质量管理培训试题及答案

质量管理培训试题

姓名日期得分

一、填空题（共20分）

1.依照“三不放过原则”，不合格物料；不合格中间体、半成品；不合格成品。

2.QA凭签发状态标志。

3.事故的“三不放过”是

指：；；。

4.清场检查合格后，应签发。

5.药品生产和质量管理的基本准则是。

6.取样方法的要求是: ，以保证样品的代表性。

7.取样标准操作规程应详细阐述的

是：；；

；；；；

；；。

8.物料留样的要求是：；。

9.定点供应商名单的内

容：、、、

。

10.产品的放行的条件是: ；；

、；。

11.生产偏差分为：，，。

12.物料放行时进行的质量评价内容应包括：、

。

二、选择题（共64分）

1.成品放行前，产品的批记录要经过（）的审核、批准。

A、班长

B、QA

C、生产技术部门

D、质量管理部门

2.不合格原辅料的处理有哪些（）

A、退回原供应商或换货。 C、报废销毁。 D、直接使用

B、降级使用（仅限于干燥失重不符合规定的情况，经处理后不影响产品质量）。

3.仓库保管员对下列情况有权拒收或提出拒收意见（）

A、无批准文号

B、无生产批号的产品

C、内包装严重破坏

D、无出厂合格证或化验报告的产品

E、说明书、检签及标志内容不符合规定要求

4.下列属于质量部职责范围的有（）

A、有决定物料、中间产品的使用权力。

B、有审核成品发放前的批生产记录和批检验记录，决定成品发放的权力。

C．有制定、审核、监督不合格品、退回产品处理程序的权力。

D．有制定物料、中间产品、成品内控标准和检验操作规程的权力。

E．有制定原料、辅料、包装材料、中间产品和成品取样规程及留样观察制度的权力。

5.工作服（包括帽子、手套、口罩等）的材质要求有哪些？（ )

A、质光滑、灰尘量小、不易发生纤维剥落、断丝现象。

B、不产生静电、不易粘附粒子。

C、耐有机溶媒、耐清洗、耐蒸汽灭菌。

D、洗涤后不易皱折，能保持平直。

E、透明度低、柔软、穿着舒适，不妨碍动作，不发霉。

6.质量部行使的质量否决权有哪些？（ )

A、对不合格原辅料有权禁止投产。

B、对不合格包装材料及容器，有权禁止使用。

C、对不合格的半成品（中间体）有权制止投入下道工序。

D、对包装不符合要求的产品有权提出返工。

E、对退回药品，如经检验不合格，有权禁止重新销售的权力。

F、对不合格产品有权制止出厂。

7.车间QA对生产现场的检查内容有哪些？（）

A、检查工作间、设备、容器、物料的标识与生产指令以及实际加工的产品是否相符。

B、检查工作间、设备、容器、用具的清洁情况。

C、检查各工作间的温度及相对湿度，若超过规定范围，应立即通知生产技术部进行调整。

D、对各品种生产过程中的关键质量控制点进行检查。

E、在产品包装过程中，对产品品名、批号、标签、装箱单（合格证）、装箱

质量、装箱数量等应检查核对，使与实物相符。

F、检查生产秩序、工艺卫生与个人卫生情况。

G、检查工艺规程及标准操作规程执行情况、各种操作记录的填写情况。

H、检查异常情况的处理等。

8.质量事故分为哪几种？（）

A、重大事故

B、较大事故

C、一般事故

D、微小事故

9.不合格原辅料包括（）。

A、进厂后经检验不合格的原辅料。

B、在库房贮存保管过程中由于养护不当或超过有效期造成不合格的原辅料。

C、在生产过程中被污染，产生的不合格原辅料。

D、仓库存放得原辅料

10.对待质量事故，及时召开分析会，坚持（）原则。

A、不找出原因不放过

B、不找出负责人不放过

C、不制订措施不放过

11.质量分析会议建议的提出者是（）

A、质量管理人员

B、生产技术人员

C、所有员工

D、所有管理人员

12.下例哪些问题出现时应向药品监督管理部门报告？（）

A、安全事故

B、不良反应

C、一般的质量事故

D、重大质量问题

E、产品经检验不合格

13.怎样处理产品投诉？（）

A、详细记录

B、彻底进行调查

C、采取措施预防类似投诉的发生

D、重大产品质量事故应及时向当地药品监督管理部门报告。

14.药品生产过程的验证包括以下哪些内容？（）

A、空气净化系统

B、工艺用水系统

C、生产工艺及其变更

D、设备清洗

E、主要原辅材料变更

15.实验室应具备哪些文件？（）

A质量标准,取样操作规程和记录 B检验操作规程和记录,检验报告

C环境监测操作规程、记录和报告 D检验方法验证记录

E仪器校准和设备维护的操作规程及记录。

16.成品的留样的要求是什么？（）

A每批药品均应有留样 B留样的包装形式要与药品市售包装形式一致

C每批药品的留样数量至少完成二次全检 D留样观察应有记录

E留样应至少保存至药品有效期后一年

17.试剂、试液管理要求是什么？（）

A从可靠的供应商处采购，并对其供应商进行评估 B应有接收记录

C应有配制记录 D应有使用、销毁制度和记录

18．什么情况下要对检验方法进行验证？（）

A用新的检验方法； B检验方法变更

C《中华人民共和国药典》未收载的检验方法

D法规规定的其它需要验证的检验方法。

19.供应商现场质量审计的内容包括哪些？()

A供应商或生产商资质证明文件B生产商的人员机构

C厂房设施和设备D物料管理,生产工艺流程和生产管理

E质量控制实验室的设施和仪器,文件管理。

20.实施变更的目的是什么？()

A确保产品适用于预定的用途B确保质量可靠，并且符合注册标准C确保满足所有的法规要求D提高生产率。

三、简答题（第1题10分，第2题16分）

1.验证的定义：

2.产品质量回顾分析的目的及内容是什么？

3.检验记录至少应包括哪些内容？

4.企业的内控标准为什么高于法定标准？

5.质监员与化验员有何区别？

6.建立物料供应商质量档案的内容应包括哪些？

质量管理培训试题答案

一、填空题

1.不准投入生产；不准流入下道工序；不准出厂。

2.检验合格报告书和审核放行单。

3.事故原因分析不清不放过；事故责任者和群众未受到教育不放过；没有防范措施不放过。

4.清场合格证。

5.药品生产质量管理规范。

6.科学、合理。

7.取样方法；所用器具；样品量；分样的方法；所用样品容器的类型和状态；样品容器的标识；取样注意事项；贮存条件；取样器具的清洁方法和贮存要求。

8．每批原辅料和与药品直接接触的包装材料均应有留样；按规定的条件贮存。

9.物料名称、规格、质量标准、生产商名称和地址、经销商名称(如有。

10.该批药品及其生产符合注册批准的要求和质量标准；主要生产工艺和检验方法经过验证；已完成所有必需的检查、检验；所有与该批产品有关的偏差均经过彻底调查和适当处理。

11．次要偏差，主要偏差，严重偏差。

12.生产商(或供应商的检验报告）、物料包装完整性、密封性的检查情况和检验结果。

二、选择题（）

1.BCD

2.ABC

3.ABCDE

4.ABCDE

5.ABCDE

6.ABCDE

7.ABCDE

8.AC

9.ABC

10.ABC

11.ABCD

12.BD

13.ABCD

14.ABCDE

15.ABCDE

16.ABCDE

17.ABCD

18.ABCD

19.ABCDE

20.ABCD

三、简答题（）

1、验证的定义：

2、产品质量回顾分析的目的及内容是什么？

全面质量管理培训教材

●全面质量管理基本知识基础知识 ●产品质量特性主要有：性能、寿命、可靠性、安全性、经济性和可销性。 ●全面质量管理的定义是：“一个组织以质量为中心，以全员参与为基础，目的在于通过顾客满意和本组织所有成员及社会受益面达到长期成功的管理途径。 ●ISO9000系列标准中，提出了“五方受益者”的概念，所谓五方受益者就是企业、顾客、职工、供应方、社会。 ●所谓质量环是指从最初识别需要到最终满足要求的各阶段中影响质量的相互作用活动的概念模式。 ●全面质量管理的基本要求，可以概括为一句话：“三全，一多样”，即全员的质量管理、全过程的质量管理、全企业的质量管理和多方法的质量管理。 ●全面质量管理强调必须体现两个思想：预防为主，不断改进的思想；为用户服务的思想。 ●质量体系涉及产品寿命周期的全部阶段，以及从最初识别市场的需要到最终满足要求的所有过程。 ●技术状态管理可以包括：技术状态标识、技术状态控制、技术状态记实和技术状态审核。 ●质量体系文件中的主要文件是质量手册和程序文件。 ●质量体系审核是对质量体系中质量活动的符合性和质量体系的有效性所进行的独立的有系统的检查和评价。 ●质量体系情况分4种情况：质量管理的需要、合同情况，在第一方和第二方之间、第二方认定或注册、第三方认证或注册。 ●公司的质量保证模式的GB/T19001或ISO9001标准。 ●标准是衡量产品质量和各项工作质量的尺度，也是企业进行生产技术活动和经营管理工作的依据。 ●标准化是一个动态过程，它的任务是制订标准、组织实施标准和对标准的执行实施进行监督。 ●定置管理的核心是要使人与物在现场中的结合关系和结合状态科学化、规范化和标准化。 ●“5S”管理活动的内容有整理、整顿、清扫、清洁和心灵美（素养）。 ●工序一般包括加工、检验、搬运和停留4个环节。 ●工序能力B=6σ ●工序能力指数C P=T/6σ≈T/6S ●影响服务质量的因素有人、设备设施、材料、方法和环境。 ●按照质量检验在企业整个生产过程中所处的不同阶段分进货检验、工序检验和成品检验。 ●三检制是操作者自检、互检、与专职检验员专检相结合的检测制度。 ●质量管理的一项重要工作，就是要找出产品质量波动规律，把正常波动控制在合理的范围内，消除系统原因引起的异常波动。 ●质量是反映实体满足某个明确或隐含需要的能力的特性总和。 ●所谓产品就是活动和过程的结果，它可以包括服务、硬件、流程性材料、软件以及它们的组合。 ●一般把统计数据归成两大类，即计量数据和计数数据。 ●随机抽样方法有简单随机抽样法、系统抽样法、分层抽样法、整群抽样法。 ●质量改进的基本方法——PDCA循环是计划、执行、检查和总结。 ●质量改进的措施有预防措施和纠正措施。 ●过程是将输入转化为输出的一组彼此相关的资源和活动。 ●顾客满意是公司永恒的宗旨，向顾客提供零缺陷的产品和周到的服务是公司每个员始终不渝的奋斗目标。 ●开展全面质量管理必须做好的最直接最重要的一系列的基础工作是：质量教育工作、质量责任制、标准化工作、计量工作、质量信息工作 ●“质量改进”含义包含减少损失、不断提高现有质量水平、质量缺陷的预防、质量水平的验证 ●质量动态信息是指生产现场的质量检验记录、各处质量报告、工序控制记录、各处原始记录所提供的原材料、协作件、配套件的质量动态 ●下列哪些工序可作为关键工序重点控制关键、重要零件的关键尺寸、技术要求所形成的工序、质量不稳定、重要故障多、合格率低的工序、对下道工序的质量有重大影响的工序、用户反映意见较多的工序

质量管理历年考题及答案

一、单项选择题（本大题共25小题，每小题1分，共25分） 1．根据质量特性的分类，服装的式样、食品的味道等属于( ) A．技术方面的特性B．社会方面的特性C．心理方面的特性D．安全方面的特性 2．“辨识、理解和实施满足顾客需要的策略”属于供应商关系管理中( ) A．计划阶段的活动B．组织阶段的活动C．控制阶段的活动D．改进阶段的活动 3．下列不属于．．．卓越绩效模式的质量奖是( ) A．日本的戴明奖 B．美国的马尔科姆·波多里奇国家质量奖 C．欧洲质量奖D．中国质量管理奖 4．体现顾客忠诚的表现有( ) A．顾客所做的 B．顾客所说的 C．顾客期望有更多满意的供应商可选择 D．主要测量现有顾客的满意度 5．反映一个组织之所以存在的理由或价值，这是指( ) A．组织的使命B．组织的核心价值观C．组织的愿景D．组织的社会责任 6．在绩效考核的客观考核方法中，属于个人工作指标的是( ) A．销售额B．废次品率C．事故率D．能耗率 7．下列质量观念中，属于“大质量”观的是( ) A．制造有形产品B．质量被视为经营问题C．直接与产品的制造相关的过程D．质量管理培训集中在质量部门8．构成现代质量管理的各种模式的精神实质是( ) A．全面质量管理B．卓越绩效模式C．ISO9000族标准D．质量管理的八项原则 9．根据日本质量管理专家狩野纪昭对质量特性的分类，代表最低限度期望的特性是( ) A．赋予特性B．必须特性C．线性特性D．魅力特性 10．按照组织业务过程的分类，给核心过程提供基础保证的活动过程属于( ) A．设计过程B．生产提供过程C．支持过程D．供应和合作过程 11．通过“排除故障”或采取“纠正行动”使过程恢复到原有的水平，这样的行为是( ) A．质量策划B．质量保证C．质量控制D．质量改进 12．下列的维修活动中属于纠正性维修的是( ) A．为设备加润滑油B．为故障设备更换零件C．对设备进行定期检查D．对设备进行日常维护 13．从一批数量为1000件的产品中随机抽取20件产品，并对它的直径进行检测，则这20件产品组成一个( ) A．总体B．个体C．样本D．样品 14．信息管理好的组织，其数据和信息都很容易访问或获得，这表明数据和信息具有( ) A．及时性B．可用性C．完整性D．准确性 15．标高分析活动的最高境界是面向( ) A．本企业内部的不同部门B．直接的竞争对象C．同行企业D．全球领先者 16．戴明指出，在出现的产品或服务问题中，由管理体系本身所致的比例约为( ) A．15％ B．30％C．70％D．85％ 17．古典的符合性质量的经济模型认为( ) A．质量越高质量成本越高B．质量越高质量成本越低C．最优符合性质量是100％D．质量与质量成本之间没有联系18．“3C”标志认证指的是( ) A．合格标志认证B．安全标志认证C．中国强制认证D．自愿性认证 19．统一是一种古老的标准化形式，其基本要求是( ) A．合理、适度B．适时、适度C．尺寸的互换性D．功能的一致性

质量管理体系国家注册审核员考试试题基础知识及答案解析

2017年03月质量管理体系国家注册审核员考试试题基础知识及答案解析一、单项选择题（从下面各题选项中选出一个最恰当的答案，每题1分，共80分） 1、当组织声称符合GB/T19001-2016 标准时，以下说法正确的是（）。 A.任何情况下GB/T19001-2016 标准的所有要求均须符合 B.组织可确定不适用要求，所确定的不适用要求不影响组织确保其产品和服务的符合性及增加顾客满意的能力或责任 C.组织确定的不适用要求仅限于第8 章，否则不能声称符合GB/T19001-2016 标准 D.B+C 【答案】B 【解析】见GB/T19001-2016标准4.3条款。 2、为确保产品和服务合格而确定、提供和维护的运行过程所需要的环境不包括（）。 A.社会因素 B.生理因素 C.心理因素 D.物理因素【答案】B 【解析】见GB/T19001-2016标准7.1.4条款的注：社会因素、心理因素、物理因素。 3、以下不是设计和开发过程控制活动的是（）。 A.实施评审活动 B.实施更改活动 C.实施验证活动 D.实施确认活动【答案】B 【解析】见GB/T19001-2016标准8.3.4条款。 4、标准由各类要素构成，根据GB/T1.1-2009《标准化工作导则第1 部分：标准和编写》要求，以下关于标准要素的描述不正确的是（）。 A.可分为必备要素和可选要素 B.封面、前言、标准名称是必备要素 C.目次、规范性引用文件是可选要素 D.术语和定义是必备要素【答案】D 【解析】见GB/T1.1-2009《标准化工作导则第1 部分：标准和编写》标准： 6.1.1封面封面为必备要素，它应给出标示标准的信息，包括：标准的名称、英文译名、层次…… 6.1.2目次目次为可选要素。为了显示标准的结构，方便查阅，设置目次介必要的。 6.1.3前言前方为必备要素，不应包含要求和推荐，也不应包含公式、图和表。 6.2.1标准名称标准名称为必备要素，就置于范围之前。 6.2.3规范性引用文件规范性引用文件为可选要素， 6.3.2术语和定义术语和定义为可选要素， 5、某公司针对顾客提出的非标产品质量要求，编制了质量计划，在编制质量计划时，可以参照（）来定制。 A.GB/T19011 B.GB/T19015 C.GB/T19025 D.GB/T19016 【答案】B 【解析】见GB/T19001-2016标准内的参考文献：GB/T19011质量管理审核指南； GB/T19015 质量管理体系质量计划指南；GB/T19025质量管理培训指南；GB/T19016质量管理体系项

质量管理体系试题及答案

ISO9001:20**考试试卷一.选择题(20×2＝40分,每小题只有一个答案) 1.关于文件控制,以下说法正确的有( B ) A.客户订单不能当作外来文件进行管理 B.文件更改后必须重新审批后方可使用 C.作废文件一定要标识并保存 D.应规定文件的保存期限 2.自下而上的审核方法是( D ) A. 从下级部门审到上级部门 B.从工艺流程下游审到上游 C.先从信息比较集中的部门进行了解,再到其他相关部门收集证据 D.先从现场收集证据,再去看整个过程是如何策划的 3.公司内审时在工程部发现一份编号为XC-20**0315的图纸未经相关负责人审批,原因是工作人员疏忽所致,其适当的纠正措施应该是( C ) A. 在文件中规定图纸使用时必经审批 B.对该工作人员进行罚款 C. 责令工作人员补签 D.提醒工作人员以后要细心,不能再出错 4.关于测量仪器游标卡尺的校验和管理要求,以下说法正确的有( B ) A. 不可以用经外校合格的游标卡尺来校验厂内其他的游标卡尺 B.新买来的游标卡尺一定要经过校验才可以使用 C. 用游标卡尺外测量爪来测量产品时,只要有可能尽量夹在测量爪的中部 D.游标卡尺的校验周期都是一年教一次 5.ISO9000族标准可以帮助_____实施并运行有效的质量管理体系( D ) A. 制造业 B.服务业 C.IT业 D.各种组织 6.ISO9001标准是对组织提供满意产品而对质量管理的_____,( C ) A. 最高要求 B.最低要求 C. 一般要求 D.以上答案都不对 7.ISO9004标准的目的是为组织实现_____的指南( A )

A. 有效性和效率 B.充分性 C. 建立 D.都不对 8.ISO19011标准是对_____的进行审核的指南( C ) A. 质量管理体系 B.环境管理体系 C. A+B D.都不对 9.下面哪些不是最高管理者在质量管理体系中的职责( D ) A.制定质量方针 B.确保组织关注顾客要求 C.增强员工意识 D.提高产品竞争力 10.管理评审是对质量管理体系的_____进行评价( D ) A.适宜性 B.有效性 C.充分性 D.以上都是 11.八项质量管理原则是ISO9001:20**标准的_____( C ) A.补充 B.附加条件 C.理论基础 D.A+B 12.ISO9001:20**标准中根据公司实际可考虑删减的章节是_____,( C ) A.管理职责 B.资源管理 C.产品实现 D.测量分析和改进 13.质量管理体系文件应包括( F ) A.质量方针和质量目标 B.质量手册 C.标准要求的程序文件 D.组织根据自身需要确定的文件 E.质量记录 F.以上全部都是 14.审核发现是指( B ) A.审核中观察到的事实 B.审核中的事实与审核准则相比较的评价结果 C.审核过程中发现的新的线索 D.审核中的观察项 15.通过ISO9001:20**认证的企业,就不会出现不合格品,这种说法是否正确( B ) A.正确 B.不正确 C.可能 16.当校准一台设备时,以下哪项最重要( D ) A.校准间隔 B.维修履历卡片 C.校准标签 D.校准用的标准 17.以下哪个不是ISO9000族的核心标准( C ) A.ISO9001 B.ISO9004 C.ISO10012 D.ISO19011

API Q1质量管理体系知识培训(含答案)

API Spec Q1质量管理体系试卷（含答案）一、填空题 1. API Q1是指（石油天然气行业制造企业质量管理体系规范），目前最新版本是第九版，于2014年6月1日生效。 2.质量目标应是可衡量的，并与（质量方针）保持一致。 3.沟通包括（内部沟通以及外部沟通）。 4.最高管理者应确保获得建立、实施、保持以及改进质量管理体系的（必要资源）。 5. 对于下列可能影响产品质量的几类变更中的任何一类，组织都应实施变更管理过程： a) 组织结构的变更； b）（关键或重要人员的变更）； c）（关键供方的变更）； d）管理体系程序的变更，包括纠正和预防措施引起的变更。 6. 与(产品交付)相关的风险评估应包括： a）(设施/设备的可用性和可维护性)； b）供方绩效以及材料的可用性/供应。如适用，与(产品质量)相关的风险评估应包括： c）不合格品的交付； d）(合格人员的可利用性)。 7. 质量管理体系文件应包括： A、（质量方针和质量目标）的陈述； B、包含本规范所要求的（质量手册），并包括： C、针对质量管理体系制定的（文件化程序）； D）确保质量管理体系的有效策划、运行、控制以及符合要求的文件和记录； E）确定组织声称的满足产品符合性不可缺少的法律要求及其他适用要求。 8.我公司的质量管理体系组织机构由办公室、质检部、产品配套部、人事劳资部、财务部、（技术部）、生产部7个部门组成。 9.文件在发布和使用前，其适当性得到（评审与批准）。质量体系要求的程序、作业指导书以及表格应（受控）。 10.我公司质量体系记录及产品质量记录保存时间为（5年）

11. 公司材料检验规范规定，外购材料和外协、外购产品应经过审查质量证明书、（标识）、（表面质量）、尺寸或内在质量检查合格后方可办理入库。 12、当生产和服务过程的输出（不能由后续的监视或测量加以验证，使问题在产品使用后或服务交付后才显现时），组织应对任何这样的过程实施确认。 13、对于不合格品采取措施后，应对其（再次验证），以证实符合规定要求或使用要求。 14、组织应利用（质量方针）、质量目标、审核结果、（数据分析）、（纠正措施）和（预防措施）以及（管理评审），持续改进质量管理体系的有效性。 15、公司的质量手册是由（办公室）编写，（管理者代表）审核，（最高管理者）批准发布。 16、产品防护应包括（标识和可追溯标志）、运输、搬运、包装和保护。 17、组织应依据（产品质量计划、过程控制文件，和/或文件化的程序），按照计划的阶段检验和试验产品。 18、当设备由组织外部资源提供，包括第三方、专利持有者、雇员和顾客所有的设备，组织应（验证设备适合且提供其满足本条要求的证据）。 19、组织选择外包其质量管理体系中的任何活动时，应确保其质量管理体系中的（所有适用的要素被满足，并且对产品符合规定的要求），包括与产品实现相关的适用的API 产品规范，承担责任。二.名词解释 1.校准：与给定精确度的标准器进行对比和调整。 2．控制点：组织为确保符合规定和要求，对某项过程精细的作法而编写的文件。 3.我公司的质量方针和目标是: 答：质量方针：提高产品科技水平，不断开拓市场，持续改进，为顾客提供满意产品质量目标： 1、产品一次交检合格率大于96% 2、顾客满意率大于90% 4.公司产品质量处理的准则：未经检验的产品不得转序，不合格的产品不得交付。 5．制造验收准则：组织为保证符合制造和服务要求，对材料、产品或服务特性所规定的限制条件。 6、纠正措施：为消除已发现的不合格或其他不期望情况的原因所采取的措施。 7、预防措施：为消除潜在不合格或其他潜在不期望情况的原因所采取的措施。 8、产品防护：在内部处理和交付到预定的地点期间，公司应针对产品的符合性提供防护，这种防护应包括标识、搬运、包装、贮存和保护。防护也适用于产品的组成部分。 9、质量体系文件：质量体系文件一般由以下层次文件构成：质量方针与质量目标、质量手册、程序文件、作业文件、外来文件以及质量记录。 10、可追溯性：追溯所考虑对象的历史、应用情况或所处位置的能力。当考虑产品时，可追溯性可涉

全面质量管理知识竞赛试题库及参考答案

2019年中央企业全面质量管理知识竞赛题库一、单项选择题 1.规定了质量管理体系有关术语的国家标准是（） A．GB/19001 T19000 19004 T19580 2.下述不属于准时化生产（JIT）范畴的是（） A.快速转型SMED B.看板拉动 C.单元生产 D.安灯（安东） 3.防错法是由日本管理专家新乡重夫最早提出，该方法又愚巧法和（） A.泳道法

B.防呆法 C.层别法 D.检测法小组“通常以提高工作质量、解决管理中存在的问题和提高管理水平“为选题范围，其课题是指（）攻关型课题A. B.创新型课题 C.现场型课题 D.管理型课题 5.根据ISO9000标准的定义，“质量”是指“客体的一组固有特性满足要求的程度”，这里的“要求”通常不包括来自（）的要求。 A.竞争对手 B.顾客 C.员工 D.股东 6.产品质量有一个产生、形成和实现的过程，每个环节或多或少影响到最终产品的质量，因此需要控制影响产品质量的所有环节和活动，这反映了全面质量管理的（）的质量管理思想。

A.全组织 B.全员 C.全过程 D.全方位 7.企业应该对上至高层领导下至普通员工所有人员开展质量教育培训，质量教育培训的首要内容是（）。 A.质量知识培训 B.专业技能培训质量意识教育C． D.统计技术培训 8.均值-标准差控制图由均值控制图和极差控制图组成。其中，均值控制图的上、下控制界可以用来判断（）。 A.过程是否稳定 B.过程中心与规格中心是否发生偏移 C.与规格要求对比，判断过程能力是否充分 D.是否有不合格品产生。 9.质量管理体系中的“成文信息”是指质量管理体系中需要（）的信息，包括规定了质量管理体系及其运行过程的各层次文件，以及

质量管理人员培训计划

质量管理人员培训计划编制：审核：批准：二○一一年十月

市场是海,质量是船,品牌是帆第一章：生产现场质量管理概念第一节，生产现场质量管理的基本概念一、生产现场质量管理及其特点。 1、生产现场质量管理是指生产第一线的质量管理，它贯穿生产品质量形成过程的制造阶段，以企业各职能部门的工作质量和操作工人的操作质量为保证条件，以实现产品的符合性质量为目标，最终达到提高产品质量，降低成本，提高生产效率和经济益，满足用户需要的目的。 2、生产现场质量管理具体有以下特点：（1）生产现场质量管理以生产现场为活动场所； 1）直接生产车间，其任务：直接改变材料〈毛坯或半成品〉的形状，尺寸和性能直至装配成产品。 2）间接生产车间，其任务：为直接生产车间服务为其提供必要的物质条件。它负责制造工装工具为生产用设备提供维修，供应能源等。 3、生产现场质量管理是制造过程质量管理的重要环节；（1）产品质量形成过程是由设计过程，对原材料加工制造过程和使用过程三方面组成。生产现场质量管理就是通过制造过程实现设计过程提出的要求。（2）即实现产品的符合性质量，为使用过程奠定基础，制造过程质量管理的内涵要比生产现场质量管理广泛（例如，外协作，外购的质量管理也属于制造过程的质量管理范畴，但它不能列为现场质量管理）但生产现场质量管理却是制造过程质量管理的重要环节。 1）生产现场质量管理是一种管理活动；生产过程是通过技术性活动和管理性活动实现，而生产现场质量管理就是一种管理体制性活动，生产现场实现对产品实物质量的管理。 2）围绕生产现场，提高职能部门的工作质量和操作工人的操作质量是生产现场质量管理的中心任务； ①各职能部门要围绕现场提供必要生产条件和良好服务实现综合治理，操作工人要掌握标准正确操作实现“自我控制”生产现场质量管理的职能是控制，保证和改进产品实物质量； ②生产现场质量管理的目标是实现产品的符合性质量；产品质量就是产品的适用性，综合体现在设计制造和使用质量，其根本来说它主要决定于设计质量水平，而制造质量则反映了所生产的产品符合设计要求的程度，也就是符合性质量。实现生产质量管理的目标，实现产品的符合性质量，正是达到提高产品质量，降低消耗，提高生产效率和经济效益，满足用户需要这一最终目的的重要途经。二、生产现场质量管理的职能和基本环节。 1、生产现场质量管理的职能：在于（1）控制（2）保证（3）改进产品实物质量。通过控制使工序质量经常处于稳定状态，利用防检结合的手段保证出厂产品质量，并通过质量改进活动，提高改进活动，担高产品质量水平。（1）现场质量管理基本环节：（2）通过组织有关职能部门和操作者控制现场中所有可能造成产品质量波动的因素〈即，人，机，料，法，环五大因素简称4MIE因素〉即控制因素保证“结果”〈产品质量〉 2、按规定周期检测“结果”的数据即检测“结果”调整“因素”。运用图表

2019全面质量管理知识竞赛试题库及参考答案

2019全面质量管理知识竞赛试题库一、单项选择题（在每小题列出的四个选项中，只有一个最符合题目要求的选项。 1.质量是指“客体的一组固有特性满足要求的程度”。下述对质量定义解释不正确的是（B ）。 A客体是指“可感知或可想象的任何事物”。 B特性包括固有特性，是完成产品后因不同要求而对产品增加的特性。 C要求是指“明示的、通常隐含的或必须履行的需求或期望”。 D特性包括赋予特性，是完成产品后因不同要求而对产品增加的特性。 2.根据质量特性与顾客满意之间的关系，日本质量专家狩野纪昭将主要质量特性分为必须质量特性、一元质量特性和魅力质量特性。那些充分提供会使人非常满意，不充分提供也不会使人不满意的质量特性是指（ C ）。 A 一元质量特性 B必须质量特性 C魅力质量特性 D多元质量特性 3.根据IS09000标准的定义，“质量”是指“客体的一组固有特性满足要求的程度”，这里的“要求”通常不包括来自（A ）的要求。 A竞争对手 B顾客 C员工 D股东 4.产品质量有一个产生、形成和实现的过程，每个环节或多或少影响到最终产品的质量，因此需要控制影响产品质量的所有环节和活动，这反映了全面质量管理的（C ）的质量管理思想。 A全组织 B全员 C全过程 D全方位 5.在质量管理中，致力于增强满足质量要求的能力的活动是（ D ）。 A质量策划 B质量控制 C质量保证 D质量改进 6.开展质量管理活动必须遵循PDCA循环，我们称之为戴明环，请问PDCA是指（A ）。 A计划-实施-检查-处置 B组织-实施-检查-处置 C计划-实施-控制-协调

D计划-组织-指挥-协调 7.若把质量管理看作一个连续的过程，那么质量策划、质量控制和质量改进就构成了这一过程最主要的三个阶段，国际知名质量专家（A）将其称为质量管理三部曲。A朱兰 B戴明 C石川馨 D休哈特 8 ?张瑞敏在海尔创业初期就提出了“日事日毕、日清日高”，这成为海尔未来成功的基石。上述两句话体现了质量管理的（B ）思想。 A预防为主 B PDCA C全员参与 D过程方法 9.企业开展质量培训工作，一般包括四个阶段的活动，以下对四个阶段活动的描述，其正确的开展顺序是（D ）0 ①设计和策划培训②评价培训效果③提供培训④确定培训需求 10.根据我国的标准化法，国家标准、行业标准分为强制性标准和推荐性标准其中，和使用等方面通过经济手段调节而自愿采用的标准是（B ）。A强制性标准 B推荐性标准 C非推荐性标准 D技术文件 11.质量文化内容通常可以分为几个层次，其中（A ）位于最核心，是质量文化的精髓。 A精神文化层 B行为文化层 C制度文化层 D物质文化层 12.（C ）是质量文化的固化部分，是质量价值观的外在体现和落实手段之一，是组织实现质量目标的必要保证。 A精神文化层 B行为文化层

质量管理体系新版标准培训题及答案

《GB/T 19001-2015/ ISO9001:2015标准的变化理解与转换指南》培训题及答案一、单项选择题 1. 依据GB/T19001-2015标准,不合格输出的控制适用于（D） A)产品交付前发生不合格品 B)产品交付之后发现的不合格产品 C)在服务提供期间或之后发现的不合格服务 D)以上都是 2. 依据GB/T19001-2015标准8.5.2,以下说法正确的是（B） A)应对所有产品作好标识，以免混淆 B)在生产和服务提供的全过程，应标识产品的监视和测量状态 C)应控制所有产品的唯一性标识 D)以上都对 3.以下不属于质量管理体系评价方法的是（D） A)内部审核 B)自我评定 C)管理评审 D)绩效考核 4. 运行的策划不要求包括（D） A)质量和服务要求 B)生产过程及其资源 C)接收准则 D)质量方针 5. 依据GB/T19001-2015标准8.5.1条款,适用时，应获取的形成文件的信息包括（D） A)生产的产品、提供的服务的特征 B)进行的活动的特征 C)拟获得的结果 D)以上全部 6. 顾客提供的财产可以是（D） A)来料加工的原材料、半成品 B)顾客委托运输的货物 C)顾客提供的设备、知识产权

7. 防护涉及的对象是（D） A)成品 B)半成品 C)原材料 D)以上全部 8. 以下描述正确的是（B） A)不合格输出不能交付使用 B)不合格输出得到纠正后应再次验证是否满足要求 C)不合格输出控制不包括交付使用后才发现的产品不合格 D)以上全部 9.对顾客财产必须（B） A)委托专业机构检验 B)进行验证，如：检验、检查合格证明、核对外观和数量 C)对其质量负责 D)与采购产品同等对待 10. 设计开发输出可以是（D） A)图纸 B)计算书 C)包装规范 D)以上都是 11. 对运行的策划应包括确定（D） A)产品和服务的要求 B)过程准则以及产品和服务接收准则 C)符合产品和服务要求所需的资源 D)以上全部 12. GB/T19001-2015标准中7.1.4“过程运行环境”不包括（C） A)冬天客运列车车厢内的温度 B)化工原材料仓库的通风和防潮条件 C)厂区大门前的绿化情况 D)微电子车间的静电防护装置的合理性 13. 形成文件信息的目的是（B） A)体现组织的技术和管理人员的能力 B)使各过程一致地、稳定地运行

现场质量管理培训文件

现场质量治理培训 1、概述 2、现场质量治理的任务 3、现场质量治理的要紧工作内容 4、班组长在现场质量治理中的作用和任务 5、作业人员在现场质量质量治理中职责和权限一、概述 l、现场质量治理含义 (1)现场的含义现场是指完成工作或开展活动的场所。如制造业的生产车间，建筑业的建筑工地，服务业的营业大厅、车厢，以及科技服务业的办公室等差不多上那个地点所讲的现场。 (2)现场质量治理的含义现场质量治理是指产品加工(或制造)和服务提供过程的质量治理。通常又称为产品生产和服务第一线的质量治理。其范围是从原材料投产到产品完工的所有制造加工过程，或者从服务开始到服务交付的所有服务提供过程。 (3)现场质量治理与质量治理体系

现场质量治理是质量治理体系的重要组成部分，也是质量治理体系的一个差不多环节。在2000版GB／T1900l和GB／T19004标准中，现场质量治理范围要紧包含在标准的第7章“产品实现”这一主过程中，重点是对“生产和服务提供”(7．5)的所有过程进行的操纵和改进。同时，也涉及标准中相应的治理过程和支持过程，如资源的配置和必要的测量活动等。 2．现场质量治理的重要性 (1)提高质量的符合性，减少废次品损失； (2)实现产品零缺陷（零不合格）的差不多手段; (3)促进全员参与、改善工作环境和提高职员素养； (4)展示企业治理水平和良好形象的重要手段。二、现场质量治理的任务 1．过程或工序质量操纵 2．质量改进； 3．过程或工序检验；三、现场质量治理的要紧工作内容 1．人员(操作者、作业人员)的治理； 2．设备(设施)的治理； 3．物料的治理(包括原材料、半成品、成品) ；

品质管理基础知识试卷及答案

品质管理基础知识试卷及答案一、判断题 1．质量是指产品或服务满足顾客需求的程度。( ×) 2．从质量和企业关系方面看，提高质量是企业生存和发展的保证。( √) 3．顾客满意是指顾客对其要求已被满足的程度的感受。( √) 4．质量检验阶段是一种事后把关型的质量管理，因此不是一种积极的质量管理方式。( √) 5．朱兰的质量管理三部曲是一个由质量策划、质量控制和质量改进三个互相联系的阶段所构成的一个逻辑的过程。( √) 6．全面质量管理强调“始于识别顾客的需要，终于满足顾客的需要"，顾客就是指外部的最终的顾客。( ×) 7．质量策划明确了质量管理所要达到的目标以及实现这些目标的途径，是质量管理的前提和基础。( √) 8．质量改进意味着质量水准的飞跃，标志着质量活动是以一种螺旋式上升的方式不断提高。( √) 9．质量管理体系是为实现质量方针和质量目标而建立的管理工作系统。( √) 10．因果图用于寻找质量改进应针对的主要问题。( ×) 11．头脑风暴的过程强调自由平等，不必尊重领导的意见。( √) 12．排列图是按重要性排序显示各个原因变量的作用，从而识别改进机会的一种工具。( √) 13．排列图是分析质量数据分布状况的工具。( ×) 14．QC小组活动是组织的自主行为，推进QC小组活动健康持久地发展，是领导和有关管理部门的职责。( √)

15．5 S就是整理、整顿、清扫、清洁、安全。( ×) 16．“符合标准”就是合格的产品质量。（×） 17.质量的定义“一组固有特性满足要求的程度”是广义质量的概念。（√） 18.八项质量管理原则是质量管理的理论基础。（√） 19.过程检验特别应重视首件检验。（√） 20.最终检验是对最终作业完成的产品是否符合规定质量特性的检验，因此不包括包装的检验。（×）二、选择题 1、质量是一组固有（ A ）满足要求的程度。 A.特性 B.品质 C.行为的特性 D.特征 2、质量定义中特性指的是（ C ）。 A.物理的特性 B.行为的特性 C.可区分的特征 D.可区分的特性 3、从适合顾客需要的角度对产品质量下定义被称为（ D ）。 A.符合性质量 B.广义性质量 C.满意的质量 D.适用性质量 4、运输服务的运输方式是（ B ）特性。 A.赋予 B.固有 C.增加 D.以上皆是 5、以下（ C ）不属于质量管理的八项原则。 A.领导作用 B.过程方法 C.预防为主 D.全员参与 6、下列论述中错误的是（ B ）。 A.特性可以是固有或赋予的； B.成品完成后因不同要求对产品所增加的特性是固有特性。 C.产品可能具有一类或多类别的固有特性； D.某些产品的赋予特性可能是一些产品的固有特性。

“质量月”质量管理基础知识考题答案

凉山州烟草专卖局（公司） “质量月”质量管理基础知识考题答案总分：100分单位（部门）：姓名：得分：一、填空题（共40小题，每题0.5分） 1．顾客是指接受_ 产品_____的__组织____或个人。 2．顾客既包括组织外部__的顾客，也包括组织内部___的顾客。 3．外部顾客包括__现实顾客____和潜在顾客。 4．顾客满意是指顾客对其__要求____已被_满足_____的程度的感受。 5．顾客满意度是顾客接受产品和服务的__实际____感受与__期望值____比较的结果。 6．顾客满意的基本特性包括主观性_层次性_____、_相对性_____和阶段性。 7．质量是指一组固有__特性____满足__要求__的程度。 8．质量特性是指产品、过程或___体系___与要求有关的固有__特性____。 9．质量职能是指为了使产品或服务具有满足__顾客____需要的质量而需要进行的全部__活动__的总和。 10．全面质量管理是指一个组织以__质量____为中心，以____全员__参与为基础，目的在于通过让顾客满意和本组织所有成员及社会受益而达到长期成功的管理途径。 11．全面质量管理的基本思想(八项原则)分别是___以顾客为关注焦点___、领导作用、____全员参与__、过程方法、管理的系统方法、___持续改进_______、以事实为基础进行决策和与供方互利的关系。 12．实施全面质量管理的五步法包括__决策____、准备、开始、_扩展__和综合五个阶段。 13．2000版IS09000标准中提出的____质量管理八项原则______反映了全面质量管理的基本思想。 14．全面质量管理强调必须体现两个思想，_预防为主不断改进的思想和__为顾客服务____的思想。 15.过程是一组将__输入____转化为__输出____的相互关联或相互作用的活动。 16.我局（公司）的“十六字”质量方针是追求卓越、阳光服务、关爱客户、和谐共进。 17．质量目标是组织在__质量方面____所追求的__目的____。 18．质量管理是指在质量方面指挥和__控制____组织的__协调____的活动。 19．质量目标展开的内容可包括：__目标分解____、对策展开、目标协商、__明确目标责任____和授权、编制展开图等五个方面。 20．质量管理体系是由__过程____构成的。 21．质量教育与培训主要包括质量__意识____教育、质量管理基础知识教育和专业技能培训。 22．标准是对__重复性____事物和概念所作的_统一_____规定。 23．标准化是指在经济、技术、科学及管理等社会实践中，对重复性事物和概念通过制定、发布和实施标准，达到统一，以获得最佳秩序和社会___效益___的活动。 24．现场质量管理是指___产品___加工和___服务___提供过程的质量管理。 25．现场质量管理是__质量管理体系____的重要组成部分。 26．现场质量管理的重要性之一是促进全员__参与__，改善__工作环境____和提高员工

全面质量管理知识竞赛试题(含参考答案)

全国企业员工全面质量管理知识竞赛试题 (满分100分，不限答题时间) 一、单项选择题（在每小题列出的四个选项中，只有一个最符合题目要求的选项。单选题共20小题，每小题3分，满分共计60分。） 1. 若把质量管理看作一个连续的过程，那么质量策划、质量控制和质量改进就构成了这一过程最主要的三个阶段，国际知名质量专家（A）将其称为质量管理三部曲。 A 朱兰 B 戴明 C 石川馨 D 休哈特 2.根据质量特性与顾客满意之间的关系，日本质量专家狩野纪昭将主要质量特性分为必须质量特性、一元质量特性和魅力质量特性。那些充分提供会使人满意，但不充分提供也不会使人不满意的质量特性是指（C）。 A 一元质量特性 B 必须质量特性 C 魅力质量特性 D 多元质量特性 3. 在质量管理中，致力于制定质量目标并规定必要的运行过程和相关资源以实现质量目标的活动是（A ）。 A 质量策划 B 质量控制 C 质量保证 D 质量改进

4. 在质量管理中，致力于增强满足质量要求的能力的活动是（D）。 A 质量策划 B 质量控制 C 质量保证 D 质量改进 5. 开展质量管理活动必须遵循PDCA循环，我们称之为戴明环，请问PDCA是指（A ）。 A 计划-实施-检查-处置 B 组织-实施-检查-处置 C 计划-实施-控制-协调 D 计划-组织-指挥-协调 6. 企业设立质量检验部门以履行专职检验职责，但这种做法实质上是一种（B），因此企业应该加强全面质量管理。 A 事前预防 B 事后把关 C 全面控制 D 统计控制 7. 产品质量有一个产生、形成和实现的过程，每个环节或多或少影响到最终产品质量,因此需要控制影响产品质量的所有环节和因素，这反映了全面质量管理的（C）的质量管理思想。 A 全组织 B 全员 C 全过程 D 全方位 8. 某中华老字号一直恪守“炮制虽繁必不敢省人工，品味虽贵必不敢减物力”的祖训。从企业文化角度，这个祖训即是该老字号的（C）。 A 使命

全面质量管理基本知识培训资料

全面质量管理基本知识目的：了解推行全面质量管理的意义和任务；弄懂质量的含义和重要性；了解全面质量管理概念。重点：1、全面质量管理与传统的管理回升。2、质量及全面质量管理的概念、含义。内容：一、市场尤其是建筑市场的建立，对企业效益、企业生存的影响、质量的重要性、产品质量在市场竞争中的重要性，结合桥梁厂几年的工作实践，认识到质量的意义及对企业的影响，质量是企业的生命。二、质量管理是一门科学，它是随着生产技术的发展而发展，有着自己的一般发展过程，经历了三个阶段：第一阶段：传统质量管理阶段。以按照规定的技术要求对产品进行严格的质量检验为主要特征。事后把关，防守型的质量管理。第二阶段：统计质量管理，在传统的质量管理基础上，把数理统计这门科学运用到管理中来，对循环，按用户要求不断提高产品质量，产品质量提高是永远不会完结的。三、全面质量管理概述 TQC T：Total 全面 Q：Quality 质量 C：Control 管理含义：企业全体职工及有关部门同心协力，把专业技术、经营管理、数理统计和思想教育结合真情为，建立起产品的研究、设计、生产（作业）服务等全过程的质量体系，从而有效地利用人力、物力、财力、信息等资源，提供出符合规定要求和用户期望的产品和服务核心，提高人的素质，调动人的积极性，从做好本职工作通过抓好工作质量来保证和

提高产品质量和服务质量。基本特点：把过去的以及后检验和把关为主转变为以预防和改进为主。把过去的以就事论事，分散管理转变为系统的观点进行全面的综合治理。以管理等转变为管因素，全员、全部门参加，依靠科学管理的理论、程序和方法，使生产、作业的全过程都处于受控状态，以达到保证和提高产品质量或服务质量的目的。基本要求：“三全”（三全一多样） 1、要求全员参加的质量管理，人人工作质量都会不同程度地直接或间接的影响着产品质量或服务质量，因此人人努力，做好本职、生产出用户满意的产品。 2、范围是产品或服务质量产生、形成和实现的全过程，把产品质量有关的全过程各个环节加以管理，形成一个综合性的质量体系，做到预防为主，防检结合，重在提高，因此要树立以预防为主、不断改进的思想和为用户服务的思想。 3、全企业的质量管理。各管理层从上层的中层，基层都有自己的质量管理活动的重点内容，从质量职能上看，产品质量职能是分散在全企业的有关部门的。 4、采用多种多样的管理方法。（1）尊重客观事实，尽量以数据说话。（2）遵循PDCA循环工作程序。即：计划、执行、检查、总结。（3）广泛运用科学技术的新成果。目的：1、使职工了解有关质量体系的基本概念。 2、明确工人在质量体系中的作用。 3、了解全面质量管理的基础工作内容。

质量管理体系基本知识培训讲义

质量管理体系基本知识培训讲义质量管理体系基本知识培训讲义第一章强制性产品认证

第一节概述所谓3C认证,就是”中国强制认证”(英文名称为”China Compul-sory Certification”,缩写为”CCC”,简称”3C”认证)。 3C认证是中国新的安全许可制度,统一并规范了原来的”CCIB认证”和”长城认证”,符合国际贸易通行规则,是中国质量认证体制与国际接轨的重要政策之一,既能从根本上强制企业提高管理水准和产品质量,又有利于建立公平、公正的市场准入秩序。 <强制性产品认证管理规定> 12月3日发布, 5月1日起施行。从今年5月1日起(现已延期至8月1日),凡列入<第一批实施强制性产品认证的产品目录>19大类132种产品,没有经过3C 认证的,一律不准出厂或进口,更不得上市销售。第二节 3C认证步骤 3C认证模式:型式试验+初始工厂审查+获证后监督 1 认证申请 1.1 申请单元划分 1.2 申请资料 2 型式试验 3 初始工厂审查 4 获证后监督

4.1 认证监督检查频次 4.1.1 一般情况下从获证后的12个月起,每年至少进行一次监督检查。 4.1.2 若发生下述情况之一可增加监督频次: 1) 获证产品出现严重安全、环保质量问题或用户提出安全、环保质量方面的投诉并经查实为生产厂责任时; 2) 认证机构有足够理由对获证产品与标准要求的符合性提出质疑时; 3) 足够信息表明生产厂因变更组织机构、生产条件、质量管理体系等,从而可能影响产品符合性或一致性时。 4.2 监督的内容 4.2.1 工厂质量保证能力复查从获证起的四年内,工厂质量保证能力复查范围应覆盖附件4的全部内容。每个工厂的复查时间一般为1～2个人日。获证后的第五年,应按附件4的规定对工厂质量保证能力进行全面审查,审查内容和审查时间与初始工厂审查相同。 4.2.2 产品一致性检查从获证起,按本规则4.3.1.2条的规定进行现场核查。现场核查中产品安全、环保性能的检查内容一般为产品例行检查中的制动、灯光调整和排放检测项目,但发生4.5.1.2条所列情况之一时应增加相应的型式试验项目,当工厂的检测条件不具备时应封样送指定检测机构检测。