3C内部质量审核程序

内部质量审核程序

1目的

确保质量体系的有效性和认证产品的一致性。

2范围

适用于公司质量体系和认证产品所覆盖的区域和产品的内部审核。

3 职责

3.1总经理

A）批准年度内审计划和审核实施计划；

B）批准内部质量审核报告；

C）定期召开管理评审会议。

3.2质量负责人

A）全面负责内部质量审核工作，编写《年度内审计划》并负责组织实施；

B）选定审核组长及审核员，并审核年度内审计划、每次的审核实施计划和内部质量审核报告。

3.3内审组长

A）编制、实施本次内审计划；

B）编写内审报告。

4程序

4.1年度内审计划

4.1.1根据拟审核的活动和区域的状况和重要程度，及以往审核的结果，由质量负责人负责策划各部门全年审核方案，编制年度内审计划，确定审核的范围、频次和方法，报总经理批准。每年内审至少一次，并要求覆盖本公司质量体系的所有部门和《强制性产品认证工厂质量保证能力要求》的十个要素，另外出现以下情况时由质量负责人及时组织进行内部质量审核：

A）出现顾客投诉，特别是对认证产品质量的投诉；

B）法律、法规及其他外部要求的变更；

4.1.2年度内审计划内容

A）审核目的、范围、依据和方法；

B）受审部门和审核时间。

4.2审核前的准备

4.2.1质量负责人任命内审组长和内审组员。内审应由与受审部门无直接关系的内审员负责。

4.2.2由内审组长策划审核并编制本次《审核实施计划》，交质量负责人审核，总经理批准。计划的编制要具有严肃性和灵活性，其内容主要包括：

A）审核目的、范围、方法、依据；

B）内部审核的工作安排；

C）审核组成员；

D）审核时间；

E）受审部门及审核要点；

F）预定时间，持续时间；

G）开会时间；

H）审核报告分发范围、日期。

4.2.3在了解受审部门的具体情况后，内审组长组织编写《内审检查表》，内审检查

表要详细列出审核项目、依据、方法，确保无要求遗漏，审核能顺利进行。

4.2.4内审组长于内审前十天将内审时间通知受审部门，受审部门对内审时间如有异议，应在内审前三天通知内审组长。

4.3 内审的实施

4.3.1首次会议

A）参加会议人员：公司领导、内审组成员及各部门负责人，与会者签到，并由质量负责人保留会议记录。审核组长主持会议。

B）会议内容：由组长介绍内审目的、范围、依据、方式、组员和内审日程安排及其他

有关事项。‘

4.3.2现场审核

A）内审组根据《内审检查表》对受审部门的程序和文件执行情况进行现场审核，将体

系运行效果及不符合项详细记录在检查表中, 对顾客的投诉尤其是对认证产品质量的投诉，应作为内部质量审核的信息输入。

B ）内审组长需每日召开内审会议，全面了解该日内审情况，对《不符合报告》进行核对。C）内审时审核员要公正而又客观地对待问题。

433 审核报告

4.331 现场审核后，审核组长召开审核组会议，综合分析、检查结果，依据标准、体系文件及有关法律法规要求，必要时还要依据与顾客签定的合同要求，确认不合格项，并发出不符合报告给相关部门领导确认后，由相关部门分析原因，制定纠正措施，经审核员确认后实施纠正，审核员负责对实施结果跟踪验证，并报告验证结果。

4.3.3.2审核组填写《不合格项分布表》，记录不合格分布情况。

4.3.3.3现场审核后一周内，审核组长完成《内部质量审核报告》，交质量负责人审核，总经理批准。

审核报告内容：

A）审核目的、范围、方法和依据；

B）审核组成员、受审核方代表名单；

C）审核计划实施情况总结；

A）不合格项分布情况分析、不合格数量及严重程度；

B）存在的主要问题分析；

F）对公司质量管理体系有效性、符合性结论及今后应改进的地方。

4.3.4 末次会议

A）参加人员：领导层、内审组成员及各部门领导，与会者签到，并由管理者

代表保留会议记录。审核组长主持会议。

B）会议内容：内审组长重申审核目的，宣读不符合报告；宣读《内部质量审核报告》提出完成纠正措施的要求及日期；由组织领导讲话。

C）由技检部发放《内部质量审核报告》到各相关部门。

5相关文件

5.2 《不合格品控制程序》

6 质量记录

6.1《年度内审计划》QR —12 —01

6.2《审核实施计划》QR —12 —02

6.3《内审检查表》QR —12 —03

6.4《不符合报告》QR —12 —04

6.5《内部质量审核报告》QR —12 —05

6.6《内审首（末）次会议签到表》QR —12 —06 6.7《不合格项分布表》QR —12 —07

质量管理体系管理评审程序

管理评审程序 1目的通过评审质量管理体系，确保其持续的适宜性、充分性和有效性。 2范围适用于全公司质量体系的评审。 3职责 3.1 总经理主持管理评审活动，提出评审的重点，批准管理评审报告。 3.2 管理者代表向总经理报告体系运行情况，提出评审建议，负责管理评审计划的实施和组织协调工作，编写管理评审报告，协调落实改进措施中的问题，并对评审后的跟踪活动具体实施管理。 3.3 总经理办公室负责收集并准备管理评审所需资料和控制好评审的输入，整理管理评审报告草案，协助总经理、管理者代表做好管理评审各项工作。 3.4 相关部门（单位）负责人负责准备并提供评审所需的管辖范围内的资料，根据评审通知充分准备质量体系运行及改进的意见和建议；相关部门（单位）负责评审提出涉及本部门（单位）的质量改进措施的实施工作。 4程序 4.1 每年在12月份进行一次管理评审，时间间隔不得超过12个月。当出现下列情况之一时可以追加管理评审频次： a) 公司组织机构、产品范围、资源配置发生重大变化时； b) 发生重大事故或顾客关于质量有严重投诉或投诉连续发生时； c) 当法律、法规、标准及其他要求有变化时； d) 市场需求发生重大变化时； e) 即将进行第二、三方审核或法律、法规规定的审核时； f) 内部质量审核中发现严重不合格时。 4.2 评审的输入管理评审涉及质量体系运行的所涉及的当前业绩和改进机会。 a) 审核结果，包括第一、二、三方质量管理体系审核，产品质量审核

等的结果； b) 顾客的反馈，包括满意程度的测量结果与顾客沟通的法律等； c) 过程运行情况和产品的符合性，包括过程、产品测量和监控的结果； d) 改进、预防和纠正措施的状况，包括对内审核和日常发现的不合格项采取的纠正和预防措施的实施及其有效性； e) 以往管理评审跟踪的实施及有效性； f) 可能影响质量管理体系的各种变化，包括内、外环境变化，如法律、法规变化、新技术、新工艺、新设备的开发等； g) 质量管理体系运行状况，包括质量方针和质量目标的适宜性及有效性。 4.3 管理评审的准备 4.3.1 预定评审前天，总经理办公室以书面形式向管理者代表汇报现阶段质量管理体系运行情况并提交本次评审计划，由管理者代表审核，总经理批准。 4.3.2 总经理办公室负责根据评审输入要求，组织评审资料的收集，准备必要的文件，评审资料由管理者代表确认，并向参加评审的人员发放《管理评审通知》及本产供次评审计划和有关资料。 4.4 管理评审会议 a) 总经理主持评审会议，各部门负责人和有关人员对评审的输入做出评价，对存在或潜在的不合格项提出纠正和预防措施，确定责任人和整改时间； b) 总经理对所涉及的评审内容做出结论（包括进一步调查、验证等）。 4.5 管理评审的输出 4.5.1 管理评审的输出包括以下方面有关的措施： a) 质量管理体系及其过程的改进，包括对质量方针、质量目标、组织结构、过程控制等方面的评价； b) 与顾客要求有关的产品的改进，对现有产品符合要求的评价，包括是否需要进行产品、过程审核等评审内容相关的要； c) 资源需求等。 4.5.2 会议结束后，由总经理办公室根据管理评审输出的要求进行总结，编写《管理评审报告》（应视具体情况明确有关改进要求），经管理者代表审核，

WAYOUT-QP-24内部质量审核程序

1目的为确保质量管理体系能有效运行及持续改进,特制订本程序,以定期或不定期审查质量管理体系中各要求事项之实施状况是否达到要求。 2适用范围公司与质量管理体系有关规定、事项与实施部门,皆为审核范围。 3职责和权限 3.1管理者代表:审核计划的批准,审核结果之最终承认。 3.2 审核组长:拟定具体的审核计划,并主导当次的审核全过程活动。 3.3审核小组:审核之执行。 3.4相关单位:审核后不符合事项的纠正与预防处理。 4术语 4.1严重不符合:质量管理体系、文件之严重缺点。 4.2不符合事项:一个不符合事项系指一个没有遵守公司作业程序的某一项过失或没有达到规定要求时,称之为不符合事项。 5作业程序 5.1审核小组之组成 5.1.1由管理代表挑选审核小组成员。 5.1.2公司质量审核小组推选一位审核员担任审核小组组长。 5.1.3审核小组成员应具备条件 ?接受过内部质量审核或与质量审核相关之训练课程,方能执行内部质量审核作业。 ?与被审核单位业务无直接责任。 ?因事实需要可外聘顾问师代为执行内部审核,其执行方式与外部审核程序相同,本公司亦须在顾问师完成审核后,改善所发现之不符合。 5.2审核频率 5.2.1每半年一次定期内部质量审核。 5.2.2总经理视需要可不定期举行质量审核。如:重大质量异常或重大客户投诉事件发生时。 5.3审核项目 5.3.1组织结构与权责。 5.3.2管理及作业程序。 5.3.3人员、设备及物料资源。 5.3.4工作区域、作业及过程。 5.3.5文件、图纸、报告、记录管理。 5.4审核之依据公司之质量手册、程序文件以及各相关的作业指导书、规范、管理办法、法律法规、合同等为依据。 5.5审核之执行 5.5.1审核实施前半个月,审核组长应以《内部质量审核计划》通知被审核部门,如对审核计划有异议应尽快提出以便及时解决,应在具体实施前达成一致;以《内部质量审核计划》通知审核员,审核员在接到正式之《内部质量审核计划》后,可编制相关的《检查表》作为

内部质量审核过程介绍

内部质量审核过程介绍 (一) .现场审核 ——首次会议后立即转入 1．1．外审的缓冲时间：45分钟到60分钟让所有的审核员阅读一下和自己审核内容相关的程序文件；审核小组参观工厂的主要部门。 2. 现场审核的流程图 3. 审核过程的控制审核员；审核用工具；审核用的资料；审核用环境；审核技巧。（二）审核员 1．1．干练的外表衣冠整洁、动作利落；是赢得受审核方人员信任的第一步。 2. 礼貌的举止言谈举止礼貌无傲慢和偏见；讲话语气友善无挑逗性；

抽样检查前应征得受审核方的同意；完成相应项目的审核后应说谢谢。 3. 文雅的性格切忌摆出专家的姿态居高临下地盘查；遇到压力无懦弱的表现；以而心、诚恳和公正的态度实现审核的目的。 4. 熟练的审核技巧和基本的专业知识是能否顺利完成审核的关键因素；熟悉审核行业的基础知识和行业标准；熟悉企业的生产流程和关键工序。 5. 较强的逻辑判断能力和较高的归纳总结水准个别迹象中追踪以确定存在的不合格事实；已发现的客观证据归纳总结，去伪取真；最终对体系的有效性给予评价；审核员既是检查官又是法官。 6. 严明的工作纪律作风不能随便迟到和早退；不能擅自更改审核时间；不能不遵守厂纪厂规；未经许可，不能开关设备或触动设备的部分控制键；保持公正廉洁的作风。 7. 融洽的合作关系

审核员之间保持协同共进；帮助审查未尽事宜；帮助整理文件记录及统计数据。（三）审核用工具 1.1.文具类：笔、笔记本、文件夹/硬板夹、钉书机、尺子、涂改液； 2.2.工具书类：专业术语词典、标准/法规汇编、设计手册等； 3.3.通讯工具：对讲机、移动通讯电话等； 4.4.办公设备：手提电脑、便携打印机、计算器； 5.5.其它：手表、折叠曲尺、电笔、袖珍电筒、放大镜等。（四）审核用资料 1.1.ISO9000系列标准或其它专用标准（如QS9000标准）； 2.2.行业标准或法规； 3.3.专业审核指导书； 4.4.检查表； 5.5.各种审核用表格（如签到表、不合格报告……等） 6.6.企业文件

金恩五金塑胶公司-内部质量审核程序

1．目的适用于定期与不定期的进行内部质量审核程序，验证质量活动和有关结果是否符合质量体系的要求，采取纠正和预防措施，确保质量审核的有效运行。2．范围适用于公司内部质量审核活动的管理（包括供方的记录）。 3．职责 3.1 ISO推委会：负责编制“年度内部质量审核计划表”、“内审日程安排”。 3.2 管理者代表：审批内部质量审核计划、委派内部质量审核员、审批质量审核结果。 3.3 内部质量审核员：负责内部质量审核的执行及纠正和预防措施执行的验证。 3.4各部门：配合内审员进行内部质量审核及负责内部质量审核中不符合项目的原因分析及纠正和预防。 4．定义 4．1质量审核：是指确定质量活动和有关结果是否符合计划的安排，以及这些安排是否有效地实施并适合于达到预定目标的、有系统的、独立的检查。 5．作业内容 5.1流程图(见附件一)。 5.2计划及筹备。 5.2.1由ISO推委会于每年12月份制定下一年度之“年度内部质量审核计划表”(见附件二)，交管理者代表审批，并根据质量审核活动的实际情况和重要性来安排日程计划，但每年必须有二次全面的内部质量审核，各部门被审核内容需包括ISO9001:2000中适用的全部要素及客户的特殊要求。特殊情况（如发生重大不符合或客户抱怨）发生时，管理者代表可安排追加内部质量审核频次或范围。 5.2.2每次质量审核计划安排。 5.2.2.1按“年度内部质量审核计划表”，在每次质量审核前，审核组长须作成内部质量审核日程安排表，此安排表需包括质量审核日期、目的、范围、内审员姓名、质量审核内容等项目审核计划应包括公司所有的班次。 5.2.2.2公司管理者代表从培训档案中选择质量审核员，其中质量审核小组组长应优先安排有质量审核经验者担任。

深圳某公司内部质量审核程序(doc 7页)

深圳华甲数码有限公司Arlink company limited 文件编号：HJ-PM-03-18 版本/次：C/1 内部质量审核程序页码：第1页共3页生效日期：2006年12月15日华甲

1、目的：本公司通过制定书面化的程序，定期，不定期对质量管理体系（含环境有害物质管理方面）进行内部审核，验证各项质量活动与相关结果是否符合安排，确保质量管理体系持续有效运行。 2、范围：本程序适用于公司各部门与质量管理（含环境有害物质管理方面）相关的工作的审核。 3、权责： 3.1 管理者代表：确保审核计划的制定，提供审核所需资源；任命审核组长及审核员，审核结果的及不符合的改进评估； 3.2 审核组长：确定审核重点，制定审核计划，负责具体组织内部审核实施，编制审核报告，跟催不符合的改进。 3.3 审核员：按审核计划，编制相应内部审核表并实施审核，不符合报告做成及改进的验证。 3.4 各部门负责人：协助审核组工作，并改善审核的不符合。 4、作业内容： 4.1 内部审核作业流程：深圳华甲数码有限公司 Arlink company limited 文件编号：HJ-PM-03-08 版本/次：C/1 OK NG 3日内制定审核计审核准审核实审核报不符合不符合的改善验证结束 2周内现场审文件审查，编管理者代表 … 审核小组 … 审核组长 … 各部门 … 审核员 … 审核员、各部门主管 …

内部质量审核程序页码：第2页共3页生效日期：2006年12月15日华甲

4.2审核计划 4.2.1公司内部审核原则上每年进行两次，每间隔6个月进行一次，每次审核覆盖所有部门和要素（环境有害物质管理的审核范围包括所有与环境有害物质管理相关的活动和职能部门），审核前编制审核计划，不另行编年度计划，另外管理代表不定期组织内部巡查对公司体系进行监测。 4.2.2受管理者代表或总经理指定时可进行追加审核，例如出现如下情况： a.发生了严重的质量管理问题或客户有严重投诉。 b.组织的领导层、隶属关系、内部机构、产品质量方针和质量目标有较大改变。 4.2.3审核组长编制审核计划，包括审核目的、性质、范围、依据、方法，及审核组组成、审核日程安排。 4.2.4审核计划经管理者代表确认，总经理承认后，在审核前一周通知有关部门。 4.3审核组组成 4.3.1审核组长：由管理者代表任命，须具合格的内审员资格。 4.3.2审核员：由管理者代表任命，应符合下列条件： a.必须经过内部审核相关培训，且考核合格； b.要对本公司的产品状况有一定的了解，熟悉公司相应文件，并与所审核活动无直接责任。 4.4审核准备 4.4.1文件评审：接到审核通知后，审核员首先对文件进行评审；如有问题在审核表上记录，现场审核实施验证。 4.4.2依据审核计划，编制相应内部审核表。 4.5审核实施： 4.5.1首次会议：必要时召开，由审核组长主持，说明审核目的、内容、范围、过程安排及有关审核事项的交换意见。 4.5.2现场审核：按审核表的项目，通过查看资料、现场观察、提问等收集客观证据。分析观察结果，填写不合格报告。 4.5.3末次会议：在会上宣布审核结果，并由相关人员签署不符合报告。 4.6审核报告 4.6.1审核组根据不符合报告做成内部审核缺陷汇总表和内部审核报告，2周内完成。深圳华甲数码有限公司Arlink company limited 文件编号：HJ-PM-03-18 版本/次：C/1

22质量信息管理与数据分析程序

1。目的对数据进行收集、分析和利用，以促进体系、过程和产品/服务的持续改进。2。范围适用于公司内、外部有关的质量信息的收集、分析、利用和管理。 3。职责 3.1 ISO推委会：负责有质量管理体系有关的数据收集和分析； 3.2 生产部门：负责制造过程的数据收集和分析以及顾客满意度方面的数据收集和分析； 3.3 品管部：负责产品质量有关的数据收集和分析。 4．定义 4.1信息源信息作为资源的一种，是控制质量和以事实为依据进行决策的基础资源。它包括量化信息（如数据）和非量化信息。典型的信息源为：过程、产品 /或服务的知识和/或经验，来自供方和顾客的信息。 5。作业内容 5.1 信息分类, 根据不同信息的特征进行分类： A.综合分析信息（如综合报告，年终总结，专案分析、持续改进项目策划等等）、 B.一般统计分析信息（如各种统计分析报表/图表等等） C.数据源（如各种报表、报告、质量记录等等）。 5.2 数据源（C类）管理及初步的数据分析（B类） 5.2.1对于数据源的收集和保存。 1）对于有关质量记录的收集和保存期限参见“质量记录总览表”，对于质量记录管理的要求参见《质量记录管理程序》。 2）对于外来记录或资料，由总台或相关部门文员接收（必要时做登记），并及时传递至相关部门保存（注：凡属热电感应的传真必须要拷贝后保存）。 5.3 信息的测量 5.3.1体系业绩的测量 5.3.1.1顾客满意度。

a)生产部应测量顾客满意和/或不满意之处，并规定测量的方法和措施。顾客所关心的内容主要是符合性、交付能力、售后服务及产品费用和/或得到的服务。来自顾客的信息主要为：产品和/或服务的反馈；顾客要求、服务资料和合同信息；市场需求变化；市场竞争信息。 b) 生产部在必要时应与顾客信息源建立联系并与顾客合作。应策划并建立进行市场调研活动的过程，以高效率地获得顾客的声音。应规定所使用的方法、测量标准以及评审的频次。 c)应依据研究的性质、规定的日期、目前的技术和可得到的经费，确定数据收集的方法。采用的方法如下：顾客的投诉；与顾客直接交流；调查表；来自顾客组织的报告；各种媒体的报告；行业研究。 5.3.1.2管理评审/内部审核。总经理/ISO推委会应按计划进行管理评审/内部审核并测量审核结果，将审核结果进行收集、分析或传递。 5.3.2过程的测量 1)生产部门应采取适当的方法对满足顾客要求和证实过程持续能力所必须的过程进行测量，以满足其预期的目的。 2)生产部门应确定评价过程有效性和效率的测量方法。对过程有效性的测量方法的要求主要是：质量符合性、准时性等等。过程效率的测量方法要求评价生产率、人员的利用、成本降低（如浪费、物耗）等。 5.3.3产品和/或服务的测量 1）品管部应采用适当的方法对产品特性进行测量。 2）品管部应定期评定并详细说明产品的测量要求，包括接受准则。 5.4 信息的贮存、保护、检索和处置（1）贮存各部门应及时将本部门涉及的信息以资料的形式将信息存档到相应的档案之中。（2）保护各部门采取妥善措施，如信息加密、分级审查，以确保信息的安全性和保密性。（3）处置各部门定期清理过时的“信息”，使贮存的信息都有可利用的价值并减少信息所占“空间”。 5.5信息传递及发布各部门应将有关信息（其他部门所需的信息）及时传递到相关部门。信息传递的管理方法主要为：计算机网络管理、手工报表等。如提供信息的部门没

化妆品内部审核管理程序

文件名称内部审核管理程序文件编号 COP-04 版/次 A/0 文件类别程序文件生效日期 20160901 页数 3 编制质量体系小组审核黎利媚批准于欣龙 1.0目的验证质量管理体系的持续符合性、有效性。确认过程绩效是否能有效保障产品质量卫生安全。 2.0适用范围适用于公司建立的管理体系内部审核。 3.0定义内部审核：是一项内部系统化及独立性之查验, 分文件审核和现场审核。 4.0职责 4.1质量负责人或管理者代表：制定内部审核计划、内部质量审核小组的建立及内审小组长的任命。 4.2审核小组：内部质量审核的执行及不符合项实施情况及效果追踪。 4.3相关责任部门：内审的配合及审核发现不符合项的原因分析和改善对策的制定与执行。 5.0内容 5.1内部审核作业流程准备检查表现场审核记录检查表首次会议审核计划纠正/预防措施末次会议内部审核总结报告效果跟踪报告不合格项

5.2 内部质量审核计划拟定 5.2.1公司管理体系内审计划半年进行一次；质量负责人可以将内部质量审核当作一种管理手段，不断完善体系。 5.2.2当管理体系有重大变化或发生重大不合格时,质量负责人可临时决定增加内部审核的次数、审核范围及审核重点。 5.2.3每次内审活动开展由质量负责人指定本次内审人员，并认命内审小组长，内审组长提前一周拟定《内部质量审核计划表》，经质量负责人审核并呈送总经理批准。 5.3 内部审核检查项目审核小组组长组织内审人员编写《内部质量审核检查表》做好审核准备。 5.4审核的实施 5.4.1首次会议质量负责人主持首次会议，宣布审核计划、目的、范围和审核程序，所有审核组成员和被审核部门负责人参加。确认审核的具体时程安排和其它注意事项,并在首次会议上作如下事项的声明： 1）审核的依据、范围、方法。 2）审核依据：公司质量管理体系文件、化妆品生产许可检查要点、产品标准、化妆品相关其他法律、法规。 3）审核范围：质量管理体系所涉及的产品、部门、活动的区域。若因特定的审核目的和方式，可指定具体的审核范围。 4）审核方法：审核的基本方法为抽样审核，按部门或过程进行集中审核。 5.4.2现场审核 1）审核组组成:每次审核前,由质量负责人筹组审核小组：审核组由具有内部审核资格的人员组成。每次审核时审核小组成员至少不得少于二人, 内审员应独立于被审核的部门。审核人员的选择和审核的实施应确保审核过程的客观性和公正性。 2）审核组根据现行质量体系文件和审核计划，按内部质量审核计划进行工作分配并审核，检查现场、收集证据、查明与质量体系文件和其他要求不一致的地方，记录于《内部质量审核检查表》，并与受审核单位沟通确认。 5.5 不合格报告审核完成后，举行内审小组会议，检讨审核结果与不符合事项，审核小组人员整理编写《内部质量审核不符合项报告表》。

内部质量审核程序文件

1?目的适用于定期与不定期的进行内部质量审核程序，验证质量活动和有关结果是否符合质量体系的要求，采取纠正和预防措施，确保质量审核的有效运行。 2 ?范围适用于公司内部质量审核活动的管理（包括供方的记录）。 3 .职责 3.1 ISO推委会：负责编制“_年度内部质量审核计划表”“内审日程安排” < 3.2管理者代表：审批内部质量审核计划、委派内部质量审核员、审批质量审核结果。 3.3内部质量审核员：负责内部质量审核的执行及纠正和预防措施执行的验证。 3.4各部门：配合内审员进行内部质量审核及负责内部质量审核中不符合项目的原因分析及纠正和预防。 4 .定义 4. 1质量审核：是指确定质量活动和有关结果是否符合计划的安排，以及这些安排是否有效地实施并适合于达到预定目标的、有系统的、独立的检查。 5. 作业内容 5.1流程图（见附件一）。

5.2计划及筹备。 5.2.1由ISO推委会于每年12月份制定下一年度之“ ________ 年度内部质量审核计划表”（见附件二），交管理者代表审批，并根据质量审核活动的实际情况和重要性来安排日程计划，但每年必须有二次全面的内部质量审核，各部门被审核内容需包括￡09001:2000中适用的全部要素及客户的特殊要求。特殊情况（如发生重大不符合或客户抱怨）发生时，管理者代表可安排追加内部质量审核频次或范围。 5.2.2每次质量审核计划安排。 5.2.2.1按“_年度内部质量审核计划表”，在每次质量审核前，审核组长须作成内部质量审核日程安排表，此安排表需包括质量审核日期、目的、范围、内审员姓名、质量审核内容等项目审核计划应包括公司所有的班次。 522.2公司管理者代表从培训档案中选择质量审核员，其中质量审核小组组长应优先安排有质量审核经验者担任。 5.2.2.3内审员必须独立于被审核部门，且对被质量审核部门运作的一般知识有一定了解。 5.2.2.4内审员资格应符合《人力资源管理程序》规定。 5.2.3通知被审核部门通知被审核部门负责人，并要求作好相应的准备。 5.2.4质量审核依据在执行质量审核前，内审员须有充分准备，对被审核部门的内部运

房地产内部质量审核控制程序

房地产内部质量审核控制程序 1.目的通过开展对质量体系的内部审核,验证公司质量管理体系文件与标准的符合性,审核各部门开展的质量活动及其结果是否符合规定要求,确保质量体系持续有效地运行,并为质量体系改进提供依据。 2.范围本程序适用于公司内部质量体系审核工作。 3.职责 3.1 管理者代表负责对质量体系内审的策划,组织制订实施质量体系年度内审计划,确定内审小组,任命审核组长。 3.2 工程部负责编制质量体系年度内审计划,具体组织开展内审工作,负责内审员队伍管理工作。 3.3审核组长负责编制质量体系内审实施计划,审查内审员的检查清单,组织进行审核,主持召开首次和末次会议,编制审核报告。 3.4 内审员负责依据内审实施计划,编制审核清单,经审核组长审查通过后,进行审核。 4.控制程序 4.1 质量体系年度审核计划的编制 4.1.1 工程部于每年的12月份,编制公司的下年度审核计划,确保各部门每年至少审核一次,年度审核计划主要包括以下内容: a)审核的目的和范围; b)审核依据的标准和文件; c)审核的频次和进度安排等。 4.1.2 年度审核计划编制完成后,交管理者代表审批后,由工程部下发各部门执行。 4.2审核的准备 4.2.1 管理者代表根据年度审核计划,确定具体的审核时间、目的和范围,任命审核组长,成立内部审核小组。

4.2.2 审核组长首先组织内审员审查质量管理体系文件与标准的符合性,并负责编制质量体系内部审核实施计划,进行审核任务分工,为保证审核的公正性和有效性,审核工作要由与被审核部门或区域无直接责任的内审员进行,审核实施计划的主要内容包括: a)审核的目的、范围、依据和方式; b)受审核的部门和审核的要素; c)审核员分工和进度安排; d)审核的重点和要求等。 4.2.3 审核的方式主要分为按要素审核和按部门审核两种方式进行。 4.2.4 内部审核实施计划经管理者代表审批后,于审核前一周,发放至被审核部门,被审核部门进行有关的文件准备工作。 4.2.5 内审员依据审核实施计划,编制检查清单,由审核组长进行审批并保管,检查清单的具体内容不能通知被审核部门,于正式审核前发与审核员。 4.3 实施审核 4.3.1 由审核组长主持召开审核首次会议,由审核组成员、被审核单位负责人、资料员及有关领导参加。主要内容包括:宣读审核实施计划并进行必要的说明、介绍审核组成员、提出有关的要求等。 4.3.2 内审员依据审核计划和检查清单实施审核,通过交谈、查阅文件、现场检查等方式,收集体系运行情况的客观证据, 并进行审核记录。 4.3.3 对现场发现的问题,应当场予以指明,以利于能够理解和纠正。 4.3.4 现场检查完成后,由审核组长组织审核组会议,归纳审核过程,汇总不符合事实并对其进行判定、分类,并汇总编制”不符合项统计分析报告”。不符合事实的分类原则: 4.3.4.1有下列情况之一的判为主要不符合: a)《质量管理手册》规定的条款未执行; b)系统不符合; c)执行程序中的非偶然漏项。 4.3.4.2有下列情况之一的判为次要不符合:

内部质量体系审核程序

内部质量体系审核程序 2018-12-02修订 2018-12-05 实施发布

定期进行内部审核，以确保质量管理体系的符合性和有效性。 2 适用范围本程序适用于新乡东明塑胶制品有限公司质量管理体系的内部审核活动。 3 术语定义本程序无特殊术语定义。 4 职责 4.1 XXXXXX负责组织内部审核活动，并负责指定审核组长和审核员，审核批准《内审计划》和《内审报告》。 4.2 XXXXXX负责内部审核的归口管理，负责内部审核的实施。 4.3XXXXXX负责《内审计划》、《内审报告》的编制，对内审记录进行归档。 4.4 审核组负责编制《审核检查表》，实施审核，并负责不符合项纠正措施的验证。 4.5 受审核部门全面配合内部审核，制定不符合项纠正措施计划并组织实施。 5工作程序 5.1编制年度质量体系审核方案 5.1.1由XXXXXX负责编制《内部年度审核计划》，XXX领导批准。 5.1.2每年集中审核一次。在特殊情况下，如发生严重质量缺陷、质量事故时，应追加审核频次。年度内审方案制定时，应根据内外部风险、过程的关键程度，来确定审核方案和优先审核的方面。年度审核方案确定后的日常工作中，当发生体系过程更改、产品结构发生重大变动、内部/外部发生重大变化、不合格或顾客抱怨时，编写“－－内部质量体系审核补充计划”。每年的内审方案执行后，企质办领导应写年度管理体系运行报告，提交管理评审评价其执行效果，为下年度内审方案制定经验。年度审核方案制定时应确保至少每三个日历年做一次覆盖全体系的审核。 5.1.3内审范围包括质量管理体系所覆盖的全部过程和部门及全部班次和场所。 5.2 审核前的准备 5.2.1 XXXXXX任命有内审员资格的人担任审核组成员，并指定审核组长。 5.2.2 审核组长负责编制《内审计划》，并报企质办领导批准，《内审计划》内容应包括： a) 审核目的、范围、依据和方法； b) 内部审核的日程安排、准备工作； c) 审核组成员、审核时间、地点； d) 受审核部门及审核要点。 5.2.3 审核组长按照“审核员与被审核区域无直接责任”的原则进行任务分工，审核员根据自己的审核任务编制《审核检查表》，并经审核组长审批后实施。 5.2.4 编制《审核检查表》注意事项 a) 对照IATF16949标准要求 b) 对照公司质量管理体系文件的要求； c) 适用于本公司的法律、法规及其他要求；

产品质量审核程序

1.目的对准备发运的产品进行审核,以顾客的角度确认该产品是否符合技术图纸,检验规范,法律法规等要求。及时发现产品存在的质量缺陷，防止有缺陷的产品交付给顾客，同时察觉产品质量下降的潜在危险，及早采取改进措施。 2.范围适用于本厂为顾客提供的产品审核也可作为对供方生产的产品的产品审核工作。 3.相关文件 3.1《记录控制程序》 4.职责 4.1管理者代表负责组织实施产品的质量审核 4.2审核小组实施产品的质量审核工作 4.3产品审核组长负责填写“产品审核报告”和审核组员一起对产品质量特性值的分析开发“产品审核纠正措施通知单” 5.工作程序 5.1产品审核准备 5.1.1由品保部编制每种《产品审核评级指导书》内容包括：产品名称、型号、规格、文件编号、编制人、审核人、批准人等。审核项目，按产品功能特性（包括安全性及尺寸），产品外观特性，产品包装（包括标识）特性等方面划分质量缺陷等级。《产品审核评级指导书》应根据每种产品（系列产品可视作一种产品）的情况而定，并根据不断的审核结果所发现的问题定期进行修改。产品审核每种产品每半年进行一次，同时必须覆盖企业生产的全部产品。 5.1.2产品审核等级划分： A级——关键缺陷——预计给人员带来危险或不安全的缺陷，或造成根本无法使用的缺陷。 B级——主要缺陷——预计会产生故障或降低使用性能的缺陷 C级——次要缺陷——预计不会造成严重降低性能或与标准相比略有偏差，对使用者操作略有影响。 5.1.3制定《产品审核评级指导书》(JR/QP8-4-01)的审核项目时包括： 1）产品的功能特性：包括产品的安全性及尺寸： 2）产品的外观特性： 3）产品的包装特性（包括标识）： 5.1.4管理者代表任命产品审核组长，组织质量审核人员，组成审核组，该审核组可以作为一种长期固定的审核组。 8-4-1

QP内部质量审核控制程序

Q P内部质量审核控制程序 This manuscript was revised by the office on December 10, 2020.

1.目的验证质量管理体系是否符合标准要求，确保质量管理体系持续性和有效性，及时处理顾客投诉。 2.范围适用于组织质量管理体系所涉及的区域的内部审核活动。 3.职责 3.1 管理者代表负责制订每年度内部审核计划，并组织实施。 3.2 内审员具体实施内部审核及纠正措施的跟踪检查和验证。。 3.3 各职能部门协助审核组长，配合做好内部审核工作，对审核中发现的不符合项采取纠正措施和预防措施。 3.4 审核结果由审核组长进行评审，并向总经理报告审核中发现的问题。 4.工作程序 4.1 年度审核计划 4.1.2 当出现以下情况时由管理者代表及时组织进行内部审核： a.组织机构、管理体系发生重大变化。 b.出现重大质量事故或顾客对某一环节连续投诉。 c.法律、法规及其他外部要求的变更。 d.在接受第二、第三方审核之前。 e.在质量认证证书到期换证前。 f.在产品认证监督检查前。 4.2 审核准备 4.2.2 内审员要经过培训、考核获得资格并经总经理任命后方可参加内部审核工作，内审员所审核的范围应与其工作无直接责任关系。 4.2.4 内部审核计划内容包括： a.审核的目的和范围； b.审核依据：ISO9001标准、质量管理手册、质量管理体系程序、国家有关产品标准等； c.内部审核工作的安排； d.审核组成员及分工； e.被审核部门所涉及到体系要素； f.顾客投诉。 g.认证标志的使用情况； 4.3审核实施 4.3.1 首次会议 4.3.2 现场审核 a.审核员使用编制好的《内部审核检查表》，用它作为审核工具，审核采用的主要方法是抽样检查，用事实和数据说话，做到客观公正； b.审核员根据《内部审核检查表》作好记录，通过交谈、查问文件、检查现场、收集证据、检查质量管理体系运行情况记录不符合项事实，并提请受审核科室负责人注意，得到其确认； c.审核员根据现场记录的不合格事实，写出《不符合项报告》。 4.3.3 末次会议 a.参加人员：领导层、内审组成员及各部门领导，与会者签到。审核组长主持会议； b.会议内容：内审组长重申审核目的，宣读不符合项报告，报告审核结论，提出完成纠正措施的要求及日期。

GSP程序文件质量管理体系内部审核程序

质量管理体系内部审核程序一、目的：通过对公司质量管理体系的运行情况进行全面的检查与评价，证实质量管理体系运行的充分性、适宜性及有效性，以满足质量过程控制的要求，保证药品、服务质量满足合同和顾客的要求。二、依据：《药品管理法》《药品经营质量管理规范》《药品流通管理办法》等法律法规。三、范围：本程序适用于公司质量管理体系的内部审核。四、职责：由公司质量负责人和各部门负责人对本程序负责。五、内容： 1、审核准备（1）、由质管部提出：审核的目的、依据、范围、要点及方式（如听汇报、看现场、查资料）；审核人员及分工（如审核内容分工、人员分工、责任人等）；日程安排（如首末次会议时间等）。（2）、审核以公司的质量管理体系文件为依据。（3）、成员组成：由公司质量管理领导小组组织，总经理担任组长，质管部、采购部、销售部、仓储部、办公室、生化部、财务部等各部门负责人参加审核。 2、审核范围（1）、质量管理体系内部审核包括质量体系审核、药品质量审核和服务质量审核。质量体系审核的对象主要是在实施GSP的过程中，影响药品质量和服务质量的质量职能和相关场所。（2）、保证每年年底对本年致力管理体系所涉及的所有部门和场所审核一次。（3）、因药品质量原因而发生重大质量事故，并造成严重后果的，应组织专项内部质量审核。

（4）、服务质量出现重大问题或顾客投诉、新闻曝光，造成不良影响时，应进行专项内部质量审核。（5）、GSP认证检查前应进行1-2次质量管理体系内部审核。 3、审核程序（1）、公司质管部是质量管理体系内部审核的职能部门，在总经理和质量副总经理的直接领导下，编制审核计划，并按计划组织审核活动；（2）、质量审核由公司质管部根据计划，组成审核组独立执行。审核组成员不参加与其有直接责任的项目审核；（3）、审核中发现的问题，由质管部发出不符合报告并下达《问题改进和措施跟踪记录》，责任部门按要求采取纠正措施；（4）、内部质量审核每年进行一次，由公司总经理主持；（5）、由公司质管部组织编制年度审核计划，经公司总经理批准后正式下发，并将“审核计划”提前5个工作日发至被审核部门；（6）、由质管部编制具体审核计划，并按计划组织审核活动。审核前由公司质管部负责召集审核预备会、布置审核有关事项。（7）、质管部编制检查表，经本部门领导批准后，按检查表采用询问、查资料、看现场等方法，证实质量体系运行的有效性，并记录审核结果。 4、审核报告（1）、审核报告由质管部负责编写；（2）、审核报告的主要内容是：审核目的、范围和依据；审核组成员、审核日期和受审核部门；综合评价；审核结论、审核发现的主要问题和原因分析；纠正措施或改进意见，上次质量内审后采取纠正措施的跟踪及效果评价。（3）、应对缺陷项编写不合格项目报告。（4）、对质量内审的结果应作出明确的结论。 5、纠正措施：被审核部门要按照《问题改进和措施跟踪记录》所列纠正和预防措施组织整改。在5个工作日之内完成，并报公司质管部。逾期不能纠正的、完成部分项目整改的，应附详细说明及建议，等候质管部处理。 6、验证：

06内部质量审核程序

06 内部质量审核程序适用于定期与不定期的进行内部质量审核程序，验证质量活动和有关结果是否符合质量体系的要求，采取纠正和预防措施，确保质量审核的有效运行。 2．范畴适用于公司内部质量审核活动的治理（包括供方的记录）。 3．职责 3.1ISO 推委会：负责编制“年度内部质量审核打算表” 、“内审日程安排”。 3.2治理者代表：审批内部质量审核打算、委派内部质量审核员、审批质量审核结果。 3.3内部质量审核员：负责内部质量审核的执行及纠正和预防措施执行的验证。 3.4各部门：配合内审员进行内部质量审核及负责内部质量审核中不符合项目的缘故分析及纠正和预防。 4．定义 5．作业内容 5.1流程图（见附件一）。 5.2 打算及筹备。 5.2.1由 ISO 推委会于每年 12月份制定下一年度之“ 年度内部质量审核打算表” （见附件二），交治理者代表审批，并按照质量审核活动的实际情形和重要性来安排日程打算，但每年必须有二次全面的内部质量审核，各部门被审核内容需包括 ISO9001:2000 中适用的全部要素及客户的专门要求。专门情形（如发生重大不符合或客户埋怨）发生时，治理者代表可安排追加内部质量审核频次或范畴。 5.2.2每次质量审核打算安排。 5.2.2.1按“ 年度内部质量审核打算表” ，在每次质量审核前，审核组长须作成内部质量审核日程安排表，此安排表需包括质量审核日期、目的、范畴、内审员姓名、质量审核内容等项目审核打算应包括公司所有的班次。 5.2.2.2公司治理者代表从培训档案中选择质量审核员，其中质量审核小组组长应优先安排有质量审核体会者担任。

5.2.2.3内审员必须独立于被审核部门，且对被质量审核部门运作的一样知识有一定了解。 5.2.2.4内审员资格应符合《人力资源治理程序》规定。 5.2.3通知被审核部门通知被审核部门负责人，并要求作好相应的预备。 5.2.4质量审核依据在执行质量审核前，内审员须有充分预备，对被审核部门的内部运作有一定的了解，内审员应在审核前翻阅与该部门有关的文件，包括：质量手册程序文件该部门内部治理工作文件作业指导书等以往内部质量审核不合格报告、质量审核报告￡09001:2000 标准客户要求适用的法律法规 5.2.5 质量审核检查表按IS09001:2000标准执行；必要时，依据 5.2.4 之要求制订《内部质量审核检查表》。各部门需紧密配合。 5.3 执行质量审核 5.3.1 质量审核首次会议：由质量审核组长主持，被审核部门代表及质量审核员参加，讲明质量审核的目的、范畴及参加质量审核人员、日程安排等内容，会议应作会议记录。 5.3.2现场质量审核 5.3.2.1内审员按检查表要求，通过批阅文件、面谈、对现场活动情形的观看等多种方式查找客观证据。 5.3.2.2整个调查过程应由被质量审核部门主管或指定代表陪同内审员进行，部门代表的责任为：讲明本部门运作情形；对内审员有疑咨询的地点进行讲明；确认内审员发觉的不符合事项及提出的证据。 5.3.2.3在审核的过程中应验证此次审核打算与实际审核活动的一致性。 5.3.2.4 在审核（要素 8.2.2）内部质量审核时应对上一次的审核活动进行验证以确保上次所有不符合已跟踪并关闭。 5.3.3“不符合”记录发觉不符合事项，内审员应向被审核部门代表讲明；

SO质量审核程序R

S O质量审核程序R 集团标准化工作小组 [Q8QX9QT-X8QQB8Q8-NQ8QJ8-M8QMN]

1. 目的建立公司程序、工作区和维修活动的内部质量审核以及接受局方、质量认证机构或客户外部审核的系统与程序，并保证持续遵守相关局方或机构的要求/规章。 2. 适用范围本程序适用于STARCO内部进行质量审核及接受外部审核以及建立预防措施的全过程。 3. 职责质量审核经理或其指定人员应确保保持并控制本程序。 4. 依据 CCAR145《民用航空器维修单位合格审定规定》第二十六条“自我质量审核系统”联邦航空规章-FAR EASA145部 JCAB适航规章 STARCO《维修管理手册》第十章“自我质量审核”；“纠正措施” 5. 定义符合性审核－审核以确保符合相关适航规章和公司政策。

系统审核―部门的审核，以保证维修工作按照相关标准工作程序手册的要求。生产审核―特定的维修活动、生产和部件的审核发现问题―没有遵循特定的要求。改正措施―采取改正发现问题的行为。预防措施―采取措施，消除潜在的不符合项或其它潜在的状况以防止出现问题的行为。外部审核－指通常所说的“第二方审核”和“第三方审核”。第二方审核由公司的相关方（如客户）或由其他人员以相关方的名义进行。第三方审核由外部独立的组织进行。 QAR―质量审核报告 QDN―质量缺陷通知 SQBN－安全与质量通告 6. 人员岗位资格质量部：质量总监、质量审核经理、质量工程师、助理质量工程师；公司营运助理总经理，各部门总监，浦东基地生产经理，各部门经理/主管 7. 工作程序及标准内部质量审核程序

质量管理体系审核程序文件

1 范围本程序适用于哈飞汽车工业集团有限公司。本程序适用于质量管理体系和3C认证内部审核。 2 目的为规范集团公司质量管理体系和3C认证内部审核的控制要求和方法，以验证公司质量管理体系运行及3C认证管理的符合性、有效性、适宜性和一致性,特制定本程序。 3 术语和定义 3.1 3C认证：3C认证是中国强制性产品认证，是我国政府为保护消费者人身安全和国家安全，加强产品质量管理，依照法律法规规定实施的一种产品合格评定制度。 3.2 ISO：是国际标准化组织。 3.3 TS：是技术规范。 4 职责 4.1 质量部质量管理处 4.1.1 负责集团公司质量管理体系内部审核工作； 4.1.2 负责集团公司内外部审核不符合项的跟踪验证等工作。 4.2 被审核单位:负责配合审核工作,对不符合项制定整改措施并有效实施。 5 工作要求及程序 5.1 工作程序 5.1.1 制定审核计划内部审核分为滚动式审核、集中式审核和专项审核。 (1) 对滚动式审核，每年年初由质量部负责制定质量管理体系年度审核计划和3C认证年度审核计划，对预计的审核范围、审核时间等做出初步安排，报公司质量主管领导批准并组织实施。审核的频次应保证一年至少完成一轮完整的审核。编制质量管理体系年度审核计划时应考虑： 1) 被审核单位的状况和在质量管理体系运行中的重要性； 2） ISO/TS16949标准的要求；

3）以往审核的结果； 4）其他相关认证要求等。 (2) 编制3C认证年度审核计划时应考虑： 1) 应确保审核覆盖3C认证实施规则中“工厂质量保证能力要求”的全部内容，并将公司的生产一致性控制计划作为审核依据。 2) 对工厂的投诉（尤其是对产品不符合标准要求的投诉）应作为内部质量审核的信息输入。 (3) 当体系发生重大变更、文件换版或标准换版时，应做集中式审核。审核范围应覆盖变更的范围，审核时间则应从变更完成后开始依据审核范围确定周期。 (4) 当发生以下情况时，经相关领导安排或同意后，做专项审核： 1) 发生重大的质量事故或频繁地发生一般质量事故时； 2）顾客抱怨增多时。 (5) 专项审核的审核计划由主管业务的领导或审核组长根据任务来源确定是否编制审核计划。 (6) 当滚动式审核、集中式审核和专项审核需要在同时进行时，优先权排列为：集中式审核>专项审核>滚动式审核。 5.1.2 审核人员配置 (1) 审核人员必须拥有内审员资格证书。 (2) 审核组成员必须与被审核单位无直接的责任关系。 (3) 审核员的选择和审核的实施应确保审核过程的客观性和公正性。 (4) 审核员应处事公正、客观，有严谨的工作态度。 5.1.3 实施审核 (1) 审核准备 (2) 成立审核组 1) 审核组长由质量部领导指定，负责审核活动的策划安排。 2) 审核员应支持、配合审核组长工作，依据审核计划的内容及审核组长分配的工作编制审核检查记录。 (3) 实施审核前2个工作日通知被审核单位做好准备和配合。 (4) 实施审核 (5) 审核组长主持召开首次会议，向被审核单位介绍本次审核的目的、范围、依据、日

GFP17-1内部质量体系审核程序

内部质量体系审核程序 1.目的用于保证公司内部对质量体系的有效性进行有计划的验证，评定各项质量活动是否符合ISO9000标准要求，并评价是否需要采取改进和纠正措施。 2.适用范围适用于公司策划和实施内部质量体系审核活动。 3.引用文件 3.1 GFP1-1《管理评审程序》 4.定义 4.1内审员：具有大专以上学历，经过GB/T19000-ISO9000质量管理和质量保证系列标准的系统培训合格,并经管理者代表授权从事内部质量审核工作的专、兼职人员。 4.2不合格分类：Ａ类：体系性不合格——质量体系文件与有关的法律、法规、质量保证标准、合同等的要求不符。Ｂ类：实施性不合格——未按文件规定实施。Ｃ类：效果性不合格——质量体系文件规定是符合标准或其他文件要求的，也确实实施了，但由于实施不够认真或某些偶发原因面导致效果未能达到规定要求。 4.3不合格分级：不合格按其严重性程度分为严重不合格和轻微不合格：严重不合格：a.严重不符合质量体系标准（如缺少某一要素）； b.可造成区域性或系统性失效（如某一部门存在大量缺陷）； c.可能造成极严重的后果； d.管理系统出现大量的小问题。轻微不合格：a.孤立的、不符合程序或管理系统要求的事件； b.需要引起注意的小问题。 5.职责 5.1管理者代表负责审批《年度内部质量体系审核计划》（见GFP17-1-F1）及《内审报告》。 5.2 ISO9000工作组组长（以下简称ISO组长）负责： a)拟定《年度内部质量体系审核计划》及“局部抽查性审核计划”； b)组建审核小组、制订审核实施计划并协调审核工作； c)审阅《内审报告》； d)每次审核工作完毕之后，审查并监督纠正措施的实施。 5.3部门负责人负责配合审核小组实施与其负责部门有关的质量审核，并且提出针