万级洁净室工作人数上限验证报告.doc

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验证人员资料及签名

验证组人员名单部门职务职称签名

万级洁净室工作人数上限再验证报告

验证项目万级洁净室工作人数上限完成日期年月日

验证目的检查并确认生产及检验洁净室工作人数人限,所制定的文件符合要求。

通过对生产和检验洁净室工作人数上限的验证,在净化系统运行正常的情况下,各房间工作人数上限数量分类如下:

;(允许以上房间临时增加 1 名)

( 1)可 1 人可长时间工作或停留的房间:

;(允许以上房间临时增加 1 名)

( 2)可 2 人长时间工作或停留的房间:

1 名)

( 3)可 3 人长时间工作或停留的房间:;(允许以上房间临时增加

;(允许以上房间临时增加 1 名)

( 4)可 4 人长时间工作或停留的房间:

;(允许以上房间临时增加 1 名)

( 5)可 5 人长时间工作或停留的房间:

( 6)其它:

洁净走廊:。

依据验证方案,对万级生产和检验洗洁净室工作人员上限的验证。验证数据结果表明:价

洁净室应严格控制工作人员数量,在保证生产能力的条件下,各房间最多人数应在确认控分

制人数的范围内。

万级洁净室净化系统性能满足生产需要,洁净室工作人员需要严格控制。

洁净室净化系统发生重大维修(调试)或洁净厂房重大调整后应进行再验证。

验证实施情况说明

验证试验是否按方案

验证试验依据方案实施。

完成

验证方案在实施中是

否修改、修改理由及验证方案在实施过程中没有修改变化。

批准手续

重要试验结果的记录

重要试验结果的记录完整。

是否完整

验证结果是否符合设

验证结果符合设定标准。

定标准

偏离结果调查、

无偏离结果。

解释、批准

验证报告负责人

年月日

万级洁净室工作人数上限验证报告

1.验证目的

为确认万级洁净室工作人数与洁净室面积间的关系,以确认每一间洁净室功能间人数上限,在此人数上限范围内,洁净室环境能够满足万级洁净度要求,特制订本验证方案进行验证。

2.验证结果

洁净室名称

面积人员上检测结果

2

限(± 1)

( m)温度相对湿度静压差悬浮粒子沉降菌1

2

1

2

1

2

2

3

4

3.验证结论及评价

结论:

万级洁净室工作人数上限验证的检验过程,各项操作均符合要求,经确认后各房间上数上限值能够满足生产和检测需要。

评价人:年月日

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