保健品与药品的联系

保健品与药品的联系

大兴八中高二5班

杨玉亮张婧雨宋迪张一丹胡云鹏艾军

一、保健品与药品的区别

药品是用于疾病的治疗、诊断和预防的。药品的作用就是治病救人。保健品是用来保健和辅助治疗用的。两者之间有着明显区别。但有的产品如维生素、矿物质元素类产品，有的是药品，有的却是保健品。如何看待同一产品的药品和保健品呢？

首先，生产及配方组成不同。药品的生产能力和技术条件，都要经过国家有关部门严格审查，并通过药理、病理和病毒的严格检查及多年的临床观察，经有关部门鉴定批准后，方可投入市场。而保健品勿需经过医院临床实验等便可投入市场。这样，属于药品的必然具有确切的疗效和适应症，不良反应明确；属于食品的则不然。

第二，生产过程的质量控制不同。作为药品维生素类产品（药字号），必须在制药厂生产，生产过程中的质量控制要求很高，比如空气清洁度、无菌标准、原料质量等，目前，要求所有的制药都要达到GMP标准（药品生产质量规范）；而作为食品的维生素类产品（食字号），则可以在食品厂生产，标准比药品生产标准低。

第三，疗效方面的区别。作为药品，一定经过大量临床验证，并通过国家药品食品监督管理局（SFDA）审查批准，有严格的适应症，治疗疾病有一定疗效；而作为食品的保健品，则没有治疗作用，仅仅检验污染物、细菌等卫生指标，合格即可上市。

第四，说明书和广告宣传不同。作为药品，一定要有经过SFDA批准的详细的使用说明书，适应症、注意事项、不良反应，十分严谨；而作为食品的保健品，说明书不会这样详细、严格，这也比较容易被利用作夸大其词的广告宣传。二、关于保健品与药品的规定

所以消费者在选择产品时，为确保安全，最好选择SFDA批准的标有“OTC”（非处方药）字样的药品，购买时看看是否附有详细说明书。在服用属于药品（药字号）的保健品前必须仔细阅读说明书，要按推荐剂量服用，不要超剂量服用。保健品不能代替药品

我国《保健食品注册管理办法（试行）》对保健食品作了明确的定义：声称具有特定保健功能或者以补充维生素、矿物质为目的的食品。适宜于特定人群食用，具有调节机体功能，不以治疗疾病为目的，并且对人体不产生任何急性、亚

急性或者慢性危害的食品。

2005年4月30日国家食品药品监督管理局公布《保健食品注册管理办法（试行）》，从2005年7月1日起施行。《办法》规定，国家食品药品监督管理局主管全国保健食品注册管理工作，对于准予注册的“国产保健食品”/“进口保健食品”，由国家食品药品监督管理局向申请人颁发《国产保健食品批准证书》/《进口保健食品批准证书》。获得《保健食品批准证书》的食品准许使用保健食品标志。保健食品批准证书有效期5年，国产保健食品批准文号格式为：国食健字G+4位年顺序号；进口保健食品批准文号格式为：国食健字J+4位年代号+4位顺序号。

三、保健品的使用误区

保健食品不能代替药品对疾病的治疗作用，不是人人都可以随意食用。在选择保健食品时，应当注意确认该产品具有保健食品批准食品批准文号和保健食品标志；仔细阅读产品说明书，查看其保健功能和适宜的人群；了解其食用方法和适宜的食用量。如果有了疾病，应该先就医，由医生进行诊断并提出治疗方案。切不可有病不就医，有病乱投医，有病不吃药，有病乱吃药。更不可听信不实的，甚至是虚假的广告宣传，否则会贻误治疗的最佳时机，导致严重的后果。“保健品和药品有相同作用”说法是错误的。

前不久，某社区一些居民在听了某商贸公司的宣传后，购买食用了一种保健食品，据说可以“改善心血管功能”。可随后，居民们陆续出现了不适症状，大家纷纷到该公司要求退货，结果与该公司发生了纠纷。接到举报后，食药监执法人员立即赶到现场，发现该商贸公司的销售人员通过所谓“心血管功能诊断仪”，出具所谓的“诊断报告”，然后向居民推销保健食品。但销售人员均不能现场提供有效的身份证明，该公司的食品卫生许可证已经失效，更没有行医或药品销售资质。执法人员立即对尚未销售的保健食品进行了先行登记保存（暂时封存），该案件说明，目前保健食品的宣传和销售仍存在许多不规范情况，销售人员和消费者都常常认为，保健品能起到和药品一样的治疗作用，这是明显的误区。其实，即使保健品是合格产品，也不能代替心血管等疾病的治疗药物。

四、感受

通过本次研究性学习，进一步理解了提出问题――做出假设――设计并完成实验――得出结果与结论的探究实验的基本步骤。使我更加崇拜那些科学家，尤其是诺贝尔奖获得者对于本课题，我们并没有在上交论文后就停止对这个问题的思考与探究，今后也有对论文内容的修改。总之，在科学探索、科学创新的道路上，我们会一直走下去！