SDS-聚丙烯酰胺凝胶电泳标准操作规程(12%胶)
SDS-聚丙烯酰胺凝胶电泳标准操作规程（12%胶，）1电泳各试剂的配制
1.1凝胶贮液：Acrylamide/Bis (30%T，%C)——为聚丙烯酰胺
取丙烯酰胺acrylamide g、双丙烯酰胺N′N′-bis-methylene-acrylamide g至100mL量瓶中，加去离子水至刻度，摇匀，过滤。4℃避光储存。
即10%的过硫酸铵 10%APS（临用现配）
称取过硫酸铵（ammonium persulfate）100 mg，加1mL去离子水溶解。
Tris-HCl，pH
称取Tris base g 于量瓶中，加去离子水80mL，用HCl 调节pH ，再加去离子水至总体积100mL。4℃储存。
%（w/v）溴酚蓝：溴酚蓝，去离子水定容至100mL。
Tris-HCl，pH ：称取Tris （三羟甲基氨基甲烷）6 g 于量瓶中，加去离子水60mL，用HCl 调节pH ，再加去离子水至总体积100mL。4℃储存。
10%（w/v）SDS：称取10g SDS至100ml量瓶中，加90ml去离子水，缓慢搅拌至溶解，再加去离子水至刻度。
凝胶配制
按下表比例配制凝胶
分离胶及浓缩胶按上表比例配好后，均需脱气15 min。临灌胶前，往分离胶中加入100 μl 10%APS及10 μl TEMED；往浓缩胶中加入100 μl 10%APS及20 μl TEMED（各试剂按比例增减）。
其中：TEMED为催化剂
10×电极缓冲液，pH
称取Tris base g、Glycine（甘氨酸） 144 g、SDS g于1000 mL量瓶中，溶解，加去离子水至刻度，不调pH。4℃储存。临用前，取出放至室温，10倍稀释，混匀，即为电极缓冲液。
样品溶解液S
去离子水；
0.5M Tris-HCl，pH ；
glycerol （甘油）
10% (w/v) SDS
%（w/v）溴酚蓝
总体积为 mL。室温储存。临用前加50 μlβ-巯基乙醇（β-Mercaptoethanol）于950 μl样品缓冲中，即为样品溶解液。
2染色各试剂的配制
固定液：50%乙醇，12%冰醋酸，%甲醛（即250ml无水乙醇+60ml冰醋酸+甲醛+去离
子水至500ml）
洗涤液：50%乙醇（500ml无水乙醇+500ml去离子水）
敏化液：%无水硫代硫酸钠（五水硫代硫酸钠，加去离子水定容至200ml）
染色液：% 硝酸银，%甲醛（临用现加）（硝酸银+100ml去离子水+197ul甲醛）甲醛临用现加
显色液：6%无水碳酸钠，%硫代硫酸钠，%甲醛（临用现加）（即60g无水碳酸钠+五水硫代硫酸钠+去离子水至1000ml作为显色贮备液，每次用时取100ml+132ul甲醛即得）终止液：50%乙醇，12%冰醋酸（250ml无水乙醇+60ml冰醋酸+去离子水至500ml即为终止液）
以上均用去离子水配制。
3针晶提取
3.1取新鲜天南星科药材，去皮。
3.2切碎至约3 mm2。
3.3将已切碎的药材置于大小适宜的洁净研钵中，加入2倍体积石油醚（60~90°）
研磨，每次约5~10 min，反复多次。
3.4将石油醚溶液倒出，经4层医用纱布过滤，合并滤液，用孔径μm的偏氟膜
抽滤，得滤饼。
3.5取滤饼适量于离心管中，加入30倍体积的四氯化碳，混匀，8000 rpm 离心
3min（三楼），去除四氯化碳液，反复3次。
3.6离心后的下层沉淀中加入石油醚（60~90°）适量，混匀，用孔径μm的偏氟
膜过滤，得滤渣，即为毒针晶蛋白纯化的样品。
4实验步骤
4.1样品制备精密称取半夏及其它样品纯化毒针晶蛋白适量，分别以移液枪加入
样品溶解液，使浓度为30 μl/mg混匀（，将各样品液及未预染标准蛋白于沸水浴中加热5 min后，置于高速离心机中，10000 rpm离心3 min（五楼）。
4.2上样精密吸取各样品液10 μl、标准蛋白液5 μl，按电泳仪使用说明中的
上样方法上样。
4.3电泳
设置电流强度为：浓缩胶10 mA、分离胶16 mA。
4.4固定将胶从玻璃板中取出，切角标记。放置适宜容器内，以固定液固定，平
稳放置摇床上，室温下固定1 h以上。
4.5清洗将固定液倾倒出，加入洗涤液，反复洗涤3次，每次5 min。
4.6敏化将洗涤液倾倒出，加入敏化液，敏化1min。
4.7清洗将敏化液倾倒出，加入去离子水，反复洗涤3次，每次1 min。
4.8染色将去离子水倾倒出，加入染色液，避光染色20 min。
4.9清洗将染色液倒出，加入去离子水，反复洗涤3次，每次1 min。
4.10显色将去离子水倒出，加入显色液，先荡洗片刻后除去，再次加入显色液，
注意观察，至显示清晰条带即可停止显色。
4.11终止显色当胶上呈现出清晰地蛋白条带，即将胶取出，放入终止液中，终止
显色10min。
4.12保存将终止显色的凝胶放入水中，保存。
凝胶摄像在图像处理系统中将显色好的凝胶摄像。
4.13
电泳生产线安全操作规程
电泳安全操作规程 (安全生产方针：安全第一、预防为主、综合治理) 01．所有电泳线工作人员，必须在正式上岗前，进行基础知识、设备操作、工艺规程等相关内容的培训，合格后才能上岗； 02．员工上班前，必须按要求穿戴好工作服和劳保用品； 03．生产线启动前，对设备电源、水泵、风机、控制柜、超滤装置、燃烧机等电器设备进行检查和调试，同时检查吊具、环链各部位部件是否正常，确保安全，并核查上一班的设备安全记录； 04．工件开始走线时密切监控各系统设备的运行状况，认真详细地作好运行记录，对出现的异常情况及时反映和处理，以防意外事故发生。核查上一班的生产及质量记录，了解当班工作内容； 05．检查工作范围内的相关电泳和清洗槽的工艺控制参数、工作条件的设置及相关辅助器具，进行必要的补添和调整，稀释、补加药品时，精神集中，不得东张西望，真实记录槽液补添情况和仪器、仪表设置情况；06．每日定期清理喷淋系统、过滤装置，特别是查看喷嘴和滤网是否堵塞;07．电泳线全天24小时保证动力电源，在车间停电的情况下，立即通知相关部门开动发电机组实现电泳线的供电正常。电泳线上任何电气设备在没有验明无电以前，一律认为有电，不能盲目触及。所有控制开关非有关工作人员，禁止随意开启闭合； 08．要经常对工件导电夹及电极棒进行清理，保证导电良好。任何人员不得破坏悬挂的指示牌，不得跨越安全线，非工作人员严禁登上工作平台；09．生产准备工作就绪，启动生产设备； 10．在工作平台上操作，工作人员必须严格注意工件入槽状态，对工件的偏摆错位及时进行调整；作业完后，应送达工件下线，确保万无一失；11．电泳线在运转过程中，操作人员要做到勤检查、勤巡视、勤维护、勤记录，例如：槽液液位、温度、各工位喷淋状态、泵运行情况及阀门管道有无泄露等。 12．对工作范围内的工艺参数、工作条件、设备仪器、仪表随时跟踪，并按要求记录在案； 13．操作者应对工作范围内的产品质量进行控制和确认，并真实记录；14．本工序发生质量问题时，在本序操作人员无法解决时，应及时停止本序生产，并报告工艺管理人员，立即进行解决； 15．当设备出现故障时，应立即切断电源，停止生产，并通知车间管理人员和设备维修人员，对设备进行抢修，工序员工必须无条件配合； 16．员工上班期间不得串岗，必须认真对待本职工作，不得造成人为疏忽的质量和设备问题； 17．工作场地严禁吸烟，杜绝出现明火； 18．禁止在处理槽内加错药品，防止异物进入处理槽； 19．清洗槽内严禁洗手,禁止用手触摸处理后的工件； 21．未使用的和未使用完的药品，必须妥善保存，以防药品变质。禁止浪费药品； 22．员工在生产现场注意滑倒摔跤，更不允许追逐打闹，影响他人工作，以此造成的人员受伤，不作工伤对待；
检漏岗位标准操作规程
XXXXXXXXXX有限公司岗位清洁标准操作规程 1 目的：建立检漏岗位清洁标准操作规程。 2 范围：适用于检漏岗位清洁标准操作。 3 责任者：由岗位操作人员、车间管理人员负责、质量监督员监督。 4 依据：《药品生产质量管理规范》（2010年修订）。 5 内容： 5.1 清洁准备 5.2 清洁频次 5.2.1 更换品种时必须彻底清洁。 5.2.2 连续生产时每班结束后进行局部清洁。 5.2.3 一批产品未结束，因特殊情况需更换品种时进行全面清洁。 5.3 条件：设备内能收集的残留药料进行收集处理，操作现场的所有药料转出操作间。 5.4 清洁工具：不掉毛抹布、塑料水桶、塑料笤帚（不脱落）、塑料簸箕、拖布（不掉毛、不脱落）。 5.5 清洁剂：饮用水、清洁剂。 6 清洁程序和方法 6.1 将操作台面、设备、地面粘附的药料及无效的标识卡进行清理，置废弃物容器内。 6.2 清洁顶棚、墙面及门窗 6.2.1 用洁净抹布分别擦拭顶棚、灯罩、墙面、门窗至无污迹、无水痕；
检漏岗位清洁标准操作规程共2页第2 页 6.3 地面的清洁 6.3.1 清扫地面杂质、废料置废弃物容器。 6.3.2 用洁净拖布，挤压去水，擦拭至无污迹。 6.4 操作台、记录桌 6.4.1用洁净抹布擦拭至无污迹、无水痕。 6.4.2 将文件夹表面进行擦拭。 6.5 设备依据《安瓿检漏灭菌柜清洁标准操作规程》进行设备清洁。 6.6 地漏的清洁 6.6.1 清除地漏内杂物，用饮用水冲洗地漏至表面无异物。 6.6.2 将地漏凹槽内倒入消毒液盖上盖子液封。 7 消毒液的配制 7.1 配制方法依据《清洁剂与消毒剂的配制标准操作规程》进行配制。 7.2 消毒液隔月交替使用。 8 清场确认 8.1 清场结束后，由QA检查确认合格后，在清场合格证上签字。 8.2 在操作间挂“已清洁”标识。 8.3 及时做好清场记录。 9 清洁有效期 本次清洁结束至下次生产前的时间间隔不得超过3天，超过的应在生产前重新清洁并消毒。 10 容器具清洁和存放：依照《周转容器的使用和清洁标准操作规程》进行。 11 洁具的清洁和存放：依照《清洁用具的使用、清洁、存放标准操作规程》进行。
电泳车间管理制度
重庆弘炫涂装有限公司 电泳车间日常管理规章制度 1、上下班不得迟到、早退。如有迟到、早退者，按10~20分钟内为迟到早退，处罚20元一次；超过20~50分钟记旷工半天，超过半天记旷工一天处理，旷工者处旷一罚三并处考核100元，旷工三天者自动解除劳动合同。 2、上班工作时间不得追逐、嬉戏、打瞌睡、闲聊、私自离开工作岗位，发现一次罚款10元。 3、各种生产工具、材料必须保管好，不得乱丢、乱放，更不得拿作私用，发现一次罚款10元。 4、各种机械运转或两人配合做事时，任何人不得与操作者动手动脚，嘻嘻哈哈。在没有征得管理人员同意下，不得随便乱开、乱调、乱拆各种机械设备。违者发现一次罚款20元。 5、在生产过程中，根据特性，必须按照规定工艺要求生产，保证质量，不得私自变动、调动（如发现有问题应及时提出、更正，经管理人员核对允许情况下方可调动）。否则发现一次罚款20元。 6、进行打磨、抛光、敲打周转料架漆疤工作之时，必须佩戴眼镜，以防残渣飞溅入眼睛而发生意见。否则发现一次罚款10元。 7、下班之前提前五分钟时间，将个人工作范围内的卫生搞好、把产品、电线、门窗收好、关好，违反者罚款10元。 8、节约水电，不能有长流水、长明灯、长用电等铺张浪费现象，发现一次罚款10元。 9、节约材料，严防电泳漆被污染，严格杜绝人为污染的现象，一经出现，视情节轻重，按损失额的30%－70%进行赔偿，情节严重违反法律者，担负相应的法律责任。 10、严格遵守操作规程，若因违反操作规程出现的各种损失，视情节轻重给予相应的赔偿。 11、上挂件的操作工在上挂件时，一定要注意挂件毛坯是否符合生产要求，如有灰尘、铁锈、油渍、塑料标签等影响产品质量的因素存在，要及时向当值领班及主管反映，如因毛坯质量问题而导致产品返工而又没有及时反映者，挂件工每人罚款50元。（毛坯本身材质问题除外） 12、卸件人员在卸工件时，对第一挂工件要严格进行检查，并及时向班长或喷枪手反映喷涂状况，以便喷枪手及时调整喷涂条件。违者每人每次罚款20元。 13、包装工在包装时一定要配合质检员严格执行产品质量的标准，严禁有不良品包装入框的现象发生。产品标签要贴牢、端正，包装要规范。发现一次不合格除责令其返工外，每人每次罚款10元。 14、产品的质量不是靠检出来的，而是靠做出来的，我们要做到人人都是质检员，人人都是质量的把关者。这样才能降低返工率，进而达到提高成品率的目的。 15、上班时间必须服从管理人员的工作安排、调动、不得无故顶撞、辱骂，违者罚款20元。 16、上班时间一律不准做与自己本职工作无关的事，如看报纸、玩手机、听MP3等，发现一次罚款10元， 17、各种电灯、风扇、机械在没人做事时必须关掉。违者发现一次罚款10元。 18、工作期间上厕所和饮水时间次数和时间不能过多过长，不能在工作岗位之外的地方闲逛，如发现多次处予罚款10元。 19、车间内严禁吸烟，乱扔垃圾，发现一次罚款50元。望大家互相监督，款金将由举报、检举人所得。 20、晚上安排加班的，不得以任何理由推脱（除病假、请假之外）。如不到位者当旷工半天处理。 21、生产车间在没获得公司的允许外不准带入不相关的人员及朋友进入参观，否则罚款20元。 22、上班时间有穿拖鞋、敞开衣服做事的罚款20元。 23、班长必须按要求每日填写记工本，把每天所做的工序、数量和存在的问题记录清楚，以备统计、
生产车间安全生产操作规程
生产车间安全生产操作规程 XXXX药业有限责任公司起草人日期文件类别标准管理规程审核人 日期颁发部门生产部批准人日期文件编码 SOP09001,CO 生效日期共2页第1页文件标题生产车间安全生产操作规程 分发部门质量部、生产部 变更记载: 变更摘要: 修订号批准日期生效日期 生产车间安全生产操作规程 1 目的 规范生产车间的安全操作，防止安全事故。 2 范围 适用于生产车间生产安全的管理。 3 职责 岗位操作人员对本规程的实施负责。 生产主管、安全生产领导小组负责监督检查。 4 程序 4.1.1 “安全生产，人人有责”。所有员工必须加强法制观念，认真执行国家有关安全生产、劳动保护政策法律、法规，严格遵守安全操作规程和各项安全生产规章制度。 4.1.2 凡不符合安全生产要求，有安全隐患的厂房、生产线和设备，岗位操作人员有权向上级报告，遇到可能危及生命、财产安全的情况，岗位操作人员有权立即停止操作并及时报告生产主管及生产部经理。 4.1.3 设备的安装、调试按照安全操作指导并在设备的安全运行环境下进行，一切电气机械设备的金属外壳必须有可靠的接地安全措施。 4.1.5 消防器材定置摆放，不得埋压不得上锁锁闭，不得随意挪移。
4.1.6 岗位操作人员上岗前应经安全教育培训、设备安全操作及岗位技术培训，合格后方可上岗。 4.1.7 生产前做好劳动保护和安全检查工作。 4.1.7.1 一般区岗位操作人员必须按《人员进出一般生产区操作规程》穿戴工作服，洁净区岗位操作人员必须按《人员进出D级洁净区操作规程》规定穿戴好洁净服，并在操作前带乳胶手套等劳动防护用品，避免裸手接触药液。 4.1.7.2 检查设备和工作场地，排除故障隐患。 ---- 检查设备的是否清洁完好。 ---- 检查设备润滑是否良好。 ---- 检查阀门有无泄漏。 ---- 检查设备各连接部位有无松动现象，如有应立即紧固。 ---- 检查电路气路连接所有部件是否安装正确。 4.1.8 工作中集中精力，坚守岗位，严禁酒后上岗。调整设备、拆卸防护装置时要先关机停电。 4.1.9 设备运行安全。 4.1.9.1 设备操作实行专人专岗，非本岗位操作人员严禁操作本岗位设备。4.1.9.2 按照安全操作指导、设备的操作规程并在设备的安全运行环境下对设备进行操作及维护。 4.1.9.3 在设备运行中注意观察和检查，如有异常应停机检查，如出现故障应消除了这些故障后才能重新开机。 4.1.9.3.1 机器在一些危险地方已经安装了保护装置在进行任何操作之前要注意这些保护装置的有效性。 4.1.9.3.2 在设备运行中设备有无异常声音、振动和气味。
大米加工厂各机器操作规程
来料验收操作规程 （1）进入车间加工的原料，包括水稻、大 米等。确认来料的品种和数量。 （2）索要该批物料的最新（3日内）品质检验报告。 （3）必要时对来料送检验所进行品质检验，尽到原料质量管理方面的责任 （4）与生产计划中的原料要求进行比对， 确定是否为所需原料，如有差异，应通知车 间负责人按规定处理。 （5）告知上料人员上料时间和上料口位置。
卸料操作规程 1.确保过秤后的物料安全运至上料口。如有散落，应要求运输工人及时收回；如有影 响物料品质的因素（如淋雨等）时，应及时
中止运输。 2、检查并清除卸料作业区内有影响物料品质的因素，要求卸料过程在卸料区内完成。 3、检查运输散积物料的车辆，确认车内物料已全部卸完；检查袋积物料的空包装物，确认袋内物料已全部倒出。 4、整理卸料过程中散落的物料，并全部投入到上料口。 5、办理物料交接手续。
清理操作规程 1.固定设备，保证设备在使用过程中不发生移动。确保设备出料口对准上仓设备的进料口，且不会发生刚性接触。 2、检查初清筛的滚筒筛面，去除筛面上的杂质。 3、检查初清筛的滚筒筛面，筛面应无破损，如有破损应立即更换（更换方法参阅《设备维修维护手册》）。 4、下杂口挂好接料袋，确保杂质不外漏。 5、点启动电机，观察设备运转情况。如有异常，按《设备维修维护手册》检查并排除故障。 6、启动电机，设备运转1分钟后开始给料。 7、设备使用过程中，如有异常，应先停止给料，再关停设备，按《设备维修维护手册》检查并排除故障。
8、下杂袋满了要及时更换。 9、及时清理洒漏的物料，停料后，设备要继续运转2分钟再关机。 10、清除滚筒筛面上的杂质。 上仓操作规程 1、确认输送设备的出料口对准指定的料仓。 2、点启动电机，观察输送设备运转情况。如有异常，按《设备维修维护手册》检查并排除故障。 3、启动电机，设备运转1分钟后开始给料。
生产车间电器安全操作规程(新编版)
( 操作规程 ) 单位：_________________________ 姓名：_________________________ 日期：_________________________ 精品文档 / Word文档 / 文字可改 生产车间电器安全操作规程(新 编版) Safety operating procedures refer to documents describing all aspects of work steps and operating procedures that comply with production safety laws and regulations.
生产车间电器安全操作规程(新编版) 为了提高全体员工的安全用电意识，有效遏止和防范各类电器安全事故的发生，特制订如下安全用电规程： 1、电柜内不准堆放杂物和其他私人用品，电柜上面不准放水杯和茶杯等其他杂物，以免电器进水造成事故，违者没收及按管理制度处罚。 2、机修或工程队维修安装烧焊时，要求在哪里烧焊，地线搭到哪里，相关车间派员监督，否则容易烧坏电线及电箱，发生火灾事故。 3、除电工外，任何人未经允许不得私自进入电房操作开关或干扰电工作业，不准合上已挂标示牌（有人工作、严禁合闸）的开关。 4、各车间保养清洁电柜时，不得用水冲洗或用湿毛巾擦电柜。当接触电器插头时，不允许带电拔或插，必须将电源开关切断后进
行。接触电器时，手脚必须干净没有水，避免发生漏电触电。 5、电工维修工作时，至少应有一人监护，其他电工不能陪同前往时，班组长应由安排相关操作人员陪同完成维修工作。 6、严禁赤脚及穿拖鞋上班，电工有权制止各车间人员违反安全用电操作规程的行为及义务。 7、各车间拆接焊机或其它电器电源线时，应找电工接线，严禁用打扁的焊条或其它金属物品当螺丝批用，严禁用钩挂接线，严禁在非维修箱内接维修线。 8、对较大型设备或一通电就可运转危及人身安全的设备进行检修前，必须切断电源，验电确认后，悬挂警告标示牌才可以维修。通电运行时必须全线清场，通知在场所有人员通电启动事宜，防止发生意外。 9、所有的震筛及釉泵必须重复接地；在金属容器或窑炉内工作等密闭及狹窄场所应使用36v以下的照明电源，所有维修线及照明线路必须经漏电开关保护。动力每半月负责检查一次各车间维修漏电开关是否失灵。
大米生产标准操作规程
大米生产标准操作规程 一、目的 规范大米生产环节中各工序的操作。 二、适用范围 公司所属车间水稻加工、大米再加工，水稻或大米的代加工，大米生产技术考核与培训。 三、标准操作规程大米生产流程： 来料接收→大米生产→产品贮存1.来料接收 来料接收操作流程 来料验收→监督卸料→清理→上仓 1.1来料验收操作规程 1.1.1适用范围：进入车间加工的原料，包括水稻、大米等。1.1.2操作规程 1.1. 2.1确认来料的品种和数量。 1.1. 2.2索要该批物料的最新（3日内）品质检验报告。 1.1. 2.3与生产计划中的原料要求进行比对，确定是否为所需原料，如有差异，应通知车间主任按规定处理。 1.1. 2.4告知上料人员上料时间和上料口位置。★来料验收为关键控制点。 目的：分清各部门在原料质量管理方面的责任。内容：对来料进行品质检验。
1.2监督卸料操作规程 1.2.1适用范围：过秤后的散积或袋积物料，定量包装的物料。1.2.2操作规程 1.2.2.1确保过秤后的物料安全运至上料口。如有散落，应要求运输工人及时收回；如有影响物料品质的因素（如淋雨等）时，应及时中止运输。 1.2.2.2检查并清除卸料作业区内有影响物料品质的因素，要求卸料过程在卸料区内完成。1.2.2.3检查运输散积物料的车辆，确认车内物料已全部卸完；检查袋积物料的空包装物，确认袋内物料已全部倒出。 1.2.2.4整理卸料过程中散落的物料，并全部投入到上料口。1.2.2.5办理物料交接手续。 1.3清理操作规程 1.3.1适用范围：移动式圆筒初清筛，固定式圆筒初清筛。1.3.2操作规程 1.3. 2.1固定设备，保证设备在使用过程中不发生移动。确保设备出料口对准上仓设备的进料口，且不会发生刚性接触。 1.3. 2.2检查初清筛的滚筒筛面，去除筛面上的杂质。 1.3. 2.3检查初清筛的滚筒筛面，筛面应无破损，如有破损应立即更换（更换方法参阅《设备维修维护手册》）。
称量岗位标准操作规程
XXXXXXX有限公司岗位清洁标准操作规程 1目的：建立称量岗位清洁标准操作规程 2范围：适用称量岗位清洁标准操作。 3 责任者：由岗位操作人员、车间管理人员负责、质量监督员监督。 4 依据：《药品生产质量管理规范》（2010年修订）。 5 内容： 5.1 清洁条件 5.1.1收集的残留物料进行收集处理，操作现场的所有物料转出操作间。 5.2 清洁工具 5.2.1洁净抹布、塑料水桶、笤帚（不脱落）、簸箕、塑料刷、拖布（不脱落）。 5.3 清洁剂和消毒剂 5.3.1饮用水、纯化水、84消毒液、0.2%新洁尔灭、75％乙醇溶液。 5.4 清洁频次、要求 5.4.1 同品种、批次连续生产时可进行局部清洁。 5.4.2 更换品种、批次时必须进行彻底清洁。 5.4.3 设备按各设备清洁标准操作规程清洁结束后必须表面光亮、无异物。5.4.4 操作间清洁后必须干净、无污迹。 5.4.5 对设备接触物料的部位用75﹪酒精擦拭消毒。 6 清洁程序和方法 6.1 将设备、地面撒落的物料、无效的标识卡进行清理，置废弃物容器内。 6.2 清洁顶棚、墙面及门。
称量岗位清洁标准操作规程共2 页第2 页 6.2.1 用洁净抹布分别擦拭顶棚、灯罩、墙面、门至无污迹、无水痕。 6.3 清洁操作台、记录桌 6.3.1 用洁净抹布擦拭至无污迹、无水痕； 6.3.2 用洁净抹布将文件夹表面进行擦拭，保护岗位文件不受损坏。 6.4 清洁地面、圆弧角 6.4.1 清扫地面杂物收集置废弃物桶。 6.4.2 用洁净拖布，挤压去水，擦拭地面至无污迹； 6.4.3 用消毒液浸泡拖布并挤压去水后将地面擦拭、消毒。 7 清场确认 7.1 清场结束后先自查，自查合格经QA确认后发放清场合格证并挂“已清洁”标 识。 7.2 填写清场记录，清场合格证正本附本批生产记录中，副本留在现场。 8 消毒液的配制 8.1 配制方法依据《清洁剂与消毒剂的配制标准操作规程》进行配制。 8.2 消毒液隔月交替使用。 9 清洁有效期：本次清洁结束至下次生产前的时间间隔为24小时，超过有效期则进行重新清场并消毒。 10 工器具清洁 10.1 所有工器具置容器洗涤间清洁，清洁完毕待确认后挂“已清洁”状态标识。 11 洁具的清洁和存放：依照《清洁用具的使用、清洁、存放标准操作规程》进 行
电泳行车手安全操作规程示范文本
电泳行车手安全操作规程 示范文本 In The Actual Work Production Management, In Order To Ensure The Smooth Progress Of The Process, And Consider The Relationship Between Each Link, The Specific Requirements Of Each Link To Achieve Risk Control And Planning 某某管理中心 XX年XX月
电泳行车手安全操作规程示范文本使用指引：此操作规程资料应用在实际工作生产管理中为了保障过程顺利推进，同时考虑各个环节之间的关系，每个环节实现的具体要求而进行的风险控制与规划，并将危害降低到最小，文档经过下载可进行自定义修改，请根据实际需求进行调整与使用。 为了保障生产设备和人身的安全，特制定安全生产操 作规程： 一、上班时必须集中精神做好工作，在工作中禁止玩 耍，不准谈论与工作无关的其它事件，严禁酒后上班。 二、配制（或添加）各种酸碱或腐蚀性的化工原料 时，必须穿戴好各种防护用具，防止意外发生。 三、配制酸液时必须先向槽内注入一定量的水，然后 缓慢加入硫酸，严禁先注硫酸后加水。 四、备用的各种化工原料必须妥善管理好，要存放在 安全可靠的地方，防止泄露而引起伤人或损坏设备。 五、生产中不准站在槽面上生产作业，维修时要做好 安全防范措施，当班人员严禁穿拖鞋上班。
六、生产中要经常检查吊车、导电横杆、吊钩、电气设备等的安全性能，吊车起吊或放下时要小心操作，防止碰伤设备或损坏工件。 七、操作者如发现吊车有问题，不得强行使用，必须立即停机，通知维修人员进行检修，排除故障。在吊车维修期间必须关掉开关，操作者离开操作台，无维修人员同意不得擅自合上开关，启动吊车。维修完毕后，操作者必须将各方向试一次，是否与原来方向一致，如有不符合立即重修后才能使用。 八、生产中吊机尽量不要在碱槽及酸槽上方停留时间过长，避免酸碱气息腐蚀电动机，否则容易漏电。 九、进行阳极氧化时必须注意吊车脱钩后才允许启动整流器。氧化完毕必须先切断电源才准起吊阳极架，以免接头击伤人或损坏设备。 十、打捞跌落氧化或着色槽内的型材时，必须先关闭
车间安全生产规程
一、安全生产总则 为保证安全生产，全厂职工除遵守本岗位工种安全技术操作规程外，还必须遵守下列总则： 1. 认真执行国家有关劳动安全法规、规定及本厂各项安全生产规章制度。 2. 新入厂工、调换工种的工人及来厂实习、代培和临时参加生产的人员，必须经过安全教育和操作技术培训，经考试合格后在师傅的指导下进行操作。 3. 电气、起重、焊接等特种作业人员，必须持证操作。 4. 操作工必须熟悉产品性能、工艺规程及设备操作要求，会正确处理生产过程中出现的故障。 5．操作前必须按规定正确穿戴好个人的防护用品。披肩发、长辫必须罩人工作帽内。进入有可能发生物体打击的场所必须戴安全帽；有可能被传动机械绞辗伤害的作业不准戴手套；不准穿戴围巾、围裙，脖子上不准佩带装饰品；生产作业场所不准赤膊；不准穿高跟鞋、拖鞋(除规定外)。 6．工作时应集中精力、坚守岗位，不准做与本职工作无关的事。上班前不准饮酒。 7．开动非本工种以外设备时，须经有关领导批准。 8．操作对人体有发生伤害危险的机械设备时，应检查安全防护装置是否齐全可靠，否则不准进行操作。 9．不准随意拆卸、挪动各种安全防护装置，安全信号装置，防护围栏、警戒标志等。 10. 检修机械、电气设备时，必须切断电源，挂上警示牌。合闸前要仔细检查，确认无人检修后方准合闸。 11. 操作中使用的行灯及局部照明，其电压不得超过36V，金属容器内和潮湿场所作业不得超过12V。 12．生产场所应保持整齐、清洁、原材料、半成品及成品要堆放合理，安全通道畅通，废料应及时清除。 13. 高空作业人员必须系好安全带，登高用的扶梯必须坚实牢固，符合安全技术要求，并采取可靠的防滑措施。 14. 非电气作业人员严禁装修电器设备和线路。 15. 易燃、易爆等生产作业场所，严禁烟火及明火作业。 16. 禁止在产生有毒有害物质作业场所内进餐、饮水，工作时要戴好防毒口罩或其它防护用品。 17．严禁攀登吊运中的物体及在吊物下通过停留。 19．严格执行交接班制度。末班下班前要切断电源，汽(气)源，熄灭火种，清理场地，中途停电要关闭电源。 20. 工房内外配置的消防器材不准挪作它用，器材周围不得堆放其它物品妨碍取用。 21. 发生工伤事故、重大未遂事故及火灾、爆炸事故要及时启动应急救援预案进行抢救，立即报告有关领导和部门，保护好事故现场。
制粒岗位标准操作规程
XXXXXXXX有限公司岗位清洁标准操作规程 1 目的：建立制粒岗位清洁标准操作规程。 2 范围：适用于制粒岗位清洁标准操作。 3 责任者：由岗位操作人员、车间管理人员负责、质量监督员监督。 4 依据：《药品生产质量管理规范》（2010年修订）。 5 内容： 5.1 清洁条件 5.1.1收集的残留物料进行收集处理，操作现场的所有物料转出操作间。 5.2 清洁工具 5.2.1洁净抹布、塑料水桶、笤帚（不脱落）、簸箕、塑料刷、拖布（不脱落）。 5.3 清洁剂和消毒剂 5.3.1饮用水、纯化水、84消毒液、0.2%新洁尔灭、75％乙醇。 5.4 清洁频次、要求 5.4.1 同品种、批次连续生产时可进行局部清洁。 5.4.2 更换品种、批次时必须进行彻底清洁。 5.4.3 设备按各设备清洁标准操作规程清洁结束后必须表面光亮、无异物。5.4.4 操作间清洁后必须干净、无污迹。 5.4.5 对设备接触物料部位用75﹪乙醇擦拭消毒。 6 清洁程序和方法 6.1 将设备、地面撒落的物料、无效的标识卡进行清理，置废弃物容器内。6.2 清洁顶棚、墙面及门。
制粒岗位清洁标准操作规程共 2 页第 2 页 6.2.1 用洁净抹布分别擦拭顶棚、灯罩、墙面、门至无污迹。 6.2.2 用消毒液将顶棚、墙面及门全面擦拭消毒。 6.3 摇摆式制粒机的清洁依据《摇摆式制粒机清洁标准操作规程》进行清洁。 槽型混合机的清洁依据《槽型混合机清洁标准操作规程》进行清洁。 6.4 清洁操作台、记录桌 6.4.1 用洁净抹布擦拭至无污迹、无水痕； 6.4.2 用洁净抹布将文件夹表面进行擦拭，保护岗位文件不受损坏。 6.5 清洁地面、圆弧角 6.5.1 清扫地面杂物收集置废弃物桶。 6.5.2 用洁净拖布，挤压去水，擦拭地面至无污迹； 6.5.3 用消毒液浸泡拖布并挤压去水后将地面擦拭、消毒。 7 清场确认 7.1 清场结束后先自查，自查合格经QA确认后发放清场合格证并挂“已 清洁”标识。 7.2 填写清场记录，清场合格证正本附本批生产记录中，副本留在现场。 8 消毒液的配制 8.1 配制方法依据《清洁剂与消毒剂的配制标准操作规程》进行配制。 8.2 消毒液隔月交替使用。 9 清洁有效期：本次清洁结束至下次生产前的时间间隔为24小时，超过有效期则进行重新清场并消毒。 10 工器具清洁 10.1 所有工器具置容器洗涤间清洁，清洁完毕待确认后挂“已清洁”状态标识。 11 洁具清洁和存放：依照《清洁用具的使用、清洁、存放标准操作规程》进行。
车间安全操作规程
编号：SM-ZD-95397 车间安全操作规程 Through the process agreement to achieve a unified action policy for different people, so as to coordinate action, reduce blindness, and make the work orderly. 编制：____________________ 审核：____________________ 批准：____________________ 本文档下载后可任意修改
车间安全操作规程 简介：该规程资料适用于公司或组织通过合理化地制定计划，达成上下级或不同的人员 之间形成统一的行动方针，明确执行目标，工作内容，执行方式，执行进度，从而使整 体计划目标统一，行动协调，过程有条不紊。文档可直接下载或修改，使用时请详细阅 读内容。 一、车间生产员工一律穿工作服，着装整洁，不准穿拖鞋，不留长发。 二、经常检查并保持各自工位消防器材设施完好、可靠。车间内不准吸烟，危险性作业应做好应急防范措施，以防万一。 三、拆卸燃油管必须按章进行卸压后，再进行拆卸。 四、做好车辆路试的防火工作，必要时带上灭火器材。 五、升降台作业必须严格按《升降台操作规程》进行。 六、对正在进行车底作业的汽车，应挂出表示“车底作业”的标牌，拉紧手制动器，脱开档位及垫角木塞住车轮。作业时应使用卧板，不要直接躺在地上。 七、千斤顶作业，按《千斤顶安全操作规定》进行。 八、在装配作业时，不得用不正确的操作方法（如用手试探螺孔、锁孔等），以免造成工伤事故。
利福平颗粒配制岗位标准操作规程
目的：建立一个利福平颗粒配制过程的操作规程 范围：利福平颗粒的配制工序 职责：车间主任、工艺员、班长、操作人员、QA 规程： 1.准备工作： 1.1操作工要严格按照人员进入相应级别的洁净区标准操作规程进入十万级洁净区。 1.2检查洁净区空气温度和相对湿度是否在要求限度之内：温度：18～26℃，相对湿度： 45～65%，十万级洁净区相对于非洁净区是否保持正压差：＞10Pa。 1.3 检查操作间是否有上一批生产遗留的物料、残留物等。 1.4检查颗粒配制间的门窗、天棚、墙壁、地面是否清洁干净，无浮尘，光洁、明亮。 1.5 检查HH360槽型混合机、ZS-514振动筛、YK- 90摇摆式颗粒机、FL-4A热风循环干燥 柜等设备是否已清洁、干净、是否留有粉尘或粉渍，是否有油渍等。 1.6 检查记录台是否已清洁干净，无上一批生产记录及与本批生产无关的文件等。 1.7 检查是否有上一次生产的“清场合格证”，“清场合格证”上是否有QA签字。 1.8检查门上的状态标志牌，是否为绿色的“已清洁”，证上是否有检查人员签字，本班生 产日期是否在清洁有效期内。 1.9操作工进行操作前，一定要穿戴经消毒灭菌的医用乳胶手套，严格禁止手与药物直接 接触，造成污染。 1.10配制操作工（至少2人），要仔细阅读产品的“批生产指令”及“配制工序生产操作 指令”，明了产品名称、规格、批号、批量、原辅料的数量、工艺操作要求、工艺技术参数、生产任务等指令。 1.11已准备好批生产记录和足够数量的标签来标明区域设备和容器。 1.12检查称量仪器是否处于计量检定的有效期内，并校正零点。 1.13 由班组申请QA进场检查生产前准备工作。 1.14 检查合格后领取QA签发的“生产许可证”，并将其持于颗粒配制间上的状态标志牌
电泳涂漆工安全操作规程标准范本
操作规程编号：LX-FS-A21192 电泳涂漆工安全操作规程标准范本 In The Daily Work Environment, The Operation Standards Are Restricted, And Relevant Personnel Are Required To Abide By The Corresponding Procedures And Codes Of Conduct, So That The Overall Behavior Can Reach The Specified Standards 编写：_________________________ 审批：_________________________ 时间：________年_____月_____日 A4打印/ 新修订/ 完整/ 内容可编辑
电泳涂漆工安全操作规程标准范本 使用说明：本操作规程资料适用于日常工作环境中对既定操作标准、规范进行约束，并要求相关人员共同遵守对应的办事规程与行动准则，使整体行为或活动达到或超越规定的标准。资料内容可按真实状况进行条款调整，套用时请仔细阅读。 1．检查吊运设备，工具和吊挂用具是否有缺陷或损坏。 2．向酸洗槽倒酸时，必须使用专用工具，并要戴口罩和橡皮手套，以免灼伤。除操作者外，其他人必须远离酸槽约一米左右。 3．装酸的容器要放在空旷处，瓶盖不得盖得过紧，防止蒸发的气体聚积在容器内引起爆炸。 4．配酸后，应将装酸容器盖好，防止水进入酸中发生危险。 5．酸槽溶液深度不能超过槽深的3／4，以免酸液溢出灼伤皮肤。
6．酸液的温度不宜太高，盐酸不许高于35℃，硫酸温度不许高于65℃，防止分解出有害蒸气。 7．悬链运行前，应对拉紧装置进行调整，检查回转线上是否有障碍物，运转是否正常。电泳过程中自来水不得进入泳池内。如遇停电，应立即将悬链停车。 8．电热烘道各段温度应严格按规定值调节，发现温度异常及烘道烟气外冒，应停止工作，请电工检查。 9．采用煤气烘干，应先检查各阀门是否关闭紧固。点火前将炉内余气吹净，打开冷却水管。点火时先点燃引火棒，再开煤气引燃烧嘴，然后调节空气阀和煤气阀使之充分燃烧。关炉操作与开炉顺序相反。关炉后10～20分钟再关闭风机和冷却水管。 10．工作中禁止攀登或站在酸槽的边缘上进行
大米加工工艺规程完整
平顶山市鹰坤农业开发有限公司 大米加工工艺规程 一、范围 本标准规定了大米生产加工的工艺流程。本标准适用于本公司以曹镇乡水稻为原料进行的生产加工活动。 二、规范性引用文件下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。 DB421126/T 02-2006 绿色食品颐和生态大米GB 7718-200 4 预包装食品标签通则 三、加工工艺流程简图 加工要求 1 原粮进料 原粮质量符合DB421126/T 02中4.1.2的规定；原料用推车推进下料坑，均匀倒下，并定时清理筛网上杂物；原料仓地面散漏的稻谷应经常清扫，避免运料车来回碾压，影响出品率。 2 稻谷筛选 检查筛选设备的进口、出口及中间管道是否通畅，有无杂物堵塞现象；检查传动带是否过紧或过松；检查筛面是否平整，筛孔是
否畅通、破损；检查各部连接件是否紧固，传动部分润滑是否良好，安全防护装置是否牢固。 开车时，待空车运转正常后再进料，并逐渐增加进料量至正常负荷；注意观察、调节进料流量，既满足筛子流量要求，又使物料沿筛面宽度方向分布均匀；及时清除进料斗内的草、麻线及塑料袋等杂物，定时清理筛面，保持筛孔畅通；根据稻谷中杂质的含量情况和流量大小，掌握调整进出口吸风道风门，吸风效果应控制在保证不吸出完整的谷粒为宜；经常检查稻谷筛选质量、下脚含粮情况，如发现不符合工艺要求时，应查找原因，调整控制，保证筛选效果达到以下要求： ①初清筛：大于直径14㎜的杂质基本除净，大杂质中不得含谷粒，除泥砂效率在65%以上，除轻杂效率在70%以上； ②振动筛：大杂质中含粮不超过1%，轻杂质中含粮不超过1粒/kg。 设备在运转过程中，若发生机体剧烈振动，异声、电机发热等情况，应即时停车检查，排除故障，做好记录；停车前，应先停止进料，待物料放完后，再关闭电机；停车后，应清除筛体积灰和杂质、彻底清理筛面，保持设备清洁完好。 3 稻谷去石 检查去石设备是否完好，筛面及出料口内有无异物。 进料后，先调节进料装置，使流量正常稳定并沿筛面宽度方向均匀下落，流量一般不应超过额定量±10%，不得忽大忽少；生产
消毒液配制岗位标准操作规程
分发部门 综合部[ ] 采购储运部[ ] 生产部[ ] 工程项目部[ ] 财务部[ ] 工艺技术部[ ] 研发部[ ] 市场策划部[ ] 销售服务部[ ] 销售事业部[ ] 质量保证部[ ] 质量控制部[ ] 动力维修车间[ ] 设备部[ ] GMP认证部 [ ] 固体制剂车间[ ] 冻干粉针车间[ ] 小容量注射剂车间[ ]
目的：建立消毒液配制岗位的标准操作规程。 范围：适用于消毒液配制岗位。 责任:岗位操作人员严格按本规程进行操作。工艺员、QA对本规程的执行情况进行检查监督。 内容: 1、配制前检查及准备 1.1 检查配制所需的容器是否已清洁并在清洁有效期内。 2、0.1%新洁尔灭消毒液的配制 2.1 用量筒接取换热至室温的注射用水20580ml倒入已清洁的消毒捅中。 2.2 用量筒量取5%新洁尔灭420ml倒入注射用水中备用。在容器上挂上标识。 2.3 用途：0.1％新洁尔灭用于工具、设备外表面、房间。 3、2％来苏儿（甲酚皂）消毒液 3.1 用量筒接取换热至室温的注射用水一定容量倒入已清洁的消毒捅中。 3.2 用量筒量取12.5%来苏儿或50%来苏儿一定容量倒入注射用水中备用，在容器上挂上标识。 3.3 用途：2%来苏儿用于房间、设备的清洁、水池、地漏的液封。 4、75％乙醇溶液 4.1 用量筒量取换热至室温的注射用水2740ml倒入已清洁配液桶中。 4.2 用量筒量取95％乙醇10260ml倒入已清洁配液桶中，打入消毒液接收间、密闭、备用。在容器上挂 上标识。 4.3 用途：用于皮肤、工具、设备、房间的消毒 5 、以上数值为配制比例,生产时按实际需要配制。 6、消毒液的配制公式为 原液浓度×原液体积=消毒液浓度×消毒液配制体积 例如：预配制75%乙醇溶液10000ml，使用95%的乙醇体积为Vml, 95%×V=75%×10000, V =7895ml。 7 、消毒液的编号 7.1 编号原则：配制日期（8位）+该消毒液当天配制的流水号（两位）。 如：2010年01月30日第一次配制的0.1%新洁尔灭消毒液编号应为2010013001。 8、消毒液配制、使用注意事项： 8.1 消毒液配制后必须保存，使用期限为48小时。 8.2 处理洁净区器具、设备等的消毒液应一个月更换一次，以免产生耐药菌株。 8.3生产20ml产品时，蠕动泵和过滤器需放在B级消毒液接收室进行操作。 9、清洁与清场 9.1 将配制消毒液所用器具送到器具清洗间进行处理。 9.2 清洁工具的清洗与存放 9.2.1 清洗方法：按《清洁工具清洗、消毒标准操作规程》（编号：SOP-PM-0001700）进行操作。 9.2.2 存放地点：C级洁净区清洁工具存放于洁具存放间。
常用安全操作规程
油漆、喷漆工安全操作规程 1．工作场地和库房严禁烟火。操作者应熟悉灭火器材的位置和使用方法。 2．要保持工作环境的卫生与通风。浸漆、喷漆量较大的连续作业线，必须安设抽风罩和废漆处理装置。操作时必须戴防毒口罩或通风面具。 3．高处作业应扎好安全带，防止滑跌。工具、漆桶要稳妥放好。在容器内作业，必须采取有效通风措施或戴通风面具。 4．在油漆作业场所10 米以内，不准进行电焊、切割等明火作业。 5．需油漆、喷漆的工件，应放置稳固，摆放整齐。 6．带电设备和配电箱周围一米以内，不准喷漆作业。在装配试车地点进行工作，要间隔一定距离。严禁在运转的设备上刷漆或喷漆。装配输送线上的产品或悬链上的工件喷漆时，应在喷漆室内进行。操作时，必须戴好口罩或面具。 7．打光除毛刺时，要戴口罩和防护眼镜，要经常检查锤柄是否牢固，对面不准站人。手提式砂轮必须有防护罩，操作者要戴胶皮手套。 8．调配含有铅粉或溶剂挥发浓度较大的油漆时，应戴防毒面具。禁止用汽油和香蕉水洗手。 9．增压箱内的油漆和喷漆枪所承受的空气压力，应保持稳定不变。10．调合漆、腻子、硝基漆、乙烯剂等化学配料和汽油易燃物品，应分开存放，密封保存。 11．溶剂和油漆在车间的储备量不许超过两天的用量，并且要放在阴凉的地方。 12．汽油和有机化学配料等，易燃物品，只能领取当班的用量。用不完时，下班前退回库房，统一保管。 13．空气压缩机要有人专管，开机时应遵守空压机安全操作规程，并经常检查、
加油，不准超压使用。工作完毕，应将储气罐内的余气放出，断开电源。 14．下班前清扫工作场地，存好工具，废棉纱应放到指定地方。 滚漆机工安全操作规程 1．工作场地必须清洁，绝缘漆箱（桶）必须摆整齐。工作场地要远离明火。工件堆放要牢固、道路要通畅。 2．检查机床各部是否正常。绝缘漆箱放漆孔是否畅通，控制柜、电热箱内的电热丝接触是否良好，有无断裂。 3 ?对机床传动部件低速试转2?3分钟，情况良好后，再将漆均匀地涂于橡胶轮上，将工件排列整齐，开始工作。 4．准备工作做好后，方可升温，并按技术要求严格控制温度及所用绝缘漆的型号和浓度。 5．在工作中，必须经常检查机床运转情况及电热箱工作情况。6．电热箱上面和四周严禁烘烤衣物等易燃物品。严禁将没有除尽毛刺的工件直接进行滚漆。严禁吸烟和做其它容易起火的工作。电热丝两端接线处，必须罩上防护罩。 7．工作完毕后，将滚好漆的工件堆放整齐或及时运走。关闭电源，将滚漆橡胶轮提起，擦洗机床，打扫工作场地。 8．电热箱降温的过程中，必须使机械传动部分低速运转，待其温度降至室 温时为止 9．绝缘漆泵与绝缘漆管，每班都要清洗干净，以免绝缘漆干固、老化，以备下次工作时使用。
白米分级筛操作规程标准范本
操作规程编号：LX-FS-A77947 白米分级筛操作规程标准范本 In The Daily Work Environment, The Operation Standards Are Restricted, And Relevant Personnel Are Required To Abide By The Corresponding Procedures And Codes Of Conduct, So That The Overall Behavior Can Reach The Specified Standards 编写：_________________________ 审批：_________________________ 时间：________年_____月_____日 A4打印/ 新修订/ 完整/ 内容可编辑
白米分级筛操作规程标准范本 使用说明：本操作规程资料适用于日常工作环境中对既定操作标准、规范进行约束，并要求相关人员共同遵守对应的办事规程与行动准则，使整体行为或活动达到或超越规定的标准。资料内容可按真实状况进行条款调整，套用时请仔细阅读。 1、检查四组支撑杆及连接弹簧是否牢固、有无变形，筛体是否水平，筛格压紧手柄是否松动。如有问题按《设备维修维护手册》处理。 2、根据产品标准要求合理选用筛网组合。筛格筛号调整，按《设备维修维护手册》中步骤进行。 3、打开吸风，启动白米筛。正常运转以后确认筛体做正圆运动，否则，停机后按《设备维修维护手册》处理。 4、给料后，检查出料口白米分级情况，适当调节吸风风门。如发现整米中混入碎米或糠球，碎米中混入整米，则说明米筛堵塞或者破损，应立即停机后
无菌滴眼液配制岗位标准操作规程
目的：建立无菌滴眼液配制岗位的操作程序，规范无菌配制管理，避免差错的发生。 范围：无菌滴眼液的配制操作。 职责：车间主任、工艺员、班长、操作工、QA。 内容： 1.配制前准备工作： 1.1 配制操作工要严格按照“人员进入万级洁净区标准操作规程”进入万级配液过滤间。 1.2检查无菌洁净区空气温度和相对湿度是否在要求限度之内：温度：18～26℃，相对湿 度：45～65%，万级洁净区相对于十万级洁净区是否保持正压差：＞5Pa。 1.3 检查操作间是否有上一批生产遗留的物料、残留物等。 1.4检查配液过滤间的门窗、天棚、墙壁、地面是否清洁干净，无浮尘，光洁、明亮；地 漏水封是否足量，水是否清而无浑浊及颗粒物质；使用的容器、用具是否经消毒、灭菌。 1.5检查管道是否清洗干净，以检测冲洗管道后的注射用水的电导率的数据为依据，即： 电导率≤2μs/cm为合格，并记录当时的数据。 1.6 检查记录台是否已清洁干净，无上一批生产记录及与本批生产无关的文件等。 1.7 检查是否有上一次生产的“清场合格证”，“清场合格证”上是否有QA签字。 1.8检查门上的状态标志牌，是否为绿色的“已清洁”，证上是否有检查人员签字，本班生 产日期是否在清洁有效期内。 1.9 配制操作工进行操作前，一定要穿戴经消毒灭菌的医用乳胶手套，严格禁止手与药物 直接接触，造成污染。 1.10配制操作工（至少2人），要仔细阅读产品的“批生产指令”及“配制工序生产操作 指令”，明了产品名称、规格、批号、批量、原辅料的数量、工艺操作要求、工艺技术参数、生产任务等指令。 1.11已准备好批生产记录和足够数量的标签来标明区域设备和容器。 1