洁净区基础知识培训试题
洁净区基础知识培训试题
姓名：部门：得分：
一、填空题：（每空2分）
1、企业生产洁净室（区）的洁净度等级，按洁净室（区）空气中的含尘浓度和含菌量，分为四个等级：级、级、级、级。
2、洁净室（区）内的环境监控参数包括：、、、、
、、浮游菌、噪声、照度等。
3、不同级别洁净室（区）的空气静压差应大于帕，与室外大气的静压差应大于帕。
4、各级别洁净度的空气净化处理一般应采取、、过滤器三级过滤。
5、正确的洗手步骤：1）手心搓手心、2）、3）、4）手指互搓、5）、6）。
A、手指交叉
B、手心搓手腕
C、手心搓拇指
D、手心搓手背
6、回风口应均匀分布在洁净室（区）的下部，高度应于工作台面。
二、判断题：（每题5分）
1、关键工作操作点应位于洁净空气流的下风侧。（）
2、微生物的污染途径通畅包括：自身污染、接触污染、空气污染和其他污染。（）
3、洁净室（区）内表面应平整光滑，无颗粒物脱落，墙面和地面能耐受清洁和消毒，以
减少灰尘的积聚。（）
4、洁净室（区）消毒剂每月更换一次。（）
5、一切接触产品和直接接触产品部位的操作必须带上手套，对于带手套不便于操作的情
况（如机器台面维修、更换包装材料等）必须手消毒后进行。（）
6、人的行为是维持洁净区平衡不可或缺的，但是可以大幅度的动作，大声交谈。（）
7、洁净室（区）工作人员不得在洁净室（区）内佩戴腕表和饰物，不得化妆。（）
8、无特殊要求时，洁净室（区）温度18~26℃，相对湿度45~65%。（）
9、洁净室（区）内清洁工具可以跨区使用。（）
10、工作面截面风速主要影响洁净度和人员舒适度。（）
三、思考题：（10分）
人员进出洁净区净化程序（可图例说明）？
洁净区基础知识培训试题（答案）
姓名：部门：得分：
四、填空题：（每空2分）
1、企业生产洁净室（区）的洁净度等级，按洁净室（区）空气中的含尘浓度和含菌量，分为四个等级： A 级、 B 级、 C 级、 D 级。
2、洁净室（区）内的环境监控参数包括：温度、湿度、压差、换气次数、悬浮粒子、沉降菌、浮游菌、噪声、照度等。
3、不同级别洁净室（区）的空气静压差应大于 5 帕，与室外大气的静压差应大于
10 帕。
4、各级别洁净度的空气净化处理一般应采取初校、中效、高效过滤器三级过
滤。
5、正确的洗手步骤：1）手心搓手心、2） D 、3） A 、4）手指互搓、5）C 、6） D 。
B、手指交叉B、手心搓手腕
C、手心搓拇指
D、手心搓手背
6、回风口应均匀分布在洁净室（区）的下部，高度应低于工作台面。
五、判断题：（每题5分）
1、关键工作操作点应位于洁净空气流的下风侧。（√）
2、微生物的污染途径通畅包括：自身污染、接触污染、空气污染和其他污染。（√）
3、洁净室（区）内表面应平整光滑，无颗粒物脱落，墙面和地面能耐受清洁和消毒，以
减少灰尘的积聚。（√）
4、洁净室（区）消毒剂每月更换一次。（√）
5、一切接触产品和直接接触产品部位的操作必须带上手套，对于带手套不便于操作的情
况（如机器台面维修、更换包装材料等）必须手消毒后进行。（√）
6、人的行为是维持洁净区平衡不可或缺的，但是可以大幅度的动作，大声交谈。（×）
7、洁净室（区）工作人员不得在洁净室（区）内佩戴腕表和饰物，不得化妆。（√）
8、无特殊要求时，洁净室（区）温度18~26℃，相对湿度45~65%。（√）
9、洁净室（区）内清洁工具可以跨区使用。（×）
10、工作面截面风速主要影响洁净度和人员舒适度。（√）
六、思考题：（10分）
人员进出洁净区净化程序（可图例说明）？
出
新版GMP洁净度等级A、B、C、D
A级洁净区相当于100级（层流）
洁净操作区的空气温度应为20－24℃
洁净操作区的空气相对湿度应为45％－60％
操作区的风速：水平风速≥0.54m/s
垂直风速≥0.36m/s
高效过滤器的检漏大于99.97%
照度：＞300lx-600lx
噪音：≤75db(动态测试)
B级洁净区相当于100级（动态）
洁净操作区的空气温度应为20－24℃
洁净操作区的空气相对湿度应为45％－60％
房间换气次数：≥25次/h 压差：
B级区相对室外≥10Pa,同一级别的不同区域按气流流向应保持一定的压差。高效过滤器的检漏大于99.97%
照度：＞300lx-600lx
噪音：≤75db(动态测试)
C级洁净区相当于10000级
洁净操作区的空气温度应为20－24℃
洁净操作区的空气相对湿度应为45％－60％
房间换气次数：≥25次/h 压差：
C级区相对室外≥10Pa,同一级别的不同区域按气流流向应保持一定的压差。高效过滤器的检漏大于99.97%
照度：＞300lx-600lx
噪音：≤75db(动态测试)
D级洁净区相当于100000级
洁净操作区的空气温度应为18－26℃
洁净操作区的空气相对湿度应为45％－60％
房间换气次数：≥15次/h
压差：100，000级区相对室外≥10Pa,
高效过滤器的检漏大于99.97%
照度：＞300lx-600lx 噪音：≤75db(动态测试)