药品生产项目可行性研究报告

第一章项目总论

第二章项目背景和发展概况

第三章市场分析与建设规模

第四章建设条件与厂址选择

第五章工厂技术方案

第六章环境保护与劳动安全

第七章企业组织和劳动定员

第八章项目实施进度安排

第九章投资估算与资金筹措

第十章财务效益、经济与社会效益评价第十一章可行性研究结论与建议

第一章项目总论

§1.1 项目背景

§1.1.1 项目名称

某某省某某药业有限公司年产70139箱各种类型消毒剂项目（年新增35069.5箱）

建设性质：扩建

§1.1.2 项目承办单位概况

(1)承办单位及法人代表

项目建设单位：某某省某某药业有限公司

法人代表：

所有制形式：民营

(2)承办单位概况

某某省某某药业有限公司，始建于2001年，2002年1月份正式投入生产，是东北地区大型消毒剂类、消毒器械类、卫生用品类生产厂家之一。公司坐落在长春某某生态经济开发区金牛街117号，距长春国际机场仅2公里，交通便捷。公司占地面积20000㎡，建筑面积5077㎡。公司注册资金1000万元，固定资产1560万元，流动资金200万元。公司拥有标准化的药械生产车间和现代化的生产设备，公司现有员工198人，管理人员39人，其中技术人员20人，高级工程师、主任医师和研究员，大专以上学历占15%。检测手段完善，产品质量可靠。公司通过ISO9001：2000国际质量管理体系认证。

企业目前生产消毒剂类卫生用品类药35070箱，实现产值596万元，销售收入1146万元，利润58万元，税金126万元。此次制药车间技术改造主要是把原制药车间扩大，在一楼基础上增加一层，约400㎡，另外投入一部分机械设备。

随着企业规模的不断扩大，本企业得到了各级政府的高度重视和支持，尤其是当地市政府给予企业的一系列优惠政策，被列为当地政府重点保护企业，为企业的进一步发展创造了良好的外部环境。

多年的生产经营活动使某某省东胡药业有限公司与全国很多城市建立了销售网络，现以形成了一支有经验的营销队伍，分布在全国各地，为今后企业产品销售打下良好基础。

§1.1.3 项目主管部门

注明项目所属的主管部门。或所属集团、公司的名称。中外合资项目应注明投资各方所属部门。集团或公司的名称、地址及法人代表的姓名、国籍。

§1.1.4 项目拟建地区、地点

长春东胡生态经济开发区金牛街117号

§1.1.5 承担可行性研究工作的单位和法人代表

如由若干单位协作承担项目可行性研究工作，应注明各单位的名称及其负责的工程名称、总负责单位和负责人。如与国外咨询机构合作进行可行性研究的项目，则应将承担研究工作的中外各方的单位名称、法人代表以及所承担的工程、分工和协作关系等，分别说明。

§1.1.6 研究工作依据

在可行性研究中作为依据的法规、文件、资料、要列出名称、来源、发布日期。并将其中必要的部分全文附后，作为可行性研究报告的附件，这些法规、文件、资料大致可分为四个部分：

（1）项目主管部门对项目的建设要求所下达的指令性文件；对项目承办单位或可行性研究单位的请示报告的批复文件。

（2）可行性研究开始前已经形成的工作成果及文件。

（3）国家和拟建地区的工业建设政策、法令和法规。

（4）根据项目需要进行调查和收集的设计基础资料。

§1.1.7研究工作概况

（1）项目建设的必要性。简要说明项目在行业中的地位，该项目是否符合国家的产业政策、技术政策、生产力布局要求；项目拟建的理由与重要性。

项目提出的理由与过程

某某省东胡药业有限公司是东北地区大型消毒剂类、消毒器械、卫生用品类生产厂家之一，但由于规模小，产量低，资金不足等原因，极大的阻碍了企业的进一步发展。为此，某某省公司借中央在东北实行振兴老工业基地这一重大战略决策之东风，提出年产70000箱各类消毒剂项目，以长春中医学院为技术依托单位，既满足了日益增长的市场需求，又扩大了企业生产规模，将企业做大做强，并将根据市场变化不断研发市场所需的新产品，让企业产品更符合消费需求，使企业有较强的抗风险能力和市场竞争能力，将为某某省建设成为我国新型的工业基地做出贡献。

公司主要产品铁胜牌洁阴消毒液（妇洁灵）、铁胜牌强力碘消毒剂、权净牌皮肤净喷剂、权净牌脚净喷剂、权净牌利口宁喷剂，产品特点如下：

铁胜牌强力碘消毒剂：本产品是采用日本进口原料和先进工艺技术设备的科技产品，具有杀菌能力强，作用快、滞留杀菌效果好，无毒副作用、无刺激性、不损伤皮肤、性能稳定的特点。为广谱杀菌剂，可有效的杀灭细菌，均有较强的杀灭作用。

铁胜牌洁阴消毒液（妇洁灵）：是专门用于女性保健、保洁的洁阴消毒液。具有杀菌效果好，作用迅速、滞留杀菌效力长，无毒副作用、无刺激性、不损伤皮肤粘膜等性能稳定的特点，使用方便。各种常见的致病菌及淋球菌、霉菌、螺旋体、衣原体、滴虫等可有效的杀灭；对防治真菌性、细菌性、滴虫性阴道炎、宫颈炎、盆腔炎及宫颈糜烂有显著效果，并可预防淋病交叉感染和避除异味。

利口宁喷剂：以木立芦荟为主要原材料，与金银花、乌梅、冰片等相配生产出治疗口腔溃疡、急慢性咽喉炎、口臭、压周炎等。

皮肤净制剂：以木立芦荟为主要原材料，与木立芦荟、蛇床子、苦参、冰片等相配生产出治疗由于真菌引发的各种皮肤病、皮疹、皮癣、湿癣等。

脚净制剂：以木立芦荟为主要原材料，与苦参、木立芦荟、冰片等相配生产出治疗脚癣、脚臭、脚气症等。

本项目的实施将全面提升芦荟、金银花、乌梅、蛇床子、苦参等中草药的综合利用价值、产品的科技含量及附加值，带动并促进相关

种植产业的发展和自然资源的深层次开发，有效地促进农村产业结构的优化和调整，符合国家发展循环经济的方针，可充分发挥和利用振兴老工业基地的“势能”带动当地特色经济发展壮大，促进城乡及地区经济协调发展。

因此，本项目的提出是非常必要的。

（2）项目发展及可行性研究工作概念。叙述项目的提出及可行性研究工作的进展概况，其中包括技术方案的优选原则、厂址选择原则及成果、环境影响报告的撰写情况、涉外工作的准备及进展情况等等，要求逐一简要说明。

§1.2 可行性研究结论

在可行性研究中，对项目的产品销售、原料供应、生产规模、厂址技术方案、资金总额及筹措、项目的财务效益与国民经济、社会效益等重大问题，都应得出明确的结论，本节需将对有关章节的研究结论作简要叙述，并提出最终结论。

§1.2.1 市场预测和项目规模

（1）市场需求量简要分析。

（2）计划销售量、销售方向。

（3）产品定价及销售收入预测。

（4）项目拟建规模（包括分期建设规模）。

（5）主要产品及副产品品种和产量。

§1.2.2 原材料、燃料和动力供应

（1）项目投产后需用的主要原料、燃料、主要辅助材料以及动力数量、规格、质量和来源。

（2）需用的主要工业产品和半成品的名称、规格、需用量及来源等。

（3）进口原料、工业品的名称、规格、年用量、来源及必要性。

§1.2.3 厂址

地理位置、占地面积及必要性

水源及取水条件。

废水、废渣排放堆置条件。

§1.2.4 项目工程技术方案

（1）项目范围，即主要的生产设施、辅助设施、公用工程、生活设施内容。

（2）采用的生产方法、工艺技术。

（3）主要设备的来源，如需向国外引进，则简要说明引进的国别、技术特点、型号等。

§1.2.5 环境保护

排放污染物的种类、数量，是否达到国家规定的排放标准。

主要治理设施及投资。

§1.2.6 工厂组织及劳动定员

工厂组织形式和劳动制度。

全厂总定员及各类人员需要量。

劳动力来源。

§1.2.7 项目建设进度

§1.2.8 投资估算和资金筹措

（1）项目所需总投资额。分别说明项目所需固定资产投资总额（包括投资方向调节税、建设期利息）、流动资金总额，并按人民币、外币分别列出。

（2）资金来源。贷款额、贷款利率、偿还条件。合资项目要分别列出中、外各方投资额、投资方式和投资方向。

§1.2.9 项目财务和经济评论

（1）项目总成本、单位成本。

（2）项目总收入，包括销售收入和其它收入。

（3）财务内部收益率、财务净现值、投资回收期、贷款偿还期、盈亏平衡点等指标计算结果。

（4）经济内部收益率，经济净现值、经济换汇（节汇）成本等指标计算结果。

§1.2.10项目综合评价结论

§1.3 主要技术经济指标表

在总论章中，可将研究报告各章节中的主要技术经济指标汇总，列出主要技术经济指标表，使审批和决策者对项目全貌有一个综合了解。

主要技术指标表根据项目有所不同，一般包括：生产规模、全年生产数、全厂总定员，主要原材料、燃料、动力年用量及消耗定额、全厂综合能耗及单位产品综合能耗，全厂占地面积、全员劳动生产率，

年总成本、单位产品成本、年总产值、年利税总额、财务内部收益率，借款偿还期，经济内部收益率，投资回收期等。

§1.4 存在问题及建议

1.本项目有以下问题与风险：

（1）重大自然灾害的发生，如风灾、干旱、洪涝等自然灾害的发生将造成本项目原材料来源的减少和品质的下降；

（2）各种意外造成损失的风险，如原材料收集、贮存、加工过程在发生原料的品质的变化及火灾等意外事件的风

险，将直接造成产品减产、人身及财产的损失等。

（3）市场销售及中国加入WTO受到冲击的问题。

2、本项目相关建议：

（1）对于人类不可抗拒的重大自然灾害，如风灾、旱灾、洪

涝等造成的人参等原材料质量差

药品生产质量管理规范修订版模板

药品生产质量管理规范修订版

药品生产质量管理规范( 修订) ( 卫生部令第79号) 《药品生产质量管理规范( 修订) 》已于 10月19日经卫生部部务会议审议经过, 现予以发布, 自 3月1日起施行。部长陈竺二○一一年一月十七日第一章总则第一条为规范药品生产质量管理, 根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》, 制定本规范。第二条企业应当建立药品质量管理体系。该体系应当涵盖影响药品质量的所有因素, 包括确保药品质量符合预定用途的有组织、有计划的全部活动。第三条本规范作为质量管理体系的一部分, 是药品生产管理和质量控制的基本要求, 旨在最大限度地降低药品生产过程中污染、交叉污染以及混淆、差错等风险, 确保持续稳定地生产出符合预定用途和注册要求的药品。第四条企业应当严格执行本规范, 坚持诚实守信, 禁止任何虚假、欺骗行为。第二章质量管理第一节原则

第五条企业应当建立符合药品质量管理要求的质量目标, 将药品注册的有关安全、有效和质量可控的所有要求, 系统地贯彻到药品生产、控制及产品放行、贮存、发运的全过程中, 确保所生产的药品符合预定用途和注册要求。第六条企业高层管理人员应当确保实现既定的质量目标, 不同层次的人员以及供应商、经销商应当共同参与并承担各自的责任。第七条企业应当配备足够的、符合要求的人员、厂房、设施和设备, 为实现质量目标提供必要的条件。第二节质量保证第八条质量保证是质量管理体系的一部分。企业必须建立质量保证系统, 同时建立完整的文件体系, 以保证系统有效运行。第九条质量保证系统应当确保: ( 一) 药品的设计与研发体现本规范的要求; ( 二) 生产管理和质量控制活动符合本规范的要求; ( 三) 管理职责明确; ( 四) 采购和使用的原辅料和包装材料正确无误; ( 五) 中间产品得到有效控制; ( 六) 确认、验证的实施; ( 七) 严格按照规程进行生产、检查、检验和复核; ( 八) 每批产品经质量受权人批准后方可放行; ( 九) 在贮存、发运和随后的各种操作过程中有保证药品质量的适当措施;

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姓名：XXX 部门： XX部YOUR LOGO Your company name 2 0 X X 个人业务自传范文(8篇)

个人业务自传范文(8篇) 第一篇我叫，出生于1975年2月10日，1994年7月毕业于四川建筑技术进修学院建筑工程管理专业，毕业后1994年8月进入了大理宏昌建设工程有限公司。在企业领导和同事的指导和帮助下，并经过自身孜孜不倦的努力，圆满完成了各项大、小工程。工作十几年来，以自己工作的热情和熟练的技能曾担任过技术负责人、副总经理、总经理，得到了上级领导和同事的赞许和认可。以下将近些年的主要工作情况进行如下总结：一、基础理论知识工作期间我不断学习建筑基础理论知识、新技术、不断增加自身的知识储备，充实了建筑基础理论知识，新不断锤炼自我、扎实做好自己的工作，始终把成为一名优秀的工程师作我自已的奋斗目标和方向，在今后的工作中，我将继续努力学习更多专业理论知识，加强自身对建筑专业技术难题的处理能力。二、工作经历与技能 1994年8月至XX年11月在大理宏昌建设工程有限公司担任技术负责人，我在做好本职工作之余一直坚持学习钻研，努力提高自身的业务水平，积极与上级领导探讨和研究技术及施工方案，技术专业能力得到了上级领导及同事的认可。之后在XX年12月被调至大理天城建安公司担任副总经理，任职以来我不负重任，在程管理中不断地积累和摸索，第 2 页共 22 页

在工作中更是兢兢业业、一丝不苟、积极主动的完成各项任务，努力做好表率作用。之后因工作调动的原因，XX年6月又被调至云南中竣宏伟建筑工程有限公司担任总经理。不管在哪，我都本着“企业靠我发展，我靠企业生存”思想态度，平时在工作中努力提高办事效率，不断根据工程特点以及难点，进行多次论证，并运用科学的态度，加大组织方案的技术含量，并使得方案中的科学管理渠道不断延伸。在我的精心管理下，企业的经济效益、工程质量及技术等都处于同行业的领先地位，由于我的表现突出，XX年3月至今在南中竣宏伟建筑工程有限公司担任总经理，我深知道总经理一职身上所背负的责任，我将提高自身工作积极性，从我做起，以身作则，加强施工现场管理，努力使企业的经济效益得到提高。三、管理工作中的经验和体会自上任以来，我非常注重职工队伍建设，由于建筑施工企业的工作性质，每天主要的工作场所都在室外、风吹日晒是常有的事，这对于职工的身体及适应能力有较高要求，严格在职工的录取、使用上把关，选择身体素质好，有吃苦耐劳精神的职工进入，对新职工进行岗前培训及安全知识教育。同时，根据企业的经济效益情况，不断改善职工的福利报酬，还为职工购买了养老保险，施工安全保险等。其次，在施工现场管理方面，我主动去了解并帮助解决现场施工过程中出现的困难，找出现场施工过程中存在的各种问题，指导现场施工，尽可能的使问题解决在萌芽阶段，并定期进行学习，取长补短，努力构建一个优质工程。第 3 页共 22 页

5-工艺操作规程((模板)

XXXXXX（产品）生产工艺操作规程1、产品概述 2、产品和原料的物化性质 2.1产品XXXXX 2.1.1、化学名称：化学结构：分子量： 2.1.2、产品的物理性质： 2.1.3、化学性质 2.2、原料的物化性质： 2.2.1、原料XXXX物化性质 2.2.2、原料XXXXXX物化性质

. . . . . 3、产品及原料质量标准：3.1、产品XXXXXX质量标准外观： 3.2、原料质量标准：(例如) 3.2.3、环已烷

外观：无色透明液体，含量≥99.0%，水分≤0.02%。 3.2.4、三氯甲烷符合GB4118—92一等品标准, 外观：无色透明液体，含量≥99.0%，酸度≤0.001%，水分≤0.01%。 3.2.5、硫酸外观：无色透明液体，含量≥98%。 3.2.6、碳酸钠符合GB210—92一级品标准，外观：白色固体，含量≥98.8%，水不溶物≤0.1%。 4、生产工艺原理 5、生产工艺流程叙述 5.1、工艺流程叙述： 7、主要工艺控制点： 7.2、原料配比及生产控制点（分工序叙述） 7.2.6、公用工程准备：

8、开停车操作：（例如） 8.1、开车前准备： 8.1.1、仔细检查各种设备、管道和阀门，是否漏气、漏料，管道是否畅通； 8.1.2、各阀门是否灵活好用，开关位置是否正确； 8.1.3、各泵机是否能正常运转； 8.1.4、仪表是否指示正确灵活好用。 8.1.5、空车时中间罐、成粉器试真空达到0.06MPa 以上； 8.1.6、备足各种原料，通知冷冻准备开车送冷冻盐水，做好开车记录； 8.1.7、放空冷凝器开启冷乙二醇水溶液进出口阀门，吸附器充填硅胶； 8.2、备料 8.2.1、在乙二醇水溶液罐E118、E117、E120中配制足量的30%乙二醇水溶液， 8.2.2、E118的乙二醇水溶液通过盘管用冷冻盐水降温到约00C用于冷凝器E111、成粉器R116、真空泵前冷凝器E127、真空泵后冷凝器E130、集中放空冷凝器E152冷凝物料、中间罐R114物料的冷却、冷凝； 8.2.3、E117、E120的用蒸汽分别加热到约400C、80～850C备用； 8.2.4、在碱溶液罐V103中放入约4吨自来水，加入200kg无水碳酸钠，用P104打循环配制成约5%的碳酸钠水溶液，经分析合格后，再用P104打到碱高位罐V113中备用。 8.2.5、原料、公用工程达到生产要求和规定指标后，往高位罐备足各种原料。 8.3、开车操作 8.3.1、合成工序： 1)、关闭反应锅放料底阀，打开反应锅冷凝器冷乙二醇水溶液进出口阀门，往冷凝器中通冷乙二醇水溶液； 2)、从高位罐中放入1000L环已烷, 从高位罐加三氯乙醛，开动搅拌； 3)、打开反应锅夹套进出口阀门，往夹套内通80～850C的热乙二醇水溶液预热物料，当物料温度达到600C以上时，开始自高位罐滴加二甲酯； 4)、滴加二甲酯时,控制滴加速度及调节反应锅夹套进出口阀门，保持反应温度76—

口服液生产工艺规程

制药有限公司口服液生产工艺规程颁发单位：GMP办公室

工艺规程批准程序

目录 1. 剂型、规格 (3) 2. 生产工艺流程 (3) 3. 操作过程及工艺条件 (4) 4.质量控制要点 (6) 5.设备一览表、主要设备生产能力 (6) 6.工艺过程中的SOP (7) 7.中间产品的控制 (7) 8.验证工作要点 (7) 9.工艺卫生和环境卫生 (8) 10.劳动组织及岗位定员 (8)

一、制剂类型：非最终灭菌口服液生产，500ml 规格，洁净塑料瓶包装。二、流程图：口服液生产工艺流程图注：加粗部分为主要控制点三、操作过程及工艺条件

1 生产前的检查与确认 1.1是否还留有前批生产的产品或物料，是否已清洁并取得“清场合格证”。 1.2检查确认生产现场的机器设备和器具是否已清洁并准备完毕挂上“合格” 标示。 1.3所使用原辅料是否准备齐全。是否有质量检验报告单，合格品才能使用。 1.4 检查确认与生产品种相适应的批生产指令、配套文件及有关记录是否已准备齐全。 2 称量、配料 2.1原辅料或中间产品，除去外包装、经净化处理后，经缓冲区进入称量室。对称量室内的案称、天平、量筒等计量器具进行校零。称量人核对原辅料、中间产品的品名、规格、批号、合格证等确认无误后记录、签名。称量必须复核，复核人对品名、数量确认无误后记录、签名。配好的批量辅料、中间产品装入洁净密闭容器中，附上标志，注明品名、规格、批号、数量称量人、日期。 3 配制、过滤 3.1口服液的质量，采用纯水配制。称量好的原辅料、中间产品加入到500L 配液罐中，注根据不同产品的工艺要求进行配制，配制好的药液应作性状、PH、相对密度、定性、定量等质量检验。配制中添加的防腐剂、抑菌剂的品种和用量应当无害、不影响疗效，对质量标准规定的检验方法无干扰。 3.2要求选用适宜的滤材及过滤方法(经验证确认的方法)，过滤后药液先经含量、澄清度检查合格后打入灌装室。 4 灌装、旋盖、封口 4.1瓶子必须是不低于10万级净化环境生产，并经微生物检验合格的产品。灌装前检查所用瓶子是否有检验合格证，包装是否完好、洁净。开机灌装初期应检查装量，调整至装量符合要求后，正式操作。配制好的药液应在当天灌装完毕。 4.2旋盖、封口时检查瓶盖的紧密度，质量符合要求后正式操作。操作过程中随时检查装量和旋盖、封口质量，剔除不合格品。

个人业务自传范文

个人业务自传 XXXX有限公司XXX 本人名叫XXX，男，汉族，XX省XX市XX区人，出生于XX年XX 月，20XX年X月毕业于XX大学机械学院材料成型及控制工程专业。从20XX年7月开始参加工作以来，一直从事与铝合金压铸相关的模具设计以及工艺设计等工作，20XX年7月通过助理工程师评审。现任职于XX有限公司，任模具助理工程师职位。自担任助理工程师以来，我坚决执行公司的各项规章制度，工作上坚决执行上级安排的工作任务，并积极团结同事，富有团队精神。工作勤奋、思维严谨，对专业知识精益求精，使自己的专业知识和技能不断提高，为今后的工作打下了坚实的基础。现对本人工作多年来的专业技术工作总结如下：一、思想品德方面本人一直非常拥护党的政策和方针，关心和学习国家时事政治，坚持用高标准来严格要求自己，能够坚持四项基本原则，坚持马列主义、毛泽东思想和邓小平理论，认真学习社会主义核心价值观。本人能严守法律法规，能树立并保持正确的人生观、价值观和世界观。近年来，我一直坚持看新闻报道、等新闻栏目或报刊杂志，通过了解国家大事和百姓心声，来更好地学习执行党和国家的路线、方针和政策，保持自己的政治觉悟能够“与时俱进”。二、职业道德方面在注重提高思想品德的同时，也不忘注意个人修养和职业道德的培养和提高。我始终坚持学习有关模具设计、制造、维护等制度和规范、标准，做到忠于职守、奉公守法、廉洁自律、勤奋工作，不断努力提高自己的工作质量。本人一向谦虚好学、钻研业务、勇

于奉献，工作认真负责、责任心强，具有良好的职业道德，能够严格按照“诚信、守法、公正、科学”的原则开展工作。能够敬岗爱业、遵纪守法，工作上踏踏实实，勤勤恳恳，一丝不苟；生活上助人为乐，团结友爱，关心他人。能够团结同事，与其它部门配合协作，发挥集体的智慧和力量，共同投入到工作事业中。能够积极指导和帮助刚工作的同志，使他们时刻感觉到有人关心、爱护和帮助，尽快转变角色投入工作中去，以便尽快、更好地胜任本职工作。三、专业技能方面本人材料成型及控制专业学习，学习了金属材料学、模具设计、铸件成型理论等专业课程，掌握了模具设计制造方面的专业理论知识，为日后掌握模具设计、制造专业等技能奠定了坚实的基础。本人工作过程中不断为自己加油充电，参加了IS9001质量管理体系、TS16949质量管理体系以及压铸技术等的相关技能培训。认真学习相关法律法规、专业技术知识，能将理论同实践紧密联系起来，用理论指导实践，并在实践中总结工作经验，以此来丰富自己的理论水平，取得了事半功倍的效果。掌握压铸制造工艺技术、模具设计技术、质量管理技能和项目管理技能，能够胜任新开发项目导入的技术支撑工作、生产现场的质量管理工作及现场模具问题的解决、处理工作。在以后工作中，我将一如既往地不断地学习，不断地补充自己的知识，不断提高自己的专业技能，这样才能在这个知识更新换代的社会里不至于落伍。四、工作成绩自毕业以来，本人参加了多项新产品的项目开发，具体如下： 1、2012年参与汽车空调电动涡旋盘项目开发小组，任技术员，

职称个人业务自传

个人业务自传本人自2005年担任助理工程师以来，在上级领导和业务部门的关怀指导下，无论在思想上，还是在工作及业务学习上，都有了明确的提高。充分发挥自己的专长，理论联系实际，敢于开拓，取得了较佳的成绩。连续多年被评为先进工作者，受到领导和同事的一致好评。在政治思想上，能够热爱祖国、热爱社会主义，认真贯彻执行党的路线、方针、政策，认真学习马列主义、毛泽东思想、邓小平理论和“三个代表”重要思想，坚持四项基本原则，具有较强的组织纪律性，能带头以身作则，严格遵守国家的法律法规，以及本单位的各种规章制度，思想纯洁、廉洁奉公、处事公证、客观、讲究诚信，牢记胡锦涛总书记的“八荣八耻”理论，积极参加各类政治业务学习，努力提高自己的政治业务水平。贯彻执行党在新时期下关于素质教育的方针政策。在工作上，本人更是爱岗敬业，不甘落后，任劳任怨，从参加工作担任技术岗位职务以来，已经锤炼成一名工作经验丰富，对工程质量把关严格，施工控制能力强，具有各方面协调能力的助理工程师；强化管理、开拓创新、提升效益。管理、创新是我思考得最多的问题，确实管理对一个企业来说，是十分重要，没有良好的管理，就谈不上企业的发展、效益，而没有创新，企业的管理就会停滞不前，就会缺少发展的动力，我擅长综合管理，根据自己多年的企业管理施工经验，加以总结，制订出一套适应企业发展的管理模式，并不断加以创新落实，同时积极探索吸取国际国内的先进经验，在施工过程中大胆采用

新技术新方法，提高了工程质量，降低了工程成本。从2000年参加工作以来，先后参建工程有“和平路改造工程、大岭路南段改造工程、开发区三门西路工程、涧南排污工程、涧河四期土方挖运工程、涧河四期道路工程、五原路道路工程、陕县天河路道路工程”等，合格率均达100%，其中“和平路改造工程、大岭路南段改造工程、涧南排污工程、五原路道路工程”荣获省优良工程，为我市的城市建设做出了积极的贡献。工程施工期间严格按照施工技术规范组织施工，严把质量关，工程质量无小事，时时事事要认真，严防任何施工事故的发生，以自己的辛勤劳动，为我市工程建设添砖增瓦；在业务技术上，我十分重视知识的更新和补充，培养各方面的技能，不断提高自身的素质，以更好的业务技能做好本职工作。自参加工作以来，除自学外，还多次参加由省和市举办的相关知识培训，使我受益无穷，并在业务考核中多次获得优异成绩，将平时学到的东西运用到实践中去，同时勇于探索新技术，掌握新方法，把在项目建设中学到的，看到的，听到的，结合自己的知识，加以总结和改进，更为科学的采用新技术，新工艺，既节省了原材料，又缩短了工期，提高了经济效益，受到了社会各界的好评。于2006年取得了造价员执业资格证；2009年取得了二级建造师执业资格证。撰写的论文《工程项目成本管理与成本控制》和《浅论城市道路路基施工质量控制》在《三门峡市建筑科技论坛》发表。不过在取得成绩的同时，还存在诸多不足之处，我会在以后的工作学习中更加严格的要求自己，积极进取，以便为构建和谐社会做好

教师个人业务自传范文500字

教师个人业务自传范文500字教师个人业务自传 ***，1987年7月由师范院校毕业分配参加工作。现任大庆第六十四中学教研主任，初一、二班班主任，语文教师，中教一级。参加工作以来，一直工作在教育教学第一线，带班授课，把当一名优秀的人民教师当作自己工作追求。在日常的工作中始终保持旺盛的工作热情，工作上兢兢业业，踏实肯干、任劳任怨，不分份内份外。在学校身兼数职，而且各项工作均做得井井有条，在上级业务部门历次的工作检查中都获得较好的成绩。多年的教育工作经历使我深刻地认识到教育工作是无比崇高伟大的工作，它肩负着国家民族兴旺强盛的重任。国家振兴、教育为先，我感到作为一名人民教师是光荣而伟大的。因而也坚定了我向一名优秀的人民教师奋斗的决心和信念，时刻地告诫自己：一定要忠诚党的教育事业，无愧于这个社会赋予自己人民教师的光荣称号。一定将自己全部的热情和力量献给教师这个光荣而伟大的职业。授业解惑、教好学生，为社会培养更多更好的合格人材是教师的崇高责任，而要做到这些，教师就要不断的提高自身的理论水平和业务能力，就要不断地学习，充实自己，始终站在时代知识的最高点和信息的最前沿。因为教师培养的是未来人材，教师的观念和做法必须领先于当今时代，要具有培养未来人材的超前观念和将这种超前观念付诸实践的能力。多年来，我始终坚持不断地学习，尽最大的努力去接触，了解，认识，掌握新事物，积极投身到新一轮课程改革的教学实践中去。勤于研究，勇于吃苦，

锐意进取，致力教改，善于接受新思想，并用新思想，新观念，新做法来指挥自己的教育教学活动，能自觉的运用新的课程标准和理念来规范自己的教学行为。并将新课改的教学理念运用到教学实践中去。始终坚持以人为本，服务学生，发展学生的教育教学理念。二十年的教学实践使自己深刻地认识到新一轮课程改革使教师和学生的角色发生根本变化，教学的主角由教师变为学生，学生成为教育教学的主体因素，这就要求教师必须尽快转变教学观念，尽快适应新的教育教学形势，用崭新的教育思想，教育理念，更新自己陈旧的教育思想和理念，变教案为学案，变讲堂为课堂，带领学生走向知识使他变成真正的学习的主人，这也是我一贯坚持的教育教学思想和理念。

小学教师评职称个人业务自传范文模板(最新版)

小学教师评职称个人业务自传范文模板小学教师评职称个人业务自传范文模板小学教师评职称个人业务自传本人于1995年7月毕业于福州艺术师范学校，同年8月因毕业各项考核，专业成绩名列前茅。分配到平潭县实验小学任教专职美术教育至今，其间担任过辅导员、副班主任等职。现任教二年段的美术教育工作及一年二班的副班主任工作。在参加工作十几年中，得到了我校许多老教师尤其是我们行政领导的帮助，在增长自己综合能力和不断探索教育教学规律的过程中，积累了一些粗浅的认识和看法。现作如下总结：一、思想政治素质方面自1995年参加工作以来，我坚持四项基本原则，政治立场坚定，拥护党的路线、方针、政策，拥护改革开放，思想上、行动上和党中央保持一致，模范执行学校行政的各项决议和学校的各项规章制度。工作上能勇挑重担，服从组织分配，工作勤奋，任劳任怨，作风民主，以身作则，工作大胆，富有创新和进取精神，终于在2004年6月我光荣地成为一名中国共产党员，实现了自己梦寐以求的愿望。二、教育教学工作方面由于本人有较高的专业理论和教学能力，能胜任小学所有年级的美术教学工作。在教学中注意理论与实践相结合，注意搜集学生在实践中遇到的实际问题，结合理论教学从理论上解释出现的问题，提出解决问题的方法和措施，并积极培养学生的动手能力，不断提高教学质量，运用多媒体，能在视觉、听觉上产生一定的刺激，引起学生的注意，激发学生的学习兴趣，使学生产生强烈的学习欲望，从而形成学习动机，能使抽象的概念具体化，有利于学生对知识的获取、记忆。教学效果评价良好，并能根据新课改大纲教材和学生的实际情况，具有独

立编写切实可行教案的能力，主动积极参加新课改研讨，独立撰写教育论文。任职期间，曾撰写多篇有价值的教学论文。其中电化手段在美术教育中的运用被县小学教育研究会汇编；更新美育观念，培养创造能力在实小人的足迹一书汇编。《论美术课堂中的实践教学儿童画创作》获得2016学年度教育教学研讨会三等奖。任职以来，曾指导***、***老师，使他们尽快适应小学美术教学，并成为青年骨干教师。教育工作是一个光荣而艰巨的工作，它的成败如何直接影响到整个国家的兴衰、民族的兴亡、社会的进步、人类的幸福。而教师队伍的素质正是影响这个意义的最直接最关键的因素。因此，做为一名合格的人民教师，除了具有丰富的教学经验的同时，还必须具备一定的教育工作能力。本人能熟练地运用教育原则、方法，坚持全面发展，坚持正面教育，树立良好的班风、学风，善于根据学生的年龄特征和思想实际，注意挖掘教材内容，教育性寓思想教育于教学之中，经常利用课内外的活动，对学生进行思想品德教育，提高学生思想品德的政治觉悟，尊重学生是教育原则和教育本质的要求。教师把学生当作发展中的人，并创造各种条件引发他们无限的创造力和潜力。在欣赏《历代中外美术作品》的教学中，启发学生通过观察、分析，使学生感受作品的思想内容，从中进行思想教育和艺术情操陶冶，教育学生热爱祖国、热爱人民、热爱生活美。同时，根据学科特点，带学生到野外写生，以培养学生的学习兴趣，提高绘画技能开阔视野，领悟大自然的美的艺术，陶冶学生的情感和美感，激发学生对祖国大好河山的热爱。三、个人素质提高方面教学实践告诉我，要想成为一名合格的人民教师，必须在具备较强的专业理论素养的同时，还要善于运用相关专业理论知识解决教育教学中的实际问题。因此，工作之余，除了积极参加教师继续教育培训之外，还认真学习了《教师法》《教育法》《义务教育法》等法律法规。真正做到依法治教。随着素质教育的大力推进，为更好地适应现代教育观念，我认真学习了《教育观念的转变与更新》《走进新课程》等

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《药品生产质量管理规范（2010年修订）》发布 2011年02月12日发布历经5年修订、两次公开征求意见的《药品生产质量管理规范（2010年修订）》(以下简称新版药品GMP)今天对外发布，将于2011年3月1日起施行。《药品生产质量管理规范》(以下简称药品GMP)是药品生产和质量管理的基本准则。我国自1988年第一次颁布药品GMP至今已有20多年，其间经历1992年和1998年两次修订，截至2004年6月30日，实现了所有原料药和制剂均在符合药品GMP的条件下生产的目标。新版药品GMP共14章、313条，相对于1998年修订的药品GMP，篇幅大量增加。新版药品GMP吸收国际先进经验，结合我国国情，按照“软件硬件并重”的原则，贯彻质量风险管理和药品生产全过程管理的理念，更加注重科学性，强调指导性和可操作性，达到了与世界卫生组织药品GMP的一致性。药品GMP的修订是药监部门贯彻落实科学发展观和医疗卫生体制改革要求，进一步关注民生、全力保障公众用药安全的又一重大举措，它的实施将进一步有利于从源头上把好药品质量安全关。1998年修订的药品GMP的实施，在提升我国药品质量、确保公众用药安全方面发挥了重要的作用，取得了良好的社会效益和经济效益。随着经济的发展和社会的进步，世界卫生组织及欧美等国家和地区药

品GMP的技术标准得到很大的提升，新的理念和要求不断更新和涌现，我国现行药品GMP需要与时俱进，以适应国际药品GMP发展趋势，也是药品安全自身的要求。我国现有药品生产企业在整体上呈现多、小、散、低的格局，生产集中度较低，自主创新能力不足。实施新版药品GMP，是顺应国家战略性新兴产业发展和转变经济发展方式的要求。有利于促进医药行业资源向优势企业集中，淘汰落后生产力；有利于调整医药经济结构，以促进产业升级；有利于培育具有国际竞争力的企业，加快医药产品进入国际市场。新版药品GMP修订的主要特点：一是加强了药品生产质量管理体系建设，大幅提高对企业质量管理软件方面的要求。细化了对构建实用、有效质量管理体系的要求，强化药品生产关键环节的控制和管理，以促进企业质量管理水平的提高。二是全面强化了从业人员的素质要求。增加了对从事药品生产质量管理人员素质要求的条款和内容，进一步明确职责。如，新版药品GMP明确药品生产企业的关键人员包括企业负责人、生产管理负责人、质量管理负责人、质量受权人等必须具有的资质和应履行的职责。三是细化了操作规程、生产记录等文件管理规定，增加了指导性和可操作性。四是进一步完善了药品安全保障措施。引入了质量风险管理的概念，在原辅料采购、生产工艺变更、操作中的偏差处理、发现问题的调查和纠正、上市后药品质量的监控等方面，增加了供应商审计、变更控制、纠正和预防措施、产品质量回顾分析等制新制度和措施，对各个环节可能出现的风险进行管理和控制，主动防范质量事故的发生。

小学教师个人业务自传范文

小学教师个人业务自传范文- xxx，男，汉族，1979年2月26日出生，人，1998年7月毕业于市教育学院中师部普师专业14班，1998年11月参加工作至今一直在县乡境内教育战线工作，5月加入中国共产党，现法律专科学历，本科正在自修之中,小学一级教师。工作十年来先后从事小学语文、数学、英语、自然、社会、思品等教学工作，班主任、村完小教导主任、中心校小学部教导主任、全乡教导副主任等业务管理工作。现任乡中心校总务主任兼乡“两基”办副主任，县教育系统特约通信员。下面从几个方面来总结我十年来的工作情况。一、思想方面：1998年11月参加工作以来，我始终拥护中国共产党的领导，坚持四项基本原则，政治立场坚定，拥护党的路线、方针政策，拥护改革开放，思想上、行动上和党中央保持一致，带头模范执行乡教育支部和乡中心校行政的各项决议和各项规章制度。工作上能勇挑重担，服从组织分配，工作勤奋，任劳任怨，以身作则，工作大胆，富有创新和进取精神。二、教学方面：在十年的唇耕舌耘、言传身教的教书育人生涯中，我深信“其身正，不令而行；其身不正，虽令不从。”为此，我时时处处严格要求自己，自1998年11月以来，我以“身教重于言教，尽量让学生多学一点知识”作为指导思想。“没有爱，就没有教育”，在十年的“传道、授业、解惑”的具体实践中，我不断探索和追求，终于悟出教育之真谛在一个“爱”字，即对教育事业的热爱，对学生的爱。课堂教学的根本在于传道，要传好道，首先要处理好教材、教师和学生的关系，必须实现这三者之间或浓或淡的情感和谐与共振。我坚信每一位学生都蕴藏着巨大的潜能，它需要在一定的环境中激发出来。所以，我以爱心关爱每一个学生，发现学生身上的闪光点，及时给予表扬和鼓励，使他们的潜能得以激发，并获得自信的力量，我在做到讲之有物，讲之有序，讲之有理外，更渗透“爱心”。在教学实践中我不仅爱那些优秀生，也爱那些后进生，课堂教学面向全体学生，因此，我的课很受学生的欢迎。以下是我参加工作以来教学上取得的主要成绩：1、1998年11月—1999年9月是我教学习惯的养成期，在吸取了老教师们教学经验的基础上，在同仁们的关怀帮助下，为我从一个教学生手逐渐走向成熟奠定了坚实的基础，初步形成了自己的教育教学方法。2、1999年9月—9月任乡丫口小学教导主任及班主任期间，在校长的直接领导和各学科老师的共同努力下，全校教学成绩年年创新高，得到了乡中心校、学生、家长的一致认可。我所任的班级在全乡范围均在前三名。3、的9月我调到乡中心校任教，当时中心校六年级二班的数学成绩相当的糟糕，全班在五年级期末全县统测时，没有一个人及格，均分只有三十二点几。面对这样的局面，我主动提出去教六、二班的数学，经过本人一年的言传身教，细致关怀和与学生融入一体的情感投入，半学期之后，本班数学成绩大幅度上升，并一直保持上升趋势，最终在全县的小生初考试中，本班数学成绩获得全县同层次第一名，均分也上升到了七十二点几，有六位优秀的学生被拔尖进入永善县第二中学初中部就读，其余学生也全部被其它中学录取，升学率100%。4、9月—9月的两年时间里，我被任命为乡中心校小学部教导主任，主要担任小学三四年级的英语教学任务，面对新开设的课程，新的教学任务，我不断的加强自身业务学习，通过网络查询，虚心向初中英语教师请教，并最终圆满的完成了新的教学任务，并取得了全县同层次的第三名的良好效果。5、9月至今，我教学上主要承担的是小学部四、五、六年级个别班级的社会、思品、自然等教学任务，都能结合班级实际独立完成一切教学任务，教学效果良好，深受校领导、学生、家长和全乡社会各界的好评。三、学习方面：本人从参加工作以来一直不间断的加强政治业务学习，每天有固定的学习时间。积极参加各种继续教育学习考试，微机模块考试已过国家级。7月参加了永善县教育局举办的小学教师英语培训班的学习，经考试合格，圆满结业。9月至4月，我参加了全国高等教育法律专业专科自学考试，全部课程合格，顺利毕业，并于12得到了高等教育自学考试毕业证。现在正在参加全国高等教育法律专业本科自学考试。四、其他方面：服从领导安排，按时按量完成任务。履现职以来我先后担任过乡中心校小学部教导主任，乡中心校教导副主任兼乡“两基”办副主任。现正在履行乡中心校总务主任兼乡“两基”办副主任工作职责。在工作中除了按计划开展各种常规工作之外，创新的加强了全乡的教研教改工作、班主任管理工作。在本人的建议和具体操作下，乡率先实行“两基”档案电子文档制作和管理，给全县“两基”工作提供了范本。后勤工作中，强化了服务第一线的意识，规范了财务和校产校物的管理，按政策和上级部门的要求采购各校所需要的办公用品和其他物资，确保了我乡各学校各项工作的正常进行。受到了上级部门和各级领导的一致认可。五、存在的问题：教学上还有不周到的地方，学生习惯养成教育还待加强，对学生的关爱还不够；学校行政管理缺乏专业知识，制度的执行力度还待加强；工作上有时还有畏难情绪，易激动；政治业务水平还有待进一步提高。六、努力方向：加强自身基本功的训练，注重学生习惯养成的培养；对学生多些关心，多点爱心，再多一些耐心，使他们在各方面有更大进步；加强自身修养，以平和的心态对待人，以坦然的心境面对事；加强政治业务知识学习，努力提高自身素质。总之，一分耕耘，一份收获，在教书育人的道路上我用我的心去教诲我的学生，我用我的情去培育我的学生，我无愧于我心，我无悔于我的事业。

制剂工艺规程模板

1 目的建立****制剂工艺规程，保证工艺控制和工艺步骤严格的按规定执行。 2 范围适用于****-的生产过程和中间控制。 3 职责生产管理部、技术管理部、质量管理部对本规程的实施负责。 4制定依据药品生产质量管理规范（****年修订）；中国药典（*****年修订）；（标准的名称、编号、以再注册上为准）； ***制剂工艺验证报告（编号：**）。 5 程序 5.1 产品名称、剂型、规格产品名称：***** 汉语拼音：产品代码：剂型：以再注册上为准规格：以再注册上为准有效期：以注册证或补充批件为准性状：以最新质量标准描述一致。药品批准文号：批代表量：**万片。

5.2 处方 5.3 产品的法定质量标准和内控标准 5.3.1 原辅料、中间产品、待包装产品质量标准

5.3.1.1 原料质量标准： ***质量标准见： 5.3.1.2 辅料质量标准： ****质量标准见： 5.3.1.3中间产品质量标准：（如有） 5.3.1.4待包装产品质量标准见： 5.4工艺流程图及环境区域划分。5.4.1工艺流程图 5.4.2、环境区域划分

5.5操作过程及工艺条件 5.5.1工序名称 5.5.1.1操作前准备（如清洗、组装、校准等）所采用的方法或相应操作规程编号。 5.5.1.2本工序所需物料的计算公式； 5.5.1.3具体操作步骤及工艺参数（如物料的核对、加入物料的顺序、煎煮时间、温度等）； 5.5.1.4本工序中间产品的抽验要求（需注明抽验人、抽验数量、控制方法、中间体标准等）； 5.5.1.5本工序所产中间产品的存储要求（注明盛装容器材质、容积、清洁要求、状态标志要求、封口要求、堆码高度、存放地点、存放条件、存放时间）。 5.5.1.6物料平衡计算公式、平衡率范围。 5.5.1.7清场：注明清场顺序、清场的状态、标识、清场记录，设备清场标准见**清洁操作规程。 5.5.1.8记录的交接，注明完整记录必须包含的内容、记录移交时间、移交去处。 5.5.1.9本工艺涉及文件及其使用范围。 5.5.1.10本工序关键控制点：

2014事业单位个人自传范文

本人系南京师范大学能源与机械工程学院2014届毕业生蒋静.女，汉族.1990年09月lo日出生。籍贯江苏淮安.我是一个性格开朗.认真负责。沉着稳重的人。大学生活给了我很多启示.我所经历的事在改变着我。使我不断完善自我.逐渐走向成熟。在学校期间.我所学的是建筑环境与设备工程专业.学到了很多知识，更爪要的是有了较快掌握一种新事物的能力.思想变成熟了许多.性格更坚毅了.认识了许多同学和老少币。建立起友谊。并在与他们的交往中提升了自身索质，认消了自身的一些短处井尽力改正.社会实践能力也有很大提高。为将来走向社会奠定琴础。从思想上来说.我从一个惜懂的小女孩到一个为人民服务的共产党员，思想觉悟有了很大的提高。我热爱祖国,热爱人民，’书决拥护共产党领导和社会主义制度。我觉得一个人的价值是由他刘社会对别人所做的贡献来衡最的.我加入中国共产党的原因也是要努力实现自我价值.我认真学习党的各种理论，并努力把他们付之于实践.对党有了更加清晰的认识。在学校学习的过程中，我有很强的上进心，勇于批评与自我批评，树_立了正确的人生观和价值观。努力地学好付一门功课:掌拥了扎实的专业技能和知识，并且有很强的适应能力和学习能力.同时，我经常注至英语和计界机方询能力的培养，通过了田家英语四级和计钾机二级，此外，我还利用课余时间自学了系列软件.山于学习刻苦.竹多次荣获奖学金。除了专业知识的学习外.还注意各方面知识的扩展.广泛的猎其他学科的知识，从而提高了自身的思想文化索质. 在课余期间，我积极地参加了学校组织的各种校内活动和社会实践活动，锻炼了自己的能力.培养了张烈的集体荣誉感和处理突发事件的能力.并使自己的特长得到充分发挥。学校就足个小社会.通过她我窥见了社会的一角，并在大最的实践活动中，我学会了待人接物和为人处事的道理，做事积极主动，能很好的与人交流沟通，有强烈的团队合作精神和服务挤神。虽然我真正的工作经历并不多，但是作为初学者，年轻和活力就是资本，我具备出色的学习能力并且乐于学习、敢于创新.不断迫求卓越;作为参与者.我具备诚实可信和吃苦耐劳的品格、对工作认真负贵.积极进取.个性乐观执着.敢于面对挑战，富有团队合作精神。在生活方而.养成了良好的生活习惯，生活充实而有条理.有严谨的生活态度和良好的生活作风为人性格外向、活泼开朗、热情大方，诚实守信、乐于助人.有积极向上的人生态度和理想迫求，拥有良好的处世原则，能与同学们和睦相处;背造了良好的人际关系，受到他人的好评. 四年的大学生活是我人生这条线上的一小段，是闪闪发光的一段.它包含了汗水和收获.为我划平人生的线起着相关重要的作用,如今.我己经成从新生成为了一名毕业生.一步步走来.有时感觉很忙很累，仁我相信付出与回报是成正比的.大学生活使我提高了自学能力和对新事物的接受能力.工作的同时。自己的阅历在慢慢埔加，能力在慢慢提高，综合素质也有明显的提高。对于集体和甘队有了更深层次的理解。与我所收获的这些对比，过程中的那些忙和琳己经微不足道了。马上就要离开大学校园了。心中有丝丝不舍.但是人总是要进的。旬个人都应该有门己的定位.有了定位才能有正确的目标，然后再带着满腔的热血和激情。自信的去拼搏。我会把毕业当做对过去的一个结束.更会把它当成是未来的开始。“乘风破浪会有时.直挂云帆济沧海二我会用乐观无畏的精神习风气.迎接未来的每一个挑站.

事业单位个人业务自传

个人自传一学期来，我自始至终以认真、严谨的治学态度，勤恳、坚持不懈的精神从事教学工作。“书山无路勤为径，学海无涯苦作舟。”学习是无止境的，活到老，学到老。教师要不断更新充实自己的学识。博学多才对每一位教师来说当然很重要。因为我们是直接面对学生的教育者，没有广博的知识，就不能很好地解学生之“惑”，传为人之“道”。所以我在这学期里，能认真参加学校开展的各项活动，积极争取学习的机会。此外，我努力学习别人先进的教学经验，改变旧的教学观念，把新的教学理念运用在自己教育教学之上。其次，我认真制定教学计划，注重研究教学理论，认真备课和教学，积极参加教研活动，上好每节课，并能经常听其他老师的课，从中吸取教学经验，取长补短，提高自己的教学的业务水平。每节课都以最佳的精神状态，以和蔼、轻松、认真的形象去面对学生。按照小学数学教学大纲进行施教，让学生掌握好学科知识。还注意以德为本，结合现实生活中的现象，多方面、多角度去培养现实良好的品德和高尚的人格。根据我所任教班级的实际情况，两极分化比较严重。面对后进生，我真正做到以情动人：首先做到“真诚”二字，即我在学生面前不敢有丝毫虚伪与欺哄，做到言出必行；其次做到“接受”，即能感受后进生在学习过程中的各种心理表现和看法，如对学习的畏惧、犹豫、满足、冷漠，错误的想法和指责等，信任中差生，鼓励他们自由讨论。最后做到“理解”二字，即通过学生的眼睛看事物。但由于班级人数较多，学生学习自觉性不高，导致本学期后进生辅导未达所愿。针对本学期出现的这些不足,我将在以后的教学工作中，不断总结经验，力求提高自己的教学水平，还要多下功夫加强对个别差生的辅导，相信一切问题都会迎刃而解，我也相信耕耘总会有收获的一天！总之，我认真钻研教材、教学用书。学习好新教学大纲，虚心地学习别人的先进经验。力求吃透教材，找准重点、难点。运用多种教学方法，不断总结经验，力求提高自己的教学水平，还要多下功夫加强对个别差生的辅导，相信一切问题

(胶体金法)生产工艺规程模板

1. 适用范围适用于乙型肝炎病毒表面抗体检测试剂盒（胶体金法）的生产和质量控制。 2. 职责研发部：制定本规程。生产管理部：执行本规程质量管理部：按本规程执行，监督本规程的执行情况。 3. 内容 .依据、《乙型肝炎病毒表面抗体检测试剂（胶体金法）》产品标准 .产品名称、剂型、规格名称： (1) 商品名：乙型肝炎病毒表面抗体检测试剂（胶体金法）（2）英文名：Diagnostic Kit for Antibody to Hepatitis B Surface Antigen(Colloidal Gold Immunochromatagraphic Assay) （3）汉语拼音名：Yixing Ganyan Bingdu Biaomian Kangti Jiance Shiji（jiaotijin Fa）类型：三类6840体外诊断试剂。规格：100T/盒(25T/筒*4筒)（无卡）；25袋/盒（1支/袋）、50袋/盒（1支/袋）。 .产品概述乙型肝炎病毒表面抗体检测试剂（胶体金法）采用胶体金免疫层析分析原理、双抗原夹心法，在玻璃纤维纸上预包埋金标记重组乙型肝炎病毒表面抗原，在硝酸纤维素膜上检测线（T）和质控线（C）分别包被重组的乙型肝炎病毒表面抗原和羊抗兔IgG。当检测样本为阳性时，样本中的乙肝病毒表面抗体与胶体金标记的重组乙肝病毒表面抗原结合形成复合物，由于层析作用复合物沿纸条向前移动，经过检测线（T）时与预包被的重组乙肝表面抗原反应，形成免疫复合物而显现红色条带，游离金标记的兔IgG则在质控线（C）与羊抗兔IgG结合显现红色条带。阴性样本则仅在质控线（C）显色。 .试剂盒组成、储存、有效期试剂盒组成：

药品委托生产质量协议指南(2020年版)

附件1 药品委托生产质量协议指南（2020年版）一、目的和范围为规范药品委托生产，确保药品质量安全，指导、监督药品上市许可持有人（以下简称持有人）和受托药品生产企业（以下简称受托方）履行药品质量保证义务，通过签订药品委托生产质量协议（以下简称质量协议）落实药品管理法律法规及药品生产质量管理规范规定的各项质量责任，保证药品生产全过程持续符合法定要求，特制定本指南。本指南适用于持有人和受托方签订质量协议。二、法律法规依据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国疫苗管理法》《中华人民共和国药品管理法实施条例》《药品注册管理办法》《药品生产监督管理办法》《药品生产质量管理规范》其他药品相关法律、法规、规章、技术规范和标准三、工作要求（一）基本要求质量协议双方应当遵守药品管理的法律法规和技术规范要 —1 —

求，履行《药品生产质量管理规范》（以下简称GMP）规定的相关权利和义务，以及质量协议的各项规定，并各自依法承担相应的法律责任。质量协议应当详细规定持有人和受托方的各项质量责任，并规定持有人依法对药品生产全过程中药品的安全性、有效性、质量可控性负责。双方应当建立有效的沟通机制，在质量协议中确定技术质量直接联系人，及时就质量协议执行过程中遇到的问题进行沟通。当变更控制、偏差、检验结果超标/检验结果超趋势、质量投诉等方面工作出现争议时，双方应当及时开展沟通协调，确保在合法依规、风险可控的范围内妥善解决，沟通结果应当以书面的形式进行记录，并经双方签字确认后保存。质量协议的起草应当由持有人和受托方的质量管理部门及相关部门共同参与，其技术性条款应当由具有制药技术、检验专业知识和熟悉GMP的主管人员拟订。质量协议应当在双方协商一致的前提下，由双方的法定代表人或者企业负责人（企业负责人可以委托质量负责人）签署后生效。（二）持有人要求持有人依法对药品研制、生产、经营、使用全过程中药品的安全性、有效性、质量可控性负责，不得通过质量协议将法定只能由持有人履行的义务和责任委托给受托方承担。质量协议签订前，持有人应当对受托方的生产条件、技术水平和—2 —

个人业务自传(中级职称评审)

个人业务自传本人自参加工作以来，不断加强自身的政治理论修养，努力提高业务能力，充分发挥自身特长，理论联系实际，敢于创新，勇于开拓，各方面都取得了较好成绩，受到领导和同事们的一致好评。在思想政治方面，认真贯彻执行党的路线、方针、政策，认真学习邓小平理论和“三个代表”重要思想，深入贯彻落实科学发展观。特别重点学习了十七届五中、六中全会精神和十八大精神，政治理论水平显著提高。在工作中，具有较强的组织纪律性，以身作则，讲究诚信，爱岗敬业、任劳任怨，经验较为丰富，造价控制能力强，具有各方面的协调能力。在业务能力积累方面，我首先是加强学习。几年来，我先后学习了《合同法》、《经济法》、《会计学》、《微观经济学》、《计算机知识》等与专业有关的知识，不断给自己充电，通过不断学习，自身业务能力不断提高，驾驭工作的能力逐年增强。其次是多问、多看、多参与项目的造价评估，在工作中积累经验。几年来，我参与的项目涉及金额数亿元，其中许昌县沈建祥三个村镇土地整治项目5993.69万元，金域湾5#楼项目1389.22万元，尚集街汉风路-滨河路道路给水项目1789.82万元。通过大量参与项目造价评估，使我的业务水平明显提高，目前，已能独立完成有关造价方面的所有项目，而且既有量、也有质。在业绩与成果方面，参加工作十几年来，由一个走出校门的大学

生成长为有丰富经验的造价员。我付出了比常人更多的艰辛，创造了骄人的业绩。特别是工程造价方面，我参与的项目涉及金额数亿元，无论是图纸的运用、工程量计算、定额套用，还是其他技术手段的应用，我都严格把关，认真行事，从未出现过一笔差错。在工作之余，我还根据自己的工作经验撰写了一批有价值的论文，其中《浅谈工程造价的方法》和《浅谈混凝土屋面的防水施工》两篇论文，分别发表《门窗》和《科技致富向导》刊物上。在搞好工程造价的同事，我还时常走访客户，与客户交流工作中存在的问题与不足，以便改进工作，始终以质量赢得客户的信任。在不断交流中，增强自己的业务能力和协调能力，为此我也得到了许多荣誉，先后被公司评为优秀员工、先进工作者，历年考核均为优秀。总之，工作以来我的感悟是，只有通过多学、多做，业务水平才能提升；只有通过不断实践、不断总结，才能达到更高境界；只有诚信、重质量，才能赢得客户，在竞争中立于不败之地。