种植体外形

种植体外形
种植体外形

种植体外形:骨内种植体的外形可分为柱状和根形两大类,根据其表面是否有螺纹又可分为旋转就位型和挤压就位型

1.柱形种植体此类型的种植体上下直径相同,早期的骨内种植体全都设计为柱形,此类型的典型代表是NobelBiocare公司的Br?nemark系统。

2.根形种植体(如Friadent公司的Frialit-2)这种类型的种植体是最近20年出现的,其模仿牙根的形状设计,整个骨内部分有一锥度。这些形状的设计是为了简化手术操作,在即刻种植时能极好地与牙槽窝形状吻合,达到更好的初期稳定性;由于其逐步变细的牙根状结构,可避免对邻牙造成损伤;另外,从生物力学原理来说,骨组织与植入体之间的连接界面在承受外力时,通常受到三种力---即压力、张力及剪切力。其中剪切力是最易造成界面连接破坏的不利外力,柱形结构在受到平行于种植牙长轴的力时,在其侧面与骨组织间受到较大的剪切力,锥形结构则可有效地将大部分剪切力转换为压力,可有效避免骨结合界面的损伤。

3.旋转就位型种植体(如NobelBiocare公司的Br?nemark系统)又称螺纹状旋转就位型种植体,这类型种植系统是在种植窝预备完成后,利用植体表面的螺纹状结构,将其加力旋转植入种植窝。此类型还分为自攻型(即可通过种植体自身的螺纹旋转攻入骨内)及非自攻型此类型通常需先用攻丝设备在骨内攻上螺纹后才能旋入就位)。

4.挤压就位型种植体(如IMZ系统)此类型的种植体表面无螺纹,在种植窝预备完成后,通过敲击使之就位。此类型的命名从操作上来说本应为敲击就位型,但因该类型种植体的英文名是“press-fitimplant”,即挤压就位型种植体;另外,牙种植有一个基本原则,种植窝预备的直径原则上应略小于植体,以使植体进入后,与骨面之间最大限度地紧密贴合,从而保证足够的初期稳定性及尽快地骨结合,植体进入时实际上就有一挤压就位过程,所以这里将其定义为挤压就位型种植体。

从临床应用的方便程度来说,除了少数有特殊要求的外,旋转就位型种植体较为常用,这是因为如上所述,为保证足够的初期稳定性及尽快的骨结合,我们在种植窝预备时,常需将其预备的直径略小于植体直径,但小到什么程度则应根据骨质的密度而定,骨质疏松者,可以小很多皆可挤压就位,相反,骨质致密者,则不能过小而影响就位。但骨质致密与否主要根据术者的临床经验来估计,一般医师操作时常都选择宁小勿大的原则,有时就会出现就位困难,这时如果是旋转就位型种植体则可方便地将植体旋出,重新扩大种植窝,而挤压就位型植体此时就较难取出,出现进退两难的局面。

种植体表面处理:种植体表面的处理主要可分为以下形式:

1)、机械加工(Machined,如Br?nemark系统)这是最早期的种植体表面加工方式,虽然已经有多年临床成功应用的报道,但由于及与骨组织的结合速度不如经粗化处理的种植体系,所以此类型的处理方式有日见减少的趋势。包括Br?nemark系统现在也是以表面氧化处理(商品规格称TiUnit)为主。

2)、喷沙加酸蚀表面粗化处理(Sand-blastedlargegritacid-etched,SLA)是目前主流的表面处理方式,国际上大多数主流种植系统皆有这类型的处理方式。

3)、表面氧化处理(Oxidized,如Replace和Br?nemark系统的TiUnit处理方式)实际

上任何钛材在与空气接触后很快就在表面形成氧化层,所以这里所指的表面氧化处理是指其在通过氧化过程中某些因素的控制,使之形成具有多孔性的粗化氧化表面,目前市场上这种方式较为成功的是NobelBiocare公司的TiUnit处理方式。

4)、钛浆喷涂(Titaniumplasmasprayed,TPS。如ITIGroup系统)目前此类型处理方式已逐渐被SLA取代,ITI系统早期时是以TPS表面处理为主,但目前已改变为以SLA表面处理为主。

5)、羟基磷灰石涂层(Hydroxyapatite,HA。如SulzerCalcitek系统)

6)、表面多层球状结构(Beaded,如Innnova的endopore系统)。

7)、混合型(Mixed)目前在很多种植系统中,种植体的表面涉及到两种或更多类型处理方式的结合

①植体可在不受外界干扰的状态下完成骨整合Br?nemark所提出的骨整合理论的要点之一就是要保证植体在无负荷状态下完成骨愈合,整个骨愈合期如因植体受到外力而产生微动,就可能出现纤维愈合而不是骨整合。尤其是在植体植入同期作了骨移植者,封闭状态下可最大限度地保证无菌状况下的一期愈合。

②可根据袖口的深度选择基台所谓袖口指的是植体上缘到牙龈缘之间的距离,这一距离与黏骨膜的厚度及植入深度有关,个体间有一定差异,基台规格中就有一项是袖口深度,可选择不同袖口高度的基台,从而保证牙冠边缘位于龈下约1mm,既保证不致形成过深的牙周袋又可保证穿龈部位的美学效果。所以较适用于对美学效果要求较高的前牙区部位

种植牙优点

1.感觉自然:种植完成后牙齿感觉跟天然牙一样。

2.对邻牙无损伤:无需切磨邻近的天然牙。

3.舒适的感受:患者普遍认为种植牙没有异物感。由于不需要活动假牙必备的基托与卡环,没有大面积基托导致的味觉迟钝与不舒适感,种植牙在口腔里的感觉比传统的修复技术更舒适。

4.坚固的种植牙:因为是植入在牙槽骨上,种植牙较为坚固稳定,这一优点在进食和说话时尤其突出。种植牙的失败率低于人类自身牙齿的失牙率,有近四十年以上还在完好地使用种植牙的病例。

5.口腔清洁方便:因为种植牙是仿自然牙,所以清洁种植牙就跟清洁自然牙一样,不像传统的活动假牙需要摘下来进行清洗。与邻牙间保存有自然间隙,可以用牙线进行清洁,而固定桥则需特殊的牙线才能清洁到假牙的邻面。

6.没有痛苦:种植牙的手术很小,无需住院,手术过程完全无痛,术后即可进食。

种植牙系统的结构特点

2010-5-6 15:58:04 来源:同济光华医院

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目前国际种植体市场或口腔临床修复中使用最多的种植系统是骨内种植系统,可以说这类型种植系统代表了目前口腔临床种植修复中的主流。

骨内种植系统的结构特点及发展

骨内种植体的基本结构:骨内种植体是临床应用最为广泛的种植体类型,有关此类型种植体的分类方式较多,为便于以后章节的描述和便于读者对各种描述的理解,先介绍一下种植体的基本结构(图1)。

植入体(fixture),简称植体:这部分指的是植入骨内,与骨发生骨性结合的部位。与天然牙相比较的话,相当于天然牙的牙根。

基台(abutment):介于植入体与上部结构之间,相当于我们制作烤瓷冠时,已经制备后的天然基牙牙冠。基台起到承上启下的作用,上部结构所受到的咬合力传送到基台,后者再将其传送至植入体。

牙冠(crown):种植牙的牙冠实际上与传统全冠一样,可以由烤瓷或其它材料制成。

固位螺丝(screw):将基台固定于植入体上或将牙冠固定于基台上的结构。

种植体连接方式特点

2010-5-6 16:00:39 来源:同济光华医院

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种植体-基台连接方式一段式种植体及二段式种植体根据种植体的植体与基台是否融为一体,可将其分类为一段式种植体或二段式种植体。一段式种植体指植入体与基台融为一体,无法拆卸,植入后可直接于其上制作牙冠,这种类型的种植体由于结构简单,加工容易,一般比较便宜,但由于基台与植体是预成的一个整体,较难调整牙冠角度;另外,一期手术后基台即突出于牙龈之外,在骨整合期较难避免受到外力,不能保证无负荷状态下的骨愈合,其临床应用要有特殊的适应范围。二段式种植体基台可拆卸,在植入体植入骨内时先不安装基台,让植入体在无负荷状态下与受区产生骨结合,骨结合完成后再将基台连接,完成上部修复,这种类型是当前主流的种植系统。

内连接与外连接通常,按种植体-基台界面的关系可分为内连接或外连接方式(图2),以连接部位在种植体冠面之下或之上作为分界。外连接指的是,种植体与基台连接的方式是植体冠面上端有一突起(可为六角形、八角形、四角形、锥形、栓条形等)伸入到基台的与之对应的凹陷,相互嵌合,达到抗旋及抗侧方力的作用;内连接则意味着基台上伸出突起,深入到种植体冠面之下。

外连接是二段式种植体最早使用的连接方式,已经过多年的临床应用,目前最经典的Br?nemark种植系统就是采用外连接设计,但目前因其内在的一些设计上的缺陷,使用这

种连接方式已有逐渐减少的趋势。

外连接的缺点:

①易出现固定螺栓折断基台受侧向力时,如果基台与植体上端未充分吻合(未完全被动就位),则可在固定螺栓处产生较大的应力集中,造成固定螺栓折断;另外,由于完全依赖螺栓将基台锁固于植体上,锁紧后螺栓处存在一定的内应力,长期作用下该处易折断。

②覆盖螺帽较厚外连接方式的植体部位高出骨平面,覆盖螺帽须制作成能容纳该突起的空间,这可导致接入覆盖螺帽后创面关闭有张力,容易伤口裂开。而内连接方式则由覆盖螺丝深入到植体内,螺帽可设计得很薄,可减少创口关闭时的张力(图3)。

③难以被动就位种植体修复中常强调上部结构的被动就位,所谓被动就位指的是,任何一个结构与另一结构连接时(如基台与植体或牙冠与基台连接时),必须是不加外力的情况下达到紧密的就位结合。这就要求我们在安放基台时,基台底部内陷的六角形必须与植体上端的外六角准确对位接合,这在设计植体外六角时本应有较高的突起才能达较好的对位吻合及固位力,但由于考虑到过高可导致一期手术时创面关闭有张力,容易导致伤口裂开,所以此突起一般皆设计得较低,这除了对抗侧向力较差外,在修复时种植体与基台的连接就较难正确对位连接,临床安放基台时很难感觉其是否已就位,需要反复摄片观察其就位情况。内连接设计则因其连接方式是由基台底部突向植体内部,此突起可设计得较长,这就有两个好处,一是基台深入到了植体的内部,可最大限度将所受到的外力传送到整个植体,主要受力部位是基台而不是固定螺栓;另外,基台上较长的突起在就位时有一滑行就位的感觉,临床上仅凭手感就可知道基台是否已被动就位,可减少多次摄片观察其就位情况的操作。

埋植式种植系统的优点

2010-5-6 16:09:08 来源:同济光华医院

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①植体可在不受外界干扰的状态下完成骨整合Br?nemark所提出的骨整合理论的要点之一就是要保证植体在无负荷状态下完成骨愈合,整个骨愈合期如因植体受到外力而产生微动,就可能出现纤维愈合而不是骨整合。尤其是在植体植入同期作了骨移植者,封闭状态下可最大限度地保证无菌状况下的一期愈合。

②可根据袖口的深度选择基台所谓袖口指的是植体上缘到牙龈缘之间的距离,这一距离与黏骨膜的厚度及植入深度有关,个体间有一定差异,基台规格中就有一项是袖口深度,可选择不同袖口高度的基台,从而保证牙冠边缘位于龈下约1mm,既保证不致形成过深的牙周袋又可保证穿龈部位的美学效果。所以较适用于对美学效果要求较高的前牙区部位。

牙科种植体(系统)注册技术审查指导原则(2016年修订版)

附件1 牙科种植体(系统)注册技术审查指导原则(2016年修订版) 一、前言 本指导原则旨在指导注册申请人对牙科种植体(系统)的产品注册申报资料的准备及撰写,同时也为技术审评部门审评注册申报资料提供参考。 本指导原则是对牙科种植体(系统)的一般要求,申请人应当依据具体产品特性确定其中内容是否适用,若不适用,需具体阐述理由及相应的科学依据,并依据产品的具体特性对注册申报资料的内容进行充实和细化。 本指导原则是对申请人和审查人员的指导性文件,不涉及注册审批等行政事项,亦不作为法规强制执行,如有能满足相关法规要求的其他方法,也可以采用,但应提供详细的研究资料和验证资料。应当在遵循相关法规的前提下使用本指导原则。 本指导原则是在现行法规和标准体系以及当前认知水平下制定的,随着法规、标准体系的不断完善和科学技术的不断发展,本指导原则相关内容也将适时进行调整。 本指导原则是原国家食品药品监督管理局2011年发布的《牙科种植体(系统)产品注册技术审查指导原则》的修订版。 本次修订按新法规的要求调整了原指导原则的顺序和条目,没有对技术要求部分进行实质性修改;在临床试验部分增加了临床评价要求路径;增加了产品注册单元划分原则等内容。 二、范围 本指导原则适用于经外科手术后保留于口腔内的牙科种植体(系统)(不适用于刃状穿骨植入体)。 三、注册申报资料要求 (一)综述资料

1.概述 (1)申报产品管理类别: Ⅲ类。 (2)分类编码:6863 (3)产品名称: 根据《医疗器械通用名称命名规则》命名,并详细说明确定依据。 2.产品描述 注册申报资料应当侧重阐述产品的设计原理、加工工艺、材料的特性、表面处理等关键问题。 产品描述应当包含器械性能参数及要求的完整讨论,并附该器械详细的、带标示的设计图纸。应当对器械性能参数、预期用途、竞争优势(和同类产品比较)进行讨论,应当有器械特性的详细描述。器械特性应当包括形状、几何尺寸及公差、抗旋转性能(如种植体外部/内部六角特性)、种植体轴向平面 特性(如种植体表面凸凹、螺距、螺纹、种植体轴向抗旋转沟槽)等。对这些特征的充分研究和讨论,有助于解决已确认的器械风险及其他附加风险。 3.注册单元及型号规格 (1)注册单元划分原则为: ①不同材质的种植体应划分为不同的注册单元。 ②不同结构的种植体应划分为不同的注册单元。 ③不同表面处理方式的种植体应划分为不同的注册单元。 ④种植体和基台应按不同注册申报单元申报。 (2)规格型号的划分

牙科种植体系统注册技术审查指导原则-医疗器械注册

牙科种植体(系统)注册技术审查指导原则 (2016年修订版) 一、前言 本指导原则旨在指导注册申请人对牙科种植体(系统)的产品注册申报资料的准备及撰写,同时也为技术审评部门审评注册申报资料提供参考。 本指导原则是对牙科种植体(系统)的一般要求,申请人应当依据具体产品特性确定其中内容是否适用,若不适用,需具体阐述理由及相应的科学依据,并依据产品的具体特性对注册申报资料的内容进行充实和细化。 本指导原则是对申请人和审查人员的指导性文件,不涉及注册审批等行政事项,亦不作为法规强制执行,如有能满足相关法规要求的其他方法,也可以采用,但应提供详细的研究资料和验证资料。应当在遵循相关法规的前提下使用本指导原则。 本指导原则是在现行法规和标准体系以及当前认知水平下制定的,随着法规、标准体系的不断完善和科学技术的不断发展,本指导原则相关内容也将适时进行调整。 本指导原则是原国家食品药品监督管理局2011年发布的《牙科种植体(系统)产品注册技术审查指导原则》的修订版。本次修订按新法规的要求调整了原指导原则的顺序和条目,没有对技术要求部分进行实质性修改;在临床试验部分增加了临

床评价要求路径;增加了产品注册单元划分原则等内容。 二、范围 本指导原则适用于经外科手术后保留于口腔内的牙科种植体(系统)(不适用于刃状穿骨植入体)。 三、注册申报资料要求 (一)综述资料 1.概述 (1)申报产品管理类别:Ⅲ类。 (2)分类编码:6863 (3)产品名称:根据《医疗器械通用名称命名规则》命名,并详细说明确定依据。 2.产品描述 注册申报资料应当侧重阐述产品的设计原理、加工工艺、材料的特性、表面处理等关键问题。 产品描述应当包含器械性能参数及要求的完整讨论,并附该器械详细的、带标示的设计图纸。应当对器械性能参数、预期用途、竞争优势(和同类产品比较)进行讨论,应当有器械特性的详细描述。器械特性应当包括形状、几何尺寸及公差、抗旋转性能(如种植体外部/内部六角特性)、种植体轴向平面特性(如种植体表面凸凹、螺距、螺纹、种植体轴向抗旋转沟槽)等。对这些特征的充分研究和讨论,有助于解决已确认的器械风险及其他附加风险。

瑞典诺贝尔种植系统

上海科瓦齿科(口腔普及知识) 瑞典诺贝尔种植系统 瑞典“诺贝尔”种植牙系统(NobelGuide)是基于计算机引导下的自动设计和激光 定位,使得种牙过程由原来的手工操作转化为自动化处理,变得相当精准快捷。用这种方法种牙,不仅患者的义齿质量有保证,而且等待的时间可由原来的7天减少到不足1个小时。 NobelGuideTM种植系统中的NobelReplace锥形种植体外形类似天然牙根,上部基台可以个性化调改;还可通过个性化的手术模板,进行创伤更小、更安全、效果可以预知的手术;种植体螺纹上独特的凹槽,大大提高种植体的骨整合效果。可满足缺牙者在功能、稳定、美观等多方面的要求。 瑞典诺贝尔种植系统与传统的种植牙技术相比,诺贝尔电脑速导种植牙技术让种植牙更佳准确、安全、舒适,其具备以下四大优势: 瑞典诺贝尔种植系统优势1:让顾客花最少的钱获得最佳的治疗效果 运用诺贝尔电脑速导种植牙技术可以让顾客花最少的钱获得最佳的治疗效果。患者不仅可以避免漫长而痛苦的等待期,而且大大减少了复诊的次数。另外,像以前需要种植8颗钉的,现在只需要种植4颗,由于这4颗钉种植的位置均是通过电脑分析后,精确植入于骨质最好的位置,并达到最佳的种植深度,不仅获得最稳定的固位性,从费用上也更为经济实惠。 瑞典诺贝尔种植系统优势2计过程完全“可视”: 电脑自动化处理患者的口腔三维CT数据,经计算机模拟确定种植体的精确位置,制作出引导手术的可视化的电脑模板,医生和患者均可以预先看到的精确的手术模型和种植效果,方便医患双方进行有效的术前沟通; 瑞典诺贝尔种植系统优势3、种植过程电脑引导,让种植牙更加精准快捷,安全高效: 种植牙过程由电脑控制并完全按照电脑模板进行,如果医生在手术过程对植入的位置和深度掌握稍有偏差,电脑会自动停止手术操作,从而确保植入部位的精准和安全。因为是根据电脑模板的引导处理,手术时间短,常规种植每颗牙平均只需5-10分钟左右,使一小时种出一口美牙成可能。 瑞典诺贝尔种植系统优势4、治疗过程微创、不用开刀,痛苦小: 在完成美齿设计方案后,医生就可以约患者来接受手术,从开始准备到完全成功植入,患者只需进行一次无切口、不翻瓣、无缝合的微创手术治疗,就能拥有一口美观漂亮的固定义齿,而且治疗过程中患者无不适感,不影响患者日常生活和工作。 上海科瓦齿科种植牙https://www.360docs.net/doc/b31032404.html,

种植体支抗

一、种植体支抗的历史与发展 支抗控制是口腔正畸治疗过程中的关键问题。在传统的治疗方案中,常用的控制支抗手段有口外弓,颌间牵引,横腭杆,Nance弓,唇挡,舌弓以及用组牙作支抗移动单个牙齿等。这些方法往往需要患者配合,而且附加的口内装置增加了患者的不适,不利于口腔功能的正常行使,也不利于口腔卫生的维持。近年来,种植体支抗在口腔正畸临床的应用越来越成为口腔正畸领域的研究热点。正畸医生在外科医生的辅助下,应用种植体作为移动牙齿的支抗单位,使治疗结果不必依赖于患者的配合,并在一些应用常规方法不能取得满意效果的疑难病例治疗过程中获得成功。种植体支抗正在为越来越多的正畸医生所认识和接受。 1970年Linkow指出在正畸治疗过程中种植体支抗具有应用潜力。在此之前Gainsforth等也曾指出可以利用基骨作为正畸支抗。在八九十年代,各国正畸医生为了论证种植体支抗在正畸临床上的应用进行了大量研究,包括动物实验及临床病例报告,用作支抗单位的种植体在材料,外型,植入位置,手术时机等方面均有了较大的发展,种植体支抗的应用范围也越来越广阔。至今曾在临床上应用过的支抗种植体包括以下几种:牙种植体(prosthetic implant),磨牙后区种植体(retromolar implant),骨内种植体(orthoimplant),骨膜下种植体(onplant),钛板种植体(miniplate),微螺钉种植体(microscrew, miniscrew)及可吸收种植体(Biodegradab,e—implants)等等。其中,微螺钉型种植体因为体积小巧,植入及去除手术简单,疗效可靠但成本低廉而大受正畸医生的欢迎,具有广阔的发展前景。 二、适应症的选择及治疗计划的确定 微螺钉型种植体植入手术简单,创伤较小,易于被患者接受。理论上适用于所有需要支抗控制的情况。尤其适用于那些应用传统手段难以达到支抗控制效果的病例,以及那些不愿戴用口外弓、横额杆等附件的患者。临床上常见的适应症有以下几种: 1、为改善面型,要求最大限度回收前牙的患者 应用种植体支抗,可以实现治疗过程中后牙矢状位置的不动,使拔牙间隙全部为前牙内收所占据,从而最大限度的改善凸度。在这种情况下,一般选择将种植体植入于每侧的第二双尖牙与第一磨牙之间。因为此类患者治疗计划常常是拔除四个第一双尖牙,选择第二双尖牙的远中植入,即有利于控制施力的方向,又有利于术者的操作。在特殊的病例比如第二双尖牙或磨牙状况欠佳而第一双尖牙状况良好的情况下,应用种植体支抗可以拔除病损牙保留健康牙,而不必担心支抗控制问题。 2、需要压低牙齿的情况 由于对颌牙的缺失,导致末端磨牙的伸长,影响了正常的功能运动,并给修复造成了巨大的困难。应用传统的手段在弓丝末端弯制水平曲压低牙齿效果不够理想,而且复杂的弓丝弯制也不利于口腔卫生的维持。在需要压低的牙齿的颊侧及舌侧植入种植体,应用链状圈直接施加压入力,可以有效压低磨牙,同时避免了伸长近中邻牙的副作用。

种植设计说明书1

种植设计说明书 一、概况: ******************。 二、设计原则: 1.“以人为本”,创造舒适宜人的可人环境,体现人为生态。 “人”是景观的使用者。因此首先考虑使用者的的要求、做好总体布局,要有利于人们休息提高环境质量。 2.“以绿为主”,最大限度提高绿视率,体现自然生态。 设计中主要采用以植物造景为主,绿地中配置高大乔木,茂密的灌木,营造出令人心旷神怡的环境,达到四级常绿、三季有花的效果。 3.“因地制宜”是植物造景的根本 在景观设计中,“因地制宜”应是“适地适树”、“适景适树”最重要的立地条件。选择适生树种和乡土树种,要做到宜树则树,宜花则花,宜草则草,充分反映出地方特色,只有这样才能做到最经济、最节约,也能使植物发挥出最大的生态效益,起到事半功倍的效果。 4.“崇尚自然”寻求人与自然的和谐 三、具体设计: 运用简约的设计构图手法,主要以植物造景为主,搭配适量的流畅园路、体现休闲功能的仿木花架、木质坐凳等,为职工提供休闲散步的地方,使人在闲暇之于养神蓄目、绿林醉心。简洁的空间形式,既符合现代信息快捷、高效的特点,又蕴含了中国传统空间的含蓄、宁静。 纵观古今中外的庭院环境设计,都以“接近自然,回归自然”作为设计法则,贯穿于整个设计与建造中。只有在有限的生活空间利用自然、师法自然,寻求人与建筑小品、山水、植物之间的和谐共处,才能使环境有融于自然之感,达到人和自然的和谐。 四.植物设计: 植物设计在整体环境景观构建上有着及其重要的地位,尤其在景观意境及文化意蕴的传递中有着独特的作用。严整而虚实有序的形体结构是“形而下”与“形而上”交流的有效媒介,可以通过树影、声响、叶色等传递风、月、云、日、气、四季等自然的信息。植物素材丰富而独特的形体语言作为空间塑造的工具,具有其他材料所不能比拟的魅力。植物材料的自然属性中蕴育着历史、文化和空间情节,在满足生态功能的基础上可以营造文化、意境、独特的空间情调。

种植牙材料有哪些

随着生活水平的提高,人们对美观舒适的要求也越来越高,对于牙齿缺失的患者,传统假牙已无法满足他们对生活舒适程度的追求,种植牙应运而生,临床经验证明,种植牙无论在美观、舒适、性能、寿命等各个方面,都是牙齿修复方式的佼佼者,打算做种植牙的患者,一定希望对种植牙有个全面的了解。 主要的种植牙的种类都有哪些呢?具体的种植牙的种类如下: 1、一段式种植体 一般情况下在进行一段式种植体手术时,医生会将与骨组织结合的固位体和与牙龈组织结合的基台部分一次手术植入完成。 2、两段式种植体 两段式种植体在手术时,固位体和与牙龈组织结合的基台是前后分别进行两次手术植入完成的。 3、骨结合式种植体 骨结合式种植体是指在人体活的骨组织与钛种植体之间发生的牢固、持久而直接的结合,即负载力量的种植体的表面与有活力的骨组织之间存在结构上和功能上直接的联系,这种种植体与骨组织之间由于没有任何结缔组织存在,因此不会间隔以任何组织。是一种效果优异的种植体。 种植牙的操作过程: 操作过程一:先要做一个口腔全景片、颌骨CT等。查看口腔的具体情况,是否有炎症、牙槽骨吸收等情况。然后,口腔医生会询问患者全身的病史,可能需要查血常规、出凝血时间、血压、血糖、乙肝5项、脉搏等。确定能手术后,才会诊断去模、指定种植牙方案。(第一次大约1个多小时);

操作过程二:正式开始种植牙手术。在牙槽骨上制备一个孔,植入人工种植体。将牙骨床内严密缝合,大约一个星期后可以拆线。这次大概2个半月--3个月。 操作过程三:等待骨结合期。(这个时间的长短因人、因种植系统而异。有的人、有的种植牙系统系统要2--3个月;有的需要超过半年时间) 操作过程四:安装愈合基台。使种植体穿出牙龈。等待软组织成形。 操作过程五:在差不多2--3周后,软组成成形后。种植牙医生会用永久基台换下愈合基台。 在想做种植牙之前一定要先进行详细的口腔咨询,选择正规的口腔医院诊疗对于自己的牙齿能够得到很好的保障!

SIC种植系统的介绍

SIC种植系统的介绍 S是创始人Wilfrid Schilli 教授姓氏的第一个字母,I是Implantology,C是Circle。 SIC种植系统的创始人是瑞士苏黎世大学著名口腔颌面外科专家Wilfrid Schilli 教授,他也是ITI的创始人之一,并且在1990年—2000年间一直担任ITI的主席。SIC团队专家成员目前在全球达100多位,分别来自德国,瑞士,西班牙,葡萄牙,美国,韩国,日本,中国台湾等20多个国家地区。SIC每年举办一次全球年会,来自全球的成员参与病例讨论,产品讨论,使产品性能特点不断改进,更加迎合大部份医生的临床需要,为全球口腔种植患者提供最完美的产品。 SIC种植系统操作简便,主要体现在两个方面:一,从外科到修复只要一个工具盒,修复仅仅只要两个工具,板手与六角螺丝刀。二,两种种植体(ace和max)的修复配件完全一样。 SIC种植系统的设计理念:手术为了修复,设计为了临床。它的氧化锆颗粒喷砂加酸蚀(SLA)表面处理设计,二段式设计,种植体—基台六角连接设计,平台转移设计,丰富的基台选择设计,等等,使得它无论在正常的骨条件下,还是在不佳的骨条件下,都可以达到良好的初期稳定性和完美的修复。通过长期的临床到设计,设计到临床的实践过程,我们可以看到SIC的种植体—基台间的高度稳定性,非常低的骨水平吸收,同时中央螺丝松动现象也大大减少。 SIC种植系统有SICace,SIC临时性种植体,SICmax,SICmax一段式种植体,共四种植体。 SICace是圆柱形的,种植体底部带有自攻性螺纹的种植体。表面采用最新的氧化锆颗粒喷砂及酸处理技术,表面的粗糙程度均匀且洁净,没有任何的喷砂颗粒残留,粗糙度为1~2微米。它适合于各种条件下的种植手术。通过应用SIC种植床制备系统的无创系列钻针,同时配合它的独特的螺纹设计,可以获得最佳的种植体初期稳定性。它的颈部有锥状的“平台转移”设计,以减少骨平面的吸收。修复组件通过瑞士钟表式的精密的六角与它连接,由于六角长度达到,因此种植体—基台间稳定性非常优异,不仅有效地保护了骨水平的高度,

医用钛及钛合金种植体材料的研究进展

医用钛及钛合金种植体材料的研究进展 【摘要】从钛及其合金的成分、组织与性能、钛表面的腐蚀与离子释放、钛及其合金的组织反应和钛的表面活性化处理等四个方面综述了近几年有关钛及其合金种植体材料的研究进展,提出具有合适粗糙度、表面离子释放少的活性表面设计和制作将是今后的重要研究方向之一。 现代科学技术的进步已使得人类能够进行改造和创建新的生命形态,器官的人工化成为当今医学科学的尖端技术之一。其潜在的核心是医用生物材料的开发,医用生物材料的发展将使人们把处理人体失去功能组织的方法由组织去除、组织替代最终实现组织重建[1]。目前,生物材料的世界市场份额已超过120亿美元,而且由于社会的进步、技术的发展和人口老龄化的加剧,它正以7%的速度增长[2]。由于其广阔的应用前景,日本、意大利、美国等发达国家投巨资支持生物材料的研究和开发,我国亦加大了对生物材料领域的资助力度,以对抗激烈的国际竞争。人工牙、人工关节和人工骨等硬组织替代材料在医用生物材料的应用中占有较大比例,并以较快速度增长[3]。 在人工种植体的研究和应用中,钛、钛合金及其磷灰石涂层复合材料一直倍受关注。磷灰石生物陶瓷由于具有良好的生物活性和生物相容性,作为涂层材料,它能促进种植体与骨形成骨性结合,降低种植体金属离子向人体的释放和保护金属表面不受环境因素的影响。对于多孔金属种植体,能够促进骨长入[4]。因此,钛与钛合金表面热喷涂磷灰石涂层种植体材料因其优异的早期临床效应而在研究和应用中日益得到重视[5~10]。但由于金属―陶瓷界面的存在以及喷涂所引起的结晶度的降低,羟基磷灰石的分解与表面粗糙度的提高会导致涂层的剥离[11~13]和植入后涂层表面的溶解[14],从而影响种植体的长期效果。因此不少学者近年来积极开展了新型钛合金及钛表面活性的研究。与传统的不锈钢和钴基合金相比,钛及其合金由于具有低密度、低模量、高强度、优异的生物相容性和耐腐蚀性等特点而在生物材料领域获得越来越广泛的应用,而且钛在地壳中储量丰富(0.6%,在所有元素中排第9位,在常用金属元素中仅次于铁、镁、铝排第4位),具有进一步开发的潜在优势,是理想的、应用前景广阔的生物医学工程材料。本文从钛及其合金的成分、组织与性能、钛表面的腐蚀与离子释放、钛及其合金的组织反应和钛的表面活性化处理等4个方面综述了近几年有关钛及其合金种植体材料的研究进展。 1钛及其合金的成分、组织与性能 工业纯钛(commercially-puretitanium,CPtitanium)共有4个级别,溶有不同量的H,O,N,C 和Fe。1~4级Ti最大含O量分别为(wt)0.18%,0.25%,0.35%和0.40%;最大含Fe量分别为0.20%,0.30%,0.30%和0.50%。所有4个级别的Ti中N,H,C的最大浓度分别为0.03%,0.015和0.10%[15]。Ti有20余种合金,为临床使用提供了选择的余地。Ti及其合金具有α,β两种同素异形体[16]。有研究表明Ti-6Al-4V合金中的V有毒性和不利的组织反应[17],Al会引起神经紊乱[18],因此,人们研究和开发了不含Al,V的β型钛合金[19,20]。常用的新型医用纯钛及其合金种植体的成分、组织类型和力学性能汇总如表1所示。 2钛表面的腐蚀与离子释放 Akahori等认为金属生物材料中钛及其合金之所以具有最好的生物相容性,是因为其表面能形成一层极稳定的相-TiO2[22],氧化膜的存在还使钛合金具有优异的耐蚀性[21]。新鲜钛表面可快速形成5~10nm厚的氧化膜,在一定条件下该氧化膜可以生长[15]。可形成的氧化物包括TiO2,TiO,Ti2O3等,有研究者认为其中TiO2最常见,也有人认为Ti2O3占主导地位[23]。Ducheyne等人的研究表明,尽管钛表面被一层热力学稳定的氧化膜覆盖,但植入后钛仍向周围组织和体液释放出腐蚀产物[24]。这种腐蚀产物可引起组织细胞的变性和坏死、非特异性炎症、过敏反应,甚至导致肿瘤的形成[25]。Espoeito等研究者在分析了失败种植

种植体排名种植体品牌大全

随着种植牙技术的不断发展和被医患者广泛的认可,种植牙技术也早已突破了单一化的水平,呈现多元化发展。目前,全球约有300种种植牙系统,面对众多种类你是否迷惑? 怎样的种植体才适合你?这里先介绍临床上最常见的六大种植体系统,简要特点对比如下: 1、Nobel Biocare(瑞典诺贝尔种植体) 国际领先 品牌优势:超过40年的临床应用,历史悠久,世界级口碑 快速种牙:旗下的Nobel Active系列,为即刻种植、即刻负重的设计典范 微创舒适:微创手术模式,手术轻松,术后反应小 2、 ICX(德国种植体) 精工杰作 安全坚固:ICX-templant?采用四级冷作钛变体,生物相容性和力学性能优异 经典荟萃:设计体现了平台转换、超亲水性表面特性,仿生式螺纹等当代种植体的关键理念,成功率达到99.27% 适用广泛:完善的种植体系,满足各种骨质条件的种植修复 3、ITI(瑞士种植体) 国际牙种植联盟推荐 简单精准:按照“手术导板”制作的义齿种植体和修复体将完全符合口腔比例,使手术时间短,且更精准安全 微创可视:电脑自动化处理口腔三维CT数据,制作出可视化的“手术导板”后,医生和患者均可预先看到精确的手术模型和种植效果,方便术前沟通,无异议即可进行一次无切口、不翻瓣、无缝合的微创手术,治疗过程无不适感,不影响日常生活和工作 适用广泛:全口或半口缺牙、缺牙的后方没有真牙、前牙脱落等 4、DENTIS(韩国种植体) 媲美欧美,奥齿泰登特司植体都是很优秀植体品牌 性价比高:具备当今植体的先进理念,Superline将根型植体的优点体现得淋漓尽致,品质卓越 安全稳定:成熟的表面处理,生物相容性好,性能稳定 即刻首选:宽颈、三重锥度和螺纹的设计,具有杰出的初期稳定性,4~6颗种植体即可实现全口修复 5、Cortex(以色列种植体) 国际认可 即刻种植:Dyamix及Saturn均有优良的初期稳定性,疗程短,手术次数少 简单快捷:创新的设计,独特的一体化包装,操作简便 6、BICON(美国种植体) 最佳外观 即刻种植:采用国际领先的"数字全息即刻种植牙技术",革命性改变了21世纪的口腔种植系统 最佳外观:种植过程安全、快速、精准,能促进牙龈健康,尤其适用于那些希望获得最佳外观效果的植牙患者

种植体支抗在正畸中的临床应用

种植体支抗在正畸中的临床应用 发表时间:2009-08-04T10:10:30.827Z 来源:《中外健康文摘》2009年第20期供稿作者:高琦王鑫凯(包头市中心医院内蒙古包头01404 [导读] 错牙合畸形属于三大口腔疾病之一。 【中图分类号】R783.5【文献标识码】A【文章编号】1672-5085(2009)20-0234-02 错牙合畸形属于三大口腔疾病之一。随着医疗卫生事业的不断发展,越来越多的口腔医务人员将投入到正畸实践中。临床新技术直接推动了口腔正畸矫治水平的提高。正畸支抗的正确设计和合理使用是决定矫治成功的关键因素之一。20世纪90年代以后种植体作为一种新的支抗手段开始应用于临床,采用种植体支抗为患者提供了新的治疗途经,缩短了疗程。迄今为止临床应用的支抗种植体大致有以下类型:前牙种植体、磨牙后区种植体、骨内种植体、骨膜下种植体。其中微型种植支抗系统因其性能稳定可靠、操作简单、创伤小等优点,目前临床应用最为广泛,是一种稳定可靠,美观舒适的支抗控制方式。 一种植体支抗的临床应用 1 适应证和禁忌证 1.1主要适应证: 1.1.1 需要最大支抗甚至是绝对支抗的临床病例,如严重的牙列拥挤或双颌前突,需最大限度内收前牙。 1.1.2 严重的牙槽高度失调,如唇牙槽关系失调所致的露龈笑,咬合平面异常斜度所致的严重开牙合、偏牙合、下颌过度前上旋或后下旋。 1.1.3 严重的中线偏斜 1.1.4 正颌外科术前辅助治疗。 1.1.5骨性畸形矫形辅助治疗。 目前多数种植支抗系统由于骨整合不够,尚难以直接为矫形治疗提供足够的支持。虽然个别系统(如SAS)例外,但也要等到种植体骨整合后才可以进行矫形治疗。 1.2 相对禁忌证: 1.2.1 存在未萌恒牙者(第三磨牙除外),手术有可能损伤恒牙胚。 1.2.2 全身性或颌骨局部骨代谢疾病。 1.2.3 手术部位局部炎症:牙龈炎或牙周炎等。 1.2.4 凡是可以用常规支抗完成矫正的病例,就不应该采用种植体支抗。 2 正畸种植体支抗 正畸治疗中,正确的支抗设计,控制和应用是取得良好矫正效果的重要因素。Tweed方丝弓矫正技术中基于经典矫治理念的支抗技术,在口腔正畸分类矫正技术的发展中起到了关键的作用。 所谓“支抗”就是在矫正过程中使不希望移动的牙齿不动。近年来正畸种植体支抗的出现,较好地解决临床支抗存在的问题。由于在颌骨上植入种植体作为抗基,改变了原来以牙齿作为抗基的情况,矫治力的反作用力施于颌骨上,可完全避免牙齿的移位。因而使用种植体支抗对拉尖牙向远中和滑动法关闭间隙更为有效。同是,对一些原来较难矫正的错牙合,如磨牙下垂,骨性前牙深覆牙合(露龈笑)、前颌骨发育不足的前牵引都取得了较以往显著的良好疗效。较好地解决了正畸治疗中的重要问题,拓展了治疗范围。我国口腔正畸临床已开始应用并有了快速发展的趋势。 3 种植体支抗的稳定性 与天然牙支抗一样,种植支抗在承受矫治力后能否保持稳定是正畸治疗成功的关键。稳定的支抗种植体在完成正畸治疗后还可以作为种植基牙修复牙列缺损。还有研究认为,支抗种植体与骨组织的结合方式。钛种植体在矫治力作用下可以保持几乎绝对的稳定,可能是因为这类种植体的骨整合与融合牙的骨性粘连相似,使其不易在力的作用下移位。 4 支抗种植体的骨整合与其稳定性的关系 种植体与骨的紧密结合对种植体的功能和存留极为重要。种植体一骨界面的剪切力仅反映种植体与骨界面的结合,即骨整合的程度。已有研究表明,形成骨整合的种植体可承受临床所使用的正畸力。Roberts甚至认为,只要植入骨内的种植体与骨达到10%的骨整合,即可在正畸力下保持稳定。 在正畸治疗过程中,传统的支抗控制手段难以避免后牙支抗的丢失,不能满足一些需要绝对强支抗的病例。种植体支抗术应用种植体承受正畸力量,可以最大限度地利用拔牙间隙内收前牙,改善面型以及磨牙关系,获得理想的治疗效果。临床研究证明应用微螺钉型种植体支抗内收上颌前牙过程中,观察上颌第一磨牙位置的变化,评价种植体支抗的疗效,临床观察结果表明上颌第一磨牙在治疗过程中位置保持稳定,应用微螺钉型种植体支抗可以实现稳定可靠、美观、舒适的支抗控制效果。使拔牙间隙全部用于内收前牙。 二正畸种植体支抗临床应用的发展趋势 1 正畸种植体支抗已由牙种植体支抗(dental implant anchorage)逐渐向微型正畸专用系统过渡。大量的基础与临床研究表明,微型种植体支抗系统可以为大多数正畸患者提供足够的支抗保证,植入和取出手术简单,植入部位灵活。 2 由“助攻型”种植体支抗向“自攻型”种植体支抗发展;随着临床应用口益广泛,以往的种植体难以同时满足微型化,程序简单化的临床要求。钛合金材料学的发展促进了自攻型微型种植体支抗系统的产生,即在植入种植体前不需要预先使用种植机来预成植入孔,这极大地简化了临床手术,同时更有效地避免了手术对牙周膜,牙体及神经的损伤。 在临床实践的基础上总结经验,发挥种植体支抗的优势,促进临床正畸的发展。 参考文献 [1]GerosS, Shpack N, Kandos S, ea al. Anchorage loss-amultifactorial reponse. Angle Orthod, 2003, 73:730-737. [2]Lee JS ,Park HS, Kyung HM. Micro-implant achorage for lingual treatment of a skeletal classⅡmalocclusion. J Clin Orthod

螺纹设计对种植体稳定性的影响

螺纹设计对种植体稳定性的影响 ※螺纹设计对种植体稳定性的影响目的通过共振频率分析仪和组织病理形 态学来比较分析双梯形螺纹种植体和经典的"V"型螺纹种植体对种植体的初期稳定性及功能性负荷下后期稳定性的影响。方法选择杂种狗12只,拔除下颌前磨牙,3个月后植入种植体,再经3个月愈合后行修复治疗,负重3个月后处死。在植入、修复、负重1个月、负重2个月及处死时分别应用共振频率分析测量 种植体的稳定性。处死后取标本制成非脱矿磨片进行组织形态学分析。结果两 组种植体在各时期的稳定度差异均无显著性,但在每一时期实验组种植体的稳 定度均较对照组高,实验组种植体在负重后稳定度恢复较快,负重3个月后实 验组的骨-种植体接触率(BIC)和种植体周围骨面积(BA)均较对照组稍高,但两 者差异无显著性。结论双梯形螺纹种植体有利于保证种植体的初期和后期稳定性,应用于低密度骨质优越性会更加明显。※柱形螺纹种植体螺纹的优化设计 和应力分析目的:探讨圆柱状V形螺纹种植体螺纹参数变化对骨组织应力大小 的影响,为临床设计和选择最佳的螺纹参数提供理论依据。方法:建立了包含 圆柱状V形螺纹种植体的颌骨骨块三维有限元模型。设定螺纹齿高(H)范围为 0.2~0.6mm,螺纹宽度(W)范围为0.1~0.4mm。在修复体正中分别进行垂直向 100N和45°颊舌向50N的力学加载。观察H和W变化对颌骨平均主应力(EQV) 峰值的影响,同时进行变量对颌骨的敏感度分析。结果:在垂直向加载中皮质 骨和松质骨的EQV应力峰值增幅分别为4.3%和63.0%;在颊舌向加载中皮质骨 和松质骨的增幅分别为19.3%和118%;在各种加载情况下,当变量H位于 0.34~0.50min,同时变量W位于0.18~0.30min之间时,对颌骨的EQV应力峰值响应曲线的切线斜率位于-1~1之间;变量H比W对颌骨的EQV应力峰值的影响 更明显。结论-松质骨的应力大小更易受到螺纹的影响;螺纹对侧向力加载时的力学传递影响更明显;生物力学方面的考虑,圆柱状螺纹种植体最佳的螺纹设 计为螺纹高度介于0.34~0.50min之间,螺纹宽度介于0.18~0.30mm之间;在圆柱状螺纹种植体设计中,相对于螺纹宽度而言应更重视螺纹高度的设计。※不 同螺纹深度微小种植体的生物力学三维有限元研究目的分析不同螺纹深度微小 种植体骨界面的生物力学变化,为微小种植体的设计和临床应用提供科学的理 论依据。方法采用ANSYSWorkbench有限元软件,建立不同螺距深度的六个三维有限元模型,分别在模型上计算出不同螺纹深度的微小种植体骨界面的

Alpha种植系统介绍

Alpha-Bio(雅植医疗) 种植系统介绍 诺贝尔的全球子公司—Alpha-Bio,创建于1988年,历经25年的发展,已成为在种植体、修复部件、生物材料和多种牙科手术器械的研发、生产及营销领域的领军者。 我们拥有一个由顶尖牙科领域的专家组成的研发团队从而确保产品最大化满足不断变化的市场需求;同时在全球组建了专业的教育和培训中心,提供各种专业课程,其中不但有为初学者设置的入门级培训课程,也有为资深牙科医生所设置的高级课程。培训中心也提供跨国高级课程,并在世界各地举行讲座。 我们建立了严谨的质量控制系统,符合世界主要质量体系标准,其中包括 ISO13485:2003,加拿大医疗器械符合性评定系统(CMDCAS),ISO 9001:200和欧洲理事会指令93/42/EEC。雅植医疗产品已获得了在美国市场的销售许可,还获得了CE标志认证。 2012年,雅植医疗全线产品通过中国国家食品药品监督管理总局认证,获得SFDA批准证书;2013年,雅植医疗在中国注册成立独资公司雅植医疗技术(上海)有限责任公司,并建立中国第一个专业的教育和培训中心,正式开始服务中国客户。 我们的宗旨―让种植更简单 雅植医疗掌握了使种植技术更趋简单化的的精湛技术,能为所有临床病例提供简单的解决方案。独创的单内六角平台,让牙科医师更多的关注患者而非产品。我们的种植系统可应用于多种多样的手术流程,适用于各类牙齿。据临床数据显示,雅植医疗种植体的整体临床成功率已达到了98.3%。我们可提供适合于各种牙齿修复选择的全面的解决方案,单一的修复平台可以使所有基台适用于任何不同直径的种植体。我们的手术盒可与所有种植系统配套使用,一盒通用的手术工具就能满足医生的手术需求。 Alpha-Bio Tec种植体表面-N ANO T EC ? 全世界科学研究已证明,获得适当的种植体表面是达到理想的骨结合的关键所在。有资料充分证明,植入材料的表面特征在很大程度上影响着种植体表面附近组织的愈合与生长。

最新种植牙种植体材料成分整理

种植牙根(种植体)材料 一、种植牙与种植体相关概念 假牙主要分为活动假牙、固定假牙和种植牙三类。 (a)活动假牙(b)固定假牙(c)种植牙 图1假牙分类 种植牙已经广泛地应用于牙列缺损、缺失的修复。种植牙主要结构由牙冠和种植体组成, 如图2所示。 图2种植牙结构 1.种植体结构 种植体是植人骨组织内的结构,起到天然牙龈的作用支持、传导、分散颌力。种植 体又称为牙种植体,还称为人工牙根。是通过外科手术的方式将其植入人体缺牙部位的上下 颌骨内,待其手术伤口愈合后,在其上部安装修复假牙的装置。种植体由三部分构成(图3):

1)体部:种植体体部是种植义齿植入组织内,获得支持、固位、稳定的部分。 2)颈部:种植体颈部是种植体穿牙槽靖顶勃骨膜处的较窄部分.它将种植体体部与基桩相连。 3)基桩:种植体基桩是种植体露在勃膜外的部分.它将上部结构与种植体体部相接,为上部结构提供固位、支持和稳定。 (a)

(b) 图3种植体结构 2.种植体类型 按形态结构分类:圆柱状种植体、叶状种植体、螺旋状种植体、基架式种植体、穿下颇 骨种植体、下领支支架种植体、其他种植体(图4)按种植体结构分类:一段式种植体、二段式种植体。 图4种植体种类

二、种植体材料性能与成分 1.种植材料性能要求 理想的口腔种植材料应具备以下性能: (1)良好的生物学性能 ①组织相容性,指材料植入后与机体软、硬组织及体液接触时,具有良好的亲和关系。 ②生物力学相容性,硬组织及体液接触时,材料的力学性能(弹性模量等参数)与骨组织相近,以避免种植体受力时在与骨组织的界面上形成过大应力集中。 (2)良好的机械性能 种植技术是建立在近代机械加工的发展基础之上的。良好的加工性能才能满足形态设计 的需要,咬合是牙的基本功能,种植体能够承载静态和动态咀嚼咬合力,不致在漫长的使用过程中发生折断、变形、磨损。 (3)良好的加工成形性能 临床上大量使用外形尺寸一致,表面加工精细的标准化种植体,有时也针对个体解剖形 态特点用种植材料个别制作,以恢复缺损的硬组织。 (4)良好的耐消毒灭菌性能 种植体在植入前必须严格地施行消毒灭菌,因此要求所用的种植材料不会因高压、高温、各种消毒液体和气体的浸泡熏蒸、紫外线和γ射线照射等处理而发生变性,又不会滞存残量消毒物质,以保证种植手术的安全和成功 2.种植材料的种类 (1)金属材料:如钦及其合金。 (2)陶瓷材料:如氧化铝陶瓷、玻璃陶瓷等。 (3)碳素材料:如玻璃碳等。 (4)复合材料:如陶瓷与金属复合体。

牙科种植体(系统)产品注册技术概要

附件9: 牙科种植体(系统)产品注册技术审查指导原则 一、前言 本指导原则旨在指导牙科种植体(系统)的产品注册申报资料撰写和技术审评。 本指导原则是对牙科种植体(系统)的一般要求,生产企业应当依据具体产品的特性对注册申报资料的内容进行充分说明和细化,并依据具体产品的特性确定其中的具体内容是否适用。 本指导原则是对生产企业和审查人员的指导性文件,但不包括注册审批所涉及的行政事项,亦不作为法规强制执行,如果有能满足相关法规要求的其他方法,也可以采用,但是需要提供详细的研究资料和验证资料。应当在遵循相关法规的前提下使用本指导原则。 本指导原则是在现行法规和标准体系以及当前认知水平下制定的,随着法规和标准的不断完善,以及科学技术的不断发展,本指导原则相关内容也将进行适时的调整。 二、适用范围 本指导原则适用于经外科手术后保留于口腔内的牙科种植体(系统)(不适用于刃状穿骨植入体)。 三、基本要求 (一)产品技术报告 注册申报资料应当侧重阐述产品的设计原理、加工工艺、材料的特性、表面处理等关键问题。技术报告应当包括以下内容:

1.器械描述 器械描述应当包含器械性能参数及要求的完整讨论,并附该器械详细的、带标示的设计图纸。应当对器械性能参数、预期用途、竞争优势(和同类产品比较)进行讨论,应当有器械特性的详细描述。器械特性应当包括形状、几何尺寸及公差、抗旋转性能(如种植体外部/内部六角特性)、种植体轴向平面特性(如种植体表面凸凹、螺距、螺纹、种植体轴向抗旋转沟槽)等。 对这些特征的充分研究和讨论,有助于解决已确认的器械风险及其他附加风险。 2.材料 应当说明材料的选择依据、材料来源,对所选用的材料应当进行质量控制并符合相关材料标准要求,材料应当具有稳定的供货渠道以保证产品质量。对外购材料应当评估供方资质,提供材料的供方名录。 对所有组件,应当提供其组成材料的化学性质、物理性质、力学性能和生物学特性(包括生物相容性)资料。 材料的化学性质应当包括:化学组成、相对杂质含量及其上限、溶解性及其试验方法、降解性及其试验方法、复合材料的吸水性及试验方法、金属材料的耐腐蚀性、电化学性能及其测试方法。 材料的物理性能应当包含:辐射不透过性、磁性(铁磁性及非铁磁性)、表面涂层孔隙参数(孔径及分布)、晶体特性。 材料的力学性能应当包含:对金属材料,要考虑其0.2%非比例拉伸极限强度、断裂伸长率、弹性模量;对陶瓷材料,要考虑其弯曲强度及测试方法;对复合材料,要考虑其弯曲强度及弹性模量。应当

主要种植体系统介绍

主要种植体系统介 绍

主要种植体系统介绍 介绍一下主要的种植体系统,先说明一下,这些是我自己看书整理的,然后一个字一个字敲进去的。主要是为了把这一块的知识点弄懂。可是因为自己有些种植体没有亲自接触过,因此也是纸上谈兵。因此也希望DXY的网友能给予补充。 更希望网友能帮忙把这些种植体的相对应的图片帮忙找一下,能够详细的区分这些种植体。希望网友有好的图片帮忙分享一下。 一、Br?nemark系统种植体系统介绍一.Br?nemark系统1.背景创始人Br?nemark教授。因生产厂家而被称为Nobelpharma系统。为经典的埋入式两段式骨内种植体系统。5年的成功率在上颌达到84%以上,在下颌达到91%以上,成功率上和达到81%~82%,在下颌达到89%~98%,的成功率在上颌达到78%,在下颌达到86%。

2.特点该系统采用纯度达到99.75%的纯钛(其它成分组成为:铁0.05%、氮0.03%、碳0.05%、氢0.012%)制成。其表面经过钛氧化处理,经过控制氧化层的厚度,孔隙率可使在不同骨质密度皆能达到较好的出其稳定性和骨结合率。电子显微镜下,从种植体颈部到根端的表面呈现逐渐增加多孔性结构及粗糙的表面特性,其表面氧化层厚度从上部的1~2微米逐渐增加到7~10微米。粗糙的表面会吸附血液,吸收蛋白质,活化血小板,并使纤维蛋白存留,因而增加周围骨量。被强化、增厚的氧化膜可影响骨祖母细胞的分化,成为成熟的成骨细胞,增加骨整合并促进种植体的稳定性,使愈合时间缩短,对于I~III类的骨质能够考虑即可给予负载。Br?nemark种植系统为经典的螺纹柱状,外连接类型的种植系统。标准直径为3.75毫米,标准长度为10毫米,还有直径相同长度分别为13、15、18和7 的加长型和减短型。植入体的近冠端有常规型和圆锥型两种。冠端有突起的六角型抗旋转设计六角形突起中央有孔洞,向根方有内螺纹,是外连接的典型代表。根端还有横贯孔洞,起到增大与骨组织接触面积,增加固位力的作用。

假牙种植牙结构种植体系统种植牙常用材料

假牙分类 活动假牙 活动假牙由基托上的假牙和有弹性的金属钩组成,患者可自由取戴。它适应范围较广,绝大多数患者均可考虑,从缺失一颗牙到全口牙,即使两端邻牙不太坚固,也可安装。 既然是活动的,稳固性自然较差,因此,很难达到真牙的咀嚼效率。而且假牙容易腐蚀邻牙,或造成牙齿松动。单颗的活动假牙由于体积较小,容易松动而被误吞,一旦发生误吞进入食道或胃里,假牙挂钩就会损伤胃肠道。 固定假牙 固定假牙是利用缺牙相邻两侧的好牙,把假牙固定其上,在镶牙时,先要将缺牙两侧相邻的好牙进行磨改,作为基牙,然后在其上面套上一个牙套,再将两侧连接起来,中间镶上假牙,通过粘固剂固定在两侧的好牙上,像搭桥一样,所以被称为固定桥。不过固定假牙最大的缺点是对真牙伤害太大。

种植牙 人工种植牙,通过医学方式,将与人体骨质兼容性高的纯钛金属经过精密的设计,制造成类似牙根的圆柱体或其他形状,以外科小手术的方式植入缺牙区的牙槽骨内,1—3个月后,当人工牙根与牙槽骨密合后,再在人工牙根上制作牙冠。不过价格较贵,治疗周期较长(3—6个月)限制了很多人的使用。 人工种植体主要由99.5%以上的钛组成的合金制成,生物相容性较好。目前很多人工骨骼都用的是这种材料,还没有发现对人体有任何毒副作用。

种植牙结构 种植体系统 种植牙临床成功率已经达到98%,但尽管如此,仍存在失败的病例和风险。为此,专家提醒,一例成功的种植牙手术取决于多个因素,患者在治疗前一定要做好选择。要选择有条件的医院,细致测量骨密度及种植深度,采用CT检查,精致测量颌骨密度及种植深度,以保证种植效果。 选择适合的、科技含量高的种植体系统 从2002年到目前短短几年的时间,国外种植体产品蜂拥而至进入国内市场,目前经我国药品监督局批准进入中国市场的国外种植体产品就有十余种系列。 瑞典Nobel Biocare AB生产的Nobel Biocare纯钛种植体(2003.01.22)、Nobel Biocare种植牙系统手术工具(2006.05.15)、种植体配套工具(2006.07.10);德国FRIADENT GmbH生产的ANKYLO牙种植体(2005.10.24)、FRIALIT-2钛喷涂阶梯牙种植体及配件(2002.12.02)、FRIALIT-2 螺纹阶梯牙种植体及配件(2002.12.02)、IMZ-TwinPlus螺纹柱状牙种植体及配件(2002.12.02)、IMZ-TwinPlus钛喷涂柱状牙种

全球四大种植系统

【导读】患者常常不了解为什么种植牙价格差别很大,从8000-20000元不等,有的甚至更高的。由此,很多患者盲目的按照种植牙价格来选择自己的种植牙。 患者常常不了解为什么种植牙价格差别很大,从8000-20000元不等,有的甚至更高的。由此,很多患者盲目的按照种植牙价格来选择自己的种植牙。其实,种植牙的价格主要由种植牙的品牌来决定。目前全球有300多个种植牙品牌。一线种植牙品牌都集中在德国、美国、瑞典、瑞士等西方国家,它们品质优异,产品遍布全球。同时,也有大量低端种植牙品牌。不同种植牙品牌在价格、工艺、质量、寿命、维护等方面都相差悬殊。所以,患者在种牙之前一定要问清楚:“要给我种的种植牙是进口的还是国产的?是什么品牌?” 张先生的父亲今年67岁,缺了两颗牙。见到父亲吃饭、说话都受到缺牙的影响,张先生想带父亲到医院镶牙,但工作一直很忙,竟然耽误下来。国庆黄金周一到,张先生马上带父亲到医院。在医院张先生了解到有种植牙技术,可以在缺牙部位“种”出新牙,在外观和使用功能上与真牙无异,张先生马上决定为父亲选择种植牙。“没想到有种植牙这么先进技术,可以让缺牙再长出来。”孝顺的张先生拉着父亲的手,他说,“现在家庭条件好了,父亲也辛苦了几十年,能让父亲拥有一口健康的牙齿安享晚年,想吃什么都可以,值了!”可是面对参差不齐的种植牙价格,张先生迷茫于如何选择。 了解了种植牙的品牌,才能里了解种植牙的特点,从而选择最适合自己的,而不是盲目的按照种植牙的价格作出错误的判断。 种植牙由与人体相容性好的生物材料制成人工牙根,“种”到牙槽骨内,与颌骨形成良好、稳定的结合,然后再在牙根上镶上逼真、坚硬的烤瓷牙冠,一颗新牙便“种”出来了。种植牙不用磨损两侧健康牙齿,无异物感,不影响正常发音,在外观和功能上与真牙一模一样,被誉为继乳牙、恒牙后人类的“第三副牙齿”,代表着未来口腔修复的发展方向,因此成为牙齿缺失者的首选修复方法。 种牙首选:全球四大顶级口腔种植系统 稳固:德国Friadent种植系统 坚固稳定,坚硬黏性食物想吃就吃 拥有独创的台阶形种植体,和专利的内六角连接方式,能够提供良好的抗旋转性和最大的稳定性,植入颌骨后形成良好、稳定的骨结合,可以承受更大咀嚼力。种植体选用高强度材料制成,确保种植牙坚固、稳定,无论是咀嚼坚硬食物还是黏性食物,均无妨碍。 健康:瑞士ITI种植系统 不伤健康牙和相邻组织 不用牙托,更不用磨损两侧健康牙齿。种植牙完成后,依靠自身牙根独立存在,不会对两侧的健康牙齿造成伤害,更容易刷牙清洁,口中无异物感,不但能满足缺牙者在使用功能上的要求,还确保口腔的健康、舒适和美观。

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