[2014版]质量工程师培训课程

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江西省南昌市2015-2016学年度第一学期期末试卷

(江西师大附中使用)高三理科数学分析

一、整体解读

试卷紧扣教材和考试说明,从考生熟悉的基础知识入手,多角度、多层次地考查了学生

的数学理性思维能力及对数学本质的理解能力,立足基础,先易后难,难易适中,强调应用,不偏不怪,达到了“考基础、考能力、考素质”的目标。试卷所涉及的知识内容都在考试大纲的范围内,几乎覆盖了高中所学知识的全部重要内容,体现了“重点知识重点考查”的原则。

1.回归教材,注重基础

试卷遵循了考查基础知识为主体的原则,尤其是考试说明中的大部分知识点均有涉及,其中应用题与抗战胜利70周年为背景,把爱国主义教育渗透到试题当中,使学生感受到了数学的育才价值,所有这些题目的设计都回归教材和中学教学实际,操作性强。 2.适当设置题目难度与区分度

选择题第12题和填空题第16题以及解答题的第21题,都是综合性问题,难度较大,学生不仅要有较强的分析问题和解决问题的能力,以及扎实深厚的数学基本功,而且还要掌握必须的数学思想与方法,否则在有限的时间内,很难完成。 3.布局合理,考查全面,着重数学方法和数学思想的考察

在选择题,填空题,解答题和三选一问题中,试卷均对高中数学中的重点内容进行了反复考查。包括函数,三角函数,数列、立体几何、概率统计、解析几何、导数等几大版块问题。这些问题都是以知识为载体,立意于能力,让数学思想方法和数学思维方式贯穿于整个试题的解答过程之中。

二、亮点试题分析

1.【试卷原题】11.已知,,A B C 是单位圆上互不相同的三点,且满足AB AC →

=,则AB AC →

?的最小值为( )

A .1

4-

B .1

2-

C .3

4-

D .1-

【考查方向】本题主要考查了平面向量的线性运算及向量的数量积等知识,是向量与三角的典型综合题。解法较多,属于较难题,得分率较低。

【易错点】1.不能正确用OA r ,OB r

,OC r 表示其它向量。

2.找不出OB r 与OA r 的夹角和OB r

与OC r 的夹角的倍数关系。

【解题思路】1.把向量用OA r ,OB r

,OC r 表示出来。

2.把求最值问题转化为三角函数的最值求解。

【解析】设单位圆的圆心为O ,由AB AC →

=得,

22()()OB OA OC OA -=-r r r r ,因为1OA OB OC ===r r r

,所以有,OB OA OC OA ?=?r r r r 则

()()AB AC OB OA OC OA ?=-?-r r r r r r

2OB OC OB OA OA OC OA =?-?-?+r r

r r r r r

21OB OC OB OA =?-?+r r

r r

设OB r 与OA r 的夹角为α,则OB r

与OC r 的夹角为2α

所以,cos 22cos 1AB AC αα?=-+r r 211

2(cos )22

α=--

即,AB AC ?r r 的最小值为1

2

-,故选B 。

【举一反三】

【相似较难试题】【2015高考天津,理14】在等腰梯形ABCD 中,已知

//,2,1,60AB DC AB BC ABC ==∠=o ,动点E 和F 分别在线段BC 和DC 上,且,1,,9BE BC DF DC λλ

==u u u r u u u r u u u r u u u r 则AE AF ?u u u r u u u r 的最小值为 .

【试题分析】本题主要考查向量的几何运算、向量的数量积与基本不等式.运用向量的几何

运算求,AE AF u u u r u u u r ,体现了数形结合的基本思想,再运用向量数量积的定义计算AE AF ?u u u r u u u r ,体

现了数学定义的运用,再利用基本不等式求最小值,体现了数学知识的综合应用能力.是思维能力与计算能力的综合体现. 【答案】

2918

【解析】因为1,9DF DC λ=u u u r u u u

r 12

DC AB =u u u r u u u r ,

119199918CF DF DC DC DC DC AB λλλλλ--=-=-==u u u r u u u r u u u r u u u r u u u r u u u r u u u r ,

AE AB BE AB BC λ=+=+u u u r u u u r u u u r u u u r u u u r

,19191818AF AB BC CF AB BC AB AB BC λλλλ

-+=++=++=+u u u r u u u r u u u r u u u r u u u r u u u r u u u r u u u r u u u r ,

()

221919191181818AE AF AB BC AB BC AB BC AB BC

λλλλλλλλλ+++?????=+?+=+++?? ? ????

?u u u r u u u r u u u r u u u r u u u r u u u r u u u r u u u r u u u r u u u r

19199421cos1201818

λλ

λλ++=

?++???

?2117172992181818λλ=

++≥+= 当且仅当2192λλ=即23λ=时AE AF ?u u u r u u u r 的最小值为

29

18

. 2.【试卷原题】20. (本小题满分12分)已知抛物线C 的焦点()1,0F ,其准线与x 轴的

交点为K ,过点K 的直线l 与C 交于,A B 两点,点A 关于x 轴的对称点为D . (Ⅰ)证明:点F 在直线BD 上; (Ⅱ)设8

9

FA FB →

?=

,求BDK ?内切圆M 的方程. 【考查方向】本题主要考查抛物线的标准方程和性质,直线与抛物线的位置关系,圆的标准方程,韦达定理,点到直线距离公式等知识,考查了解析几何设而不求和化归与转化的数学思想方法,是直线与圆锥曲线的综合问题,属于较难题。

【易错点】1.设直线l 的方程为(1)y m x =+,致使解法不严密。

2.不能正确运用韦达定理,设而不求,使得运算繁琐,最后得不到正确答案。 【解题思路】1.设出点的坐标,列出方程。 2.利用韦达定理,设而不求,简化运算过程。 3.根据圆的性质,巧用点到直线的距离公式求解。

【解析】(Ⅰ)由题可知()1,0K -,抛物线的方程为2

4y x =

则可设直线l 的方程为1x my =-,()()()112211,,,,,A x y B x y D x y -,

故214x my y x =-??=?

整理得2440y my -+=,故121244y y m y y +=??=?

则直线BD 的方程为()212221y y y y x x x x +-=--即2222144y y y x y y ??-=- ?-??

令0y =,得1214

y y

x ==,所以()1,0F 在直线BD 上.

(Ⅱ)由(Ⅰ)可知121244

y y m y y +=??=?,所以()()2

12121142x x my my m +=-+-=-,

()()1211111x x my my =--= 又()111,FA x y →=-,()221,FB x y →

=-

故()()()2

1212121211584FA FB x x y y x x x x m →

?=--+=-++=-,

则284

84,93

m m -=

∴=±,故直线l 的方程为3430x y ++=或3430x y -+=

213

y y -===±

故直线BD 的方程330x -=或330x -=,又KF 为BKD ∠的平分线,

故可设圆心()(),011M t t -<<,(),0M t 到直线l 及BD 的距离分别为3131

,54t t +--------------10分 由

31315

4t t +-=

得1

9

t =或9t =(舍去).故圆M 的半径为31253t r +== 所以圆M 的方程为2

21499x y ?

?-+= ??

?

【举一反三】

【相似较难试题】【2014高考全国,22】 已知抛物线C :y 2=2px(p>0)的焦点为F ,直线y =4与y 轴的交点为P ,与C 的交点为Q ,且|QF|=5

4|PQ|.

(1)求C 的方程;

(2)过F 的直线l 与C 相交于A ,B 两点,若AB 的垂直平分线l′与C 相交于M ,N 两点,且A ,M ,B ,N 四点在同一圆上,求l 的方程.

【试题分析】本题主要考查求抛物线的标准方程,直线和圆锥曲线的位置关系的应用,韦达定理,弦长公式的应用,解法及所涉及的知识和上题基本相同. 【答案】(1)y 2=4x. (2)x -y -1=0或x +y -1=0. 【解析】(1)设Q(x 0,4),代入

y 2=2px ,得

x 0=8

p

所以|PQ|=8p ,|QF|=p 2+x 0=p 2+8

p

.

由题设得p 2+8p =54×8

p ,解得p =-2(舍去)或p =2,

所以C 的方程为y 2=4x.

(2)依题意知l 与坐标轴不垂直,故可设l 的方程为x =my +1(m≠0). 代入y 2=4x ,得y 2-4my -4=0. 设A(x 1,y 1),B(x 2,y 2), 则y 1+y 2=4m ,y 1y 2=-4.

故线段的AB 的中点为D(2m 2+1,2m), |AB|=

m 2+1|y 1-y 2|=4(m 2+1).

又直线l ′的斜率为-m ,

所以l ′的方程为x =-1

m y +2m 2+3.

将上式代入y 2=4x ,

并整理得y 2+4

m y -4(2m 2+3)=0.

设M(x 3,y 3),N(x 4,y 4),

则y 3+y 4=-4

m

,y 3y 4=-4(2m 2+3).

故线段MN 的中点为E ? ????

2m

2+2m 2

+3,-2m ,

|MN|=

1+1

m 2|y 3-y 4|=4(m 2+1)2m 2+1

m 2

.

由于线段MN 垂直平分线段AB ,

故A ,M ,B ,N 四点在同一圆上等价于|AE|=|BE|=1

2|MN|,

从而14|AB|2+|DE|2=1

4|MN|2,即 4(m 2+1)2+

? ????2m +2m 2+? ??

??2

m 2+22=

4(m 2+1)2(2m 2+1)

m 4

化简得m 2-1=0,解得m =1或m =-1, 故所求直线l 的方程为x -y -1=0或x +y -1=0.

三、考卷比较

本试卷新课标全国卷Ⅰ相比较,基本相似,具体表现在以下方面: 1. 对学生的考查要求上完全一致。

即在考查基础知识的同时,注重考查能力的原则,确立以能力立意命题的指导思想,将知识、能力和素质融为一体,全面检测考生的数学素养,既考查了考生对中学数学的基础知识、基本技能的掌握程度,又考查了对数学思想方法和数学本质的理解水平,符合考试大纲所提倡的“高考应有较高的信度、效度、必要的区分度和适当的难度”的原则. 2. 试题结构形式大体相同,即选择题12个,每题5分,填空题4 个,每题5分,解答题8个(必做题5个),其中第22,23,24题是三选一题。题型分值完全一样。选择题、填空题考查了复数、三角函数、简易逻辑、概率、解析几何、向量、框图、二项式定理、线性规划等知识点,大部分属于常规题型,是学生在平时训练中常见的类型.解答题中仍涵盖了数列,三角函数,立体何,解析几何,导数等重点内容。

3. 在考查范围上略有不同,如本试卷第3题,是一个积分题,尽管简单,但全国卷已经不考查了。

四、本考试卷考点分析表(考点/知识点,难易程度、分值、解题方式、易错点、是否区分度题)

品质管理培训教材一

品质管理培训教材 1、质量意识 质量意识是一个企业从领导决策层到每一个员工对质量和质量工作的认识和理; 质量意识解,这对质量行为起着极其重要的影响和制约作用。质量意识体现在每一位员工的岗位工作中,也集中体现在企业最高决策层的岗位工作中,是一种自觉地去保证企业所生产的交付顾客需求的产品—硬件、软件和流程性材料质量、工作质量和服务质量的意志力。企业以质量求生存,求发展,质量意识则是企业生存和发展的思想基础。质量意识是通过企业质量管理、质量教育和质量责任等来建立和施加影响的,并且通过质量激励机制使之自我调节而一步步地、缓慢地形成起来的。 2、品质意识 品质意识就是指人们在生产经营活动中,对品质(包括产品品质、工作品质)以及与之相关的各种活动的客观及主观的看法和态度,也就是通常所说的对提高产品品质的认识程度和重视程度,以及对提高产品品质的决心和愿望。而人的行动受大脑意识支配,有什么样的意识,就会产生什么样的行动,一个有错误品质意识的人,很难想象他能做出好的产品。只有当他的思想意识上升到一定的高度,再加上相应的工作技能,他才会做出好的产品。一位哲学家曾经说过:“高度”很重要,它反映出一个人的修养和内涵,一个做过大事或见过大事的人,想平庸都难。可想而知,品质意识对产品品质的重要作用。品质作为企业的命脉,产品的品质不好,就会失去市场,没有市场,企业就失去生命。所以,作为企业的职员工,必须具有这种提高产品品质的决心和愿望,也就是要求企业的全体职员工树立良好的品质意识。 二、怎样树立品质意识 第一,树立品质是企业命脉意识 要全员认识到:产品的品质不好,产品就没有市场,产品没有市场,企业就失去了利润来源,时间长了,企业就会倒闭,随之而来的就是员工失业。当然对于我们公司来说,目前产品市场良好,也希望以后更好,但我们要“居安思危”,要把我们的产品品质做得更好。 第二,树立品质的客户意识 一切以客户为中心,把自己看成客户,把自己看成是下一道工序的操作者,把自己看成是产品的消费者。这样,在工作当中就会自觉地把工作做好,大家都把工作做好了,产品的品质才会有保证,如果在工作中偷工减料,危害的将是自己的切身利益。 第三,树立品质的预防意识 “产品的品质是生产出来的、设计出来,不是靠检验出来的,第一时间就要把事情做好。”这不是一句口号,这很好地体现了产品质量的预防性,如果我们的品质控制不从源头控制,我们将很难控制产品的质量。即使生产中投入大量的检验人力去把关,生产时由于没从源头去控制而产生的大量次品甚至废品,产品的成本将大大提高,给企业的生产成本造成沉重负担及损失。况且有些产品的质量问题可能无法从后工序发现弥补,这更要求我们在第一时间把事情做好,预防品质问题的发生。

质量保证手册(TSG)

目录 文件编号:ZL/ LKDT-2012-01-1-001 页码:第 1 页

发布令 文件编号:ZL/ LKDT-2012-01-1-002页码:第1 页共 本《手册》是阐述我公司质量方针、描述我公司质量保证体系的纲领性文件,是我公司电梯安装、维修的基本法规,凡参与本公司《手册》规定的质量活动的员工均应熟悉本《手册》的规定和要求,并作为产品质量形成全过程的行动准则,做到有法必依、执法必严、违法必究。 本《手册》根据TSG Z0004-2007《特种设备制造、安装、改造、维修质量保证体系基本要求》进行编制,用于保证按产品规范要求进行电梯安装、维修、检验、试验和验收,使电梯安装、维修周期内的各个阶段都得到有效控制。 本《手册》已编制完成现予公布。从公布之日起执行。 全体职工必须认真学习和坚决贯彻并实施公司制定的质量方针、质量目标和《手册》,对产品质量形成的全过程实行全面、有效控制,确保公司质量保证体系持续有效运行,确保安装、维修电梯安全可靠。 为保证质量保证体系的实施和保持,我授权质量保证工程师负责电梯安装、维修质量保证体系的建立和实施,主持日常质量保证的具体工作。质量保证工程师具有独立行使质量保证职能,监督、检查各专业质控责任人履行各自职责的权利。在处理产品质量问题时,有高于其它部门的权利,可不受成本和进度的约束,对违反《手册》规定的活动,有权责令停止并组织调查,召开质量分析会做出处理决定,行使质量否决权。 质量保证工程师应定期向我报告电梯安装、维修质量保证体系的运行情况、存在的问题和改进措施等。 根据《特种设备安全监察条例》,我对本公司电梯安装、维修质量保证工作负全面责任。

某公司质量保证手册

某公司质量保证手册 颁布令 公司全体员工: 2004年公司依据国质检锅[2003]251号《机电类特种设备安装改造维修许可规则(试行)》编制了质量体系文件A版,2008年在国家质量技术监督总局颁布的TSG Z0004-2007《特种设备制造、安装、改造、维修质量保证体系基本要求》的新的要求重新编制了质量保证手册及相关体系文件B板,经过4年多的运行还存在不少缺陷和问题经公司研究再次重新编制公司体系文件,并于2012年1月10日颁布C版质量保证手册及体系文件。该手册是公

司质量保证体系的纲领性文件,是公司质量保证体系运行的法规性文件,经审核完全符合标准要求,符合公司质量保证体系活动的实际情况。要求全体员工充分理解认真学习本手册,坚决贯彻落实各项规定的要求,严格履行职责, 确保公司的质量保证体系持续有效运行,以实现公司的质量方针和目标。

质量保证手册自2012年01月20日起实施。 陕西惠森电梯设备安装有限公司 总经理: 2012年01月10日

0.1 公司简介

0.2 质量保证手册的说明 1、本手册按照国家质量技术监督总局颁布的TSG Z0004-2007《特种设备制造、安装、改造、维修质量保证体系基本要求》并结合本公司的实际情况编写而成。本手册阐述了本公司质量保证活动过程中的质量方针和质量目标,覆盖了本公司现有产品及所控制的质量保证体系要求,并就与质量保证体系有关的职责、权限及其相互关系和需要开展的质量保证体系活动作出了明确规定。 2、向客户发放的质量保证手册样本只作为向客户展示公司质量保证体系运行实际,以证实公司有能力持续、稳定地提供满足客户和适用的法律法规要求的产品和服务。不作为受控文件管理。 3、本手册编写的目的是:依照国家质检总局TSG Z0004-2007《特种设备制造、安装、改造、维修质量保证体系基本要求》规范,作为本公司的安装、改造、维修等各项工作的行动准则并组织执行。对外介绍本公司质量保证体系,证明其符合TSG Z0004-2007《特种设备制造、安装、改造、维修质量保证体系基本要求》;对内作为控制各项应该控制的质量质量保证体系的依据,以向各类型、各层次客户提供达到预期的服务水平的安装工程和维修服务。 4、办公室依据国家质量技术监督总局颁布的TSG Z0004-2007《特种设备制造、安装、改造、维修质量保证体系基本要求》并结合本公司的实际情况组织有关人员进行编写。 5、质量保证工程师负责组织有关部门和人员对质量保证手册进行评审和定稿。 6、总经理负责批准和发布质量保证手册。 7、质量保证手册的解释权归质量保证工程师或其委托公司办公室。 8、公司办公室负责本手册的打印、更改、标识、发放和处置,按《文件控制程序》、《记录控制程序》中的有关规定执行。 9、质量保证手册的发放范围由办公室提出,经总经理批准后实施。 10、手册封面必须带有“受控”或“非受控”标识。“受控”版本的手册为本公司内部使用的有效版本,并向第三方认证机构报送;“非受控”版本的手册经总经理批准,可用于投标和报送认证咨询机构。“受控”版本的手册更改时,由公司办公室组织统一更改(划改、换页或换版);“非受控”版本的手册不再跟踪修改。 11、质量保证手册每年评审一次,在公司管理评审时进行。 12、任何员工调离本公司(或内部调岗)时,应将持有的质量保证手册交回本部门的文件员,按《文件控制程序》、《记录控制程序》中有关规定执行。

初级质量工程师学习方法整理

第一部分、通过质量师考试最行之有效的方法-系统学习方法整理 如何在短短的几个月时间内有针对性地进行复习,全面、系统地掌握质量资格考试各门课程的学习要点,最大限度地提高考试成绩,这是考生最为关心的话题。 在这里为大家总结了一些心得与体会,希望能对要参加考试的考生有所帮助。 第一点:对教材的全面掌握是不能放松的 考生往往希望复习的范围越小越好,甚至有部分考生把全部希望寄托在辅导老师考前的押题上,这种心情可以理解,但实践证明,要想顺利通过质量资格考试,对教材的全面掌握是不能放松的。考试试题基本上是不会超出教材范围的,考试教材包含了命题范围和答案标准,你必须按指定教材的内容、观点和要求去回答考试中的所有问题,否则你很难获得高分。所以教材是考试的根本。考生千万不可抱有侥幸心理,只有充分准备,在考试时才能游刃有余。 有了教材,还必须善于总结与系统把握教材的精髓。善于总结就是在仔细看完一篇教材的前提下,一边看书,一边作总结性的笔记,把教材中每一章的要点都列出来,而且要系统地把握考试课程之间的密切联系。强调对教材的掌握,是要突出全面理解,并不是要求考生把指定教材的全部内容逐字逐句地背下来。掌握教材需要一定的时间和精力投入,考生宜早做安排。 第二点:把握各科目知识点的重点 除了掌握教材,考生也要注意抓住重点进行复习。因为质量资格考试两门科目知识点的重要性是不一样的。每门课程都有其必考知识点,这些知识点在每年的试卷上都会出现,只是形式不同。对于重要的知识点,考生一定要深刻把握,能够举一反三。考生在复习中要想提高效率,就必须把握重点,这样才能能使考生以较小的投入获取较大的考试收益。 第三点:多做一些高质量的练习题和模拟题 质量资格考试涉及内容十分广泛,有些内容实际业务中很少接触,仅仅依靠记忆和自身理解来准备考试是远远不够的。从某种意义上讲,考试就是做题。所以在学习的过程中多做一些高质量的练习题和模拟题,使考生尽快熟悉考试题型并提高对相关知识点的理解,进而提高应试能力。 在考试时,考试大纲只规定了考试范围,并未给出具体的考试内容;指定教材通常也只是就考试大纲规定的范围平铺直叙地加以展开说明,这就要求你在理解指定教材的同时,必须做一些习题,为进一步学习做好准备。但复习资料不宜过多。练习只是对所学知识的检验和巩固,多做练习固然有益,但千万不要舍本逐末,以题代学。 所以说在考试复习时间有限的情况下,考生们一定要慎重选择,根据自身实际情况制定复习方案,合理搭配看书和做题的时间。实践证明,选择接受辅导的考生通过率比没选择的

参加岗前培训理解.doc

有两个原因让我如此坚定:第一,我自己想成为一个阅历丰富的人就必须去磨练自己,那么捷达是我的必经之路。在这里我可以学习技能,磨练自己,学会与人相处、合作等等。我跟自己说,虽然我的第一反应是逃避,但我的第一选择不能是逃避,迎难而上才是一位勇者的所为。第二,作为公司先进典型发言的张景春——张总是我的校友,可以亲切的称呼一声”学长”,他这12年来的成绩以及对公司的坚守,让我很感动也很振奋。我们的工作是枯燥辛苦的,但是前辈的坚守,现在获得了大多数人尊敬与认可。记得《火影忍者》里有一句话,”你那波澜壮阔的人生成就了现在的你,而你的生存方式给了众人希望”.我就是那众人之一,张总是我的榜样,鼓舞了我的信心,坚定了我前进的方向。对此,我深信不疑。 此次培训的内容很丰富,对我们新人的建议很诚恳,让我们对未来充满期望,可以更好地融入以后的工作。就我自己而言,要端正态度,准确找到自己的定位,从头开始。校园的时光让我感觉美好,这种美好源自于父母与老师的呵护,甚至是溺爱,这对于我的成长是极度不利的。我应该做好吃苦的准备,主动去学习知识与技能。能力才是立足之本,勇敢的尝试才能有机会获得成功。机会就在面前,我应该抓住这次机会,戒骄戒躁,全身心

投入到这个项目中去,学以致用。 我回忆起唐书记说的”拿得起,放得下,看得开”.我认为这句话意义深远,有着极高的境界,我自己把它定义为三种境界,我希望有一天我可以做到。我的理解是:”拿得起”说的是勇气,面对新的事物,未知的甚至是已知困难的等等,我们是否还有勇气去做选择,去做到欣赏自己的选择,没有精彩与糟糕之分,这是我认为的境界之一。”放得下”说的是魄力,对自己的过去放下,愿意从头开始的不是所有人都可以做到。如果从前的成绩很优秀是否可以放得下,我认为优秀是阻止一个人迈向卓越的敌人,忘记过去,从头开始,这是我认为的境界之二。”看的开”说的是胸怀,是我认为最高的境界,这体现了一个人的底蕴涵养,也是一个人阅历丰富之后的完美沉淀。就像我们公司说的那样”看淡世事沧桑,内心安然无恙”,这是我认为的境界之三。我会把这句话,九个字作为自己一生境界的追求,我希望我可以做到。 “士有百折不挠之真心,方有千变万化之妙用”,现在万事俱备,做一名勇者,从头开始,解决问题的方法一定比问题多。我

加气站质量保证手册2011第一版

大庄子LNG加气站 质量保证手册 编制:俞晋龙 审核:刘治平 批准:方浩达 金塔县海达清洁能源物流有限责任公司 年月日

目录 《质量手册》修改记录 《质量手册》颁布令 管理者代表任命书 质量方针批准令 质量目标批准令 服务承诺 第1章范围适用 第2章站慨况 第3章质量管理体系 3.1 站组织机构图 3.2 站质量管理体系图 3.3 工艺流程图 3.4 任命文件 3. 5 气体充装的法规体系 第4章管理职责 第5章站资源与管理 第6章充装实施 第7章物品采购 第8章充装安全 第9章充装工作质量要求 第10章人员任职资格及岗位责任制第11章内部审核和管理评审 第12章质量分析与改进 第13章申诉处理及监督

质量手册修改记录

《质量手册》颁布令 金塔县海达清洁能源物流有限责任公司大庄子LNG加气站《质量手册》,是按照国务院《特种设备安全管理监察条例》的规定,以及国家质检总局发布的《气瓶充装许可规则》的要求,结合本站实际情况编制的。 本《手册》是我站指导充装加气工作的纲领性文件,是全站人员的行为准则和工作规范,是向各级质量监督部门及广大加气用户证明我站能力,管理水平和提供合格气体的重要文件。全体员工必须遵照执行。 本《质量手册》从年月日起执行。 总经理: 年月日

管理者代表任命书 兹任命加气站站长同志为大庄子加气站管理者代表,负责质量管理体系所需要的过程得到建立,实施和保持,向总经理报告质量管理体系的业绩及改进需求,确保在全公司内提高满足顾客要求意识,负责就质量管理工作有关事宜的对外联络。 总经理: 年月日

质量方针批准令 本站的质量方针是: 安全第一,质量为本,用户至上。 上述质量方针,全站员工必须认真学习,准确理解,认真贯彻。 总经理: 年月日

质量工程师培训教材

抽样检验(复习题) 1. 设批产品的质量 p=1.0(%), 用抽样方案为(10, 0)进行验收. 则接收概率为在( )之间. A. 15% 与 35% B.50% 与 60% C.80% 与 95% D.96% 与 100% 2. 对连续批进行抽样检验 , 使用调整型抽样方案需要使用转移规则的主要原因是 ( ). A.在控制风险a与B下,尽量减小检验样本量 B.降低检验费用 C. 提高生产过程的合格品率 D.提高对生产过程的质量要求 3. 一个调整型抽样方案是 ( ). A.依据对生产过程的质量要求AQL和质量保证要求设计的. B.依据极限质量LQ 设计的 C.由主管部门或负责部门确定的 D.根据交验批是否大于10批确定的 4. 计量型抽样方案比计数型抽样方案能更充分地利用样本信息,因此( ). A. 在相同的判断精度下,计量型抽样方案比计数型抽样方案所需样本量大 B. 在相同的判断精度下,计量型抽样方案比计数型抽样方案所需样本量小 C. 用计量型抽样方案要求被检质量特性值服从正态分布 D. 在相同样本量时,计量抽样方案比计数抽样方案判断精度更高 5. 使用 GB/T2828.1 调整型抽样方案对连续交验批进行验收抽样检验 ,若检验结果满 足正常转加严检验的条件 ,但生产企业仍使用正常检验会造成 ( ). A.过程质量下降 B.使用方风险增加 C.生产能力下降 D.生产方风险减小 E. 接收好批增加 6. 用二项分布计算计数抽样方案的接收概率,影响0C曲线的参数有(). A.批量N B.样本量n C.接收质量限AQL D.接收数Ac E.使用方风险

7. 在抽样检验中 ,与生产方风险相对应的质量指标有( ). A. p 0 B.AQL C.p1 D.LQ E.AOQL 8. 对计数型一次抽样方案 (10, 0), 客户确定使用方风险质量 p1=0.5%, 则使用方风险为( ). A.9.511% B.80.97% C.90.22% D.95.11% 9. 抽样检验适用于 ( ). A.印刷品的校对 B.破坏性检验 C.容许存在少量不合格品的检验 D. 希望节省检验费用的场合 E. 不能放过一个不合格品的场合 10. 设批量 N=1000, 使用一次抽样方案 (5, 1) 对交验批进行验收 ,当批质量 p=10% 时 的接收概率 P a(0.1)=0.9232, 则平均检出质量 AOQ 约为 ( ). A.0.009232 B.0.09232 C.9.232 D.0.0009232 11. 使用 GB/T2828.1 的一次抽样方案对交验批进行验收 ,假定检索出的一次正常检 验抽样方案为 (80,2), 一次加严检验抽样方案为 (80,1). 连续对 6 批产品进行抽检, 结果为样本中的不合格品数分别为 : 1,2,3,2,3,2. 依据转移规则选用不同的抽样方案 ,则有( )批产品判为拒收 . A.6 B.5 C.3 D.2 12. 影响平均检出质量 AOQ 的因素有 ( ). A.抽样方案中的样本量 B.极限质量 C.过程生产的实际质量水平 D.接收数Ac 13. 在抽样检验中 ,与抽样方案的经济性有关的指标有 ( ).

2014年岗前培训心得5篇

2014年岗前培训心得5篇 XX年岗前培训心得(一) 四天紧张而又难忘的岗前培训结束了,留给我很多感触、感动和欣喜。感触于石化的精神-艰苦创业、吃苦耐劳、勇于奉献的精神,常言道隔行如隔山,没有成为石化医院的一员时,只是对石化有一个模糊的认识,当我真真切切的以石化医院的一员认识、了解石化时,我深深地被那些可亲、可敬的人们感动了,他们无怨无悔地做着自己的本职工作,同时用完备的规章制度要求自己,没有规矩难成方圆,他们以大庆精神激励着自己,同样也让每一位新成员从中感受到作为一名石化人,应该如何去做。 感动于人的热情,作为一名新员工,当我刚走进石化医院的岗位上时,受到了院领导、科领导、同事们的热情欢迎和无微不至的关怀,得到了一些老年资医师的谆谆教诲,常言道“一日为师,终身为父”,是他们给我们新员工树立了典范,让我们在以后的成长中做得更好。欣喜于石化人的“以人为本的服务理念”,尤其是在一所医院,能够把服务上升到如此高度,让每一位员工在掌握自己的理念和实践能力的基础上,从各个环节上注重服务意识,同时在服务的过程中提升和锻炼自己,也是他们在身体力行地默默引导着每一位新员工,使我们在工作的第一天就树立正确的服务理念,让我们更快地进步,更好地为病人服务。 欣喜于石化医院给了我们展示自己的舞台,因为她是一个有着坚实软硬件基础的医院,能够在如此的环境中工作,我很高兴,相信每一位员工都会为她的美好明天努力奋斗。我想用以下语言来表达对此次岗前培训的体会: 没有规矩难成方圆, 没有严明的劳动纪律,就没有严格要求的员工, 没有严谨的规章制度,就没有有条不紊的工作流程, 没有大胆的创新思维,就没有前进中的动力,

2011版质量保证手册(doc 37页)

2011版质量保证手册(doc 37页)

质量保证手册共37 页第 1 页 标题0.1、目录实施日期:2011年4月1日 目录 章节内容页码备注0.1 目录 1 0.2 颁布令 2 0.3 任命书 3 0.4 公司简介 4 0.5 质量方针和质量目标 5 0.6 质量保证手册说明6-7 0.7 修改控制页8 1 管理职责9-16 2 质量保证体系文件17-18 3 文件和记录控制19 4 合同控制20 5 设计控制21 6 材料和零部件控制22-24 7 作业控制25 8 焊接控制26-27 9 检验与试验控制28 10 设备和检验试验装置控制29 11 不合格品(项控制30 12 质量改进和服务31 13 人员培训、考核及其管理32 14 执行特种设备许可制度33 15 附录一程序文件一览表34 16 附录二管理制度一览表35 附录三质量记录文件一览表36-37

质量保证手册共37 页第 2 页 标题0.2 颁布令实施日期:2014年1月1日 颁布令 为确保本公司电梯安装、维修、保养质量满足国家有关法律、法 规、标准和用户的要求,公司根据《特种设备安全监察条例》、国质 检锅[2003]251号《机电类特种设备安装改造维修许可规则》(TSG Z0 004—2007)、《特种设备制造、安装、改造、维修质量保证体系基本 要求》的规定,编制完成了《质量保证手册》A版,规定了本公司电 梯安装、维修保养范围内质量管理的基本要求。《质量保证手册》是 本公司进行电梯安装、维修保养质量活动必须遵循的纲领性文件和基 本行为准则。公司各部门及全体员工必须认真学习、深刻领会和自觉 执行《质量保证手册》,确保质量方针在公司一切工作中得到贯彻、 质量目标在所有质量活动中得以实现。 经审核,本手册符合公司的实际情况、能满足本公司业务范围内 的质量管理和保证工作,现予以颁布,自2011年1月1日起实施。如在 执行过程中发现问题请及时反馈质量保证工程师,以便完善提高。 XXX有限公司 总 经 理

采购经理培训课程

采购经理培训课程 【主办单位】百乔罗管理咨询(上海)有限公司 【课程对象】采购人员/主管/经理、采购工程师。供应商质量管理(SQE)。质量工程师/经理、供货商辅导师、副总经理【培训费用】2800元(含资料费、午餐费、专家演讲费);住宿统一安排,费用自理; 【报名电话】闫老师 【温馨提示】本课程可为企业提供内训,欢迎来电咨询! 课程背景: 最新零成本采购理念 先进采购系统与模式—Sourcing/ Buyer 某著名先进企业采购组织机构/采购组织职能与采购流程设计/某著名企业采购组职责权限与业务流程实例分析 课程提纲: 第一坛:采购供应链询价/估价/比价/议价/定价/核价工程 1.询价/比价/议价/作业流程内容 1)某公司询价/比价/议价/作定价/核价流程实例分析----讲师/学员现场诊断某公司 2)招标采购流程-----比价//核价 3)询价前准备十项细节要求十一个项目/供应商通常依据哪些要素素进行报价/采购成本分析的方法及其要素-格式化成 本分析/经验法 4)采购价格格式化分析/采购市场价格分析----两大类不同供应商报价分析 5)采购成本结构与采购成本分析---直接材料/直接人工/制造费用 2.采购成本分析三步骤和详细十九项措施 3.采购成本分解――全成本核算/变动成本核算法 4.新品开发变动成本核算法 长沙博世新品开发报价表成本价格分析---变动成本核算法 运用价格工具来分析供应商的报价――某企业报价表成本价格分析--全成本核算法 比亚迪公司配套产品报价表成本价格分析/长虹供应商报价表成本价格分析--标准版 5.估价/比价---估价/比价七步骤 四种比价方法/四条比价原则/五款比价方式--------三星电子比价分析案例 6.定价 六种采购定价方法----科勒卫浴价格自行分析/历史价定价案例 7.核价------ 美的核价分析案例/ 某公司利用电脑比价功能系统界面实例展示 第二坛: 全面降低成本采购技术/策略 采购前降低成本---采购研发工程 1.早期采购介入EPI. (Early Purchasing Involvement) -----采购在新产品开发中的作用 1)1EPI五大核心内容分析---参与产品定义/市场分析/战略供应商/新技术跟踪/参与价值分析

质量管理基础知识培训教材(DOC 185页)

质量管理基础知识 培训教材 第一章质量管理的基本概念 第一节质量常用术语 1、质量 一组固有特性满足要求的程度。 2、要求 明示的、通常隐含的或必须履行的需求或期望。 3、顾客 接受产品的组织或个人。顾客可以是组织内部的或外部的。 4、顾客满意 顾客对其要求已被满足的程度的感受。 5、体系(系统)

相互关联或相互作用的一组要素。 6、管理体系 建立方针和目标并实现这些目标的体系。 7、质量管理体系 在质量方面指挥和控制组织的管理体系。 8、质量方针 由组织的最高管理者正式发布的该组织总的质量宗旨和方向。 9、质量目标 在质量方面所追求的目的。 10、最高管理者 在最高层指挥和控制组织的一个人或一组人。 11、质量管理 在质量方面指挥和控制组织的协调的活动。在质量方面的指挥和控制活动,通常包括制定质量方针和质量目标以及质量策划、质量控制、质量保证和质量改进。 12、质量策划 质量管理的一部分,致力于制定质量目标并规定必要的运行过程和相关资源以实现质量目标。 13、质量控制 质量管理的一部分,致力于满足质量要求。 14、质量保证 质量管理的一部分,致力于提供质量要求会得到满足的信任。 15、质量改进

质量管理的一部分,致力于增强满足质量要求的能力。 16、持续改进 增强满足要求的能力的循环活动。制定改进目标和寻求改进机会的过程是一个持续过程,该过程使用审核发现和审核结论、数据分析、管理评审或其他方法,其结果通常导致纠正措施或预防措施。 17、组织 职责、权限和相互关系得到安排的一组人员及设施。 18、相关方 与组织的业绩或成就有利益关系的个人或团体。 19、产品 过程的结果。有下述四种通用的产品类别: 1)服务(如运输); 2)软件(如计算机程序、字典); 3)硬件(如发动机机械零件); 4)流程性材料(如润滑油)。 20、程序 为进行某项活动或过程所规定的途径。 21、特性 1)物理的(如:机械的、电的、化学的或生物学的特性); 2)感官的(如:嗅觉、触觉、味觉、视觉、听觉); 3)行为的(如:礼貌、诚实、正直); 4)人体工效的(如:生理的特性或有关人身安全的特性); 5)功能的(如:飞机的最高速度)。

质量保证手册(第三版)

质量保证手册 (第三版)

##集团有限公司

目录 前言 (1) 第一章质量保证负责人 (5) 第二章生产准备 (8) 第三章○A零件作业过程及作业人员的标识 (11) 第四章工程变更 (12) 第五章工程管理标准 (16) 第六章产品检验标准 (23) 第七章检验记录单 (31) 第八章作业标准 (34) 第九章初物管理 (36) 第十章初期流动管理 (42) 第十一章批次管理 (44) 第十二章质量异常的处理 (46) 第十三章生产设备的维护 (53) 第十四章计量检测设备的维护 (55) 第十五章质量监督检查 (57) 第十六章质量教育 (59) 第十七章供方质量评价 (61)

质量保证手册 前言 本手册是##集团有限公司(以下简称“##”)要求其供方在依照双方签订的《产品交易基本合同》前提下,要满足##对供方质量保证的基本要求的概述。 ##编制该手册是为了帮助供方充分理解##的基本质量政策和质量保证活动的基本要求。 为了有效利用该手册,供方需要充分理解##对质量保证的基本思路。下面是##对质量的基本要求及本手册中一些专用名词的定义,希望供方在充分理解的基础上,开展质量保证活动。 1.基本质量要求 供应给##的零部件必须满足下列所有项目:

(1)必须满足由##制定并发给供方的图纸、3D数据、样件、产品标准、指定的标准以及据此要求所涉及的相关文件和资料。 (2)必须满足由供方制定并得到##认可的图纸、工程管理标准、产品检验标准以及据此形成的文件和资料。 (3)若不属于上述(1)和(2)的情况时,如果涉及到国际、国家或行业的标准时,如GB,GB/T及ISO等,则必须满足这些标准。 2.名词的定义 (1)○A件——是指确保在正常使用条件下车辆安全性上所不可缺少的零部件。由于该零部件的缺陷将使车辆无法运行或对运行造成故障,并很有可能发生人身事故及火灾事故。 (2)○A项目——○A件的质量特性中,那些如果存在缺陷就有可能导致车辆失控而出现人身伤害、伤亡事故及火灾事故的项目。 (3)功能件——在正常使用状况下,如果存在不良就有可能导致车辆无法工作或降低性能的零部件。主要是指发动机及传动系统的零部件。 (4)功能项目——功能件的质量特性中,如果存在不良,有可能影响车辆无法工作或降低性能的项目。 (5)一般件——除○A件及功能件以外的零部件。 3.质量管理活动 供方应在对本章附的《供方与##的质量保证体系图》的整个流程充分理解的基础上,开展质量保证活动。 4.数据资料的提供

工厂品质管理培训资料

工厂品质管理培训资料 1、质量意识 质量意识是一个企业从领导决策层到每一个员工对质量和质量工作的认识和理解; 质量意识,这对质量行为起着极其重要的影响和制约作用。质量意识体现在每一位员工的岗位工作中,也集中体现在企业最高决策层的岗位工作中,是一种自觉地去保证企业所生产的交付顾客需求的产品—硬件、软件和流程性材料质量、工作质量和服务质量的意志力。企业以质量求生存,求发展,质量意识则是企业生存和发展的思想基础。质量意识是通过企业质量管理、质量教育和质量责任等来建立和施加影响的,并且通过质量激励机制使之自我调节而一步步地、缓慢地形成起来的。 2、品质意识 品质意识就是指人们在生产经营活动中,对品质(包括产品品质、工作品质)以及与之相关的各种活动的客观及主观的看法和态度,也就是通常所说的对提高产品品质的认识程度和重视程度,以及对提高产品品质的决心和愿望。而人的行动受大脑意识支配,有什么样的意识,就会产生什么样的行动,一个有错误品质意识的人,很难想象他能做出好的产品。只有当他的思想意识上升到一定的高度,再加上相应的工作技能,他才会做出好的产品。一位哲学家曾经说过:“高度”很重要,它反映出一个人的修养和内涵,一个做过大事或见过大事的人,想平庸都难。可想而知,品质意识对产品品质的重要作用。 品质作为企业的命脉,产品的品质不好,就会失去市场,没有市场,企业就失去生命。所以,作为企业的职员工,必须具有这种提高产品品质的决心和愿望,也就是要求企业的全体职员工树立良好的品质意识。 二、怎样树立品质意识 第一树立品质是企业命脉意识 树立品质是企业命脉意识, 要全员认识到:产品的品质不好,产品就没有市场,产品没有市场,企业就失去了利润来源,时间长了,企业就会倒闭,随之而来的就是员工失业。当然对于我们公司来说,目前产品市场良好,也希望以后更好,但我们要“居安思危”,要把我们的产品品质做得更好。 第二树立品质的客户意识 树立品质的客户意识, 一切以客户为中心,把自己看成客户,把自己看成是下一道工序的操作者,把自己看成是产品的消费者。这样,在工作当中就会自觉地把工作做好,大家都把工作做好了,产品的品质才会有保证,如果在工作中偷工减料,危害的将是自己的切身利益。 第三,树立品质的预防意识

《质检员培训大纲》

质检员培训大纲(6H) 【课程背景】 企业确立了明确的发展战略,运营的结果却是战略未能落地。为什么?管理者执行力差;老板具有很好的企业经营理念,但这种很好的理念却不能传导给员工和客户。为什么?管理者执行力差;年初信心百倍,制订了切实可行的年度目标,而年度结束后,财务报表却不太好看。为什么?管理者执行力差。为什么“大脑”(决策层、高管层)不能正常地、积极地、有效地思考?原因是“腰肾”(管理者)不够健康,或者不够强有力!…… 怎么办?富有经验,懂得执行,并长期工作在企业中高层管理岗位上的实战派管理咨询师、高级讲师也许可以帮助您! 【课程收益】 1、明确车间主任、班组长、质检员和员工不同的职责; 2、质量管理机构设置的一般要求与考核指标; 3、领悟检验的方法和原则; 4、掌握抽样检验的方法,防止误判; 5、深刻领悟质量首检、自检、互检、专检、巡检的内涵、要求及操作方法; 6、掌握异常处理的方法和技巧。 【课程对象】 1、质检人员 2、质量工程师 3、质量主管 【课程时间】1天(6小时)am9:00—12:00 pm14:30-17:30

【授课方式】讲授、案例、提问、讨论互动、游戏、视频 【课程纲要】 一、检验的基本认知――理念篇 1、检验与测试 2、质量检验的五大步骤 3、质量检验的四个主要功能 4、检验和记录注意事项 5、质量检验五大原则 6、质检员必备素质 7、要求与标准的关联 8、量测设备管理 9、质量管理的八大原则 10、TQM与QCC观念 11、供应商与顾客关系管理 二、质检员的动手能力――实务篇 1、检验的详细分类 2、质量检验策划 3、抽样检验的优缺点 4、缺陷的严重度分级 5、产品批的组成和挑选样本应注意的事项 6、如何选择GB2828-2003抽样方案

岗前培训体系

食言—中国首席情感体验餐吧培训体系 企业简介 首席情感体验餐吧「食言EATCHA」,隶属于香港食言餐饮娱乐管理有限公司,于2014年1月正式登陆湖南娄底万豪城市广场。食言秉承香港无国界美食文化的同时,以湖湘饮食为主线,创新推出新派湘菜,充分满足食客的需求。 香港食言餐饮把顾客的满意作为公司发展的方向,务求让“食言”成为一个规范化、制度化、优质化的餐饮服务连锁品牌。我们始终相信食言首席情感餐吧的出现,将是一次更好与年轻群体进行面对面的长久沟通。 第一天 一、品牌故事: 食言创始团队是一群果敢、热情的80后; 他们是父亲、是儿女、是同学、是朋友; 食言餐吧的创立源于告别学生时代,十年后的一次聚会, 饭局上一群朋友只顾低头看那一方小小屏幕, 沉默不语各自玩着手机,而都成了冷落面前人的“低头族”; 这时,有人打趣到“世界上最遥远的距离是我们坐在一起,而你却在玩手机”, 随后大家萌发了要改变这种,拒近在咫尺亲友于千里之外的窘状,拾回多年前那份在餐桌前的欢笑畅谈。 食言的出现并非偶然,目光的对视、语言的感染、气味的传播、身体的接触,都是网络生活不能代替,也无需代替的。 请珍惜我们在一起吃饭的每一分钟! 二、入训须知 1、队列训练:军姿、向左向右、报数、停止间转发、跨立、齐步与立定、跑步与立定; 2、团队分组PK模式导入,队名、队呼; 3、班前例会口号: 主持人:大家现在好!

食言—中国首席情感体验餐吧培训体系伙伴们:很好!食言好!见到你真好! 主持人:我要用全身心的爱来迎接今天!预备齐 伙伴们:我要用全身心的爱来迎接今天,我该怎样做呢?从今往后,我对一切都要满怀爱心,这样才能获得新生。我爱太阳,它温暖我的身体;我爱雨水,它洗净我的灵魂;我爱光明,它为我指引道路;我也爱黑夜,它让我看到星辰。我迎接快乐,它使我心胸开阔;我忍受悲伤,它升华我的灵魂;我接受报酬,因为我为此付出汗水;我不怕困难,因为它们给我挑战。 主持人:解散 伙伴们:以品为先,以身作则,拒接借口,讲究方法,顾客至上,高度满意,完美执行,加油!加油!上;鼓掌(X X X X X X 耶!) 服务宗旨: 我保证绝对以真挚的微笑面对每一位客人;我保证以优质的服务服务好每一位客人;我保证让没有接受过我服务的客人接受我的服务;我保证让满意我服务的客人不再接受其他人的服务;我相信我是最棒的,我是最优秀的。加油!加油!加油! 三、食言员工四不准 1、不准给脸色给客人看,不准与客人争吵; 2、不准因客人的打扮而轻视客人、议论客人; 3、不准因与客人认识,知道客人的过去而议论客人; 4、客人掉在餐厅的物品不能容纳为己有,因主动上交店长。 四、食言用人原则 “三不看”原则:不看学历、不看专业、不看入店时间长短,选拔核心选的是素质和业绩; 五、食言的各岗位 店长、美食经理、厨部经理、训导员、五星级美食管家、四星级美食管家、三星级美食管家、二星级美食管家、一星级美食管家、见习美食管家(三三零计划) 注:成为一名合格员工的基本标准 1、业务熟练,顾客满意率较高;

质量保证手册范本

桃花江核电CA/CV 拼装场地工程 质量管理手册 文件编号:THJ-QMM Rev. 1 文件状态: 准备 执行 及职务 签名及日期 编制 海金 SNPEMC 质保工程师 审核 唐永盛 SNPEMC 质保主管 批准 德金 SNPEMC 项目经理

1.0声明 本手册是依据《GB/T19001-2000 idt ISO9001:2000质量管理体系基础和术语》、《GB/T19001-2008 idt ISO9001:2008质量管理体系要求》相关规定制定的,它阐述了公司的管理方针、管理目标,并对公司管理体系运行提出了具体要求。手册适用于桃花江核电厂CA/CV拼装场地建造。 核电设备制造桃花江项目质量管理人员将负责执行和维护本质量保证大纲。 手册自发布之日起正式实施。 项目经理: 年月日

2.0 术语和定义 本手册引用《GB/T19000-2000 idt ISO9000:2000质量管理体系基础和术语》、《GB/T19001-2008 idt ISO9001:2008质量管理体系要求》、HAF003E及其相关导则中给出的术语和定义,下列术语和定义适用于本手册。 3.1 本手册描述供应链使用的名词是 供方组织业主 业主:桃花江核电。 组织:核电设备制造,简称公司。 供方:按合同提供物项或服务的个人或单位。 3.2本手册采用标准中的定义及下述定义: 质量保证:为使物项或服务与规定的质量要求相符合提供足够的置信度所必须的一系有计划的、系统化的活动。 质量保证大纲: 为保证质量而规定和完成的全部工作综合在一起构成质量保证大纲。 大纲评审: 指定期评价质量保证大纲的有效性,以达到执行质量保证总方针的目的。 物项:材料、零件、部件、系统、构筑物以及计算机软件的通称。 服务:由供方所进行的工作,例如设计、制造、检查、无损检验、修理或安装等。 采购:由买方或买方指定的代表为得到物项或服务所进行的各种活动,它从提出规定要求开始,到买方验收该物项或服务为止。 采购文件:指用于确定采购要求的采购申请单、采购定单、图纸、合同、技术说明书、指示书或其他合同约束文件。 对供方评价:对供方的管理体系进行评价,以确定供方是否有能力生产或提供规定质量的物项或服务,并是否有能力提供据以验收其物项或服务的证据。 验证:为确定物项、过程、服务或文件是否符合规定的要求而进行的审核、检查、试验、校核、监查或其他证实并形成文件的工作。 质量控制:按规定要求为控制和测量某一物项、工艺和装置的性能提供手段的所有质量保证活动。 监查: 通过对客观证据的调查、检查和评价,为确定所制定的程序、指令、说明书、技术条件、规程、标准、行政管理计划或运行大纲及其他文件是否齐 全适用,是否得到切实遵守以及实施效果如何而进行的审核并提出书面报

质量经理培训课程授课教师介绍

质量经理培训课程授课教师介绍 郑仙淑,十年高等教育授课经历,具有高级职称。目前是国家注册质量管理体系审核员培训教师,高级审核员、见证人员,中国认证认可协会(CCAA)聘用专家组成员。多年从事质量管理方面的研发、教学、指导工作和管理工作,具有深厚的理论功底、丰富的实践经验和管理经验。咨询、培训和审核过多家大中型企业、机关、学校和旅游服务企业等不同类别组织,教学效果受到好评。 邱长源,高级工程师,近二十年在企业主管质量工作的经验,曾任湖北省沙市市标准计量局付局长,湖北出入境检验检疫局付局长,主持全面业务工作,现任湖北省质量检验协会副理事长,天津大学管理学院兼职教授,是国家注册质量管理体系高级审核员,具有深厚的理论功底、丰富的实践经验和管理经验。审核/指导/培训过多家大型企业和政府机构,教学效果受到好评。 李明,MBA,ASQ注册六西格玛黑带(CSSBB)、QMS审核员持续培训教师、质量工程师培训教师、IQNet9004评审员。10年以上大型企业和跨国公司质量管理经历,对质量管理标准、卓越绩效管理、质量工具与统计技术的应用、全面质量管理有着深刻的理解和丰富的实战经验。长期从事质量管理、培训、项目辅导和审核工作,教学效果受到好评。 曹耀武,ASQ注册六西格玛黑带(CSSBB)、QMS/OHSMS高级审核员、注册质量工程师培训教师、IEC27001培训教师、信息产品安全培训教师。曾任中国质量认证中心四川评审中心副主任,现任四川出入境检验检疫协会副会长兼秘书长。20多年对大型企业和跨国公司实施培训、审核及咨询等经历,对质量管理标准、卓越绩效管理、质量工具与统计技术的应用、市场开发、认证业务等方面有着深刻的理解和丰富的实战经验。长期从事质量管理、培训、项目辅导和审核工作,教学效果受到好评。 , 吴江云,高级工程师,QMS/EMS高级审核员、见证审核员,国家注册审核员培训教师,3C工厂检查员、培训教师,长期从事与质量管理相关的技术管理、教学研发、培训等工作,出版过10余篇学术论文,参与多项科学课题研究,具有深厚的理论功底、丰富的实践经验和管理经验,教学效果受到好评。 王培勋,ASQ注册六西格玛黑带(CSSBB)、QMS/EMS/OHSMS高级审核员,具有深厚的理论功底、丰富的实践经验和管理经验,长期从事质量管理、培训、项目辅导和审核工作,教学效果受到好评。 刘钢,国家注册QMS高级审核员,QMS国家注册审核员培训教师,承担并完成了多项国家质检总局和中国质量认证中心科研课题,参与起草国家标准,参

医疗器械岗前培训资料全

医疗器械岗前培训资料 清苑利民药店

目录 一、医疗器械的定义 (1) 二、医疗器械经营监督管理办法 (2) 三、医疗器械分类规则 (7) 四、医疗器械说明书和标签管理规定 (9) 五、医疗器械召回管理办法 (11) 六、医疗器械通用名称命名规则 (15)

一、医疗器械的定义 1、定义:是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其它物品,包括所需要的软件;其用于人体体表及体的作用不是用药理学、免疫学或者代的手段获得,但是可能有这些手段参与并起一定的辅助作用;其使用旨在达到下列预期目的: (一)对疾病的预防、诊断、治疗、监护、缓解; (二)对损伤或者残疾的诊断、治疗、监护、缓解、补偿; (三)对解剖或者生理过程的研究、替代、调节; (四)妊娠控制。 2.医疗器械风险程度,医疗器械经营实施分类管理。 经营第一类医疗器械不需许可和备案,经营第二类医疗器械实行备案管理,经营第三类医疗器械实行许可管理。

二、医疗器械经营监督管理办法 (2014年7月30日国家食品药品监督管理总局令第8号公布根据2017年11月7日国家食品药品监督管理总局局务会议《关于修改部分规章的决定》修正) 第一章总则 第一条为加强医疗器械经营监督管理,规医疗器械经营行为,保证医疗器械安全、有效,根据《医疗器械监督管理条例》,制定本办法。 第二条在中华人民国境从事医疗器械经营活动及其监督管理,应当遵守本办法。 第三条国家食品药品监督管理总局负责全国医疗器械经营监督管理工作。县级以上食品药品监督管理部门负责本行政区域的医疗器械经营监督管理工作。 上级食品药品监督管理部门负责指导和监督下级食品药品监督管理部门开展医疗器械经营监督管理工作。 第四条按照医疗器械风险程度,医疗器械经营实施分类管理。 经营第一类医疗器械不需许可和备案,经营第二类医疗器械实行备案管理,经营第三类医疗器械实行许可管理。 第五条国家食品药品监督管理总局制定医疗器械经营质量管理规并监督实施。 第六条食品药品监督管理部门依法及时公布医疗器械经营许可和备案信息。申请人可以查询审批进度和审批结果,公众可以查阅审批结果。 第二章经营许可与备案管理 第七条从事医疗器械经营,应当具备以下条件: (一)具有与经营围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员,质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称; (二)具有与经营围和经营规模相适应的经营、贮存场所; (三)具有与经营围和经营规模相适应的贮存条件,全部委托其他医疗器械经营企业贮存的可以不设立库房; (四)具有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度; (五)具备与经营的医疗器械相适应的专业指导、技术培训和售后服务的能力,或者约定由相关机构提供技术支持。 从事第三类医疗器械经营的企业还应当具有符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统,保证经营的产品可追溯。鼓励从事第一类、第二类医疗器械经营的企业建立符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统。 第八条从事第三类医疗器械经营的,经营企业应当向所在地设区的市级食品药品监督管理部门提出申请,并提交以下资料: (一)营业执照复印件; (二)法定代表人、企业负责人、质量负责人的明、学历或者职称证明复印件; (三)组织机构与部门设置说明; (四)经营围、经营方式说明; (五)经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件)复印件; (六)经营设施、设备目录; (七)经营质量管理制度、工作程序等文件目录; (八)计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明; (九)经办人授权证明; (十)其他证明材料。 第九条对于申请人提出的第三类医疗器械经营许可申请,设区的市级食品药品监督管理部门应当根据下列情况分别作出处理: (一)申请事项属于其职权围,申请资料齐全、符合法定形式的,应当受理申请; (二)申请资料不齐全或者不符合法定形式的,应当当场或者在5个工作日一次告知申请人需要补正的全部容,逾期不告知的,自收到申请资料之日起即为受理; (三)申请资料存在可以当场更正的错误的,应当允许申请人当场更正;

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