搪瓷反应釜安全操作规程

搪瓷反应釜安全操作规程
搪瓷反应釜安全操作规程

编号:SM-ZD-98164 搪瓷反应釜安全操作规程Through the process agreement to achieve a unified action policy for different people, so as to coordinate action, reduce blindness, and make the work orderly.

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搪瓷反应釜安全操作规程

简介:该规程资料适用于公司或组织通过合理化地制定计划,达成上下级或不同的人员之间形成统一的行动方针,明确执行目标,工作内容,执行方式,执行进度,从而使整体计划目标统一,行动协调,过程有条不紊。文档可直接下载或修改,使用时请详细阅读内容。

一、性能用途:抗酸腐蚀性能优良,一般用作反应器或贮罐,在绝大部分有机酸与有机酸的介质条件下使用,但不适用于碱性介质、氢氟酸等。

二、安全操作条件:

1、允许最大操作压力:罐夹套内6kg/cm2,罐内

2.5kg/cm2,或按设备铭牌规定使用。

2、检查与反应釜有关的管道和阀门,在确保符合受料条件的情况下,方可投料。

3、检查搅拌电机、减速机、机封等是否正常,减速机油位是否适当,机封冷却水是否供给正常。

4、在确保无异常情况下,启动搅拌,按规定量投入物料。

5、10m3以上反应釜或搅拌有底轴承的反应釜严禁空运转,确保底轴承浸在液面下时,方可开启搅拌。

6、严格执行工艺操作规程,密切注意反应釜内温度和压

力以及反应釜夹套压力,严禁超温和超压。

7、反应过程中,应做到巡回检查,发现问题,应及时处理。

8、若发生超温现象,立即用水降温。降温后的温度应符合工艺要求。

9、若发生超压现象,应立即打开放空阀。紧急泄压。

10、停车;若停电造成停车,应停止投料;投料途中停电,应停止投料,打开放空阀,给水降温。长期停车应将釜内残液清洗干净,关闭底阀、进料阀、进汽阀、放料阀等。

三、允许操作温度:-30~250℃。

四、适用酸碱度:PH≤10 。

五、安全使用和维护事项:

1.罐内外表面不宜敲打、碰撞,以防止搪玻璃脱落;

2.不准在罐内和搪玻璃壁上动用电焊和气焊。在外层夹套进行焊割时,必须在罐内部冲水后方可使用;

3.反应器的充填系数为75%,贮罐不超过90%;

4.敞口放置时,防止硬物掉入,以免损坏搪玻璃;

5.罐卡有松动或掉落时,应及时紧固;

6.对安全阀、压力表、温度计等要求应灵敏、准确、经常检查,如发现损坏及时更换;

7.基础完整、紧固,各部连接螺栓应齐全、紧固;

8.主体整洁、油漆完好,无跑、冒、滴、漏现象;

9.室外最低气温在0℃以下时必须放尽存水;

10.安全防护装置完好;

11.内容物温度在110℃需冷却时,应先开冷却水,待内容物冷却到50℃以下时,才可改用冰盐水。不得直接用冰盐水冷却,以免温差过大,引起搪玻璃开裂。

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搪玻璃反应釜操作规程

搪玻璃反应釜操作规程 一、开车前的准备: 1.操作者必须经过安全及岗位培训,熟悉设备的结构、性能,熟练掌握设备,工艺操作规 程。 2.检查反应釜内的清洁情况,搅拌器,转动部分。附属机泵、指示仪表、安全阀、管路、 及阀门达到安全要求。检查管道阀门开关状态是否符合工艺物料输送方向要求。球阀一般情况下均应处于全开或全起状态,半开状态易损坏阀门内密封。 3.主辅操作双人复核待进料高位槽的工艺物料的化学性质、数量、与设备材质、容量的适 应性,了解耐腐蚀,充氮气保护等各项要求。检查加热,冷却和搅拌速度是否符合要求。 4.确保减速机,机座轴承,反应釜机封油盒内不缺油,机泵冷却水通畅。 5.长时间停产及维修后的搅拌设备,应重新确认传动部分是否完好,盘动部分或点动电机, 检查搅拌轴是否按顺时针旋转,严谨反转。 6.接通真空,复查系统密封状况。如果系统使用搪玻璃片冷,抽真空时需要将片冷夹套间 的循环水排出至水压0.15Mpa(表压),以免真空时片冷变形损坏。 7.以上检查正常后可开始真空吸料或泵进料。必须严格按照工艺要求,按顺序加料,不得 随意更改加料次序,加料数量不得超过工艺要求。 8.加可燃易爆液体(或粉尘)料应按有关规定做好静电接地措施;加其他固体料应杜绝金 属等硬块物料调入反应釜类,以免损坏搪玻璃表面。 二、搅拌运行: 1. 投完物料后重新将有关阀门调整到合适的启闭位置,可开启搅拌,初期应加强检测搅拌 运行状况,有明显噪音和振动等异常需紧急停车处理。如果反应釜内加入有固体粉类等,需待充分溶解后才可以开启搅拌。 2. 加热反应釜加热前需开启有关冷凝器的循环水。 3. 应先打开排尽旁通阀,在缓慢打开蒸汽阀,排尽积水后,管旁通阀,有疏水器进行疏水 工作,使之对夹套预热。 4. 加热升温操作应尽量在搅拌情况下进行,先缓慢开启蒸汽截止阀通过蒸汽截止阀通入蒸 汽达0.1Mpa(表压),保持15分钟后,在缓慢升压,升温,升压速度控制在没10分钟 0.1mpa内为宜。夹套内压力不准超过规定值,温升也必须符合工艺要求。 5. 滴加、保温过程中要经常查看反应釜温度,压力,综合观察滴加物料,反应釜内物料状 况,并做好相应记录。反应釜温度压力及物料界面异常时要及时采取相应措施,保持正常反应状态,以防设备,人身事故发生。 6. 取反应釜物料时必须停止搅拌2分钟以上,确定无其他安全隐患后才可以进行。不易用 易脱落、硬金属容器插入搪玻璃反应釜内取样,以免碰伤搪玻璃表面。 7. 反应釜在运行过程中药严格执行工艺操作规程,严禁超温,超压,超负荷运行;一旦出 现超温、超压、超负荷等异常情况,立即按工艺规定采取相应处理措施。严禁反应釜内超出规定的液位反应。 8. 随时检查设备运行情况,发现异常情况应及时停车检查。

设备管道拆除施工方案

设备管道拆除 专 项 施 工 方 案 编制: 审核: 批准: 编制单位: 二0一九年十一月

目录 第一章工程概况及施工条件 (1) 第二章编制依据 (2) 第三章施工程序及施工方法 (2) 第四章进度计划及控制措施 (4) 第五章资源配置计划 (6) 第六辛工程质量管理措施 (8) 第七章职业健康安全与环境管理 (9)

地上立罐 □1□2□3□4□5□6□7□8□9备注:1-9号储罐

第一章工程概况及施工条件 一、工程概况 本工程位于XXXXXXXXX化工厂罐区,立罐9个,包括储罐、反应釜、工艺管道、保温层、泵及电器仪表等众多工艺装置需拆除。 原充装介质为XXX冷却水残留液。 为确保上述装置拆除工作安全、有序、顺利的进行,我公司根据现场实际情况,同时结合多年的同类工程施工经验编制本方案,作为拆除工作的指导性文件。 二、现场条件 1.临时供水、供电等设施满足拆除施工要求。 2.材料已按要求送达施工现场并检验合格,质量符合设计文件的规定。 3做妤作业面准备,检查道路,明确材料堆放场所位置,操作场所要清理干净。 4.吊车的工作位置已进行处理并满足吊车对工作场地的要求。 三、开工条件 1.技术文件完整齐全,已按程序进行了工程交底。 2.施工方案已批准,并已进行技术和安全交底。 3已办理工程开工文件。 4用于施工的机械、工器具应安全可靠,计量器具、检测器具应检定合格并在有效期内。 第二章编制依据 1本工程项目的原设计图纸和实测数据 2《石油化工施工安全技术规程》SH3505-1999 3《SYT6696-2007储罐机械清洗作业規范》 4建设单位组织的现场踏勘与技术交底 5同类型工程项目施工经验

搪瓷反应釜外型尺寸及其参数表

搪瓷反应釜外型尺寸及其参数表: 系列F系列搪瓷反应釜 型号F3000F5000F6300F8000F10000F12500F16000F20000F30000公称容积(L)30005000630080001000012500160002000030000计算容积(L)31005050686690601167013651174462179033500换热面积(m2)8.6113.1616.1018.3821.3524.8929.4834.0445.36 主要尺寸(mm)D1160017501750200022002200240026003000 D2175019001900220024002400260028003200 D31964215221522507270827082912--D4-------20002300 H1195195195210210210210210210 H2221528603244331035334053434646415340 H31050120012001200130013001400--H4132613261475154218801880188018802200 H385045005020522057806300659068907900 H0-------73268500 传动装置型号BLD-3BLD-4BLD-4BLD-4BLD-5BLD-5BLD-6BLD-6BLD-7 搅拌转速(转/分)浆式130130130130130130130130130叶轮 式 130130130130130130130130130 搪瓷管口 a300×400300×400300×400300×400300×400300×400300×400450450 b125125125200200200200250250 c100125125200200200200200200 d100125125150150150150150150 e125/灯125/灯125/灯125/灯125/灯125/灯125/灯125/灯125/灯f125150150150150150150150150 g100125125150150150150150150 h125150150150150150150150150 k----200200200200200 m---125125125125125125放料 口 125125125125150150150150150 夹套管口进出 口 3-653-653-653-654-804-804-1004-1004-100喷嘴 口 2-653-653-653-653-803-803-1003-1003-100 可修改

反应釜开车操作规程正式样本

文件编号:TP-AR-L4876 There Are Certain Management Mechanisms And Methods In The Management Of Organizations, And The Provisions Are Binding On The Personnel Within The Jurisdiction, Which Should Be Observed By Each Party. (示范文本) 编制:_______________ 审核:_______________ 单位:_______________ 反应釜开车操作规程正 式样本

反应釜开车操作规程正式样本 使用注意:该操作规程资料可用在组织/机构/单位管理上,形成一定的管理机制和管理原则、管理方法以及管理机构设置的规范,条款对管辖范围内人员具有约束力需各自遵守。材料内容可根据实际情况作相应修改,请在使用时认真阅读。 一、开车前 1、操作者必须经过培训,熟悉设备的结构、性 能,并熟练掌握设备操作规程。 2、检查釜内、搅拌器、转动部分、附属设备、 指示仪表、安全阀、管路及阀门是否符合安全要求。 3、检查蒸压釜的釜体、釜盖及所有焊缝有无裂 纹、变形、泄漏等异常现象;釜体和釜盖内表面的腐 蚀状况;安全附件能否正常工作;冷凝水排放装置是 否正常;釜盖悬挂装置、手摇减速器是否动作灵活; 滚动支座是否灵活,基础有无下沉;所有紧固件有无 松动等。

4、检查水、电、气是否符合安全要求。 5、相关事项检查完毕,方可正常开车。 二、开车中 1、加料前应先开搅拌器,无杂音且正常时,将料加到釜内,加料数量不得超过工艺要求。 2、必须严格按照工艺要求,按顺序加料,不得随意更改加料次序。 3、投料完毕后开始升温,不可升温过快或过慢,一定要在规定的时间内缓慢升温至物料反应之合适温度。 4、保温过程中要随时查看釜温,并做好相应记录,釜温不正常时要及时采取措施,保持正常反应温度。 5、开冷却水阀门时,要先开回水阀,后开进水阀。冷却水压力要控制好,不得低于0.1兆帕,也不

xx反应釜开孔改造工程施工方案

xx反应釜开孔改造工程施工方案

xx聚合物有限公司 1/2/4/5反应釜开孔施工方案 编写: 审核: 批准:

xx设备安装有限公司 二○一二年七月 目录 1. 工程概况 (2) 2. 编制依据 (3) 3. 施工流程和安装方法 (3) 4. 施工工艺 (4) 5. 质量保证措施 (6) 6. 现场劳动力及机具需用计划 (7) 7. 职业健康安全与环境(QHSE)管理措施 (7) 8. 交工验收 (8)

1.工程概况 xx(xx)聚合物有限公司因生产扩容需要,对位于聚合楼4楼的4台终缩釜(1、2、3、4线各1台)、1台酯化釜(4线)进行改造,其中终缩釜增加管道接口,酯化釜增加2个重沸器,详细见图纸。 设备详细参数: (1)、1线终缩釜03(1-345-R-03) a、容器容积:44010L; b、设计温度:300oC(釜内)/330oC(夹套); c、设计压力:-1bar(釜内)/3.21bar(夹套); d、容器内径:Φ2700mm; e、长度:8000mm; (2)、2线终缩釜03(2-345-R-03)

a、容器容积:44010L; b、设计温度:300oC(釜内)/330oC(夹套); c、设计压力:-1bar(釜内)/3.21bar(夹套); d、容器内径:Φ2700mm; e、长度:8000mm; (3)、4线终缩釜03(4-345-R-03) a、容器容积:65530L; b、设计温度:320oC(釜内)/340oC(夹套); c、设计压力:0.3bar(釜内)/3.3bar(夹套); d、容器内径:Φ3300mm; e、长度:8000mm; (4)、5线终缩釜03(5-345-R-03) a、容器容积:65530L; b、设计温度:320oC(釜内)/340oC(夹套); c、设计压力:0.3bar(釜内)/3.3bar(夹套); d、容器内径:Φ3300mm; e、长度:8000mm; (5)、4线酯化釜01(4-343-R-01) a、容器容积:94100L; b、设计温度:320oC(釜内)/320oC(夹套); c、设计压力:4bar(釜内)/2bar(夹套); d、容器内径:Φ5000mm;

反应釜施工方案(正式)

编订:__________________ 单位:__________________ 时间:__________________ 反应釜施工方案(正式) Deploy The Objectives, Requirements And Methods To Make The Personnel In The Organization Operate According To The Established Standards And Reach The Expected Level. Word格式 / 完整 / 可编辑

文件编号:KG-AO-6892-38 反应釜施工方案(正式) 使用备注:本文档可用在日常工作场景,通过对目的、要求、方式、方法、进度等进行具体、周密的部署,从而使得组织内人员按照既定标准、规范的要求进行操作,使日常工作或活动达到预期的水平。下载后就可自由编辑。 一、依据: 《石油化工换热器设备施工及验收规范》SH3532-95 《中低压化工设备施工与验收规范》HGJ209-83 《现场设备、工业管道焊接工程施工及验收规范》GB50236-98 《石油化工施工安全规程》SH3505-99 蒸压釜设备装配图;业主提供的施工程序文件; 二、施工工艺程序: 图纸会审设备开箱检查基础检查划线验收垫铁安装 设备吊装就位设备找正零部件安装设备保温施工设备 试运行交工验收

三、方法: 1、施工准备: 1-1、施工现场的“三通一平”已具备,设备基础已中交合格; 1-2、施工方案已编制,并已审批; 1-3、施工所需的机具、人员已经到位; 1-4、所有用于测量的仪器已进行校核,并在使用合格周期内。 2、设备基础验收及处理: 2-1、设备安装前,应对基础进行检查,混凝土基础的外形尺寸、坐标位置及预埋件,应符合设计图样的要求; 2-2、混凝土基础的允许偏差,应符合下列要求:2-3、预埋地脚螺栓的螺纹,应无损坏、锈蚀,且有保护措施; 2-4、滑动端预埋板上表面的标高、纵横向中心线及外形尺寸、地脚螺栓,应符合设计图样的要求; 2-5、预埋板表面应光滑平整,不得有挂渣、飞溅

搪瓷反应釜验证方案大全

搪瓷反应釜验证方案搪瓷反应釜验证方案 编制日期审核日期批准日期质量部、生产部、原料药车间《药品生产质量标准管理规范》98 版年年年月月月日日日 文件编号复制份数颁发部门生效日期质量部年月日 的:建立搪瓷反应釜验证方案围:搪瓷反应釜任:生产部、质量部、原料药车间、验证小组容: 1.概述本公司于_____投入使用淄博铂友化工设备有限公司生产的搪瓷反应锅,安装于_____岗位,设备编号为_____该设备耐腐蚀,结构简单,操作方便,适用于_____的合成反应。本次验证时间从_____到_____。 2.目的通过该设备的验证,其主要目的是检查设备的规格、型号是否符合设计要求,设备的安装是否符合该设备正常运行的基本条件,辅助设施的布置是否合理、可靠、安全等,设备的生产能力是否既能满足生产需要,又能符合工艺要求。 3 职责: 3.1.1 验证小组 3.1.2 负责验证方案的审核批准。 3.1.3 负责验证的协调工作,以确保验证方案规定项目的顺利实施。 3.1.4 负责验证数据的验证结果的审核。 3.1.5 负责验证报告的审核。 3.2 生产部3.2.1 负责起草编制验证方案。 3.2.2 负责验证方案的实施。 3.2.3 负责设备的安装、调试及建立设备档案。 3.2.4 负责仪器仪表的校正。 3.2.5 负责收集各项验证、试验数据及记录的填写。 3.2.6 负责编制设备技术操作文件、设备清洁文件。 3.3 质量部 3.3.1 负责验证报告的审核。 __________________________________________________第 1 页共 6 页 GMP 文件 文件名称 搪瓷反应釜验证方案搪瓷反应釜验证方案 文件编号 3.3.2 负责验证方案相关项目的检验及分析。 3.3.3 负责产品确认的检验检查。 3.3.4 负责产品检验合格报告书。 3.4 生产车间 3. 4.1 负责验证设备的清洁消毒 3.4.2 负责配合验证小组完成设备验证与操作 3.5 验证小组职责表姓名 工作部门小组职责日期备注 4.验证内容及方法 4.1 预确认 4.1.1 供应商的资格和服务对供应商的资料:供应商名称、地址、联系电话、联系人进行收集,对供应商的 a) 供应此类设备的经验 b) 能否保证在安装、培训和试车方面给予全面支持 c)供应商的信誉 d 技术培训水平 e)能否在供应商处进行试车 f)试车资料是否完全 g)用户设备运行情况 h)供应商能否执行交货期 i)对供应商成本进行分析 j)是否熟知 GMP 进行确认 4.1.2 设备使用材质确认项目要求不与物料或清洗消毒剂反应不脱落材料颗粒

反应釜设备操作规程(标准版)

( 操作规程 ) 单位:_________________________ 姓名:_________________________ 日期:_________________________ 精品文档 / Word文档 / 文字可改 反应釜设备操作规程(标准版) Safety operating procedures refer to documents describing all aspects of work steps and operating procedures that comply with production safety laws and regulations.

反应釜设备操作规程(标准版) 一、反应釜的操作: 1、开车前的准备: a、准备必要的开车工具,如扳手、管钳等; b、确保减速机、机座轴承、釜用机封油盒内不缺油; c、确认传动部分完好后,点动电机,检查搅拌轴是否按顺时针方向旋转,严禁反转; d、用氮气(压缩空气)试漏,检查锅上进出口阀门是否内漏,相关动、静密封点是否有漏点,并用直接放空阀泄压,看压力能否很快泄完; 2、开车时的要求: a、按工艺操作规程进料,启动搅拌运行; b、反应釜在运行中要严格执行工艺操作规程,严禁超温、超压、

超负荷运行;凡出现超温、超压、超负荷等异常情况,立即按工艺规定采取相应处理措施。禁止锅内超过规定的液位反应; c、严格按工艺规定的物料配比加(投)料,并均衡控制加料和升温速度,防止因配比错误或加(投)料过快,引起釜内剧烈反应,出现超温、超压、超负荷等异常情况,而引发设备安全事故。 d、设备升温或降温时,操作动作一定要平稳,以避免温差应力和压力应力突然叠加,使设备产生变形或受损; e、严格执行交接班管理制度,把设备运行与完好情况列入交接班,杜绝因交接班不清而出现异常情况和设备事故。 3、停车时的要求: 按工艺操作规程处理完反应釜物料后停搅拌,并检查、清洗或吹扫相关管线与设备,按工艺操作规程确认合格后准备下一循环的操作。 二、日常检查维护保养: 1、听减速机和电机声音是否正常,摸减速机、电机、机座轴承等各部位的开车温度情况:一般温度≤40℃、最高温度≤60℃(手

不锈钢反应釜性能确认方案

不锈钢反应釜性能确认方案 QXXX-EM-Vf- 设备编号: XXX XX年

目录 1批准签名 (3) 2验证目的 (4) 3验证范围 (4) 4职责 (4) 5产品概述 (4) 6操作规程的确认 (4) 7记录确认 (4) 8性能测试 (5) 9偏差 (6) 10验证总结 (6) 11验证结论 (7)

1批准签名 该文件由工程部起草,验证委员会成员进行审核,验证委员会主任进行批准。

2验证目的 为了确认不锈钢反应釜的各项性能是否可以满足XXXXX生产工艺的要求,制定本验证文件。 3验证范围 本验证文件适用于十二车间XXXXX不锈钢反应釜的性能确认。 4职责 工程部负责起草验证文件并整理文件。 工程部和车间一起负责性能确认。 QA负责审批验证文件及偏差。 5产品概述 本品为白色固体粉末,属抗生素类药物,本品内包装采用双层药用塑料袋,外包装铝瓶, 避光冷藏。 6操作规程的确认 确认验证过程中所涉及到的指导文件是否有效。 7记录确认 确认验证过程中所涉及到的记录文件是否有效。

脱色工序工艺描述:在洁净的不锈钢反应釜中,加入366kg去离子水,氮气保护下加热,使内温达到38~42℃,搅拌下加入10kgXXXXX粗品,溶清后加入1.7kg活性炭(303型),加毕,保温10分钟后冷却内温至20~30℃,搅拌脱色5~10分钟。 按XXXXX工艺要求进行投料,连续生产3批物料,要求能满足预期目标。 表一 表二

表三 9偏差 整个方案执行过程中是否有偏差发生。 结论:□在方案执行过程中未产生任何偏差。□在方案执行过程中有偏差产生,具体内容见附件。 确认者/日期:复核者: 10验证总结 审阅本性能确认并根据下表确认每项是否符合标准。

反应釜施工方案

反应釜施工方案 一、项目基本单位 工程名称:搅拌反应釜 设计单位:河北虎跃化工设备安装有限公司 施工单位:化工设备与机械1104班 施工地点;河北虎跃化工设备安装有限公司 二、编制依据 JB-T4712/1-4-2007容器支座 GB50128-2005立式圆筒形钢制焊接储罐施工及验收规范 HGT3746.1-2005搅拌器形成及基本参数 三、施工概况 在规定的两周内完成反应釜的制造过程一般分为以下几个步骤:生产任务→施工图纸的确认(审图)→制造施工方案(1制造工艺卡2生产计划)→材料计划→零部件的制造→组装焊接→检验(对形状质量尺寸等进行检验)→试验(温度试验、致密性试验)→表面处理防腐等→包装出厂→售后服务。 四、施工准备 1、技术资料的准备 ⑴施工图纸的准备 ⑵安装的机械设备,主要的或用于重要部位材料,必须符合设计和产品标准规定,并应有合格证明。

⑶现行的国家及行业有关的标准和规范。 ⑷有关技术要求,施工方案等。 ⑸工程施工前,组织图纸会审及技术交底,并有相应记录;禁止无设计和设备技术文件施工。 2、施工机具的准备 ⑴起吊所用的主要机械设备:起重机、钢丝绳、滑轮组、倒链等 ⑵主要量具:钢板尺、卷尺 ⑶划线工具:石笔、切规、划线、地规、钢板尺、角尺 此外还需要卷板机、角磨机、电焊机 3、施工人员准备 项目经理1人技术经理1人技术员1人质检员1人安全员1人焊工2人电工1人仓库保管1人 4、场地准备 河北虎跃化工设备安装有限公司工作车间 五、搅拌釜的简介 搅拌釜主要有罐体、夹套、搅拌系统三大部分组成,适用物料在一定压力下进行机械搅拌易燃易爆、有毒、异味的物料及其他溶解、灭菌、发酵过程需长时间24小时以上恒压运行的设备,搅拌釜适用于生物生产工程在生产过程不允许有任何微泄露与污染的设备,适用于黏度为1-8000CP物料的混合,可以是溶液,乳状液及悬浮液配制,也可作为制药纺织及其他行业的液于液体,液体于固体间混合搅拌。具有无泄漏、全封闭、耐腐蚀,节能灯特点。由于其无接触传递力矩,

反应釜设备确认方案

设备确认方案(DQ、IQ、OQ、PQ)

目录 一、方案的起草与审批 (1) 二、概述 (1) 三、目的 (2) 四、范围 (2) 五、验证依据 (2) 六、职责 (2) 七、培训 (2) 八、验证方案 (5) 8.1设计确认(DQ) (5) 8.2安装确认(IQ) (6) 8.3运行确认(OQ) (6) 8.4性能确认(PQ) (7) 九、偏差处理 (7) 十、验证结果评定与结论: (7) 十一、再验证: (7)

一、方案的起草与审批 1.1验证方案的起草 1.2方案审核 1.3方案批准 二、概述

本公司于2017年02月开始安装的江苏扬阳化工设备制造有限公司生产的500L搪瓷反应釜,设计压力罐内0.4MPa,夹套内0.6MPa,最高工作压力罐内0.37MPa,夹套内0.58MPa,设计温度罐内-19~200℃,夹套内-19~200℃。安装于二车间,出厂编码为:10E243,原设备编号为:R2***现设备编号为:R***。该设备耐腐蚀,结构简单,操作方便,适用于产品的反应、脱色、萃取等。 三、目的 通过确认,保证R***安装并运行后,工作性能符合生产工艺和生产规模的要求,标准操作程序符合生产操作要求。 四、范围 本方案适用于公司车间R***设计、安装、运行和性能确认。 五、验证依据 《药品生产验证指南2003》 《药品生产质量管理规范》(2010年修订版) ICHQ7 六、职责 验证小组成员及其职责 七、风险评估 经验证小组人员共同对设备验证进行风险评估,对存在的质量风险提出了预防和纠正措施建议。

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反应釜验证方案

文件名称 反应釜安装确认方案 设备编号 文件编号 IQP-R 版本号 01 页码: 1 /8 反应釜安装确认方案 修订记录 修订本 修订日期 修订/更改要求的原因 修订者 01 2013-09-02 新建 张小龙 设备编号 文件编号 IQP-R001 版 本 IQP-R001-01 页 数

文件名称反应釜安装确认方案设备编号 文件编号IQP-R 版本号01 页码: 2 /8 作者签名 您的签名表明这份文件的准备(编制/修订)符合本公司验证标准操作程序以及现行的GMP规范,并且充分描述了本公司所有应完成的验证任务,人员职责和时间安排,可以用于指导验证活动的前期工作准备和实施开展。 姓名职称/职务部门签名日期 工程部 审核签名 您的签名表明您已经仔细审阅并同意了本文件,理解了自己在验证过程中的职责。 姓名职称/职务部门签名日期 工程部 生产部 QA 批准签名 您的签名表明这份文件符合本公司验证标准操作程序以及现行的GMP规范,并且在此包含的文件和信息是充分的,并可直接应用。 姓名职称/职务部门签名日期 质量部

文件名称反应釜安装确认方案设备编号 文件编号IQP-R 版本号01 页码: 3 /8 目录 1. 概述: (4) 2. 目的 (4) 3. 验证范围 (4) 4. 验证安排 (4) 5. 参考文件 (5) 6. 安装确认(IQ) (5) 6.1. 工艺参数确认: (5) 6.2. 设备登记信息 (5) 6.3. 设备确认所需的文件资料 (5) 6.4. 反应釜性能参数描述 (6) 6.5. 设备结构 (6) 6.6. 配套系统描述 (6) 6.7. 反应釜检查 (7) 6.8. 设备安装检查 (7) 6.9. 仪器仪表检验记录 (8) 6.10. 设备安装确认评价 (8) 7. 运行确认(OQ) (8) 7.1. 设备运行检查 (8) 7.2. 水压试验 (9) 7.3. 气密性试验 (9) 7.4. 设备运行确认评价 (10) 8. 偏差及处理措施 (10) 9. 结果与评价 (10) 10. 再验证周期 (10)

反应釜安全操作规程1

反应釜安全操作规程 1. 起动前 操作者必须经过培训,熟悉设备的结构、性能,并熟练掌握设备操作规程。 检查釜内、搅拌器、转动部分、附属设备、指示仪表、安全阀件、管路及阀门是否符合安全要求。 检查反应釜的釜体、釜盖及所有焊缝有无裂纹、变形、泄漏等异常现象;釜体和釜盖内表面的腐蚀状况;安全附件能否正常工作;冷凝水排放装置是否正常;所有紧固件有无松动等。检查水、电、导热油是否符合安全要求。 相关事项检查完毕,方可正常起动。 2. 运行中 将溶剂用泵事先抽入反应釜内。 投料前应先开搅拌器,无杂音且正常时,将料投到釜内,投料数量不得超过工艺要求。 必须严格按照工艺要求,按顺序投料,不得随意更改投料次序。 投料完毕后开始升温,不可升温过快或过慢,一定要在规定的时间内缓慢升温至物料反应之合适温度。 恒温过程中要随时查看釜温,做好记录,釜温不正常时要及时采取措施,保持正常反应温度。 开冷却水阀门时,要先开回水阀,后开进水阀。 随时检查设备运转情况,发现异常情况应及时停釜检修。 放料完毕,应将釜内残渣冲洗干净。注意冲洗时切勿损坏搪瓷。 3、生产中紧急停釜 反应釜发生下列异常现象之一时,操作人员有权立即采取紧急措施停釜,排汽降压,并及时报告领导: 1)釜内工作压力、温度超过允许值,采用各种措施仍不能使之下降。 2)釜盖、釜体、蒸汽管道、导热油管道发生裂纹、鼓包、变形、泄漏等缺陷危及安全。3)釜盖关闭不正,紧固件损坏难以保证安全运行。 5)发生其它意外事故,且直接威胁到安全运行。 6)紧急停止运行的操作步骤是: 迅速切断电源,使向容器内输送物料的运转设备,如泵、压缩机等停止运行; 联系有关岗位停止向容器内输送物料; 迅速打开出口阀,泄放容器内的液体或其他物料; 必要时打开放空阀,把釜内气体排入大气中; 对于系统性连续生产的压力容器,紧急停止运行时必须做好与前后有关岗位的联系工作;操作人员在处理紧急情况的同时,应立即与上级主管部门及有关技术人员取得联系,以便更有效地控制险情,避免发生更大的事故。 4、正常停釜 1)根据工艺要求在规定的时间内停釜,不得随意更改停釜时间。 2)先停止搅拌,然后切断电源。 3)依次关闭各种阀门。 4)放料完毕,应将釜内残渣冲洗干净。注意冲洗时切勿损坏搪瓷。 5)在检查釜内、搅拌器、转动部分、附属设备、指示仪表、安全阀件、管路及阀门是否按规定都已关闭或冲洗干净之后方可下班或交班。

反应釜施工方案正式样本

文件编号:TP-AR-L4107 In Terms Of Organization Management, It Is Necessary To Form A Certain Guiding And Planning Executable Plan, So As To Help Decision-Makers To Carry Out Better Production And Management From Multiple Perspectives. (示范文本) 编制:_______________ 审核:_______________ 单位:_______________ 反应釜施工方案正式样 本

反应釜施工方案正式样本 使用注意:该解决方案资料可用在组织/机构/单位管理上,形成一定的具有指导性,规划性的可执行计划,从而实现多角度地帮助决策人员进行更好的生产与管理。材料内容可根据实际情况作相应修改,请在使用时认真阅读。 一、依据: 《石油化工换热器设备施工及验收规范》 SH3532-95 《中低压化工设备施工与验收规范》HGJ209-83 《现场设备、工业管道焊接工程施工及验收规 范》GB50236-98 《石油化工施工安全规程》SH3505-99 蒸压釜设备装配图;业主提供的施工程序文件; 二、施工工艺程序: 图纸会审设备开箱检查基础检查划线验收垫 铁安装

设备吊装就位设备找正零部件安装设备保温施工设备 试运行交工验收 三、方法: 1、施工准备: 1-1、施工现场的“三通一平”已具备,设备基础已中交合格; 1-2、施工方案已编制,并已审批; 1-3、施工所需的机具、人员已经到位; 1-4、所有用于测量的仪器已进行校核,并在使用合格周期内。 2、设备基础验收及处理: 2-1、设备安装前,应对基础进行检查,混凝土基础的外形尺寸、坐标位置及预埋件,应符合设计图样的要求;

搪瓷反应釜厂家

搪瓷反应釜是将含高二氧化硅的玻璃,衬在钢制容器的内表面,经高温灼烧而牢固地密着于金属表面上成为复合材料制品。所以,它具有玻璃的稳定性和金属强度的双重优点,是一种优良的耐腐蚀设备。 搪瓷反应釜,分开式和闭式两种结构,开式为体盖分离,中间用垫子和卡子连接起来,一般是容积在5000L以下;闭式为体盖一体,一般容积在5000L以上。这两种结构各有优势,开式拆卸比较方便,如果罐盖上的管口出现问题,则易于拆下单独修理,而闭式则密封性能要好。一般来说,开式结构还有平焊对接式法兰连接和平盖式两种。 搪瓷反应釜经900℃高温焙烧,冷却后搪瓷与钢板粘结在一起。由于搪瓷的线膨胀系数和延伸率小于钢板,因此冷却后搪玻璃的变形量小于钢板的变形量,搪瓷受到钢板的约束产生压应力。搪瓷釜制成后,其搪玻璃即存在预压缩应力,而钢板则存在预拉伸应力。由于预应力与线膨胀系数和延伸率相关,线膨胀系数和延伸率与温度又密切

相关,因此搪瓷釜的工作温度对搪瓷釜的使用影响很大。如果因温度变化大而使搪瓷产生的应力超过其使用应力,搪瓷将被破坏。 因此搪瓷釜搪瓷层遇冷、热急变,极易爆瓷。因此搪瓷釜有耐温限制温度200℃,耐温急变冷冲击<11O~C,热冲击<120℃。投料时物料温度与釜体温差太大以及升温时蒸汽过猛、降温太急也能导致爆瓷。因此搪瓷釜在使用中升、降温要缓慢、均匀,分级冷却。 搪瓷设备的质量除了与瓷釉的好坏有关系外,还与搪瓷设备所选用喷涂技术有重要的关系。简单来说,冷喷是搪瓷设备的毛坯在冷却常温状态下进行的喷粉作业,热喷则是搪瓷设备毛坯在未完全冷却即达到可工作状态下进行的喷粉作业。冷喷便于工人对钢坯及瓷粉的一次次的修磨及精细化作业,且瓷粉中水份自然干燥,此技术作业下的

反应釜验证方案

***公司文件编号:* (Rev.0) FYJL50反应釜 验证方案 目录 1.引言 1.1概述 1.2验证目的

1.3范围: 1.4验证周期及验证进度安排 1.5验证项目小组成员及职责 2.安装确认 2.1文件及技术资料 2.2设备材质 2.3设备结构 2.4电气安装 2.5安装确认小结 3.运行确认 3.1目的 3.2运行前检查 3.3运行检查 3.4运行确认小结 4.性能确认 4.1目的 4.2方法 4.3合格标准 4.4测试记录 4.5性能确认小结 5.验证的结果评价及建议 6.验证周期 1.引言 1.1概述 FYJL50反应釜用于()。物料投入反应釜内,在搅拌、夹套加热等作用下发生合成反应,夹套内导热油被电加热管加热升温,热传递到物料。其主要技术参

数如下: 生产能力:8-10kg/釜 功率:3KW 1.1. 2.基础资料 设备编号: 设备名称: 50L电加热反应釜 地址: **** 设备型号: FYJL50 生产厂家:北京**有限公司 联系电话: 010- 联系人: ** 传真: 010- 使用部门:生产技术部操作员: 1.2验证目的 1.2.1检查并确认反应釜安装及运行的正确性,符合GMP规定, 以及其对工艺的适应性。证实该设备能达到设计要求及规定的技术指标。 1.3.范围: 1.3.1. 文件的适用范围 此文件适用于FYJL50反应釜的设备验证 1.3. 2.验证的范围 1.3. 2.1. FYJL50反应釜设备的安装确认; 1.3. 2.2. FYJL50反应釜设备的运行确认; 1.3. 2. 3. FYJL50反应釜设备的性能确认; 1.4.验证周期及验证进度安排 验证小组提出完整的验证计划,经批准后实施,整个验证活动分三个阶段完成。安装确认:2011 年月日至年月日; 运行确认:年月日至年月日; 性能确认:年月日至年月日; 1.5.验证项目小组成员及职责 1.5.1.验证小组成员:

反应釜操作规程完整

操 作 规 程 (反应釜) 江苏新东风化工科技有限公司

反应釜操作规程 一、反应釜开车前 1、检查釜内、搅拌器、转动部分、附属设备、指示仪表、安全阀、管路及阀门是否符合安全要求。 2、检查水、电、气是否符合安全要求。 二、反应釜开车中 1、加料前应先开反应釜的搅拌器,无杂音且正常时,将料加到反应釜内,加料数量不得超过工艺要求。 2、打开蒸气阀前,先开回气阀,后开进气阀。打开蒸气阀应缓慢,使之对夹套预热,逐步升压,夹套内压力不准超过规定值。 3、蒸气阀门和冷却阀门不能同时启动,蒸气管路过气时不准锤击和碰撞。 4、开冷却水阀门时,先开回水阀,后开进水阀。冷却水压力不得低于0.1兆帕,也不准高于0.2兆帕。 5、水环式真空泵,要先开泵后给水,停泵时,先停泵后停水,并应排除泵内积水。 6、随时检查反应釜运转情况,发现异常应停车检修。 7、清洗反应釜时,不准用碱水刷反应釜,注意不要损坏搪瓷。 三、反应釜停车后 1、停止搅拌,切断电源,关闭各种阀门。 2、铲锅时必须切断搅拌机电源,悬挂警示牌,并设人监护。

3、反应釜必须按压力容器要求进行定期技术检验,检验不合格,不得开车运行。 四、反应釜保养 所有反应釜每三个月保养一次,保养时检查阀门和管道有无泄漏、搅拌轴转动是否平稳、轴承有无异常响声、减速机机油有没有变黑或低于水平线、釜体上和管道上压力表每半年检定一次,安全阀及釜体一年一次。填写《反应釜保养检查记录表》。 五、注意事项 1、投料前必须检查各阀门是否失灵,各垫圈是否松动漏汽。 2、投料时应严防夹带块状金属或杂物,对于大块硬物料,应粉碎后加入,尽量减小物料与罐壁之间的温差,避免冷罐加料或热罐加料。 3、采用蒸汽加热时,通过控制蒸汽升压速度为每分钟0.1MPa 徐徐升温;进行冷却时,可慢慢通入冷却水。 4、时刻观察反应情况和压力表指数变化。 5、机械密封腔内的润滑液(密封液)应保证洁净,不得带固体颗粒,定期加润滑液。 6、经常检查反应釜内的完好情况,如放料时发现有釜体材料,立即通知维修班修补或更换反应釜。 江苏新东风化工科技有限公司2015-11-21宁可累死在路上,也不能闲死在家里!宁可去碰壁,也不能面壁。是狼就要练好牙,是羊就要练好腿。什么是奋斗?奋斗就是每天很难,可一年一年却越来越容易。不奋斗就是每天都很容易,可一年一年越来越难。能干的人,不在情绪上计较,只在做事上认真;无能的人!不在做事上认真,只在情绪上计较。拼一个春夏秋冬!赢一个无悔人生!早安!—————献给所有努力的人

一线反应釜更换工程施工方案

目录 一、工程概况 (2) 二、编制依据 (2) 三、设备安装工艺 (3) 四、管道复位安装 (8) 五、设备及管道压力试验 (11) 六、施工机具计划 (12) 七、施工人力计划 (12) 八、质量、职业健康安全与环境保证措施 (12)

一、工程概况 本工程项目为xxxx聚酯有限公司一线反应釜更换改造工程,工程位于xx聚酯有限公司内。因原缩聚反应釜Ⅲ不能满足工艺要求,需对其进行更换改造:将原缩聚反应釜Ⅲ(345-R-03)拆除,更换一台新的缩聚反应釜Ⅲ,新缩聚反应釜Ⅲ的设计单位为xx省化工设计院有限公司,制造单位为xx市化机设备工程有限公司。该反应釜重量重,体积大,安装在一线主厂房四层(+15.5米)③④⑤轴-B/C轴的区间内。为指导工程顺利施工,编制此方案。 新缩聚反应釜Ⅲ的主要参数如下: 本体重量:38t(含4t端盖,不含6t鼠笼,鼠笼单独吊装) 外形尺寸:8375mm×3550mm 筒体尺寸:φ2100mm×8375mm 二、编制依据 1、建设单位提供的图纸及其它资料 2、《工程建设安装工程起重施工规范》 HG20201-2000 3、《大型设备吊装工程施工工艺标准》 SH3515-2003 4、《机械设备安装工程施工及验收通用规范》GB50231-2009 5、《固定式压力容器安全技术监察规程》TSGR0004-2009 6、《石油化工施工安全技术规程》SH3505-1999 7、本公司的《质量、职业健康安全与环境管理手册》及《程序文件》

三、设备安装工艺 (一)设备安装前准备工作 1、设备开箱检查 设备到达现场后进行开箱检查,开箱检查移交工作必须由甲、乙双方代表根据设计图纸、清单进行开箱清点、检查、移交,具体内容如下: (1)核对设备的名称、型号、规格、包装箱号、箱数并检查包装状况; (2)检查随机技术资料及专用工具是否齐全; (3)对主机、附属设备及零、部件进行外观检查,并核实零、部件的品种、规格、数量等; (4)清点检查后,双方办理移交手续,并填写开箱检验记录,对暂不安装的机器零部件分类妥善保管。 2、基础复测 (1)甲方移交基础时,应出具土建施工单位提供的基础的质量合格证明书、测量记录。基础上应有明显画出标高基准线及纵横中心线,在建筑物上应标有坐标轴线。重要机器的基础应有沉降观测点。 (2)反应釜的底座安装在H400*400的基础型钢上。 3、安装前应具备下列技术资料: (1)设备的出厂合格证,质量证明书。 (2)制造厂提供的有关重要零部件的制造、装置等质量检验证书。 (3)机器与设备安装平面布置图、安装图、基础图及安装使用说明书等。 (4)设备的装箱清单。 (5)有关的安装规范及安装技术要求或方案。 (二)设备吊装 1、设备吊装参数 本反应釜筒体重约38吨(含底座重量),需对筒体及底座进行整体吊装,具体参数为:筒体及底座重38吨,外形尺寸为8300mm×3550mm。鼠笼单独吊装(重6吨,外形尺寸为φ1900mm×7000mm)。本工程要求筒体及底座先吊装就位后再安装鼠笼,由于筒体及底座重量重,体积大,其吊装为本次工程的重点和难点。

反应釜验证方案样本

反应釜验证方案 验证项目: 设备验证 验证对象: 反应釜 常州民邦制药有限公司 CHANGZHOU MINBANG PHARMACEUTICAL CO.,LTD.

变更历史

验证方案批准起草: 审核: 批准:

目录 1. 概述 (5) 2. 验证目的 (5) 3. 验证范围 (6) 4. 职责 (6) 5. 仪器仪表 (7) 6. 参考文件 (7) 7. 验证计划时间 (8) 8. 安装确认 (9) 9. 运行确认 (10) 10. 性能确认 (12) 11. 人员培训确认 (13) 12. 偏差处理 (13) 13. 确认周期 (13) 14. 最终评价及结论 (13)

1.概述 1.1设备概述: 该设备为10000L搪玻璃半闭式反应釜, 搅拌型式为锚式搅拌, 减速机为伞齿轮卧式减速机, 电机功率15KW。本设备作为盐酸伐昔洛韦氢化浓缩工序的主要设备, 所用设备为新进设备, 用于氢化反应液浓缩、乙醇溶解反应。 1.2工艺流程: 1.2.1过滤液浓缩: 夹套蒸汽加热, 真空度大于-0.09MPa减压浓缩甲醇, 内温不得超过70℃, 甲醇经蒸馏后进入甲醇槽。 1.2.2 浓缩液溶解: 投入浓缩液和乙醇经夹套蒸汽加热至65℃-70℃, 至料液澄清, 停止加热。 1.3工艺流程见图如下:

2.验证目的 2.1. 确认与药品直接接触的设备内壁、搅拌搪玻璃层光洁、平整、无损伤、易清洗。 2.1.2确认该反应釜及附属设施的安装、各项工艺配置符合设计确认。如有偏差, 对偏差作出评价。 2.2确认该设备的运行状况、运行的可靠性及性能状况都能满足工艺要求, 从而使整个工艺过程得以保证。 2.3对结果进行详细记录、分析和存档。确认合格并经批准后交付生产使用。 3. 验证范围 3.1适用于盐酸伐昔洛韦氢化浓缩釜的安装/运行/性能确认。 3.2设备编号: 规格安装位置

反应釜清洗、消毒验证方案

目录 1.概述 (3) 2.目的 (3) 3.范围 (3) 4.相关文件 (3) 5.职责 (3) 5.1验证委员会 (3) 5.2验证小组 (3) 5.3工程保障部 (3) 5.4质监部 (3) 5.5生产技术部 (4) 6.验证内容 (4) 6.1反应釜清洗、消毒程序验证 (4) 6.2验证结果评价 (5) 6.3验证结论 (5) 6.4验证周期 (5) 6.5验证注意事项 (5) 附表1 反应釜清洗、消毒验证检验结果(最终冲洗水取样) (6) 附表2 反应釜外表面清洗、消毒验证检验结果(棉签擦拭法取样) (7)

标题合成车间反应釜的验证方案编码SMP-AM-133-01 1概述 反应釜的生产过程,由于存在液体残留物,因此在更换品种时极易造成微量污染,主要污染来自设备清洗不彻底。为防止交叉污染,保证产品质量,对反应釜清洁规程的清洁效果的稳定性及可靠性进行验证,特制定本验证方案。 2目的 验证本厂反应釜按“反应釜清洁与保养规程”进行清洗、消毒后的清洁、消毒效果能否达到稳定的预定效果。从而确认该规程的稳定性与可靠性。 3范围 适用于反应釜的清洗操作规程的验证。 4相关文件 操作规程名称:反应釜清洗规程存放处:质量部 5职责 5.1验证委员会 负责验证方案的审批。 负责验证的协调工作,以保证本验证方案规定项目的顺利实施。 负责验证数据及结果的审核。 负责验证报告的审批; 负责发放验证证书。 5.2研发合成部 负责验证方案的起草、修改。 负责组织本验证方案的实施。 负责验证数据的统计、分析、审核作出结论。 负责验证报告的编写,并报验证委员会。 5.3设备部 负责仪器、仪表、量具的校正。 负责提供设备的详细资料及相关SOP。 5.4质量部 负责验证方案相关的检验及结果分析报告。

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