槽型混合机清洁标准操作规程
XXXXXXX有限公司工艺卫生标准操作规程
1 目的：为确保槽型混合机正常工作，使其处于洁净状态，保证工艺卫生，防止污染。
2 范围：适用于槽型混合机清洁操作。
3 责任：岗位操作人员对本标准的实施负责、QA检查员负责监督。
4 内容：
4.1 清洁地点：槽型混合机操作间。
4.2 清洁剂：2%氢氧化钠溶液
4.3 清洁用水：饮用水、纯化水。
4.4 清洗周期：每批结束或更换品种时。超过一天后使用，须重新清洁，保存期限内，如发现有异味或其他异常情况，应重新清洁。
4.5 清洁方法：
4.5.1 清除上批物料、文件及状态标志.
4.5.2 用毛刷和饮用水冲洗混合机内壁至无污迹、见本色。
4.5.3 用湿抹布擦洗进料品内外侧、进料口盖内侧，及工具、配件等接触药物的部位至无污迹见本色。
4.5.4 最后用纯化水冲洗混合机的以上清洁部位，至洗液无色、无污物、呈中性为止，倒扣槽混控干水分。
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4.5.5 用清洁干净的抹布蘸取适量75%乙醇擦拭混合机的内壁四周、进出料口内外侧和盖子内侧等接触药品部位，进行消毒一遍。
4.6 经QA质检员检查合格后，挂上清洁状态标志，填写清洁记录。
SYH-600型三维混合机安全操作规程标准范本
操作规程编号：LX-FS-A99112 SYH－600型三维混合机安全操 作规程标准范本 In The Daily Work Environment, The Operation Standards Are Restricted, And Relevant Personnel Are Required To Abide By The Corresponding Procedures And Codes Of Conduct, So That The Overall Behavior Can Reach The Specified Standards 编写：_________________________ 审批：_________________________ 时间：________年_____月_____日 A4打印/ 新修订/ 完整/ 内容可编辑
SYH－600型三维混合机安全操作 规程标准范本 使用说明：本操作规程资料适用于日常工作环境中对既定操作标准、规范进行约束，并要求相关人员共同遵守对应的办事规程与行动准则，使整体行为或活动达到或超越规定的标准。资料内容可按真实状况进行条款调整，套用时请仔细阅读。 目的：规范SYH-600型三维混合机标准操作。 适用范围：适用SYH-600型三维混合机操作。 责任：SYH-600型三维混合机操作人员按本规程操作，班组长、车间主任对本规程的有效执行承担监督检查责任。 程序： 1. 操作前准备工作 1.1检查设备是否洁净，混合机内有无异物。 1.2检查减速机油面是否正常。 2.生产操作
2.1合上电源开关，操作设备，使加料口处于合适的加料位置后，闭电源开关。 2.2打开加料口盖，将颗粒倾入混合桶内，合上桶盖。 2.3按要求设定混合时间，启动运转开关。 2.4混合时间达到后，关闭开机控制键，准备出料，如果料口位置不理想，可再次按操作程序开机，使其出料口调整到最佳位置。 2.5关上电源开关，放好电器，打开混合桶盖出料。 2.6生产完毕，按要求清洁设备，填写《主要设备运行记录》（REC-SB-007-00）。 请在该处输入组织/单位名称 Please Enter The Name Of Organization / Organization Here
槽形混合机使用、维护与检修操作规程
1.适用范围：本标准适用于CH-300型槽形混合机的使用、维护与检修； 2.职责： 操作工：严格按照本SOP进行CH-300型槽形混合机的操作； 维修人员：及时排除设备故障，并做好定期维护维修工作； QA现场监控员：负责检查本SOP的执行情况。 3.内容 3.1. 工作原理 本机为卧式槽形单桨混合机，在制药工业中用于混合粉状或糊状物料，使不同质物料混合均匀，并且在混合的过程中不产生物料的溶解、挥发或变质；本机不适用于混合液体或粘度过大的物料。 3.2. 主要技术参数 ●工作容积：300L； ●搅拌桨转速：24转/分； ●混合槽翻转角度：105度； ●混合槽翻转速度：25.3度/分； 3.3. 结构特点 3.3.1. 本机为整体机座，结构坚固，运转平稳，搅拌桨及物料接触处全用不锈钢制成，有良好的抗腐蚀性，能有效保持混合料的质量和清洁，不致变色； 3.3.2. 本机传动机构采用涡轮、蜗杆直接传动，使用时无过大响声，并有足够的储油量，能得到良好的润滑； 3.3.3. 搅拌桨为活络式，在更换物料品种时，仅拆一个螺母就可将全部桨叶提出，进行槽内彻底清洗； 3.3. 4. 本机操纵利用电器设备控制的自动化机构，操作简便，大大降低操作者的劳动强度； 3.3.5. 本机在混合与倒料附有联销装置，确保安全；并附有时间控制，在不同时间内自动停车，提高物料质量。 3.4. 构造说明 3.4.1. 搅拌减速器 本减速器系统为混合机的主要传动机构，它位于机器右侧，工作时由装置在机座内的电动机，通过三角带来传动涡轮、蜗杆，以1:25.5的减速带动搅拌桨；涡轮轴为空心并装有固定键，能使搅拌桨自由装拆；减速器顶上装有二个圆环螺钉，为装拆安装使用；端盖上装有一个螺钉能调整搅拌桨定位。
环境消毒标准操作规程
环境消毒标准操作规程 一、职责 1.医院应制定环境消毒管理制度、环境消毒技术与程序，对不同的环境物品表面、污染 物性质采取不同的消毒因子。 2.医院感染管理部门应指导全院医务人员正确选择与使用消毒因子，组织编写各类消毒 因子的作业指导书或操作指南，并负责全院环境消毒的业务培训工作。 3.医院感染管理部门应参与医院招标，购置消毒剂、消毒器械等工作，从专业的角度审 核其是否符合国家相关标准。 二、环境、物体表面消毒 1.环境、物体表面应保持清洁;当受到肉眼可见污染时应及时清洁、消毒。 2.对治疗车、床栏、床头柜、门把手、灯开关、水龙头等频繁接触的物体表面应每天清洁、消毒。 3被病人血液、呕吐物、排泄物或病原微生物污染时，应根据具体情况，选择中水平以 上消毒方法。对于少量(
高速混合机安全操作规程(正式)
编订：__________________ 单位：__________________ 时间：__________________ 高速混合机安全操作规程 (正式) Standardize The Management Mechanism To Make The Personnel In The Organization Operate According To The Established Standards And Reach The Expected Level. Word格式 / 完整 / 可编辑
文件编号：KG-AO-8621-15 高速混合机安全操作规程(正式) 使用备注：本文档可用在日常工作场景，通过对管理机制、管理原则、管理方法以及管理机构进行设置固定的规范，从而使得组织内人员按照既定标准、规范的要求进行操作，使日常工作或活动达到预期的水平。下载后就可自由编辑。 一、操作规程： 1、开机前应先检查生产环境，查看电线、电缆、开关有无损或漏电现象，发现异常情况立即找电工进行维修，做到安全第一，预防为主，防止事故发生。 2、目视无异常，手动试用锅盖及卸门启闭是否正常。 3、关卸料门和锅盖，闭合电源开关，空载试用低速启动，高速运行及停止按钮是否有效，设备是否有异常声响。 4、用风枪将高速混合机周围的粉尘吹洁净，然后开启高速混合机锅盖，用干抹布或毛刷将锅体的粉尘及异物清扫干净。 5、用螺丝批拧开卸料口上方的清理窗口，用风枪将里面的粉尘、杂物彻底吹干净，然后用洁净的抹布
将清理窗口再擦拭一遍，确定符合生产要求后，装好清理窗口。 6、投入原材料：按技术要求的配比入原材料（每次总重量不大于25Kg），关闭高速混合机锅盖，打开电源，点动搅拌按钮，按经验掌握搅拌时间。 7、卸料。将包装桶彻底清理干净，打开放料开关，放料至包装桶的三分之二处，然后将包装袋密封，以免受灰尘、异物污染。 8、当完成生产后，关闭电源。定期用黄油枪将黄油注入机体进行维护，防止设备受损。 二、注意事项： 1、待混合物料应确保无金属（如：螺钉、铁皮等）、纸屑、木屑或其它物品混入其中； 2、检修、保修或进行清洁锅筒、搅拌桨等作业时，必须先切断电源，并挂上相应操作标志牌； 3、在设备“运行”过程中，操作人员应密切注意其运行情况，并及时处理异常（设备异常时，需关闭总电源）。
混合机操作规程
混合机操作规程 一、开机前准备 1、空载启动混合机，检查有无卡、碰、擦等异常声响及异常振动。二、操作步骤 1、启动混合机必须空载启动，严禁超负荷运行。 2、开启混合机，先启动减速机电机，待转子运转正常后方可进料。 3、物料进入混合机的顺序应该是量大的原料先入混合机，量小的原料后入混合机。 4、每批次物料量必须保证混合机内的物料面不得低于主轴轴线平面。 5、小料预混应在机内主料进入一半批量后加入，油脂应在主料全部进入机内并混合30s?60s后再喷入，并利用压缩空气吹尽管道内的残留液体，喷完后应再混合30s?lmin,方可放料。 6、关闭设备禁止载料关闭 三、操作注意事项 1、混合机在作业过程中，如遇停电或因故突然停机，不能立即带负荷启动，应先打开出料门，排出机内物料并妥善处理，确认无残留物料后，方可按顺序再次
启动。 2、油脂等液体的添加应以雾状的形式喷入，否则易造成机内物料成团，影响混合效果。 3、当混合机停机不用时，利用压缩空气排尽油脂添加管道内的残留油脂，防油脂凝固堵塞管道。 四、关机后整理 1、认真填写相关记录并作好交接班工作。 五、日常维护、保养 1、混合机外部及平台周围应定期清扫，去除粉尘、油污、油垢等。 2、每周清理一次混合机内的积料及杂物。清理时，应先切断混合机电源。 3、各部位轴承每六个月检查、拆洗并更换一次润滑脂。 4、气压系统的过滤芯、存水杯和油杯应至少每两月清洗一次。 5、清洗气压系统的金属零件应用矿物油，橡胶件应用肥皂液，油杯、存水杯应放入石油液中漂洗。切忌放于丙酮、乙基醋酸盐、甲苯等溶液中清洗。 6、机电维修人员在对混合机进行非运行检查或维修时，应先关闭混合机电源开关，并挂上“禁止合闸”或“禁止启动”的警示牌后，方可进行作业。
高速混合机安全操作规程正式版
Guide operators to deal with the process of things, and require them to be familiar with the details of safety technology and be able to complete things after special training.高速混合机安全操作规程 正式版
高速混合机安全操作规程正式版 下载提示：此操作规程资料适用于指导操作人员处理某件事情的流程和主要的行动方向，并要求参加施工的人员，熟知本工种的安全技术细节和经过专门训练，合格的情况下完成列表中的每个操作事项。文档可以直接使用，也可根据实际需要修订后使用。 一、操作规程： 1、开机前应先检查生产环境，查看电线、电缆、开关有无损或漏电现象，发现异常情况立即找电工进行维修，做到安全第一，预防为主，防止事故发生。 2、目视无异常，手动试用锅盖及卸门启闭是否正常。 3、关卸料门和锅盖，闭合电源开关，空载试用低速启动，高速运行及停止按钮是否有效，设备是否有异常声响。 4、用风枪将高速混合机周围的粉尘吹洁净，然后开启高速混合机锅盖，用干抹
布或毛刷将锅体的粉尘及异物清扫干净。 5、用螺丝批拧开卸料口上方的清理窗口，用风枪将里面的粉尘、杂物彻底吹干净，然后用洁净的抹布将清理窗口再擦拭一遍，确定符合生产要求后，装好清理窗口。 6、投入原材料：按技术要求的配比入原材料（每次总重量不大于25Kg），关闭高速混合机锅盖，打开电源，点动搅拌按钮，按经验掌握搅拌时间。 7、卸料。将包装桶彻底清理干净，打开放料开关，放料至包装桶的三分之二处，然后将包装袋密封，以免受灰尘、异物污染。 8、当完成生产后，关闭电源。定期用
混合机操作规程
混合机操作规程 公司内部编号：（GOOD-TMMT-MMUT-UUPTY-UUYY-DTTI-
1目的：建立混合机操作规程，确保其操作规范化。 2 适用范围：适用于混合机的操控和安全操作规范。 3 责任者：混合机的操作者。 4正文： 4.1开机前准备 4.1.2检查出料门的开启、关闭情况，调整气缸压力和行程开关位置，使 出料门关闭时能和机壳底部相平，开启时能达到一定角度，并使气缸运行平稳，速度适宜。 4.1.3打开出料门，排尽混合机内余料，再关闭出料门。检查液体添加系 统的喷头确保完好无堵塞。 4.1.4空载启动混合机，检查有无卡、碰、擦等异常声响及异常振动。待 一切正常后方可投料生产。 4.2操作步骤 4.2.1启动设备混合机必须空载启动，严禁超负荷运行。 4.2.2开启混合机时，应先启动减速机电机，待转子运转正常后方可进料 生产。 4.2.3物料进入混合机的顺序应该是量大的原料先入混合机，预混料等量 小的原料后入混合机。 4.2.4设计每批次物料量必须保证混合机内的物料面不得低于主轴轴线平 面。
4.2.5添加剂应在机内主料进入一半批量后加入，油脂应在主料全部进入 机内并混合30s～60s后再喷入，并利用压缩空气吹尽管道内的残留液体，喷完后应再混合30s～1min，方可放料。 4.2.6关闭设备禁止载料关闭 4.3操作注意事项 4.3.1混合机在作业过程中，如遇停电或因故突然停机，不能立即带负荷 启动，应先打开出料门，排出机内物料并妥善处理，确认无残留物料后，方可按顺序再次启动。 4.3.2进入混合机内的物料中不得混入金属杂质，以免损坏转子叶片。4.3.3油脂等液体的添加应以雾状的形式喷入，否则易造成机内物料成 团，影响混合效果。 4.3.4当混合机停机不用时，利用压缩空气排尽油脂添加管道内的残留油 脂，防油脂凝固堵塞管道。 4.4关机后整理 4.4.1停机后，对混合机进行检查，发现问题及时解决； 4.4.2停机后，做好设备的清理和设备周边环境卫生工作； 4.4.3收拾好工具和材料，并定点存放； 4.4.4认真填写相关记录并作好交接班工作。 4.5维护、保养 4.5.1日常维护、保养 4.5.1.1 混合机外部及平台周围应定期清扫，去除粉尘、油污、油垢等。
08.清洁工具清洁消毒标准操作规程
哈药集团生物工程有限公司 标准操作规程 题目 清洁工具清洁消毒 标准操作规程编号及版本号： SOP-PM-J0008-02 共4页 第1页 起草部门审核质管部审核 起草日期审核日期审核日期 批准生效日期 批准日期颁发部门质量管理部 分发部门制剂一车间 此文件替代： SOP-PM-J0008-01 目的：建立清洁工具的清洁消毒标准操作规程，保证工艺卫生，防止污染和交叉污染。 范围：适用于制剂一车间清洁工具的清洁消毒。 责任：车间工艺员负责起草本程序，按本程序对相关人员进行培训，并对实施情况进行检查。各相关岗位操作工应严格按本程序操作。岗长、工段长要保证岗位操作人员按本程序进行操作。制剂一车间主任负责对本规程的实施进行监督。QA检查员负责对本程序中的质量控制项进行检查。 程序： 1.各区域所用的清洁工具 1.1一般生产区使用的清洁工具 塑料盆、抹布、拖布、水桶、清洁布、毛刷、塑料笤帚、撮子、废物贮器。 1.2 D级洁净区使用的清洁工具 万用拖布、丝光毛巾、不锈钢盆、不锈钢撮子、擦玻璃器、毛刷。 1.3 C级洁净区使用的清洁工具 万用拖布、不锈钢盆、丝光毛巾、丝光绢布、擦玻璃器、不锈钢撮子。 1.4 B级和A级洁净区使用的清洁工具
不锈钢拖布、不锈钢盆、不锈钢撮子、丝光绢布。 1.5洁净区不同部位丝光毛巾的区分 擦拭设备用白色丝光毛巾，擦拭地面用蓝色丝光毛巾，擦拭墙面及顶棚 用粉色丝光毛巾，或者使用毛巾上印字所规定的擦拭部位。 1.6洁净区不同部位丝光绢布的区分 擦拭设备用白色丝光绢布，擦拭地面用蓝色丝光绢布，擦拭墙面及顶棚用粉色丝光绢布，或者使用绢布上印字所规定的擦拭部位。 2.清洁剂和消毒剂 清洁剂：一般生产区为洗涤剂，洁净区为0.1%氢氧化钠溶液和洗涤剂。 消毒剂：0.2%新洁尔灭溶液、75%乙醇溶液。（为防止产生耐药菌，消毒剂要每月轮换使用） 3.清洁方法及频率 3.1一般生产区使用的清洁工具 拖布、抹布、塑料笤帚每次用完后用清洁剂搓洗干净，再用饮用水反复漂洗干净，晾干置于指定位置存放、备用。不锈钢盆、撮子冲洗干净，倒置存放。 3.2 D 级洁净区使用的清洁工具 丝光毛巾每天或每班使用后，用清洁剂清洗干净，再用纯化水反复冲洗掉清洁剂的残留物，拧干后晾干，置于指定位置存放、备用。其它清洁工具使用后，用纯化水冲洗干净，干燥后置于指定位置存放、备用，不锈钢盆、撮子倒置存放。 每周生产结束，对清洁工具进行清洁后，需要对其进行消毒。丝光毛巾清洁后要用消毒剂浸泡15分钟，拧干后晾干，置于指定位置存放、备用。其它清洁工具清洁后再用消毒溶液清洗，干燥后置于指定位置存放、备用。 3.3 C 级洁净区内使用的清洁工具 处理设备的白色丝光绢布每天用完后，要在两小时内用清洁剂清洗干净， 题 目 清洁工具清洁消毒 标准操作规程 编号及版本号： SOP-PM-J0008-02 共4页 第2页
医疗机构环境表面清洁与消毒质量评价标准操作规程
XX县人民医院 医疗机构环境表面清洁与消毒质量评价标准操作规程 适用于医疗机构对环境清洁与消毒质量审核或监督时。 目测法 1、环境是否干净、干燥、无尘、无污垢、无碎屑等。 2、制订统一的现场评价表格。 3、考核人员应经过培训，统一考核评判方法与标准。 ~ 4、适用于所有的区域。 嗅觉法 1、是否有异味。 2、适用于一些特殊的区域，如公共厕所内是否可嗅到氨气等异味。 擦抹法 1、是否有积尘。 2、适用于所有的环境区域。 3、检查者可戴白色手套或用清洁纱布等对环境表面进行擦抹检查。 、 化学法 荧光标记法：借助紫外线灯检查荧光痕连是否清除。 1、在实施清洁工作前预先标记。 2、将荧光标记在邻近患者诊疗区域内高频接触的环境表面。 3、适用于中度风险区域质量抽查、高度风险区域定期质量抽查。 4、只能用于光滑的环境表面。 5、可通过计算荧光标记清除率来评价清洁质量。 荧光粉迹法：借助紫外线灯检查荧光粉是否扩散。 ：
1、实施清洁工作前预先标记。 2、将荧光粉撒在邻近患者诊疗区域内高频接触的环境表面。 3、适用于中度风险区域质量抽查、高度风险区域定期质量抽查。 4、只能用于光滑的环境表面。 5、可通过计算荧光扩散处数目来评价清洁质量。 化学法 ATP法：记录监测表面的相对光单位值（RLU），合格标准遵照产品说明书。 微生物法 | 参考GB15982的相关规定。 1、适用于对环境表面消毒效果的评价。 2、可参照“物体表面微生物污染检测标准操作规程”。 其他管理要求 1、医疗机构应参与环境清洁质量监督，并对环境清洁服务机构的人员开展业务指导。 2、医疗机构应对清洁质量进行审核，并将结果及时反馈给相关部门与人员，促进清洁质量的持续改进。 医院感染管理科 2020年2月1日
混合机操作规程.docx
谢谢你的观赏混合机操作规程 一、开机前准备 1、空载启动混合机，检查有无卡、碰、擦等异常声响及异常振动。二、操作步骤 1、启动混合机必须空载启动，严禁超负荷运行。 2、开启混合机，先启动减速机电机，待转子运转正常后方可进料。 3、物料进入混合机的顺序应该是量大的原料先入混合机，量小的原料后入混合机。 4、每批次物料量必须保证混合机内的物料面不得低于主轴轴线平面。 5、小料预混应在机内主料进入一半批量后加入，油脂应在主料全部进入机内并混合30s～60s后再喷入，并利用压缩空气吹尽管道内的残留液体，喷完后应再混合30s～1min，方可放料。 6、关闭设备禁止载料关闭 三、操作注意事项 1、混合机在作业过程中，如遇停电或因故突然停机，不能立即带负荷启动，应先打开出料门，排出机内物料并妥善处理，确认无残留物料后，方可按顺序再次启动。 2、油脂等液体的添加应以雾状的形式喷入，否则易造成机内物料成团，影响混合效果。 3、当混合机停机不用时，利用压缩空气排尽油脂添加管道内的残留油脂，防油脂凝固堵塞管道。 四、关机后整理 1、认真填写相关记录并作好交接班工作。 五、日常维护、保养 1、混合机外部及平台周围应定期清扫，去除粉尘、油污、油垢等。 2、每周清理一次混合机内的积料及杂物。清理时，应先切断混合机电源。 3、各部位轴承每六个月检查、拆洗并更换一次润滑脂。 4、气压系统的过滤芯、存水杯和油杯应至少每两月清洗一次。 5、清洗气压系统的金属零件应用矿物油，橡胶件应用肥皂液，油杯、存水杯应放入石油液中漂洗。切忌放于丙酮、乙基醋酸盐、甲苯等溶液中清洗。 6、机电维修人员在对混合机进行非运行检查或维修时，应先关闭混合机电源开关，并挂上“禁止合闸”或“禁止启动”的警示牌后，方可进行作业。 谢谢你的观赏
双螺旋锥形混合机安全操作规程
仅供参考[整理] 安全管理文书 双螺旋锥形混合机安全操作规程 日期：__________________ 单位：__________________ 第1 页共4 页
双螺旋锥形混合机安全操作规程 1、空车点动试锥混运转部分是否正常； 2、粉碎机盘车2-3转，点动运转是否正常； 3、通知泵房开动水环真空泵； 4、检查锥形混合机、旋风分离器、布袋除尘器、脉冲除尘器等设备相关动、静密封是否有漏点。 二、开车运行： 1、先将300-400kg靛兰粉经粉粹机抽入锥形混合机中； 2、抽入靛蓝粉后开始混合时，先开锥形混合机的主机，再开辅机，每批投料量不超过额定高限位线； 3、抽完料立即通知泵房可停真空泵。当混合1-1.5小时后，停辅机，通知取样，做含量分析合格后进行包装。 三、混合机的日常维护保养： 1、本机轴承和齿轮寿命，一般2-3年。 2、摆线针轮减速机的润滑需定期检查油位，正常油位在1/2-2/3处，新设备在满载运转50小时后应换油一次。 3、每班检查润滑油一次，若缺油及时补加。 4、主传动箱、分配箱、传动头部分的齿轮油、润滑脂需半年检查一次。视情况补加或更换齿轮油、润滑脂。 5、螺旋轴底部轴承运转500小时后拆洗一次，（新机运转100小时后拆洗一次），装拆件时，如发现已损坏应及时更换。应严格检查轴承加润滑脂情况。 6、设备运转时，手、脚及物件不得伸入锥筒内，以防发生事故。上部取样时需先停车，如发现有硬性异物进入机内，应及时停车，排出 第 2 页共 4 页
后再开车。 7、出料阀发生转动困难，可适当调节间隙，以不漏粉为宜。 8、底部顶尖调节不宜过紧，以拉杆下端没有明显晃动为宜，调整后锁紧定位螺母。 9、装料时应控制在额定高限位线以下，切勿超载运行，以防损坏机件。严禁不停车出料，或满载启动。 第 3 页共 4 页
洁净区清洁消毒标准操作规程
.洁净区清洁消毒标准操作规程
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哈药集团生物工程有限公司 标准操作规程 题目 洁净区清洁消毒 标准操作规程编号及版本号： SOP-PM-J0004-02 共5页 第1页 起草部门审核质管部审核 起草日期审核日期审核日期 批准生效日期 批准日期颁发部门质量管理部 分发部门制剂一车间 此文件替代： SOP-PM-J0004-01 目的：建立洁净区清洁消毒标准操作规程，保证工艺卫生，防止污染及交叉污染。 范围：适用于制剂一车间各级别洁净区的各个操作间、更衣室以及工艺走廊等处的清洁消毒管理。 职责：车间工艺员负责起草本程序。各洁净区岗位操作工应严格按本程序操作。岗长、工段长要保证岗位操作人员按本程序进行操作。车间工艺 员负责按本程序对相关人员进行培训，并对实施情况进行检查。质量 部QA检查员负责对本程序中的质量控制项进行检查。 程序: 1.D级洁净区的清洁消毒 1.1清洁频率和范围 1.1.1每天生产操作前、工作结束后各进行一次清洁；设备表面清洁后用消毒剂进行消毒，清除废物并清洗废物贮器，用纯化水擦拭墙面、门窗、地面、室内用具、清洁工具、手部消毒器、缓冲室及各更衣室的鞋柜及设备外壁的污迹。 1.1.2每周工作结束后，要对D级洁净区进行消毒一次。用纯化水和消毒剂擦拭室内所有表面，包括地面、废物贮器、地漏、灯具、排风口、顶棚、门把手、电话、开关等。
1.2清洁工具 万用拖布、丝光毛巾、不锈钢盆、不锈钢撮子、擦玻璃器。 1.3清洁剂和消毒剂 清洁剂：纯化水、0.1%氢氧化钠。 消毒剂： 0.2%新洁尔灭、75%乙醇溶液。注意，消毒剂每月轮换使用，防止产生耐药菌；消毒剂的配制及使用按《消毒剂配制及使用标准操作规程》（SOP-PM-J0005-02）规定执行。 1.4清洁消毒方法 1.4.1清洁消毒前要先对生产区内进行检查，检查有无上批遗留物，尤其注意设备用具下方等处。 1.4.2用纯化水擦拭一遍，必要时用0.1%氢氧化钠擦去污迹，然后擦去清洁剂残留物，尤其注意设备盲角，再用消毒剂擦拭洁净室内所有表面。 1.4.3清洁程序：先物后地、先上后下、先内后外、先拆后洗、先零后整。擦拭要有条理，要单方向进行，不可胡乱擦拭，最终将污物清理出去。擦拭时要注意丝光毛巾蘸取液体要适量，保持湿润即可，不要使消毒剂等液体流下。 1.4.4每天清洁完毕后检查各连接部位的密封措施是否有异常。 2.C 级洁净区的清洁消毒 2.1清洁频率和范围 2.1.1每天生产操作前使用消毒剂对C 级洁净区的各操作间、更衣室及洁净走廊进行一次清洁消毒，包括操作台面、门窗、墙面、地面、顶棚、清洁用具、手部消毒器、缓冲室及各更衣室的鞋柜、设备外壁等。尤其注意设备及物品下方盲角。工作结束后进行清场，对主要设备和台面进行清洁消毒。 2.1.2每周工作结束后，进行全面清洁消毒一次，用消毒剂擦拭室内所有表 面，包括地面、废物贮器、地漏、灯具、排风口、顶棚、门把手、电话、开关及设备内部可拆卸的部分。 题 目 洁净区清洁消毒 标准操作规程 编号及版本号： SOP-PM-J0004-02 共5页 第2页
04.洁净区清洁消毒标准操作规程
04.洁净区清洁消毒标准操作规程
哈药集团生物工程有限公司 标准操作规程 题目洁净区清洁消毒 标准操作规程 编号及版 本号： SOP-PM-J 0004-02 共5 页 第1 页 起草部门 审核 质管部审 核 起草日期审核 日期 审核日期 批准生效日期 批准日期颁发 部门 质量管理部 分发部门制剂一车间 此文件替代： SOP-PM-J0004-0 1 目的：建立洁净区清洁消毒标准操作规程，保证工艺卫生，防止污染及交叉污 染。 范围：适用于制剂一车间各级别洁净区的各个操作间、更衣室以及工艺走廊等处
的清洁消毒管理。 职责：车间工艺员负责起草本程序。各洁净区岗位操作工应严格按本程序操作。 岗长、工段长要保证岗位操作人员按 本程序进行操作。车间工艺员负责按 本程序对相关人员进行培训，并对实 施情况进行检查。质量部QA检查员 负责对本程序中的质量控制项进行 检查。 程序: 1.D级洁净区的清洁消毒 1.1清洁频率和范围 1.1.1每天生产操作前、工作结束后各进行一次清洁；设备表面清洁后用消毒剂进行消毒，清除废物并清洗废物贮器，用纯化水擦拭墙面、门窗、地面、室内用具、清洁工具、手部消毒器、缓冲室及各更衣室的鞋柜及设备外壁的污迹。 1.1.2每周工作结束后，要对D级洁净区进行消毒一次。用纯化水和消毒剂擦拭室内所有表面，包括地面、废物贮器、地漏、灯具、排风口、顶棚、门把手、电话、开关等。
1.2清洁工具 万用拖布、丝光毛巾、不锈钢盆、不锈 钢撮子、擦玻璃器。 1.3清洁剂和消毒剂 清洁剂：纯化水、0.1%氢氧化钠。 消毒剂： 0.2%新洁尔灭、75%乙醇溶液。 注意，消毒剂每月轮换使用，防止产生耐药菌；消毒剂的配制及使用按《消毒剂配制及使用标准操作规程》（SOP-PM-J0005-02）规定执行。 1.4清洁消毒方法 1.4.1清洁消毒前要先对生产区内进行检查，检查有无上批遗留物，尤其注意设备用具下方等处。 1.4.2用纯化水擦拭一遍，必要时用0.1%氢氧化钠擦去污迹，然后擦去清洁剂残留物，尤其注意设备盲角，再用消毒剂擦拭洁净室内所有表面。 题 目 洁净区清洁消毒 标准操作规程 编号及版本号： SOP-PM-J 0004-02 共5 页 第2页
洁净区清洁标准操作规程
目的 建立洁净区清洁消毒管理规程，确保洁净区的洁净卫生及产品质量 * 2. 适用范围 适用于所有洁净区的控制 3. 职责 洁净区操作人员实施、生产主管、质检员负责监督 4. 工具 5. 清洁频率及范围： 每天清洁 每天生产操作前、工作结束后进行1次清洁，直接接触产品设备表面清洁后再用消毒剂进行消毒。 ， 清洁范围：用纯化水擦拭墙面、门窗、地面、室内用具及设备外壁污迹。 每周清洁 每周工作结束后，进行清洁、消毒1次。 清洁范围：用纯化水擦洗室内所有部位，包括地面、废物贮器、地漏、灯具、排风口、顶棚等。 每月清洁 每月的生产结束后，进行大清洁消毒1次，包括拆洗设备附件及其它附属装
置。 消毒 根据室内菌检情况，决定消毒频率。 ^ 6.清洁程序 临近正常清洁周期，提前在清洁室配制好所用清洁液。 由洁具存放间取出丝光毛巾、塑料笤帚、簸箕、一次性废弃物袋、塑料容器等清洁用具。 操作室内先完成工序清场操作，将待清洁区域内废弃物清理到塑料簸箕中，倒入废弃物袋中。 将丝光毛巾在清洁液中荡洗三遍，提起，折叠拧至半干，然后将半干丝光毛巾平整开，沿中线折叠两次，使其成为四层，将折叠好的丝光毛巾平展在手掌中（下同）。 然后在相应清洁区域内，对照相应的清洁内容和方法要求进行环境清洁操作。各清洁区域的总体清洁顺序为由上到下，有里到外，避免重复污染。 】 日常清洁的有效期为24小时,每周的大清洁有效期为7天；间断性生产开始前或更换品种生产前，必须按每周大清洁的要求进行彻底清场清洁，按《清场标准操作规程》检查合格后方可开始生产。 7.清洁内容
￥ 清洁注意事项 若有玻璃破碎，一定要将玻璃屑清除后，再用丝光毛巾或塑料笤帚清洁，以免划伤操作者或损坏地面。 擦拭设备设施的丝光毛巾、擦拭地面的丝光毛巾和擦拭环境的丝光毛巾分类标识和悬挂，不能混用。 清洁时不能干扫或干擦，以免起尘造成污染。 严格按清洁规定的擦拭面积进行清洁，以保障清洁效果。 不能用水直接冲洗地面。 灯具清洁后要停数分钟后开启电源开关。
混合机安全操作规程示范文本
混合机安全操作规程示范 文本 In The Actual Work Production Management, In Order To Ensure The Smooth Progress Of The Process, And Consider The Relationship Between Each Link, The Specific Requirements Of Each Link To Achieve Risk Control And Planning 某某管理中心 XX年XX月
混合机安全操作规程示范文本 使用指引：此操作规程资料应用在实际工作生产管理中为了保障过程顺利推进，同时考虑各个环节之间的关系，每个环节实现的具体要求而进行的风险控制与规划，并将危害降低到最小，文档经过下载可进行自定义修改，请根据实际需求进行调整与使用。 一、操作 1、使用前先进行空车运转，机体应平稳，若出现异 常震动，应观察出料机构工作是否正常。 2、使用时应先启动减速电机，待转子转动正常后再 进料。 3、机体内物料面不得低于主轴轴线平面。 4、添加剂应在机内主料进入一半批量后加入，油脂 应在主料全部进入机内后再喷入，喷完后应混合一段时间 后方可放料。 5、停机不用时，油脂添加管道内不得存留油脂，以 免油脂凝固后堵塞管道。 6、物料中不得混入金属杂质，以免损坏转子、叶
片。 7、减速电机、气缸、辅助元件等符合正常运转要求。 二、维护保养 1、出料机构应保持运动灵活，并应经常清除积尘。 2、各轴承应定期更换润滑脂，润滑脂应选用钠基润滑脂。 3、传动链条应刷适量机械油，并定期清洗链条。 4、润滑油一般使用30—40号机械油。 5、第一次加油应在500小时，即应更换新油，以后在连续工作，每半年更换一次(8小时工作制)，如工作时间长，可适当缩短换油时间。 三、常见故障及排除方法 1、使用过程中如发现突然停机，应待打开料门排掉物料后再启动电机。
塑料搅拌混合机安全操作规程通用版
操作规程编号：YTO-FS-PD749 塑料搅拌混合机安全操作规程通用版 In Order T o Standardize The Management Of Daily Behavior, The Activities And T asks Are Controlled By The Determined Terms, So As T o Achieve The Effect Of Safe Production And Reduce Hidden Dangers. 标准/ 权威/ 规范/ 实用 Authoritative And Practical Standards
塑料搅拌混合机安全操作规程通用 版 使用提示：本操作规程文件可用于工作中为规范日常行为与作业运行过程的管理，通过对确定的条款对活动和任务实施控制,使活动和任务在受控状态，从而达到安全生产和减少隐患的效果。文件下载后可定制修改，请根据实际需要进行调整和使用。 1 设备操作前的检查工作： 1检查混料机内应无异物，料斗内壁应干燥，关闭投料口和放料口。 2接通混料机电源按钮，将停止按钮向左旋转，电源指示灯应正确显示为红色。 3检查混料机周围应无障碍物，以免混料机运转时会磁撞到障碍物上，造成事故。 4以上操作符料要求后，可进行以下操作。 2 空载运行： 1启动混料机的反转按钮，调节电机转速，混料机应在慢速反转运行。 2混料机在运转过程中，机身应匀速进行运转，无异常噪声。运行1-2min后，准备停机。 3通过调节电机转速按钮进行停机，停机时应使混料机放料口正对地面，并将调节电机转速按钮调到0位，将停止按钮向右旋转，切断电源。
环境表面清洁消毒标准操作规程
XX县人医院 环境表面清洁消毒标准操作规程 基本原则 1、先清洁后消毒。 2、湿式卫生 3、清洁顺序应由上而下、由里到外、由轻度污染到重度污染。 4、遵循清洁单元化操作原则。 5、进行清洁消毒时，穿戴好个人防护装备。 6、清洁工具分区使用，用颜色标记。 7、对使用后污染的抹布或拖布清洁时，漂洗用水应一用一换或使用流动水漂洗。用于浸泡污染的抹布或拖布的消毒剂不得反复使用。 8、清洁工具的数量应清足科室规模的需要。 9、“清洁单元”是指以某患者病床为中心，将其周围的环境表面与相关的所有医疗设备视为ー个清洁单元，在实施环境清洁与消毒工作时，不得在两个清洁单元之间连续使用同一块抹布或卫生湿巾。 清洁级：适用于低度风险区域 1、方式：湿式卫生。 2、频率：1～2次/天。 无明显污染，推荐使用一次性卫生湿巾。 评价标准：区域内环境干净、干燥、无尘、无污垢、无碎屑、无异味等。 卫生级：适用于中度风险区域 1、方式：湿式卫生+清洁剂辅助。 2、频率:2次/天。 侵人性操作、吸痰等高度危险性诊疗活动后，需立即对环境表面进行清洁消毒。 评价标准：区域内环镜表面菌落总数＜10CFU/cm2，或自然菌减
少1个对数值以上。 消毒级：适用于高度风险区域 1、方式：①湿式卫生+清洁剂轴助；②高频接触的环境表面实施中、低水平消毒。 2、频率：≥2次/天。 侵入性操作、吸痰等高度危险性诊疗活动后，需立即对环境表面进行清洁消毒。 评价标准：区域内环境表面菌落总数符合GB 15982要求。 污点清洁与消毒 先用吸湿材料去除可见污染物，再对污染区域实施清洁和消毒。 1、有明确病原体污染的，应根据病原体抗力选择适当的消毒剂。 2、做好个人防护。 被患者体液、血液、排泄物、分泌物等污染时应立即进行。 强化清洁与消毒 1、增加清洁与消毒频率，比常规频率增加1倍甚至更多。 2、更换消毒剂，针对性选择高水平消毒剂。 3、选用其他技术来辅助强化消毒，如过氧化氢气雾发生器。 4、根据病原体类型选择消毒剂。 5、落实接触传播、飞沫传播和空气传播的隔离措施，具体参照WS/T311执行。 6、对感染阮病毒、气性坏疽、不明原因病原体的患者周围环境的清洁与消毒措施应参照WS/367执行。 下列情况应实施强化清洁与消毒策略：①发生感染暴发时，如不动杆菌属、艰难梭菌、诺如病毒等感染暴发；②环境表面检出多重耐药菌，如耐甲氧西林金黄色葡萄球菌（MRSA）、耐碳青霉烯类肠杆菌科细菌（CRE）等耐药菌。 屏障保护 使用塑料薄膜、铝箔等材料覆盖物体表面。 屏障物一用一更换。
混料机安全操作规程通用版
操作规程编号：YTO-FS-PD381 混料机安全操作规程通用版 In Order T o Standardize The Management Of Daily Behavior, The Activities And T asks Are Controlled By The Determined Terms, So As T o Achieve The Effect Of Safe Production And Reduce Hidden Dangers. 标准/ 权威/ 规范/ 实用 Authoritative And Practical Standards
混料机安全操作规程通用版 使用提示：本操作规程文件可用于工作中为规范日常行为与作业运行过程的管理，通过对确定的条款对活动和任务实施控制,使活动和任务在受控状态，从而达到安全生产和减少隐患的效果。文件下载后可定制修改，请根据实际需要进行调整和使用。 一、安全规程 1、按指定方法操作，未经培训或未熟悉操作者，严禁擅自使用混料机。 2、对机台的轴承、齿轮进行定期加油。 3、机器在运转时严禁伸手入机内或转动部分。 4、清理或检修时必须关闭电源。 5、严禁超出额定重量（50KG），混料前必须彻底清干净料斗内粉尘杂质。 6、混料前先点动，确保无异常情况下方开机使用。 7、混料结束后应关闭电源。 8、各班次必须保持机台的清洁，每天都要进行机器的维护，混料机周围严禁摆放其他杂物。 二、生产操作流程 1、正确接上电源，打开盖子，检查机室内是否有异物。 2、开机空转检查是否正常，搅拌叶片转向是否正确，符合条件方可投料生产。
环境卫生操作规程
环境卫生操作规程 一、环境卫生要求 1、厂房布局规划要求: 1.1人物分流，防止交叉污染。 1.2有足够的日光灯保证车间有合适的光线，坏的日光灯应及时更 换。 1.3设备﹑管道﹑管线排列整齐并包扎光洁，无“跑﹑冒﹑滴﹑漏” 现象，定期清洁保养并记录。 1.4新车间筹建时要避免死角。 1.5在重要的地方安装防爆灯。 1.6车间有必要的排污措施，排污时避免堵塞排污口。 2、生产车间物料摆放要求: 2.1台面:每天上下班前，台面必须摆放整齐，下班前，台面上只允 许摆放洗手消毒液，不能放置其它东西。凳子﹑铁架﹑垃圾桶 须放在台面旁，排成一条直线。由各组长负责监督。 2.2纸箱区:每板纸箱必须有明确的标识，必须留有适当的通道无阻。 纸箱与玻璃窗要半米之隔的距离。 2.3包装品区:每款包装品必须摆放整齐，有明确的标识。由领料员 负责整理。 2.4中间产品区: 中间产品按不同种类﹑合格和不合格分区摆放整 齐，并标识清楚。 2.5设备﹑容器﹑工具按定置管理要求放置，并符合清洗标准。 2.6在车间内不可以存放玻璃及瓷器类等易碎物品。 3、生产区清理/清洁﹑消毒要求: 3.1流水线: 各流水线由当天生产的人员负责清洁，由当班组长监 督。 3.2台面﹑传送带: 每天所用的台面及传送带由生产人员进行清理， 班组长监督。
3.3机器: 每台机器外部卫生由生产部人员负责清理，每周一次，此 事由当班组长负责监督。 3.4冻水管﹑真空管: 每季度一次，由生产部人员负责清洁，班组 长负责监督此事，并作记录。 3.5生产中的废弃物应及时处理。 3.6各车间每天必须清扫，保持地面整洁，由班长负责监督。 3.7车间每周大扫除一次，然后进行地面消毒和空气消毒。 3.8装有紫外灯的车间下班后需开启紫外灯30分钟以上。 3.9作业区域不得存放与作业无关的物品和私人杂物。 4、门窗玻璃﹑墙面﹑顶棚清洁完好。 5、采取必要的防虫﹑防蚊﹑防鼠措施，每次卫生大检查时顺带检查此项实施效果。 6、为避免墙体发霉，对乳化车间等湿度高的车间公司设有抽风机。需适 当开启降低湿度，以利于环境卫生和员工健康。 7、不得使用木制品﹑纸制品作垫板。 8、实验室原料需按类别摆放整齐，经常整理﹑打扫。对于洁净度要求高 的洁净操作平台，需保持无菌无尘状态。 二、个人卫生要求 1、所有生产人员要求持有体检健康证明才能上岗，无证不得上岗。 2、员工基本穿戴要求: 2.1进入车间之前必须穿好工衣，穿戴必须保持整洁。 2.2不得穿拖鞋进入生产场区。 2.3男同事不能留长发和胡须。 2.4戴好工帽，头发不得外露，以防头发掉入产品中。 2.5生产人员不可佩戴任何首饰。 2.6不得留长指甲，不得涂指甲油。 3、进出净化区域的员工特殊要求: 3.1所有进入净化区域的员工须在更衣室戴好口罩﹑网帽﹑穿洁净 连体工衣以及工鞋后，进入洗手区域，先用洗手液将手清洗干