洁净室运行管理的原则
洁净室管理的原则：为了保持洁净室内的空气洁净度必须建立一套科学的、有效的维护管理规定，对于具体的某－洁净室在制定维护管理规定的，必须按自身的特点和具体的构造、空气洁净度等级、生产工艺要求以及配置的系统、设备情况确定，但是都应该以防止洁净室内尘桂、微生物的产生、滞留、繁殖和安全生产为宗旨，润德净化通用的洁净室维护管理的原则大体如下。
①进入洁净室的管理，包括对洁净室工作人员进人、物料进入、各类设备的搬入以及相关的设备、管线的维护管理，应做到不得将微桂、微生物带人洁净室。
②操作管理技术，对洁净室内人员用洁净工作服的制作、穿着和清洗；操作人员的移动和动作；室内设备及装修材料的选择和清扫、灭菌等。尽可能地减少、防止洁净室内尘粒、微生物的产生、滞留、繁殖等。
③严格各类设备、设施的维护管理，制定相应的操作规程，保证各类设备、设施按要求正常运转，包括净化空调系统、各类水气电系统、生产工艺设备和工器具等。以确保产品生产工艺要求和主气清净度等级。
④清扫．灭菌管理，对洁净室内的各类设备、设施的清扫、灭菌以及方法、周期和检查作明确的规定，防止、消除洁净室内尘粒、微生物的产生、精留、繁殖。
洁净车间环境监测管理规程
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1 目的 建立生产区洁净车间环境监测的管理规程。 2 范围 洁净车间 3 责任人 质管部 4 内容 4.1定义和说明 4.1.1置信上限：从正态分布抽样得到实际均值按给定的置信度（此处为95%）计算得 到的估计上限将大于此实际均值，则称计算得到的这一均值估计上限为置信上限。 4.2生产区域洁净等级划分及采样点分布图（见附件1）。 4.3监测： 4.3.1温湿度： 要求：温度18℃-26℃，相对湿度45%-65%。每班次应进行监测。 4.3.2静压差： 要求：洁净车间与室外大气的静压差＞10Pa。每月应进行监测。 4.3.3风速及换气次数： 要求：洁净车间换气次数为≥12次/h。每月应进行监测。 4.3.4尘粒最大允许数 4.3.4.1要求：见表1。每个采样点除了符合上述标准外，全部采样点的粒子浓度平 均值均值的95%置信上限必须低于或等于规定的级别界限，即UCL≤级别界 限。 表1：无尘室（区）空气洁净度级别表
i 4.3.4.2由质管部按以下规定定期监测。 （1）百级区域每月监测一次。 （2）万级和十万级区、三十万级区域每3个月监测一次。 4.3.5沉降菌/浮游菌 4.3. 5.1要求：见表1。 4.3. 5.2质管部按以下规定定期监测： （1）100级区域（包括洁净工作台）、万级每月监测一次。 （2）10万级区和三十万级区每3个月监测一次。 （3）当结果超出规定时，分析原因，并重新检测。 4.3.6一旦停运，必须在尘埃粒子数和沉降菌监测合格后方可投入使用。 4.3.7洁净区更换高效过滤器后，该区域（房间）须重新验证，验证合格后才允许使用。 4.4尘埃粒子数和沉降菌监测出现不合格时，按《不合格品控制程序》处理。 5 记录 5.1QA-FM-049《车间沉降菌数监测记录》 5.2QA-FM-050《车间尘埃粒子数监测记录》 5.3QA-FM-051《车间环境监测报告书》 附件1 生产区域洁净等级划分及采样点分布图
洁净室使用管理规范
洁净室使用管理规范 Revised as of 23 November 2020
洁净室管理制度 洁净室洁净区人员卫生行为要求： 1、生产人员卫生与健康要求 2、人员进出更衣室卫生要求 3、人员进出洁净区卫生要求 ? 洁净室洁净区卫生清洁操作规范： 1、区域洁净卫生要求 2、洁净车间卫生清洁操作程序 3、消毒剂配制使用SOP 4、灯具清洁SOP 5、墙壁清洁SOP 6、地面清洁SOP 7、地漏清洁SOP 8、初中效空气过滤清洗规范 ? 洁净室设备使用规范： 1、紫外灯使用SOP 2、传递窗使用规范 3、高效过滤器更换程序 ? 洁净室洁净区卫生检查制度： 1、卫生现场卫生检查 2、洁净区空气检查制度 3、卫生执行及处罚制度 ? 生产人员卫生与健康要求 1.范围：本制度使用于各车间生产人员与健康管理。 2. 目的：防止污染，确保产品质量。 3. 程序： 3、1 . 个人卫生 3、1、1生产人员必须保持良好的个人卫生，不得留长指甲和涂指甲油，佩戴首饰，勤（理）洗发、勤洗澡、勤换衣。
3、1、2进洁净室前，穿戴整洁的工作服、工作帽、工作鞋，工作服应盖住外衣，头发不得露于帽外，洗手消毒。 3、1、3洗手要求：生产人员上岗后遇下述情况之一者，必须洗手消毒：上厕所之后；处理被污染的物品之后；从事与生产无关的其他活动之后。 3、1、4不得将手表和各种饰物及与生产无关的个人用品带入车间。 3、1、5不得穿工作服、鞋进入厕所。 3、1、6洁净室人员工作时应戴口罩，其他工作服、工作帽和口罩应每天清洗消毒（一次性口罩除外）。 3、1、7严禁在车间内吸烟、吃食及做其他有碍卫生的活动。 人员进出更衣室卫生要求 1、范围：第一更衣室、第二更衣室。 2、责任：所用进出更衣室人员。 3、目的：确保洁净区的卫生，防止产品污染。 4、程序： 4、1更衣室分为一更（第一更衣室）和第二更（第二更衣室），一更用于一级洁净区工作人员的外衣脱放和二、三级洁净区工作人员洁净服的更换，二更用于一级洁净区工作人员洁净服的更换。放于一更和二更的衣服不得混淆。 4、2人员进入洁净区必需遵循下列要求： 4、2、1更衣室是操作者进入生产岗位更衣的场所，非生产操作人员未经部门负责人允许不得擅自进入。 4、2、2进出更衣室必须先换上工作鞋，更换下的鞋应存放在指定的鞋架上，不得随意放置。 4、2、3进出更衣室必须关好一道门，违者将给予处罚。 4、3更衣室内换下的衣服，必须存放在各自的更衣柜内，不得悬挂在更衣柜外。 洁净室人员进出洁净区要求 1、范围：本制度适用于各车间生产人员卫生与健康管理。 2、责任：质控部门及生产人员。 3、目的：防止污染，确保产品质量。 4、程序： 4、1下列人员不淮进入洁净室； 4、1、1发烧、感冒、皮肤有晒焦、剥离、外伤、炎症、搔痒症者； 4、1、2皮肤过敏及打喷嚏、咳嗽多者； 4、1、3头皮多者； 4、1、4有搔头、挖鼻孔、摸脸、搓皮肤不良习惯的； 4、1、5未按规定洗去化妆品、指甲油和未穿洁净服者； 4、1、6吸烟过量者（烟粒子在说话、呼吸过程中能再次喷出）。 4、2进入洁净室的人员应注意一下事项：
日常工作管理制度+(总)
山西华鹏新型建筑材料科技研发有限公司 日常工作管理制度 为推进公司管理制度规范化，确立员工日常行为标准，落实目标管理，重塑管理流程，强化管理执行的力度，提高计划管理的效率和效果，营造良好的工作氛围，以确保公司经营战略及工作思路的有效分解和落实，促进公司各项经营活动的有序开展，特制定本管理制度。 第一章、员工日常行为规范 一、核心 四提倡 ★提倡艰苦奋斗、勤俭节约、开拓创新、锐意进取 ★提倡爱岗敬业、爱厂如家、尊敬领导、团结同事 ★提倡文明礼貌、举止端庄、衣衫整洁、精神饱满 ★提倡自我学习、自我检讨、自我批评、自我监督 五不准 ★不准在工作时间内做与工作无关的事情 ★不准迟到早退、无故离岗 ★不准在公司内部抽烟、酗酒、聚众攀谈 ★不准私拿公司及同事财物 ★不准有任何损害公司形象的行为 六必须 ★必须遵守公司各项规章制度 ★必须保证工作环境整洁有序 ★必须着装公司统一制服 ★必须按时按质按量完成工作任务 ★必须忠诚公司、服从安排 ★必须严守公司机密 二、内容 （一）总则 第一条主动学习，勇于创新，积极进取，有团结协作精神； 第二条恪尽职守，尊重领导、服从安排，保守商务秘密； 第三条爱护公司购物财产，不铺张浪费，不假公济私； 第四条遵守公司一切规章制度； 第五条维护公司、个人信誉，严禁任何有损公司、个人信誉的行为； 第六条努力提高自己的专业技能，提高工作效率； 第七条热爱本职工作，对自己的工作职责负全责；
第八条部门之间、员工之间提倡友好合作，互相配合，不得相互拆台或搬弄是非； 第九条对本职工作应做到今日事，今日毕； 第十条待人接物态度谦和； 第十一条发现问题时应履行告知或建议职责。 （二）细则 1. 精神面貌 第一条衣着整洁规范，仪表得体大方。 第二条态度热情，礼仪周到，精神饱满。 第三条不将个人负面情绪带到工作之中。 2. 言行举止 第一条对自己的言行举止负责，要做到言而有信。 第二条不随意承诺。 第三条语气中肯，不夸夸其谈，不恶意中伤。 第四条接受别人帮助时，衷心表示谢意；给别人造成不便时，真诚表达歉意。 第五条尊重对方发言，注意倾听。 第六条交谈的语气和言辞要注意场合，掌握分寸，力求简洁、明快。 第七条探讨工作时，坦诚地发表自己的见解，就事论事，不随意议论、攻击他人。 第八条在公共场所语言温和平静，注意不影响他人。站立时抬头挺胸，走路莫摇晃，急事莫慌张。 第九条坐下时不要跷二郎腿，不可抖动双腿，不可仰坐在沙发或座椅上。 第十条守时，准时赴约。 第十一条以数据说话，凡事有理有据。 第十二条当日事，当日毕。 3. 办公环境 第一条车间内不准吸烟。 第二条汽车和摩托车等交通工具要停放在指定地点，不得乱停乱放。 第三条在公司内，不准乱丢纸屑，随地吐痰。 第四条办公文件资料要摆放整齐、办公桌面保持整洁，物品摆放有序；下班后要清理办公现场。 第五条未经允许不得挪动公司大型的办公设备。 第六条员工不得随意调换办公设备，未经允许不得对公司设备进行改装或修理，如有需要申请相关部门办理。 第七条办公场所应保持安静，上班时禁止大声喧哗；
实验室管理规程
实验室管理规程 1.目的： 建立实验室人员、设施、仪器、试剂、安全卫生等管理规程，以便全体试验人员遵照执行，确保试验工作的规范性。 2.责任者：全体研发人员 3.人员 3.1实验室人员应进行GMP知识和岗位专业知识的全员培训。 3.2实验室人员应熟悉掌握本岗位的操作规程与岗位质量责任制，并严格按现行标准操作规程执行。 3.3实验室人员应遵守公司的各项规章制度，不迟到、不早退。 3.4试验人员不仅应掌握专业基础知识，还应不断接受专业知识和相关法律法规的培训。 4.试验设施 4.1实验室条件应具备满足工作任务的要求，有完善的实验设施。各类实验室应与药品生产区分开；实验室的环境应清洁、卫生、安静、无污染。实验室内的管线设置应整齐，要有安全管理措施和报警、应急及急救设施。用于细菌试验的实验室，应有相适应的安全保护设施。 4.2菌种室、提取试验室、无菌试验室要分立；实验室内应具备相应的空调净化设施和环境，采用局部百级措施时，其环境应符合洁净度要求。实验室内禁放杂物，并应严格执行地面、门窗、墙壁、设施等的定期清洁、灭菌规程。 4.3有特殊要求的仪器应设专门仪器室；放置的场所应符合要求，便于仪器操作、清洁和维修，要有适当的防尘、防震、通风及专用的排气等设施；对温度或湿度变化敏感易影响检测结果的仪器，应备有恒温或除湿装置。仪器所用电源应保证电压恒定，有足够容量，并有良好的专用地线。 4.4仪器设备的种类、数量、各种参数，应能满足所生产的药品检验的需要，有必要的备品、备件和附件。仪器、仪表的量程、精度与分辨率等能覆盖被测药品标准技术指标的要求。4.5具有符合留存样品要求的留样间。 4.6对于易燃、剧毒和有腐蚀性的物质，应按规定存放、使用。各类压力容器的存放、使用，应有安全隔离设施。 5. 安全、卫生 5.1实验室内应按规定要求穿戴洁净的白大衣、工作鞋，必要时配戴护目镜及口罩，长发应束紧。与试验无关的物品禁止带入工作区。 5.2实验室内不得嬉闹、吸烟、吃东西，不准用实验器皿盛装食物。 5.3 进行化验时不得中途离开。 5.4 实验中所用仪器、试剂放置要合理，有序。实验台面要清洁整洁。实验工作结束或暂告一段落时，仪器试剂用品应放回原处，房间要打扫干净，垃圾应放入垃圾桶内，不得随意乱扔或抛入水池中。 5.5 玻璃仪器之清洗：应先以清水冲洗后，再以清洗液洗净，最后用纯化水冲洗，晾干。5.6 不可用口或鼻直接尝嗅化学试剂。 5.7 易燃、易爆试剂，须储放于阴凉通风处，不得直接暴露于阳光下或接近热源。 5.8 皮肤或衣服沾上化学试剂时，应立即用清水冲洗，若喷到眼睛应立即以洗眼器冲洗。5.9 工作完毕应立即洗手，特别是使用有毒物后。 5.10 稀释硫酸时只能将浓硫酸慢慢注入水中，边倒边搅拌，不得反向操作。 5.11配制溶液或在实验中能放出HCN NO2 H2S SO2 Br2 NH3等及其他有毒和腐蚀性气体时（如HCL H2SO4 HNO3 CCL4等）应在通风橱内进行。在使用中应将通风橱的玻璃门关得尽可能低，以提高排风效率并确保使用者安全。 5.12使用明火时，应查看周围有无可燃性化学试剂。 5.13加热易燃试剂时，不得使用明火和电炉直接加热，应采用水浴加热。
洁净区管理规程
字号：大中小 洁净区管理规程 1 目的 建立洁净区人、物流管理规定，防止人员、物品对环境的污染。 2 范围 本规程适用于制盖车间十万级洁净区的清洁，人流及物流的管理。 3 责任 3.1制盖车间负责本规程的贯彻执行。 3.2质量管理部负责本规程的监督考核。 4 操作规程及要求 4.1环境要求： 4.1.2洁净室内墙壁、房顶、门窗、地面要无灰尘，无死角。 4.1.3设备表面要无油污、无灰尘，见本色。 4.1.5洁净室内禁止吸烟、禁止随地吐痰等不良行为。 4.1.7洁具要见本色，地漏口要清洁。 4.1.9洁净工作服饰的衣柜不应采用木质材料，应与GMP对设备选型的要求一致。 4.1.10操作人员不许穿工作服出洁净区。 4.1.12洁净厂房应定期清洗消毒。使用的消毒剂不得对设备、原材料、产品等产生污染。（新洁尔灭1%） 4.1.13洁净室内的工装设备、工位器具也应定期清洗消毒或清洁处理。
4.1.14洁净室于非洁净室内的工位器具应严格区分，标示明显，不得交叉使用。 4.1.15对于与产品或零件直接接触的设备及工作台面每天工作前应用消毒液浸过的洁净卫生不脱落纤维的抹布进行擦拭。 4.1.16每天上班前和下班后应打开净化车间内的紫外线灯照射各30分钟灭菌或用溴氧发生器进行消毒。 4.1.17洁净区所有门窗户平时不许开，工作时门必须关紧，通道门的开关必须 遵循前门不关后门不开的原则。 4.1. 19洁净区内进行各种操作活动要稳、准、轻，不做与工作无关的动作，各种活动（操作）应限制在最低限度。 4.1. 20不允许将食品或与生产无关的物品带入洁净区。生产过程中产生的废弃物应及时装入洁净的不产尘的容器或袋中，密闭放在洁净区内指定地点，并按规定在工作结束后将其及时清除出洁净区。 4.2清洁规程 4.2.1清洁范围：洁净区地面、门把手、配电箱、水池、地漏、墙面、门、窗、天花板、灯罩、高效过滤器的层流罩、紫外灯管、回风口、鞋橱等。 4.2.2清洁频次： 4.2.2.1每天生产结束后清洁； 4.2.2.2每周最后一个工作日； 4.2.2.3停产三天后再生产前清洁； 4.2.3清洁用品： 4.2.3.1清洁工具：丝光毛巾、不锈钢桶、水托、毛刷等。 4.2.3.2清洁剂：洗洁精、纯化水；消毒剂：5%甲酚皂溶液，0.1%新洁而灭溶液，75%的乙醇溶液。
洁净区管理制度
1. 目的 加强洁净厂房的管理，规范洁净厂房的使用。 2. 范围 适用于洁净厂房的管理。 3. 职责 设备负责人负责洁净区空气净化系统和空调系统设备的操作与维护。 进入洁净区的人员负责执行本制度。 质量部QA负责对洁净环境的定期监测。 4. 内容 人员的管理 个人健康 进入洁净厂房的工作人员应体检合格，人事部对其备案。 在工作期间，每年必须体检一次，体检结果存档，体检合格后方可继续留在洁净区厂房工作。 在工作中，如有身体不适或外伤，应及时就医，发现患有传染病、精神病、外伤、皮肤病等，要及时上报领导，调离工作岗位。 因病离岗的工作人员在疾病痊愈，身体恢复健康以后，要持有医生开具的健康合格证明方可重新上岗。 个人卫生 随时注意个人清洁卫生，勤理发、剃须、勤剪指甲、勤换内衣。 接触产品的人员不允许化妆，不涂含有粉质的护肤品，不允许戴饰物、手表。 进出洁净厂房应严格执行规定的人员净化程序。 每日上岗前必须按规定洗手、消毒、穿戴好清洁、完好的洁净工作服，工作鞋，戴好口罩。 工作服的管理 要求按《工作服卫生管理制度》中～条款执行。 原辅料的管理
进入洁净厂房的原辅材料、内包装材料、容器及工具均需在物料净化室对外表面处理，或剥去污染外皮，采取有效的消毒措施，再通过传递窗进入洁净区。 进入洁净区的使用物料应控制在最低限度，洁净区内不能存放多余的物料及与生产无关的物料，生产余料应及时办理退库或由领料员存放于暂存室。 生产过程管理 洁净区的清洁工作应在每班次生产操作结束后进行，如有需要可在生产开始前进行紫外灯消毒。生产必须在净化空调系统开机运行30min后开始。 生产过程期间对进入洁净区的非生产人员要严格控制和监督，严格控制进入洁净区的人数，非生产人员未经批准不得入内，进入前需按要求填写《非生产人员进入洁净区登记表》，并按《物料、人员进入生产区卫生管理制度》执行。 不允许未穿洁净工作服或剧烈活动后的人员进入洁净区。洁净室内操作人员在工作过程中的动作要稳、轻、少，尽量减少不必要的活动和交谈。 更换品种或每日工作结束后，必须将地面、台面、工具擦拭干净，采取消毒措施，接触药品的容器、器具洗涤清洁。 禁止携入洁净区的物品是：未按规定进行净化的物料、容器、工具、仪器、记录等，操作人员的个人杂物等。 设备卫生管理 洁净区使用的设备、容器、管路在进行清洁时，应按设备操作规程规定的工艺用水清洁，并采取有效的消毒措施。 传递窗的门应联锁，进和出不能同时打开。 局部100级净化，每次必须在生产操作前10min启动，生产结束后应原位消毒。 应严格控制不必要的设备、物料、器具进入洁净室，对于必须使用的物料、容器及设备应控制在最低限度，且所用设备不产尘。 洁具管理 洁净区清洁工具宜采用不掉纤维的材料，应配置适用于不同清洁部位和功能的洁具，并保证足够的量。洁净区的洁具应专区专用，并标识明确，存放于专用洁具间规定的位置，不得随意摆放和混乱使用，不同洁净级别的操作间应严格区分使用洁具，洁具应按规定定期消毒。
企业日常工作行为管理规范
企业日常工作行为 管理规范 1
办事处日常工作行为规范 签发: SD 818-01 为了明确日常工作,规范工作行为,工作责任到人,同时为公司对员工的考核提供依据,特制定本规范: 一、办事处日常工作行为规范: 1、根据公司当前市场状况,办事处的设立以省级为单位,再根据 网络分布情况,设立办事点。 2、省级办事处设立助理一名(能够由市场人员兼任,但必须由公 司指派),负责协助办事处经理处理日常事务。 3、办事处作息时间:每周一至周六为正常工作日,每日工作时间 为:上午8:30－12:00、下午1:30－6:00,工作时间内,办事处必须保持有工作人员在岗。 4、办事处日常行为规范: ①、事处每日上班、下班必须进行卫生清理,以保持室 内的整洁。 ②、办公地点内的各种物品必须摆放有序、整齐。 ③、工作人员接人待物必须使用文明语及礼貌用语,接 听电话必须使用统一开场白:您好!飞鸽药业,请问有什 么能够帮助您的吗? ④、工作人员着装必须大方得体,保持整洁,男士不得穿 短裤、背心及拖鞋,不得蓄发及胡须;女士不得穿奇装 1
异服及过分暴露的服装,不留长指甲、不穿拖鞋、不 得佩戴夸张饰品。 ⑤、办事处内人员必须保持团结,不准打架、斗殴、赌 博、喝酒、在规定的作息时间内不准打牌以及进行她 娱乐活动。必须注重与邻里间的公共关系,不得做出 影响邻里生活的事情。 ⑥、办事处不得逗留无关人员或办事处工作人员的亲 属。 ⑦、办事处经理负责办事处财产的管理工作,若属人为 损坏或发生丢失则由办事处经理负责照价赔偿。 ⑧、办事处所有员工必须保证24小时开通电话,每月规 定时间内需按工作安排递交各类表格及相关文件。 5、办事处日常工作: ①、月27日为月度会议时间(或遇节假日,可顺延)。 ②、每月28日,办事处必须向营销中心上报下月工作计 划。(附一) ③、每月2日,办事处必须向营销中心上报上月工作总 结。(附二) ④、因某事需临时沟通时,办事处需以工作联系单的方 式上报。 ⑤、对于办事处所有上报文件,必须在得到批复后方可 2
机关日常工作管理制度
机关日常工作管理 制度
****日常工作管理制度 根据《****市行政效能监察办法》、《****市行政效能问责惩戒暂行办法》和委办公会议决定，为进一步加强机关工作管理，推进政风行风建设，转变机关工作作风，正规机关工作秩序，提高机关工作效能，制定本日常工作管理制度。 一、请示汇报制度 （一）按程序规定逐级请示报告 1、各科室人员遇到本科室职权范围内的重要问题和事项，要及时向科长请示报告。 2、各科室遇到超越本科室工作职权范围的问题和事项，由科长向分管领导请示报告。 3、分管领导对超出分管范围和事关全委工作的事项，要向主要领导请示报告。 4、一般情况下，不越级请示报告。对于重要事项既要向分管领导请示报告，也要向主要领导请示报告。如因出差、学习培训等特殊情况、急办事项无法向直接领导请示报告时，能够越级请示报告，但事后应及时向直接领导汇报请示报告的内容及处理情况；特殊情况下，上级可委托下级代表自己行使职权，答复或办理某些具体事项。 5、需要向上级机关或领导请示报告的事项和问题，由主要领导请示报告或由主要领导委托分管领导负责请示报告。 （二）重大事项和问题坚持先请示后办理原则，不得先斩后奏
1、重大事项和问题是指除正常业务工作开展中的重大事项和问题以外，还包括： （1）接待或邀请上级机关、领导和兄弟单位及友邻单位人员； （2）组织或参加可能在社会或本机关产生影响的重大活动； （3）接待、安排社会传媒机构或人员采访、报道涉及本机关工作的事宜； （4）涉及本机关工作和人员的突发事件，本机关人员及家庭的重要情况及其它重大问题。 2、发生重大问题时，如情况紧急、急需决断且无法请示报告时，可按有关规定先行处理并设法请示报告；问题处理后应迅速向上级报告，按上级指示执行。 3、各级领导对基层请示报告的事项和问题，要严格按有关政策、规定答复。答复应清楚明确，不推不拖；对一时难以答复的，要先做初步解释，待研究后再做答复；答复请示报告要做好记录，并注意与有关领导、有关单位及有关科室协调。 （三）工作汇报和通报制度 1、凡以***名义上报或下发的文件、单行材料，必须经主任或书记审阅签发，重要文件或材料经主任办公会研究决定后方能上报或下发。 2、参加***厅或市委、市政府有关会议后，应及时向分管领导或主要领导汇报会议情况和会议要求，重要会议精神要在主任碰头会或主任办公会上通报传达。
实验室环境监测管理规程
环境监测管理规程 目的：建立洁净区环境监测管理规程，以规范对洁净区的管理。 适用范围：公司所有洁净区。 责任人：质量管理部主任、检验员 内容： 1 环境监测主要是指对洁净室（区）的尘埃粒子数、沉降菌、温湿度、噪声、压差、照度、换气次数等进行监测，以确定其是否符合要求 2 环境监测工作由质量管理部指定专人负责。 3 环境监测范围包括所有车间洁净室（区），仓库洁净取样室以及质量管理部微生物限度检查室。 4 为保证洁净室（区）的环境符合要求，需对其进行定期监测，监测项目和周期按规定进行，每季度检测一次。 5 监测应提前通知相关车间科室开启空调净化系统，使环境符合测试条件。 6 监测条件 6.1 对单向流，测试应在净化空气调节系统正常运行时间不少于30min后开始。
6.2 对非单向流，测试应在净化空气调节系统正常运行时间不少于30min后开始。 7 监测人员和仪器应严格按照有关规定分别进入洁净室（区） 8 监测人员进入洁净室（区）后应严格遵守该区域有关规定。 9 监测人员应严格按照有关操作规程进行测试。 10警戒限度和纠偏限度的管理，警戒限度如下 纠偏限度如下
10.1 警戒限度 10.1.1定义：系统的关键参数超出正常范围，但未达到纠偏限度，需要引起警觉，可能需要采取纠正措施的限度标准。该限度通常是根据系统的正常运行水平和检测数据通过趋势分析来确定的，如果超出了该限度，不需要对系统进行进一步的处理，但可需要增加相应的监控项目或者监控频率。如连续超出警戒限度，系统呈恶化趋势时，则应立刻采取纠偏措施。 10.1.2警戒限度的建立：警戒限应以正常监测数据为基础，并赋与一定的安全系数。（系统监测数据积累一段时间后，才能科学的建立），我公司定为不得过40个 10.1.3超警戒限度处理程序： 10.1.3.1向相关管理层和部门发出预警报告。 10.1.3.2进行调查。（检查以前和后续的结果） 10.1.3.3.重新监测。 .如重新监测结果低于警戒限度，则可以认为调查完成，如重新监测结果高于警戒限度，发出第二轮通知，制定纠偏措施并报告相应的高级管理层。 10.1.3.4将纠偏措施记录归档。 10.1.3.5重新监测结果合格后，调查结束。形成最终报告，递交相应管理层。 10.2.纠偏限度 10.2.1定义：系统的关键参数超出可接受标准，需要进行调查并采取纠正措施的限度标准，一般情况下法定标准≥纠偏限度＞警报限度，当达到纠偏限度时，为了防止系统出现不合格时造成损失，需要对系统进行处理。 10.2.2纠偏限度的建立：纠偏限度可设为警戒限的2倍左右，但不得高于法定性标准，我公司定为不得过70个 10.2.3超纠偏限度的处理程序 10.2.3.1向相关管理层和部门发出超标报告并决定采取纠偏措施。 10.2.3.2开展相关调查以确定可能的原因。（如检查以前和后续的结果，回顾确认人员的操作过程） 10.2.3.3重新监测。 10.2.3.3.1如果重新监测结果小于等于纠偏限度，但高于警戒限度，执行超警戒限度方案，协同其他职能部门，确定是否继续生产。 10.2.3.3.2如果重新监测结果仍超纠偏限度，再发通知，报告相应的管理层和其他部门，制定纠偏措施。 10.2.3.4在监测结果回归警戒限度以下后，结束调查流程，形成最终报告，递交管理层。
洁净室使用管理规范
洁净室使用管理规范 TYYGROUP system office room 【TYYUA16H-TYY-TYYYUA8Q8-
洁净室管理制度 洁净室洁净区人员卫生行为要求： 1、生产人员卫生与健康要求 2、人员进出更衣室卫生要求 3、人员进出洁净区卫生要求 洁净室洁净区卫生清洁操作规范： 1、区域洁净卫生要求 2、洁净车间卫生清洁操作程序 3、消毒剂配制使用SOP 4、灯具清洁SOP 5、墙壁清洁SOP 6、地面清洁SOP 7、地漏清洁SOP 8、初中效空气过滤清洗规范 洁净室设备使用规范： 1、紫外灯使用SOP 2、传递窗使用规范 3、高效过滤器更换程序 洁净室洁净区卫生检查制度： 1、卫生现场卫生检查 2、洁净区空气检查制度 3、卫生执行及处罚制度 生产人员卫生与健康要求 1.范围：本制度使用于各车间生产人员与健康管理。 2. 目的：防止污染，确保产品质量。 3. 程序： 3、1 . 个人卫生 3、1、1生产人员必须保持良好的个人卫生，不得留长指甲和涂指甲油，佩戴首饰，勤（理）洗发、勤洗澡、勤换衣。 3、1、2进洁净室前，穿戴整洁的工作服、工作帽、工作鞋，工作服应盖住外衣，头发不得露于帽外，洗手消毒。 3、1、3洗手要求：生产人员上岗后遇下述情况之一者，必须洗手消毒：上厕所之后；处理被污染的物品之后；从事与生产无关的其他活动之后。
3、1、4不得将手表和各种饰物及与生产无关的个人用品带入车间。 3、1、5不得穿工作服、鞋进入厕所。 3、1、6洁净室人员工作时应戴口罩，其他工作服、工作帽和口罩应每天清洗消毒（一次性口罩除外）。 3、1、7严禁在车间内吸烟、吃食及做其他有碍卫生的活动。 人员进出更衣室卫生要求 1、范围：第一更衣室、第二更衣室。 2、责任：所用进出更衣室人员。 3、目的：确保洁净区的卫生，防止产品污染。 4、程序： 4、1更衣室分为一更（第一更衣室）和第二更（第二更衣室），一更用于一级洁净区工作人员的外衣脱放和二、三级洁净区工作人员洁净服的更换，二更用于一级洁净区工作人员洁净服的更换。放于一更和二更的衣服不得混淆。 4、2人员进入洁净区必需遵循下列要求： 4、2、1更衣室是操作者进入生产岗位更衣的场所，非生产操作人员未经部门负责人允许不得擅自进入。 4、2、2进出更衣室必须先换上工作鞋，更换下的鞋应存放在指定的鞋架上，不得随意放置。 4、2、3进出更衣室必须关好一道门，违者将给予处罚。 4、3更衣室内换下的衣服，必须存放在各自的更衣柜内，不得悬挂在更衣柜外。 洁净室人员进出洁净区要求 1、范围：本制度适用于各车间生产人员卫生与健康管理。 2、责任：质控部门及生产人员。 3、目的：防止污染，确保产品质量。 4、程序： 4、1下列人员不淮进入洁净室； 4、1、1发烧、感冒、皮肤有晒焦、剥离、外伤、炎症、搔痒症者； 4、1、2皮肤过敏及打喷嚏、咳嗽多者； 4、1、3头皮多者； 4、1、4有搔头、挖鼻孔、摸脸、搓皮肤不良习惯的； 4、1、5未按规定洗去化妆品、指甲油和未穿洁净服者； 4、1、6吸烟过量者（烟粒子在说话、呼吸过程中能再次喷出）。 4、2进入洁净室的人员应注意一下事项： 4、2、1争取每天冲澡、换衣、经常洗头，保持身体清洁。 4、2、2男子尽量每日刮胡子； 4、2、3进入洁净室前应洗手、剪指甲； 4、2、4进入洁净室动作要轻，室内行走不要跑，不要做剧烈的大动作；
日常工作管理及绩效考核细则
幼儿园日常工作管理及绩效考核细则 为了加强幼儿园的科学管理，提高保育和教育质量，依据《中华人民共和国教育法》及《幼儿园管理规程》的要求，特制定本细则。 每期基础分为100分，所有教学活动中在此基础上增减分，每周一小结，每月一总结，每期一汇总，可得负分。 一、全勤奖 要求全体教职员工全勤上岗，设全勤奖每月150元，迟到或早退一次扣5元，请假一晌扣10元，无故旷工一晌扣60元；跟车教师每月补助100元。有事需请假应自行调班，若代班人违规，双方处罚。 二、班补 每班班补费按每生每月1.5元，分配原则是：班主任补助费是其他任课教师平均数的二倍。 三、晨检及接待学生 接送幼儿教师做到 1、按规定时间到达接送地点。接送时间早上7：00－8：30接幼儿入园，下午16：30-17:00送幼儿离园。接送教师迟到一次罚款5元，扣考核积分0.5分，无故缺一次罚款50元，扣考核积分5分。 2、接送幼儿时对每一位家长和幼儿必须热情接待，微笑服务。如态度恶劣，造成不良影响者，经核实后扣除考核积分1分。 3、早上幼儿到园，由值早班的教师接待。值早班的教师必须在早上7：00前到。迟到一次罚款10元，扣考核积分1分；无故缺一次罚款20元，扣考核积分2分。 4、接待幼儿时应详细向家长询问幼儿的身体有无不适，是否带不安全物品（小刀、硬币、碎玻璃等物品），如因工作不力，造成幼儿带不安全物品入园，发现一次罚款5元，扣除考核分2分。 5、幼儿需要在园服药或因病因事不能入园者，接送教师务必做好记录，并且转告班主任有关情况。 6、老师将幼儿交给家长时要细心，确保幼儿安全的由家长接回。在接送幼儿的过程中，要把幼儿的安全放在首位，关心幼儿，加强与家长的联系，让家长感觉到将幼儿交给我们是安全的，放心的。
洁净实验室管理规范样本
洁净实验室管理规范 1.目的 为规范洁净实验室的清洁、消毒和使用，保证检测环境符合要求、实验数据科学性。 2?适用范围 适用于洁净室（区）。 3?职责 31质检部 3.1.1负责制订本制度； 3.1.2严格按照本制度执行。 4.相关定义 洁净室（区）:需要对环境中尘粒及微生物进行控制的房间或区域。 5.工作程序 5.1清洁与消毒 5.1.1清洁消毒周期及清洁消毒范围 5.1.1.1每次工作前后清洁范围。
□对操作间逬行清洁，并用紫外线照射30分钟。 □用在消毒液中浸泡的丝光毛巾挤干擦拭操作台上放置的器具外表⑥，再擦拭操作台的表廁（自上而下），操作结束后擦拭洁净区内凳子.地廂（包括缓冲间地⑥）。 5.1.1.2每周清洁范围。 □每周除5.1.1.1夕卜，擦拭洁净区全部墙面、门，再擦拭挂钩.更衣室的地面。 5.1.1.3每月清洁范围 □除5.1.1.2外擦拭顶棚。 5.1.2消毒剂的配制和使用方法 5.121 0.1 %新洁尔灭溶液：取5%新洁尔灭溶液40 ml,力D水至ml, 摇匀。用于手、仪器、用具表⑥、地面、墙廂消毒。 5.1.2.2 75%乙醇溶液:取95%乙醇1579ml,加水至ml。用于仪器、用具表⑥、地⑥、墙面、手消毒。 5.1.2.3消毒剂每一个月轮换一次。 5.1.3操作间消毒方法及周期 5.1.3.1每次使用前或出现沉降菌个别超标时，可用紫外线照射30 分钟。 5.1.3.2每半年或出现沉降菌严重不合格时，应用甲醛熏蒸，方法: 计
算所需消毒空间的体积，每立方米用甲醛35一38%溶液10ml和高锚酸钾2g。取高锚酸钾适量，用约60C的热水溶解，倒入定量的甲醛溶液中，杯□盖上一层纱布，人员即刻走出洁净区，门窗全部关闭，炯16小时后，关闭新风进口，开启空调循环2小时以上对空调进行消毒，感觉无异味后，人员进入洁净区用75%酒精擦拭所有物表廂（包括地面）。 5.1.3.3平常使用过程中有出现沉降菌较差时，也可用0.33-lmol/L 乳酸(1.5ml/m3)喷雾，熏蒸密闭12小时以上，再排风。 5?2人员的逬入与退出 5.2.1与工作无关或未经批准的人员不得任意进入洁净区，无菌室最多只能进2人，进入洁净区的人员，其裸露的面部不允许使用化妆品，不得佩戴装饰品，不得留长指甲。 522不允许任何患感冒、枯草热、皮疹者进入该区室。 523操作之前必须己经清洁和消毒，并至少提前30min开超净工作台等净化系统，必要时可开启空调(温度18一26°C,相对湿度30一70%)。 5.2.4操作人员逬入洁净室步骤： □换鞋：将鞋子脱下放在相应的鞋柜中； □更衣：在一更中打开相应的更衣柜，将换下来的衣服挂到更衣柜中，然后进入二更，将洁净服穿戴整齐。 □洗手：打开水龙头，用自来水润湿双手至手腕，再将洗手液挤在掌心相互揉搓10秒钟，清洁范围应包括掌心、手背和手腕，最后用自
洁净室使用管理规范
洁净室管理制度 洁净室洁净区人员卫生行为要求 1、生产人员卫生与健康要求 2、人员进出更衣室卫生要求 3、人员进出洁净区卫生要求 洁净室洁净区卫生清洁操作规范: 1、区域洁净卫生要求 2、洁净车间卫生清洁操作程序 3、消毒剂配製使用SOP 4、灯具清洁SOP 5、牆壁清洁SOP 6、地面清洁SOP 7、地漏清洁SOP & 初中效空气过滤清洗规范 洁净室设备使用规范：1 1、紫外灯使用SOP 2、传递窗使用规范 3、高效过滤器更换程序 洁净室洁净区卫生检查制 度: 1、卫牛现场卫牛检杳 2、洁净区空气检查制度 3、卫生执行及处罚制度 生产人员卫生与健康要求 1.范围：本制度使用于各车间生产人员与健康管理。 2.目的：防止污染，确保产品质量。 3.程序： 3、1 .个人卫生 3、1、1生产人员必须保持良好的个人卫生，不得留长指甲和涂指甲油，佩戴首饰, 勤（理）洗发、勤洗澡、勤换衣。 3、1、2进洁净室前，穿戴整洁的工作服、工作帽、工作鞋，工作服应盖住外衣，头髮不得露于帽外，洗手消毒。
3、1、3洗手要求：生产人员上岗后遇下述情况之一者，必须洗手消毒：上厕所之 后；处理被污染的物品之后；从事与生产无关的其他活动之后。 3、1、4不得将手表和各种饰物及与生产无关的个人用品带入车间。 3、1、5不得穿工作服、鞋进入厕所。 3、1、6洁净室人员工作时应戴口罩，其他工作服、工作帽和口罩应每天清洗消毒 （一次性口罩除外）。 3、1、7严禁在车间内吸烟、吃食及做其他有碍卫生的活动。 人员进出更衣室卫生要求 1、范围：第一更衣室、第二更衣室。 2、责任：所用进出更衣室人员。 3、目的：确保洁净区的卫生，防止产品污染。 4、程序： 4、1更衣室分为一更（第一更衣室）和第二更（第二更衣室），一更用于一级洁净 区工作人员的外衣脱放和二、三级洁净区工作人员洁净服的更换，二更用于一级洁净 区工作人员洁净服的更换。放于一更和二更的衣服不得混淆。 4、2人员进入洁净区必需遵循下列要求： 4、2、1更衣室是操作者进入生产岗位更衣的场所，非生产操作人员未经部门负责人允许不得擅自进入。 4、2、2进出更衣室必须先换上工作鞋，更换下的鞋应存放在指定的鞋架上，不得随 tea 意放置。 4、2、3进出更衣室必须关好一道门，违者将给予处罚。 4、3更衣室内换下的衣服，必须存放在各自的更衣柜内，不得悬挂在更衣柜外。 洁净室人员进出洁净区要求 1、范围：本制度适用于各车间生产人员卫生与健康管理。 2、责任：质控部门及生产人员。 3、目的：防止污染，确保产品质量。 4、程序： 4、1下列人员不淮进入洁净室； 4、1、1发烧、感冒、皮肤有晒焦、剥离、外伤、炎症、搔痒症者； 4、1、2皮肤过敏及打喷嚏、咳嗽多者； 4、1、3头皮多者； 4、1、4有搔头、挖鼻孔、摸脸、搓皮肤不良习惯的； 4、1、5未按规定洗去化妆品、指甲油和未穿洁净服者； 4、1、6吸烟过量者（烟粒子在说话、呼吸过程中能再次喷出）。 4、2进入洁净室的人员应注意一下事项： 4、2、1争取每天冲澡、换衣、经常洗头，保持身体清洁。 4、2、2男子儘量每日刮鬍子； 4、2、3进入洁净室前应洗手、剪指甲；
004-01实验室工作服管理规程
SMP/QC(00)004－01 实验室工作服管理规程 文件类别：管理标准 审批表 江西中兴汉方药业有限公司
目的：根据《药品生产质量管理规范》的规定，把人为污染减少到最低，特制订此工作服管理制度。 范围：适用于本公司质量检验实验室。 责任：质量管理部及其所属质量控制对本规程的实施负责。 正文： 1 定义 1.1. 工作服：由公司统一配备的、用于各种工作中穿戴的鞋、帽、衣服(上衣、裤)、口罩、 手套、眼罩、鞋等劳保用品。以下简称“工作服”。 1.2. 洁净工作服：指用规定材质制作的、在洁净区域穿着的分体或连体工作服，包括帽子、 口罩、上下服、鞋套等。以下简称“洁净服”。 1.3 非洁净工作服：指除洁净工作服以外的工作服，简称“非洁净服”。 2 服装材质 服装（包括帽子、手套、口罩等）材质要求如下： 2.1 发尘量小，不易发生纤维剥落、断丝现象。 2.2 不易产生静电，不易粘附粒子。 2.3 耐有机溶媒、耐清洗、耐蒸汽灭菌。 2.4 洗涤后不易皱折，能保持平直。 2.5 透明度低，柔软、穿着舒适。不妨碍动作。 2.6 不发霉，耐腐蚀。 2.7 易加工、缝制。 3服装标准 各区工作服式样标准应按不同洁净要求明显区分，不能混用。服装标准如下： 3.1 工作服 3.1.1 D级区：根据洁净级别采用防静电、分体服。 3.1.2颜色：D级区为白色色。 3.1.3 帽子：D级洁净区帽子应能罩住全部头发。 3.2 手套：按工作需要确定长度，颜色选择乳白色或根据需要。 3.3 口罩：按工种需要选择遮盖面大，颜色选择蓝色或根据需要。 3.4 工作鞋：按工种需要，选择白色、兰色工作鞋。 3.5 工作服的更换次数 实验室工作服至少每周洗两次。D级区工作服每周洗三次。 4工作服装的洗涤和灭菌 4.1 洗涤前要检查工作服磨损、破损情况，按需要进行修补、更换或弃之。
洁净室施工管理规定完整版
洁净室施工管理规定 HEN system office room 【HEN16H-HENS2AHENS8Q8-HENH1688】
第十一章洁净室施工管理规定 目的和适用范围：作为洁净系统工程施工的核心内容，洁净室的施工是重中之重。为保证洁净室及洁净系统的正确安装，保证施工过程中环境清洁，有效控制污染和二次污染，保证工程的过程质量，我单位特制订本规定作为本工程洁净室环境系统施工的核心准则，并适用于在洁净室区域内施工的所有其他承包商。 洁净室作业管理是系统的工程，主要应从施工方法、施工工具、施工人员和施工物品几个方面分阶段予以管制。 本工程为上夹层为技术夹层的洁净室系统，根据此类厂房的施工次序的特点，我们按我公司现行洁净室施工管理规定来对本工程进行高标准清洁管制，以严格确保本工程的过程清洁。 一、第一阶段管理规定 通则：除本管理制度外，承包商须遵守工程安全及卫生各项法规规定及我单位一般安全及卫生各项规定，以及业主有关的安全和洁净管制规定。 适用范围：洁净室及相关施工区域。 管制时间：风管吊装至顶板开始施工期间。 出入管制：设单一进出口，其他入口关闭以控制人员进出，并让进场人员进入洁净室前清理衣服、工具及材料。 管制内容： 施工前的准备工作： 1、进入洁净管制区域施工必须佩戴胸卡。 2、进入洁净区前施工用工具、材料及附件等必须在室外清洁并擦拭干净，不得有油、锈及灰尘等。 3、非需用的物品，如食物、饮料、香烟、打火机等禁止带入洁净区域。 4、任何钻孔、切割等加工，不得在洁净管制区内进行，不得已时须由业主或我方负责工程师准许方可施工。 5、由规定的出入口出入。 6、进出入人员应着装干净的工作服。 7、施工机具设备应有明显的承包商标识。 8、洁净区内所有动力设备应以电力为主，不得以汽、柴油为动力，若有需要使用者先提出申请。 施工中应注意的事项： 1、在洁净室内不准吸烟、吃糖果或吃其他任何东西。 2、不得使用油类燃料，工具内的油不得外漏。 3、必须使用干净的铝梯，梯脚须用无尘布包裹扎紧。 4、不得已时使用电焊时，地面及周围墙面都要做相应的保护。 5、凡进行具有污染性的工作时，必须将施工区域用塑料薄膜隔离起来。 6、施工处若有安全隐患时，应在工作区给以明显的标示。 7、进出场时佩戴好胸卡。 8、施工人员应听从、配合好业主和负责工程师的指示。 施工后的整理： 1、施工区须以吸尘器清洁，必要时用布擦拭。 2、不留任何废弃物在现场。 3、不用的工具、材料须运离洁净区。
日常工作管理办法
工作人员日常管理制度随着公司业务的不断发展，内勤人员日益增加。为进一步规范管理，促进各项工作制度化、规范化。结合本公司实际情况，特制订日常工作管理办法，请认真遵照执行。 一，作息时间： 公司每周的标准工作日为周一到周五，周一、周三、周四工作时间为上午08 ：15—12 00，下午 14 30—18 00 周二、周五工作时间为上午08 00 —12 00，下午14 30—18 00。 二，晨会管理 1、工作日期间（除周二、周五），每天早晨8： 15到公司完成打卡，在公司召开内勤员工每日早 会。 2、早会内容主要为昨天的工作汇报以及当天 的工作计划。 3、会议结束后迅速整理营业大厅和各自办公 区域桌椅及办公用品。确保营业环境干净整洁。 三，工作规范礼仪 1、上班期间全体员工统一着工装。做到谈吐文明， 仪表整齐，举止端正。新入司各类员工在公司未配工装之前，自己须着与公司要求相近的正装。
2，工作时间对待领导、同事、来访者等应热情、有礼貌。保持良好的工作情绪，禁止将私人情绪带入工作当中。接待客户热情周到，做到来有迎声，去有送声，有问必答，百问不厌。 3、工作时间坚守岗位，不得喧哗、嬉戏打闹；不能用电话聊天；不得出现玩游戏、看电视剧、打牌等现象。 4、员工上班时间不得私自离岗，如有事外出，需向支公司经理或综合岗口头、书面请假告知。 四、卫生安全规范 1、公司办公室、会议室等办公职场均为禁烟区，禁烟区严禁吸烟或吸游烟。将卫生间设为吸烟区，吸烟者不得在吸烟区乱扔烟头。 2、公司公共卫生由专人打扫，员工应自觉维护公共环境的卫生，保持会议室、办公室及卫生间的整洁。 3、员工每日上班前自觉打扫办公室卫生，保持办公室干净、整洁。办公桌上资料、文件、书籍等物品应码放整齐，排列有序。 4、各部门办公室办公座椅不能随意摆放，离座位后要将座椅在桌前摆正个人外套、大衣应悬挂于更衣柜内，禁止在椅子后方摆置外套、大衣。 5、复印机、打印机、投影仪、等办公设备，在使用
微生物实验室管理规定
微生物实验室管理规定 微生物实验室包括无菌试验室、微生物限度检查室及阳性菌接种室。一．微生物实验室洁净度要求： 微生物实验室洁净度应符合相应的医药洁净室设计规范和验收要求。 1. 操作室洁净度应符合洁净万级要求。 2. 操作台洁净度应符合洁净百级要求。 二．微生物实验室的使用： 1. 微生物实验室使用前应确保操作室的洁净程度。 1.1.使用30分钟前应先开启操作台及操作室的净化和消毒系统，关闭消毒系统后10~15分钟再进入操作室；操作结束后，开启消毒系统30分钟后再关闭消毒系统和净化系统。 1.2.试验开始前应做好相关试验的准备工作，确保在试验过程中不离开操作室。 1.3.进入操作室的任何东西外包装均需消毒处理。 1.4.与试验样品接触的任何器具均应预先灭菌处理。 1.5.清洁消毒用器具应专室专用，不得混用。 2. 微生物实验室操作人员应严格遵守洁净工作区域净化控制规定。 2.1. 保持个人卫生，不得佩带饰物，不得涂抹化妆品。 2.2. 室内应穿戴专用衣帽、口罩及鞋子。 2.3.手部应进行2次消毒，宜带无菌手套。 2.4. 在操作中，操作台面应垫上消毒布巾，以防操作中有滴落液污染台面。 3. 试验操作中应进行沉降菌检测，以便判断操作环境是否符合要求。 3.1.在进行微生物试验时，在操作区域左、中、右分别打开3个培养平板直至试验结束，关闭平板。 3.2.大豆酪蛋白琼脂培养基（TSA平板）倒置于30℃~35℃的培养箱中培养；沙氏培养基（SDA平板）倒置于20℃~25℃的培养箱中培养。 4. 不同的微生物试验项目不得在同一时段同一区域操作台中进行。 4.1.产品初始污染菌检查，不得与产品无菌试验同时进行。 4.2.工艺用水微生物检查，不得与产品无菌试验同时进行。 4.3.有菌培养物试验必须在阳性菌接种室生物安全柜内操作。 三、微生物实验室的维护： 1. 微生物实验室应定期清洁消毒。 1.1. 每次操作前用消毒液擦拭台面。 1.2. 每次操作结束，做好清场，不遗留本次试验用具和物品。 1.3. 每次操作结束，用消毒液擦拭操作台面、消毒灯、操作台内外表面、操作室门把手等凸出面及辅助房间的地面。 1.4. 每月用消毒液擦拭操作室及辅助房间的墙面、门窗及门顶和房间顶棚、操作台底部。 2. 定期按洁净室控制要求检测房间及操作台环境洁净度，视检测结果采取相应的措施。 2.1.微粒浓度达到相应等级要求的50%，重新大扫除；达到相应等级要求的80%时，如通过大扫除还不能下降粒子数，则应考虑更换高效过滤器。