相关方环境控制程序

S-LAB-004-A0 设施和环境条件控制管理程序

程序文件文件名称：设施和环境条件控制管理程序文件编号：S-LAB-004 版本：A0 生效日期：2019年06月01日页码：1/ 8 批准：审核：编制：文件变更申请单编号版本生效日期内容（变更叙述）

生效日期2019.06.01 1.0 目的 1.1 对检测中心用于检测的设施和环境进行有效的控制，确保检测设施和环境不会对检测结果产生不良影响，保证检测结果的有效性、准确性和可靠性，同时使检测中心保持整洁、有序、安静、卫生营造一个良好的工作环境。 2.0 适用范围 2.1 本程序适用于对检测中心开展工作所需要的设施和环境条件的控制。 3.0 定义 3.1 设施：指检测中心区域内适合于检测工作而建立的机构、系统、组织、建筑等，包含检测区域、办公区域、工作台以及其它特殊用途的区域。 3.2 环境条件：指用于检测工作的条件，包含但不局限于电力、通风、照明、温度、湿度。 4.0 支持及引用文件 4.1 CNAS-CL01-A003《检测和校准检测中心能力认可准则在电气检测领域的应用说明》 5.0 责任 5.1 检测中心主任：确保设施和环境条件满足测试要求所需的资源配置。 5.2 质量负责人：监督设施和环境条件控制措施的实施，审批相关环境和设施监控记录表。 5.3 技术负责人：组织建立设施及各项环境条件。 5.4 各区域人员: 5.4.1 在规定的区域内进行例行工作，执行环境控制规定。 5.4.2 在自己的工作区域内识别和监控环境条件。 5.4.3 做好环境清洁和内务整理。 6.0 作业程序 6.1 设施和环境条件的建立根据检测技术规范要求，由技术负责人制定 S-004-F01《设施和环境条件明细表》，根据S-004-F01《设施和环境条件明细表》中要求组织建立适合于检测活动的设施和环境条件。 6.1.1 检测中心应提供必要的防护设施装置，以确保检测人员的人身安全。 6.1.2 检测中心应配置急救箱, 如有任何工作安全意外产生, 应立即向技术负责人报告, 并采取必要处置措施。 6.1.3 检测中心内应于方便、明显处配置灭火器, 以备出现火灾时使用。

组织环境与相关方要求管理程序

组织环境与相关方要求管理程序 1目的为保证公司管理体系的策划能实现预期的结果，识别、监视并评审与公司的宗旨、战略方向相关的内、外部环境;识别、监视并评审与公司管理体系有关的相关方期望或要求;根据内、外部因素与相关方期望或要求，结合本公司已有的优势和劣势，识别出风险和机会; 针对识别的风险和机会，策划应对措施。 2 范围适用管理体系所有相关的部门与过程。 3 职责 3.1 管理者代表:组织各部门进行内外部环境因素和相关方期望或要求的识别评价、并拟定应对措施，对结果进行审核整理。 3.2总经理:批准风险和机会的应对措施。 3.3 各部门:配合进行内外部环境因素和相关方期望或要求的识别评价、并拟定应对措施。 4 程序 4.1组织环境管理 4.1.1在建立与持续改进管理体系时，公司将充分识别理解并考虑那些与公司的宗旨、战略方向相关，并影响公司实现质量管理体系预期结果能力的内部和外部环境。 4.1.2内、外部环境要素识别与评估:在每年的管理评审前，由相关部门负责人进行识别并评估其适用性,具体部门及识别项目如下: A经营部:内部(公司价值观、企业文化、行业环境、业绩表现)，外部(、 B技术部:内部(体系运行、人员能力、过程能力、知识、现存污染等)，外部(法律法律、技术、文化、行业环境、社会和经济环境等)，

C专业院:内部(产品、活动、服务、业绩表现、地理位置、现存污染等)，外部(竞争、市场、文化、行业环境、社会和经济环境等)。 D 管理者代表:内部(战略、知识、人员能力、业绩表现等)，外部(社会和经济环境等)。 4.1.3各部门将识别结果登记在《组织内外部环境要素识别表》上，提交管理者代表进行汇总整理。 4.1.4 内外部环境要素监测与更新: 管理者代表每年在管理评审前组织一次全面的内外部环境要素识别与评审。另外各部门在获得内外部环境要素信息变化时，应及时告知管理者代表，由管理者代表对《组织内外部环境要素识别表》进行修订。 4.2相关方期望或要求管理 4.2.1 相关方期望或要求识别与评估: 相关方包括但不限于顾客、所有者、组织中的成员、供应商、银行、工会、合伙人、竞争对手或社会团体或行业协会。在每年的管理评审前，由相关部门负责人进行识别并评估其适用性,具体部门及识别项目如下: a) 管理者代表:所有者、合伙人、竞争对手或社会团体。 b) 设备部:外包加工方、供应商、竞争对手或社会团体。 c) 专业院:顾客、竞争对手、社会团体。 4.2.2各部门将识别结果登记在《相关方期望或要求识别表》上，提交管理者代表进行汇总整理。 4.2.3相关方期望或要求监测与更新:管理者代表每年在管理评审前组织一次全面的内外部内外部环境要素识别与评审。

组织环境及相关方控制程序(含表格)

组织环境及相关方控制程序（IATF16949-2016/ISO9001-2015） 1.目的识别、监视并评审与公司质量管理体系有关的相关方期望或要求确保公司质量管理体系的策划能实现预期的结果。 2.范围本程序适用内外部环境因素和相关方期望或要求的识别和控制。 3.权责 3.1公司各部门都有责任识别和控制与其相关的内外部环境因素和相关方期望或要求； 3.2总经理助理负责对识别结果进行整理，并提交管理评审； 3.3总经理负责对内外部环境因素和相关方期望或要求在公司内部的落实和应对。 4.定义内部环境因素：公司价值观、企业文化、人员能力、体系运行、过程绩效等；外部环境因素：国际、国内、地区和当地的各种法律法规、技术、竞争、市场、文化、社会和经济因素。 5.纠正措施控制流程

5.2内外部环境因素识别 4.1.1在建立与持续改进质量管理体系时，公司将充分识别理解并考虑那些与公司的宗旨、战略方向相关，并影响公司实现质量管理体系预期结果能力的内部和外部环境。 4.1.2内外部环境要素识别与评估：在每年的管理评审前，由相关部门负责人

进行识别并评估其适用性,具体部门及识别项目如下： a)管理部：内部（公司价值观、企业文化、人员能力、体系运行、过程能力等），外部（国际国内形势、法律、竞争、市场、文化、社会和经济环境等）。 b)技术部：内部（产品、人员能力、知识、业绩表现等），外部（法律、技术、竞争、社会和经济环境等）。 c)销售部：内部（产品、活动、服务、业绩表现等），外部（法律、技术、竞争、市场、文化、社会和经济环境等）。管理者代表：内部（战略、知识、人员能力、业绩表现等），外部（社会和经济环境等）。 5.3相关方期望或要求识别与评估：相关方包括但不限于顾客、所有者、组织中的成员、供应商、银行、工会、合伙人、竞争对手或社会团体或行业协会。在每年的管理评审前，由相关部门负责人进行识别并评估其适用性, 具体部门及识别项目如下： a)管理者代表：所有者、合伙人、竞争对手或社会团体。 b)采购部：外包加工方、供应商、竞争对手或社会团体。 c)销售部：顾客、竞争对手或社会团体。 d)管理部：员工代表、附近企业及居民、银行、工会、社会团体。 6.相关文件 6.1《无》 7.相关表单 7.1《公司经营环境分析报告》

基础设施和过程运行环境控制程序

1. 目的对基础设施和运行环境进行有效控制，确保基础设施和运行环境满足制造使用的要求，并保持有效的过程能力。 2. 适用范围 2.1.适用于为实现产品符合性所需要的设施，如工作场所、硬件和软件、工具和设备、支持性服务如通讯设施、运输设施等的控制； 2.2.本程序适用于基础设施和运行环境。 3. 职责 3.1.公司管理层负责组织经营计划的正确制定和执行过程的跟踪。 3.2.各部门负责提供经营计划的相关数据，并执行与自身范围相关的经营计划要求 4. 定义（略）基础设施：指生产设备、模具和工装夹具、组织运行所必需的设施、包括服务软件的体系。运行环境：工作时所处的一组条件或使用场所 5. 作业内容 5.1 设施的管理 5.1.1.设施的选购、验收; a)当需购置设备或附件时，由采购课负责采购，必要时，生产部协助采购。 b)设备购置进厂，生产部负责依据设备说明书或合同规定的技术条件进行验收，并验收合格准予进厂；若验收不合格，则采购课办理退换或维修事宜，直到验收合格。 c)厂房设施购置进厂，由采购课负责依据设施使用说明书或合同规定的技术条件进行验收，并验收合格准予进厂；若验收不合格，则采购课办理或维修事宜，直到验收合格设施应包括：工作场所（车间、办公场所等）、设备和工具（包括工、卡、量具）、软件（计算机网络）、支持性服务（水、电、气供应）、通讯设施、运输设施等。 d) 采购或自制完成的设施，生产部组织使用部门安装调试，确认满足要求后，由生产部和使用部门在《设施验收单》上签字验收，并记录设施名称、型号规格、技术参数、单价、数量、随机附件及资料等内容。《设施验收单》由文控中心保管。低值易耗的工、卡、量具等使用部门自行验收。 e) 验收不合格的设施，生产部与供方协商解决，并在《设施验收单》上记录处理结果。 f) 生产部对验收合格的设备进行编号，并在《公司主要生产设施一览表》上登记。 g) 生产部根据合格的《设施验收单》办理登记和建档手续；低值易耗的工、卡、量具等由仓库凭设施验收单办理入库手续。

组织环境与相关方管理程序

组织环境与相关方的管理程序 1.0目的：为保证公司质量管理体系的策划能实现预期的结果，用于指导： 1.1.识别、监视并评审与公司的宗旨，战略方向相关的内外部环境因素； 1.2.识别、监视并评审与公司质量管理体系有关的相关方期望或要求； 1.3.根据内外部因素与相关方期望或要求，结合本公司已有的优势和劣势，识别出风险和机会； 1.4.针对识别的风险和机会，策划应对措施。 2.0范围：质量管理体系所有相关的部门与过程。 3.0定义： 3.1总经理办公室：确定内外部环境因素和相关方期望或要求，批准风险和机会的应对措施。 3.2管理者代表：组织各部门进行内外部环境因素和相关方期望或要求的识别评价、并拟定应对措施，对结果进行审核整理。 3.3各部门：配合进行内外部环境因素和相关方期望或要求的识别评价、并拟定应对措施。 4.0定义 4.1环境因素：来自公司内部或外部可能影响质量管理体系的因素。 4.2相关方：对公司的决定或行为能够施加影响、或受其影响、或者自身感觉到受其影响的个人或者组织。

5.0工作程序： 5.1组织环境管理在建立与改进质量管理体系时，公司将充分识别理解并考虑那些与公司的宗旨战略方向相关，并影响公司实现质量管理体系预期结果能力的内部和外部环境。 5.1.1环境因素识别与评估：在每年的管理评审前，由相关部门负责人进行识别并评估其适用性，具体部门及识别项目如下： a、总经理办公室：内部（公司价值观、企业文化、业绩表现等），外部（法律、竞争、市场、文化、社会和经济环境等）。 b、文控办：内部（知识、业绩表现等），外部（法律、技术、竞争、社会和经济环境等）。 c、技术部：内部（知识、业绩表现等），外部（法律、技术、竞争等）。 d、经营部：内部（知识、业绩表现等），外部（法律、技术、竞争、市场、文化、社会和经济环境等）。 e、人力资源：内部（知识、业绩表现等），外部（社会和经济环境等）。 5.1.2各部门将识别结果登记在《组织环境因素识别表》上，提交管理者代表进行汇总整理。 5.1.3环境因素监测与更新：管理者代表每年在管理评审前组织一次全面的内外部环境因素识别与评审。另外各部门在获得内外部环境因素信息变化时，应及时告知管理者代表，由管理者代表对《组织环境因素识别表》进行修订。 5.2相关方期望或要求管理

内外部环境和相关方要求识别控制程序

内外部环境和相关方要求识别控制程序 1．目的识别公司质量/环境管理体系存在的，会影响到体系管理内外部环境因素和相关方要求。2．范围本程序适用于在公司质量/环境管理体系活动中，识别内外部存在的机会和风险，及应对措施的建立和评价过程。 3．职责 3.1总经理：负责内外部环境和相关方要求管理所需资源的提供。 3.2 管理者代表：负责组织落实内外部环境和相关方要求的定期识别和评审。 3.3各部门：负责参与内外部环境和相关方要求识别和评审； 4．定义 4.1内部环境：企业内部环境,例如组织使命、资源、内部管理、内部绩效等。 4.2外部环境：例如法律、技术、竞争、市场、文化、社会和经济环境有关的因素等。 4.3相关方：人或组织，能影响组织的某个决策或活动，或被其影响，及认为自身会被其影响。如：客户、外部供方、行业组织等。 5．程序 5.1 公司内外部环境因素和相关方要求的识别对象 5.1.1 在分析外部环境因素对公司质量/环境体系的影响时：可考虑： a. 宏观经济因素：如汇率、国家经济、CPI指数、信贷； b. 市场竞争因素：如市场占有率、可替代产品、行业标杆企业状况、顾客趋势等； c. 社会因素：如本地就业数据、教育水平、工作时间、假期等； d. 政治因素：如政治稳定性、本地基础设施、政府公共服务等； e. 法规因素：如产品法规、有害物质法规、劳工法规等； f. 技术因素：如新科技、新技术、新材料、专利有效期等； 5.1.2 在分析内部环境因素对公司质量/环境体系的影响时：可考虑： a. 公司使命：如愿景、目标、义务； b. 公司资源：如：财务、人力、环境、基础设施、知识储备； c. 公司管理：如组织架构、决策过程； d. 公司运营绩效：产品先进性、生产交付能力、体系能力、客户评价、质量管理绩效、合规性等。 5.1.3 在分析相关方要求时，可考虑：

过程运行环境控制程序

过程运行环境控制程序 1、目的确定并管理为达到产品符合要求所需的工作环境。 2、范围适用于对为实现产品符合性所需的工作环境控制。 3、权责 4.1、最高管理者负责工作环境和基础设施的提供和管控协调，负责为改善工作环境提供适当的资源。 4.2、生产技术部负责长期工作环境控制与管理。 4、定义工作环境：指工作场所洁净度、产品所需的物理环境等。 5、工作流程： 5.1、定期组织对全公司员工进行安全政策宣传教育活动。安全工作的内容是： 5.1.1、大力开展劳动保护工作。 5.1.2、建立与贯彻安全生产责任制，消防安全制度。 5.1.3、定期组织安全生产教育。 5.1.4、必要时设置不安全因素控制点。 5.1.5、进行全面的安全生产检查工作与工伤事故的调查处理。 5.2、文明生产 5.2.1、生产过程安排合理，物品的堆放，存储，装运有条理，工序间流转记录准确，有严明的工作纪律、工艺规范。

5.2.2、技术、安全、质量、教育标准化，人、机、物布置合理，无多余杂物，设备安全运行，整洁完好，工作场地布局合理，工作环境自然条件良好，量具、测仪存放整洁。 5.3、各部门首先要调查现况，再设置目视管理（即看板管理）来缩短管理距离，增加管理透明度，实行自我管理，养成管理主体意识。 5.4、生产各部负责对工艺手段和加工方法进行分析，确定工艺路线和搬运路线，对不同状态物品挂相应标识牌，以引导确认之作用。 5.5、办公室制订《工作环境因素评量表》（见附录1），定期对各部进行“5S”运动、安全政策宣传教育活动，并运用《“5S”检查评分表》（见附录2）对作业现场进行考评。 5.6、工作环境设计与实施 5.7.1 、各部对现有工作场地进行合理规划，通过“5S”作业使生产现场标准化。 5.7.2、各部组按“5S”要求，将所有物品定位，做到有物必有区，有区必挂牌。按区存放，按规划图定位，图物相符，通过科学的整理整顿使现场人、机、物三者结合状态达到最佳程度。 5.7.2、各部组按产品特性的要求对产品所涉及的工作环境（如温度、湿度、卫生及通风情况等）进行有效管理。 5.6、组织验收考评成立检查小组，检查小组每月按“5S检查评分表”、“工作环境因素评量表”对各部门进行评比。 5.7、考评结果在厂内公布，并对其归档、保存。 6、相关文件：

工作环境条件要求的控制程序2

1目的产品形成过程中，为确保洁净区的洁净度，对进入洁净区的过程设备、所建立的工作环境和工作环境中的人员等进行控制，确保洁净区环境符合规定要求。 2范围适用于医疗器械生产过程及生产环境的控制。 3职责 3.1生产部负责《生产区（含洁净区）管理制度》的制订。 3.2 工程部负责生产设备、器具的采购。并负责生产设备管理及设备的维护、保养，以及测量装置的管理。 3.4 生产部负责工艺纪律的检查及工作环境的管理。 3.5 品保部负责生产环境监测和监视。 3.6生产部负责设施及工作环境的管理、策划、确认。 3.7生产部负责本部设施的维护保养及进入洁净区人员的卫生管理工作，组织各项工艺卫生管理规定的实施。 3.8车间主任负责洁净区消毒管理，组织操作人员做好洁净区的环境、器具等清洁工作，并做好相关记录。 4程序 4.1在产品实现中人员的控制 4.1.1洁净区的生产、管理人员必须无传染病、皮肤病、结核病等疾病，公司每年组织一次对在洁净区工作人员的体格检查，符合健康规定方可进入洁净区工作。办公室负责将所有体检表收入健康档案。 4.1.2洁净服应的选材、质地应按《工作服装管理制度》执行。 4.1.3洁净区操作人员的进出必须按《人员进出一般生产区及洁净区管理制度》有关规定执行。 4.1.4进入洁净区人员每年应进行一次洁净作业、卫生和微生物基础知识培训。 4.1.5对来访和临时进入现场的工作人员，在公司指定人员批准及陪同下方可进入现场。 4.1.6洁净区操作人员工作服的管理，按“洁净服管理制度”规定执行。 4.2物料的控制 4.2.1进入洁净区的器具须经过清洗、消毒，方可使用。 4.2.2物流的控制：物料进入洁净区，必须在脱外包装室脱去外包装，由传递窗/门进入洁净区，物料进出流程按《物料进出一般生产区及洁净区管理制度》执行。 4.3 清场的控制清场按《清场管理制度》执行。 4.4工作服控制按《洁净服管理制度》执行。 4.5洁净区设备、工具的清洁、消毒及器具的控制按《生产设备、容器具、工具卫生管理制度》执行。 4.6在产品实现中洁净区的环境控制 4.6.1根据工艺文件规定，配备符合要求的一万级和局部百级的净化车间。 a)生产部按“设备控制程序”责净化负设备的运行和维护。 b)品保部按“生产环境控制程序”规定对洁净区的指标进行监测。 c)生产车间按“洁净区管理制度”负责洁净区的清洁卫生工作。

1 相关方控制程序

1801培训控制程序质量体系程序文件培训控制程序CSWMD·B1801-2000 版次： A/O 受控状态：发放编号：编写人：年月日审核人：年月日批准人：年月日2000-05-15发布2000-06-01实施中国市政工程西南设计研究院文件更改一览表更改页章节号更改通知单号更改内容日期批准人培训控制程序CSWMD·B1801-2000 版次：A/O 第1页共1页1.目的为提高职工的质量意识.管理水平与技术水平，保证各种质量活动符合规定要求与最终保证产品质量合格，使顾客满意，本院建立并实施《培训控制程序》，对职工进行上岗培训和再教育。 2.适用范围本程序适用于所有与质量有关的人员培训。 3.职责3.1人事教育处是本程序的管理部门，制订人员培训年度计划和计划的组织实施。 3.2本程序的相关责任部门是与质量体系有关的部门，负责制定本部门的培训需求计划，协助人事教育处实施培训计划。 4.工作程序4.1培训计划4.1.1各相关部门根据需要，提出本部门年度培训需求计划，并填写《部门培训需求计划表》。 4.1.2人事教育处于每年元月底制订并编写《人员培训年度计划》报院长批准后，下发各部门实施。

4.2培训内容4.2.1质量教育培训对各级管理人员与执行人员，根据不同的要求，组织贯彻GB/T19000-1994-ISO9000：1994系列标准的培训，组织院质量体系文件的学习。 4.2.2新上岗和转岗职工培训4.2.3继续教育培训对专业技术人员和管理人员进行先进技术和新的管理知识的继续教育。 4.2.4特殊工种人员培训对岗位有特殊要求的人员，按照国家具体规定进行培训.考试.考核.确认资格。 4.2.5重要岗位人员按“特殊过程关键工序人员”进行培训。 4.3建立并保存各类人员的培训档案。 5.培训记录表格以下记录按规定保存。 (1)《培训记录》CSWMD.JL18012000 (3)《人员培训年度计划》CSWMD.JL180320006.相关/支持文件 (1)《中华人民共和国职业教育法》 (2)《职工继续教育的规定》培训记录CSWMD.JL18012000 部门：年度：专业培训内容与要求培训人数计划学时实施时间备注制定人：审核人：批准人：批准日期：人员培训年度计划 CSWMD.JL18032000 序号姓名性别年龄部门岗位或工种培训日期证号发证机关备注

生产环境控制程序

欢迎阅读1.0 目的为保证正常生产需要,确定和实施工作环境所需的人和物理因素，使产品符合要求。 2 范围 3 职责 3.1 行政部定期抽查各车间的工作环境情况。 3.2 各部门主管负责分管范围的工作环境符合要求。 3.3 公司应提供适宜的工作场所。 4 5. 5.1 的环境能够: 满足生产要求，保障安全，提高工作效率、提升员工归属感及提升企业形象。 5.2 工作环境的要求 5.2.1 人员控制要求所有参加生产作业的人员必须身体健康、有一定的文化素质，能够适应其岗位工作的环境和资格要求; a) 进入洁净区的所有人员,应符合人员卫生管理规定的条件; b)工作人员进入生产区 ,应执行人员进入生产区的规定; c)进入生产区的工作人员的工作服应符合工作着装管理的规定 5.2.2生产环境的控制

a)根据产品质量要求，针对生产过程中有影响的环境因素，如环境、设备、人员的健康、洁净区及服装等的控制，由生产部编制?洁净区管理制度?报管理者代表批准，其中对在环境控制区域内临时工作的人员须接受必要的培训或在训练有素的人员的监督下工作，进入洁净区前要在“进入洁净区人员记录表”上记录并有生产科长监督确认签字。 b)行政部按?培训管理程序?对有关人员进行相应的培训，确保所有人员都能正确理解，掌握。 c)生产控制区域与非生产控制区域均需要有明确标识，人员进入生产控制区域后，则严格按规定的要求进行控制。 d)生产车间环境卫生按30万级净化车间环境的要求，严格执行?洁净区管理制度?。 e)空气压力保持正压，没有空气紊流现象。 f)生度，相对 g)各消毒等动 h)操污染造成 i)车照? j)区域内的定要求， k)员过程中发可进行原 l)生 m)其 n)生 5.2.4 5.2.3 6.0 ? ?洁净 7.0 7.1 7.2 车间菌落数检测记录 7.3 风速检测记录 7.4 员工手、工作台面菌落数检测记录 7.5 净化车间尘埃粒子数检测记录 7.6 净化系统运行记录 7.7 场所清洁消毒记录 7.8 车间设备清洗记录 7.9 管道清洗记录 7.10 工作服清洗记录 7.11 清场记录 7.12 消毒液配置记录

环境运行控制程序通用版

管理制度编号：YTO-FS-PD767 环境运行控制程序通用版 In Order T o Standardize The Management Of Daily Behavior, The Activities And T asks Are Controlled By The Determined Terms, So As T o Achieve The Effect Of Safe Production And Reduce Hidden Dangers. 标准/ 权威/ 规范/ 实用 Authoritative And Practical Standards

环境运行控制程序通用版使用提示：本管理制度文件可用于工作中为规范日常行为与作业运行过程的管理，通过对确定的条款对活动和任务实施控制,使活动和任务在受控状态，从而达到安全生产和减少隐患的效果。文件下载后可定制修改，请根据实际需要进行调整和使用。 1.0目的对本公司物业管理服务过程及管理过程中与环境影响相关的运行和活动进行有效控制，确保环境管理体系的良好运行和质量、环境、职业健康安全方针的实现。 2.0适用范围适用于本公司资源（水、电、纸张和原材料等）的使用和环境污染物（污水、废气、噪声、废弃物）的排放与环境因素有关的活动的控制，以及对相关方的管理。 3.0主要职责 3.1管理处负责对水、电的控制，消防安全管理，设备维修时的环境管理及废弃物管理。 3.2行政部负责对办公用纸的控制。 3.3管理处负责对维修零配件使用控制、危险品的管理、使用控制和小区（大厦）废弃物的收集、搬运，以及物业管理服务现场的其它环境管理事项，并对服务供方施加影响。 3.4各部门应积极配合其它职能部门的管理。

组织环境分析控制程序(含记录)

组织环境分析控制程序（ISO9001-2015/ISO14001-2015） 1.0目的为确定与本公司目标和战略方向相关并影响实现质量管理体系预期结果的各种内部和外部因素，对其进行有效控制。 2.0适用范围适用于对本公司经营环境内外部因素识别、评价。 3.0职责 3.1 人事部为本程序的归口管理部门，负责组织本公司的内外部环境分析与评价。 3.2 品质部负责技术风险分析、质量风险分析。 3.3 业务部负责市场风险分析。 3.4 涂装/注塑部负责经营风险分析。 3.5财务部负责财务风险分析。 4.0工作程序 4.1 风险识别时机：质量管理体系策划、企业宗旨变化、战略变化、内外部环境变化、组织及其背景、相关方的需求和期望变化。 4.2 参与风险管理的人员应经过人事部组织风险管理知识的培训，合格后方可进行。 4.3 需考虑的风险有： 4.3.1质量风险

a直接质量风险：产品质量问题，导致退货、换货、修理等风险。 b间接质量风险：产品使用过程，损坏了顾客的其它财产权或人身权，应负民事赔偿责任。 4.3.2环境风险 a产品销售淡季与旺季，影响顾客的采购，也间接影响公司产品生产，考虑库存。 b人文环境：主要体现在不同时间、不同地区、不同民族的人消费习惯不同。c政策环境：国家宏观经济政策、经济环境的变动，以及个地方的相关政策的变动会间接的影响到企业资金融入以及企业运营的必要条件。 d经济环境：利率的变动、汇率的变动、同伙膨胀或通货紧缩等。 4.3.3经营风险 a原材料供应：主要包括了原材料的价格、质量和送货时间的变化、采购过程的欺诈行为，采购人员的疏忽，导致原材料数量以及质量上的不达标等。 b员工风险：采购人员、服务人员，技术人员和其他生产管理人员，由于他们的疏忽导致的风险，以及各岗位主要人员的离职等风险。 c设备：生产设备出现意外的故障，甚至损坏等。 d供销链风险：主要包括供应商及顾客违约，以及供应或销售渠道不畅通等风险。 e法律纠纷：消费者投诉等潜在的法律纠纷。 4.3.4市场风险 a市场容量：对市场容量的调查所采用的方法不合适，没有准确的弄清市场对象对产品的用量，使得产品的产量大于实际需求，而增加公司的投资风险。

组织环境及相关方管理程序

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页次 2 / 3 文件名称组织环境及相关方管理程序生效日期XXXXX 1 目的：为保证公司环境管理体系的策划能实现预期的结果，用于指导： 1.1识别、监视并评审与公司的宗旨、战略方向相关的内外部环境因素； 1.2识别、监视并评审与公司环境管理体系有关的相关方期望或要求； 1.3根据内外部因素与相关方期望或要求，结合本公司已有的优势和劣势，识别出风险和机会； 1.4针对识别的风险和机会，策划应对措施。 2 范围：环境管理体系所有相关的部门与过程。 3 职责： 3.1 总经理：确定内外部环境因素和相关方期望或要求，批准风险和机会的应对措施。 3.2 管理者代表：组织各部门进行内外部环境因素和相关方期望或要求的识别评价、并拟定应对措施，对结果进行审核整理。 3.3 各部门：配合进行内外部环境因素和相关方期望或要求的识别评价、并拟定应对措施。 4 定义 4.1环境因素：来自公司内部或外部可能影响环境管理体系的因素。 4.2相关方：对公司的决定或行为能够施加影响、或受其影响、或者自身感觉到受其影响的个人或者组织。 5 工作程序： 5.1组织环境管理在建立与改进环境管理体系时，公司将充分识别理解并考虑那些与公司的宗旨、战略方向相关，并影响公司实现环境管理体系预期结果能力的内部和外部环境。 5.1.1环境因素识别与评估：在每年的管理评审前，由相关部门负责人进行识别并评估其适用性,具体部门及识别项目如下： a) 总经理：内部（公司价值观、企业文化、业绩表现等），外部（法律、竞争、市场、文化、社会和经济环境等）。 b)综合部：内部（知识、业绩表现等），外部（法律、技术、竞争、社会和经济环境等）。 c)工程部：内部（知识、业绩表现等），外部（法律、技术、竞争等）。 e)业务部：内部（知识、业绩表现等），外部（法律、技术、竞争、市场、文化、社会和经济环境等）。 5.1.2各部门将识别结果登记在《环境因素识别及评价表》上，提交管理者代表进行汇总整理。 5.1.3环境因素监测与更新：管理者代表每年在管理评审前组织一次全面的内外部环境因素识别与评审。另外各部门在获得内外环境因素信息变化时，应及时告知管理者代表，由管理者代表对《环境因素识别及评价表》进行修订。 5.2相关方期望或要求管理 5.2.1相关方期望或要求识别与评估：相关方包括但不限于顾客、所有者、组织中的成员、供应商、银行、工会、合伙人、竞争对手或社会团体。在每年的管理评审前，由相关部门负责人进行识别并评估其适用性,具体部门及识别项目如下： a)总经理：所有者、银行、合伙人、供应商、竞争对手或社会团体。 b)综合部：政府、协会、竞争对手、组织中的成员、工会或其他社会团体。

过程运行环境控制程序文件

1依据本程序文件根据ISO9001∶2015中“7.1.4”条款和公司质量手册“7.1.4”节编制。2目的与范围经对公司环境评价确认，对需采取运行控制的环境因素，策划其相应的过程和活动。规定运行程序和准则，对重要环境因素及环境因素进行控制，消除或降低环境风险，确保影响环境的产品\过程和活动得到控制，预防环境的污染，防止环境污染事故的发生，实现环境方针、环境目标和指标。本程序适用于公司生产过程与环境运行有关的活动、过程和服务中的环境因素的控制。 3职责 3.1 管理者代表负责本程序的建立、实施，并推动体系实施的持续性。 3.2 管理中心负责公司对本程序运行策划；负责公司重要环境因素管理，包括制定管理措施、管理方案及应急预案，并组织实施；负责对本程序运行测量\检查； 3.3制造中心负责公司环境运行控制，对生产过程重要环境因素及环境因素进行有效控制和管理。 3.4 各部门负责本部门范围和业务活动中环境因素的管理控制。 4 日常运行过程中的环境因素的控制 4.1 环境运行控制策划： 4.1.1 运行控制应考虑的因素有： A)EHS方针、目标指标； B)本公司的工艺特点； C)环境因素和危险源评价的结果； D)适用的法律法规及其他要求； E)需要的控制活动及控制方法；

4.1.2 运行控制的依据和标准 A)适用的法律法规及其他要求； B)适用的环境标准； C)EHS方针、目标指标； D)本公司的环境行为准则； 5.1 过程控制的策划 5.1.1 技术中心负责编制工艺流程，产品标准、产品图样、工艺文件、作业指导书等文件，做好过程策划。制造中心及相关部门按策划要求做好人员配备、岗位检验点、工序质量控制点的设置、配备设备工装，创造工作环境。 5.2 过程控制的要求 5.2.1 制造部调度根据评审通过的“生产预测单”编制“生产派工单”，明确生产过程所使用的生产工艺。 5.2.2 制造中心的全部作业活动，均应在工艺文件、质量控制文件或质量体系文件中描述清楚，其质量要求，应在设计和工艺文件中作明确而完整的规定。 5.2.3 生产现场使用的所有技术文件、质量体系文件应齐全、正确、完整、清晰、有效，各部门均应按《文件控制程序》对文件要求进行管理。 5.2.4 员工应严格按照标准图样、工艺文件精心作业，制造中心每周组织人员进行工艺纪律检查，并填写《工艺纪律查核表》。 5.2.5 根据工艺文件的规定，需配备符合现场使用要求的设备和工艺装备等，但在新设备、大修或改造后的设备投入使用前，应对设备进行认可，确保与产品质量要求相一致。 5.2.6 做好设备的使用、维护和保养工作，确保设备、工装处于完好状态。具体按《基础设施控制程序》、《工装管理规定》执行。 5.2.7 生产现场的工作环境配备应满足工艺文件所提出的要求，确保其跟产品质量要求相一致。 5.2.8 员工技能需满足工艺规定要求，并按《人力资源控制程序》培训后执行。 5.2.9 原辅材料投产前，应经进货检验合格方可投入加工或装配。 5.2.10 进货、过程和最终检验按《产品和服务放行控制程序》执行。 5.2.11 使用的监视、测量设备均应合格，并在周期检定期限内使用。具体按《监视和测

对相关方环境施加影响管理规程

1目的对相关方环境施加影响，使其了解本公司的环境方针等环境方面的事宜，以促使其自觉保护环境，改进环境行为。 2 适用范围适用于对公司工程合同方、物料供应商、废弃物处理者、运输公司、服务方等相关方在环境事宜方面的影响。 3 术语和定义（无） 4 职责总务部、市场部等部门分别负责对工程合同方、物料供应商、运输公司、废弃物处理者等相关方进行评估并对其施加影响。总务部建立并改进本文件，且负责组织对相关方的评估，并监督与检查各部门对相关方施加影响的效果。 5 控制程序公司可望施加影响的相关方主要有工程合同方、物料供应商、运输公司、废弃物处理者等。对相关方的评估总务部负责组织各有关部门对相关方进行评估： a) 与公司的重要环境因素相关联的、可能造成重大环境污染的、业务往来频繁且对公司环境影响频率高的相关方，总务部队认为必须对其施加影响的相关方定为重点施加影响的相关方，并列入《重点施加影响相关方一览表》中，交管理者代表批准，该一览表由总务部队与相关部门各保存一份。 b) 其它的未定为重点施加影响的相关方为一般施加影响的相关方。对相关方环境的影响对需重点施加环境影响的相关方，由对应部门负责对各自对应的工程合同方、物料供应商、运输公司、废弃物处理者等相关方提交公司的环境方针与《相关方环境要求》，并发出“相关方环境管理调查表”，每年不少于一次。对调查确认的不符合要求的相关方提出整改意见，对整改不符或拒绝整改，可能造成严重污染或已经造成重大环境污染事故的相关方，有权做出限期整改、减少订货、改变原材料、经济扣罚、更换供应商等措施对其施加影响。公司向需要重点施加影响的相关方，提供有关环境保护以及环境管理体系基础知识的培训资料，要求他们证实自己的员工已接受过环境方面必要的培训。对一般施加影响的相关方，由各部门每年以文书的形式向对应的相关方宣传公司的环境方针、环境保护常识等，不断提高其环境意识。总务部负责监督与检查各部门对相关方施加影响的效果。对相关方的投诉按照《纠正和预防措施控制程序》的要求进行处理。 6 相关文件《纠正和预防措施控制程序》

对相关方的管理程序

编号：SM-ZD-85288 对相关方的管理程序Through the process agreement to achieve a unified action policy for different people, so as to coordinate action, reduce blindness, and make the work orderly. 编制：____________________ 审核：____________________ 批准：____________________ 本文档下载后可任意修改

对相关方的管理程序简介：该制度资料适用于公司或组织通过程序化、标准化的流程约定，达成上下级或不同的人员之间形成统一的行动方针，从而协调行动，增强主动性，减少盲目性，使工作有条不紊地进行。文档可直接下载或修改，使用时请详细阅读内容。 1．目的为了保证公司OHSMS的正常运行，对可能产生职业安全健康危险的相关方进行管理，特制定本程序。 2．范围本程序适用于与公司OHSMS有关的、涉及相关方的所有公司管理部门。 3．职责 3．1设备处、供销处、基建处负责对与之有业务关系的相关方的OHS管理工作。 3．2人事处负责临时工、民工等外协人员的OHS管理工作。 3．3各相关单位负责对进入本单位工作现场外来人员的OHS管理工作。 3．4安全责检查各相关单位对相关方的管理工作。 4．工作程序

4．1设备处等单位对引进的外协人员进行公司OHSMS 运行知识的教育工作并负责贯彻执行《设备检修安全管理标准》，防止事故的发生。 4．2人事处对临时工、民工等进行OHS知识的培训并督促、检查其执行情况。 4．3基建处对外包工、外来基建队伍进行公司OHSMS 运行知识的教育工作，监督检查其对国家颁发的《建筑安装工程安全技术规程》及其他有关规定的执行情况，在合同中应尽可能包括劳动保护品的配备；发生事故的处理条款等内容。 4．4接受外协的各单位对外协人员进行本部门的安全教育工作并提出安全技术要求。 4．5供销处的原材料采购、设备处的设备、备品、备件的采购、安全处劳动保护用品的采购活动中，应向供应商索要必要的安全性能指标和运输、包装、贮存条件说明等信息，并监督其实施。 4．6相邻单位及相关方的合理抱怨、意见由安全处负责搜集、整理，并予以答复，安全处处理不了的向管理者代表