生物制药名词解释

1、药物Medicine(remedy)：用于预防、治疗或诊断疾病或调节机体生理功能、促进机体康复保健的物质，有4 大类：预防药、治疗药、诊断药和康复

保健药。

2、生物药物（biopharmaceutics）：是以生物体、生物组织或其成份为原料（包括组织、细胞、细胞器、细胞成分、代谢、排泄物）综合应用生物学、物

理化学与现代药学的原理与方法加工制成的药物。

3、基因药物（gene medicine）：是以基因物质（RNA 或DNA 及其衍生物）作为治疗的物质基础，包括基因治疗用的重组目的DNA 片段、重组疫苗、

反义药物和核酶等。

4液-液萃取：是指用一种溶剂将物质从另一种溶剂中提取出来的方法。

5萃取:料液与萃取剂接解后，料液中的溶质的萃取济转移的过程就叫萃取。

6、反义药物：是以人工合成的十至几十个反义寡核苷酸序列，它能与模板DNA 或mRNA 互补形成稳定的双链结构，抑制靶基因的转录和mRNA 翻译，

从而达到抗肿瘤和抗病毒作用。

7、生物制品（biologics）：是应用普通的或以基因工程、细胞工程、蛋白质工程、发酵工程等生物技术获得的微生物、细胞及各种动物和人源的组织和液

体等生物材料制备的，用于人类疾病预防、治疗和诊断的药品。

8、RNA 干涉（RNAi，RNA interference）：是指在生物体细胞内，dsRNA 引起同源mRNA 的特异性降解，因而抑制相应基因表达的过程。

9、siRNA (small interfering RNA)：是一种小RNA 分子（~21-25 核苷酸），由Dicer （RNAase Ⅲ家族中对双链RNA 具有特异性的酶）加工而成。siRNA

是siRISC (RNA-induced silencing complex 由核酸内切酶、核酸外切酶、解旋酶等构成，作用是对靶mRNA 进行识别和切割）的主要成员，激发与之

互补的目标mRNA 的沉默。

10、酶工程（enzyme engineering）：是从应用目的出发，研究酶和应用酶的特异催化功能，并通过工程化过程将相应原料转化成所需产物的技术。

11、固定化酶（immobilized enzyme）：是指借助于物理和化学的方法把酶束缚在一定空间内并具有催化活性的酶制剂，酶经固定化以后稳定性有所提高，

而且可以反复使用，并能实现反应连续化、自动化，简化产品的纯化工艺。

12、原生质体融合：用脱壁酶处理将微生物细胞壁去除，制成原生质，再用聚乙二醇（PEG）促进原生质体发生融合，从而获得融合子的技术。

13.杂交育种：杂交育种一般指将两个基因型不同的菌株通过接合使遗传物质重新组合，再从中分离和筛选出具有新性状的菌株。杂交后的杂种不仅能

克服原有菌种活力衰退的趋势，而且，杂交育种使得遗传物质重新组合，扩大了变异范围，改善了产品的质量和产量。

14诱变育种：诱变育种是指有意识地将生物体暴露于物理的、化学的或生物的一种或多种诱变因子下，促使生物体发生突变，进而从突变体中筛选具

有优良性状的突变株的过程。

15、感受态细胞：在分子克隆过程中，宿主细胞需经过人工处理成能吸收重组DNA 分子的敏感细胞才能用于转化，此时的细胞称为感受态细胞。

16、原代细胞：是直接取自动物组织器官，经过分散、消化制得的细胞悬液。

17、二倍体细胞系：原代细胞经过传代、筛选、克隆，从而由多种细胞成分的组织中挑选强化具有一定特性的细胞株，其特点是：1）染色体组织仍然是

2n 的模型；2）具有明显贴壁依赖和接触抑制特性；3）具有有限的增殖能力；4）无致癌性。

18. 盐析法：是利用各种生物分子在浓盐溶液中溶解度的差异，法。

通过向溶液中引入一定数量的中性盐，使目的物或杂蛋白以沉淀析出，达到纯化目的的方

19. Ks 盐析：在一定的pH 和温度下改变离子强度（盐浓度）进行盐析，称作Ks 盐析法。Ks 盐析法多用于提取液的前期分离工作。

20．β盐析：在一定离子强度下仅改变pH 和温度进行盐析，称作β盐析法。在分离的后期阶段，为了求得较好的分辨率，或者为了达到结晶的目的，有

时应用β盐析法。β盐析法由于溶质溶解度变化缓慢且变化幅度小，沉淀分辨率比K盐析法好。

21．亲和沉淀: 利用亲和反应原理，将配基与可溶性的载体偶联后形成载体-配基复合物（亲和沉淀剂），该复合物可选择性地与蛋白质结合，在一定条件

下沉淀出来。

22、吸附法(adsorption method)：指利用吸附作用，将样品中的生物活性物质或杂质吸附于适当的吸附剂上，利用吸附剂对活性物质和杂质间吸

附能力的差异，使目的物和其它物质分离，达到浓缩和提纯目的的方法。

23、大网格高聚物吸附剂（macroreticular adsorbent）：在合成树脂时，加入一种惰性组分，它不参与聚合反应，但能和单体互溶，称为致孔剂。待网络骨架固化和链结构单元形成后，用溶剂萃取或水洗蒸馏的方法将致孔剂去掉，就留下了不受外界条件影响的永久孔隙，其孔径远大于2~4nm，可达到100nm 甚至1000nm 以上，故称“大孔”。与大孔网状离子交换树脂相比，它不含离子交换树脂的功能团，仅保留了多孔的骨架，其性质与活性炭、硅胶等吸附剂相似，称为大孔网状聚合物吸附剂。

24、全排阻：当具有一定分子量分布的高聚物溶液从柱中通过时，较大的分子完全不能进入颗粒内部，只能从颗粒间隙流过，称“全排阻”。其流经体积

最小，等于外水体积V 。

25、类分离：将分子量极为悬殊的两类物质分开，如蛋白质与盐类，称作类分离或组分离.选择凝胶时，应使样品中大分子组的分子量大于其排阻限，而

小分子组的分子量小于渗入限。大分子的分配系数K=0，小分子的K=1。

26、分级分离：将分子量相差不大的大分子物质加以分离，如分离血清球蛋白与白蛋白，分级分离应尽量使待分离各物质的K d 值相差大些，并使分子量

分布不在凝胶分离范围的一侧。

27、柱比：层析柱的长度与直径的比值一般称作“柱比”。

28、操作压：凝胶层析柱由于进出口之间液位压力差形成的对凝胶颗粒的压力称作“操作压”。

29、全渗入：被分离组分的分子量小于该种凝胶的渗入限，其分子可以自由进出凝胶颗粒，这叫做“全渗入”。其流经体积最大，等于外水体积与内水体积

之和，V ＋Vi。

30.分离度R：式中V、V——对应于两个峰的淋出体积；W、W和σ、σ——两个峰宽度和标准偏差。

31.分离度；在色谱分析中，表示各组份之间分离程度的参数，其定义为相邻两色谱峰保留值之差与峰底宽之和一半的比值。{ }

32、蛇笼树脂：由丙烯酸或甲基丙烯酸在季胺型阴离子交换树脂（如Dowex）中聚合而成的一类树脂称蛇笼树脂。它是一种两性树脂，它适宜于从有机物

质（如甘油）水溶液中吸附盐类，再生时用水洗，就可将吸着的离子洗下来。

33、尼柯尔斯基方程式：｛ =k｝ , 即