医疗机构乙型肝炎诊断报告质量调查方案

一、背景

近几年我省的乙肝年报告发病率均在200/10万以上，在全国的排名居前两位，每年乙肝的报告发病数占全省乙类报告传染病总数的近一半。自今年5月省卫生厅下发《关于规范乙型病毒性肝炎诊断与报告工作的通知》（甘卫疾控发[2012]160号）后，针对我省乙肝诊断报告质量方面的问题，省疾病预防控制中心对全省市、县（区）疾控中心和医疗机构的相关人员开展了乙肝诊断标准和报告规范的培训。7月以来，全省乙肝的总体报告发病呈现明显的下降趋势，但仍有部分医疗机构报告发病数较高。为了督促全省医疗机构进一步规范乙肝报告管理，提高乙肝的诊断水平和报告质量，特制订本调查方案。

二、目的AA

通过现场调查收集相关数据，对医疗机构乙肝诊断和报告管理进行评价，为进一步提高乙肝的诊断水平和报告质量奠定基础。

三、调查对象AA

1、本次调查采用分层抽样的方式，根据大疫情中乙肝报告发病的情况，首先在全省东、中、西部地区中抽取排名靠前的市、州，其次，抽取本市、州中报告发病较多的省、市、州、县（区）、乡四级医疗机构。分别为兰州、天水、临夏、武威和陇南5个市、州共28家医院开展调查，见表1。

2、医疗机构中从事乙肝临床诊断、治疗、检验、网络直报的具体业务人员和管理人员。其中乙肝网络直报的具体业务人员指乙肝传染病报告卡收集、整理、填报、审核与确认，及乙肝诊断标准的技术培训等人员；管理人员指以上业务工作的分管主任/院长、科室主任/科长等。

四、调查方法和内容

1、调查方法：查阅2012年1-8月门诊日志，传染病登记簿，出入院登记及实验室检测记录，调取、查阅住院病案；核实乙肝诊断的准确性、传染病报告卡信息的准确性和完整性。每所医院共抽查30例病例，其中门诊10例，住院部20例，抽查的病例

时间分布均匀每月4例，不足的全部调查。

2、调查内容：调查各医院报告的乙肝疑似、临床和实验室诊断病例，记录实验室诊断情况，判断是否符合诊断标准。核对诊断与网络报告信息，计算报告信息一致率。AA填写表2。

3、问卷调查：开展医疗机构医务人员的问卷调查，了解医务人员对诊断标准的掌握和应用情况、相关检测设备配备及试剂使用情况，相关专业知识的培训情况、对报告规范的掌握和应用情况等，全面分析影响乙肝诊断和报告的主要因素。填写表3（另发）。

五、组织与实施

1、调查人员组成

本次调查设2个组，每组3-4人，由省CDC专业人员组成，调查前对调查人员统一进行方案培训。

2、调查时间

2012年9月中旬－10月底开展调查，具体时间另行通知。

六、附表:AA表1、AA省2012年医疗机构乙肝报告质量调查地区及单位

表2、AA省医疗机构乙肝诊断/报告情况调查表

2012年医疗机构乙肝报告质量调查地区及单位

表2AAAAAAAA省医疗机构乙肝诊断/报告情况调查表

AA省AAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAA市（州）AAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAA县（区）AAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAA医院

本院乙肝实验室诊断开展项目包括AAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAA①ALT/ASTAA②乙肝五项AA③抗-HBcIgMAA④HBVAADNAAA⑤均未开展（可以多选）