《零售药店药品管理法》试题和答案

《药品管理法》及相关法规试题

姓名：课别：分数：

一：填空（试题说明：共二十五道，共70 空，每空1分，满分70分）

1：中华人民共和国药品管理法,＿＿＿＿＿＿＿正式实施。本法共有＿＿＿章，共＿＿＿条

2：《药品管理法实施条例》国务院令＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿实施，共＿＿＿＿＿章，＿＿＿条

3：《处方药与非处方药分类管理办法》自＿＿＿＿开始实施,《进口药品管理办法》局令4号，实施日期是：＿＿＿＿＿＿＿＿。

4：药品：是指用于＿＿＿＿＿、＿＿＿＿＿、＿＿＿＿＿人的疾病，有目的地＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿并规定有＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿、用法和用量的物质，包括＿＿＿＿＿＿＿、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、＿＿＿＿＿＿＿、生化药品、放射性药品、血清疫苗、血液制品和诊断药品等。

5：药品有四方面的特殊性，它们分别是：药品的＿＿＿＿＿、＿＿＿＿，＿＿＿＿＿、＿＿＿＿

6：药品批准文号格式：数字第1、2位为原批准文号的来源代码，其中“10”代表＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿批准的药品，“19”、“20”代表＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿批准的药品，第3、4位为换发批准文号之年公元年号的＿＿＿＿＿＿＿

7：我国对药品施行国批准文号管理，实行统一格式，其格式为：＿＿＿+＿＿＿＿+＿＿＿＿。

8：药品管理法立法目的是：为加强药品监督管理，保证＿＿＿＿＿＿，保障＿＿＿＿＿＿＿，维护人民＿＿＿＿＿＿＿和用药的合法权益

9：使用范围：在中华人民共和国境内从事药品的＿＿＿＿、＿＿＿＿、＿＿＿＿、＿＿＿＿和监督管理的单位或者个人

10：《药品经营许可证》应当标明有效期和经营范围，《药品经营许可证》有效期为＿＿＿＿年，到期重新审查发证,开办药品经营企业必须具备以下条件（一）具有依法经过资格认定的＿＿＿＿；（二）具有与所经营药品相适应的＿＿＿＿＿、设备、＿＿＿＿＿、卫生环境；（三）具有与所经营药品相适应的＿＿＿＿＿；（四）具有保证所经营药品质量的＿＿＿＿＿＿。

11：药品销售和处方调配：销售药品必须＿＿＿＿＿＿，并正确说明＿＿＿＿、＿＿＿和＿＿＿＿＿＿；处方调配：收到处方后，由处方审方员对处方进行＿＿＿＿＿，处方是否有＿＿＿＿＿＿、是否有＿＿＿＿＿等不符合处方要求，对处方所列药品不得＿＿＿＿＿或者＿＿＿＿＿。对有配伍禁忌或者超剂量的处方，应当＿＿＿＿＿＿；必要时，经处方医师更正或者重新签字方可调配。

12：特殊管理药品包括：1.医疗用毒性药品，是指＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿；2.麻醉药品：是指＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿；3.精神药品：是指＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿；4.放射性药品：是指＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿

13：药品通用名称：是指列入＿＿＿＿＿＿＿＿＿的药品名称，已经作为药品通用名称的，该名称不得作为药品＿＿＿＿＿使用

14：人员健康检查：药品生产企业、药品经营企业和医疗机构＿＿＿＿的工作人员，必须每年进行健康检查。

患有＿＿＿或者其他可能污染药品的疾病的，不得从事直接接触药品的工作

15：处方药是指：＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿；非处方药是指＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿。

16：处方药的警示语或忠告语：＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿购买和使用! 甲类非处方药、乙类非处方药警示语或忠告语：请＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿购买和使用!

17：按国家规定哪些药品必须凭医生处方销售：＿＿＿＿、＿＿＿＿、＿＿＿＿、含磷酸可待因的制剂等（不含危险品）

18：未取得《药品经营许可证》经营药品的处罚措施:没收＿＿＿＿＿＿＿＿＿和＿＿＿＿＿＿＿，并处违法销售的药品货值金额＿＿＿＿＿＿＿＿的罚款；构成犯罪的，依法追究刑事责任

19：销售假药的处罚措施包括:没收＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿；并处违法销售的药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款；情节严重的，吊销＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿。

20：医疗器械，是指＿＿＿＿＿＿使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品;境内第二类医疗器械由＿＿＿＿＿（食品）药品监督管理部门审查，批准后发给医疗器械注册证书。

二：简答题（试题说明：共三道，每道10分，满分30分）

1：简述什么是假药

2：简述什么是劣药

3：根据《药品管理法》的内容，就本职工作而言，请说明你在日常工作中如何学以致用

答案：

一：填空题

1：2001年12月1日 ,十,106

2：2002年9月15日,十,86

3：2000年1月1日,2004年1月1日

4：预防,治疗,诊断,调节人的生理机能,适应症或者功能主治,中药材,抗生素

5:专属性,时限性,质量重要性,二重性.

6：原卫生部,2002年1月1日以前国家药品监督管理局,后两位数字

7：国药准字,1个字母,8位数字

8：药品质量.人体用药安全.身体健康

9：研制,生产,经营,使用

10：五,药学技术人员,营业场所,仓储设施,质量管理机构或者人员,规章制度

11：准确无误,用法,用量,注意事项,审核,配伍禁忌,超剂量,擅自更改,代用,拒绝调配12：药性剧烈，治疗量与中毒量相近，使用不当会致人中毒或死亡的药品;连续使用后机体易产生依赖性（成瘾性）、停药后可出现严重戒断症状的药品;直接作用于中枢神经系统，使之兴奋或抑制，连续使用可产生精神依赖的药品;用于临床诊断或治疗疾病的放射性核素制剂或者其标记的化合物

13：国家药品标准,商标

14：直接接触药品,传染病

15：必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用的药品;不需要凭执业医师和执业助理医师处方，消费者可以自行判断、购买和使用的药品

16：凭医师处方销售、购买和使用;仔细阅读药品使用说明书并按说明使用或在药师指导下

17：特殊管理药品,注射液,抗菌药物

18：违法销售的药品和违法所得,二倍以上五倍以下

19：违法销售的药品和违法所得,《药品经营许可证》

20：单独或者组合;省、自治区、直辖市

二：简答题

1：有下列情形之一的，为假药：

（一）药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的；

（二）以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。

有下列情形之一的药品，按假药论处：

（一）国务院药品监督管理部门规定禁止使用的；

（二）依照本法必须批准而未经批准生产、进口，或者依照本法必须检验而未经检验即销售的；

（三）变质的；

（四）被污染的；

（五）使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的；

（六）所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的

2：药品成份的含量不符合国家药品标准的，为劣药。

有下列情形之一的药品，按劣药论处：

（一）未标明有效期或者更改有效期的；

（二）不注明或者更改生产批号的；

（三）超过有效期的；

（四）直接接触药品的包装材料和容器未经批准的；（五）擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的；（六）其他不符合药品标准规定的。

3：主要从药品管理法的规定和各个岗位职责两方面论述