产品质量年度回顾报告模版

产品质量年度回顾

（产品名称）

（****年）

起草：

审核：

批准：

****年 **月 ** 日 -- **** 年 ** 月 ** 日

一、一般情况汇报 (3)

1.1生产情况汇总 (3)

1.2主要生产设备 (3)

1.3工艺流程图 (4)

1.4关键原材料信息 (4)

二、质量分析 (4)

2.1产品质量规格/分析方法及变更 (4)

2.2质量数据分析 (5)

2.3稳定性考察 (9)

三、生产过程分析 (9)

3.1关键工艺参数统计及分析 (9)

3.2中间体质量数据分析 (9)

3.3各批产品收率统计及分析 (10)

四、生产偏差/OOS/不合格 (10)

4.1生产偏差 (10)

4.2 OOS (10)

4.3不合格 (10)

五、变更 (10)

5.1生产工艺变更 (10)

5.2 生产厂房、公共设施及设备变更 (10)

5.3 产品质量规格及分析方法变更 (11)

六、客户投诉/退货/产品收回 (11)

七、总结 (11)

一、一般情况汇报

2008年公司共生产***产品6批，其批号分别为： P-***-080501、P-***-080601、P-***-080602、P-***-080603、P-***-081201、P-***-081202。

1.1生产情况汇总

2008年***车间共生产***产品共计***Kg，具体统计情况见下表：

1.2主要生产设备

生产线主要设备目录如下：

1.3工艺流程图

见附件。

1.4关键原材料信息

1、2008年生产的六批P-***-080501、P-***-080601、P-***-08060

2、P-***-08060

3、P-***-081201、P-***-081202产品所用起始原料供应商未发生变更。

2、统计起始原料2008年的到货批次（容包括：物料名称、入厂批号、规格、供应商、检测结果），并对检测结果进行趋势分析。

二、质量分析

2.1产品质量规格/分析方法及变更

该产品的分析方法参见AT-***《***产品质量标准及检验方法》。

质量标准及检验方法的修订历史：

本年度该产品的质量标准及检验方法共修订三次，其具体信息如下：

2.2.1各批产品质量数据见下表

2.2.2质量趋势分析

2008年车间生产的6批***产品质量均符合规定，观察6批的检测数据，主要质量指标的变化趋势总结如下：

2.2.2.1相关物质分析

■ 未知单一杂质：RRT1.76

从以上趋势图中可以看出2008年生产的6批产品中，RRT1.76的杂质情况基本趋于稳定，其结果均符合NMT0.1%的要求。

■ 总杂质：

从以上趋势图中可以看出2008年生产的6批产品中，总杂质情况基本趋于稳定，其结果均符合NMT0.6%的要求。

2.2.2.2含量分析

■ EP含量：

产品质量分析报告格式

产品质量分析报告格式产品质量分析报告是日常工作中常见的应用文形式。*的内容为大家介绍的是产品质量分析报告格式，以供大家参考。产品质量分析报告格式产品质量分析报告一般由五部分组成:标题、主送单位、正文、附件和签署。 (一)标题质量分析报告的标题有以下三种写法: (1)单一性标题。即只写文种名称，如“质量分析报告”。 (2)两要素标题。由被分析对象和文种组成，如“印刷品质量分析报告”。 (3)三要素标题。由年度、被分析对象和文种组成，如“20xx 年电视机质量状况分析报告”;或由企业名称、被分析对象和文种组成，如“重庆江陵摩托车集团AS 100型摩托车质量分析报告”。 (二)主送单位

质量分析报告一般是写给企业的上级主管部门或者企业领导层的，所以，要有主送单位。主送单位即质量分析报告的呈送单位。 (三)正文质量分析报告的正文一般由前言、主体和结语组成。 1前言前言简要说明产品质量分析的缘由、目的、依据;或概述产品质量检查分析情况，如检查的范围、时间、地点、参加检查的有关人员、以说明报告的严肃性和可靠性。 2主体主体部分是质量分析报告的核心。由于企业单位的性质、生产产品或承担的工程项目的不同，其写法有一定的区别，大体上可以分为检查的基本情况、剖析原因和提出建议三部分。 (1)检查的基本情况。主要包括检查的内容、检查的基本方法和检查的结果。检查的内容应当按照《中华人民共和国产品质量法》第三章“生产者、销售者的产品质量责任和义务”规定的内容进行。如果是检查工程质量，检查的内容应按照国务院发布的《建设工程质量管理条例》第二章“建设单位的质量责任”的有关规定进行。

年度产品质量回顾分析报告模板

年度产品质量回顾分析报告模板【说明】一、应开展年度质量回顾分析的产品如下： ) 常年生产、产量较大的品种； ) 高风险品种：如注射剂类产品、毒性药品、精神药品、麻醉药品、放射性药品、血液制品、疫苗等。二、企业应使用风险管理理念，对产品进行分类后，选取具代表性的品种或品规开展质量回顾分析。分类原则如下：）生产工艺和质量控制相似、共线生产的非高风险类产品，经质量受权人批准，可按剂型或产品系列进行分类。）高风险产品，经质量受权人批准，可按品种或产品系列进行分类。）常年生产的产品，经质量受权人批准，可按剂型、产品或产品系列进行分类。 )无菌原料药，经质量受权人批准，可按产品或产品系列进行分类。 )该年度变更工艺或关键生产设备等变更（如注射剂灌装设备变更、除菌过滤系统变更、灭菌设备改变）的产品，经质量受权人批准，可按剂型、产品或产品系列进行分类。

)委托加工的产品，经质量受权人批准，可按产品或产品系列进行分类。三、本模版是企业撰写《年度产品质量回顾分析报告》的基本要求，仅供企业参考。各企业可根据实际情况，在积极学习和充分借鉴国外先进经验的基础上，不断完善相关内容。

年度产品质量回顾分析报告产品名称、规格回顾日期：年月－年月产品编码：

[目录] 1概要……………………………….………………………………….…2回顾期限…………………………………………………….…….……3制造情况………………………………………………….……….……4产品描述………………………………………………….……….…… 产品工艺………………………………………….……….…….. 产品给药途径及适应症………………………….……….…….. 关键参数………………………………………….……….…….. 5物料质量回顾…………………………………………….…….……… 原辅料、包装材料质量问题回顾……………………….………. 主要原辅料购进情况回顾……………………………….……….

产品证明书格式

产品证明书格式余姚市场304不锈钢无缝管价格_产品质量证明书规格余姚市场304不锈钢无缝管价格_产品质量证明书规格由鑫轩钢管制作厂供给咨询电话0635-8878611 304不锈钢无缝钢管价格表 8*1-1.5 无缝钢管价格表 34.5公斤 10*1.5-2 无缝钢管价格表 32.9 12*1.5-2 无缝钢管价格表 31.8 14*1.5-2 无缝钢管价格表 29.5 16*2-3 28.6 18*2-3 28.2 20*2-3 27.3 22*2-3 26.4 25*2 26 25*2.5-3 25.7 27*2 25.7 27*2.5-3 25.4 32*2 25.4 32*2.5-3 25 38*2 25 38*2.5-3 24.5 42*3-4 24.4 45*3-4 24.4 48*3-4 23.9 51*3-4 23.9

57*3-4 23.9 76*4-6 23.9 89*4-6 23.9 108*4-5 24.2 114*3-5 24.2 133*4-6 24.5 159*4-6 24.7 168*4-6 24.7 219*5-7 25.4 273*6-8 26.7 325*8-10 27.2 公司将严格企业管理，强化产品质量，一流的设备为客户生产一流的产品，一流的团队为客户做好一流的服务。本着信誉第一，微利多销的原则，以优质的服务，灵活的经营模式开拓市场;在浩瀚新老客户的大力辅助声援下，不断发展强大，已成为天津较大型的无缝钢管生产经营公司。诚信是企业的性命，您的必要是我们的立业之本!我们将竭诚为新老客户供给过硬的产品和优质的服务，也竭诚迎接浩瀚新老客户来电、来函，来人谈判业务，领导职业! 鑫轩钢管有限公司是一家产销于一体的钢管企业，设立近十年来始终秉承”诚信为本,以诚走天下”在山东地区享有不可取待的企业信誉,实力丰厚。长年销售成都钢铁集体、冶钢集体、包头钢厂、宝钢集体、鞍钢集体、天津大无缝、西宁特钢厂、无锡钢厂、衡阳钢厂等各大钢厂生产的各种无缝钢管常备资源材质为：10#、20#、35#、45#、16Mn、27SiMn、CrMo910、15CrMo、35CrMo。实行国标：GB/T8162-99构造管、GB/T8163-99流体管、GB/T3087-99中低压锅炉管、 GB/T5310-95高压锅炉管、GB/T6479-2000化肥专用管、27SiMn液压无缝钢管、高压合金管、GB/T9948-85石油裂化管GB9948-88、地质钻探用管YB235-70、汽车半轴套管 YB/T5035-96等各种标准的无缝钢管,我公司现有库存10000余吨，1000多个品类任你选购. 主导产品：构造用无缝钢管、流体用无缝钢管、液压无缝钢管、电力用无缝钢管、石油输送用无缝钢管、化肥设备用无缝钢管、煤矿用无缝钢管、不锈钢无缝钢管、化工用无缝钢管、纺织机械用无缝钢管、汽车;水利用无缝钢管，细密无缝钢管、光明无缝钢管、军工医疗用无缝钢管、管道用无缝钢管、支柱用无缝钢管等。

年度产品质量回顾分析报告

（年度报告）年度产品质量回顾分析报告 20XX年XX月峯年的企业咨询咸问经验.经过实战验证可以藩地执行的卓越萱理方案.值得您下载拥有

年度产品质量回顾分析方案模板【说明】壹、应开展年度质量回顾分析的产品如下： 1）常年生产、产量较大的品种； 2）高风险品种：如注射剂类产品、毒性药品、精神药品、麻醉药品、放射性药品、血液制品、疫苗等。二、企业应使用风险管理理念，对产品进行分类后，选取具代表性的品种或品规开展质量回顾分析。分类原则如下： 1 ）生产工艺和质量控制相似、共线生产的非高风险类产品，经质量受权人批准，可按剂型或产品系列进行分类。 2）高风险产品，经质量受权人批准，可按品种或产品系列进行分类。 3）常年生产的产品，经质量受权人批准，可按剂型、产品或产品系列进行分类。 4）无菌原料药，经质量受权人批准，可按产品或产品系列进行分类。 5）该年度变更工艺或关键生产设备等变更（如注射剂灌装设备变更、除菌过滤系统变更、灭菌设备改变）的产品，经质量受权人批准，可按剂型、产品或产品系列进行分类。 6）委托加工的产品，经质量受权人批准，可按产品或产品系列进行分类。三、本模版是企业撰写《年度产品质量回顾分析方案》的基本要求，仅供企业参考。各企业可根据实际情况，于积极学习和充分借鉴国外先进经验的基础上，不断完善关联内容。

年度产品质量回顾分析方案产品名称、规格可顾日期:XX年XX月_ XX年XX月产品编码：XXXXX ［目录］ 1 概要.................... : ....................... : 2 回顾期限................................. :... :… 3制造情况................................... ... .?… 4 产品描述…………………………………………….………… 4.1产品工艺:??…:. 4.2 产品给药途径及适应症………………………….……….……..

2018-产品质量证明书格式-推荐word版 (5页)

本文部分内容来自网络整理所得，本司不为其真实性负责，如有异议或侵权请及时联系，本司将立即予以删除！ == 本文为word格式，下载后可方便编辑修改文字！ == 产品质量证明书格式产品质量证明书格式一致：********** 河北宇通特种胶管有限公司在我单位的货物名称)，质量合格，使用良好。河北宇通特种胶管有限公司重合同，守信誉，与我公司建立了良好的合作关系。我公司认为，无论是从企业实力、财务能力、生产能力、产品质量、技术人员服务等方面考虑，一定会是您的最佳合作者和值得信赖的项目合作伙伴。特此证明! 证明单位：************* XXX 年 7 月 15 日产品质量证明书格式二产品类别：桥式起重机产品品种：电动葫芦桥式起重机型号规格： LH5t -22.5m A5 产品编号： 201X041 设备代码： 419010B51201X0071 质量保证工程师：袁文亮单位法定代表人：石继臣质量检验专用章：

河南巨人起重机集团有限公司产品质量证明书格式三济钢产品质量证明书证书号: 02206Q10127R3L 企业名称: 济钢集团有限公司企业地址: 山东省济南市工业北路21号(注册地址：山东省济南市工业北路21号;工业南路66号) 认证领域: 质量管理体系认证范围: 产品和活动范围：焦炭、焦化产品、烧结矿、生铁、连铸方坯、连铸板坯、中板、厚钢板、特厚钢板、超特厚钢板、热轧钢带、冷轧钢带(包括酸洗卷、冷硬卷、冷轧卷、退火卷)、镀锌板、彩涂板、中型钢材以及小型钢材的设计、开发、生产和服务，济钢产品质量证明书。地理位置：山东省济南市工业北路21号和工业南路66号;济南市历城区梁王南路8号彩板厂区。认证机构名称: 北京国金恒信管理体系认证有限公司证书有效截止日期: 201X-09-28 证书状态: 无效证书号: 02206Q10128R3L 企业名称: 济钢集团有限公司企业地址: 山东省济南市工业北路21号(注册地址：山东省济南市工业北路21号;工业南路66号) 认证领域: 质量管理体系

产品质量分析报告

产品质量分析报告导读：本文产品质量分析报告，仅供参考，如果觉得很不错，欢迎点评和分享。产品质量分析报告（一）在国家鼓励政策延续的强力推动下，我国经济逐渐回暖，轴承行业作为装备制造业的基础产品，紧紧抓住这一良好机遇，加快结构调整步伐，近三年来，承接良好的发展态势，在汽车、农机、家电、风电等主机配套方面的轴承产品具有了长足的发展。一、轴承行业概况轴承作为机械基础产业和骨干行业中标准化程度较高的配套件，其质量水平的高低，往往代表或制约着一个国家机械工业和其他相关行业的发展水平，轴承产品己广泛应用于汽车、农机、家电、风电等各个领域中，在国民经济发展中有着举足轻重的地位。近三年随着国家经济刺激政策全面落实，全国轴承行业的景气度得到持续的提升，2009年，全国轴承年产量110亿套，同比增长10个百分点；销售收入920亿元，同比增长4.5个百分点；出口创汇20.2亿美元，同比下降32个百分点。目前全国约有3000余家轴承及配件生产企业，从业人数约30多万人，其中年产值超30亿元企业5家。轴承产量位居世界首位。己成为世界轴承制造大国。但轴承产业结构深层次矛盾依然突出，长期低水平重复建设，致使产业的集中度低，CR10、CR30长期在30%、45%左右徘徊，最终导致国产轴承在国内外中低

端市场形成同质化的恶性竟争，而在一些高端领域，如大飞机、高速铁路、精密数控机床、高速、高精度轧机和高可靠性风力发电机组等领域，由于稳定性、一致性不够，寿命可靠性较差，未得到用户认可，仍全部或极大部分依赖进口。近几年轴承进出口额均在20亿美元以上，虽然出口与进口产品数量之比约在2~3倍，但由于我国出口的大多为低中档产品而进口的是高档产品，近几年轴承行业出现贸易逆差，据资料报导2009年贸易逆差达到8.1亿美元，为历史之最。江苏省是全国轴承的生产大省，与其他省份相比，发展时间比较早，速度也较快，在70年代，我省已有轴承骨干生产企业16余家，产品结构主要为深沟球轴承、调心滚子轴承、圆锥滚子轴承、滚针轴承、推力轴承等，生产品种比较齐全。随着国家改革开放政策的实行，我国机械制造工业以前所未有的速度获得了迅猛发展，作为基础配套件的轴承，市场供不应求，企业盈利能力很高，良好的投资前景使得轴承行业在短短的几年内生产企业就达到数百家之多。其中绝大多数以生产深沟球轴承、滚针轴承、调心滚子轴承等传统品种居多。但随着十多年来超常规的发展，带来了一系列的问题，相当一部分的企业产能相对过剩，过度饱和的市场使得经营竞争无序紊乱，企业难以获取维持正常发展的利润。与此同时，国际资本开始强势进入我省，先后有多家国外著名轴承生产企业（如NSK、KOYO、TIMKEN、INA 等）先后组建了合资、独资公司。民族轴承工业受到了严峻的挑战，提高产品质量，调整产品结构，提升综合实力成为轴承生产企业的共识。一段期间，轿车轴承、精密轴承、风电轴承、电动工具专用轴承

产品质量回顾报告的撰写指南及报告模板

药品生产企业年度质量回顾一、分析报告撰写指南 1本指南是企业撰写产品年度质量回顾分析报告的指导性文件，各企业可根据实际情况，在积极学习和充分借鉴国内外先进经验的基础上，结合2010版GMP，不断完善相关内容，年度质量回顾分析报告模板（附录2、3、4）仅供参考。 2药品生产企业应建立药品年度质量回顾分析报告制度及药品年度质量回顾分析报告撰写的管理程序和操作规程。原则上由企业质量受权人牵头负责实施。 3各药品生产企业每年向所在地市州食品药品监督局报送《药品生产企业年度药品质量回顾分析总报告》。 4药品年度质量回顾分析报告回顾周期应覆盖一年的时间，始末日期不必与日历的一年相一致，但必须保证上下年度回顾周期不出现时间空缺。 5药品年度质量回顾分析报告原则上按品种开展年度质量回顾分析，对于生产工艺和质量控制相似、生产线共用的品种，可根据企业有关制度规定开展年度药品质量回顾分析。6年度生产质量情况，统计范围应包括商业化大生产的所有批次。统计内容包括总生产批次、总生产量、合格批次、不合格批次、返工批次等，并应对全年产品生产质量情况进行总体评价。 7超过一年未生产，重新组织生产的产品，年度药品质量回顾分析报告应涵盖上一次年度质量报告至本次年度质量报告期间发生的相关变更和研究内容。 8药品生产企业可采取合适的分析方法或软件对数据进行趋势分析。在做趋势分析中，应参考历史数据，分析产品质量变化情况。 9产品年度质量报告一般应在回顾周期后1个月内完成。并应对上一年度质量报告中建议的改进措施执行情况进行跟踪报告。 10各药品生产企业对生产品种进行年度质量回顾分析时，应全面回顾可能影响质量的各环节，进行风险排查，消除安全隐患，分析质量趋势，提出改进的措施和建议，确保药品质量。 112012年度药品质量回顾分析报告的首次回顾应涵盖2011年10月1日至2012年10月31日生产的所有批次产品。

产品质量回顾报告

产品质量回顾报告年度产品质量回顾分析报告产品名称：升阳十一味丸（早吉德尼米吉力浩）规格：30g 回顾日期：2009年1月－2011年12月产品质量回顾报告通辽市食品药品监督管理局安监处：一、概要：：根据《产品年度质量分析回顾管理规程》的规定，2011年12月对我院制剂室近三年生产的升阳十一味丸进行了产品质量回顾分析，现报告如下：

二、回顾期限：2009年1月到2011年12月份三、制造情况：回顾共生产14批升阳十一味丸，批号分别为1，2，3，4，4，1，2,3,4,1,2,3,4,5,,共计24773瓶，总收率为%，经检验全部合格，无不合格产品。四、产品描述：、生产工艺仍按首次认证申报工艺生产，无变更情况。、给药途径：口；服适应症: 5、物料质量回顾；、原辅料、内包材质量分析评价升阳十一味丸所用原料为人参、黄芪、制何首乌、地黄、女贞子、白鲜皮、地枫皮、千年健八味药材。（见表）

评价：实际投料均为饮片。所用饮片均及内包装材料全部从有资质的合格物料供应商处购入，所用饮片及内包材均经验收合格后入库。且原辅料的购入，产地基本稳定。供应商管理情况回顾、工艺用水、与药品直接接触的气体质量回顾：工艺用水均为纯化水，纯化水系统是用符合饮用水标准的饮用水通过多介质过滤器、活性碳过滤器、精密过滤器、反渗透过滤膜工作过程而制得的纯化水。所制纯化水主要用于生产操作、设备、容器清洗以及质检用水。与药品直接接触的气体均经过30万级净化。对净化空调定期进行维护保养，并定期做质量检查，至今未发现异常情况。 6、质量指标统计分析（趋势分析）升阳十一味质量标准

产品质量证明书格式样本模板.doc

证明是我们在日常工作中经常用到的应用文体。所以我们应该会写证明书。下面是本站为大家带来的产品质量证明书格式样本模板，希望能帮助到大家! 产品质量证明书格式样本模板压力容器产品质量证明书产品名称产品编号质量保证工程师(签章) 单位法定代表人(签章) 质量检验专用(公章) 产品合格证制造单位制造许可证编号产品名称类别设计单位设计批准书编号图号订货单位产品编号制造编号制造完成日期年月日本压力容器产品经质量检验符合《压力容器安全技术监察规程》、设计图样和技术条件的'要求。质量总检验员签字年月日质量检验专用(公章) 年月日产品技术特性产品编号产品主要受压元件使用材料一览表审核人:填表人: 年月日共页第页

产品焊接试板力学和弯曲性能检验报告产品编号理化责任师:填表人年月日共页第页产品质量证明书格式样本模板编号JQ/ZJ-2009041 起重机械产品质量证明书产品类别桥式起重机产品品种电动葫芦桥式起重机型号规格 LH5t -25m A5 产品编号 2009041 设备代码 419010B5120090071 质量保证工程师袁文亮单位法定代表人石继臣质量检验专用章河南巨人起重机集团有限公司编号: JQ/ZJ-2009041 起重机械产品合格证制造单位: 河南巨人起重机集团有限公司制造地址: 长垣县位庄工业区中段制造许可证编号: TS2441247-2016 产品类别:桥式起重机产品种类:电动葫芦桥式起重机型号规格:LH5t-25m A5 产品编号:2009041 设备代码:制造完成日期: 2009 年 1月 2 日本起重机械产品经质量检验，符合《起重机械安全技术监察规程-桥式起重机》、设计文件和相关标准的要求。质量检验员杨永斌检验部门负责人薛冬梅质量检验专用章一、产品技术特性 (一)电动葫芦桥式起重机

产品质量回顾模板

产品质量回顾模板此处写产品名称、报告编号 QR－MF04－2041—2011 起草负责人(该产品分管QA)：审核人（QA经理）：批准人(技品部部长)：日期：正大青春宝药业有限公司

目录 1 概述1 2. 生产批次数回忆1 3. 原药材（原料）质量回忆2 4. 辅料质量回忆4 5. 讲明书、标签、包材质量回忆4 6. 工艺、半成品质量情形回忆4 7. 成品质量情形回忆6 8. 稳固性考察回忆8 9. 变更8 10. 返工9 11. 退货9 12. 召回10 13. 产品报废10 14. 投诉情形回忆10 15. 不良反应回忆10 16. 环境监测10 17. 水系统回忆11 18. 压缩空气12 19. 验证12 20. 托付生产或检验的技术合同履行情形。13 21. GMP检查13 21.1 各级药监局GMP检查、认证情形 13 21.2 公司内自查情形13 22. 产品质量回忆结论13

概述以下为举例，可按照各产品或剂型的回忆内容进行概述： 2010年，公司xxxx的产品质量（或xxxx的剂型质量）保持在（专门好、较好、较差、专门差）的质量水平，其生产过程操纵、质量保证（完全、差不多、不完全、不）符合中国GMP要求。同2009年相比，2 010年的生产产量增长了（多少百分率），【但有关于2009年，总收率为%，同2009年相比，（上升、下降了），偏差数量，与质量有关的投诉数量、不良反应率、退货等有不同比例的（下降、上升）。生产人员、厂房设施状况、工艺变化、质量标准变化等情形的简介，如上一年度有该产品的质量回忆，应和上一年度进行相应的比较，可简述。】通过对原辅料、半成品、成品、生产环境、水系统、压缩空气等及其它各生产介质都保持良好的稳固性。生产过程中的偏差均得到充分的调查，操纵。没有发生产品由于质量缘故进行召回事件。其产品（剂型）质量（能、不能）保持良好的稳固性，工艺稳固性的判定。结论：本产品的工艺（不）稳固（不）可控，与前次回忆的结果相比较，无（有）突出的咨询题和需要提出变更的需求。(是否对人员提出新的教育、培训、技能、体会的要求？设备的修理更新、管路的改进、厂房设施的修理或改造、治理流程的改进等，或需进行相应的验证、确认、试验等。) 生产批次数回忆 2010，共生产了xx批产品。具体分类统计见下表：

产品质量回顾分析报告

附件1：药品生产企业年度质量回顾分析报告撰写指南 1、本指南是企业撰写产品年度质量回顾分析报告的指导性文件，各企业可根据实际情况，在积极学习和充分借鉴国内外先进经验的基础上，结合新版GMP不断完善相关内容，年度质量回顾分析报告模板（附录2、3、4）仅供参考 2、药品生产企业应建立药品年度质量回顾分析报告制度及药品年度质量回顾分析报告撰写的管理程序和操作规程。原则上由企业质量受权人牵头负责实施。各药品生产企业每年向区、市、县食品药品监督局报送《药品生产企业年度药品年度质量回顾分析概要》 3、药品年度质量回顾分析报告回顾周期应覆盖一年的时间，始末日期不必与日历的一年相一致，但必须保证上下年度回顾周期不出现时间空缺； 4、药品年度质量回顾分析报告原则上按品种开展年度质量回顾分析，对于生产工艺和质量控制相似、生产线共用的品种，可根据企业有关制度规定开展年度药品质量回顾分析。 5、年度生产质量情况，统计范围应包括商业化大生产的所有批次。统计内容包括总生产批次、总生产量、合格批次、不合格批次、返工批次等，并应对全年产品生产质量情况进行总体评价。

6、超过一年未生产，重新组织生产的产品，年度药品质量回顾分析报告应涵盖上一次年度质量报告至本次年度质量报告期间发生的相关变更和研究内容。 7、药品生产企业可采取合适的分析方法或软件对数据进行趋势分析。在做趋势分析中，应参考历史数据，分析产品质量变化情况。 8、产品年度质量报告一般应在回顾周期后 3 个月内完成。并应对上一年度质量报告中建议的改进措施执行情况进行跟踪报告。 9、各药品生产企业对主要品种进行年度质量回顾分析时，应全面回顾可能影响质量的各环节，进行风险排查，消除安全隐患，分析质量趋势，提出改进的措施和建议，确保药品质量。 10、2011 年度药品质量回顾分析报告的首次回顾应涵盖2010 年10 月1 日至2011 年9 月30 日生产的所有批次产品；企业选择每个车间的主要品种（至少一个品种）进行年度产品质量回顾分析。主要品种的选择应考虑：⑴、中标并组织生产的基本药物品种；⑵、高风险品种如生产的中药注射剂、注射剂品种；⑶、工艺较难控制的品种；⑷、生产量大的常年生产的品种或按剂型选择有代表性的品种等。

2019年有关产品质量事故分析报告

有关产品质量事故分析报告产品的质量决定着企业是否能立住脚跟，以下是有关产品质量事故的分析报告，一起看看吧。中国xx研究所和xx公司色织厂共同研制的新产品——防静电仿毛华达呢，已试生产出。织物的主要质量指标达到了纺织工业部标准，防静电性能指标明显优于日本工业标准和所列举的性能指标。下面就试制中的质量问题作如下分析。一、质量管理体系 xx公司色织厂生产系统有纺纱、染纱、准备、织造、整理等主要车间。从纺纱到成品形成了一条较完整的生产线，多年来以外贸出口产品为主，今年为100%出口。20XX年出口合格率为xx%，20XX年1-6月份出口合格率为95%，比去年同期增长6．01%。多年来，从生产和质量管理上积累了较丰富的经验。公司有一套与生产相适应的质量管理体系，有专职质量管理和检验人员200人，占全公司在职人数的13．3%，由厂长和工程师主抓质量工作。质量检查科具体负责各车间的产品质量，各生产车间的关键环节均设有质量检查网点。同时，由质量检查科派出人员专职监督和抽查，实行三级检验，并在原传统的管理基础上吸取了先进的全面质量管理方法，把质量工作同经济责任制结合起来，同时建立了百分考核制，并在中层科室和车间干部中举办了全面质量管理学习班。二、质量保证措施

为对以后的试产提供依据，公司从原料、原纱一进厂就进行化验、测试，同时为严格控制保证产品质量，特制定了<防静电新产品质量管理条例。在新产品试制中，全厂充分发挥车间和[[职能科室]]的配合作用和各检测网点的把关作用，同时广泛宣传防静电新产品的意义，启发员工的主人翁责任感。每周定期召开一次质量分析会，预测分析和处理生产中发生的问题。为了及时了解到新产品的质量情况，xx纺织科学研究所xx总工程师亲访用户，及时把质量信息反馈给色织厂。三、质量水平分析 (一)下机质量及入库质量(略) (二)物理指标(略) (三)染色牢度(略) (四)防静电性能指标(略) 上述情况说明，本产品的主要指标达到了纺织工业部的标准，防静电性能指标明显优于日本同类产品，具有良好的防静电性能。因此，防静电仿毛华达呢的生产工艺是可行的，试制是成功的，水平是先进的。四、问题和方向防静电仿毛华达呢的试制虽然取得了较好的效果，但也还存在一些问题。例如，初试时由于批量较小，受加工条件和经验的限制，在后整理加工中出现了一些色差，使制成品并不十分完荚，没有百分之百的达到预期目标。目前，此问题已找到解决的办法。今后工作重

年度产品质量回顾分析报告

附件；年度产品质量回顾分析报告附件；年度产品质量回顾分析报告产品名称、规格回顾日期：XX年XX月－XX年XX月产品编码：XXXXX

[目录] 概要……………………………….………………………………….… 回顾期限…………………………………………………….…….…… 制造情况………………………………………………….……….…… 产品描述………………………………………………….……….…… 4.1产品工艺………………………………………….……….…….. 4.2产品给药途径及适应症………………………….……….…….. 4.3关键参数………………………………………….……….…….. 物料质量回顾…………………………………………….…….……… 5.1原辅料、包装材料质量问题回顾……………………….………. 5.2主要原辅料购进情况回顾……………………………….………. 5.3供应商管理情况回顾………………………….….……………… 5.4工艺用水、与药品直接接触的气体质量问题回顾……….….… 产品质量标准情况…………………………………………….……….

6.1产品质量标准…………………………………………………….. 6.2质量指标统计及趋势分析……………………………………….. 7 生产工艺分析………………………………………………………..… 7.1关键工艺参数控制情况…………………………………….……. 7.2中间体控制情况………………………………………………….. 7.3工艺变更情况………………….…………………………………. 7.4物料平衡………………………………………………………….. 7.5收率……..………………………………………………………… 7.6返工与再加工……………………….……………………………. 7.7设施设备情况…………………………………………………….. 8 偏差回顾………………..……………………………………………… 9 超常超标回顾………………………………..………………………… 10 产品稳定性考察……………………………………..………………… 11 拒绝批次………………………………………………………..……… 11.1拒绝的物料……………………………………………………….. 11.2拒绝的中间产品及成品………………………………………….. 12 变更控制回顾……………………………………..…………………… 13 验证回顾……………………………..………………………………… 14 环境监测情况回顾………………………………………………..…… 15 人员情况……………………………..………………………………… 16 委托加工、委托检验情况回顾…………………..…………………… 17 不良反应……………………………………………..………………… 18 产品召回、退货………………………………..……………………… 18.1产品召回………………………………………………………….. 18.2退货……………………………………………………………….. 19 投诉…………………..………………………………………………… 20 药品注册相关变更的申报、批准及退审…………………………….. 21 结论……………………………………..……………………………… 22 建议………………………………………..……………………………附录1 年度产品回顾分析表……….…………………………………………

XX钢材产品质量证明书样本模板

XX钢材产品质量证明书样本模板为了保证钢材产品的良好质量，你们说其相关的证明书格式是怎样的?以下是给大家带来钢材产品质量证明书范文，以供参阅。生产和其他工业产品的生产一样，是按统一的标准规定进行的，执行产品出厂检验制度，不合格的金属材料不准交货。对于交货的金属材料，生产厂提供质量证明书以保证其质量。吉林市钢材的质量证明书不仅说明材料的名称、规格、交货件数、重量等，而且还提供规定的保证项目的全部检验结果质量证明书，是供方对该批产品检验结果的确认和保证，也是需方进行复检和使用的依据钢材吉林市钢材表面质量、外形及尺寸允许偏差等要求不同，将钢材质量划分为若干等级。例如一级品、二级品。有时针对某一要求制定不同等级，例如针对表面质量分为一级、二级、三级，针对表面脱碳层深度分为一组、二组等，均表示质量上的差别河南杭萧承建的钢结构厂房因质量问题引发多起诉讼。河南杭萧在承建钢结构厂房出现质量问题后，都是由其首先发起诉讼，而且每诉必胜法治周末见习记者李秀卿法治周末记者李恩树发自河南洛阳凛冽的寒风中，大洋耐火材料有限公司的电熔炉钢结构厂房框架，突兀地横卧在途经孟津的连霍高速公路一侧。部分钢构件上油漆已经脱落，螺丝锈成了咖啡色，在风中发出“嘎吱、嘎吱”的响声。

如果一切按计划顺利进行，这个36000平方米的电熔炉车间应该在xx年5月投入使用，到xx年1月，它能创造至少10亿元的总产值。 xx年11月，大洋公司将列入河南省洛阳市重点工程的电熔炉车间钢结构厂房的承建任务交给河南杭萧钢构有限公司。后者是上市公司浙江杭萧钢构有限公司的子公司。厂房钢结构主体建成后，大洋公司发现河南杭萧伪造钢材出厂证明、工程存在严重质量问题，拒绝支付工程款，使得这一当地重点工程烂尾至今。 xx年11月4日，大洋公司与河南杭萧签订了标的为1490万元的《建设工程施工合同》，之后河南杭萧进场施工。当初招标时，河南杭萧竞标报价比最低价高出60万元，尽管如此，大洋公司仍然把承建任务交给了名气最大的河南杭萧。投资建设新厂房两年多过去了，这里既没有出现大洋公司计划安装的4台电熔炉和两台配料机，也没有预想中的700名工人忙碌的身影。 xx年4月30日到6月10日，随着钢结构主体陆续完工，大洋公司、工程设计公司、河南杭萧、孟津县质量监督站以及监理公司等单位代表对其进行了3次验收，没有通过。根据孟津县建筑工程质量监督站出具的证明，6月10日的验收结果表明，河南杭萧没能提供齐全的钢材质量证明书，钢结构使用的部分钢板厚度达不到设计要求。

产品质量年度回顾报告模版

产品质量年度回顾（产品名称）（****年）起草：审核：批准： ****年 **月 ** 日 -- **** 年 ** 月 ** 日

目录一、一般情况汇报............................... 错误!未定义书签。生产情况汇总............................... 错误!未定义书签。主要生产设备 .................................. 错误!未定义书签。工艺流程图................................. 错误!未定义书签。关键原材料信息............................. 错误!未定义书签。二、质量分析 .................................. 错误!未定义书签。产品质量规格/分析方法及变更................ 错误!未定义书签。质量数据分析............................... 错误!未定义书签。稳定性考察................................. 错误!未定义书签。三、生产过程分析............................... 错误!未定义书签。关键工艺参数统计及分析..................... 错误!未定义书签。中间体质量数据分析......................... 错误!未定义书签。各批产品收率统计及分析..................... 错误!未定义书签。四、生产偏差/OOS/不合格........................ 错误!未定义书签。生产偏差 .................................. 错误!未定义书签。 OOS ....................................... 错误!未定义书签。不合格 .................................... 错误!未定义书签。五、变更 ...................................... 错误!未定义书签。生产工艺变更............................... 错误!未定义书签。生产厂房、公共设施及设备变更............... 错误!未定义书签。

质量分析报告模板

质量分析报告模板一、本月生产质量情况简介（略）二、产品审核情况 1.各单位质量水平可用下表表示，具体数值略缺陷界定： A：影响客户人身、财产安全的性能缺陷； B：影响产品性能及客户正常使用，但对其人身财产、安全影响不大的缺陷； C：影响产品外观，对产品性能无影响的缺陷；各单位质量水平项目单位A级缺陷总次数D A B级缺陷总次数D B C级缺陷总次数D C 样品数n 质量水平U 标准质量水平U S 金工车间电机车间驱动车间编码器车间电子零件库机械零件库说明：U=（10D A+5D B+1D C）/n 2.各单位产品质量指数低于90%的零件清单用下表表示，具体数值略单位序号零件号平均QKZ值（%）主要缺陷项目主要缺陷数量备注金工车间 1 磕碰伤15 2 磕碰伤8 3 磕碰伤28 4 XX尺寸小 5 5 XX尺寸大 3 ..... 电机车间 1 XX尺寸大 3 2 磕碰伤 3 3 磕碰伤 5 4 磕碰伤7 5 XX尺寸短 1 …. 驱动车间1 粗糙度次于XX 5 2 粗糙度次于XX 5 3 粗糙度次于XX 5 4 粗糙度次于XX 6 5 2 (5) 编码器车间1 粗糙度次于XX 8 2 磕碰伤 3

3 粗糙度次于XX 2 XX尺寸大23 4 磕碰伤 … 3.各单位质量水平趋势图各单位产品质量合格数据可用于下表表示，具体数字略各单位产品质量合格数据单位金工车间电机车间驱动车间编码器车间零件库备注月份 1月 2月 3月 4月 5月 6月 7月 8月根据各单位质量数据表，做出各单位质量水平趋势图（略）三、磕碰伤情况各单位磕碰伤的产品数据可用下表表示，具体数值略各单位磕碰伤的产品数据单位金工车间电机车间驱动车间编码器车间零件库备注月份 1月 2月 3月 4月 5月 6月 7月 8月 9月 10月 11月 12月根据各单位磕碰伤的产品数据，做出趋势图（略）。四、废品统计分析 1.全厂废品金额元，责任废品金额元，责任废品率%，各单位具体数据可用下表表示，具体数值略。各单位废品数据表序号主要项目废品金额累计频次累计百分比（%） 1 金工车间

产品质量回顾报告

产品质量回顾报告 This model paper was revised by the Standardization Office on December 10, 2020

三、制造情况：回顾共生产14批升阳十一味丸，批号分别为1，2，3，4，4，1， 2,3,4,1,2,3,4,5,,共计24773瓶，总收率为%，经检验全部合格，无不合格产品。四、产品描述：、生产工艺仍按首次认证申报工艺生产，无变更情况。、给药途径：口；服适应症: 5、物料质量回顾；、原辅料、内包材质量分析评价升阳十一味丸所用原料为人参、黄芪、制何首乌、地黄、女贞子、白鲜皮、地枫皮、千年健八味药材。（见表）

中药饮片年度产品质量回顾分析报告讲解

年度产品质量回顾分析报告回顾日期：

目录 1. 概要 2. 回顾期限 3. 制造情况 4. 产品描述 5. 物料质量回顾 5.1 原辅料、包装材料质量问题回顾 5.2 主要原辅料购进情况回顾 5.3 供应商管理情况回顾 5.4工艺用水质量问题回顾 6. 成品质量回顾 6.1 成品质量标准 6.2 成品质量指标统计及趋势分析 7. 生产工艺回顾 7.1 关键工艺参数控制情况 7.2 中间产品控制情况 7.3 工艺变更情况 7.4 物料平衡 7.5 收率 7.6 返工与再加工 7.7设施设备情况 8. 偏差回顾 9. 超常超标回顾 10.质量事故回顾 11. 产品留样观察 12. 拒绝批次回顾 12.1 拒绝的物料 12.2 拒绝的中间产品及成品 13. 变更控制回顾 14. 验证回顾 15. 人员情况 16. 委托加工、委托检验情况回顾 17. 不良反应回顾 18. 产品召回、退货回顾 18.1 产品召回 18.2 退货 19. 投诉 20. 改进或预防措施 21. 结论

年度质量回顾分析报告内容 1、概要：根据GMP（2010修订）第十章质量控制与质量保证第八节产品质量回顾分析第二百六十六条的规定，按公司《产品年度质量回顾分析管理规程》的要求，2014年01月，对2013年生产的全部批次的中药饮片进行了年度质量回顾分析。本报告对涉及该产品的物料及主要供应商、生产工艺（含主要工序控制参数验证情况及工艺变更、物料平衡及成品收率、返工与再加工、设施设备情况）、偏差（含生产过程及检验）、超常超标、质量事故、产品稳定性考察、拒绝批次（物料及产品）、变更控制、验证、环境监测、人员情况、投诉、不良反应、产品召回及退货等方面进行了年度回顾分析；对品种的成品、中间产品主要质量控制指标、关键工序控制参数进行了统计、趋势分析；对回顾中出现的偏差制定了改进与预防措施。本回顾年度涉及产品的回顾分析项目均符合规定，主要质量控制指标及主要工艺控制参数趋势基本稳定。从而确认产品工艺稳定可靠，以及原料、辅料、半成品、成品现行标准适用。 2、回顾期限： 3、制造情况：本回顾年度共生产白术、党参、当归、黄芩、黄芪、远志、熟地黄、生地黄、决明子、红花、柴胡、炒白扁豆、太子参、天麻、姜厚朴、厚朴、蒲公英、麸炒白术、连翘、苍术、麸炒苍术、醋香附、煅瓦楞子、酒萸肉、蒲公英、桔梗、丹参、猪苓、金银花、菊花、秦艽、醋延胡索、麦冬、菟丝子、山萸肉、川芎、桑白皮等36个产品，共113批，总产量为17864.2kg。 4、产品描述： 4.1产品工艺：【详细内容见各产品的工艺规程及各岗位标准操作规程、设备操作规程】。

产品质量证明书怎么写-证明书

产品质量证明书怎么写-证明书产品质量说明书是很多制造企业都需要的材料，下面就是为您收集整理的产品质量证明书怎么写的相关文章，希望可以帮到您，如果你觉得不错的话可以分享给更多小伙伴哦！产品质量证明书一阀门产品质量保证及售后服务承诺书尊敬的客户：首先，感谢您选择我公司的产品！随着国家市场经济的深入发展，竞争日益激烈，用户对产品的要求越来越高，并且对技术售后服务方面的要求也越来越高，为适应市场发展，公司在内部质量方面做了多方努力的。同时，专门成立技术售后服务部，配备了多名专业技术人员负责公司产品售后服务。为创造名牌，提高企业知名度，树立企业形象，我公司本着“一切追求高质量，用户满意为宗旨”的精神，以“最优惠的价格、最周到的服务、最可靠的产品质量”的原则向您郑重承诺：一、产品质量承诺： 1、本公司所有阀门外观无沙眼气孔等铸造缺陷，法兰密封面无碰伤划痕，流量、方向、公称压力、口径、材质等标示应清晰齐全。 2、本公司所有阀门出厂前经过试验压力质检，带压力开启4-5次，经检验员签字同意方可油漆入库， 3、阀门油漆涂装后所有表面必须干净无灰尘、要连续平整、色泽统一、不起泡、无小孔刮痕、统一为喷塑。

4、每台产品配发检验合格证书和使用说明书，以确保用户正确安装使用我公司产品。 5、我公司保证出厂的产品均按国家标准生产和检验，不合格的产品决不出厂。严格执行国家工业产品售后服务有关规定，对出厂产品自发货日起的十二个月内，在产品说明书规定的正常操作下我公司将负责质保期限质量完好。二、售后服务承诺： 1、服务宗旨：快速、果断、准确、周到、彻底。 2、服务目标：服务质量赢得客户满意。 3、服务效率：保修期内或保修期外如设备出现故障，供方在接到通知后，如需现场解决的，派出专业技术服务人员，24小时内赶到现场（路途遥远的48小时赶到），并做到问题不解决服务人员不撤离。 4、服务原则：产品保修期为十二个月，在保修期内供方将免费维修和更换属质量原因造成的零部件损坏。保质期外零部件的损坏，公司本着长期与客户合作关系，提供的配件只收成本费，如需方人为因素造成的设备损坏，供方维修或提供的配件均按成本计价。 5、公司免费为客户人员培训技术售后服务，让他们更深入的了解阀门，让他们更好的为您工作，解除您的后顾之忧。产品质量证明书二