(0914)患教稿-而立漫谈,“中美预防出生缺陷与残疾合作项目”走过30年

标题1：研究证实：斯利安叶酸片可预防出生缺陷

——记“中美预防出生缺陷与残疾合作项目”30年

标题2：预防出生缺陷，叶酸始于斯利安

中国，拥有引以为傲的世界最高峰“珠穆朗玛峰”，然而曾经，中国亦拥有令人赧颜的世界出生缺陷“珠穆朗玛峰”，总出生缺陷发生率以13.01‰雄踞世界榜首。1983年，中美在预防出生缺陷方面的合作正式开始，研究结果首次证实小剂量叶酸（即斯利安叶酸片）可有效预防出生缺陷。30年后的今天再回首，斯利安早已成为叶酸的代名词，而中国在预防出生缺陷、提高人口素质的道路上还在努力奋进着。

二十世纪八十年代：中国是出生缺陷的“世界之巅”

1983年，北京市顺义区的数据引起了被誉为“中国围产保健之母”的严仁英教授的注意：每年观测2000例出生，其中56例新生儿死亡，新生儿死亡率占28‰，而56例新生儿死亡中有14例属于神经管畸形，占出生人口的7‰。当时全世界的高发国是英国，新生儿神经管畸形死亡率在3‰至6‰之间，全世界平均是1‰。如果说当时中国的数字已经达到了7‰，可以说中国的神经管畸形已经“流行”了，如此不光彩的“珠穆朗玛峰”为在中国开展神经管畸形预防研究工作的必要性和紧迫性提供了依据。

同年，在严仁英教授的努力下，欧洲中国围产监测研讨会在北京召开，与会专家们首次注意到我国神经管畸形高发的情况，奥克莱博士（Oakley博士）与严仁英教授探讨了合作项目的可能性，以此标志着中美两国关于神经管畸形的研究正式开始。

1984年卫生部批准北京医科大学（斯利安药业前身——北大药业即北京医科大学实验药厂）同美国疾病控制中心接触，探讨在中国进行预防神经管畸形的合作研究的可能性并讨论合作研究意向。1987年北京医科大学与美国疾病控制中心签署合作协议，1988年卫生部正式建立全国出生缺陷监测网。至此，中美两国关于神经管畸形的研究进入实质性阶段。

奥克莱博士与严仁英教授

二十世纪九十年代：最大规模循证医学证实小剂量叶酸有效

1990年，美国国会批准了“中美预防神经管畸形科研合作项目”作为政府立项列入1991年国家财政预算中，预算拨款2000万美金，约合1亿7000万元人民币。将“美元”用在中国的土地上，这在历史上是极其少见的，此外，此次研究费用的投入也可谓史无前例，仅凭以上两点，足见该项目受各方之重视。

1991年3月在中美两国政府的帮助下，北京医科大学和美国疾病控制中心签署了合作项目谅解备忘录，中美预防神经管畸形合作项目正式开始。

1993年，我国卫生部决定先在山西、河北、江苏、浙江4个省的30个县、市的1600万人中进行推广试验，投放斯利安片计1700多万片，取得经验后再向全国推广。最终，经过3年近25万例最大规模循证医学的研究证实，增补斯利安叶酸是有效预防出生缺陷的措施，可以降低中国北方85%的神经管畸形，服用斯利安叶酸片是适合我国和发展中国家预防神经管畸形的简单且经济的方法。

1998年，时任美国总统克林顿访华，同行的希拉里参观了北大药厂（斯利安药业前身），并出席了中美合作意向声明签字仪式，亦为“中美预防出生缺陷与残疾合作项目”写上了浓墨重彩的一笔。

经过科学的调查研究，“中美预防出生缺陷与残疾合作项目”不仅在国际上首次证实单纯小剂量叶酸（即斯利安叶酸片）增补可以预防85%脊柱裂和无脑畸形的初发，建立了世界上唯一的一套完整的体表出生缺陷病例图片资料库，还在世界上首先克隆出大鼠5、10-亚甲基四氢叶酸还原酶的基因，并在美国基因库注册。

而在我国，言叶酸始于斯利安则并不过分，正是有了斯利安才有了今天预防出生缺陷使用的叶酸，而中美合作项目更是推动了我国妇女增补斯利安叶酸预防神经管畸形措施的推广

应用，使我国成为了世界上第一个在全国范围内采取措施预防神经管畸形的国家。

希拉里出席中美合作意向声明签字仪式（1998年）

二十一世纪零零年代：每年9月12日成为中国预防出生缺陷日

“中美预防出生缺陷与残疾合作项目”的研究成果先后发表于《新英格兰医学杂志》、《中华医学杂志》、《柳叶刀》等专业医学杂志上，目前已推广至世界50余个国家。据美国疾病控制中心（CDC）预测，如果此项措施在世界推广，每年可减少100-150万例出生缺陷的发生。而在我国，预防出生缺陷的工作从未停止。2005年，我国将每年的9月12日定为“中国预防出生缺陷日”，2010年，更是将“预防出生缺陷”列入国策，使之成为国家之任务。

斯利安药业在“中美预防出生缺陷与残疾合作项目”开展之伊始就参与其中，国家计生委更是将推广斯利安叶酸片作为提高人口素质、开展优生优育工程的重要举措，而斯利安亦不断通过自身的努力为提升我国人口素质做着贡献。通过向百姓义务普及科普知识、开展关爱母婴健康知识讲座、印发宣传手册、组织知名专家进社区等工作，斯利安将预防出生缺陷的知识介绍给了中国广大育龄女性。另一方面，通过自身优孕优生、出生缺陷干预营养补充剂系列产品线的发展壮大，斯利安也为中国妈妈提供了可靠放心的保护。2011年，39健康网联合国内众多的主流媒体，通过中国4亿多网民自由参与和表达意见进行了健康行业年度评选，斯利安叶酸片最终获得了“妈妈放心药品品牌”的荣誉称号，这亦是对斯利安多年来不懈努力的肯定。

遵循“必需、适合、适量、安全”原则研发的金斯利安，在叶酸的基础上加入了中国妈妈需要的多维营养素，全面保证了妈妈和宝宝的营养需求

30年弹指一挥间，“中美预防出生缺陷与残疾合作项目”成为目前唯一的、规模最大的一项关于预防神经管畸形的科学研究成果，可以说正是有了斯利安才有了今天预防出生缺陷的叶酸。经过斯利安药业多年的推广与努力，斯利安叶酸片已得到了中国准妈妈的认可，而我国妇幼保健系统更是将妇女增补斯利安叶酸片列为常规围产保健服务内容，将其推荐给千千万中国的育龄女性。妇女增补叶酸预防神经管畸形是个庞大的系统工程，而斯利安的出现则使工程中的一砖一瓦清晰可见，你我都可以行动起来，为家庭之幸福、民族之未来贡献自己的力量。