HIFU

海扶刀

“海扶刀”真正的名称应该是海扶牌超声聚焦刀，因为是由重庆海扶（HIFU）技术有限公司首个研制并生产，所以曾被部分不了解的人称为“海扶刀”，这种说法其实是不准确的，该设备的产品名称应是JC型聚焦超声肿瘤治疗系统。是用于临床无创性“切除“实体肿瘤的大型医疗设备。

该设备涉及医学、生物医学工程、声学、自动化控制、计算机、精密机械制造等多项技术。其临床应用取得显著疗效，并正式获得国家药品监督管理局颁发的准生产许可证（国药管械[准]字2000第323038号）。

低能量的超声波经超声聚焦刀准确聚焦于靶组织，能量得到数千倍放大，所产生的高温效应、空化效应、机械效应和超声生化等效应，使肿瘤组织凝固性坏死，瞬态失去增殖、浸润和转移的能力，并最终被机体吸收。这个过程是不可逆的，达到“消融”的目的，也就是通常意义上的“切除”，不需多次治疗，是一次性手术的概念。

先进的理念、创新的实践、医工的融合、完善的设计、系统的优化，使海扶超声聚焦刀真正成为世界上首台体外非侵入性治疗肿瘤的高强度聚焦超声肿瘤治疗系统。它的研制及其临床应用，使肿瘤的局部治疗从有创的外科手术或介入治疗等，跨入非侵入性治疗这一最前沿的领域。

自1999年海扶超声聚焦刀问世以来，该设备已出口8个发达国家，应用医院包括：英国牛津大学邱吉尔医院、欧洲肿瘤研究所、西班牙HMT医院，日本千叶医院、香港大学玛丽医院、解放军总医院（北京三○一）、北京三○七医院、重庆医科大学附属二院、四川大学华西医院等。已治疗肿瘤患者4万余例。

海扶介绍

海扶超声聚焦刀－无创治疗肿瘤新技术

一、治疗原理

无创性治疗不开刀、不出血、无疤痕、无创伤、无辐射、无副作用的二十一世纪外科肿瘤治疗新技术。

实现了肝癌保肝、骨肿瘤保肢、乳腺癌保乳、子宫肿瘤保子宫、其它器官肿瘤保器官功能、疼痛止疼，同时增强免疫功能的绿色治疗新方法。全球各HIFU（高强度聚焦超声）中心近万例的治疗表明，无创性的高强度聚焦超声治疗技术与传统方法的疗效至少是相当的，且更具独特优势。

高强度聚焦超声（High Intensity Focused Ultrasound, HIFU）的治疗源为超声波。与太阳灶聚焦阳光在焦点处产生巨大能量原理类似，该技术将体外低能量超声波聚焦于体内靶区，在肿瘤内产生瞬态高温（60℃以上）、空化、机械作用等生物学效

应，杀死靶区内的肿瘤细胞。这种治疗是在B超引导下对体内肿瘤实施三维适形扫描治疗，就好比是一把在体外操作，对体内肿瘤组织进行“切除”的“手术刀”。

海扶超声聚焦刀治疗的优势特点

1、海扶超声聚焦刀以超声波为治疗源，有效利用超声波在生物组织内具有良好的方向性、穿透性和可聚焦性等物理特性，通过物理聚焦将超声波能量聚集形成焦点（与太阳灶聚焦阳光在焦点处产生巨大能量原理基本类似），经准确的定位，从体外破坏体内癌细胞，使肿瘤组织出现凝固性坏死，从而失去增殖、侵袭和转移能力。一般来讲，肿瘤经治疗后停止生长，逐渐被人体吸收。

2、海扶超声聚焦刀以超声波为治疗源，采用彩超对癌灶进行实时定位和监控治疗过程，保证了治疗有效地杀死癌细胞，同时能选择性破坏直径2毫米以内的小肿瘤血管，对更大的血管几乎无损伤。这样既阻断肿瘤血液供应，饿死癌细胞，又能防止新的肿瘤经血管转移，同时又为因与大血管紧邻不能手术的肿瘤病人提供了新的治疗手段。

3、传统的癌症治疗多数为破坏性手术，如骨肉瘤病人高位截肢，乳腺癌病人切除乳房，肾癌病人切除肾脏等。由于海扶超声聚焦刀能准确地破坏肿瘤组织，尽可能多的保护了正常组织，有利于保留患癌症器官的正常组织及其功能，使乳腺癌病人保留乳房、肢体恶性肿瘤病人保留肢体成为可能。（海扶公司于1998年完成的世界首例恶性乳腺癌保乳治疗，及世界首例恶性骨肿瘤保肢治疗距今已10年，两例患者目前均存活。）

4、海扶超声聚焦刀是一种非侵入性治疗，换句话讲，它是一种体外的无创性治疗手段。治疗过程中不需要输血，避免血源性传染病（如乙型肝炎、爱滋病等）的发生；不需复杂的无菌操作，极大程度减轻术中风险及病菌传播机会；不需开刀，治疗后病人恢复快，且无手术瘢痕。同时，由于治疗在体外完成，避免癌细胞的医源性种植，有利于肿瘤的局部控制和减少转移的机会。

5、众所周知，诊断超声是一种非常安全检查方法，检查时对人体几乎无害，甚至可用于对胎儿的检查。海扶超声聚焦刀也是利用超声波为治疗源，它不会象放疗那样有抑制骨髓致血细胞减少、抑制免疫功能和引起消化道症状等毒性反应，有利于病人完成各种综合治疗。

6、手术、放疗等治疗方法常降低人体的免疫力，海扶超声聚焦刀治疗后肿瘤组织受到破坏，死亡的癌细胞不断释放肿瘤抗原物质，刺激病人重新产生抗肿瘤免疫能力，从而可能减少肿瘤的复发和转移，有利于人体免疫系统控制全身微小病灶。

7、海扶超声聚焦刀通过高温杀死癌细胞、破坏肿瘤滋养血管和治疗后增加机体抗肿瘤免疫三个方面破坏原发的肿瘤组织和全身的微小转移灶。从局部和全身有效地治疗肿瘤，从而能取得较理想的综合治疗效果。

8、与放射治疗相反，超声波的毒副作用甚小。因而海扶超声聚焦刀可以治疗不同大小的实体肿瘤，目前最大的可以破坏长径为46cm的骨肉瘤组织。治疗时采用立体适形扫描技术，可以破坏任何形状的肿瘤。适合海扶超声聚焦刀治疗的主要肿瘤有：原发性或转移性肝癌、乳腺癌、恶性骨肿瘤、肾癌、胰腺癌、软组织肉瘤、腹膜后肿

瘤、盆腔肿瘤、膀胱癌、晚期恶性肿瘤或转移性肿瘤的姑息性治疗、子宫肌瘤、乳腺纤维瘤、肝脏良性肿瘤，以及B超能显露的各种实体肿瘤等。但是，含气脏器的肿瘤（如胃肠道、肺等）和纵膈肿瘤，均不适合海扶超声聚焦刀的治疗。

9、手术切除肿瘤后局部复发是癌症治疗失败的主要原因之一。如大肝癌、由于首次手术时切除正常肝脏可能较多，使局部复发后的再次手术很困难。海扶超声聚焦刀治疗后一段时间经核磁共振（MRI）检查发现局部有活的癌细胞或有新的癌灶出现，可以再重复治疗，直到得到较为满意的疗效。

海扶超声聚焦刀的优点：

1. 可通过实时监控超声来观察肿瘤的大小、部位、形态以及与邻近组织器官的关系，计划出“切除”范围。做到一次彻底“切除”肿瘤，又保护周围的正常组织，同时可根据治疗后声像图的变化来初步判断治疗效果，因此海扶超声聚焦刀具有外科手术优点；

2. 无创治疗，通过保乳、保肢、保子宫等提升患者生存质量；

3. 由于海扶超声聚焦刀原位灭活肿瘤细胞，机体的生物学屏障未破坏，不会出现肿瘤细胞医源性播散，同时不会降低机体抵抗力，反而使免疫力低下病人增加抗肿瘤免疫力。

4. 对晚期肿瘤也可行姑息治疗（例如止痛）。