临床流行病学复习重点汇总

临床流行病学复习重点考题汇总

名词解释

1.临床流行病学 (cli nical ep idemiology )应用现代流行病学和生物统计学 的原理和方法，：从患病群体探讨疾病的病因、 诊断、治疗、预后和临床决 策的规律，通过严格的设计、定量的测量及客观的评价，为疾病防治提供科学依 据。

2.暴露因素：指接触过某种因素或具有某种特征或处于某种状态。这些因素、 特征或状态称为暴露因素或研究变量。 暴露因素可以是生物的、物理的、化学 和机体的，是与疾病或某些医学现象发生有关的因素。

3.真实性：也称效度或准确度，指测量值与实际值的符合程度，即测量值与真 值的接近程度在试验的评价中，真实性是指待评价试验的测量结果与“金标准” 测量结果的吻合程度。

4.交互作用：当两个或两个以上因子共同作用于某一事件时， 其效应明显不 等于该两个或两个以上因子单独作用时的 和和/或积，称这些因子间存在交互作 用。有时也称效应修饰。

5. RCT:随机对照试验(randomized controlled trials )临床随机对照试验是 在病人中进行的，通过比较治疗组与对照组 的结果而确定某项治疗或预防措施 的效果与价值的一种前瞻性研究。 临床随机对照试验是选定患有某种疾病的病

人，将他们随机分为两组，试验组和对照组，对实验组病人施加某种预防或治 疗的干预措施后，随访并观察一段时间， 比较两组病人的发病结局，从而判断 干预措施的预防或治疗效果。

6. Bias:即偏倚，是指在研究推理过程的任何阶段，由于各种因素的影响，使 得所获得的结果系统地偏离真实值。

7. 保护因素：影响人群发病率降低的内外环境因素称为保护因素。

8. 盲法：为了避免试验的执行者与受试者甚至资料分析者一方或多方主观偏性 的影响，使其不知道研究对象的分组情 况，接受的是试验措施还是对照措施, 这种试验方法称为盲法(bl in di ng)。

9. 普查：是为了了解某病的患病率或健康状况，在特定时间内，对特定范围的 人群中每一成员进行的调查或检查。特 定时间应该很短，甚至是某一时点。一

般为1?2天、?2周或1?2个月，最长不宜超过2?3个月。特定范围 是指某一地区或具有某一特征的人群。

:即相对危险度，是表示暴露与疾病等生

物学事件 险比，是暴露组与非暴露组人群 表明暴露组发病或死亡的危险性是对照组的若干倍。

10. RR ( relative risk ) 关联强度大小最重要的指标，又称作率比或危 发病率或死亡率的比值，

11.预后(prognosis ) 过程的一种预先估计。 :是对疾病结局的概率预测，也就是指发病后疾病未来

12. Over matching:即匹配过头，把不必要的项目列入匹配，企图使病例与对照 尽量一致，就可能徒然丢失信息，增加 工作难度，结果反而降低了研究效率。

13. Double blind:即双盲，执行医疗措施的医护人员和受试者均不知道受试者 的分组情况，接受的是试验措施还是对照

措施。主要避免来自两方面的观察偏

倚。 14. Nest ease-eontrol study:

是病例对照研究与队列研究相结合的一种研 研究队列，收集暴露和疾病的有关资料， 所设计的样本，将这些病例作为病例组， 病人作为对照

组， 进行病例对照研究， 研究称为

巢式病例对照研究。 15.病例-病例研究(ease-oniy study) 不同临床

类型或生物学标志与相关因素之间

匹配：又称配比，是指所选择的对照在某些因

素或特征上与病例保持一致。 旦去除这些因素和特征对研究结果 17.霍桑效应(Hawthorne effect ):与一般的治疗观察相比，在新的治疗措 施的临床疗效考核中，受试对象将受到许多 药满怀希望，这就可能造成一种后果，即病人会因此而更多地向研究人

员报告好 的结果，而实际上药物并没有那么好。这种现象称为霍桑效应。 '

18. ARP:归因危险度百分比(attributable risk pereent, AR%

或 ARP ) 是 指暴露人群中发病等事件归因于暴露的成份占 全部病因的百分比。该指标反映 某因素的暴露者中，单纯由于该因素引起发病的危险占整个病因的比例。

19.病因(cause of disease):指能使人群某病发病概率增加的因素，去除一个 或几个因素，疾病的发病频率会下降。在 流行病学研究中，通常把可能病因因 素称为危险因素或危险因子。

20. OR(odds ratio ):即比值比，是表示因素与疾病联系程度大小的指标。 表示病例组某因素的暴露比例与对照组该因素暴露比例的比值，

反映病例组某因 素的暴露率为对照组的若干倍。

21.灵敏度(sensitivity ):灵敏度又称敏感度，是指按“金标准”确诊的病

人中试验阳性或异常人数所占的比例。

22. AR(attributable risk ):即归因危险度，也叫特异危险度、率差或超额 危险度，为暴露组的率与非暴露组的率之差，

表明两组某事件发生危险相差的 绝对值。该指标表示在暴露者中单纯由于暴露引起或降低该事件发生的危险性 的大小,即

危险性特异地归因于该暴露因素的程度。 23.发病率(ineidenee ，morbidity ):表示一定时期内(一般为一年) ，特 定人群中某病新病例发生的频率。

巢式病例对照研究，又称套式病例对照研究， 究方

法。研究开始时，首先选择一 随访观察研究疾病的病例出现，并达到 并在此队列用随机的方法选择非该病 探讨暴露与疾病的关系，这种病例对照 :在患有某病的研究对象中，探讨具有 的关系和相互作用的研究方法。16. 目的

的干扰。

特别的关注，而他本身也对试用新

24.患病率(P revale nee rate):也称现患率或流行率表示某一特定时刻人群中某病的现患病例(包括新旧病例)占总人口的比重或百分比。

25.危险因素：影响人群发病率升高的内外环境因素称为危险因素，常被泛称为病因。

26.安慰剂(placebo ):是指与所考核药物在外形、颜色、性状和气味等_ 方面相同但不含有效作用的制剂，常用淀粉或生理盐水注射液作为安慰剂。一

1、临床流行病学(clinical epidemiology ) 是将现代流行病学及生物统计学的原理和方法融入临床医学领域，研究患病群体的疾病自然史(n atural history of disease )，通过周密设计、准确的测量，对临床的诊断方法、治疗效果及其预后进行综合评价的一门学科。

Cli ni cal Ep idemiology: The app licati on of the logical and qua ntitative

concepts and methods of epidemiology to problems (diagnostic, prognostic, therapeutic, and preventive) encountered in the clinical delivery of care

to in dividual p atie nts. The popu lati on aspect of epi demiology is p rese nt

because these in dividual p atie nts are membersof concep tual popu lati ons. "A basic scie nee for cli ni cal medic in e".

2、卫生经济学评价( health economics evaluation ) 是应用一定的经济学分析和评价方法，将相关卫生规划或卫生活动的投入和产出相联系, 进行比较评价。

3、患病率P revale nee rate ，也称现患率，是指某时间内，某些人群中某病的新旧病例所占的比例。

4、存活率Survival rate 指患某种疾病的人(或接受某种治疗的某病病人) 经过几年的随访，至M访结束时仍存活的病例数所占的比例。

5、绝对效应(absolute effect)是指暴露(处理)组与对照组所测量的频率之差，又称差值测量(differenee measure )。

6、相对效应Relative Effect 是指暴露组与非暴露组(对照组)频率测量之比，又称比值测量，也称率比(ratio measure ，rate ratio )。比值＞1表示危险效应(因素)，比值V 1表示保护效应(因素)。

7、归因比例attributable proportion _________ 是指绝对效应与暴露(处理)组人群

或人群频率之比，该值反映危险因素或保护因素分布改变的预期效应比例。归因比例的取值范围为0?1,通常表达为百分比，又称归因危险度百分比，

attributable risk percent ，AR%

8、临床依从性clinical complianee 是指患者对于医疗和临床试验的要求和规定遵守、执行的程度。

9、临床一致性(clinical agreement )同一医生连续多次检查或几位医生同时检查一例病人，能获得基本一致的阳性或阴性结果，即称作临床一致性。

10、临床不一致性(clinical disagreement ) 指同一医生对同一病人连续几次检查结果或不同的医生对同一位病人检查结果不相符，即称作临床不一致性。

11、霍桑效应Hawthorne effect 是指临床病人(研究对象)成了研究中特别被感兴趣或被关注的目标而改变了其自身的行为，是患者渴望取悦于他们的医

师，使医师感到其治疗活动是成功的，是患者的一种心理、生理效应，对治疗效果将会产生正向效应(positive effect )。当然，有时会因厌恶某医生或不信任某医生而产生效果的负向效应(n egative effect )。

12、向均数回归regressi on to the mean __________ 这是临床上常见的一种现象，即一

些病人的症状和体征有向均数接近的现象。例如，血压水平处于高限的5%勺人,

即使不治疗，经过一段时间后再测量血压，也可能会降低一些(其他像血糖，血脂等指标)。

13、 双盲double blind 是指研究对象和观察检查者均不知道患者分组情况，不

知道两组接受治疗措施的具体内容和试验设计， 而是由研究设计者来安排和控制 全部试验，这样可以极大地减少两者由于主观因素造成的信息偏倚对临床试验结 果的影响，这是此法的优点。缺点是方法复杂，实行困难，一旦出现问题较难及 时处理。 14、 偏倚bias 是指在临床试验研究设计、实施、分析和解释的各个阶段由于设

计的不合理，或者是由于许多其他的原因，使研究的结果与事物的真实结果之间 产生差异，出现的系统误差，甚至歪曲暴露与疾病之间的真实联系， 导致暴露疾 病之间的联系做出错误的结论。

15队列研究cohort study 亦称前瞻性研究，是将特定的人群分为暴露于某因素 与未暴露于某因素的两种人群或不同暴露水平的几个亚人群， 追踪观察其将来两 组人群某病的结局(发病、死亡)比较两组或各组的发病率或死亡率，从而判断 暴露因素与发病有无因果联系及联系程度大小的一种观察性研究方法。

16、 研究的因素 是指能使疾病发病概率增加的暴露因素，亦称危险因素( risk factor )或致病因素(pathoge nic age nt )，而把导致疾病发病概率降低的暴露 称为保护因素(Protective factor )，所以暴露既可以是致病因素也可是保护因 素。

17、 实验流行病学 是按正规随机化原则,将实验人群分为两组，实验组给予某种 因素或措施，对照组不予以处理或给予安慰剂， 然后随访观察一定的时间，比较 两组人群的结局，以比较两组人群某病的频率变化、某药的疗效或某医疗措施的 效果。 18、 筛检试验screening test 是指用快速简便的试验、检查或其他方法，从表 面上健 康的人群中查出某病 可疑 者的试验 方法。A screening test is a procedure that is performed to detect the presenee of a specific disease.

The in dividual or group of in dividuals (as in mass scree nin gs) does not

p rese nt any symp toms of the disease.

19、 诊断试验Diag no Stic Test 是指应用各种实验检查、医疗仪器等手段对病 人进行检查，以对疾病做出诊断的试验。

20、 真实性(validity )又称有效性，是指诊断试验所获得的测量值与实际情况 相符合的程度。主要评价指标包括灵敏度、特异度等指标。

21、 灵敏度Sensitivity Se 也称真阳性率是指实际有病者中， 按该诊断试验 被正确地判断有病的比率。理想值应为 100% Proportion of those with the

con diti on who have a p ositive test.

22、 假阴性率 False negative rate, Fnr ____________ 也称漏诊率或第 n 类错误 是指实际有病者中，按该诊断试验错判为无病者的比率。 灵敏度越高， 小，理想的试验假阴性率应为 0。

23、 假阳性率 False positive rate, Fpr ____________ 也称误诊率或第n 类错误 是指实际无病者中，按该诊断试验错判为有病者的比例。 特异度越高， 小，理想的试验假阳性率应为 0。

24、 似然比Likelihood ratio, LR, 是指病人中出现某种试验结果的概率与非 病人中出现相应结果的概率之比，说明病人出现该结果的机会是非病人的多少 倍。

25、 可靠性(reliability )又称信度，是指在相同条件下进行同一试验对相同

人群重复试验获得相同结果的稳定程度。 可靠性高，说明试验结果受随机误差的(P)。 漏诊率越 la) 。 误诊率越

影响不大。

26、符合率Agreement rate ，Consistency 也称准确度（accuracy ），当诊

断试验是做定性测定时，采用该指标。指同一批研究对象经两次诊断，正确诊断为病人邙阳性）及非病人（阴性）数之和占所有进行诊断试验人数的比例。符合率可用于比较两个医师诊断同一批病人，或同一医师两次诊断同一批病人的诊断

结果。

27、标化比、标准死亡比standard mortality ratio____________ 是在研究人群中观察至卩的死亡数与标准人口死亡率计算的预期死亡数之比。SM R 1说明实际死亡人数少于预期死亡人数；SMR> 1说明实际死亡人数多于期望死亡人数。

28、配比过度over-matchi ng 配比的因素必须是已知的混杂因素，至少也是有充分理由怀疑的混杂因素，但配比的因素越多，符合条件的对照就越少，而且一个因素一经配比在研究结果中就不能看到它对疾病的影响，从而损失信息，这种情况称作配比过度。

29、随机对照rankomized control 按随机化方法将研究对象分为实验组和对照组，以此方法设置的对照类型即为随机对照。

30、失访偏倚lost to follow-up bias ________ 是指在追踪观察的某一阶段，某些研究对象由于某种原因而脱离了观察，使观察者无法了解他们的结局情况。

31、相对危险度relative risk,RR 表示暴露组发病（死亡）率与非暴露组的发病（死亡）率的比值，说明暴露组发病或死亡为非暴露组的多少倍。

32、归因危险度attributablw risk,AR ，也称率差rate differenee 表示暴露组发病（死亡）率与非暴露组的发病（死亡）率之差，说明由于暴露因素使疾病频率增加或减少了多

,AR表示暴露者中由于暴

露所致的发病（死亡）率占暴露者发病或死亡率的百分比，也称病因分值。

34、人群归因危险度population attributablw risk,PAR 表示在全人群中由于暴露因

素所致的发病（死亡）率增加了多少。

35、人群归因危险度百分比，popu latio n attributable risk p erce nt

少。

33、归因危险度百分比，attributable risk p erce nt

表示在全人群中由于暴露因素所致的发病（死亡）率占全部人群发病（死亡）率的百分比。

36、发病密度in cide nee den sitv,ID二观察期间内人群某病新发病例数/（被观察的总人

,PAR% 数X观察的时间）X k 观察的时间长，观察的人数多，失访率较高时，用ID计算发病率。

37、累积发病率cumulative incidence,CI =观察期间某病的新发病例数/观察期间的总人数X k 范围0?1

特点是：分子必须是该人群在随访的全部病例。分母应是该人群随访开始时的总人数。每个被观察的对象在研究开始前必须是未患该病，但有可能患此病。

38、个案报告case report 指在临床研究中仅研究1个或2个，最多不超过 5 个病例研究。

二、填空

1.临床试验设计的三原则为随机、对照和盲法。