医疗器械销售程序

1.目的：

加强医疗器械销售质量管理，确保医疗器械销售给具有合法资格的单位。

2.依据：

《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械监督管理办法》、《医疗器械经营质

量管理规范》等法律法规。

3.范围：

适用于公司医疗器械的销售。

4.职责：

医疗器械经营部、质管部、财务部、仓储部对本程序的实施负责。

5.内容：

5.1.审验购货方的资格：为了保证将医疗器械销售给具有合法资格的单位，销售医疗器械前，医疗器械经营部必须按下列方法对购货单位进行合法资格验证：

5.1.1.盖有该企业原印章的《医疗器械经营许可证》、《营业执照》、《税务登记证》、《组织机构代码证》的复印件，采购人员法人委托书及身份证复印件、《开户许可证》及开票信息。

5.1.2.购货单位是医疗机构时，应查验加盖有该单位原印章的《医疗机构执业许可证》复印件，营利性医院还应有《营业执照》、《税务登记证》、《组织机构代码证》复印件。

5.1.3.查验时应注意：

A、所盖公章是否与证照上单位名称一致；

B、证照效期是否在有效期范围内；

C、购货单位是医疗器械经营企业时，其所购医疗器械是否在《医疗器械经营许可证》许可经营范围内；是医疗机构时，其所购医疗器械是否在其执业许可服务项目内所用医疗器械；

5.2.审验合格后应及时建立客户档案登记，将购货单位相关资料交质管部及质量副总逐级审批合格后，建立销售客户档案。