2018年版药事管理与法规变化附录

2018年执业药师药事管理与法规每日一练(4.25)_毙考题

2018年执业药师药事管理与法规每日一练(4.25) 1、2015年6月张某在甲省取得《执业药师资格证书》，并于2015年7月份取得《执业药师注册证书》 1 、张某的执业单位不可能是以下哪个单位 A、甲省药品生产企业 B、甲省某药品批发企业 C、甲省某药店 D、甲省某药品检验机构 2 、张某取得《执业药师注册证书》后，欲再注册，需在以下哪个时间段内进行 A、2018.7~2018.10 B、2018.4~2018.7 C、2020.7~2020.10 D、2020.4~2020.7 3 、张某作为执业药师，应履行的职责不包括 A、遵守职业道德，忠于职守 B、对违反《药品管理法》及有关法规的行为或决定，有责任提出劝告、制止、拒绝执行并向上级报告

C、负责处方的审核及监督调配，提供用药咨询与信息，指导合理用药 D、制定药品合理价格 2、某药品批发企业将要接受GSP检查。 1 、该药品批发企业合格药品、不合格药品储存色标颜色分别为 A、红色、黄色 B、黄色、绿色 C、绿色、红色 D、红色、绿色 2 、储存药品相对湿度应控制在 A、35%～65% B、35%～75% C、45%～65% D、45%～75% 3 、不符合现行《药品经营质量管理规范》的行为是 A、药品与非药品、外用药与其他药品分开存放，中药材和中药饮片分库存放

B、药品按批号堆码，不同批号的药品分别堆垛 C、药品与地面间距5厘米 D、仓库避光、遮光、通风、防潮、防虫、防鼠 3、中药在人们防病治病中具有不可替代的作用。中药的资源优势、疗效优势、预防保健优势及市场前景越来越被国际社会认可，对促进世界医药科学的发展和人类健康产生积极影响。 1 、关于中药以下说法不正确的是 A、中药包括中药材、中药饮片和中成药三大部分 B、中医药创新发展的基本任务是：继承、创新、现代化、国际化 C、中药必须以中医药理论为指导 D、肉苁蓉属于国家二级保护药材 2 、国家对重点保护野生药材实行采猎管理，说法错误的是 A、禁止采猎羚羊角 B、采猎、收购鹿茸(马鹿)、麝香必须按照批准的计划执行 C、禁止采猎熊胆 D、采猎者必须持有采药证

2018全球医药行业深度研究报告

2018全球医药行业深度研究 报告 2018年12月

请务必阅读正文之后的信息披露和重要声明 - 4 - 海外行业深度研究报告 图表目录 表1、2015年-2018年药品审评审批政策 .............................................................. - 6 - 表2、优先审评发布进展 ......................................................................................... - 7 - 表3、优先审评代表品种获批上市的时间（天）.................................................. - 8 - 表4、一致性评价关键政策梳理 ............................................................................. - 8 - 表5、通过一致性评价品种发布进展 ..................................................................... - 9 - 表6、4+7城市药品集中采购品种与竞争格局（一致性评价数据截止2018.11.15） .................................................................................................................................. - 13 - 表7、竞争程度决定基药中标价维护能力（2011-2013年） ............................. - 18 - 表8、抗癌药医保准入专项谈判药品结果 ........................................................... - 21 - 表9、基本药物目录调入和调出的标准 ............................................................... - 23 - 表10、部分重点公司品种调入基药目录情况...................................................... - 25 - 表11、未进入国家医保目录的新纳入基药品种.................................................. - 26 - 表12.港股医药板块近一年收入利润增长 ........................................................... - 29 - 表13. 港股医药公司和子版块上半年业绩情况.................................................. - 29 - 表14：已披露三季报香港上市公司业绩情况...................................................... - 30 - 表15：2018年港股上市医药公司新药及仿制药上市一览表 ............................. - 31 - 表16. 2018年港股医药板块部分新上市独角兽公司一览 ................................. - 32 - 表17.港股未盈利生物科技公司上市情况总结（截止2018.11.23） ................. - 32 - 表18.港股医药公司和子版块估值情况 ............................................................... - 34 - 表19：全国性流通商业2017-2018Q3收入利润情况 .......................................... - 37 - 表20：各省市完全执行两票制的时间 ................................................................. - 37 - 图1、国家医疗保障局职能整合 ........................................................................... - 11 - 图2、分级诊疗解决医疗供需矛盾 ....................................................................... - 27 - 图3、医生资源是医疗体系的核心 ....................................................................... - 27 - 图4、全国各地分级诊疗政策措施最新进展 ....................................................... - 28 - 图5、上海“1+1+1”模式示意图 ......................................................................... - 28 - 图6、我国医联体合作示意图 ............................................................................... - 28 - 图7. 中药配方颗粒市场规模（亿元） ................................................................ - 39 - 图8. 配方颗粒销售额占中药饮片比例 ................................................................ - 39 - 图9.复星医药（2196.HK ） .................................................................................... - 43 - 图10.中国中药（0570.HK ）.................................................................................. - 43 - 图11.康哲药业（0867.HK ） .................................................................................. - 43 - 图12.石药集团（1093.HK ）.................................................................................. - 43 - 图13.国药控股（1099.HK ）.................................................................................. - 43 - 图14.中国生物制药（1177.HK ）* ........................................................................ - 43 - 图15.三生制药（1530.HK ）.................................................................................. - 44 - 图16.绿叶制药（2186.HK ）.................................................................................. - 44 - 图17.华润医药（3320.HK ）.................................................................................. - 44 -

药事管理与法规概述

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全球变暖带给我们的思考

全球暖化问题的反思 摘要：借纪录片《An Inconvenient Truth》阐述了全球变暖的严峻现实，提出全球变暖这一课题。指出近年全球变暖的现状，提出了影响全球变暖的两大原因，进一步探讨人类活动对全球变暖的影响。列出全球变暖的十大灾害及可能对人类造成的危害。特别针对中国依凭发展现状提出应对全球变暖的对策。同时认为全球变暖应对不仅仅是政府职责，每个人都应有保护环境的意识。 关键词：全球暖化；温室气体；节能环保 前言 《An Inconvenient Truth》。这部获得奥斯卡最佳纪录片奖的电影用铁一样冰冷坚硬的事实带给人们震撼。这不是一部电影，而是一部警示录。无需任何高深的理解力，每一个人都能被它唤起最深层的担忧和恐惧。这部获得奥斯卡最佳纪录片奖的电影使用的是最单调老土的手法——戈尔的学术性演讲，其中戈尔提到很多内容——比如温度曲线和二氧化碳浓度曲线的关系，对二氧化碳浓度变化及灾变临界点的模拟预测，以及冰川融化海平面上升。电影中戈尔像一个执著的传道者，向世人警示人类末日的危险。 正文 近年来,全球气温普遍升高, 原本凉爽的秋天现在几乎要到10月下旬才开始，8月份最热的天居然达到了40度以上，这正是全球变暖带给人们最直观的感受。 随着人类高科技发展进程越来越快，科学随之产生的副作用逐渐体现出来，全球变暖就是一个例子。 自从全球变暖这一现象被观测到，就不断有人怀着各种目的提出置疑或者淡化它的严重性。如果说以前的争论还算学术之争，到现在就几乎全是出于学术之外的目的，就像基督教反对进化论一样，可以理解，这种言论在美国一向都不缺市场。更何况，美国的民主政治，不过就是政客们玩的游戏，他们拿着国家甚至人类的利益作为竞选的筹码。而从来没有被意识到全球变暖已经是人类命运的问题。

2018年秋高中地理第2章地球上的大气第4节全球气候变化课时作业新人教版必修1

第4节全球气候变化 F图示意的是全球可能发生的某种“环境变迁”，读图回答 1 .该“环境变迁”最可能是（） A. 海平面上升，低地被淹没 B. 火山、地震频发 C. 荒漠化日趋严重 D. 臭氧层空洞扩大 2. 使图示“环境变迁”可能发生的根本原因是（） A. 冰川融化 B.全球变暖 C.海水膨胀 D.地面沉降 3. 下列人类行为能缓解该“环境变迁”的是 （） A. 加强水利工程建设 B. 加强台风预报警报 C. 提高城市化水平，降低农业人口比重 D. 国际协作，开发清洁能源 解析：第1题，题干说明图示为某种“环境变迁”，结合图中发生“环境变迁”各地区 的共同特征，即全部位于沿海地势低洼地区，可知该“环境变迁”最可能是海平面上升， 地被淹没。第2题，全球变暖是导致该“环境变迁”的根本原因。第3题，解决全球变暖 方面要减少温室气体排放，开发清洁能源；另一方面要植树造林, 量。 答案：1.A 2.B 3.D 读我国近5000年来的气温变化曲线图，回答4?5题。 jrtj ? .1 挣.1 IW]..挣. .4 MOOMOO LOW 500 0 500 1000 15WU6?)i?]nOO l?00195030M -—梵无前一1舊元G - -- 我国近自OOO年探弋源变化曲线图 4. 图中反映的信息表明（） A. 该图完整地反映了我国地质时期的气候变化状况 B. 近5000年来，我国气温波动范围在4C以内 C. 公元前，我国有一次寒冷期，一次温暖期 D. 从总体上讲，该图所反映的时间范围内，我国气温呈波动上升的趋势 5. 当今全球气候有变暖的趋势，因而我国将来可能出现（） A. 1月份0C等温线将在秦岭一淮河一线以南 、选择题 1?3题。 增加植被吸收二氧化碳的

2018年执业药师药事管理与法规考试真题与答案解析

2018年执业药师药事管理与法规考试真题与答案解析 一、最佳选择题 1、药学技术人员在取得关业药师资格证书后,欲从事执业药师执业活动。关于其应履行的程序和要求的说法,正确的是( ) A.不需办理注明申请手续即可直接执业 B.经过一年的继续教育才能申请执业 C.通过六个月执业实习并考核合格后才能申请执业 D.申请注册并取得执业药师注册证之后方可执业 答案：D 解析：我国执业药师实行注册制度，取得执业药师资格的药学人员，经执业单位同意，并按规定完成继续教育，到执业单位所在省级执业药师注册机构办理注册手续。取得《执业药师注册证》后，方可以执业药师身份执业。 2、执业药师在个人价值观与社会个别不良风气发生冲突时,要自觉抵制不道德行为,并提供专业服务。其在执业药师职业道德中体现为( ) A.诚信服务、一视同仁 B.尊重患者、平等相待 C.进德修业、珍视声誉 D.在岗执业、标识明确 2、答案：C 解析：执业药师的职业道德准则进德修业，珍视声誉体现在执业药师应不断学习新知识、新技术，加强道德修养，提高专业水平和专业能力;知荣明耻，正直清廉，自觉抵制不道德行为和违法行为，努力维护职业声誉。

3、关于国家药品安全风险管理的主要措施的说法错误的是( ) A.健全药品安全监管的各项法律法规,以覆盖药品安全风险管理的全过程 B.完善药品安全监管的组织体系建没,以形成系统的药品安全监管体系 C.加强药品研制、生产、经营、使用环节的管理强化药品过程质量监督管理 D.发挥多元主体作用,多措并举,切实把药品安全风险降为零 3、答案：D 解析：在我国，加强药品安全风险管理可以从三个方面着手：①健全药品安全监管的各项法律法规;②完善药品安全监管的相关组织体系建设;③加强药品研制、生产、经营、使用环节的管理。 4、关于“十三五”国家药品安全规划》确定的保障药品安全发展目标和主要任务的说法,错误的是() A.到2020年,完成批准上市的仿制药与原研药质量和疗效的一致性评价 B.到2020年,药品监测评价能力达到国际先进水平,药品定期发全性更新报告评价率达100% C.到2020年,药品、医疗器械市评审批体系逐步完善,实现按规定时限评审审批 D.到2020年,每万人口执业药师数超过4人所有零售药店主要管理者具备执业药师资格,营业时有执业药师指导合理用药 4、答案：A 解析：不是完成，而是分期分批对已上市的药品进行质量和疗效一致性评价。 5、关于国家基本药物目录的说法,错误的是( ) A.目录中的中成药成分中的“麝香”为人工麝香

全球变暖带来的思考

全球变暖带来的思考 全球变暖是指全球气温升高。近100多年来，全球平均气温经历了冷－暖－冷－暖两次波动，总得看为上升趋势。进入八十年代后，全球气温明显上升。1981～1990年全球平均气温比100年前上升了0.48℃。导致全球变暖的主要原因是人类在近一个世纪以来大量使用矿物燃料（如煤、石油等），排放出大量的CO2等多种温室气体。由于这些温室气体对来自太阳辐射的短波具有高度的透过性，而对地球反射出来的长波辐射具有高度的吸收性，也就是常说的“温室效应”，导致全球气候变暖。全球变暖的后果，会使全球降水量重新分配，冰川与冻土消融，海平面上升等，既危害自然生态系统的平衡，更威胁人类的食物供应与居住环境。 面对全球变暖的可怕后果，人们至今尚未引起足够的重视，对全球变暖的含义尚处于一知半解状态。有许多人并不关心这种看不见摸不着的事，什么全球变暖、海平面升高。 近年冬季反常的气候，引起了世界舆论前所未有的关注。这让人们突然感觉到，异常气候的频频出现，使人类处于危险之中，原以为可以驾驭自然界的人类开始坐立不安。气候变暖究竟给人类带来什么祸害？一是水供需矛盾加剧：全球变暖导致降水变化，全球水资源供需矛盾愈加明显。二是天灾威胁加重：热带风暴与飓风的次数与强度都可能增加。三是岛国命运堪忧：地球两极冰雪融化导致海平面上升，众多岛屿将被淹没，一些岛国可能不复存在。四是夏天热浪频现：报告显示，如果全球平均气温上升3摄氏度，北美地区受热浪侵袭的次

数将增加3至8倍。五是生物链被打乱：生物物种活动范围的变化将导致迁入地与迁出地生物链出现混乱。六是传染病肆虐：许多通过昆虫、食物与水传播的传染性疾病的传播范围将扩大。七是经济发展蒙阴影：据统计，20世纪90年代，重大气象灾害造成的年均经济损失从60年代的40亿美元飙升至290亿美元，人类正在遭受全球气候变暖的困扰，这已成为人类必须面对的现实。 造成气候变暖的原因是人类的进步，科学技术的发展，人民生活水平的提高。随着对全球变暖科学理解的加深，人类对全球变暖的意识正逐步增强，气候变暖已经严重影响人类生活质量并威胁人类安全。我们对此再不能掉以轻心、麻痹大意了。不论是为自己，还是为子孙后代着想，我们都应该积极应对，寻求行之有效的对策。古人尚有“先天下之乐而乐，后天下之忧而忧”的胸怀，何况是21世纪的我们。 气候变暖虽然人类无法左右，但它毕竟是人类活动引起的。如果地球上的人类都在大力削减污染物的排放，并能利用各种方式降低能耗，推广能源新技术，就可影响局部地区以至整个地球的变化，减少灾害性天气的发生。控制温室气体排放其实可从许多小事做起，比如坐飞机时少拿份报纸，开车时不带非必需的东西等等。温室气体减排，关系地球上每一个人的生存环境，这些小事虽小，但大家都应该“勿以善小而不为”。 应对全球变暖，人类该如何发展，才能让气候灾难的预警化险为夷？毋庸置疑，只有改变发展观，学会与自然与谐相处，维护人类赖

2018年执业药师《药事管理制度与法规》章节考点：药品经营与使用管理制度

2018年执业药师《药事管理与法规》章节考点：药品经营与使用管理2018年执业药师考试时间在10月13、14日，考生要好好备考，争取一次性通过考试！小编整理了一些执业药师的重要考点，希望对备考的小伙伴会有所帮助！最后祝愿所有考生都能顺利通过考试！更多精彩资料关注医学考试之家！ 药品经营管理 1.药品经营（批发、零售）许可* (1)《药品经营许可证》的申请和审批 《药品管理法》第14条规定，开办药品批发企业，须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准并发给《药品经营许可证》。开办药品零售企业，须经企业所在地县级以上地方药品监督管理部门批准并发给《药品经营许可证》。无《药品经营许可证》的，不得经营药品。 开办药品经营企业，应当遵循合理布局和方便群众购药* 的原则，必须具备以下条件*： ①具有依法经过资格认定的药学技术人员。 ②具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境。 ③具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员。 ④具有保证所经营药品质量的规章制度。 1)开办药品批发企业* 开办药品批发企业，应遵循省级药品监督管理部门药品批发企业合理布局* 的原则。此外，还应符合以下条件： ①具有保证所经营药品质量的规章制度。 ②具有与经营规模相适应的一定数量的执业药师。质量管理负责人具有大学以上学历，且必须是执业药师； ③具有能够保证药品储存质量要求的、与其经营品种和规模相适应的常温库、阴凉库、冷库。 ④具有独立的计算机管理信息系统，能覆盖企业内药品的购进、储存、销售以及经营和质量控制的全过程。 ⑤能全面记录企业经营管理及实施《药品经营质量管理规范》方面的信息。

全球气候变化(教学设计)

第二章：地球上的大气 第四节：全球气候变化 【教学目标】 一、知识和技能 1、了解气候变化的各种尺度及相互关系 2、了解全球及中国气候变化的趋势 3、了解全球气候变化的影响及适应对策 二、过程和方法 1、培养资料收集和资料分析的能力 2、培养辨证分析问题的能力 三、情感、态度、价值观 树立学生的环境、全球观念和理论联系实际的能力 【教学重点】 全球气候变化的影响及适应对策 【教学难点】 全球气候变化的影响及适应对策 【教具准备】录像带、投影仪、投影片、全球变暖的有关资料 【课时安排】1课时 教学过程 【新课导入】（备注：本部分可以用投影的形式展现） 阅读资料：①1982年冬，美国纽约出现22℃高温，创百年纪录；1987年夏，希腊雅典出现罕见持续46℃高温天气；1988年7月，中国高温天气持续25天之久。2003年也出现了持续40多天的高温天气。 思考：上述现象反映什么问题? 【学生回答】全球变暖。 【教师引入】全球变暖已成为全球性大气环境问题，它直接造成对人类社会生存和发展基础的破坏。因此，我们今天所要探讨的重要课题就是：全球气候变化。 【板书】第四节：全球气候变化 【预习新课】（备注：本部分可以用投影的形式展现） 请同学们快速阅读教材P49—50《全球气候在不断变化之中部分》，思考 1、①什么是气候变化？ ②气候变化主要表现是什么？ ③气候变化按时间尺度不同，可以划分为几种类型？ ④各种不同尺度气候变化的概念分别是什么？ ⑤不同尺度的气候变化的相互关系？ 2、近百年来全球气候变化的显著特点是什么？我国的情况如何？ 3、区域性气候的变化与全球性气候变化的关系？ 【板书】一、全球气候在不断变化之中 【学生回答】 1、①气候变化是长时期大气状态变化的一种反映。 ②气候变化主要表现为不同时间尺度的冷暖或干湿变化。 ③气候变化按时间尺度不同，可以划分为地质时期的气候变化、历史时期的气候变化、近代气候变化三种类型。 ④地质时期的气候变化时间跨度最大，变化周期最长的气候变化，称为；距今1万年

2018年互联网医疗行业深度分析报告

２０１８年互联网医疗行业深度分析报告

核心观点： ●医院互联网化催生各类互联网医疗服务需求：包括线上问诊、支付服务、药事服务等 近期出台的《关于进一步推进以电子病历为核心的医疗机构信息化建设工作的通知》再次重申互联网医疗建设；同时推进电子病历的建设有利于未来互联网+医疗多种业务模式的技术实现。《互联网诊疗管理办法（试行）》等文件进一步规范互联网医疗行业发展。 ●从互联网医疗多项服务的业务流程看，必须经过医院的HIS系统，使其切入互联网医疗业务优势明显 ●第三方支付服务中，涉及医保的分解支付时，需要第三方支付平台接入HIS系统、医保系统 在此业务中，HIS厂商类比其他场景下的第三方支付服务公司，按流水收取返佣。 ●商保支付服务，互联网公司、保险公司、医疗信息化公司三者的竞争能力取决于两方面： 1）执行力、速度的比拼：打通的医院数量、等级，以此吸引保险公司的入住。 2）快赔服务以外的业务能力，如互联网公司的优势在于打通支付与C端流量；保险公司的优势在于保险科技的输出能力（如众安科技的保险科技线条还可提供营销能力）；医疗信息化公司可结合控费产品为保险公司提供更为完善的支付解决方案，提升服务附加值。 ●处方流转参与者可划分为三个维度： ?地方政府推进or独立推进：如广西梧州，其处方流转平台由地方卫计委招标建设。 ?实体医院推进or互联网医院推进：微医在海南、福州推进的微问诊，则依托乌镇互联网医院。 ?开放的平台模式or封闭的自用模式：典型如益药，供药方为上海医药，则为封闭的自用模式。 我们认为，由地方政府来推进处方流转的方式在医院端更快速，障碍更小。整体趋于开放、合作的平台模式，以减少可能的利益牵扯。但具体处方流转建设企业所获运营权能带来的收益与成效仍然有待观察。 ●推荐标的：卫宁健康 HIS等医疗信息化的必要性令医疗信息化厂商的规模和技术优势可以延伸到互联网医疗，但并不必然。除了规模外，也取决于传统医疗信息化基础+互联网医疗产品业务格局的完整性。因此，以卫宁健康、创业软件、思创医惠和东华软件等医疗信息化公司或将受益于政策支持地医疗信息化升级发展，区别在于布局的完整性和新产品业务的落地进度差异较大，因此受益程度有很大不同。 卫宁健康当前的医院客户资源以及HIS领域的深厚积累有利于互联网+医疗业务开展。同时，将卫宁健康的盈利模式从传统信息化建设的“项目制”，向与交易流水、数据量相挂钩转变，为公司打开业务与市值空间。长期来看，多模式的业务布局可形成完整的互联网+医疗解决方案，带来协同效应。维持此前盈利预测，中性考虑互联网医疗带来的业绩增量，预计公司2018-2020年EPS分别为0.20元/股、0.28元/股及0.40元/股。对应当前股价的PE 分别为69倍、49倍及35倍，维持“买入”评级。 ●风险提示 政策对于互联网医院的态度与细则制定；处方外流各地推进与落实不及预期；公司执行力不及预期；各公司互联网医疗布局具有一定差异，因此投资价值或有不同，部分公司当前估值可能不具有吸引力。

全球气候变化教学设计

《全球气候变化》教学设计 人教版《必修1》 2.4节 四川绵阳南山中学实验学校蒋李军课程标准： 根椐有关资料，说明全球气候变化对人类活动的影响。 教学目标： 1、知识和能力： ⑴根据图表，归纳不同时间尺度全球气候变化的规律。 ⑵阅读图表资料，了解近百年来全球气候变暖的趋势 ⑶根据资料，说明全球气候变化对人类活动的影响。 2．过程与方法： ⑴通过阅读图2.28、图2.29，归纳不同时间尺度全球气候变化的周期和规律，培养读图、析图能力。 ⑵学会通过多种途径收集有关资料，提高资料整理分析的能力，并以小组合作的形式开展讨论和研究。 3．情感、态度与价值观： ⑴培养学生科学研究的方法和态度 ⑵渗透环境教育和情感教育，使学生关注环境问题，培养具有人文关怀和国际视野的人。 ⑶培养学生辩证分析问题的能力。 教材分析 1、教材的顺序是： ⑴以图文结合的方式呈现出不同时间尺度下全球气候在不断变化之中。以阅读的形式解释区域性气候的变化要比全球性气候变化复杂得多。 ⑵图文结合案例说明全球气候变化的可能影响。以“活动”的形式预测其它可能影响。 ⑶以角色模拟的形式说出人们对气候变化的适应对策。以“活动”的形式分析大气中二氧化碳浓度增加的原因和解决的办法。 2、教学顺序，先由全球气候变化对地理环境和人类活动的影响的例子来设置悬念，激发学生认识的欲望，探究引起全球气候变暖的自然原因和人为原因，推测其可能影响，最后寻找解决措施。 教学重点、难点： 全球气候变化的原因、影响及对策。 教学方法：启发式讲授法、讨论法、问题探究法 课时安排：1课时 教学过程：

全球气候的长期演变

近百年来全球年平均气温的变化 【板书】 一、全球气候在不断变化之中 1、概念、表现、分类 2、显著特点：气温升高 【小组讨论】 阅读教材P47，据图2.29-2.30讨论： 1、近百年来全球气温变化的特点是什么？ 2、全球气温变化与大气中CO2含量变化之间有什么相关性？ 3、人类哪些活动导致大气中CO2浓度不断增加？ 大气中二氧化碳浓度的增加 【板书】 二、全球气候变化的可能原因

筑成教育-2018年执业药师《药事管理与法规》考试真题及答案

2018年执业药师《药事管理与法规》考试真题及答案 一、选择题 1．药学技术人员在取得执业药师资格证书后，欲从事执业药师执业活动。关于其应履行的程序和要求的说法，正确的是（）。 A．不需办理注册申请手续即可直接执业 B．经过一年的继续教育才能申请执业 C．通过六个月执业实习并考核合格后才能申请执业 申请注册并取得执业药师注册证之后方可执业 答案：D 2.执业药师在个人价值观与社会个别不良风气发生冲突时，要自觉抵制不道德行为，并提供专业服务。其在执业药师职业道德中体现为（）。 A．诚信服务、一视同仁 B．尊重患者、平等相待 C．进德修业、珍视声誉 D．在岗执业、标识明确 答案：C 3．关于国家药品安全风险管理的主要措施的说法错误的是（）。 A．健全药品安全监管的各项法律法规，以覆盖药品安全风险管理的全过程B．完善药品安全监管的组织体系建没，以形成系统的药品安全监管体系

C．加强药品研制、生产、经营、使用环节的管理，强化药品过程质量监督管理 D．发挥多元主体作用，多措并举，切实把药品安全风险降为零 答案：D 4．关于《“十三五”国家药品安全规划》确定的保障药品安全发展目标和主要任务的说法，错误的是（）。 A．到2020年，完成批准上市的仿制药与原研药质量和疗效的一致性评价 B．到2020年，药品监测评价能力达到国际先进水平，药品定期发全性更新报告评价率达100% C．到2020年，药品、医疗器械的审评审批体系逐步完善，实现按规定时限审评审批 D．到2020年，每万人口执业药师数超过4人，所有零售药店主要管理者具备执业药师资格，营业时有执业药师指导合理用药 答案：A 5．关于国家基本药物目录的说法，错误的是（）。 A．目录中的中成药成分中的“麝香”为人工麝香 B．目录中的“安宫牛黄丸”成分中的“牛黄”为人工牛黄 C．含有国家濒危野生动植物药材的药品不纳入目录遴选范围 D．目录中化学药品未标明酸根或盐基的，其主要化学成分相同而酸根或盐基不同的均为目录的药品

2018年分析国际社会应对气候变化失败的制度原因(word格式) (9页)

本文部分内容来自网络，本司不为其真实性负责，如有异议请及时联系，本司将予以删除 == 本文为word格式，下载后可编辑修改，推荐下载使用！== 分析国际社会应对气候变化失败的制度原因 对于国际社会应对气候变化问题的进展缓慢甚至停滞的现象，我们必须超越法律条文来挖掘在法律背后隐藏着的各种深层次经济原因和政治原因。笔者认为，气候变化法律制度的构建障碍可以从经济学上公共物品的理论视角予以审视和探究。 一、全球公共物品理论与气候变化关系研究回顾 气候环境是指人类所能接触到的大气环境中对人类生活具有影响力的层面，而对于气候环境问题中，最为严重的问题是由于温室气体排放而造成的气候变暖问题。在此语境之下，谈及气候环境问题可以理解为由于人类活动而造成的大气环境破坏等一系列大气环境问题。 本文的逻辑起点是将应对气候变化的努力视为向国际社会供给一种全球公共物品。目前经济学界对公共物品的通常理解是:一种资源，并符合以下三种特性:第一，这种资源应该是每个人都能获取的，任何人不能通过对这种资源的使用来排除其他人对该资源的获取，即其具有非排他J性特征。其二，这种资源不会因一个人的使用而减少他人使用这种资源的可能性，换言之，公共物品有在使用上的消费无竞争性。最后，公共物品是对人的生存发展有益的，对公共物品的破坏会对所有集体中所有成员的利益造成损害。 国外经济学界已在应对气候变化的制度问题上开展了较多的工作，他们研究该问题所使用的核心工具是公共选择理论。南加州大学Sandier教授提出应对气候变化的制度失灵本质上是集体行动问题在国际治理上的直观反映。伦敦经济学院S tern二在此基础上提出应对构建气候变化的全球协议( G lobal D eal)的思想，认为气候变化问题的解决有赖国际社会的公知和充分的国际合作。国际社会必须构建应对气候变化的集体行动协调机制来缓解应对气候变化的动机不足问题。 在经济学相关成果的启发下，法学界的相关研讨也已开展。欧洲国际法杂志(E J1L)和国际经济法杂志(JIE L)在201X年出版了关于全球公共物品理论的争鸣专栏。气候变化是该栏目重点讨论的问题:M orge二认为供给全球公共物品满足民众的环境权利是国家一项不可推卸的义务，公民对于国家应对气候变化的公共行政能力已形成了合理的期待，那么国家为了满足公民的这种权利需求，则必须通过向国际社会供给公共物品的方式来履行职责。教授则从问题的反面，认为气候变化等全球问题之所以会出现治理困境，核心原因是国际社会缺乏对国家约束的责信机

2018年医药生物CRO行业深度分析报告

２０１８年医药生物ＣＲＯ行业深度分析报告

正文目录 投资建议 (5) 一、CRO成为新药研发主流模式 (6) 1、CRO全程介入新药开发，提升药企效率 (6) 2、制药企业选择CRO合作意愿强烈 (7) 3、制药企业研发支出拆分 (8) 二、CRO全球规模近400亿美金，亚太地区增速最快 (12) 1、CRO全球近400亿美元，增速约13%，亚太地区增长最快 (12) 2、全球TOP10占据60%以上市场份额 (14) 3、并购与战略合作是大型CRO企业成长的主要手段 (16) 4、临床CRO业务占比最高，数据管理等业务发展较快 (17) 5、肿瘤治疗领域市场份额近30% (20) 三、国内CRO市场成长快，潜力大，集中度低 (22) 1、国内CRO市场起步晚，但成长快，预计年化增速可达28% (22) 2、国内CRO行业未来发展潜力很大 (23) 3、国内CRO市场集中度低 (26) 4、国内CRO企业经营数据解读 (28) 5、国内CRO行业发展趋势预判 (30) 四、投资建议：行业高景气，公司高成长，强烈推荐 (34) 1、宏观：政策释放CRO行业发展空间（需求、产能、经营效率） (34) 2、微观：需求与产能均呈现扩张迹象 (36) 3、重点推荐泰格医药、昭衍新药；建议关注药明康德、量子生物 (39)

图表目录 图1 CRO服务创新药研发各个环节 (6) 图2 CRO可以加快药企临床试验启动 (7) 图3 CRO企业节省新药开发临床用时 (7) 图4 制药企业选择CRO合作原因调查 (8) 图5 2017年临床各项服务外包比例调查 (8) 图6 新药研发支出相比1970年代上涨14倍 (9) 图7 全球单项临床研究各阶段平均支出 (9) 图8 各类治疗领域各研发阶段平均支出情况 (11) 图9 全球CRO市场2017年396亿美元，增速12%，预计16-21年化增速12.8% 12图10 各阶段临床试验成功率呈下降趋势，近年略有回升 (13) 图11 药企研发成功率在1996-2011年间持续下滑，12-14年略有回升 (13) 图12 企业每个NME上市所需支出在2016年升至50亿美元 (13) 图13 2016年全球CRO业务渗透率30.5% (14) 图14 2021年全球CRO业务渗透率有望达到46.5% (14) 图15 全球CRO企业竞争格局，TOP10份额超60% (14) 图16 全球领先CRO企业业务覆盖情况 (15) 图17 CRO各业务领域代表性企业 (15) 图18 2013年简单按临床阶段划分，临床CRO业务占比70% (18) 图19 CRO在药物开发各阶段所提供的服务 (18) 图20 2016年CRO各业务阶段及相关细分服务市场规模 (19) 图21 2016年CRO各业务阶段及相关细分服务市场份额 (19) 图22 CRO各业务阶段及相关细分服务市场份额及未来成长性分析 (20) 图23 2016年全球临床项目各治疗领域占比情况 (20) 图24 2016年肿瘤治疗领域在CRO市场份额占比29%，未来仍将维持在30%左右 21图25 国内CRO行业发展历程 (22) 图26 2017年中国CRO市场规模42亿美元，未来年化增速28%，快于全球 (23) 图27 中国研发支出预计2022年接近400亿美元，复合增速22%，高于全球 (24) 图28 2017国内制药企业研发支出占比6.8%，远低于全球水平 (24) 图29 国内CRO业务渗透率与海外比存在较大提升空间 (25) 图30 各国代表性病种死亡率对比 (25) 图31 中国临床入组病人渗透率仅0.2%，远低于美国5.4% (26) 图32 国内CRO企业图谱 (27) 图33 国内CRO企业分布区域 (27) 图34 国内CRO企业TOP10市场份额占比仅40% (28) 图35 国内CRO企业营收规模分布 (28)

药事管理与法规

药事管理与法规 教学内容和教学要求 《药事管理与法规》教学大纲针对教学内容共分为十章。具体内容有：绪论、药品监管与药品监管立法、药品科研监管、药品注册管理、药品生产质量管理规范、药品流通监督管理、医疗机构药事管理、药品不良反应监测与报告、特殊管理药品的管理、中药管理十章内容。 第一章绪论 ［教学内容］ 第一节药品的概念与药品分类 一、药品的概念 二、药品的分类 第二节药事管理与药事法规 一、药事管理与药事法规的概念 二、药事管理与药事法规的相关法律法规 [教学要求］ 1．掌握药品的概念、分类。了解药事管理与法规学科的发展概况。 2．熟悉药事、药事管理与药事法规的概念，了解我国药事管理与法规的发展历程。 3．熟悉我国药事法规的法律环境，了解我国药事法规的基本门类与主要法律法规。 第二章药品监管与药品监管立法 ［教学内容］ 第一节我国药品监管组织机构 一、我国药品监督管理体系 二、我国药品监督管理行政机构 三、药品技术监督管理机构 第二节我国药品管理立法 一、药品管理立法概述 二、我国药品管理立法的法律渊源及适用原则 三、药事行政责任的法律救济 第三节《中华人民共和国药品管理法》概述 一、《药品管理法》的主要内容 二、《药品管理法》立法宗旨和适用范围 ［教学要求］ 1．掌握我国药品监督管理的组织结构，掌握国家药品监管部门的主要职责，熟悉省级药品监管部门的主要职责，了解药品技术监督管理部门的职能。 2．掌握我国药品管理立法的法律渊源及适用原则，熟悉我国药品管理立法的原则与程序，了解我国药事行政责任的法律救济。 3．掌握《药品管理法》及其实施条例的内容结构，了解《药品管理法》实施所取得的成效。 第三章药品科研监管 ［教学内容］ 第一节新药研发概述 一、新药研发相关概念 二、新药研发内容和过程

全球气候变化及其应对措施

气候变化及我国的应对措施探讨本文概述了全球气候变化问题提出全球气候变化是全世界共同关心的重大问题。：摘要提出了我国应对金球气候变化问题的若干建议和总结了引起气候变化的成因，的科学背景，对策。对策成因：气候变化关键词引言 0 气候变化已经不再仅仅是一个学科问题，而日渐成为人们共同关心的重大社会问题。全这一变化已经严重影响到人类的社会活球气候正在经历一次以变暖为主要特征的显著变化，国际社会加快了应对全球气候变暖、推进《公,世纪21动，不利于人类的可持续发展。进入约》及其《京都议定书》履行的步伐。随着《京都议定书》的实施以及气候变化问题谈判进如何认在这样一个新的政治背景下，发展中国家面临着承担减限排的潜在压力，程的加快，识我国面临的形势，从而提出应对策略，是值得思考和探索的。气候变化的现状 1 再次确认了全球气候变(2007)次评估报告4第(IPCC)联合国政府间气候变化专门委员会℃。报告称，目74．0年前相比，全球平均气温已经升高了100年止，与2005化事实：到大气中二氧化碳的含量比过万年中任何一段时期都高，1前地球产生温室效应的气体比过去月，全球地表温度更是打4～1年2007％。35万年中任何时候都高，比工业革命前高65去℃。因为人为加剧的温室效应，1年以来的所有记录，平均气温比往年上升了1880破了自地球正在以前所未有的速度变暖。近年来，世界风暴、洪水和干旱发生的次数明显增加，

异常的暴雨、降雪和严酷的热浪等灾害性天气——气候事件频现。变化趋势与全球的总趋中国近百年的气候也发生了明显变化，在全球变暖的大背景下，，略高于同期全球增温8"C．0～5．0势基本一致：一是近百年来，中国年平均气温升高了10℃，增暖速率为每1．1年变暖尤其明显，地表气温年均升高50平均值，近℃，22．0年50突出体现在冬季增温、连续出现全国性暖冬和西北、华北和东北地区气候变暖。二是近而区域降水变化波动六大江河的实测径流都呈下降趋势，年来中国年平均降水量逐渐减少，华北大部分地区、西北东部和东北地毫米。9．2年减少10较大。中国年平均降水量平均每20---40年减少10区降水量平均每华南与西南地区降水明显其中华北地区最为明显；毫米，年来，中国主要极端天气与气候事件的频50毫米。三是近60～20年增加10增加，平均每长江中下游地区和东南地区洪涝华北和东北地区干旱面积扩大，率和强度出现了明显变化。5．2年来，中国沿海海平面年平均上升速率为50加重，农业生产的不稳定性增加。四是近毫米，五是中国山地冰川海岸带的极端天气事件造成的灾害更明显。略高于全球平均水平，％，并有加速趋势。中国科学家的预测结果表明，中国21快速退缩，西北冰川面积减少了气候变化将对生态系统造成不可恢如不能有效应对，未来的气候变暖趋势还将进一步加剧。社会经济发展也将受粮食安全等危机，人类健康、人类社会将面临水资源短缺、复的影响，年来的50次评