），实际货款结算以乙方向甲方提交的供货发票为准。 二、乙方责任 （一）乙方保证按照《2011年度信阳市医疗机构医用耗材集中招标采购招标文件》中的约定及本合同涉及的内容，向甲方提供合格的中标医用耗材。 （二）乙方保证按照甲方的需求承担中标医用耗材相关伴随服务，如发生违约行为，甲方有权中止采购其中标品种。 （三）乙方必须具有满足所有甲方临床使用需求的供货能力，不论甲方医用耗材采购规模大小，乙方均须保证供货，供货的时间和数量以甲方的采购计划或合同为准，急救医用耗材或紧急情况用货的配送不应超过4小时，一般医用耗材的配送不应超过48小时。 （四）中标人在原则上不超过两家的经销商进行转配送（中标人若为生产企业的可由其经销公司在各省辖市委托原则上不超过二家的经销商进行转配送或指定一家一级代理商配送，一级代理商可在各省辖市委托原则上不超过两家的经销商进行转配送。）按照属地管理原则，并由中标人持委托书、转配送合同到市药品集中招标采购联席会议办公室备案。
医用耗材其他耗材采购流程
医用耗材及其他耗材采购流程 流程编号：4 一、业务层面控制目标 二、适用范围（部门、采购对象，及明确不涉及具体临床业务管理控制） 适用于全院范围内使用的一次性医用耗材、医用器械、植、介入耗材以及办公用品、劳防用品、五金工具及日用品等的准入、审批、采购、领用工作。 三、内控制度制度及编号
四、流程关键风险控制岗位及不相容职责分工（全过程） 五、流程图说明
1、总述 （1）流程关键节点 ①建立健全耗材采购管理制度，包括采购目录建立、目录更改、目录作废、采购审批、采购执行、使用监控等制度。 ②合理设置耗材采购决策机构、工作机构，执行机构，明确耗材采购业务管理各机构的工作职责，确保采购目录管理、采购审批、采购执行、使用监控等不相容岗位相互分离。 ③采购目录管理、采购审批、采购执行的控制流程应当清晰严密，对采购目录管理、采购审批、采购执行、使用监控等流程应有明确的规定。 （2）存在的风险 2、医用耗材及其他耗材采购目录建立
（1）控制痕迹 《新增医疗器械申请表》、《医学装备（医疗器械）管理委员会会议记录》、万达系统耗材字典数据 （2）流程详述 新增医疗器械指从未在医院使用过或由于长期不使用而从医院收费项目与库房目录中取消，医院采购目录中不存在的医疗器械。同类器械的不同品牌或造成价格上升的不同规格也属于新增医疗器械范围。 A1新增医疗器械申请表（见附件）由临床使用人员填写，必须科室内部讨论通过并经科主任审核签字后，方能向医院正式提交。 B1新增医疗器械申请表首先由设备物资处进行初步论证，初步论证通过后提交医疗器械管理委员会讨论。初步论证主要包括：
医用耗材配送协议
医用耗材配送协议 甲方： 法定代表人： 住所： 联系人： 联系电话： 乙方: 法定代表人： 住所： 联系人： 联系电话： 双方本着平等自愿、共同发展的原则，在遵守国家相关法律、法规前提下，经友好协商，就乙方向甲方提供医用耗材配送服务签订如下协议，以资双方共同遵守： 一、合作方案 1.甲乙双方同意，由乙方为甲方提供医用耗材配送服务，具体配送产品见《医用耗材配送目录》。 2.鉴于甲乙双方长期友好互惠的合作关系，以及乙方在医用耗材采销领域的业务优势，甲方自愿承诺，在本协议期限内甲方所使用的《医用耗材配送目录》中约定的产品全部由乙方统一配送。 3.《医用耗材配送目录》由甲乙双方协商确定，作为本协议附件。除本协议另有约定外，任何一方因自身业务调整、厂商停产
等原因须变更《医用耗材配送目录》中的产品、品牌、厂商等内容，应提前【】日书面通知对方，经双方协商确认后方可变更《医用耗材配送目录》，变更后的《医用耗材配送目录》作为本协议的附件。 4.乙方按照《医用耗材配送目录》约定，向甲方有偿配送医用耗材并提供售后服务。如配送目录中出现监管部门禁止销售的产品，乙方有权自行停止相关产品的配送，甲方应配合乙方按照政府及厂商规定对相关产品进行召回。 5.协议有效期：【】年【】月【】日起至【】年【】月【】日止。 二、质量规定 1.乙方配送医用耗材应符合国家相关产品质量标准，产品的品牌、规格、厂商和/或代理商应与《医用耗材配送目录》所载信息一致。 2.甲方确认知悉，本协议项下所有产品由厂家和/或代理商提供质量承诺，并由厂家和/或代理商负责处理由质量问题而引发的纠纷，乙方不承担任何产品质量责任，有证据证明由于乙方故意或重大过失引起的产品质量责任除外。 3.乙方向甲方配送医用耗材时必须在产品的有效期内送货。以到货之日起计算，常规产品的使用效期不少于【】个月，可及时使用产品的使用效期不少于【】个月。如遇紧急调货、产品短缺等特殊情况，相关效期由甲乙双方另行协商确定。乙方配送产品出
医用耗材领用制度
医用耗材领用制度 为了进一步加强医院医用耗材的管理，规范耗材的请领出库流程，更好地服务于临床，更好地遵循“实耗实领、厉行节约、成本控制”的原则。现制定医用耗材库的领用管理制度。 1 、每周一、三、五为耗材仓库领用日，科护士长或科室耗材管理员应及时清点和掌握科室库存数量，做好领用计划，避免每天多次申领，汇总后将申请单发给设备科仓库保管员。每周二、四为仓库盘整、备货及二级库巡查时间。 2、应急发放是指因特殊、急救或重大事件临时性所需的医用耗材的发放，科室护士长或科室耗材管理员应注明原因报科主任批准或加盖科室公章，保管员则应急受理发放。 3、鉴于医用耗材的特殊性，科室护士长或耗材管理员需提前一天向仓库保管员发送申请单，以确保耗材配送工作的及时与准确。 4、各科室所需耗材按所属医院向各自仓库保管员提交领用申请，由保管员按科室打制出库单（一式三联）并照单发货，与配送人员核对，配送人员清点无误后及时送达所需科室，交给护士长或耗材管理员，科室当面清点确认无误后签字留一联，其余二联由配送人员当日交还给保管员，保管员再将其中一联交给设备会计留档。 5、科室每次领用量原则上不低于一周用量，不高于一月用量。 6、科室接收医用耗材时要认真检查小包装内有无漏气、破损、产品不洁净等情况。如有异常及时上报医院感染科、医疗设备管理处，并退回仓库等待处理。
7、需特殊保存的医用耗材（检验试剂、病理试剂、洗消产品、血气测试片、心包补片、异体真皮等）必须在医疗设备管理处专人参加验收备案登记后，相关科室才能进行领用，仓库入库人员依据登记记录及科室签收凭证及时办理入库手续，仓库出库人员依据入库单及科室签收凭证与科室及时办理出库手续。 8、跟台手术的特殊医用耗材（骨科手术耗材等）由使用科室与手术室相关人员共同签字确认，仓库入库人员依据追溯卡及确认签字的送货单当月补办入库手续，仓库出库人员依据入库单与科室当月补办出库手续。 9、导管室的高值耗材必须在医疗设备管理处专人参加验收备案登记后，科室才能进行领用，仓库入库人员依据登记记录、科室签收凭证和科室使用记录当月补办入库手续，仓库出库人员依据入库单及科室使用记录与科室当月补办出库手续。 10、外请专家手术所使用的自带医用耗材必须三证齐全，并经医务处同意报医疗设备管理处备案后方能使用，仓库出、入库人员依据医务处及采购员签字的单据当月补办入库和出库手续。 11. 各科室应定专人负责办理领用手续，不得随意委派他人，不可无单领用或代领。 12、所有耗材原则上不得以借据的形式借用，特殊情况下需使用科室主任签字后，仓库方可受理并在当月补办出库手续。
医疗机构医用耗材采购合同协议书
医疗机构医用耗材采购合同协议书 甲方（医疗机构）： 乙方（生产企业）： 丙方（配送企业）： 一、标的及产品有效期 本协议的标的是乙方在医用耗材采购交易平台上的放射影像类产品（以下简称“产品”）。 乙方所提供产品交货时剩余的有效期不得少于整个产品有效期的1/3。 二、采购 采购周期：本合同生效之日起年，自20 年月日至20 年月日止。 采购价格：在协议有效期内，甲方和乙方通过协商制定产品阳光采购价格，具体产品价格见附件一。未经甲乙双方书面确认同意，本协议任何一方不得修改附件产品价格。 交付地点和采购数量：以网上交易电子订单为准。 三、付款 医疗机构向丙方回款，回款时间为到货验收合格之日起天内。丙方向医疗机构开具相应的发票。 四、包装 乙方提供的全部产品均应按标准保护措施进行包装。每一个包装箱内应附一
份详细装箱单和质量合格证。 五、配送 1乙方指定丙方作为本协议期限内向甲方提供产品的配送企业，经乙方提前书面通知，可变更该等配送企业。 2在本协议期限内，甲方直接向丙方下达订单。乙方应保证丙方能在确认订单后的小时内送达，确有特殊情况应事先告知医疗机构且最长不超过 72 小时，节假日不予配送。 六、质量保证及检验 1 乙方按协议交付的产品质量应符合国家食品药品监督管理部门的规定、与申报网上阳光采购时承诺的质量相一致，以确保临床使用安全有效。 2 医疗机构在接收产品时,应当场对产品进行验收,对不符合协议要求或质量要求的有权拒绝接受。乙方应及时更换被拒绝的产品,不得影响医疗机构的临床使用。 3 医疗机构对送达的产品进行验收合格并签字确认后，即视为乙方已完成协议规定的有关义务，非质量原因医疗机构不得退货。 七、乙方履约义务 1 乙方应保证丙方有足够的备货数量，以免产生缺货现象。 2 缺货是指丙方未能响应网上交易电子订单或未能按要求及时供货的情形。 3 药械采购中心安排专人负责网上交易监督，如有多次缺货行为，经核实后，可取消乙方所有品种的交易资格。 4 在履行协议的过程中，如果乙方或丙方不能按时提供产品时，乙方应及时以书面形式将拖延的事实、可能拖延的时间和原因通知医疗机构和浙江省药械采
医用耗材集中采购实施方案
医用耗材集中采购实施 方案 标准化工作室编码[XX968T-XX89628-XJ668-XT689N]
【最新资料，Word版，可自由编辑！】 辽宁省医疗机构高值医用耗材 集中采购实施方案 为认真贯彻落实《国务院办公厅关于印发2011年公立医院改革试点工作安排的通知》（国办发〔2011〕10号）、《2011年纠正医药购销和医疗服务中不正之风专项治理工作实施意见》（国纠办发〔2011〕5号）和卫生部等六部委《关于印发<高值医用耗材集中采购工作规范（试行）>的通知》（卫规财发[2012]86号）等有关文件精神，规范辽宁省医疗机构高值医用耗材采购销行为，进一步降低高值医用耗材虚高价格，结合我省实际，制定本方案。 第一章总则 一、实现目标 （一）政府主导，全省统一平台采购，全程监管，规范高值医用耗材购销行为，实现高值医用耗材采购全过程的公开、公平、公正。 （二）在保证质量的前提下，最大限度降低高值医用耗材价格，降低医疗成本，减轻患者的医疗费用负担。 二、遵循原则 （一）公平公正、公开透明； （二）质量优先、价格合理； （三）统一规范、高效便捷； （四）政府主导、部门联动； （五）分步实施、有序推进。 三、采购主体
全省县及县级以上人民政府、国有企业（含国有控股企业）等举办的非营利性医疗机构必须参加全省高值医用耗材集中采购。鼓励其他医疗机构参加高值医用耗材集中采购活动。 四、适用范围 参与高值医用耗材集中采购的所有医疗机构和高值医用耗材生产、经营企业及采购机构等各方当事人，适用本方案。 五、采购方式 对纳入集中采购目录内的高值医用耗材，可以实行公开招标和邀请招标以及国家法律法规认定的其他方式进行采购。 六、采购周期 从中标结果公布之日起，采购周期原则上不少于两年。 七、实施机构 辽宁省政府采购中心负责集中采购的具体实施和操作。 八、公告方式 辽宁省医疗机构网上高值医用耗材集中采购所有公告、信息，通过辽宁省高值医用耗材集中采购网发布（网址）。 第二章集中采购目录及分类 一、目录范围 高值医用耗材集中采购目录包括国家规定的全部参考目录内的品种，主要包括血管介入类、非血管介入类、骨科植入、神经外科、电生理类、起搏器类、体外循环及血液净化类、眼科材料、口腔科等耗材。集中采购实行分类别、分批次逐步推开。 二、采购目录说明
科室一次性医用耗材管理与使用规范和流程
医院科室 一次性医用耗材的管理及使用规范与流程 为保证医疗安全，进一步预防和控制医院感染的发生，特做如下规定 一、一次性医用耗材的管理 1、对医用耗材实行领用总量控制，实行按需领用。在设备科材料仓库的领用量最多不超过15日的使用量，在供应室的领用量最多不超过7日的使用量，以便于医院核算的准确性。医技、临床科室对近期使用量大的物资实行预先申报制度，说明原因。对所有医用材料出现异常领用量时，有关职能部门将实施追踪审核。 2、各科室领用人应科学领取医用耗材，实行科室负责制，避免医用材料的积压、浪费、流失。 3、各类医用耗材由药剂科、供应室统一调配，原则上近有效期者先用。在新品种进入院时，对已有类似库存的物资，申购科室应负责使用或协助处理。 4、医院供应的材料、医用耗材严禁挪到院外使用。 5、严禁各科室、部门将未经报批手续的医用耗材进入我院临床使用。同时也不得以任何理由、名义向患者、患者家属介绍购买非我院供应的医用耗材，患者自购的耗材也不得应用于临床诊疗。 6、开展新项目所邀请外院专家随带的医用耗材，需事先提供
完整的证件、报价等交设备科审核、议价后报请院领导批准方能使用，同时所用的医用耗材的功用、品质、价格应事先向患者和家属介绍，征得患者或家属同意并签字。 7、所有医用耗材、低值器械不得由供应商直接送入科室。对于植入性的耗材要严把发放验收关，实行由设备科检验。植入性的耗材各供应商必须事先交付设备科材料仓库，设备科安排人送交科室指定专人签字接收，做好详细使用记录、存档、造册，以便达到随时可追溯的目的。 8、依据供应的医用耗材在满足临床要求的情况下，任何人均应无条件地使用，如有质量问题应及时上报设备科或有关职能部门，按有关程序办理。 9、属临床试用、验证的医用耗材应按新增的医用耗材方式填报申请，经设备科审核批复后试用，并在规定的时间内写出试用报告，而后确系疗效良好又为临床所必须，按新增医用耗材处理。 二、一次性医用耗材的使用 1、一次性医用耗材的使用根据不同的材料按照相应的使用规程、规范、操作标准及使用对象进行使用，严格执行无菌操作技术，医疗技术的准入制度及操作技术规范。 2、医师和护士在使用一次性医用耗材时应掌握其使用的方法，对象，注意事项，遵守相应的规定。 3、需要与患者知情的应与患者进行沟通，签订知情同意书（如贵重耗材，介入等）。需要科主任或医院审批的耗材按照流程
医用耗材集中采购实施方案
【最新资料，Word版，可自由编辑！】 辽宁省医疗机构高值医用耗材 集中采购实施方案 为认真贯彻落实《国务院办公厅关于印发2011年公立医院改革试点工作安排的通知》（国办发〔2011〕10号）、《2011年纠正医药购销和医疗服务中不正之风专项治理工作实施意见》（国纠办发〔2011〕5号）和卫生部等六部委《关于印发<高值医用耗材集中采购工作规范（试行）>的通知》（卫规财发[2012]86号）等有关文件精神，规范辽宁省医疗机构高值医用耗材采购销行为，进一步降低高值医用耗材虚高价格，结合我省实际，制定本方案。 第一章总则 一、实现目标 （一）政府主导，全省统一平台采购，全程监管，规范高值医用耗材购销行为，实现高值医用耗材采购全过程的公开、公平、公正。 （二）在保证质量的前提下，最大限度降低高值医用耗材价格，降低医疗成本，减轻患者的医疗费用负担。 二、遵循原则 （一）公平公正、公开透明； （二）质量优先、价格合理； （三）统一规范、高效便捷； （四）政府主导、部门联动； （五）分步实施、有序推进。 三、采购主体
全省县及县级以上人民政府、国有企业（含国有控股企业）等举办的非营利性医疗机构必须参加全省高值医用耗材集中采购。鼓励其他医疗机构参加高值医用耗材集中采购活动。 四、适用范围 参与高值医用耗材集中采购的所有医疗机构和高值医用耗材生产、经营企业及采购机构等各方当事人，适用本方案。 五、采购方式 对纳入集中采购目录内的高值医用耗材，可以实行公开招标和邀请招标以及国家法律法规认定的其他方式进行采购。 六、采购周期 从中标结果公布之日起，采购周期原则上不少于两年。 七、实施机构 辽宁省政府采购中心负责集中采购的具体实施和操作。 八、公告方式 辽宁省医疗机构网上高值医用耗材集中采购所有公告、信息，通过辽宁省高值医用耗材集中采购网发布（网址）。 第二章集中采购目录及分类 一、目录范围 高值医用耗材集中采购目录包括国家规定的全部参考目录内的品种，主要包括血管介入类、非血管介入类、骨科植入、神经外科、电生理类、起搏器类、体外循环及血液净化类、眼科材料、口腔科等耗材。集中采购实行分类别、分批次逐步推开。 二、采购目录说明 （一）高值医用耗材集中采购目录由医疗机构提出，经专家论证、辽宁省医疗机构药品和医用耗材集中采购工作领导小组办公室（以下简称“省领导小组办公室”）审定后公布。
医疗机构医用耗材集中挂网阳光采购实施方案
医疗机构医用耗材集中挂网阳光采购实施方案 目录 第一章总则 (2) 第二章报名及材料申报 (4) 第三章限价和挂网采购 (8) 第四章动态管理 (10) 第五章配送管理 (11) 第六章备案采购 (12) 第七章监督管理 (14) 第八章附则 (16) 1
为加强我省医用耗材采购工作管理，规范医疗机构交易行为，降低虚高价格，结合我省实际，制定本实施方案。 第一章总则 一、基本原则 （一）一个平台、公开透明、阳光操作、诚实信用； （二）分类推进、分步实施、价格联动、动态调整； （三）周期管理、全程监管、合理使用、严格处罚。 二、适用范围 参与医用耗材阳光采购的生产企业、经营企业、医疗卫生机构及其他各方当事人，适用本方案。 三、采购周期 原则上为二年。 四、组织及工作机构 XX省人民政府药品和医用耗材集中采购领导小组（以下简称领导小组）是全省医用耗材阳光采购工作的领导机构，各成员单位负责相应的具体工作（职责分工见附件）。各市、县级卫健行政部门负责本地所属医疗卫生机构医用耗材阳光采购的监督管理工作。 2
五、采购方式 实行政府主导，以省为单位分期分批逐步实行医用耗材阳光采购。 医用耗材阳光采购有关信息、公告通过XX省药品集中采购网（以下简称采购平台，网址：https://www.360docs.net/doc/a517542142.html,）进行发布。参与阳光采购的各方当事人必须通过采购平台开展采购，实行统一组织、统一平台和统一监管。 六、采购范围 （一）医用耗材采购范围 包括高值医用耗材和普通医用耗材，依据国家有关医用耗材分类编码制定阳光采购目录，实行分类别、分批次逐步推进。 1、高值医用耗材阳光采购挂网目录主要包括：血管介入类、神经外科、眼科材料、口腔科、体外循环及血液净化、非血管介入类、电生理、起搏器类、骨科植入、其他等。 2、普通医用耗材阳光采购挂网目录主要包括：注射穿刺器械、医用卫生材料及敷料、手术室常用医用耗材、麻醉科耗材、医用X射线附属设备及部件、血站及血库用耗材、检验试剂等。 没有限价的、临床确实需要且挂网目录里没有的、本轮采购期内新上市的医用耗材列入备案目录。 （二）有下列情形之一的，可不实行网上采购 3
2018年最新医用耗材采购配送合同协议模板范本
编号：_____________医用耗材采购配送合同 甲方：________________________________________________ 乙方：___________________________ 签订日期：_______年______月______日
甲方： 乙方： 根据《中华人民共和国合同法》、______________医院《关于印发“___________医院医用材料采购管理实施细则(暂行)”的通知》要求，为明确甲、乙双方的权利和义务，确保甲方医用耗材的正常供应和产品质量，保障临床医疗安全，切实减轻病人的经济负担，本着平等、诚实信用的原则，经双方协商签订如下合同，供共同遵守执行。 第一条、甲、乙双方明确本合同条款适用于按照_________________医院医用耗材招标结果发生的配送和采购活动。 第二条、乙方承诺依据甲方计划按时、按质、按量保证供应，否则视为违约。 第三条、供货期限： 乙方自确认甲方订单通知起_______小时内交货，最长不超过_______小时，急救耗材乙方应在_______小时内送达到位。若乙方不能在规定时限内送货，甲方有权另行选择其它经销商配送。 第四条、医用耗材的验收及异议 乙方交货时，甲方应验收医用耗材的名称、规格、生产厂家、批号、数量、有效期和包装，如果配送的医用耗材与甲方计划不符或达不到合同规定的，甲方可要求乙方立即退货、换货、补货。对不符合质量要求的医用耗材，甲方有权拒绝接收，乙方应对不符合质量标准的医用耗材及时进行更换，不得影响甲方的临床应用。甲方在临床使用中发现医用耗材不符合质量要求（含出现严重不良反应的事件），立即中止使用，同时报上级有关部门。 凡发生以上情况，甲方应在十日内向乙方提出书面异议，乙方在接到甲方异议后，应在十天内负责处理，否则，视为默认甲方提出的异议和处理意见。甲方须出具有效证明，方可拒付不符合合同规定的医用耗材货款。甲方因使用、保管、保养不善等原因造成产品质量下降的，不得提出异议。本规定的执行不免除乙方因医用耗材质量产生的其他责任。 第五条、产品的技术标准及要求：
医用耗材配送企业须知
医用耗材配送企业须知 医用耗材配送企业（简称“配送企业”）提供的资料包括网上申报信息和递交纸质资料两部分，完成网上信息申报后，平台打印《企业基本情况表》和《企业经营范围》，编制递交纸质资料。网上申报信息应与纸质资料一致，不一致的以纸质资料为准。 一、配送企业应具备的条件 （一）具备独立法人资格及合法有效的资质证书，经营范围需含有本次高值医用耗材集中采购目录内的产品； （二）信誉良好，具有履行合同必须具备的配送保障能力； （三）参加集中采购活动前3年内，在经营活动中没有不良记录； （四）法律法规规定的其他条件。 二、报名方式（领取账户和密码） 配送企业被授权人凭本人身份证原件、配送企业法定代表人授权书原件、企业法人营业执照（副本）复印件（盖鲜章）和医疗器械生产（经营）许可证复印件（盖鲜章），到山东省药品集中采购服务中心领取账号、密码。生产企业直接配送的，视同配送企业，请提交直接配送申请，使用原账户密码，补充相关申报信息。 三、网上信息申报
（一）通过账号、密码登陆山东省医用耗材集中采购平台申报企业信息； （二）需要提供的企业营业执照（副本）、企业生产（经营）许可证和企业组织机构代码证复印件等证明材料，扫描成图片文件后，上传至山东省医用耗材集中采购平台，扫描图片应清晰可辨； （三）企业网上申报操作方法详见《配送企业网上申报操作说明》（见平台“公告交流管理”—“公告栏”）。 四、纸质材料编制和递交 （一）配送企业纸质材料需按附件要求装订成册，由企业被授权人递交到山东省药品集中采购服务中心。 （二）配送企业纸质材料包括： 1、企业基本情况表（平台打印）； 2、企业经营范围（平台打印）； 3、企业法人营业执照（副本）复印件； 4、医疗器械经营企业许可证复印件； 5、企业组织机构代码证复印件； 6、配送企业法定代表人授权书； 7、2013年度全年增值税纳税报表复印件。 （三）资质材料格式及说明 1、企业资质材料装订顺序
医院医用耗材采购管理制度16980
医院医用耗材采购管理 制度16980 -CAL-FENGHAI-(2020YEAR-YICAI)_JINGBIAN
医院医用耗材采购管理制度医院采购办在医院采购领导小组的领导下，负责医院医用耗材的采购工作。采购办严格执行医院耗材采购流程。 高值医用耗材的采购管理 1、高值医用耗材是指直接作用于人体、对安全性有严格要求、临床使用量大、价格相对较高、社会反映强烈的医用耗材。我院高值医用耗材包含卫生部规定的参考目录内耗材（见附表）和500元以上医用耗材 2、对于卫生部集中招标的高值耗材、植入性材料的选用必须在《卫生部全国高值医用耗材集中采购中标目目录》内选用 3、新的高值医用耗材采购，须由采购办提交医院采购领导小组同意审批后、由采购办询价采购，并严格执行医疗器械管理制度并履行质量验收手续。 4、科室根据实际工作需要高值耗材，向医院采购办提出申请，采购办根据相关规定及采购流程进行采购管理。 二、一次性卫生材料、低值医用耗材的采购管理 1、对于卫生部集中招标的一次性卫生材料、低值医用耗材的选用必须在《卫生部全国高值医用耗材集中采购中标目录》范围内采购。
2、严禁各科室将未经报批手续的一次性卫生材料、低值医用耗材进入我院临床使用。 3、临床确需的一次性卫生材料、低值医用耗材，首先由科室提出申请报采购办，经分管领导同意并经申请审批后，由采购办询价采购。 4、使用科室按月消耗量向耗材库报月领用计划，耗材库汇总后报采购办，采购办根据库存情况和各临床科室月领用计划，编制月采购计划并报分管领导审批后进行采购。 三、采购办对医用耗材供货商及产品资质，按《医疗器楲监督管理条例》的有关规定进行审核，查验《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械经营企业许可证》、《营业执照》、《税务登记证》、《医疗器械注册证》及其附件《医疗器械注册登记表》，医疗器械生产、经营企业法定代表人委托授权书，及销售人员的身份证件，并将所有相关证件复印件存档备查。 四、所有医用耗材全部入库并按规定领取使用，不得由供应商直接送入医技、临床科室。同时也不得以任何理由、名义向患者、患者家属介绍购买非我院供应的一次性卫生材料、低值医用耗材，患者自购的耗材也不得应用于临床诊疗。
医用耗材招标采购投标书.doc
附件一: 2011年度东莞市塘厦医院检验试剂或医用耗材招标采购投标书 文件编号：第册共册 投标类别：第包 投标单位（签章）： 投标单位地址: ______________________________ 法人代表签字： 投标单位联系电话: __________________________ 投标单位传真: ______________________________ 授权代表人签字：_______________________________ 授权代表人联系电话：__________________________
日期： ______________________________________
2011年度东莞市塘厦医院部分检验试剂或医用耗材 招标采购质量及货源保证书 致：广东省东莞市塘厦医院： 作为生产/供货企业（企业名称） _________________________________ ，我单位根据投标人须知的规定，我单位直接参加本次采购，一旦成交并依法签订购销合同后，我单位保证：上述产品的生产标准达到产品执行标准；在交易采购期内，保证向采购人及时提供充足的货源。如有违反，依法承担违约责任。 我单位保证出具的质量及货源保证书真实、合法，并愿承担一切法律责任。 本保证书有效期限为： _______ 年_月_日至本次采购周期结束。 生产企业名称（盖章）：_____________________ 授权代表人签字：_______________________ 日期: _____________ 年_________ 月________ 日
药品及耗材集中采购工作汇报材料
药品及医用耗材集中采购工作汇报材料 各位领导、专家： 我院是一所集医疗保健、预防康复、科研教学、健康宣教和急诊抢救于一体的综合性二级甲等优秀医院，是全县医疗技术指导中心和急诊抢救中心，年门诊量36万人次，收治住院病人万例，做住院手术600***余台。2012年被列入全国首批县级公立医院综合改革试点医院。现将药品及医用耗材集中采购工作作简要汇报： 一、医院药品及医用耗材配备和销售情况 1.药品配备销售情况 我院药品配备总数为***种，其中化学药品和中成药707种，中药饮片***种，基本药物配备**种，占药品品种的**.2%；今年1-11月份药品销售总额***万元，基本药物销售***1.6万元，占药品销售额的40***%，中药饮片销售12万元，仅占药品销售额的0.19%。 2.医用耗材采购使用情况 我院医用耗材包括卫生材料、低值易耗品、小型器械、试剂和高额耗材，一般性耗材有1**0多个品种，试剂**0多种，高额耗材主要是吻合器和内固定材料。1-11月份各类医用耗材采购金额1**万元，其中高额耗材29**2万元。医用耗材费用占医疗收入比例逐步增长，今年医用耗材占比为**1%。
二、医院药品及医用耗材集中采购情况 近几年来，我院高度重视药品及医用耗材采购管理工作，自2005年起，就参加湖北省药品集中招标采购，按照省药品集中招标采购相关政策和规定，制定医院用药目录，选择中标品种，确定配送公司，执行中标价格。根据每轮招标挂网价格调整，采取“就低不就高”原则，在招标价的基础上进行二次议价，并顺价销售，有100多个品种采购价低于中标价，平均降幅在15%，降低部分直接让利患者，每年让利在500－800万元。 2012年我院启动以破除“以药补医”机制为核心的县级公立医院综合改革工作，同年7月1日，在其他收费标准没有调整的情况下，率先对基本药物实行零差价销售，同年9月10日，取消所有药品加成，实行零差价销售，同步提高诊查费，改革一年减少药品加成收入10****万元，切实减轻患者医药负担。今年7月，我院在县纪委、检察院、工商局、卫生局、药监局等部门的参与和协调下，推行药品集中配送的采购制度改革，按“公开、公正、公平”的原则，通过竞标形式遴选信誉度高、质量可靠、配送及时、服务优质的大型医药公司进行集中配送，医院药品供应由原来25家减少到现在的6家，有效遏制了药品销售中无序竞争的不正之风，规范了采购秩序，避免了销售中的促销行为。
内蒙古自治区医用耗材配送企业补充报名操作手册【模板】
内蒙古自治区医用耗材 配送企业补充报名操作手册 内蒙古自治区药品器械集中采购服务中心 二〇一七年五月
目录 关于这本用户手册 (1) 第一章产品介绍 (2) 1.1使用须知 (2) 1.2 用户登录 (3) 1.3密码修改 (4) 1.4查看提醒信息 (5) 1.5退出系统 (5) 第二章企业网上信息填报操作指南 (6) 2.1企业信息填报 (6) 第三章常见问题 (10) 3.1系统无法登录 (10) 3.2忘记账号和密码 (10) 3.3 如何提交对系统的改进意见 (11) 3.4遇到问题如何获得服务支持 (11)
欢迎使用 内蒙古医用耗材阳光采购申报系统 关于这本用户手册 该产品用户手册包含了您在使用内蒙古医用耗材阳光采购申报系统时所需了解的信息。手册中所出现的用户名称及相关数据均为系统测试数据，不作为任何正式采购的依据，在本系统正式使用前将予以清除。
第一章产品介绍 1.1使用须知 请对照列表检查您的操作系统是否符合下面的基本要求 1 CPU P4 1.5GHz 2 内存1G 3 硬盘空间80G 4 移动存储128M 5 显示器1024*768/256色分辨率 6 网络256K带宽 7 操作系统Windows操作系统 8 浏览器Internet Explorer 8.0以上版本 9 软件环境.netframework2.0框架 填报过程中所有操作，建议在IE8版本浏览器中进行。
1.2 用户登录 内蒙古自治区医疗机构药品器械网上集中采购平台网址：****** 打开平台首页： 点击“耗材采购系统” 选择“医用耗材阳光采购申报系统” 在登录框中输入用户名称、密码和验证码，项目选择“2017年医用耗材补充报名”，点击登录，即可进入采购平台，如图所示：